Catad_pgroup Противоастматические средства

Атровент - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N015913/01 от 15.02.10

Торговое наименование препарата:

Атровент

Международное непатентованное наименование:

Ипратропия бромид

Химическое название:

(8r)-3-альфа-гидрокси-8-изопропил-1-альфа Н,5-альфа-Н-тропания бромид (±)-тропат моногидрат

Лекарственная форма:

раствор для ингаляций

Состав:

1 мл 0,025% раствора для ингаляций содержит:
активное вещество: ипратропия бромида моногидрата (SCH 1000 BR) 0,261 мг в пересчете на ипратропия бромид 0,25 мг.
вспомогательные вещества : бензалкония хлорид 0,10 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,50 мг, натрия хлорид 8,80 мг, хлористоводородная кислота 1н (до доведения рН 3,4) 0,659 мг, вода очищенная до 1,00 мл.

Описание:

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость, практически свободная от частиц.

Фармакотерапевтическая группа:

м-холиноблокатор

Код АТХ:

R03BB01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бронходилатирующее средство. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами, расположенными в гладких мышцах бронхов.
Высвобождение ионов кальция происходит с помощью вторичных посредников (медиаторов), в число которых входит ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерол). Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также устраняет спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающего нерва. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции Атровента ® (ипратропия бромида), является, главным образом, следствием местного и специфичного воздействия препарата на легкие, а не результатом его системного влияния. В контролируемых 85-90-дневных исследованиях, проводившихся у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным хронической обструктивной болезнью легких, хроническим бронхитом и эмфиземой легких, существенное улучшение функции легких наблюдалось в течение 15 минут, достигало максимума через 1 -2 часа и сохранялось до 4-6 часов.

Фармакокинетика
Лечебный эффект Атровента ® является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям.
После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-30 % от вводимой дозы препарата. Большая часть дозы проглатывается и поступает в желудочно-кишечный тракт. Часть дозы препарата, попадающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).
Суммарная почечная экскреция (в течение 24 часов) исходного соединения составляет примерно 46% от величины внутривенно вводимой дозы, менее 1% от величины дозы, применяемой внутрь и примерно 3-13% от величины ингаляционной дозы препарата. Исходя из этих данных рассчитано, что общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2 % и 7-28 % соответственно.
Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, вычислялись на основании его концентраций в плазме после внутривенного введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся объем распределения во время состояния равновесной концентрации (Css) составляет примерно 176 л (≈2,4 л/кг). Препарат связывается с белками плазмы в минимальной степени (менее чем на 20%). Ипратропия бромид, являющийся четвертичным амином, не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Период полувыведения во время терминальной фазы составляет примерно 1,6 часа.
Общий клиренс ипратропия бромида - составляет 2,3 л/мин, а почечный клиренс - 0,9 л/мин. После внутривенного введения примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени. Суммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченной изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после внутривенного введения 72,1%, после приема внутрь - 9,3%, а после ингаляционного применения - 3,2%. Общая меченная изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после внутривенного введения 6,3%, после приема внутрь - 88,5%, а после ингаляционного применения - 69,4%. Таким образом, экскреция меченной изотопом дозы после внутривенного введения осуществляется, в основном, через почки. Период полувыведения исходное соединение и метаболиты составляет 3,6 часа. Основные метаболиты, выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо, и считаются неактивными .

Показания к применению

Хроническая обструктивная болезнь легких (включая хронический обструктивный бронхит, эмфизему легких); бронхиальная астма (средней и легкой степени тяжести).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к атропину и его производным; повышенная чувствительность к ипратропию бромиду или к другим компонентам препарата.
С осторожностью

закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей, гиперплазия предстательной железы; грудное вскармливание, детский возраст (до 6 лет).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения препарата Атровент ® во время беременности у человека не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода.
В доклинических исследованиях не было обнаружено эмбриотоксических или тератогенных влияний препарата после его ингаляционного применения в дозах, значительно превышающих дозы, рекомендуемые у человека.
Неизвестно, экскретируется ли ипратропия бромид в грудное молоко. Однако маловероятно, что ипратропия бромид, особенно когда он применяется путем ингаляций, может поступать с молоком в организм ребенка в существенных количествах. Но во время применения препарата Атровент ® кормящим грудью матерям следует соблюдать осторожность.
Клинические данные о влиянии ипратропия бромида на фертильность отсутствуют. Во время применения ипратропия бромида в доклинических исследованиях отрицательного воздействия на фертильность обнаружено не было.

Способ применения и дозы

(20 капель = около 1 мл, 1 капля = 0,0125 мг ипратропия бромида безводного) Режим дозирования подбирается индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу как во время неотложной, так и поддерживающей терапии.
Если лечение не приводит к существенному улучшению или если состояние пациента ухудшается, необходима консультация врача для выработки нового плана терапии. В случае неожиданного или быстрого усиления одышки (затруднения дыхания) необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Если врачом не назначено иначе, рекомендуется следующий режим дозирования:
Поддерживающее лечение:

:
По 2,0 мл (40 капель = 0,5 мг) 3-4 раза в день.
Максимальная суточная доза - 8,0 мл (2 мг).
Дети от 6 до 12 лет:
по 1,0 мл (20 капель = 0,25 мг) 3-4 раза в день.
Дети до 6 лет:
Лечение следует проводить под медицинским наблюдением;
по 0,4 -1,0 мл (8-20 капель = 0,1-0,25 мг) 3-4 раза в день.
Максимальная суточная доза - 4 мл (1 мг).
Острый бронхоспазм:
Взрослые (в том числе пожилые) и дети старше 12 лет :
2,0 мл (40 капель = 0,5 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом.
Атровент ® может применяться совместно с ингаляционными ß 2 -адреномиметиками.
Дети от 6 до 12 лет:
1,0 мл (20 капель = 0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом.
Атровент ® может применяться совместно с ингаляционными ß 2 - адреномиметиками.
Дети до 6 лет:
Лечение следует проводить под медицинским наблюдением.
0,4-1,0 мл (8-20 капель = 0,1- 0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом. Атровент ® может применяться совместно с ингаляционными ß 2 -адреномиметиками.
Для обеспечения правильного применения препарата, пожалуйста, внимательно прочитайте эти инструкции по применению.
Рекомендуемую дозу препарата следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до достижения объема препарата 3-4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлять 0,9% раствором натрия хлорида каждый раз непосредственно перед применением, оставшийся после ингаляции раствор выливают.
Дозирование может зависеть от метода ингаляции и вида небулайзера. Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного объема.
Атровент ® раствор для ингаляций может применяться с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 литров в минуту.

Побочное действие

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических свойств Атровента ® . Атровент ® , как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение.
Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.
Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были головная боль, раздражение глотки, кашель, сухость во рту, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение
Нарушения со стороны иммунной системы

• гиперчувствительность
• анафилактическая реакция

Нарушения со стороны нервной системы

• головная боль
• головокружение

Нарушения со стороны органа зрения

• затуманивание зрения
• мидриаз
• увеличение внутриглазного давления
• глаукома
• боль в глазах
• появление ореола вокруг предметов
• гиперемия конъюнктивы
• отек роговицы
• нарушения аккомодации

Нарушения со стороны сердца

• ощущение сердцебиения
• наджелудочковая тахикардия
• фибрилляция предсердий
• увеличение частоты сердечных сокращений

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

• раздражение глотки
• кашель
• бронхоспазм
• парадоксальный бронхоспазм
• ларингоспазм
• отек глотки
• сухость глотки

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

• сухость во рту
• тошнота
• нарушения моторики желудочно-кишечного тракта
• диарея
• запор
• рвота
• стоматит
• отек полости рта

Изменения со стороны кожи и подкожных тканей

• ангионевротический отек
• крапивница

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

• задержка мочи

Передозировка

Симптомов специфической передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Атровент ® , появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, нарушения зрения, увеличение частоты сердечных сокращений. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Длительное совместное применение ингаляций препарата Атровент ® с другими антихолинергическими препаратами не изучалось. Поэтому длительное совместное применение препарата Атровент ® с другими антихолинергическими препаратами не рекомендуется.
Бета-адренергические средства и ксантиновые производные могут усиливать бронхорасширяющий эффект препарата Атровент ® .
В случае одновременного применения с помощью небулайзера ипратропия бромида и бета-адреномиметиков у пациентов с остроугольной глаукомой в анамнезе может повышаться риск развития острой глаукомы (см. раздел Особые указания).
Атровент ® раствор для ингаляций не следует назначать одновременно с ингаляционным раствором кромоглициевой кислоты, учитывая возможность преципитации.
Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами.

Особые указания

Атровент ® раствор для ингаляций может быть использован для комбинированных ингаляций одновременно с амброксолом раствором для ингаляций, бромгексином раствором для ингаляций и препаратом Беротек раствором для ингаляций.
Гиперчувствительность

После применения препарата Атровент ® могут возникать реакции немедленной гиперчувствительности, на что указывают редкие случаи сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека ротоглотки, бронхоспазма и анафилаксии.
Парадоксальный бронхоспазм
Атровент ® , как и другие ингаляционные лекарственные препараты, способен вызывать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма применение препарата Атровент ® следует немедленно прекратить и назначить альтернативную терапию.
Осложнения со стороны глаз
Препарат Атровент ® у пациентов, предрасположенных к развитию остроугольной глаукомы, должен использоваться с осторожностью. Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны глаз (в том числе, о развитии мидриаза, увеличении внутриглазного давления, развитии остроугольной глаукомы, болей в глазах) в тех случаях, когда ингалируемый ипратропия бромид (применявшийся изолированно или в комбинации с агонистом бета 2 -адренорецепторов) попадал в глаза.
Симптомами острой остроугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с покраснением глаз вследствие инъекции сосудов конъюнктивы и отеком роговицы. Если развивается любая комбинация этих симптомов, показано применение глазных капель, снижающих внутриглазное давление, и немедленная консультация специалиста.
Пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении препарата Атровент ® .
Следует соблюдать осторожность с целью предотвращения попадания раствора в глаза. Рекомендуется, чтобы раствор, использующийся с помощью небулайзера, применялся через мундштук. Если мундштук отсутствует и используется маска небулайзера, она должна применяться должным образом.
Пациенты, предрасположенные к развитию глаукомы, должны предупреждаться о необходимости защиты глаз.
Влияния на функцию почек и мочевыделение
Препарат Атровент ® должен использоваться с осторожностью у пациентов с имеющейся обструкцией мочевыводящих путей (например, при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря).
Нарушения моторики желудочно-кишечного тракта
Пациенты с муковисцидозом могут быть предрасположены к нарушениям моторики желудочно-кишечного тракта.
Местные эффекты
Препарат содержит консервант - бензалкония хлорид, и стабилизатор -динатрия эдетата дигидрат. Во время ингаляции эти компоненты могут вызывать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.
Пациента следует проинформировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, следует обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияния препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов специально не изучались. Однако пациентам нужно сообщить, что во время лечения препаратом Атровент ® они могут испытывать такие нежелательные ощущения, как головокружение, нарушения аккомодации, мидриаз и затуманивание зрения. Поэтому следует рекомендовать соблюдение осторожности во время управления автотранспортом или использования механизмов.

Форма выпуска

Раствор для ингаляций 0,25 мг/мл. По 20 мл в стеклянный флакон янтарного цвета с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б. При температуре не выше 30°С, не допускать замораживания.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту врача

Производитель

«Институт де Ангели С.Р.Л.», Италия, 50066, Реггелло, Лок., Прулли, 103/С, Флоренция, Италия

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
«Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия Бингер Штрассе 173, 55216, Ингельхайм-на-Рейне, Германия

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России
ООО «Берингер Ингельхайм»
125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А стр.3

Берингер Ингельхайм Италия С.п.А. Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ Институт де Ангели С.Р.Л. Институт Де Анжели С.р.Л.

Страна происхождения

Германия Италия

Группа товаров

Дыхательная система

Бронхолитический препарат - блокатор м-холинорецепторов

Формы выпуска

• 10 мл (200 доз) - баллончики из нержавеющей стали с дозирующим клапаном и мундштуком (1) - пачки картонные. 20 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде прозрачной, бесцветной жидкости, свободной от суспендированных частиц Раствор для ингаляций прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, практически свободный от частиц.

Фармакологическое действие

Бронхолитический препарат - блокатор м-холинорецепторов. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры бронхов (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Предупреждает бронхоспазм, возникающий в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных препаратов, а также устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия (для развития тахикардии необходимо вдыхание около 500 доз, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а оставшаяся часть оседает в глотке или полости рта и проглатывается). У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), препарат улучшает показатели функции внешнего дыхания: ОФВ1 и средняя объемная скорость форсированного выдоха FEF25-75% увеличиваются на 15% и более уже через 15 мин после введения препарата. Максимальный эффект достигается через 1-2 ч и продолжается у большинства пациентов до 6 ч после введения ипратропия бромида. У 40% пациентов с бронхиальной астмой отмечается значительное улучшение показателей внешнего дыхания (ОФВ1 увеличился на 15% и более).

Фармакокинетика

Всасывание При ингаляционном введении для ипратропия бромида характерна низкая абсорбция со слизистой оболочки дыхательных путей. В ЖКТ практически не абсорбируется. Распределение и метаболизм Плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны. Метаболизируется с образование 8 фармакологически неактивных и слабо активных метаболитов, обладающих антихолинергическим действием. Не кумулирует. Выведение При ингаляционном введении ипратропия бромид выводится преимущественно через кишечник. Около 25% введенной дозы выводится в неизмененном виде, остальная часть - в виде метаболитов. Часть метаболитов также выводится почками.

Особые условия

Не рекомендуется назначать препарат для экстренного купирования приступа бронхиальной астмы (т.к. бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреномиметиков). У пациентов с муковисцидозом повышен риск развития нарушений моторики ЖКТ. Пациента следует обучить правильному использованию Атровента Н аэрозоля для ингаляций дозированного. Пациента следует информировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, следует обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу. В случае появления какого-либо симптома приступа закрытоугольной глаукомы (боль в глазу, дискомфорт, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией) следует назначить капли, вызывающие сужение зрачка, и немедленно обратиться к офтальмологу.

Состав

• ипратропия бромида моногидрат 261 мкг, в пересчете на ипратропия бромид безводный 250 мкг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

Атровент показания к применению

• - хроническая обструктивная болезнь легких (в т.ч. хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких) - бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести (особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы).

Атровент противопоказания

• - I триместр беременности; - повышенная чувствительность к атропину и его производным; - повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и другим компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при закрытоугольной глаукоме, обструкции мочевыводящих путей (в т.ч. гиперплазии предстательной железы), в период лактации (грудного вскармливания), а также детям в возрасте до 6 лет.

Атровент дозировка

• 0.25 мг/мл 20мкг/доза

Атровент побочные действия

• Наиболее частые нежелательные явления: головная боль, сухость во рту, нарушения моторики ЖКТ (тошнота, рвота, диарея, запор). Такие нежелательные побочные эффекты, как увеличение частоты пульса, суправентрикулярная тахикардия, мерцательная аритмия, сердцебиение, нарушение аккомодации, задержка мочи, встречаются редко и носят обратимый характер. У пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи. Со стороны дыхательной системы: возможен кашель, местное раздражение; редко - парадоксальный бронхоспазм. Со стороны органа зрения: в отдельных случаях при попадании препарата в глаза наблюдаются расширение зрачка, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления (особенно у пациентов с закрытоугольной глаукомой). Боль в глазу или ощущение дискомфорта, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией и отеком могут быть симптомами приступа закрытоугольной глаукомы. В случае появления каких-либо из этих симптомов, следует назначить капли, вызывающие сужение зрачка и без промедления обратиться к офтальмологу. Со стороны дыхательной системы: иногда - кашель, местное раздражение, реже парадоксальный бронхоспазм. Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, зуд, отек языка, губ и лица, ларингоспазм, анафилактические реакции.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении бета2-адреномиметики и производные ксантина потенцируют бронхолитический эффект Атровента. При одновременном применении Атровента с противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами усиливается антихолинергический эффект препарата. При одновременном применении Атровента с другими антихолинергическими препаратами отмечается аддитивное действие. При одновременном использовании Атровента с ингаляционными бета2-адреномиметиками у пациентов с закрытоугольной глаукомой увеличивается риск развития острого приступа глаукомы. Атровент® не следует назначать одновременно с ингаляционным раствором динатрия кромогликата, учитывая возможность преципитации

Передозировка

специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Атровента Н, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена

Бронхиальная астма - серьезное заболевание, при котором нарушается процесс дыхания. Холодный воздух, сигаретный дым и иные внешние воздействия могут спровоцировать бронхоспазм. Атровент устраняет рефлекторные спазмы бронхов, облегчая процесс дыхания. Аэрозоль для ингаляций помогает устранить патологические явления в бронхах, обеспечивая свободное дыхание на протяжении шести часов. Рассмотрим способ применения препарата, оказываемое действие и аналоги.

Описание препарата

Препарат выпускается в нескольких видах - аэрозоль, раствор для небулайзера. Аэрозоль представляет собой бесцветную жидкость без примесей взвесей, выпускается в баллончиках емкостью 10 мл и 15 мл. Баллончик дозированный: каждая доза содержит 20 мкг лекарственного вещества. Баллон защищен стальным покрытием и оснащен мундштуком и клапаном.

Раствор для ингаляций представляет собой прозрачную жидкость, расфасованную в флакончики емкостью 20 мл. Флаконы исполнены из стекла темного цвета.

Активным веществом лекарства является ипратропия бромид, блокирующий м-холинорецепторы в бронхах. Вещество оказывает векторное воздействие, не затрагивая при этом мускулатуру ЖКТ и мочевыводящих путей. Результатом применения препарата является бронходилатирующее воздействие и улучшение внешнего дыхания.

Эффект применения Атровента:

• обеспечивает выраженный бронхолитический эффект;
• предупреждает появление спазма в бронхах;
• регулирует выработку секрета слизистой оболочки бронхов.

Обратите внимание! Аэрозоль для ингаляций предотвращает сужение бронхиальных просветов. Этим же действием отличается раствор для ингаляций Атровент.

Применение Атровента не оказывает раздражающего воздействия на слизистую оболочку. При использовании Атровента для ингаляционных процедур лекарственное вещество не всасывается в кровь, а оказывает местное воздействие. Часть препарата проглатывается и попадает в желудок, откуда выводится из организма кишечником.

Препарат не накапливается в тканях организма, поэтому является безопасным. Атровент для ингаляций можно давать ребенку при соответствующем заболевании.

Показание к применению

Препарат назначают в следующих случаях:

• удушье;
• обструктивный бронхит;
• эмфизема легких;
• бронхиальная астма;
• хронические недуги легких;
• бронхоспазмы после простудных заболеваний;
• расширение бронхиальных просветов перед применением аэрозолей.

Противопоказанием к применению лекарства являются следующие состояния:

• ранние сроки беременности;
• предполагаемая беременность;
• детский возраст до шести лет.

Спрей нельзя применять детям до шести лет при патологических состояниях бронхолегочной системы. Раствор для ингаляций нельзя применять при тех же состояниях детям до пятилетнего возраста.

Назначение препарата может быть показано кормящим матерям, пациентам с закрытоугольной глаукомой и патологическими процессами в предстательной железе - но с большой осторожностью.

Способ использования

Инструкция по применению лекарства должна тщательно соблюдаться пациентом. Пульмонолог устанавливает порядок проведения ингаляций, им же определяется дозировка препарата. Общий суточный объем лекарства не должен превышать 1 мг для детей и 2 мг для взрослых. Сколько раз в сутки делать ингаляции, объяснит лечащий пульмонолог.

Если используется ингалятор, установленная доза лекарства предварительно разводится физраствором, общий объем лекарственной жидкости не должен превышать 4 мл. При каждом сеансе ингаляционного лечения применяется свежеприготовленный раствор. Ранее приготовленный лекарственный раствор использованию не подлежит.

Баллончики

Если пульмонолог назначает ингаляции аэрозолем с Атровентом, схема применения определяется так: 4 ингаляции в сутки по две дозы каждая. Перед применением баллончик подготавливают: нужно снять колпачок и нажать на клапан, чтобы появилось облачко аэрозоля. После этого следует перевернуть баллончик донышком вверх и сделать глубокий выдох. После этого захватите губами мундштук.

Нажмите на дозатор баллончика и глубоко вдохните в себя аэрозоль. Через минуту повторите все действия, вдохнув в себя вторую дозу лекарства.

Побочные эффекты

Могут ли быть негативные последствия при передозировке препарата? Подобные случаи в медицинской практике не описаны. Предположительно может появиться учащенное сердцебиение (тахикардия), сухость слизистой рта, парез. Если подобное случится, нужно провести местное лечение.

Теоретически передозировка препарата может вызвать бронхоспазм из-за действия вспомогательных веществ - стабилизатора и бензалкония хлорида.

Если появится дискомфорт в глазах после применения Атровента - пятно перед глазами, болевые ощущения, снижение зрения - необходимо срочно обратиться к офтальмологу.

Аналогичные препараты

Какие аналоги существуют у Атровента? В некоторых случаях применение Атровента можно заменить препаратом Иправент, в состав которого тоже входит ипратропия бромид. Препарат способствует расслаблению гладкой мускулатуры бронхов, предотвращая спазмы. Лекарство можно использовать в виде баллончика с аэрозолем, побочные эффекты от применения обоих препаратов идентичны.

Обратите внимание! Аналоги Атровента может подобрать только пульмонолог на основании анамнеза заболевания.

Беродуал - еще один препарат с подобным действием, в составе которого находится ипратропия бромид. Отличием Беродуала является наличие фенотерола гидробромида в лечебной формуле, то есть, препарат оказывает более широкое воздействие на организм.

Он предназначается для быстрого купирования приступов удушья, в чем несомненно превосходит Атровент по скорости и эффективности воздействия. Однако Беродуал отличается и более широким списком противопоказаний и ограничений в применении, поэтому на начальном этапе лечения применяют Атровент.

Итог

Атровент - распространенное спазмолитическое лечебное средство для расслабления гладкой мускулатуры бронхов. Препарат выпускается в виде баллончиков с аэрозолем и раствора для ингаляций. Аэрозоль для ингаляций Атровент Н может применяться детьми с шестилетнего возраста по назначению врача, раствор для ингаляций - с пятилетнего возраста. Препарат назначают и беременным женщинам, но под строгим наблюдением гинеколога.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей – самая частая патология наших дней. Все эти заболевания по большей части сопровождаются спазмами бронхов. Атровент — это лекарственное средство, хорошо снимающее бронхоспазмы.

Описание препарата, его лекарственные формы

Атровент для ингаляций – это средство из группы бронхолитиков (веществ, расширяющих бронхи) — блокаторов м-холинорецепторов. Активным действующим веществом в составе является ипратропия бромид. Механизм действия его связан с блокированием рецепторов нервных окончаний. Через них медиатор (переносчик информации) ацетилхолин передает импульсы к бронхам.

Под действием ацетилхолина происходит спазм гладких мышц бронхов. Ацетилхолин вызывает также усиление секреции мокроты. Атровент блокирует это действие ацетилхолина, что приводит к устранению спазма бронхов и подавлению секреции мокроты. Отхаркивание мокроты не подавляется.

Форма выпуска: 0,025% раствор для ингаляций, Атровент Н — аэрозоль (спрей) дозированный (в 1 ингаляционной дозе содержится 20 мкг ипратропия бромида).

Особенностью обеих лекарственных форм является то, что они действуют преимущественно местно, не оказывая общего (системного) воздействия на организм. Частично действующее вещество все же попадает в кровь и может оказывать побочные эффекты, связанные с блокированием воздействия ацетилхолина на другие органы. Ацетилхолин положительно воздействует на сердечно-сосудистую систему, стимулирует перистальтику желудочно-кишечного тракта. Соответственно, Atrovent, блокируя действие ацентилхолина, оказывает противоположный эффект.

Действие любых лекарственных форм препарата наступает не мгновенно, а через четверть часа и продолжается около 6 часов.

Показания и противопоказания для применения

Показания для применения лекарства. Его назначают при:

• хронический обструктивный (с частичной или полной непроходимостью бронхов) бронхит и его более тяжелая форма – ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких) с бронхоспазмами;
• эмфизема легких – стойкое расширение мелких бронхиол и альвеол (мешочков на концах бронхиол), сопровождающихся снижением дыхательной функции;
• бронхиальная астма;
• бронхоспазмы на фоне ОРВИ и острых бронхитов.

Противопоказания:

• индивидуальная непереносимость его компонентов;
• при беременности — в первые 12 недель.

Применение в педиатрии

Маленьким детям лекарство применяют в виде раствора в небулайзере.

Дозированный аэрозольный препарат (спрей) может вызвать у маленьких детей рефлекторный ларингоспазм (спазм голосовой щели) или бронхоспазм.

Процедуры с этим Атровентом широко применяются в педиатрии для снятия бронхоспазмов при бронхите, который в детском возрасте часто развивается на фоне острых респираторных вирусных инфекций.

Процедуры для детей назначают для снятия ларингоспазма при острых ларингитах – заболеваниях, которые также очень часто встречается в детском возрасте на фоне острых респираторных вирусных инфекций. При снятии острых патологических процессов следует помнить, что Atrovent действует не мгновенно. Его действие начинается через 15 минут.

В старшем дошкольном и школьном возрасте на фоне аллергических процессов и сниженного иммунитета могут развиваться хронические заболевания бронхо-легочной системы с бронхоспазмами. Для их лечения в составе комплексной терапии применяется Atrovent.

Дозировки

Если врач назначает Атровент, инструкция по применению дает четкие рекомендации по его использованию. Применяется он в индивидуально подобранной врачом дозировке. Купить лекарство можно только по рецепту врача. Стандартные рекомендованные дозировки для применения в небулайзере:

• взрослым и детям после 12 лет 40 капель (в 1 капле содержится 0,0125 мг действующего вещества) до четырех раз в день; максимальная суточная дозировка 2 мг;
• в возрасте 6 – 12 лет по 20 капель трижды в день; максимальная суточная доза 1 мг (4 мл);
• малышам до 6 лет по 8 — 20 капель (с учетом возраста и массы тела ребенка) трижды в день.

Процедуры проводятся при помощи специального ингалятора – небулайзера. Смесь для небулайзера готовится так: нужное количество лекарства разбавляется физраствором до получения общего объема 3 – 4 мл.

Нельзя увеличивать назначенную врачом дозировку, особенно, детям.

• взрослым и детям с 6 лет назначают по 2 впрыска четырежды в день; суточная дозировка не должна быть больше 12 доз.

Аннотация по пользованию спреем (Совет: тщательно изучите перед применением! ). Новый флакон следует подготовить к использованию: дважды нажать на дно.

Как правильно готовить смеси и проводить ингаляции при помощи небулайзера, в том числе, с бронхолитиками.

Взаимодействие с другими лекарствами

Несмотря на то, что ингаляционные формы данного лекарства практически не всасываются в кровь и не оказывают побочного действия, его не рекомендуют продолжительное время сочетать с приемом внутрь или в виде инъекций с другими спазмолитиками из этой группы, так как такое взаимодействие не изучалось (Тровентол, Фубромеган).

Эффективность средства усиливается на фоне приема средств для лечения болезни Паркинсона, антиаритмических средств (Хинидина) и некоторых видов средств для лечения депрессии (Амитриптилина,Нортриптилина, Мапротилин и др.).

Фенотерол, Тербуталин, Кофеин, Теобрамин усиливают лекарственное действие ипратропия бромида. Все эти средства нельзя сочетать с Atrovent у больных глаукомой: это может резко повышать внутриглазное давление.

Не стоит сочетать ингаляции Атровентом и применение Бикромата: возможно выпадение осадка на стенках бронхов.

Не применяйте каких-либо бронхорасширяющих лекарств без назначения врача!

Побочные эффекты

Процедуры могут вызывать местное раздражение слизистой бронхов, сопровождающееся усилением кашля, повышенную чувствительность. Из общих побочных эффектов чаще всего встречаются диспепсии (проблемы с пищеварением), головокружения. Гораздо реже встречаются следующие нежелательные эффекты:

• аллергии;
• нарушения зрительной функции;
• приступы усиленного сердцебиения, нарушение сердечного ритма;
• спазма бронхов и голосовой щели;
• стоматит;
• задержка мочи.

Аналоги препарата

Выпускаются полные аналоги (синонимы) Атровента, активным действующим веществом которых является ипратропия бромид (растворы для ингаляций и аэрозоли Арутропид, Вагос, Иправент, Ипратропиум Стери-Неб).

Есть и аналоги. Это лекарства с таким же лечебным эффектом, но относящиеся к другим лекарственным группам. К таким препаратам относятся: Асталин (сальбутамол) аэрозоль, Атимос (формотерол) аэрозоль, Беротек (фенотерол) раствор для ингаляций, Беротек H (фенотерол) аэрозоль, Беклометазон-аэронатив и беклоспир аэрозоль (беклометазон – глюкокортикоидное средство).

Комбинированное средство (ипратропия бромид+фенотерол) и Беродуал Н – аэрозоль.

Сколько стоит лекарство

Стоимость в аптеках:

• раствор для ингаляций 20 мл (250 мкг) стоит от 215 до 250 рублей;
• аэрозоль 200 доз по 20 мкг стоит 330 – 360 рублей.

Атровент – это лекарственный препарат в ингаляционной форме, оказывающий в основном местное бронхорасширяющее действие. Он хорошо переносится взрослыми и детьми и очень редко оказывает побочные эффекты, так как почти не обладает общим (системным) воздействием на организм. Врачи и пациенты дают о нем хорошие отзывы. Но быстро снять начавшийся бронхоспазм с его помощью не получится: его эффект начинается только через 15 минут.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Атровент . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Атровента в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о не гормональном препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Атровента при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бронхиальной астмы и хронического бронхита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Атровент - бронхолитический препарат. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом.

Предупреждает бронхоспазм, возникающий в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных препаратов, а также устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва.

При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а оставшаяся часть оседает в глотке или полости рта и проглатывается.

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), препарат улучшает показатели функции внешнего дыхания: ОФВ1 и средняя объемная скорость форсированного выдоха FEF25-75% увеличиваются на 15% и более уже через 15 минут после введения препарата. Максимальный эффект достигается через 1-2 ч и продолжается у большинства пациентов до 6 ч после введения ипратропия бромида.

У 40% пациентов с бронхиальной астмой отмечается значительное улучшение показателей внешнего дыхания (ОФВ1 увеличился на 15% и более).

Состав

Ипратропия бромида моногидрат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Абсорбция препарата низкая. Практически не абсорбируется из ЖКТ. Плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны. Не кумулирует. Всосавшаяся (небольшая) часть метаболизируется с образованием 8 неактивных или слабоактивных метаболитов, обладающих антихолинергическим действием. В неизмененном виде выводится через кишечник. Метаболиты выводятся с мочой.

Показания

• хроническая обструктивная болезнь легких (в т.ч. хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких);
• бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести.

Формы выпуска

Аэрозоль для ингаляций дозированный Атровент Н (иногда ошибочно называют спрей).

Раствор для ингаляций.

Лекарственной формы в виде таблеток или капсул не существует.

Инструкция по применению и дозировка

Спрей

Режим дозирования устанавливают индивидуально.

Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2 ингаляционные дозы 4 раза в сутки.

Учитывая отсутствие полной информации, Атровент Н у детей следует применять только по назначению врача и под контролем взрослых.

Потребность в увеличении дозы может свидетельствовать о необходимости пересмотра основного лечения. Общая суточная доза составляет не более 12 ингаляций.

Для лечения обострения хронических обструктивных заболеваний легких можно применять Атровент раствор для ингаляций.

Правила использования препарата

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз следует дважды нажать на клапан до образования облака аэрозоля.

Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:

1. Снять защитный колпачок.
2. Сделать медленный, глубокий выдох.
3. Удерживая баллон, обхватить губами наконечник. Баллон должен быть направлен дном вверх.
4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллона до освобождения 1-й ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть наконечник изо рта и медленно выдохнуть. Повторить действия для получения 2-й ингаляционной дозы.
5. Надеть защитный колпачок.
6. Если аэрозольный баллон не использовался более 3 дней, перед применением следует однократно нажать на клапан до появления облака аэрозоля.

Баллон рассчитан на 200 ингаляций. Затем баллон следует заменить. Несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое содержимое, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, уменьшается.

Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллоне можно определить следующим образом: сняв защитный колпачок, баллон погружают в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде.

Наконечник следует содержать в чистоте, при необходимости его можно промыть в теплой воде. После использования мыла или моющего средства наконечник следует тщательно промыть водой.

Пластмассовый наконечник предназначен только для использования с дозированным аэрозолем Атровент Н и служит для точного дозирования препарата. Наконечник не следует использовать с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Атровент Н с другими наконечниками.

Раствор

Следует учитывать, что 20 капель=1 мл, 1 капля=12.5 мкг ипратропия бромида безводного.

Режим дозирования подбирается индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением.

Для поддерживающего лечения взрослым (в т.ч. пожилым пациентам) и детям старше 12 лет назначают по 2 мл (40 капель=500 мкг) 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 8 мл (2 мг).

Лечение детей следует проводить под медицинским наблюдением.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1 мл (20 капель=250 мкг) 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 4 мл (1 мг).

Детям до 6 лет назначают по 0.4-1 мл (8-20 капель=100-250 мкг) 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 4 мл (1 мг).

Для лечения острого бронхоспазма взрослым (в т.ч. пожилым пациентам) и детям старше 12 лет назначают по 2 мл (40 капель=500 мкг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между введениями устанавливается индивидуально лечащим врачом. Возможно одновременное применение бета2-адреномиметиков.

Правила применения препарата

Рекомендуемую дозу препарата следует разбавить физиологическим раствором до достижения объема препарата 3-4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлять физиологическим раствором каждый раз перед использованием. Оставшийся после ингаляции раствор выливают.

Дозирование может зависеть от метода ингаляций и вида небулайзера. Длительность ингаляции можно контролировать по расходованию разведенного объема.

Атровент можно применять с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 л/мин.

Побочное действие

• головная боль;
• сухость во рту;
• нарушения моторики ЖКТ (тошнота, рвота, диарея, запор);
• увеличение частоты пульса;
• суправентрикулярная тахикардия;
• мерцательная аритмия;
• сердцебиение;
• нарушение аккомодации;
• задержка мочи;
• кашель;
• местное раздражение;
• парадоксальный бронхоспазм;
• расширение зрачка;
• парез аккомодации;
• повышение внутриглазного давления (особенно у пациентов с закрытоугольной глаукомой);
• боль в глазу;
• нечеткое зрение;
• появление ореола и цветных пятен перед глазами;
• кожная сыпь;
• крапивница;
• отек Квинке;
• отек языка, губ и лица;
• ларингоспазм;
• анафилактические реакции.

Противопоказания

• 1 триместр беременности (спрей Атровент Н);
• повышенная чувствительность к атропину и его производным;
• повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность Атровента при беременности у человека не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата и возможного риска для плода.

Спрей Атровент Н противопоказан в 1 триместре беременности. Назначение препарата во 2 и 3 триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

Данные о проникновении Атровента в грудное молоко отсутствуют. Однако, учитывая, что многие препараты выводятся с грудным молоком, следует с осторожностью назначать Атровент женщинам в период лактации.

Применение у детей

Назначать с осторожностью в детском возрасте до 6 лет.

У больных с муковисцидозом повышен риск развития замедления моторики ЖКТ.

Не рекомендуется допускать значительного превышения рекомендуемых доз как при лечении острого бронхоспазма, так и при поддерживающем лечении. Пациента следует информировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, то следует обратиться к врачу для изменения плана лечения.

Атровент можно применять для комбинированных ингаляций одновременно с Амброксолом (раствор для ингаляций), Бромгексином (раствор для ингаляций) и Беротеком (раствор для ингаляций).

Препарат содержит антибактериальный консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат, которые могут вызвать сужение просвета бронхов (риск развития бронхоспазма).

Препарат отпускается по рецепту.

Пациента следует обучить правильному использованию Атровента.

Не следует допускать попадания раствора в глаза. Пациентов, предрасположенных к развитию глаукомы, следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата.

В случае появления какого-либо симптома приступа закрытоугольной глаукомы (боль в глазу, дискомфорт, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией) следует назначить капли, вызывающие сужение зрачка, и немедленно обратиться к офтальмологу.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении бета2-адреномиметики и производные ксантина потенцируют бронхолитический эффект Атровента.

При одновременном применении Атровента с противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами усиливается антихолинергический эффект препарата.

При одновременном применении Атровента с другими антихолинергическими препаратами отмечается аддитивное действие.

При одновременном использовании Атровента с ингаляционными бета2-адреномиметиками у пациентов с закрытоугольной глаукомой увеличивается риск развития острого приступа глаукомы.

Атровент не следует назначать одновременно с ингаляционным раствором динатрия кромогликата, учитывая возможность преципитации.

Аналоги лекарственного препарата Атровент

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Атровент Н;
• Иправент;
• Ипратропиум Стери-Неб;
• Ипратропия бромида моногидрат.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения бронхиальной астмы):

• Айронил;
• Альвеско;
• Аминофиллин;
• Астмопент;
• Афонилум;
• Беклазон;
• Беклометазон;
• Бенакорт;
• Берликорт;
• Беродуал;
• Беродуал Н;
• Беротек;
• Беротек Н;
• Бетаметазон;
• Бронхаламин;
• Будесонид;
• Вентолин;
• Гидрокортизон;
• Гистаглобин;
• Глицирам;
• Декортин;
• Дексаметазон;
• Джосет;
• Дипроспан;
• Задитен;
• Интал;
• Ипрадол;
• Ифирал;
• КромоГексал;
• Кромоген;
• Монтелар;
• Оксис Турбухалер;
• Платифиллин;
• Полиоксидоний;
• Полькортолон;
• Преднизолон;
• Пульмикорт Турбухалер;
• Ренгалин;
• Сальбутамол;
• Серетид Мультидиск;
• Симбикорт Турбухалер;
• Солутан;
• Теотард;
• Триамцинолон;
• Форадил;
• Форадил Комби;
• Фортекортин;
• Целестон;
• Эладон;
• Эрбисол;
• Эрдомед;
• Эреспал;
• Эуфиллин;
• Эуфилонг.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.