Аминовен инфант инструкция по применению. Способ применения и дозы

Аминовен Инфант - это раствор для парентерального питания, предназначенный для назначения самым маленьким пациентам, возраст которых не превышает 2 лет. Как известно, питание детей, особенно грудного возраста, должно значительно отличаться по составу от рациона взрослого человека. Именно для удовлетворения подобных потребностей и созданы такие препараты. Но вы ведь не будете давать лекарство не выяснив его противопоказания и побочные действия. Ведь не будете?! Потому я предлагаю узнать что говорит о Аминовен инфант инструкция по применению средства. В ней подробно указаны дозировки и что делать если вы перекормили препаратом ребенка.

Состав и форма выпуска

В состав раствора для парентерального питания входят следующие соединения: L-валин, L-изолейцин, L-лизина моноацетат, L-метионин, L-треонин, L-триптофан, L-фенилаланин, L-аланин, L-аргинин, глицин, L-гистидин, L-пролин, L-серин, N-ацетил-L-тирозин, N-ацетил-L-цистеин. Содержание аминокислот может составлять либо 6, либо 10 процентов от общей массы препарата.

Среди вспомогательных веществ следует отметить такие соединения: L-яблочная кислота, а также вода для инъекций. Выпускается в виде прозрачного, слегка опалесцирующего раствора, лишённого каких-либо примесей.

Препарат невозможно приобрести в розничных аптечных сетях, поскольку он поставляется исключительно в медицинские стационары.

Фармакологическое действие

Для начала следует заметить, что существует масса состояний, при которых обычное энтеральное питание становится невозможным или малоэффективным. Так, например, недоношенные дети, родившиеся значительно раньше срока, как правило, нуждаются именно в таком кормлении.

Данный раствор является сбалансированным и полностью физиологичным средством, предназначенным для парентерального питания детей, чей возраст менее 2 лет. После введения аминокислоты полностью встраиваются в пул азотистых соединений, а оттуда они, могут направляться на любые потребности растущего организма, но прежде всего, на процессы биосинтеза белковых структур.

Следует обратить внимание на то обстоятельство, что коэффициент биодоступности составляет 100 процентов. Выведение конечных продуктов белкового метаболизма осуществляется преимущественно при помощи печени или выделительной системы. Поэтому состояние здоровья данных органов может накладывать некоторые ограничения на применение данного раствора.

Показания к применению

Назначение средства показано исключительно в ситуациях, когда невозможно обычное энтеральное питание. Следует заметить, что Аминовен Инфант редко применяется в качестве средства для монотерапии. Чаще всего, он используется в комплексе с растворами глюкозы и жировыми эмульсиями.

Противопоказания к применению

Препарат Аминовен Инфант категорически недопустим при наличии следующих состояний:

Грубая патология азотистого метаболизма;
Состояния, характеризующиеся нарушениями обмена калия;
Метаболический ацидоз любой этиологии;
Гипергидратация;
Шоковые состояния любой этиологии;
Пороки развития органов сердечно-сосудистой системы, протекающие на фоне выраженной недостаточности;
Заболевания выделительной системы, протекающие на фоне выраженной почечной недостаточности и одновременной невозможности осуществления гемодиализа.

При патологии печени и почек, в подавляющем большинстве случаев требуется коррекция дозы препарата.

Применение и дозировка

Аминовен Инфант 6-процентный вводится исключительно внутривенно капельно, в периферические или центральные вены, со скоростью до 0,1 г на 1 кг массы тела пациента.

Аминовен Инфант следует использовать сразу после разгерметизации флакона. Следует обратить внимание на очень важное обстоятельство - в ёмкости с препаратом не должно быть никакого осадка. Допускается незначительная опалесценция раствора.

Максимальная суточная доза не должна превышать следующие значения. Дети до 1 года - 20 – 40 миллилитров препарата на 1 кг массы тела. Пациента старше 1 года - 25 мл на килограмм.

10-процентный Аминовен Инфант вводится преимущественно в центральные вены, со скоростью, не превышающей 0,1 г на килограмм. Детям в возрасте до 1 года дозировка должна быть следующей: 15-25 мл на кг массы тела.

Пациентам в возрасте от года до полутора - 15 мл на 1 кг массы тела в сутки. Детям старше данного возраста вводят 10 мл на 1 кг массы тела.

Особые указания

Во время применения средства Аминовен Инфант следует особо тщательно контролировать показатели крови, в части того, что касается электролитов. При выявлении отклонения от нормы необходимо немедленно осуществлять заместительную терапию.

Следует особенно тщательно контролировать скорость введения средства, поскольку при быстром введении увеличивается скорость потери аминокислот с почками, и как следствие дисбалансу данных соединений.

Передозировка

При несоблюдении рекомендуемых количеств средства может возникнуть передозировка препарата, проявляющаяся в виде тошноты, рвоты, кратковременного повышения температуры тела, появления симптомов почечного ацидоза. В этом случае нужно незамедлительно прекратить дальнейшее использования раствора, и осуществить необходимую симптоматическую терапию.

Побочные эффекты

Как правило, Аминовен Инфант хорошо переносится пациентами. В редких случаях возможны нежелательные проявления в виде флебитов или тромбозов в месте введения препарата.

Аналоги

Аминовен Инфант может быть заменён следующими препаратами: Аминовен, Аминоплазмаль Гепа, Аминосол-Нео, Аминостерил, Нефрамин, Гепасол-Нео, Дипептивен, Хаймикс.

Заключение

Напоминаю о том, что все средства, предназначенные для осуществления парентерального питания должны назначаться в строгом соответствии с показаниями. Самовольное применение категорически недопустимо, поскольку может повлечь за собой негативные последствия.

Аминокислоты.

Состав Аминовен Инфант

L-лейцин, L-изолейцин, L-лизин, L-метионин, L-фенилаланин, L-треонин, L-триптофан, L-валин, L-аргинин, L-гистидин, глицин, таурин, L-серин, L-аланин, L-пролин, L-тирозин, L-цистеин, L-яблочная кислота.

Производители

Фрезениус Каби Австрия ГмбХ (Австрия), Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия)

Фармакологическое действие

Восполняет дефицит аминокислот.

Побочное действие Аминовен Инфант

При быстром введении препарата в периферические вены могут наблюдаться признаки местной реакции:

покраснени,
флебит,
тромбозы.

Показания к применению

Частичное парентеральное питание новорожденных, детей раннего возраста и недоношенных.

Полное парентеральное питание - в комплексе с растворами углеводов, жировыми эмульсиями, препаратами витаминов, электролитов и микроэлементов.

Противопоказания Аминовен Инфант

Нарушение обмена аминокислот, метаболический ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.

Способ применения и дозировка

В/в, капельно (длительно), преимущественно в центральные вены.

Максимальная скорость введения составляет 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час (1 мл/кг/ч).

Максимальная суточная доза детям до 1 года - 1,5–2,5 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки (15–25 мл/кг/сут).

Детям 2–5 лет - 1,5 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки (15 мл/кг/сут).

Детям 6–14 лет - 1 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки (10 мл/кг/сут).

Препарат применяется до тех пор, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании.

Передозировка

Симптомы:

озно,
тошнот,
рвот,
почечный аминоацидоз.

Возможно острое нарушение кровообращения.

Лечение:

немедленное прекращение введения препарата.

При появлении гиперкалиемии вводят 200–500 мл 5% раствора глюкозы с добавлением 1–3 МЕ инсулина на каждые 3–5 г глюкозы.

Взаимодействие

Не следует смешивать с лекарственными средствами, не предназначенными для парентерального питания.

Особые указания

При парентеральном питании детей раннего возраста необходимо учитывать следующие показатели:

концентрацию азота в моч,
содержание аммиак,
глюкоз,
электролито,
триглицеридов (при дополнительном введении жировых эмульсий,
активность ферментов печен,
осмолярность сыворотк,
кислотно-щелочной баланс и водно-солевой обмен.

При печеночной и почечной недостаточности - требуется индивидуальное дозирование.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.

Открытый флакон с препаратом следует хранить в холодильнике при температуре не выше 10°C не более 24 ч.

1 л препарата содержит

активные вещества –	L-Изолейцин	8.000 г,

	L-Лизина ацетат (эквивалентно L-лизину)
	L-Метионин
	L-Фенилаланин
	L-Треонин
	L-Триптофан

	L-Аргинин
	L-Гистидин





	N-Ацетил-L-тирозин (эквивалентно L-тирозину)
	N-Ацетил-L-цистеин (эквивалентно L-цистеину)
	L-яблочная кислота

вспомогательное вещество - вода для инъекций.

Титруемая кислотность: 25-45 ммоль NaOH/л

Теоретическая осмоляльность: 885 мОсм/кг

Описание

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы для внутривенного введения. Препараты для парентерального питания. Аминокислоты

Код АТХ В05ВА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность препарата Аминовен Инфант при внутривенном введении составляет 100%. Аминокислоты в составе Аминовен Инфант включаются в плазменный пул соответствующих свободных аминокислот. Из внутрисосудистого пространства аминокислоты распределяются в интерстициальной жидкости и, в зависимости от индивидуального контроля каждой аминокислоты, в межклеточном пространстве различных тканей.

Концентрация свободных аминокислот в плазме крови и внутриклеточном пространстве эндогенно регулируется в узких пределах в зависимости от возраста, характера питания и общего состояния пациента. При медленном введении с постоянной скоростью Аминовен Инфант не нарушает баланс аминокислот.

При тяжелых нарушениях функции печени или почек, регуляция баланса аминокислот нарушается. В этих случаях могут быть рекомендованы специальные составы растворов аминокислот для восстановления гомеостаза. Лишь небольшая часть вводимых аминокислот выводится почками, в зависимости от зрелости почек ребенка и общего статуса заболевания.

Период полувыведения аминокислот из плазмы крови зависит от возраста и состояния метаболизма ребенка.

Фармакодинамика

Входящие в состав препарата Аминовен Инфант аминокислоты являются естественными физиологическими компонентами. После парентерального введения они включаются в пул свободных аминокислот организма и участвуют во всех метаболических процессах, в частности, используются для синтеза белков.

Показания к применению

Для частичного парентерального питания новорожденных (недоношенных и доношенных детей, младенцев), маленьких детей. Совместно с соответствующими количествами растворов углеводов и жиров в качестве доноров энергии, а также препаратов витаминов, электролитов и микроэлементов обеспечивает полное парентеральное питание

Способ применения и дозы

Аминовен Инфант, 10% раствор, предназначен для длительного внутривенного введения через центральные вены.

Максимальная скорость введения: до 0.1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час, что равно 1 мл/кг массы тела в час.

Максимальная суточная доза:

Дети в возрасте до 1 года: 1.5–2.5 г аминокислот на 1 кг массы тела = 15–25 мл на 1 кг массы тела;

Дети в возрасте 2–5 лет: 1.5 г аминокислот на 1 кг массы тела = 15 мл на 1 кг массы тела;

Дети в возрасте 6–14 лет: 1.0 г аминокислот на 1 кг массы тела = 10 мл на 1 кг массы тела.

Раствор применяется до тех пор, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании.

При печеночной и почечной недостаточности требуется индивидуальное дозирование.

Побочные действия

При правильном применении побочные действия не выявлены.

Противопоказания

Как и другие растворы аминокислот, препарат не следует вводить при следующих состояниях:

Нарушения обмена аминокислот

Метаболический ацидоз

Гипергидратация

Гипокалиемия.

Лекарственные взаимодействия

В настоящее время случаи взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны.

Особые указания

Для мониторинга парентерального питания новорожденных детей рекомендуется часто проводить оценку и определение следующих лабораторных показателей: азота мочевины, уровня аммиака, электролитов, глюкозы и триглицеридов (при введении жировой эмульсии), кислотно-щелочного баланса, водного баланса, ферментов печени и осмолярности сыворотки крови.

Препарат следует применять с осторожностью при гипонатриемии, повышенной осмолярности сыворотки крови, а также при ограничении поступления жидкости.

При длительном применении необходим тщательный контроль картины крови и факторов свертывания.

Препарат не вводится в периферические вены, так как может вызвать раздражение внутренней оболочки сосуда и тромбофлебит.

Аминовен Инфант применяется в качестве компонента режима полного парентерального питания в комбинации с адекватными количествами препаратов – источников энергии (растворов углеводов, жировых эмульсий), электролитов, витаминов и микроэлементов.

Указания для использования

Использовать только прозрачный раствор в неповрежденной упаковке.

Использовать непосредственно после вскрытия флакона.

При длительном парентеральном питании с применением Аминовен Инфант, следует восполнять незаменимые жирные кислоты, витамины и микроэлементы.

Несовместимости (основные)

Растворы аминокислот не следует смешивать с другими лекарственными препаратами из-за повышенного риска микробной контаминации и несовместимости. При необходимости добавления в Аминовен Инфант других питательных компонентов, например, углеводов, липидных эмульсий, электролитов, витаминов или микроэлементов для полного парентерального питания, следует убедиться в совместимости препаратов, сохранении стерильности и тщательном смешивании.

Аминовен Инфант не подлежит хранению после добавления других компонентов.

Применение во время беременности и кормления грудью

Не применимо (данный препарат предназначен для детей).

Исследования данного препарата с участием беременных женщин не проводились. Однако клинический опыт применения подобных растворов аминокислот для парентерального питания свидетельствует об отсутствии риска у беременных и кормящих грудью женщин.

Раствор для инфузий, 6%1,0 л

активные вещества: L-изолейцин - 4,8 г; L-лейцин - 7,8 г; L-лизина моноацетат - 7,2 г (соответствует 5,11 г L-лизина); L-метионин - 1,872 г; L-фенилаланин - 2,25 г; L-треонин - 2,64 г; L-триптофан - 1,206 г; L-валин - 5,4 г; L-аргинин - 4,5 г; L-гистидин - 2,856 г; глицин - 2,49 г; L-аланин - - 5,58 г; L-пролин - 5,826 г; L-серин - 4,602 г; таурин - 0,24 г; N-ацетил-L-цистеин - 0,42 г (соответствует 0,312 г L-цистеина); N-ацетил-L-тирозин - 3,106 г (соответствует 2,52 г L-тирозина); L-яблочная кислота - 1,572 г;
показатели: общее содержание аминокислот - 60 г; общее содержание азота - 9 г; титруемая кислотность - 27–40 ммоль NaOH/л; pH - 5,5–6; теоретическая осмолярность - 531 мосмоль/л

Раствор для инфузий, 10%1 л

активные вещества: L-изолейцин - 8 г; L-лейцин - 13 г; L-лизина моноацетат - 12 г (соответствует 8,51 г L-лизина); L-метионин - 3,12 г; L-фенилаланин - 3,75 г; L-треонин - 4,4 г; L-триптофан - 2,01 г; L-валин - 9,0 г; L-аргинин - 7,5 г; L-гистидин - 4,76 г; глицин - 4,15 г; L-аланин - 9,3 г; L-пролин - 9,71 г; L-серин - 7,67 г; таурин - 0,4 г; N-ацетил-L-цистеин - 0,7 г (соответствует 0,52 г L-цистеина); N-ацетил-L-тирозин - 5,176 г (соответствует 4,2 г L-тирозина); L-яблочная кислота - 2,62 г;
вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1 л.
показатели: общее содержание аминокислот - 100 г; общее содержание азота - 14,9 г; титруемая кислотность - 27–40 ммоль NaOH/л; pH - 5,5–6; теоретическая осмолярность - 885 мосмоль/л

Раствор для инфузий, 6%, 10%. Во флаконе из стекла гидролитического класса II, укупоренном резиновой (галобутиловой) пробкой и обкатанном алюминиевым колпачком с пластиковым колпачком контроля первого вскрытия, 100 или 250 мл. 10 фл. с пластиковыми держателями или без них в пачке картонной.

Характеристика

Средство для парентерального питания.

Фармакологическое действие

Восполняющее дефицит аминокислот.

Дозировка Аминовен инфант

В/в, капельно (длительно), в периферические или центральные вены (Аминовен инфант, 6%) и преимущественно в центральные вены (Аминовен инфант, 10%).

Аминовен инфант, 6%

Максимальная скорость введения - до 0,1 г/кг/ч аминокислот, что равно 1,67 мл/кг/ч.

Максимальная суточная доза для детей до 1 года - 1,5–2,5 г/кг аминокислот или от 25 до 40 мл/кг; 2–5 лет - 1,5 г/кг аминокислот или 25 мл/кг.

Аминовен инфант, 10%

Максимальная скорость введения - до 0,1 г/кг/ч аминокислот, что равно 1 мл/кг/ч.

Максимальная суточная доза для детей до 1 года - 1,5–2,5 г/кг аминокислот или 15–25 мл/кг; 2–5 лет - 1,5 г/кг аминокислот или 15 мл/кг; 6–14 лет - 1,0 г/кг аминокислот или 10 мл/кг.

Препарат применяется до тех пор, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании.

Форма выпуска

раствор для инфузий

Владелец/регистратор

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH

Международная классификация болезней (МКБ-10)

E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная P78.9 Расстройство системы пищеварения в перинатальном периоде неуточненное P92.3 Недокармливание новорожденного P92.5 Трудности грудного вскармливания новорожденного R63.3 Трудности кормления и введения пищи

Фармакологическая группа

Препарат для парентерального питания - раствор аминокислот

Фармакологическое действие

Входящие в состав препарата Аминовен инфант 6%, 10% аминокислоты являются физиологическими компонентами. После парентерального введения они включаются в пул свободных аминокислот организма и участвуют во всех метаболических процессах, в частности, используются для синтеза белков.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата Аминовен инфант 6%, 10 % при в/в введении составляет 100%. Аминокислоты включаются в общий пул свободных аминокислот организма и распределяются в интерстициальной жидкости и межклеточном пространстве органов и тканей. Концентрация свободных аминокислот в плазме крови и цитоплазме клеток регулируется в узких пределах в зависимости от возраста, состояния питания и общего состояния больного. При правильном введении (медленно и с постоянной скоростью) Аминовен инфант 6%, 10% не нарушает баланс аминокислот. При тяжелых нарушениях функции печени и почек регуляция баланса аминокислот нарушается. В этих случаях следует использовать специальные прописи растворов аминокислот для парентерального питания. Лишь небольшая часть аминокислот элиминируется почками. T 1/2 аминокислот из плазмы в значительной степени зависит от возраста.

Аминовен инфант 6%, 10% предназначен для частичного парентерального питания новорожденных, детей раннего возраста и недоношенных. Совместно с растворами углеводов, жировыми эмульсиями, а также препаратами витаминов, электролитов и микроэлементов обеспечивает полное парентеральное питание.

Как и другие растворы аминокислот Аминовен инфант 6%, 10% не следует вводить при нарушениях обмена аминокислот, при метаболическом ацидозе, гипергидратации, гипокалиемии. При печеночной и почечной недостаточности требуется индивидуальное дозирование.

При правильном применении не обнаружено. При вливании препарата Аминовен инфант 6%, 10% в периферические вены могут наблюдаться признаки местной реакции: покраснение, флебиты, тромбозы. Рекомендуется ежедневный контроль области пункции.

Передозировка

При превышении дозировки или скорости введения препарата Аминовен инфант 6%, 10%, как и при передозировке других растворов аминокислот, возникают озноб, тошнота, рвота, почечный аминоацидоз. Также могут отмечаться острые нарушения кровообращения. В этом случае введение препарата следует немедленно прекратить. При появлении гиперкалиемии ввести от 200 до 500 мл 5% раствора глюкозы с добавлением 1-3 ME инсулина на каждые 3-5 г глюкозы.

Особые указания

При парентеральном питании детей раннего возраста необходимо учитывать следующие показатели: азот мочи, содержание аммиака, глюкозы, электролитов, триглицеридов (при дополнительном введении жировых эмульсий), ферменты печени, осмолярность сыворотки, кислотно-щелочный баланс и водно-солевой обмен. Слишком быстрая инфузия может привести к потере аминокислот через почки, и вследствие этого, к дисбалансу аминокислот.

При почечной недостаточности

При почечной недостаточности требуется индивидуальное дозирование.

При нарушении функций печен

При печеночной недостаточности требуется индивидуальное дозирование.

Лекарственное взаимодействие

Растворы аминокислот из-за повышенного риска микробной контаминации не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Следует избегать добавления иных лекарственных средств к препарату Аминовен инфант 6%, 10%, поскольку это может вызвать токсические реакции. В любом случае необходимо убедиться в совместимости препаратов, сохранении стерильности и тщательном смешивании. Растворы с добавлением других медикаментов не подлежат хранению.

Аминовен инфант 6% предназначен для длительного капельного внутривенного введения в периферические или центральные вены.

до 0.1 г аминокислот на 1 кг массы тела, в час = 1.67 мл/кг.

Максимальная суточная доза:

Дети до 1 года - 1.5-2.5 г аминокислот на 1 кг массы тела, или от 25 мл до 40 мл раствора Аминовен инфанта 6% на 1 кг массы тела в сутки.

Дети 2-5 лет - 1.5 г аминокислот на 1 кг массы тела, или 25 мл на 1 кг массы тела в сутки.

Аминовен инфант 10% предназначен для длительного капельного в/в введения, преимущественно в центральные вены.

Максимальная скорость введения: до 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час, что равно 1 мл на кг массы тела в час.
Максимальная суточная доза:

Дети до 1 года - 1.5-2.5 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки, или 15-25 мл раствора Аминовен инфанта 10% на 1 кг массы тела в сутки.

Дети в возрасте 2-5 лет - 1.5 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки, или 15 мл на 1 кг массы тела в сутки.

Дети в возрасте 6-14 лет - 1.0 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки, что равно 10 мл на 1 кг массы тела в сутки.

Аминовен инфант 6%, 10% применяется до тех пор, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании.

Условия хранения и срок годности

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Открытый флакон с препаратом Аминовен инфант 6%, 10% следует хранить в холодильнике не более 24 часов.Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности 24 месяца.Использовать сразу после вскрытия флакона. Не использовать Аминовен инфант после истечения срока годности. Использовать, если раствор прозрачен, а упаковка не повреждена.