Флуоксетин канон побочные эффекты. Применение флуоксетина

Одним из наиболее эффективных препаратов, входящих в группу ингибиторов селективного типа обратного захвата серотонина, является Флуоксетин. Это антидепрессант, у которого одновременно присутствует и стимулирующий эффект. При отсутствии таких негативных проявлений, как эффект седативного действия, кардиотоксичность или ортостатическая гипотензия, данное средство способствует повышению общего настроя пациента, устраняет ощущение тревожности и страха.

Состав и форма выпуска

Препарат имеет одинаковое торговое и международное патентованное наименование – Флуоксетин. Выпускается в форме капсул с желатиновой оболочкой твердого типа. Внутри капсулы находится белый или желтоватый гранулированный порошок с действующим веществом и вспомогательными компонентами.

В качестве компонентов вспомогательного действия используется лактозы моногидрат, крахмал картофельный, магния стеарат, диоксид кремния. В состав капсулы входят желатиновый компонент, диоксид титана, а также вещество, играющее роль красителя.

Препарат с позиций отнесения к фармакотерапевтической группе является антидепрессантом.

Код АТС N06A В03.

В соответствии с классификацией МКБ-10 препарат относится к категориям F32, F41.2, F42 и F50.2.

Капсулы в количестве 10 шт. укомплектованы в упаковке контурного вида с выделенными ячейками. В картонной пачке наряду с инструкцией, описывающей применение, содержится от 1 до 5 указанных упаковок. В стационары поставка осуществляется в полимерных банках с числом капсул 500, 600 единиц. Также возможна упаковка в количестве 1000 или 1200 единиц.

Фармакологические особенности

Препарат относится к категории ингибиторов селективного вида с обратным захватом серотонина. Отличается наличием стимулирующего и тимоаналептического влияния.

Действие активного вещества связано с угнетением на выборочной основе обратного нейронального захвата серотонина в ЦНС. Эффективно применение при депрессиях эндогенного происхождения, а также в случае обсессивно-компульсивного расстройства. Механизм влияния сопряжен с:

Стимулированием улучшения настроения пациента.
Исключением чувства страха и психической напряженности.
Устранением дисфории.

Отмечается анальгезирующий эффект без седативного воздействия и проявлений кардиотоксичности. Препарат способен создавать действие анорексигенного типа, стимулируя сокращение массы пациента.

Позитивный эффект наблюдается при назначении средства в средних дозах терапевтического воздействия без негативного проявлений в области сердечно-сосудистой или иных систем организма. Его устойчивость обеспечивается при регулярном лечении в ходе 7-14-ти дневного периода и сохраняется на протяжении не менее 1 недели с момента прекращения терапии препаратом.

Фармакокинетика

При приеме Флуоксетина допускаются естественные процессы употребления пищи, поскольку это не оказывает существенного воздействия на уровень всасываемости компонентов. В то же время замедление возможно. Всасывание препарата осуществляется из ЖКТ. Эффективность составляет до 95% от дозы.

Наибольшие показатели концентрации препарата в крови наблюдаются ориентировочно через 6-8 ч. Биодоступность не менее 60%, а связывание с белками в плазме — от 90%. Отмечается достаточно хорошее накопление вещества в тканях. Проникновение происходит через ГЭБ.

Абсорбируется через ЖКТ хорошо. Метаболизирование слабой степени происходит в печени. Выводится, главным образом, почками. Небольшая часть лекарственного средства (до 12%) выделяется посредством ЖКТ. Период полувыведения не превышает 2-3 суток, однако для пациентов с печеночной недостаточностью данный период удлиняется, а в случае длительного приема составляет около 5-6 суток. Особенностью Флуоксетина является его способность выделяться с грудным молоком.

Показания к применению

Для всех интересующихся препаратом Флуоксетин, инструкция по применению станет полезным руководством при оценке пользы терапии и возможных побочных действий.

В каких случаях назначается

Препарат используется для терапии следующих расстройств:

Депрессивных синдромов, сопровождающихся сильным чувством страха, а также резистентных депрессий.
Булимии при проведении комплексной психотерапии.
Проявлений обсессивно-фобических нарушений.
Булимического невроза.
Предменструальной дисфории.
Биполярного синдрома.
Шизофренических проявлений.
Навязчивых состояний.

Отмечается эффект от назначения лекарственного препарата при лечении затяжного алкоголизма у взрослых людей.

Особенности использования при похудении

Использование Флуоксетина отдельно допускается и в целях снижения веса. Это обусловлено подавляющим аппетит действием препарата. Целесообразная наибольшая доза указывается следующим образом: 80 мг средства в сутки.

Наибольшую эффективность препарат демонстрирует в том случае, если избыточный вес пациента обусловлен депрессивным состоянием, приводящим к булимии. В таком случае получаемый эффект не сопровождается негативным влиянием на внутренние системы организма и нарушением работы органов.

В то же время использовать препарат для похудения следует с осторожностью, чтобы полностью исключить возможный вред для организма.

Противопоказания

В ряде случаев препарат применять категорически запрещено. К таким противопоказаниям относятся:

Чрезмерно высокая чувствительность к активному веществу и другим составным элементам препарата.
Совместное употребление с МАО-ингибиторами, в том числе и до истечения 2-х недельного срока после отказа от них.
Использование тиоридазина вместе с Флуоксетином на протяжении 5-ти недельного периода после окончания его употребления.
Беременность пациентки.
Лактационный период.
Детский возраст младше 18 лет.
Тяжелые проявления почечной дисфункции при показателе клиренса креатинина до 10 мл/мин.
Состояние нехватки лактазы.
Лактозная непереносимость.
Глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Дозировка препарата

Лекарственное средство назначается врачом для приема внутрь. Курс терапии может быть разработан на несколько лет вперед.

В случае депрессивных состояний или расстройств обсессивно-компульсивного вида устанавливают дозировку 20 мг препарата в сутки. Принимают его, как правило, до полудня вне зависимости от приема еды. Через 3-4-недельный отрезок времени с начала лечения в случае особой надобности дозировку наращивают до 40-60 мг в сутки, с делением на 2-3 приема соответственно. Минимально рекомендованная продолжительность терапии, позволяющая убедиться в отсутствии симптоматики, – полгода.

При навязчиво-маниакальных расстройствах начинают с дозировки 20 мг, а при отсутствии эффекта увеличивают через 14 дней до 60 мг.

Для лечения нервной булимии эффективная дозировка равняется 60 мг/сутки. В этом случае требуется деление указанного объема на 2-3 приема.

Не рекомендуется резко прекращать лечение препаратом. В случае отмены требуется постепенное снижение дозы с полным отказом от средства в течение 7-14 дней. При ухудшении состояния целесообразно вернуться к установленной ранее дозировке.

Побочные эффекты

В случае приема препарата Флуоксетин, инструкция по применению на начальной стадии лечения или при чрезмерно высоких дозировках допускает случаи возникновения побочных реакций:

В сфере сердечно-сосудистой системы возможны трепетания предсердий, а также приливы.
Со стороны механизмов пищеварения – диарея, тошнота, сухость в ротовой полости, рвота, диспепсия.
В сфере метаболизма – анорексия и резкое снижение массы.
В рамках ЦНС – боли в голове, потеря внимания и концентрации, головокружения, летаргическое состояние, сонливость, эффект тремора, сверхактивность и т.д.
Психические проблемы – бессонница, нервозность, чрезмерная напряженность, ночные кошмары, эйфория.
Явления на коже – зуд, потливость, сыпь, крапивница.
Изменение состояния мочеполовой системы – частое мочеиспускание, эректильная дисфункция и проблемы с эякуляцией, кровотечения гинекологического происхождения.
Дисфункция органов чувств – падение четкости зрения.

Передозировка

При чрезмерном превышении назначенных и допустимых дозировок возможны негативные явления, в частности повышенное непродуктивное возбуждение психомоторного типа, тахикардия и аритмия. Опасность вызывают судорожные припадки. Возможно увеличение сонливости, тошнота с рвотным синдромом. При тяжелой интоксикации можно ожидать проявления комы, повышения длительности QT-интервала. Также возможна желудочковая тахиаритмия, обморочное состояние, возникновение маний.

При проявлении негативных эффектов передозировки следует немедленно обратиться к врачу. Лечение назначается симптоматического типа – желудочное промывание, активированный уголь. Если наблюдаются судороги, то усилия предпринимаются в направлении восстановления нормального дыхания, поддержание сердечной деятельности и температуры пациента.

Лекарственное взаимодействие

При употреблении лекарственных препаратов во время назначения Флуоксетина необходимо сообщить об этом врачу.

Если Флуоксетин применяется вместе с лекарствами, имеющими угнетающий эффект на ЦНС, то такое воздействие будет усилено с возможностью проявления судорог.

Одновременный прием с препаратами, сильно связывающимися с белками, коагулянтами, дигоксином возможен рост концентрации в составе крови. При этом можно ожидать увеличения проявлений побочных реакций. Также существует высокая вероятность повышения эффекта от препаратов с сахароснижающим действием, а также наращивания уровня содержания в крови антидепрессантов циклического типа и фенитоина.

Сиротониновый синдром, обусловленный совместным употреблением с ингибиторами моноаминоксидазы, приводят к гипертермии, ригидности мышечного действия, снижению стабильности психофизиологического состояния пациента.

Условия хранения

Лекарственное средство необходимо хранить в темном месте с соблюдением температурного режима менее 25 градусов тепла. Следует исключить доступ к препарату со стороны детей. Общий срок пригодности 3 года с момента выпуска.

Флуоксетин это антидепрессант , обладающий тонизирующим и стимулирующим действием на нервную систему человека. Флуоксетин улучшает настроение, уменьшает чувство страха, депрессию, устраняет отрицательные эмоции, а также повышает работоспособность. сравнительно хорошо переносится пациентами. Флуоксетин выпускается в виде капсул для применения внутрь. Препарат Флуоксетин отпускается из аптек исключительно по рецепту врача.

Как действует Флуоксетин?

Многие аспекты психической деятельности человека связаны с концентрацией в мозгу серотонина. Серотонин – это биологически активное вещество, которое улучшает деятельность нейронов (нервных клеток). Флуоксетин способствует повышению концентрации серотонина в структурах головного мозга, что увеличивает длительность стимулирующего действия серотонина на нервную систему.

Когда следует использовать препарат Флуоксетин?

Основные показания для применения препарата Флуоксетин следующие:

Дозировка и способ применения препарата Флуоксетин

Препарат Флуоксетин выпускается в виде капсул для применения внутрь. Флуоксетин в капсулах: Назначают по 1 таблетке (20мг) 1-3 раза в день. В случае необходимости дозу препарата Флуоксетин следует увеличивать постепенно (в течение 3-4 недель). Максимальная суточная доза препарата Флуоксетин составляет 80мг. Использование препарата Флуоксетин при булимическом неврозе: Препарат Флуоксетин применяется по 20мг 1-3 раза в день (60мг в сутки). Использование препарата Флуоксетин при навязчивых состояниях: Препарат Флуоксетин применяется по 60мг (3 таблетки) в день. Рекомендации по использованию препарата Флуоксетин в капсулах: Флуоксетин можно применять во время еды (применение Флуоксетина с пищей только незначительно уменьшает всасываемость препарата). Флуоксетин следует принимать в первой половине дня. Длительность лечения препаратом Флуоксетин в большинстве случаев зависит от тяжести заболевания. В некоторых случаях пациенту следует принимать препарат Флуоксетин на протяжении нескольких месяцев или даже лет. Доза препарата Флуоксетин подбирается индивидуально лечащим врачом.

Побочные эффекты при использовании препарата Флуоксетин

К наиболее распространенным побочным эффектам при использовании препарата Флуоксетин относятся: головная боль, нарушение сна, усиление тревоги, слабость, снижение работоспособности, чрезмерная нервозность, снижение аппетита, снижение либидо, тошнота, рвота, сухость во рту. Вышеуказанные нежелательные эффекты от использования препарата Флуоксетин появляются в самом начале лечения или при использовании больших доз препарата (более 80мг в сутки). Редко: кожный зуд, крапивница, повышение потоотделения, боли в мышцах и суставах, нарушение частоты зрения, уменьшение массы тела.

В каких случаях нельзя использовать препарат Флуоксетин?

Использование препарата Флуоксетин категорически противопоказано в детском возрасте, а также при наличии повышенной чувствительности к препарату или к его компонентам. Прием препарата Флуоксетин не рекомендуется при наличии у пациента эпилепсии, нарушенной функции почек, аденомы предстательной железы, глаукомы.

Применение препарата Флуоксетин во время беременности и кормлении грудью

Применение препарата Флуоксетин во время беременности и кормлении грудью категорически противопоказано. При необходимости использования препарата Флуоксетин во время грудного вскармливания следует прекратить кормление ребенка грудью, и перейти на искусственное питание.

Особые указания по использованию препарата Флуоксетин

Препарат Флуоксетин отрицательно влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами (снижает концентрацию внимания). При использовании препарата Флуокситен пожилыми пациентами доза препарата должна быть уменьшена в 2 раза. Также дозу следует уменьшить в 2 раза при нарушенной функции печени и почек. Следует с осторожностью принимать препарат Флуоксетин пациентам с сахарным диабетом (совместное применение Флуоксетина с лекарствами снижающими уровень сахара в крови может стать причиной резкого снижения глюкозы в крови). При появлении у пациента судорог следует отменить прием препарата Флуоксетин.

Какие основные симптомы и лечение передозировки препарата Флуоксетин?

Использование больших доз препарата (более 80мг) или применение препарата в детском возрасте может привести к передозировке препарата Флуоксетин. К основным признакам и симптомам передозировки препарата Флуоксетин относятся: судороги, сердцебиение, психическое возбуждение, тошнота, рвота, озноб. При наличии признаков и симптомов передозировки препарата Флуоксетин необходимо вызвать врача. До приезда врачей больному следует промыть желудок и принять активированный уголь.

Флуоксетин и алкоголь

Использование алкоголя при приеме препарата Флуоксетин категорически запрещено. Совместное использование препарата Флуоксетин с алкоголем ведет к угнетению нервной системы и может привести к сильному отравлению.

Взаимодействие препарата Флуоксетин с другими лекарственными средствами

Совместное применение препарата Флуоксетин с Амитриптилином приводит к повышению концентрации последнего препарата в крови (способствует усилению угнетающего эффекта на нервную систему). Таким образом, не рекомендуется использовать вышеуказанные препараты совместно. Флуоксетин усиливает действие препаратов, которые снижает уровень глюкозы в крови (лекарства от диабета). Одновременное применение препарата Флуокситен с антикоагулянтами повышает риска развития побочных эффектов Флуоксетина.

Экспертное мнение медколлегии Polismed

Мы собрали часто задаваемые вопросы и подготовили ответы на них

Какой производитель или аналог лучше?

Добрый день. У меня часто бывает депрессия, причем в такие периоды я начинаю много есть. За последние 2 года набрал почти 15 килограммов, что начало плохо сказываться на общем самочувствии. Мне посоветовали антидепрессант Флуоксетин, а какой производитель лучше? В интернете нашел много производителей таблеток Флуоксетин – Ланнахер, Канон, Биоком, не знаю, как выбрать. И какой препарат вообще посоветуете – Флуоксетин или Прозак? Помогут ли они нормализовать вес?

Ответ Медколлегии

Здравствуйте. Производитель не имеет значения. Качество препарата от разных фармакологических компаний не отличается, может быть только ощутимая разница в цене. Флуоксетин и Прозак – это, по сути, одинаковые препараты; активное действующее вещество идентично, так что особой разницы нет (опять же, кроме цены). Таблетки Флуоксетин для похудения эффективны в том случае, если лишние килограммы появились вследствие переедания на фоне булимии. В Вашем случае, видимо, имеют место именно неконтролируемые приступы повышения аппетита. Если справитесь с булимией и будете вести активный образ жизни, то и килограммы постепенно уйдут.

Можно ли принимать Флуоксетин для похудения?

Добрый день. У меня явно лишний вес, в свои 24 уже не влезаю в джинсы, которые носила 2 года назад. Надеюсь, что об ожирении пока речь не идет, но похудеть надо. На диету садиться не хочется. На форуме прочитала, какие препараты рекомендуют чаще всего. Подскажите, пожалуйста, сколько пить Флуоксетин, чтобы похудеть и сколько он выводится из организма?

Ответ Медколлегии

Здравствуйте. Флуоксетин чтобы похудеть назначают только в том случае, если причиной избыточного веса является булимия. В том случае, если Вы страдаете от депрессии, во время которой появляется неконтролируемый аппетит («волчий голод»), и поэтому набираете килограммы, то препарат поможет. Он является эффективным антидепрессантом, поэтому поможет справиться с причиной набора веса. В других случаях для похудания Флуоксетин неэффективен.

При булимических неврозах пациентам показан прием 1 капсулы (20 мг) трижды в день. Суточная доза не должна превышать 80 мг. Время полувыведения активного вещества – 4-6 дней, а продуктов его биотрансформации – до 16 дней (при нормальной функциональной активности мочевыводящей системы).

Перед началом приема необходимо обязательно посетить врача. Во-первых, самолечение опасно, а во-вторых, препарат без рецепта все равно не продается.

Нужен ли рецепт на Флуоксетин?

Здравствуйте. Я уже больше двух лет справляюсь с депрессией только с помощью Прозака или Флуоксетина, и их продавали без рецептов. А сегодня обнаружил, что капсулы кончились, а в одной из центральных аптек сказали, что Флуоксетин без рецептов купить нельзя. Что случилось, ввели новые правила? Как купить препараты, если у меня все показания для их приема?

Ответ Медколлегии

Здравствуйте. Новые правила относительно антидепрессантов не вводились, просто в аптеке нарушались старые. Купить Флуоксетин без рецепта нельзя. Вам нужно просто обратиться к невропатологу или психиатру. Если действительно есть симптомы депрессии, то Вам выпишут рецепт, и проблем с приобретением не будет. Вполне возможно, что специалист посоветует совершенно другие лекарственные средства, более эффективные в данном случае.

Можно ли принимать при беременности?

Добрый день, доктор. Я на седьмом месяце, и у меня постоянные перепады настроения. Чаще всего жуткая депрессия и беспокоюсь без особого повода. Мне даже перед близкими уже неудобно, они же за меня беспокоятся. Я читала, что есть смысл принимать антидепрессанты. Подскажите, пожалуйста, а например Флуоксетин можно при беременности пить? Ребенку это не повредит?

Ответ Медколлегии

Здравствуйте. Нельзя доверять любой информации из Интернента или телепрограмм. С бесконтрольным приемом беременными женщинами препаратов из группы антидепрессантов связано много весьма печальных случаев. Флуоксетин при беременности противопоказан. Исследования негативного влияния на плод в I триместре дали противоречивые результаты, поэтому считается, что применение допустьимо в случае крайней необходимости. Прием данного антидепрессанта в III триместре значительно повышает риск преждевременных родов, а также аномалий внутриутробного развития. У новорожденных часто снижены адаптационные способности (отмечается цианоз, повышенная нервная возбудимость и проблемы с дыханием).

Если врач его назначает женщине Флуоксетин в период лактации, то ребенка переводят на искусственное вскармливание.

Можно ли давать детям?

Здравствуйте. Мне нужна грамотная консультация. Мой сын (7 лет), приходя из школы все время пребывает в каком-то подавленном настроении. Пыталась выяснить, в чем причина – говорит, что все в порядке. Учительница заметила, что конфликтов у него не бывает, но держится обособленно от одноклассников. Похоже, что у него депрессия. Где-то читала, что детям можно давать Флуоксетин, но половину от «взрослой» дозы. Это правда?

Ответ Медколлегии

Здравствуйте. Информация, которой Вы располагаете, недостоверна. Ребенку Флуоксетин давать нельзя, так как к настоящему моменту времени не получено достаточно данных, касающихся эффективности и безопасности. Вам нужно посетить детского невропатолога и психолога. У детей подавленное настроение может быть обусловлено обычным переутомлением, соматическими заболеваниями и массой иных причин. Прежде чем давать ребенку таблетки (тем более – сильнодействующие), нужно по крайней мере знать, чем он болен.

Как правильно принимать при лечении депрессии и социофобии?

Здравствуйте. У супруги часто бывают перепады настроения и депрессия. Я посмотрел в Интернете – такие симптомы, как у нее, бывают например при социофобии. Многие рекомендуют Флуоксетин. А как он отпускается, сколько времени нужно принимать и какая дозировка при депрессии?

Ответ Медколлегии

Здравствуйте. Нельзя начинать прием антидепрессантов без назначения врача, руководствуясь сомнительными советами в Сети. Тем более что для покупки препарата в аптеке Вам в любом случае потребуется рецепт. Флуоксетин помогает от депрессии и от булимии. Он эффективен при тревожных расстройствах, в т. ч. при социофобии. Препарат имеет ряд противопоказаний. Превышение рекомендованных дозировок становится причиной развития тяжелых побочных эффектов. Передозировка Флуоксетина может привести к смерти (описаны несколько случаев при приеме в сочетании с кодеином и другими препаратами).

При наличии показаний начальная доза составляет 20 мг (1 капсула) в день. При неэффективности лечения ее повышают до 40-60 мг (1 капсула 2-3 раза в день). Максимально допустимая суточная доза Флуоксетина при депрессии составляет 80 мг в сутки.

ЛС-000530

Торговое наименование препарата:

Флуоксетин

Международное непатентованное наименование:

Флуоксетин

Химическое рациональное название:

(±)-N-метил-гамма- бензолпропанамина гидрохлорид.

Лекарственная форма:

Капсулы.

Состав:

1 капсула содержит:
активное вещество: флуоксетина гидрохлорид - 11,18 мг или 22,36 мг, в пересчете на флуоксетин – 10,00 мг или 20,00 мг.
вспомогательные вещества : лактозы моногидрат (сахар молочный) – 82,42 мг или 71,24 мг, крахмал картофельный – 24,00 мг или 24,00 мг, магния стеарат – 1,20 мг или 1,20 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 1,20 мг или 1,20 мг.
Состав капсул : для дозировки 10 мг – корпус: желатин, титана диоксид Е 171; крышечка: желатин, титана диоксид Е 171, краситель хинолиновый желтый Е 104; для дозировки 20 мг – корпус: желатин, титана диоксид Е 171; крышечка: желатин, титана диоксид Е 171.

Описание:

Твердые желатиновые капсулы № 3 непрозрачные белого цвета с крышечкой желтого цвета (для дозировки 10 мг) или непрозрачные белого цвета с крышечкой белого цвета (для дозировки 20 мг). Содержимое капсул – порошок белого или белого с желтым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Антидепрессант.

Код АТХ:

N06АВ0З

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антидепрессант группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Обладает тимоаналептическим и стимулирующим действием.
Избирательно блокирует обратный нейрональный захват серотонина (5НТ) в синапсах нейронов центральной нервной системы. Ингибирование обратного захвата серотонина приводит к повышению концентрации этого нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует его действие на постсинаптические рецепторные участки. В терапевтических дозах флуоксетин блокирует захват серотонина тромбоцитами человека. Является слабым антагонистом мускариновых, гистаминовых Н 1 , адренергических α 1 и α 2 рецепторов, мало влияет на обратный захват дофамина. Вызывает редукцию обсессивно-компульсивных расстройств, а также снижение аппетита, что может привести к снижению массы тела. Не вызывает седативного эффекта. При приеме в средних терапевтических дозах практически не влияет на функции сердечно-сосудистой и других систем.

Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (до 95 % принятой дозы), применение с пищей незначительно тормозит всасывание флуоксетина. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 6-8 часов. Биодоступность флуоксетина после приема внутрь составляет более 60 %. Препарат хорошо накапливается в тканях, легко проникает через гематоэнцефалический барьер, связывание с белками плазмы крови составляет более 90 %. Метаболизируется в печени путем деметилирования до активного метаболита норфлуоксетина и ряда неидентифицированных метаболитов. Выводится почками, величина клиренса флуоксетина составляет 94-704 мл/мин, норфлуоксетина 60-336 мл/мин. Недостаточность почек не оказывает заметного влияния на скорость выведения флуоксетина. Около 12 % препарата выделяется через желудочно-кишечный тракт. Период полувыведения флуоксетина составляет около 2-3 суток, норфлуоксетина - 7-9 суток. У больных с недостаточностью печени период полувыведения флуоксетина и норфлуоксетина удлиняется. Препарат выделяется с грудным молоком (до 25 % от концентрации в сыворотке крови).

Показания к применению

Депрессии различного генеза.
Обсессивно-компульсивные расстройства.
Булимический невроз.

Противопоказания

Дети и подростки до 18 лет.
Повышенная чувствительность к препарату.
Одновременный приём с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО).
Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) и печени.
Период грудного вскармливания.
Беременность.

С осторожностью

Сахарный диабет, судорожный синдром различного генеза и эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), болезнь Паркинсона, компенсированные почечная и/или печеночная недостаточность, чрезмерное похудание, суицидальная настроенность

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь.
Начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки в первой половине дня, независимо от приёма пищи. При необходимости доза может быть увеличена до 40-60 мг/сут, разделённых на 2-3 приёма. Максимальная суточная доза - 80 мг.
Клинический эффект развивается через 1-4 недели после начала лечения, у некоторых пациентов он может достигаться позже.
Обсессивно-компульсивные расстройства: рекомендованная доза составляет 20-60 мг в сутки.
При булимическом неврозе препарат применяется в суточной дозе 60 мг, разделённых на 2-3 приёма.
У больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг. У больных с нарушениями функции печени и почек, а также с низкой массой тела рекомендуется применение более низких доз и удлинение интервала между приёмами. Длительность приема определяется лечащим врачом и может длиться на протяжении нескольких лет.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы : гипомания или мания, усиление суицидальных тенденций, тревога, повышенная раздражительность, ажитация, головокружение, головная боль, тремор, бессонница или сонливость, астенические расстройства.
Со стороны желудочно-кишечного тракта : снижение аппетита, нарушения вкуса, тошнота, рвота, сухость во рту или гиперсаливация, диарея.
Со стороны мочеполовой системы : недержание или задержка мочи, дисменорея, вагинит, снижение либидо, половая дисфункция у мужчин (замедленная эякуляция).
При развитии, на фоне приёма флуоксетина, судорожных припадков препарат следует отменить.
Редко встречаются: аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, зуда, озноба, повышения температуры тела, боли в мышцах и суставах (возможно применение антигистаминных и стероидных препаратов); повышенное потоотделение, гипонатриемия, тахикардия, нарушение остроты зрения, васкулиты.
Возможно развитие анорексии и уменьшение массы тела.
Указанные побочные эффекты чаще возникают в начале терапии флуоксетином или при повышении дозы препарата.

Передозировка (интоксикация) препаратом

Симптомы : психомоторное возбуждение, судорожные припадки, нарушения сердечного ритма, тахикардия, тошнота, рвота.
Лечение: специфические антагонисты к флуоксетину не найдены. Проводится симптоматическая терапия, промывание желудка с назначением активированного угля, при судорогах - диазепам, поддержание дыхания, сердечной деятельности, температуры тела.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нельзя применять препарат одновременно с ингибиторами МАО, в том числе антидепрессантами - ингибиторами МАО; фуразолидоном, прокарбазином, селегилином, а также триптофаном (предшественник серотонина), так как возможно развитие серотонинергического синдрома, проявляющегося в спутанности сознания, гипоманиакальном состоянии, психомоторном возбуждении, судорогах, дизартрии, гипертонических кризах, ознобе, треморе, тошноте, рвоте, диарее. Интервал между окончанием терапии ингибиторами МАО и началом лечения флуоксетином должен составлять как минимум 14 дней; между окончанием лечения флуоксетином и началом терапии ингибиторами МАО - не менее 5 недель.
Одновременный приём флуоксетина с алкоголем или с препаратами центрального действия, вызывающими угнетение функции центральной нервной системы, усиливает их эффект.
Флуоксетин блокирует метаболизм трициклических и тетрациклических антидепрессивных средств, тразодона, карбамазепина, диазепама, метопролола, терфенадина, фенитоина (дифенин), что приводит к увеличению их концентрации в сыворотке крови, усиливая их действие и увеличивая частоту осложнений.
Совместное применение флуоксетина и солей лития требует тщательного контроля за концентрацией лития в крови, так как возможно её повышение.
Флуоксетин усиливает действие гипогликемических препаратов. При одновременном применении с препаратами, обладающими высокой степенью связывания с белками, особенно с антикоагулянтами и дигитоксином, возможно повышение концентрации в плазме свободных (несвязанных) лекарственных средств и увеличение риска развития неблагоприятных эффектов.

Особые указания

Имеются сообщения о возникновении кожной сыпи, анафилактических реакциях и прогрессирующих системных нарушениях с вовлечением в патологический процесс кожи, легких, печени, почек у пациентов, принимающих флуоксетин. При появлении кожной сыпи или других возможных аллергических реакций, этиология которых не может быть определена, прием флуоксетина следует отменить.
В исследованиях in vitro и на животных не получено доказательств канцерогенности.
Безопасность и эффективность применения флуоксетина у детей не установлены.
При использовании препарата флуокситен пожилыми пациентами доза препарата должна быть уменьшена в 2 раза. Также дозу следует уменьшить в 2 раза при нарушенной функции печени и почек.
У больных с сахарным диабетом возможно развитие гипогликемии во время терапии флуоксетином и гипергликемии после его отмены. В начале и после окончания лечения флуоксетином может потребоваться коррекция доз инсулина и/или гипогликемических препаратов для приема внутрь.
На фоне проведения электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков.
При лечении больных с дефицитом массы тела следует учитывать анорексигенные эффекты (возможна прогрессирующая потеря массы тела).
После отмены препарата его терапевтическая концентрация в сыворотке крови может сохраняться в течение нескольких недель.
Во время лечения флуоксетином не допускается прием алкогольных напитков.
Требуется тщательное наблюдение за больными с суицидальными наклонностями, особенно в начале лечения. В большей степени риску суицида подвержены лица младше 24 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения Флуоксетином следует воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы 10 мг и 20 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.
По 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту врача.

Предприятие-изготовитель

ЗАО «Биоком», Россия
355016, г. Ставрополь, Чапаевский проезд, 54
Претензии потребителей отправлять в адрес предприятия–изготовителя.

Флуоксетин - антидепрессант группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Обладает тимоаналептическим и стимулирующим действием.
Избирательно блокирует обратный нейрональный захват серотонина (5НТ) в синапсах нейронов центральной нервной системы. Ингибирование обратного захвата серотонина приводит к повышению концентрации этого нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пpолонгирует его действие на постсинaптические peцeптopныeучастки. Повышая серотонинергическую передачу, по механизму отрицательной мембранной связи флуоксетин ингибирует обмен нейромедиатора. При длительном применении флуоксетин угнетает активность 5-НТ1-рецепторов. Слабо влияет на обратный захват норадреналина и дофамина. Не оказывает прямого действия на серотониновые, м-холинергические, Н1-гистаминовые и альфа-адренорецепторы. В отличие от большинства антидепрессантов не вызывает снижения активности постсинаптических бета-адренорецепторов.
Эффективен при эндогенных депрессиях и обсессивно-компульсивных расстройствах. Оказывает анорексигенное действие, может вызывать потерю массы тела. Не вызывает ортостатической гипотензии, седативного эффекта, некардиотоксичен. Стойкий клинический эффект наступает через 1-2 недели лечения.
Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ (до 95% принятой дозы), применение с пищей незначительно тормозит всасывание флуоксетина. Cmax в плазме крови достигаются через 6-8 ч. Биодоступность флуоксетина после приема внутрь составляет более 60%. Препарат хорошо накапливается в тканях, легко проникает через гематоэнцефалический барьер, связывание с белками плазмы крови составляет более 90%. Метаболизируется в печени пyтем деметилирования до активноrо метаболита норфлуоксетина и ряда не идентифицированных метаболитов. Выводится почками в виде метаболитов (80%) и кишечником (15%), преимущественно в виде глюкуронидов. T1/2 флуоксетина после достижения равновесной концентрации в плазме крови составляет около 4-6 суток. T1/2 активного метаболита норфлуоксетина при однократном приеме и после достижения равновесной концентрации в плазме крови составляет от 4 до 16 суток. У больных с недостаточностью печени период полувыведения флуоксетина и норфлуоксетина удлиняется.

Показания к применению

Препарат Флуоксетин рекомендован при депрессии различного генеза; обсессивно-компульсивные расстройства; булимический невроз.

Способ применения

Препарат Флуоксетин принимают внутрь, в любое время независимо от приема пищи.
Депрессивное состояние
Начальная доза составляет 20 мг 1 раз/сут в первой половине дня, независимо от приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена до 40-60 мг/сут, разделенных на 2-3 приема (на 20 мг/сут еженедельно). Максимальная суточная доза - 80 мг в 2-3 приема.
Клинический эффект развивается через 1-2 недели после начала лечения, у некоторых пациентов он может достигаться позже.
Обсессивно-компульсивные расстройства
Рекомендованная доза составляет 20-60 мг/сут.
Булимический невроз
Препарат применяется в суточной дозе 60 мг, разделенных на 2-3 приема.
Применение препарата пациентами различного возраста
Не существует данных об изменении доз в зависимости от возраста. Начинать лечение пациентов пожилого возраста следует с дозы 20 мг/сут.
Сопутствующие заболевания
Назначать флуоксетин пациентам с нарушениями функции печени или почек рекомендуется с применение низких доз и удлинение интервала между приемами.

Побочные действия

При применении Флуоксетина как и в случаях применения препаратов группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, отмечаются следующие нежелательные явления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (≥ 1% - ≤10%) - трепетание предсердий, приливы жара; нечасто (≥ 0.1% - ≤1%) - гипотензия; редко (≤ 0.1%) - васкулит, вазолидация.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто (≥ 10%) - диарея, тошнота; часто (≥ 1% - ≤10%) - сухость во рту, диспепсия, рвота; нечасто (≥ 0.1% - ≤1%) - дисфагия, извращение вкуса; редко (≤ 0.1%) - боли по ходу пищевода.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко (≤ 0.1%) - идиосинкразический гепатит.
Со стороны иммунной системы: очень редко (≤ 0.1%) - анафилактические реакции, сывороточная болезнь.
Нарушения метаболизма и питания: часто (≥ 1% - ≤10%) - анорексия (включая потерю массы) тела.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто (≥ 0.1% - ≤1%) - мышечные подергивания.
Со стороны ЦНС: очень часто (≥ 10%) - головная боль; часто (≥ 1% - ≤10%) - нарушение внимания, головокружение, летаргия, сонливость (в том числе гиперсонливость, седация), тремор; нечасто (≥ 0.1% - ≤1%) - психомоторное возбуждение, гиперактивность, атаксия, нарушение координации, бруксизм, дискинезия, миоклонус; редко (≤ 0.1%) - букко-глоссальный синдром, судороги, серотониновый синдром.
Психические расстройства: очень часто (≥ 10%) - бессонница (включая раннее утреннее пробуждение, начальную и среднюю бессонницу); часто (≥ 1% - ≤ 10%) - необычные сновидения (в т.ч. кошмары), нервозность, напряженность, снижение либидо (включая отсутствие либидо), эйфория, расстройство сна; нечасто (≥ 0.1% - ≤1%) - деперсонализация, гипертимия, нарушение оргазма (включая аноргазмию), нарушения мышления; редко (≤ 0.1%) - маниакальные расстройства.
Со стороны кожных покровов: часто (≥ 1% - ≤10%) - гипергидроз, кожный зуд, полиморфная кожная сыпь, крапивница; нечасто (≥ 0.1% - ≤1%) - экхимоз, склонность к появлению синяков, алопеция, холодный пот; редко (≤ 0.1%) - ангионевротический отек, реакции фоточувствительности.
Со стороны органов чувств: часто (≥ 1% - ≤10%) - нечеткость зрения; нечасто (≥ 0.1% - ≤1%) - мидриаз.
Со стороны мочеполовой системы: часто (≥ 1% - ≤10%) - учащенной мочеиспускание (включая поллакиурию), нарушение эякуляции (в т.ч. отсутствие эякуляции, дисфункциональная эякуляция, ранняя эякуляция, задержка эякуляции, ретроградная эякуляция), эректильная дисфункция, гинекологические кровотечения (в т.ч. кровотечение из шейки матки, дисфункциональное маточное кровотечение, кровотечение из половых путей, менометроррагия, меноррагия, метроррагия, полименорея, кровотечение в постменопаузе, маточное кровотечение, вагинальное кровотечение); нечасто (≥ 0.1% - ≤1%) - дизурия; редко (≤ 0.1%) - сексуальная дисфункция, приапизм.
Со стороны эндокринной системы отмечались случаи недостаточности антидиуретического гормона.
Указанные побочные эффекты чаще возникают в начале терапии флуоксетином или при повышении дозы препарата.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Флуоксетин являются: одновременный приtм с ингибиторами МАО (и в течение 14 дней после их отмены); одновременный прием тиоридазина (и в течение 5 недель после отмены флуоксетина), пимозида; беременность; период грудного вскармливания; тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин); печеночная недостаточность; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью
Суицидальный риск: при депрессиях существует вероятность суицидальных попыток, которые могут сохраняться до наступления стойкой ремиссии. Отдельные случаи суицидальных мыслей и суицидального поведения описаны на фоне терапии или вскоре после ее окончания, подобно действию других препаратов близкого фармакологического действия (антидепрессантов). Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, относящимися к группе риска. Врачам следует убедить пациентов незамедлительно сообщать о любых мыслях и чувствах, причиняющих беспокойство.
Эпилептическиеприпадки: флоуксетин следует с осторожностью назначать больным, у которых отмечались эпилептические припадки.
Гипонатриемия: отмечались случаи гипонатриемии. В основном подобные случаи отмечались у больных пожилого возраста и у больных, принимавших диуретики, вследствие уменьшения объема циркулирующей крови.
Сахарный диабет: гликемический контроль у больных диабетом вовремя лечения флуоксетином показывал гипогликемию, после отмены препарата развивалась гипергликемия. В начале или после лечения флуоксетином может потребоваться корректировка доз инсулина и/или гипогликемических препаратов для приема внутрь.
Почечная/печеночная недостаточность: флуоксетин подвергается метаболизму в печени и выводится почками и через желудочно-кишечный тракт.

Пациентами с выраженными нарушениями функции печени рекомендуется назначать более низкие дозы флуоксетина, либо назначать препарат через день. При приеме флуоксетина в дозе 20 мг/сут на протяжении двух месяцев не было выявлено отличий концентрации флуоксетина и норфлуоксетина в плазме крови здоровых лиц, имеющих нормальную функцию почек, и пациентов с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина 10 мл/мин), нуждающимися в гемодиализе.

Беременность

Флуоксетин противопоказан при беременности и в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Флуоксетин и его основной метаболит норфлуоксетин имеют длительные периоды полувыведения, что необходимо учитывать при сочетании флуоксетина с другими препаратами, а также при его замене на другой антидепрессант.
Нельзя применять препарат одновременно с ингибиторами МАО, в т.ч. антидепрессантами - ингибиторами МАО; фуразолидоном, прокарбазином, селегилином, а также триптофаном (предшественник серотонина), так как возможно развитие серотонинергического синдрома, проявляющегося в спутанности сознания, гипоманиакальном состоянии, психомоторном возбуждении, судорогах, дизартрии, гипертонических кризах, ознобе, треморе, тошноте, рвоте, диарее.
После применения ингибиторов МАО назначение флуоксетина допускается не ранее 14 дней. Не следует применять ингибиторы МАО ранее, чем через 5 недель после отмены флуоксетина.
Одновременный прием лекарственных препаратов, метаболизируемых с участием изофермента CYP2D6 (карбамазепин, диазепам, пропафенон) с флуоксетином следует осуществлять с применением минимальных терапевтических доз. Флуоксетин блокирует метаболизм трициклических и тетрациклических аитидепрессивных средств тразодона, метопролола, терфенадина, что приводит к увеличению их концентрации в сыворотке крови, усиливая их действие и увеличивая частоту осложнений.
У пациентов, стабильно принимавших поддерживающие дозы фенитоина, концентрации фенитоина в плазме существенно увеличились и появились симптомы фенитоиновой интоксикации (нистагм, диплопия, атаксия и угнетение ЦНС) после начала сопутствующего лечения флуоксетином.
Сочетанное применение флуоксетина и солей лития, требует тщательного контроля за концентрацией лития в крови, т.к. возможно её повышение.
Флуоксетин усиливает действие гипогликемических препаратов.
При одновременном применении с препаратами, обладающими высокой степенью связывания с белками, особенно с антикоагулянтами и дигитоксином, возможно повышение концентрации в плазме свободных (несвязанных) лекарственных средств и увеличение риска развития неблагоприятных эффектов.

Передозировка

Симптомы передозировки Флуоксетина : психомоторное возбуждение, судорожные припадки, сонливость, нарушения сердечного ритма, тахикардия, тошнота, рвота.
Другие серьезные симптомы передозировки флуоксетина (как при изолированном приеме флуоксетина, так и при одновременном приеме с другими препаратами) включали кому, делирий, удлинение интервала QT и желудочковую тахиаритмию, в том числе мерцание – трепетание желудочков и остановку сердца, снижение артериального давления, обморок, манию, пирексию, ступор и состояние, подобное злокачественному нейролептическому синдрому
Лечение: специфические антагонисты к флуоксетину не найдены. Проводится симптоматическая терапия, промывание желудка с назначением активированного угля, при судорогах - диазепам, поддержание дыхания, сердечной деятельности, температуры тела.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Форма выпуска

Флуоксетин - капсулы; в упаковке 20 капсул.

Состав

1 капсула Флуоксетин содержит: флуоксетина гидрохлорид 11.2 мг, что соответствует содержанию флуоксетина 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 30.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 16.1 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 150 мкг, магния стеарат - 600 мкг, тальк - 1.15 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин - 36.44 мг, титана диоксид - 1.52 мг, индигокармин - 40 мкг.

1 капсула Флуоксетин содержит: флуоксетина гидрохлорид 22.4 мг, что соответствует содержанию флуоксетина 20 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 61.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 32.2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 300 мкг, магния стеарат - 1.2 мг, тальк - 2.3 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин - 36.44 мг, титана диоксид - 1.52 мг, краситель азорубин - 30 мкг, краситель пунцовый [Понсо 4R] - 10 мкг, краситель синий патентованный - 50 мкг, краситель бриллиантовый черный - 60 мкг.

Основные параметры

Название:	ФЛУОКСЕТИН
Код АТХ:	N06AB03 -

Антидепрессант, производное пропиламина. Механизм действия связан с избирательной блокадой обратного нейронального захвата серотонина в ЦНС. Флуоксетин является слабым антагонистом холино-, адрено- и гистаминовых рецепторов. В отличие от большинства антидепрессантов, флуоксетин, по-видимому, не вызывает снижения функциональной активности постсинаптических β-адренорецепторов. Способствует улучшению настроения, уменьшает чувство страха и напряжения, устраняет дисфорию. Не вызывает седативного эффекта. При приеме в средних терапевтических дозах практически не влияет на функции сердечно-сосудистой и других систем.

Фармакокинетика

Всасывается из ЖКТ. Слабо метаболизируется при "первом прохождении" через печень. Прием пищи не влияет на степень всасывания, хотя может замедлять его скорость. C max в плазме достигается через 6-8 ч. C ss в плазме достигается только после непрерывного приема в течение нескольких недель. Связывание с белками 94.5%. Легко проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием основного активного метаболита норфлуоксетина.

T 1/2 флуоксетина составляет 2-3 дня, норфлуоксетина - 7-9 дней. Выводится почками 80% и через кишечник - около 15%.

Форма выпуска

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Дозировка

Начальная доза - 20 мг 1 раз/сут в первой половине дня; при необходимости доза может быть увеличена через 3-4 нед. Частота приема - 2-3 раза/сут.

Максимальная суточная доза при приеме внутрь для взрослых составляет 80 мг.

Взаимодействие

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом возможно значительное усиление угнетающего действия на ЦНС, а также повышение вероятности развития судорог.

При одновременном применении с ингибиторами МАО, фуразолидоном, прокарбазином, триптофаном возможно развитие серотонинового синдрома (спутанность сознания, гипоманиакальное состояние, двигательное беспокойство, ажитация, судороги, дизартрия, гипертонический криз, озноб, тремор, тошнота, рвота, диарея).

При одновременном применении флуоксетин угнетает метаболизм трициклических и тетрациклических антидепрессантов, тразодона, карбамазепина, диазепама, метопролола, терфенадина, фенитоина, что приводит к увеличению их концентрации в сыворотке крови, усилению их терапевтического и побочного действия.

При одновременном применении возможно угнетение биотрансформации препаратов, метаболизирующихся при участии изофермента CYP2D6.

При одновременном применении с гипогликемическими средствами возможно усиление их действия.

Имеются сообщения об усилении эффектов варфарина при его одновременном применении с флуоксетином.

При одновременном применении с галоперидолом, флуфеназином, мапротилином, метоклопрамидом, перфеназином, перициазином, пимозидом, рисперидоном, сульпиридом, трифлуоперазином описаны случаи развития экстрапирамидных симптомов и дистонии; с декстрометорфаном - описан случай развития галлюцинаций; с дигоксином - случай повышения концентрации дигоксина в плазме крови.

При одновременном применении с солями лития возможно повышение или уменьшение концентрации лития в плазме крови.

При одновременном применении возможно увеличение концентрации имипрамина или дезипрамина в плазме крови в 2-10 раз (может сохраняться в течение 3 недель после отмены флуоксетина).

При одновременном применении с пропофолом описан случай, при котором наблюдались спонтанные движения; с фенилпропаноламином - описан случай, при котором наблюдались головокружение, уменьшение массы тела, гиперактивность.

При одновременном применении возможно усиление эффектов флекаинида, мексилетина, пропафенона, тиоридазина, зуклопентиксола.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: возможны состояние тревоги, тремор, нервозность, сонливость, головная боль, нарушения сна.

Со стороны пищеварительной системы: возможны диарея, тошнота.

Со стороны обмена веществ: возможны усиление потоотделения, гипогликемия, гипонатриемия (особенно у пациентов пожилого возраста и при гиповолемии).

Со стороны репродуктивной системы: снижение либидо.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.

Прочие: боли в суставах и мышцах, затрудненное дыхание, повышение температуры тела.

Показания

Депрессии различного генеза, обсессивно-компульсивные нарушения, булимический невроз.

Противопоказания

Глаукома, атония мочевого пузыря, тяжелые нарушения функции почек, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, одновременное назначение ингибиторов МАО, судорожный синдром различного генеза, эпилепсия, беременность, лактация, повышенная чувствительность к флуоксетину.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек. С особой осторожностью применяют у пациентов с умеренными и легкими нарушениями функции почек.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, при эпилептических припадках в анамнезе, сердечно-сосудистых заболеваниях.

У пациентов с сахарным диабетом возможно изменение уровня глюкозы в крови, что требует коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов. При применении у ослабленных больных при приеме флуоксетина возрастает вероятность развития эпилептических припадков.

При одновременном применении флуоксетина и электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков.

Флуоксетин можно применять не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО. Период после отмены флуоксетина до начала терапии ингибиторами МАО должен составлять не менее 5 нед.

Пациентам пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования.

Безопасность применения флуоксетина у детей не установлена.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.