Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Цефотаксим

Cefotaximum (род. Cefotaximi)

Химическое название

]-3-[(Ацетилокси)метил]-7-[[(2-амино-4-тиазолил) (метоксиимино)ацетил]амино]-8-оксо-5-тиа-1-азабициклоокт-2-ен-2- карбоновая кислота (в виде натриевой соли)

Брутто-формула

C 16 H 17 N 5 O 7 S 2

Фармакологическая группа вещества Цефотаксим

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

63527-52-6

Характеристика вещества Цефотаксим

Полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов III поколения для парентерального применения.

Используется в виде натриевой соли, растворы имеют окраску от бледно-желтой до светло-янтарной (в зависимости от концентрации и используемого растворителя). Молекулярная масса 477,46.

Фармакология

Фармакологическое действие - бактерицидное, антибактериальное широкого спектра .

Обладает высокой тропностью к пенициллинсвязывающим белкам оболочки микробов, блокирует полимеразу пептидогликана, нарушает биосинтез мукопептида клеточной стенки микроорганизмов.

После однократного в/м введения здоровым добровольцам 0,5 или 1 г C max (11,7 и 20,5 мкг/мл соответственно) достигается в течение 30 мин. Через 5 мин после в/в введения 0,5; 1 или 2 г C max составляет 38,9; 101,7 и 214,4 мкг/мл соответственно. Связывание с белками крови (преимущественно альбуминами) — 25-40% . Создает терапевтические концентрации в большинстве тканей (миокард, кости, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная, перикардиальная, перитонеальная, спинно-мозговая, плевральный выпот) организма, мокроте, желчи, моче, проходит через плаценту, проникает в грудное молоко. T 1/2 из плазмы примерно 1 ч независимо от способа введения.

Выводится почками — около 60% введенной дозы выводится в течение 6 ч после начала инфузии. Примерно 20-36% цефотаксима экскретируется в неизмененном виде, 15-25% в виде дезацетилцефотаксима (основной метаболит), обладающего антибактериальной активностью, 20-25% — в виде двух других неактивных метаболитов — М 2 и М 3 . При повторных в/в введениях в дозе 1 г каждые 6 ч в течение 14 суток кумуляции не наблюдается.

При однократной инфузии в течение 10-15 мин в дозе 50 мг/кг у новорожденных (n=29) T 1/2 цефотаксима составлял 3,4 ч у детей массой тела при рождении ≥1500 г и был более продолжительным — 4,6 ч — при массе тела <1500 г, вне зависимости от возраста; у пациентов старше 80 лет T 1/2 — 2,5 ч; при почечной недостаточности T 1/2 не превышает 2,5 ч.

Обладает широким спектром противомикробного действия. Устойчив к 4 (из 5) бета-лактамазам грамотрицательных бактерий и пенициллиназе стафилококков. Активен в отношении Staphylococcus aureus, в т.ч. вырабатывающих пенициллиназу, Staphylococcus epidermidis, некоторых штаммов Enterococcus spp., Streptococcus pneumoniaе (особенно Diplococcus pneumoniaе), Streptococcus pyogenes (бета-гемолитические стрептококки группы А), Streptococcus agalactiae (стрептококки группы B), Bacillus subtilis, Bacillus mycoides, Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix insidiosa, Eubacterium, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae, включая ампициллинрезистентные штаммы, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, в т.ч. штаммов, вырабатывающих пенициллиназу, Propionibacterium, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus inconstans, Serratia marcescens, многие штаммы Pseudomonas aeruginosa, Citrobacter spp., Salmonella spp., Providencia rettgeri, Shigella spp., Serratia spp., Veillonella, Yersinia, Bordetella pertussis, Moraxella, Aeromonas hydrophilia, Fusobacterium, Bacteroides spp., Clostridium species, Peptostreptococcus species, Peptococcus spp. Может действовать на мультирезистентные штаммы, устойчивые к пенициллинам, цефалоспоринам первых поколений и аминогликозидам. В отношении грамположительных кокков менее активен, чем цефалоспорины I и II поколения.

Устойчивы к цефотаксиму: Acinetobacter baumanii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus spp.; Gram negative anaerobes; Listeria monocytogenes, Methi-R staphylococcus; Pseudomonas aeruginosa, cepacia; Stenotrophomonas maltophilia .

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Длительных исследований на животных для оценки канцерогенного действия не проведено. Мутагенного действия не выявлено (микроядерный тест на мышах, тест Эймса). Не обнаружено влияния на фертильность у крыс при п/к введении в дозах до 250 мг/кг/сут (0,2 МРДЧ , в мг/м 2) и у мышей при в/в введении в дозах до 2000 мг/кг/сут (0,7 МРДЧ , в мг/м 2).

Применение вещества Цефотаксим

Тяжелые бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции дыхательных путей и лор-органов (за исключением энтерококковых), кожи и мягких тканей (включая инфицированные раны и ожоги), костей и суставов, мочевыводящих путей, органов малого таза, акушерско-гинекологические (в т.ч. хламидиоз, гонорея, в т.ч. вызванная микроорганизмами, выделяющими пенициллиназу), бактериемия, септицемия, перитонит, интраабдоминальные инфекции, бактериальный менингит (за исключением листериозного), эндокардит, болезнь Лайма, тифозная лихорадка, инфекции на фоне иммунодефицита; профилактика инфекций после хирургических операций, в т.ч. на ЖКТ .

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам), беременность, кормление грудью (проникает в грудное молоко), детский возраст — до 2,5 лет (для в/м введения).

Ограничения к применению

Период новорожденности, наличие в анамнезе энтероколита (особенно неспецифического язвенного колита), хроническая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено.

В исследованиях репродукции при в/в введении в дозах до 1200 мг/кг/сут (0,4 МРДЧ , в мг/м 2) беременным самкам мышей или при в/в введении в дозах до 1200 мг/кг/сут (0,8 МРДЧ , в мг/м 2) беременным самкам крыс не обнаружено доказательств эмбриотоксического и тератогенного действия.

В исследованиях перинатального и постнатального развития у крыс было показано, что при дозе 1200 мг/кг/сут масса тела детенышей при рождении была значительно меньше и оставалась меньше, чем в контрольной группе, в течение 21 дня вскармливания.

Побочные действия вещества Цефотаксим

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердечные аритмии (при быстром струйном введении), нейтропения, транзиторная лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипопротромбинемия, аутоиммунная гемолитическая анемия.

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота, боль в животе, диарея/запор, метеоризм, дисбактериоз, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЛДГ , ЩФ и билирубина в плазме крови; редко — псевдомембранозный колит, стоматит, глоссит.

Со стороны мочеполовой системы: повышение концентрации азота мочевины и креатинина в плазме крови, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, олигурия.

Аллергические реакции: сыпь, гиперемия, крапивница, эозинофилия, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, озноб/лихорадка, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Прочие: суперинфекция, вагинальный и оральный кандидоз; реакции в месте введения: при в/м введении — боль, уплотнение и воспаление тканей в месте введения; при в/в введении — флебит.

Взаимодействие

При одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином В и петлевыми диуретиками усиливается нефротоксичность. Увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами (в т.ч. НПВС). Пробенецид замедляет экскрецию, повышает концентрацию в плазме и T 1/2 (возрастает вероятность побочных проявлений).

Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или одном инфузионном растворе.

Передозировка

Симптомы: повышение нервно-мышечной возбудимости, судороги, тремор, энцефалопатия (особенно у пациентов с почечной недостаточностью).

Лечение: симптоматическое, поддержание жизненно важных функций. Специфический антидот отсутствует.

Пути введения

В/в, в/м .

Меры предосторожности вещества Цефотаксим

Анафилактические реакции. Назначение цефалоспоринов требует сбора аллергологического анамнеза (аллергический диатез, реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам). Если у больного развилась реакция гиперчувствительности, то лечение должно быть прекращено. Использование цефотаксима строго противопоказано у пациентов с указанием в анамнезе на реакцию гиперчувствительности немедленного типа на цефалоспорины. В случае каких-либо сомнений присутствие врача при первом введении препарата обязательно ввиду возможной анафилактической реакции. Известна перекрестная аллергия между цефалоспоринами и пенициллинами, которая возникает в 5-10% случаев. У людей, в анамнезе которых имеются указания на аллергию к пенициллинам, препарат применяют с крайней осторожностью.

Псевдомембранозный колит. В первые недели лечения может возникать псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой, длительной диареей. Диагноз подтверждается при колоноскопии и/или гистологическом исследовании. Это осложнение расценивают как весьма серьезное: немедленно прекращают введение препарата и назначают адекватную терапию, включающую пероральный прием ванкомицина или метронидазола.

Сочетание с нефротоксичными препаратами требует контроля функции почек, применение более 10 дней — контроля клеточного состава крови. Пожилым и ослабленным больным следует назначить витамин К (профилактика гипокоагуляции).

Во время лечения цефотаксимом возможна ложноположительная проба Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу (рекомендуется использование глюкозо-оксидазных методов определения глюкозы в крови).

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Название	Значение Индекса Вышковского ®

Дек27

Как разводить цефотаксим?

Антибиотик 3-го поколения цефотаксим производится в виде порошка, предназначен только для инъекций. Он относится к группе цефалоспоринов, является безвредным даже для маленьких детей. Это обусловлено тем, что он не влияет на функции кроветворения, если не превышать сроки лечения. Данный антибиотик эффективен при лечении следующих заболеваний:

• менингит,
• эндокардит,
• воспаление легких,
• инфекции мочеполовой системы,
• инфекции суставов и костей,
• инфекции мускульной ткани,
• заражение крови.

Препарат эффективен также для лечения данных заболеваний у болеющих иммунодефицитом.

Правила дозировки препарата

Перед тем, как разводить цефотаксим, рассчитывается его доза, она зависит от возраста, веса пациента . Например, для детей до 12 лет она не должна быть больше 50-100 мг/кг массы тела. Инъекции делают не более 4 раз/сутки в зависимости от назначений врача.

Для взрослых и детей старше 12 лет дозировка следующая: 1 г препарата вводится каждые 12 часов. Но в особо сложных случаях развития болезни, когда требуется увеличить дозу, ее можно повысить до 3 г/сутки. При этом она разделяется на 3 части и вводится одинаковыми дозами в течение суток.

Новорожденным назначается не более 50 мг лекарства на 1 кг веса тела ребенка в сутки. Кроме этого цефотаксим однократно вводится пациентам перед хирургической операцией в дозе 1 г для профилактики инфекции.

Особенности применения препарата

Для внутримышечных уколов 1 г цефотаксима растворяется в 4 мл специальной стерильной воды. Укол может вызвать боль в месте его введения, поэтому он разводится ледокаином или новокаином. Медсестра обязана провести аллергопробу перед тем, как развести цефотаксим новокаином, чтобы быть уверенной, что у пациента нет аллергии на новокаин. То же самое проводится и с ледокаином или другими местноанестезирующими препаратами.

Для внутривенной инъекции препарат разводится так же, как и для внутримышечной. Время введения должно составить около 5 минут. Для введения методом капельницы цефотаксим разводится натрий хлоридом в следующей пропорции: 1 г лекарства на 50 мл жидкости. Натрий хлорид можно заменить 5% раствором глюкозы. Капельница регулируется таким образом, чтобы процедура заняла около 60 минут.

Инъекции препарата должны выполняться опытной медсестрой, которая знает, как правильно разводить цефотаксим, самолечение на дому проводить нежелательно. Если все же пациент лечится амбулаторно, уколы должен делать опытный человек с медицинским образованием.

Побочные эффекты

Цефотаксим хорошо переносится при соблюдении доз и режима лечения. Пациента лишь могут беспокоить боли при внутримышечном введении. Для того, чтобы уменьшить это проявление, можно воспользоваться мазью Траумель, помазав ею через несколько минут место укола. Лечение осуществляется в течение 10 дней, если срок требуется увеличить по решению лечащего врача, то химический состав крови контролируется регулярным взятием ее на анализ.

Для лечения детей также следует соблюдать рекомендованный производителем курс лечения. Важно для достижения положительного результата знать, как разводить цефотаксим детям, чтобы не допускать передозировки препарата или растворяющей жидкости.

Цефотаксим не назначается:

• беременным,
• детям до 2,5 лет.

Цефотаксим незначительно выделяется с материнским молоком, поэтому лечение во время лактации возможно лишь при условии прекращения кормления малыша грудью. Во время лечения антибиотиком даже в виде инъекций следует употреблять много кисломолочных продуктов, пить кисель и жидкие йогурты.

Цефотаксим — один из наиболее широко применяемых препаратов, которые часто используются в отечественной медицине для лечения как взрослых, так и детей. Благодаря его антимикробному действию это лекарство особенно эффективно при инфекциях различного происхождения.

Цефотаксим — это полусинтетический препарат, действующим веществом которого является сефотаксим натрия. Это лекарственное средство выпускается в виде сыпучей субстанции, которую впоследствии разводят для инъекций.

Медикамент относится к группе антибиотиков третьего поколения, обладающим обширным спектром воздействия на организм.

Препарат назначается при:

• воспалении дыхательных и мочеполовых путей
• инфекции кожных покровов и мягких тканей
• менингите
• перитоните
• инфекциях костных тканей
• воспалительных процессах, связанных с нарушением целостности кожи вследствие ранений

Цефотаксим также применяется для профилактики развития инфекций после лечения органов желудочно-кишечного тракта путем хирургического вмешательства. Кроме того, это лекарственное средство находит широкое применение в период восстановления после операционного лечения органов мочевыделительной и половой системы.

Прием лекарства осуществляется либо внутримышечно, либо внутривенно, в зависимости от степени тяжести заболевания.

Наиболее часто назначаемая доза составляет 1 г три раза в сутки, реже — 2 г три раза в сутки. В отдельных случаях лечащий врач может назначить до 12 г в день. При инфекциях органов мочевыделительной системы принимают по одному грамму дважды в день, а при гонорее — достаточно однократного приема в количестве 1 г.

Среди побочных эффектов, провоцируемых Цефотаксимом, называют сыпь и раздражение кожи, лихорадку, кожный зуд, абдоминальные боли, тошноту, и рвоту, а также болевые ощущения на месте укола.

Внимательно изучив отзывы, можно сделать следующий вывод — применение Цефотаксима должно сопровождаться неустанным мониторингом состояния ребенка со стороны родителей. В случае малейших подозрений проявления побочных эффектов необходимо незамедлительно проконсультироваться у врача.

Как разводить Цефотаксим?

Для внутривенного применения в зависимости от назначенной дозы растворяют либо 0,5 г, либо 1 г препарата в двух или, соответственно, четырех миллилитрах специально простерилизованной воды для инъекций, добавляют необходимое количество растворителя до образования 10 мл вещества и начинают медленно вводить в одну из наиболее крупных вен.

Оптимальное время введения — от трех до пяти минут. для детей зависит от массы тела ребенка. Растворяя Цефотаксим для ребенка, следует строго придерживаться инструкций лечащего врача, назначившего прием лекарства.

При введении с помощью капельницы для взрослых растворяют 2 г лекарственного средства в 100 мл пятипроцентного раствора глюкозы или изотоноческого раствора хлорида натрия.

Как и в случае с внутримышечным введением, расчет дозы при внутривенном приеме для детей должен производиться квалифицированным специалистом. Примерное время введения — от 50 минут до 1 часа. Как правило, курс лечения длится около десяти дней.

Производитель: Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП")

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Cefotaxime

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№022380

Дата регистрации: 22.09.2016 - 22.09.2021

Инструкция

• русский

Торговое название

Цефотаксим

Международное непатентованное название

Цефотаксим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций 0.5 г и 1. 0 г

Состав

Один флакон содержит:

активное вещество : цефотаксим (в виде цефотаксима натриевой соли) - 0.5 г или 1.0 г.

Описание

Белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

Ф армакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефотаксим.

Код АТХ J01DD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После однократного внутривенного введения в дозах 0,5 г, 1 г и 2 г время достижения максимальной концентрации - 5 минут, максимальная концентрация составляет 39, 101,7 и 214 мкг/мл соответственно. После внутримышечного введения в дозах 0,5 и 1 г время достижения максимальной концентрации - 0,5 часа и максимальная концентрация составляет 11 и 21 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы - 30-50 %. Биодоступность - 90-95 %. Создает терапевтические концентрации в большинстве тканей (миокард, костная ткань, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная, перикардиальная, плевральная, мокрота, желчь, моча, спино-мозговая жидкость) организма. Объем распределения - 0,25 - 0,39 л/кг. Период полувыведения - 1 час при внутривенном введении и 1 - 1,5 ч - при внутримышечном введении. Выводится почками - 20 - 36 % в неизмененном виде, остальное количество - в виде метаболитов (15 - 25 % - в виде фармакологически активного дезацетилцефотаксима и 20 - 25 % - в виде 2 неактивных метаболитов - М2 и М3). При хронической почечной недостаточности и у лиц пожилого возраста период полувыведения увеличивается в 2 раза. Период полувыведения у новорожденных - 0,75-1,5 часа, у недоношенных новорожденных детей (масса тела менее 1500 г) возрастает до 4,6 часов; у детей с массой тела более 1500 г - 3,4 часа. При повторных внутривенных введениях в дозе 1 г каждые 6 часов в течение 14 суток кумуляции не наблюдается. Проникает в грудное молоко.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам: Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus, включая штаммы, образующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis (за исключением Staphylococcus epidermidis и Staphylococcus aureus, устойчивых к метициллину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Borrelia burgdorferi, Haemophilus influenzae (в том числе штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp. (в том числе Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (в том числе штаммы, образующие пенициллиназу), Acinetobacter spp., Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Eubacterium spp., Propionibacterium spp., Clostridium spp. (в том числе Clostridium perfringens), Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в том числе Providencia rettgeri), Serratia spp., некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides spp. (в том числе некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (в том числе Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Большинство штаммов Clostridium difficile - устойчивы. Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефотаксиму микроорганизмами:

Инфекции центральной нервной системы (менингит)

Дыхательных путей и ЛОР-органов

Мочевыводящих путей

Костей, суставов

Кожи и мягких тканей (включая инфицированные раны и ожоги)

Органов малого таза

Перитонит

Бактериемия, септицемия, эндокардит

Интраабдоминальные инфекции

Болезнь Лайма

Гонорея

Инфекции на фоне иммунодефицита

Профилактика инфекций после хирургических операций (в том числе урологических, акушерско-гинекологических, на желудочно-кишечном тракте)

Способ применения и дозы

Взрослым и детям с массой тела 50 кг и более: при неосложненных инфекциях - внутримышечно или внутривенно, по 1 г каждые 12 часов; при неосложненной острой гонорее - внутримышечно, 0,5 - 1 г однократно; при инфекциях средней тяжести - внутримышечно или внутривенно, по 1 - 2 г каждые 8 часов; при сепсисе - внутривенно, по 2 г каждые 6 - 8 часов, при жизнеугрожающих инфекциях (при менингите) - внутривенно, по 2 г каждые 4 часа, максимальная суточная доза - 12 г. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.

С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят во время вводной общей анестезии однократно 1 г. При необходимости введение повторяют через 6 - 12 часов.

При кесаревом сечении (в момент наложения зажимов на пупочную вену) - внутривенно 1 г, затем через 6 и 12 часов после первой дозы - дополнительно по 1 г.

При клиренсе креатинина 20 мл/мин/1,73 кв.м и менее суточную дозу уменьшают в 2 раза.

Недоношенным и новорожденным до 1 недели - внутривенно 50 мг/кг каждые 12 часов; в возрасте 1 - 4 недель - внутривенно 50 мг/кг каждые 8 часов; детям, с массой тела до 50 кг - внутривенно или внутримышечно 50 - 180 мг/кг в 4 - 6 введений. При тяжелом течении инфекций, в том числе менингите, суточную дозу увеличивают до 100 - 200 мг/кг, внутримышечно или внутривенно, в 4 - 6 приемов, максимальная суточная доза - 12 г.

Правила приготовления инъекционных растворов

Для приготовления восстановленного раствора необходимо использовать только те растворители, которые указаны в инструкции по медицинскому применению!

Лидокаин нельзя применять для приготовления раствора для внутривенного введения!

Следует использовать только свежеприготовленные растворы для инъекции!

Перед применением лекарственного средства необходимо проверить его срок годности. Не применять лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке. После добавления во флакон растворителя его следует встряхивать до растворения лекарственного средства, через 1-2 минуты раствор станет прозрачным. Перед введением лекарственного средства следует убедиться, что раствор является прозрачным и не содержит нерастворенных частиц. Раствор лекарственного средства может быть бесцветным или светло-желтым.

Внутримышечная инъекция

1 г цефотаксима разводят в 4 мл воды для инъекций или 10 мг/мл растворе лидокаина (0,5 г - в 2 мл). Лекарственное средство следует вводить глубоко внутримышечно. Не рекомендуется вводить более 4 мл с одной стороны.

Внутривенная инъекция

Содержимое флакона разводят в воде для инъекций в объеме 10 мл воды для инъекций. Вводят медленно в течение 3-5 минут.

Внутривенная инфузия

Для внутривенных инфузий лекарственное средство разводят в воде для инъекций (так же как для внутривенных инъекций). После начального разведения лекарственное средство следует развести до 50-100 мл в одном из растворителей: 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, 5% раствор глюкозы с 0,45% раствором натрия хлорида, 5% раствор глюкозы с 0,2% раствором натрия хлорида, раствор Рингера лактатный, лактат натрия для инъекций. Капельное введение проводится в течение 50-60 минут.

Инфузионные жидкости, содержащие натрия гидрокарбонат, использовать не рекомендуется ввиду нестабильности цефотаксима в этих растворах.

Использование раствора лидокаина 10 мг/мл для разведения противопоказано:

При повышенной чувствительности к лидокаину и другим местным анестетикам, содержащим амидную группу;

Пациентам с атриовентрикулярной блокадой без установленного водителя сердечного ритма;

Пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью;

При приготовлении раствора для внутримышечного введения детям младше 2,5 лет.

Побочные действия

Крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок

Головная боль, головокружение, энцефалопатия, двигательные расстройства, судороги

Нарушение функции почек, олигурия, интерстициальный нефрит

Тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит, гепатит, желтуха

Гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гипокоагуляция, агранулоцитоз

Потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену

Азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, ложноположительная проба Кумбса

- прочие: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит)

- местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте внутримышечного введения

Противопоказания

Гиперчувствительность к цефотаксиму или любым другим цефалоспоринам. Тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) на любой другой бета-лактамный антибиотик (пенициллины, карбапенемы, монобактамы) в анамнезе.

Цефотаксим, разведенный в лидокаине, противопоказан в случае:

Ранее выявленной повышенной чувствительности к лидокаину или к другим местным амидовым анестетикам;

Сердечной блокады;

Тяжелой сердечной недостаточности;

Внутривенного введения;

У детей в возрасте до 2,5 лет.

Следует также учитывать информацию, содержащуюся в инструкции по медицинскому применению лидокаина, особенно противопоказания.

С осторожностью

Период новорожденности (для внутривенного введения), хроническая почечная недостаточность, язвенный колит (в т.ч. в анамнезе), беременность, период лактации (в незначительных концентрациях выделяется с молоком).

Лекарственные взаимодействия

Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами, нестероидными противовоспалительными препаратами.

Вероятность поражения почек увеличивается при одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином B и «петлевыми» диуретиками.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение.

Особые указания

Анафилактические реакции

До начала лечения цефотаксимом следует установить наличие в анамнезе у пациента аллергических реакций, особенно на цефотаксим, цефалоспорины и пенициллины (и другие бета-лактамные антибиотики), так как реакции гиперчувствительности развиваются в 5-10% случаев. Серьезные, включая смертельные, случаи гиперчувствительности наблюдались у пациентов, принимающих цефотаксим.

В случае развития аллергической реакции следует обязательно прекратить применение цефотаксима и при необходимости провести соответствующее лечение. Особую осторожность следует соблюдать в случае применения цефотаксима у пациентов с аллергическим диатезом или астмой.

Применение цефотаксима абсолютно противопоказано в случае появления немедленной реакции гиперчувствительности к цефалоспоринам в анамнезе.

У лиц с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможна аллергия также на цефалоспорины (так называемая перекрестная аллергия). В таком случае существует опасность развития тяжелой аллергической реакции. Следует соблюдать особую осторожность при применении цефотаксима у пациентов, у которых развились реакции повышенной чувствительности (особенно если наступила анафилактическая реакция) к пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам.

Серьезные пузырчатые кожные реакции

Серьезные случаи пузырчатых реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или эпидермальный токсический некролиз отмечались в связи с применением цефотаксима. Следует сообщить пациенту о необходимости врачебной консультации в случае проявления таких реакций.

Осложнения, связанные с Clostridium difficile

В ходе лечения или после его окончания, в результате чрезмерного роста устойчивых к лекарственному средству бактерий Clostridium difficile, может развиться псевдомембранозный колит. В случае появления диареи следует учитывать возможность этого осложнения. В легких случаях достаточно отменить лекарственное средство, в тяжелых случаях после отмены лекарственного средства следует обеспечить адекватную гидратацию пациента, восполнить запас электролитов и провести исследование с целью обнаружения бактерий. В случае обнаружения С. Difficile следует применить метронидазол или ванкомицин внутрь. Не следует вводить лекарственные средства, угнетающие перистальтику, или другие лекарственные средства, обладающие вяжущим действием.

Следует соблюдать осторожность при применении цефотаксима у пациентов с наличием в анамнезе воспалительных заболеваний кишечника, особенно колита.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациенты с почечной недостаточностью должны получать соответственно сниженную в зависимости от клиренса креатинина дозу. Следует соблюдать осторожность, если цефотаксим вводят в сочетании с аминогликозидами или прочими нефротоксическими препаратами. Следует проводить мониторинг функции почек у этих пациентов, у лиц пожилого возраста и у пациентов, у которых ранее было отмечено нарушение почечных функций.

Нейротоксическое действие

Высокие дозы бета-лактамных антибиотиков, включая цефотаксим, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, могут вызвать энцефалопатию (нарушение сознания, нескоординированные движения и судороги). Следует сообщить пациенту о необходимости врачебной консультации в случае проявления таких реакций.

Гематологические реакции

Лейкопения, нейтропения и редко агранулоцитоз могут наступить во время терапии цефотаксимом, особенно, если курс лечения продолжительный. В случае курса лечения более 7-10 дней, количество лейкоцитов следует контролировать и прекратить лечение, если появится нейтропения. Сообщалось о нескольких случаях эозинофилии и тромбоцитопении, быстро исчезающих после прекращения лечения. Также сообщалось о случаях гемолитической анемии.

Мониторинг

Как и любое применение антибиотика, использование цефотаксима может приводить к возникновению резистентности, в результате чего лекарственное средство может становиться неэффективным. Это необходимо учитывать в случае повторного возникновения инфекции и назначать адекватную терапию.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Цефотаксим не оказывает влияние на результаты ферментативных тестов, обнаруживающих сахар в моче. Цефотаксим, как и другие цефалоспорины, может вызывать появление ложноположительного результата теста Кумбса.

Определение уровня глюкозы в моче с использованием неспецифических редукционных тестов может давать ложноположительные результаты. Это явление не наблюдается при использовании оксидазного теста.

При длительной терапии следует контролировать функцию печени.

При слишком быстром внутривенном введении (быстрее 1 минуты) цефотаксим может вызывать сердечные аритмии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами:

Из-за возможности побочных реакций со стороны нервной системы следует избегать управления транспортными средствами или работы с другими механизмами в период лечения.

Передозировка

Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, повышение нервно-мышечной возбудимости.

Лечение: симптоматическое, поддержание жизненно-важных функций. Специфический антидот отсутствует.

Форма выпуска и упаковка

Цефотаксим является эффективным антибактериальным препаратом широкого спектра действия, который помогает достаточно быстро справится с различными инфекционно-воспалительными заболеваниями организма.

Данное лекарственное средство обладает высокой противомикробной чувствительностью по отношению ко многим грамположительным либо грамотрицательным бактериальным возбудителям (стафилококки, стрептококки, пневмококки и др.).

Назначается Цефотаксим для комплексного лечения многих инфекционных заболеваний органов дыхания, мочеиспускательной и дыхательных систем, различных бактериальных воспалительных процессов, поражающих почки, мягкие ткани кожи и др.

После внутримышечного применения лекарственный препарат в основном выводится с организма почками на протяжении суток.

Основные показания к применению Цефотаксима:

• воспалительные заболевания дыхательной системы (бронхит , пневмония , плеврит и др.);
• инфекции мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит, гломерулонефрит);
• острый тонзиллит (ангина);
• отит (воспаление уха);
• инфекции мягких тканей либо костей (абсцесс, ожоговые либо гнойные раны, фурункулез, остеомиелит);
• гонорея;
• тяжелые воспалительные заболевания сердца (эндокардит);
• септицемия;
• болезнь Лайма;
• профилактика развития послеоперационных инфекций;
• гинекологические заболевания;
• инфекции суставов;
• перитонит (гнойное воспаление брюшной полости);
• сепсис.

Внимание: перед применением Цефотаксима рекомендуется обязательно проконсультироваться с квалифицированным врачом-терапевтом!

Выпускается лекарственный препарат в форме растворимого порошка для приготовления раствора для инъекций.

Как колоть Цефотаксим?

Суточная доза Цефотаксима для взрослых составляет 1-2 г. и назначается в основном 1-2 р. на день в виде внутривенного либо внутримышечного введения.

Для детей данный лекарственный препарат назначается лечащим врачом абсолютно индивидуально для каждого ребенка исходя с его массы тела и тяжести течения конкретного заболевания организма.

При внутримышечных инъекциях 0,5 либо 1 г. Цефотаксима растворяют в 2-4 мл. стерильной воды и вводят глубоко в ягодичную мышцу.

Для лечения достаточно тяжелых воспалительных процессов данный антибактериальный препарат назначается по 2 г. через каждые 12 ч.

Максимальная суточная доза Цефотаксима для взрослых не должна превышать более 4-6 г., поскольку это может негативно отразиться на общем состоянии организма.

Противопоказания к применению Цефотаксима

• гиперчувствительность (повышенная чувствительность организма к основным действующим веществам лекарственного препарата);
• энтероколит;
• беременность и период лактации (кормление ребенка грудью);
• кровотечение;
• острая почечная либо печеночная недостаточность.

Побочные действия Цефотаксима

Наиболее частыми побочными реакциями, возникающими при длительном применении данного антибактериального лекарственного препарата, бывают:

• местные аллергические проявления на коже (крапивница, повышенный кожный зуд, краснота);
• нарушение пищеварительной системы (тошнота , диарея , рвота , запор);
• пиелонефрит;
• повышение температуры тела;
• анафилактический шок;
• болевые ощущения в животе;
• дисбактериоз кишечника;
• суперинфекция;
• лейкопения;
• головная боль;
• болевые ощущения в месте введения лекарственного препарата.

Помните: для предотвращения возможного развития анафилактического шока после применения Цефотаксима, каждому пациенту перед его введением нужно обязательно делать пробу на индивидуальную чувствительность организма к антибиотикам!

При развитии любых побочных реакций после введения Цефотаксима рекомендуется обязательно проконсультироваться с лечащим врачом!

В данной статье, мы рассмотрели, от чего помогает Цефотаксим, а так же, как правильно его нужно колоть.