Как лучше применять Мидокалм в уколах? Мидокалм уколы: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги Мидокалм для чего он.

Международное непатентованное наименование препарата (МНН) Толперизон.

Одна таблетка Мидокалм содержит в своем составе 50 или 150 мг толперизона гидрохлорида в качестве активного вещества, а также вспомогательные компоненты:

лимонной кислоты моногидрат (Acidum сitricum мonohydrate );
кремния диоксид коллоидный (Silicii dioxydum colloidale );
стеариновая кислота (Acidum stearicum );
тальк (Talcum );
микрокристаллическая целлюлоза (Cellulosum microcrystallicum );
крахмал кукурузный (Аmylum maidis );
лактозы моногидрат (Lactose monohydrate ).

В пленочной оболочке, которой покрыты таблетки, содержатся:

кремния диоксид коллоидный (Silicii dioxydum colloidale );
титана диоксид (Titanium dioxide );
лактозы моногидрат (Lactose monohydrate );
макрогол 6000 (Macrogol 6000 );
гипромеллоза (Hypromellose ).

Форма выпуска

Лекарство Мидокалм выпускается в виде покрытых пленочной оболочкой круглых двояковыпуклой формы таблеток. С одной стороны на каждой таблетке имеется гравировка “50” или “150” (в зависимости от количества активного вещества в ней).

Цвет таблеток — белый или почти белый (в том числе и на изломе), запах — слабо выраженный, специфический.

Фармакологическое действие

Мидокалм принадлежит к фармакотерапевтической группе миорелаксанты центрального действия и представляет собой лекарственное средство, способствующее снижению тонуса скелетной мускулатуры. Механизм действия препарата изучен не полностью.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Мидокалм препятствует разрушению клеточных мембран и обеспечивает выраженный мембраностабилизирующий эффект. Механизм этого действия базируется на ингибировании процессов перекисного окисления липидов и модулировании активности мембраносвязанных .

Кроме того, препарат действует как местное обезболивающее средство, а также тормозит проводимость нервных импульсов в первичных афферентных (от лат. “afferens ” — приносящий) нервных волокнах и двигательных нейронах — нервных клетках, отвечающих за проведение информации на эффекторы (как правило, мышцы) от ЦНС.

Последнее приводит к блокированию полисинаптических и моносинаптических рефлексов спинного мозга .

Считается вероятным, что Мидокалм обладает способностью вторично тормозить процессы высвобождения медиаторов. Это обеспечивается за счет торможения поступления ионов кальция (Ca2+) в места функционального контакта между нейронами , в которых осуществляется передача информации от одной клетки к другой (или, иначе говоря, в синапсы).

В стволе мозга Мидокалм устраняет облегчение распространения возбуждения по ретикулоспинномозговому пути (ретикулоспинальному тракту).

Способствует усилению периферического кровотока (вне зависимости от влияния ЦНС), уменьшает патологически повышенный тонус мышц, устраняет мышечную ригидность, снижает выраженность болевых ощущений в мышцах, устраняет или уменьшает выраженность нарушений произвольных активных движений.

Этот эффект обеспечивается способностью толперизона оказывать слабо выраженное спазмолитическое и адреноблокирующее действие.

Благодаря активности толперизона , Мидокалм также уменьшает токсичность индолового алкалоида , способствует подавлению вызванного им повышения рефлекторной возбудимости и обладает сосудорасширяющими свойствами.

Некоторые данные свидетельствуют о том, что препарат оказывает селективное подавляющее действие на каудальную (от лат. “cauda ” — хвост, хвостовой) часть идущей к таламусу в ростральном направлении (то есть, к коре) формации спинного мозга . В результате этого уменьшается выраженность спастических явлений.

Согласно Википедии, входящий в состав Мидокалма толперизон вызывает также центральный Н-холинолитический эффект.

Действие Н-холинолитических средств базируется на том, что, попадая в организм, они воздействуют на никотиновые рецепторы, локализированные главным образом в постсинаптичесих мембранах, расположенных в скелетной мускулатуре синапсах, ганглиях вегетативной нервной системы , тканях, формирующих мозговой слой надпочечников , а также в тканях синокаротидной зоны .

Вступая с рецепторами во взаимодействие, Н-холинолитики и, в частности, толперизон, блокируют их способность воспринимать ацетилхолин , вследствие чего нервный импульс не передается через заблокированный синапс. Таким образом, нейромедиатор высвобождается, но заблокированные рецепторы постсинаптической мембраны уже не способны реагировать на раздражитель.

Выраженного воздействия на периферические отделы нервной системы толперизон при этом не оказывает.

После приема таблетки Мидокалм, толперизон хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация вещества отмечается приблизительно через полчаса-час. Его биологическая активность составляет около 20%.

Толперизон подвергается интенсивной биотрансформации в тканях печени и почек. Из организма вещество экскретируется почками в виде конечных продуктов (более чем в 99%), фармакологическая активность которых неизвестна.

Показания к применению Мидокалма, что лечит и от чего помогает препарат

Показаниями к назначению Мидокалма являются:

патологически повышенный тонус мускулатуры и спазмы скелетной (поперечно-полосатой) мышечной ткани, которые являются следствием органических поражений ЦНС, включая в том числе рассеянный , энцефаломиелит , мозга и т.д.;
миогенные контрактуры, повышенный тонус и спастичность мышц, обусловленные заболеваниями костно-мышечной системы (например, с ишиасом , спондилез , поражающие крупные суставы артрозы , цервикальный синдром и т.д.);
невоспалительные заболевания головного мозга, сопровождающиеся расстройствами мышечного тонуса (например, детский мозговой паралич );
желчно-каменная болезнь ;
сильно выраженный болевой синдром, отмечающийся на фоне развития геморроидальных узлов;
менструальный болевой синдром;
угроза самопроизвольного прерывания вследствие повышения тонуса маточных мышечных структур;
почечные колики .

Применение препарата Мидокалм показано:

в период восстановительной терапии после перенесенных ортопедических, хирургических или травматологических операций (это связано со способностью толперизона оказывать благотворное влияние на степень растяжения мышечных волокон);
в составе комплексной терапии при облитерирующих поражениях сосудов (согласно аннотации, средство эффективно при диабетической ангиопатии , облитерирующем тромбангиите и т.д.);
для симптоматического лечения мышечного спазма у взрослых пациентов, перенесших ;
при патологиях, обусловленных расстройствами иннервации сосудов (грубые нарушения походки или патологическая синюшность конечностей).

Для чего назначают миорелаксанты при остеохондрозе?

Как и прочие мышечные релаксанты центрального действия, Мидокалм может назначаться при .

Развивающийся при остеохондрозе болевой синдром провоцирует компенсаторный спазм глубоких слоев мышц спины. А это в свою очередь вызывает миофиксацию позвоночного столба и ограничение подвижности позвоночно-двигательных сегментов.

Следствием такого мышечно-тонического дисбаланса является ухудшение течения заболевания и снижение терапевтической эффективности всех проводимых мероприятий.

Миорелаксанты при остеохондрозе назначаются для того, чтобы устранить этот дисбаланс. Препараты из этой фармакотерапевтической группы:

обладают седативным действием;
снимают симптомы болевого синдрома;
подавляют спинальные рефлексы;
снимают мышечное напряжение.

Благодаря этим своим качествам мышечные релаксанты повышают эффективность других терапевтических мероприятий: массажа, лечебной физкультуры, тракционной терапии и т.д.. Также они обладают способностью потенциировать действие блокад, других обезболивающих препаратов и физиотерапевтических процедур.

При этом мышечные релаксанты имеют ряд противопоказаний к назначению и могут провоцировать нежелательные побочные эффекты (в частности, при длительном лечении ими у пациентов нередко нарушается функция гепатобилиарной системы и увеличивается масса тела).

Тем не менее, в отличие от препаратов хондропротекторов , они действительно улучшают состояние больных, страдающих от остеохондроза (что обеспечивается за счет снятия патологической миофиксации), и повышают эффективность консервативной терапии.

Для лечения остеохондроза принимать миорелаксанты рекомендуется очень непродолжительными курсами. И все же, помня об обилии побочных эффектов, практикующие врачи весьма осторожно включают эти лекарственные средства в схемы лечения своих пациентов.

Противопоказания

Противопоказания к назначению таблеток Мидокалм:

возраст до одного года;
стойкая патологическая слабость и быстрая утомляемость скелетной мышечной ткани ();
повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

Перед тем как принимать таблетки Мидокалм при остеохондрозе , следует учесть также, что все мышечные релаксанты противопоказаны пациентам:

имеющим в настоящее время или в анамнезе повышенную судорожную активность;
страдающим от ;
страдающим от хронической почечной и/или печеночной недостаточности ;
страдающим от ;
имеющим в анамнезе жизни наркотическую зависимость;
имеющим в анамнезе острые психозы .

Побочные действия Мидокалма

Профиль безопасности таблеток, содержащих в своем составе толперизон , основан на данных более чем 12 тысяч пациентов.

Статистика свидетельствует о том, что наиболее часто после приема препаратов толперизона возникали такие побочные реакции, как нарушения системного характера, нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки, а также нервные расстройства и расстройства пищеварения.

Постмаркетинговые наблюдения показали, что в 50-60% случаев побочные действия, ассоциированные с приемом препаратов толперизона, представляют собой реакции повышенной индивидуальной чувствительности.

Большая часть этих реакций не угрожает здоровью пациента, не требует назначения специфического лечения и проходит самостоятельно.

Реакции повышенной индивидуальной чувствительности, несущие угрозу для жизни, были зафиксированы в единичных случаях.

В соответствии с Медицинским словарем регуляторной деятельности MedDRA все побочные явления возникающие на фоне лечения тем или иным препаратом, классифицируются на частые, нечастые, редкие и очень редкие.

К нечастым (возникают не чаще, чем раз на тысячу случаев) побочным эффектам, которые отмечаются после приема Мидокалма, относят:

нарушения питания и обмена веществ, которые выражаются в форме анорексии ;
, повышенную ;
артериальную гипотонию ;
чувство дискомфорта в животе, повышенную сухость слизистой оболочки во рту, диспепсические симптомы, тошноту;
мышечную слабость, боль в конечностях, мышечные боли;
астению , чувство общего дискомфорта, повышенную утомляемость.

Редкие побочные реакции, возникающие чаще, чем раз на тысячу случаев, но реже, чем раз на десять тысяч случаев:

анафилактическая реакция;
снижение активности, депрессивные состояния;
нарушения внимания, повышение судорожной активности, гипестезия (снижение чувствительности к воздействию раздражителей), парестезия , повышенная сонливость;
, вертиго ;
, учащенное сердцебиение, снижение показателей артериального давления;
гиперемия кожных покровов;
затрудненность дыхания, кровотечения из носа, учащенное дыхание;
боли в эпигастральной области, , рвота;
легкие формы нарушений функции печени ;
аллергический , повышенное потоотделение, кожный зуд, высыпания на коже;
ощущение дискомфорта в конечностях;
чувство опьянения, чувство жара, раздражительность, повышенная ;
повышение уровня билирубина в крови, изменение активности ферментов печени, снижение уровня , лейкоцитоз .

Крайне редко (не чаще, чем в одном из десяти тысяч случаев) могут отмечаться:

анемия , увеличение лимфатических узлов ();
(анафилактический шок);
полидипсия ;
путаность сознания;
брадикардия ;
остеопения ;
ощущение дискомфорта в груди;
повышение уровня в крови.

Таблетки Мидокалм, инструкция по применению (Способ и режим дозирования)

Лекарство предназначено для приема внутрь. Оптимально принимать его сразу после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым рекомендуется начинать лечение препаратом с дозы, равной 100-150 мг в сутки, которые делят на 2 или 3 приема. Дальнейшее лечение предполагает постепенное увеличение разовой дозы до 150 мг. Кратность приемов при этом остается неизменной (2-3 в день).

Обычно дозировка подбирается в зависимости от мышечного тонуса , интенсивности болевого синдрома , наличия у пациента противопоказаний и сопутствующих хронических заболеваний.

На основании этих данных врач также определяет, сколько дней принимать таблетки. Продолжительность терапевтического курса обычно не превышает десяти дней.

Согласно инструкции по применению Мидокалма, детям моложе четырнадцати лет разрешается назначать таблетки, в которых содержится 50 мг толперизона.

Детям в возрасте от года до шести лет препарат Мидокалм дают в дозе, равной 5 мг толперизона на килограмм массы тела ребенка в сутки. Указанную дозу в течение дня делят на 3 приема. В тех случаях, когда ребенок не в состоянии проглотить целую таблетку, ее предварительно растирают.

Детям от семи и до четырнадцати лет инструкция по применению Мидокалма рекомендует назначать препарат в суточной дозе, равной от 2 до 4 мг толперизона на килограмм массы тела ребенка. Кратность приемов равна 3.

После перорального приема препарат начинает действовать спустя приблизительно сорок минут. Длительность действия варьируется в пределах от 4 до 6 часов (она зависит от того, насколько хорошо функционирует почечная система фильтрации крови).

Лечение отдельных заболеваний дополняют комплексом физиотерапевтических мероприятий, гимнастикой, курсами массажа, втиранием мазей и т.д.

Передозировка

Данные о передозировке Мидокалмом отсутствуют. Препарат характеризуется как нетоксичный и обладающий широким диапазоном терапевтического действия. В литературе же имеются описания перорального применения у пациентов детского возраста дозы толперизона, равной 600 мг. Причем без каких-либо серьезных токсических проявлений.

Пероральный прием детьми дозы, равной 300-600 мг, в отдельных случаях может сопровождаться повышением раздражительности.

Препарат не имеет специфического антидота. В случае превышения рекомендованной инструкцией дозы и появлении на фоне этого каких-либо нежелательных симптомов пациенту рекомендуется промывание желудка и затем — симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие

Данные о взаимодействиях с другими лекарственными препаратами, которые ограничивали бы применение Мидокалма, отсутствуют.

Несмотря на то, что толперизон обладает способностью воздействовать на ЦНС, он не провоцирует седативного эффекта. По этой причине его разрешается комбинировать с седативными средствами, снотворным и содержащими алкоголь препаратами.

Толперизон не оказывает влияния на действие алкоголя на ЦНС. Активность вещества усиливают:

препараты для общей анестезии;
мышечные релаксанты периферического действия;
психотропные препараты ;
(вещество, обладающее гипотензивным действием).

Мовалис, Мидокалм и Мильгамма (совместимость препаратов)

И Мидокалм являются хорошо сочетающимися между собой препаратами. Поэтому их нередко назначают в составе комплексной терапии пациентам с патологиями опорно-двигательной системы.

Пациенты с подобного рода заболеваниями в подавляющем большинстве случаев страдают от сильных болей в суставах. Применение совместно Мовалиса и Мидокалма позволяет уменьшить выраженность болевого синдрома, снять спазм и мышечный гипертонус. Кроме того, Мовалис характеризуется нейтральным действием по отношению к хрящевой ткани.

Препарат Мильгамма относится к фармакологической группе и используется как общеукрепляющее средство. Он оказывает выраженное метаболическое, обезболивающее и нейропротективное действие.

Принадлежащие к группе В нейротропные благотворно воздействуют на воспалительные и дегенеративные заболевания, поражающие нервную систему и двигательный аппарат.

Схема приема “Мовалис-Мильгамма-Мидокалм ” определяется лечащим врачом.

Условия продажи

Препарат относится к категории отпускаемых по рецепту.

Условия хранения

Оптимальный температурный режим — не выше 30°C.

Срок годности

Таблетки годны к употреблению в течение 3 лет с даты изготовления.

Особые указания

Мидокалм не повышает риски при вождении автомобиля и выполнении потенциально опасных работ.

Совместимость с алкоголем

Сочетание Мидокалма и алкоголя допустимо (в частности, разрешен одновременный прием препарата с содержащими алкоголь лекарственными средствами).

Мидокалм при беременности и лактации

Назначение Мидокалма беременным и кормящим женщинам разрешено, но лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает риски для ее ребенка.

От чего таблетки Мидокалм помогают при беременности?

В первом триместре препарат показан женщинам, у которых имеется угроза самопроизвольного из-за повышенного тонуса мускулатуры матки.

Аналоги Мидокалма

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Мидокалма — это лекарственные средства, которые обладают сходными с ним фармакологическими свойствами, но содержат в своем составе другое активное вещество и характеризуются иным механизмом действия.

К аналогам препарата относятся:

(активное вещество: тизанидин );
Миолгин (активные вещества: парацетамол и хлорзоксазон );
Лексотан (действующее вещество: бромазепам );
и прочие.

Средняя цена аналогов на украинском рынке варьируется в пределах от 65 до 140 грн. В России их можно приобрести в среднем по 220-380 рублей.

средняя стоимость упаковки таблеток Сирдалуд — 110 грн/220 российских рублей;
средняя стоимость упаковки Миолгина — 140 грн;
средняя цена таблеток Баклофен 10 мг — 65 грн/230 российских рублей.

Что лучше: Сирдалуд или Мидокалм? Баклофен или Мидокалм?

Однозначного ответа на этот вопрос не существует, поскольку каждый из препаратов имеет свои преимущества.

Если сравнивать Мидокалм с Сирдалудом, то оба препарата принадлежат к одной фармакотерапевтической группе, но в их состав в качестве активного ингредиента входят разные вещества. Мидокалм был выпущен на фармацевтический рынок несколько раньше и потому изучен лучше, чем его аналог.

Мидокалм характеризуется более широким спектром действия, но, в отличие от него, Сирдалуд, провоцирует меньшее количество нежелательных побочных реакций.

Остеохондроз, артрозы, патологии сосудов, инсульты - заболевания, ставшие «чумой» нашего времени. Эти болезни перечислены в списке показаний для приема средства Mydocalm с толперизоном. Важно знать, от чего помогает «Мидокалм», как используется для лечения заболеваний и профилактики болевого синдрома.

Производитель «Гедеон Рихтер-РУС» выпускает «Мидокалм» в виде дисковидных таблеток белого цвета. При проглатывании лекарства ощущается аромат, отдаленно напоминающий укроп. Активный ингредиент препарата - толперизона гидрохлорид. Вспомогательную роль выполняют крахмал, лактоза и другие вещества в составе таблеток. Содержание толперизона варьируется - 50 или 150 мг.

Венгерской фармацевтической компанией Gedeon Richter выпускается препарат «Мидокалм Рихтер» в жидкой форме. Это прозрачный раствор без цвета или с оливковым оттенком, слабым запахом. В одной ампуле содержится 100 мг толперизона и 2,5 мг лидокаина. Раствор применяется для внутривенных и внутримышечных инъекций.

Фармакологические свойства и фармакокинетика

Толперизон - миорелаксант центрального действия. Препараты, относящиеся к этой группе, ингибируют двигательные нервы, что способствует уменьшению тонуса и расслаблению скелетной мускулатуры. Средство «Мидокалм» облегчает боль, причиной которой являются патологические явления в ЦНС.

Производители лекарства выполнили независимые клинические испытания препарата в 8 исследовательских центрах. Выяснилось, что благодаря приему средства «Мидокалм» улучшается состояние позвоночника, суставов, мышц. Препарат обладает умеренным сосудорасширяющим эффектом. Однако пока не установлен точный механизм влияния толперизона на проведение возбуждения по нейронам.

Прием миорелаксанта позволяет больному снизить дозы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обойтись без лечения гормональными средствами.

После приема таблетки или выполнения инъекции толперизон быстро всасывается. Через 30 – 60 минут концентрация активного ингредиента в плазме достигает максимальных значений. Инъекционное введение сокращает этот период. Толперизон не накапливается в организме, элиминируется почками в форме метаболитов в течение суток.

Лидокаин - местноанестезирующее лекарство. В комбинации с толперизоном снимает напряжение и устраняет боль, улучшает кровоснабжение скелетных мышц. Скорость адсорбции лидокаина зависит от дозы и места введения (в среднем, 35 минут). Лекарство метаболизируется в печени, выводится с желчью и почками.

От чего помогает Мидокалм

Остеохондроз, невропатии, артрозы, многие другие заболевания и неврологические расстройства сопровождаются повышением тонуса скелетных мышц и сильной болью. Препарат «Мидокалм» не является болеутоляющим лекарством, однако способствует уменьшению болевого синдрома.

Раствор для уколов или таблетки назначаются при некоторых патологических изменениях позвоночника, сухожилий, сосудов.

Применение средства показано при следующих заболеваниях и состояниях:

дегенеративные изменения в межпозвоночных дисках и прилегающих структурах;
рефлекторный и компрессионный синдромы остеохондроза;
мышечные спазмы различного происхождения;
спондилоартроз межпозвонковых суставов;
нарушения иннервации сосудистых стенок;
детский церебральный паралич;
облитерирующий атеросклероз;
туннельные невропатии;
рассеянный склероз;
радикулопатия;
спондилез;
люмбаго;
артрозы;
инсульт.

«Мидокалм» снижает патологически высокий мышечный тонус. Прием лекарства облегчает боли в позвоночнике, устраняет скованность суставов, позволяет свободнее двигаться.

Врачи назначают нестероидные противовоспалительные препараты больным при остеохондрозе, артрозах и радикулопатии. Лечение средствами «Диклофенак», «Ибупрофен» или другими НПВП сопровождается опасными побочными эффектами. Препараты могут повредить слизистую ЖКТ, из-за чего возникают боли в животе, желудочные кровотечения. Благодаря использованию средства «Мидокалм» можно снизить дозу НПВП или полностью исключить применение лекарств этой группы.

Инструкция по применению препарата

Таблетки принимают внутрь при умеренной боли. Уколы «Мидокалм» делают в запущенных случаях, при сильном болевом синдроме. Осуществляются как внутримышечные, так и внутривенные инъекции.

Мидокалм в ампулах для уколов

Мидокалм в таблетках

Для взрослых и подростков старше 15 лет суточная доза составляет от 1 до 3 таблеток в день, что эквивалентно 50, 100, 150 мг/сутки активного ингредиента. Лечение продолжают до достижения выраженного обезболивающего эффекта. После этого можно суточную дозу поделить на два дня. Таблетки «Мидокалм» принимают внутрь сразу после еды, запивают водой.

При сильных болях суточная доза толперизона для взрослых может быть увеличена до 450 мг. В этом случае принимают по 3 таблетки 50 мг или по 1 пилюле 150 мг, трижды в день.

Средство «Мидокалм» назначается детям в возрасте до 15 лет в дозировке от 5 до 10 мг на 1 кг веса тела в день. Одним из показаний является детский церебральный паралич. Для лечения пожилых пациентов, а также при диагностированной почечной и/или печеночной недостаточности, применяются минимальные дозировки толперизона.

Заболевание почек сопровождается накоплением метаболитов лекарства. При печеночной недостаточности возможно увеличение количества активного вещества в крови.

Мидокалм при беременности и лактации

Исследования влияния толперизона на беременных женщин не проводились. В этих случаях действует терапевтическое правило, согласно которому врачи рекомендуют не принимать средство «Мидокалм» в первом триместре беременности.

Не исключается негативное влияние препарата на грудных детей, так как толперизон проникает в женское молоко, и особенно, при длительной терапии. Лидокаин также поступает в материнское молоко. Поэтому «Мидокалм» не рекомендуется принимать во время кормления грудью. Врачи в качестве исключения могут назначить средство пациенткам в период беременности или лактации.

Можно ли употреблять алкоголь при приеме препарата

Спиртное не изменяет терапевтическое действие толперизона. Исследования не показали влияние употребления алкоголя на эффективность лечения средством «Мидокалм». Если выпивать большое количество спиртного во время приема таблеток или выполнения инъекций, то могут появиться сильные головные боли, мышечная слабость, диспепсия, рвота, диарея. Происходит значительная потеря веса.

Лекарственное взаимодействие с другими препаратами

Лечение толперизоном часто комбинируют с применением нестероидных противовоспалительных препаратов. «Мидокалм» усиливает эффект НПВП (и наоборот). Нет данных о влиянии сочетания с бензодиазепинами, которые обладают анксиолитическим, противоэпилептическим и снотворным действием.

Пока неизвестно, к каким серьезным изменениям в организме приводит одновременный прием толперизона с антидепрессантами, нейролептиками, бета-блокаторами, декстрометорфаном (противокашлевым ингредиентом в сиропах и таблетках).

При необходимости, можно принимать одновременно «Мидокалм» и снотворные или седативные средства.

Противопоказания, побочные эффекты и передозировка

Средство «Мидокалм» можно использовать для продолжительного курса терапии с учетом мер предосторожности. Основными противопоказаниями для лечения является гиперчувствительность к толперизону и любому другому ингредиенту средства, а также миастения (мышечная слабость).

Аллергия на компоненты проявляется в виде зуда, покраснения, высыпаний на коже и слизистых. Очень редкие случаи - отечность Квинке, анафилаксия. При возникновении симптомов аллергии на ингредиенты средства необходимо прекратить прием и в дальнейшем не использовать препарат или его аналоги по составу для лечения.

Среди побочных эффектов пациенты называли следующие проявления:

повышение частоты сердечных сокращений;
дрожание и онемение рук и ног;
боль в верхней части живота;
артериальная гипотензия;
потеря равновесия;
мышечная слабость;
головная боль;
сухость во рту;
сонливость;
метеоризм.

В случае пропуска очередного приема средства не следует удваивать количество таблеток в следующий раз. Увеличение дозировки может сопровождаться общей слабостью, угнетением дыхательного центра, развитием комы. При нетяжелом состоянии пациенту следует пить много воды, сделать промывание желудка. Тяжелую передозировку лечат в стационаре.

Аналоги

Толперизон - активный ингредиент таблеток «Калмирекс табс», «Толизор». Эти аналоги препарата «Мидокалм» по действующему веществу также отпускаются без рецепта. Стоимость таблеток в аптеке - от 200 до 350 рублей.

Растворы для инъекций «Мидокалм Рихтер» и «Калмирекс» являются аналогами по составу.

Цена 5 ампул - около 500 рублей.

Таблетки «Баклосан», «Сирдалуд», «Тизалуд», «Тизанидин» и «Тизанил - дешевые аналоги «Мидокалма» по механизму действия. Такие миорелаксанты снижают повышенный тонус скелетной мускулатуры при спазмах, благодаря чему проходит боль и увеличивается амплитуда движений.

Компоненты препарата «Мидокалма» нетоксичны для человека, не имеют тератогенных, мутагенных и канцерогенных свойств. Преимуществами средства являются хорошая переносимость, а также возможность сочетать его прием с терапией нестероидными противовоспалительными средствами.

Регистрационный номер Р N002409/01

Торговое название: Мидокалм®

Международное непатентованное название: толперизон

Химическое название: 2-метил-1-(4-метилфенил)-3-(1-пиперидинил)-1-пропанон гидрохлорид

Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав
Действующее вещество: толперизона гидрохлорид 50 мг и 150 мг
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 0,730 мг и 2,190 мг; кремния диоксид коллоидный 0,800 мг и 2,400 мг; стеариновая кислота 1,700 мг и 5,100 мг; тальк 4,500 мг и 13,500 мг; целлюлоза микрокристаллическая 14,000 мг и 42,000 мг; крахмал кукурузный 29,770 мг и 89,310 мг; лактозы моногидрат 48,500 мг и 145,500 мг;
Состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный 0,045 мг и 0,089 мг; титана диоксид (цв. Инд. 77891, Е 171) 0,244 мг и 0,487 мг; лактозы моногидрат 0,392 мг и 0,785 мг; макрогол 6000 0,392 мг и 0,785 мг; гипромеллоза 3,927 мг и 7,854 мг.

Описание
Таблетки 50 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом с гравировкой «50» на одной стороне. Таблетки на изломе белого или почти белого цвета.
Таблетки 150 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом с гравировкой «150» на одной стороне. Таблетки на изломе белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: миорелаксант центрального действия

Код ATX: M03BX04

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Миорелаксант центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления Са2+ в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния центральной нервной системы. В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий эффект толперизона.

Фармакокинетика
После приема толперизон хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается спустя 0,5-1 час, биологическая доступность составляет около 20%.

Толперизон метаболизируется в печени и почках. Выводится с мочой в виде метаболитов (более чем в 99%).

Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.

Показания к применению
Лечение патологически повышенного тонуса и спазмов поперечнополосатой мускулатуры, возникающих вследствие органических заболеваний центральной нервной системы (поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, мозговой инсульт, миелопатия, энцефаломиелит и т.п.).

Лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов, мышечных контрактур, сопровождающих заболевания органов движения (например, спондилез, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов).

Восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций.

В составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия), заболевания, возникающие на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).

Болезнь Литтля (детский мозговой паралич) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Миастения, детский возраст до 3-х лет.
Ввиду отсутствия данных о применении во время беременности и грудном вскармливании назначение препарата Мидокалм® в эти периоды не рекомендуется.

Способ применения и дозы
Внутрь после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям с 14 лет: обычно начиная с 50 мг 2-3 раза в день, постепенно повышая дозу до 150 мг 2-3 раза в день.
Для детей: детям в возрасте от 3 до 6 лет Мидокалм® назначают внутрь в суточной дозе 5 мг/кг (в 3 приема в течение дня); в возрасте 7-14 лет - в суточной дозе 2-4 мг/кг (в 3 приема в течение дня).

Побочное действие
Мышечная слабость, головная боль, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе. При уменьшении дозы побочные явления обычно проходят.
В редких случаях встречаются аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм).

Передозировка (интоксикация) препаратом
Данных о передозировке препаратом Мидокалм® не поступало.
Специфического антидота нет, при передозировке препаратом рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Данных о взаимодействиях, ограничивающих применение препарата Мидокалм® , не имеется.

Хотя толперизон оказывает действие на центральную нервную систему, он не вызывает седативного эффекта, поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими алкоголь.

Не влияет на действие алкоголя на центральную нервную систему.

Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, при одновременном применении этих препаратов может потребоваться снижение дозы нифлумовой кислоты.

Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин - усиливают эффект толперизона.

Особые указания
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений!

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Исследования не проводились, но за многолетнюю практику применения препарата таких сведений не поступало.

Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 150 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/Al. По 3 блистера в картонной пачке с приложенной инструкцией по применению.

Условия хранения
В сухом месте при температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производители:
1. ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС»

По лицензии фирмы ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия;
2. ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу:
ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР – РУС»
140342 Россия, Московская область, пос. Шувое.

Спасибо

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Описание

Лекарственное средство Мидокалм оказывает миорелаксантное и местноанестезирующее воздействие. В сочетании с нестероидными противовоспалительными средствами применяется для лечения таких заболеваний, как:

артроз;
спондилёз;
дегенеративные изменения позвоночного столба и суставов.

Фармакологическое действие

Активное вещество препарата влияет на регуляцию функции ретикулярной формации. При приёме таблеток препарата, активное вещество толперизон быстро абсорбируется из ЖКТ. Метаболизм осуществляется в почках и печени . Выводится за пределы организма вместе с мочой.

Препарат способствует снижению ригидности и гипертонуса мышц. Благодаря этому он облегчается совершение активных произвольных движений. При его применении в полном объёме сохраняется ясность сознания и бодрость, что выгодно отличает его от других средств со сходным механизмом действия. При длительном приёме Мидокалм практически не влияет на функционирование почек и на процессы кроветворения.

Показания к применению

1. Неврологические нарушения, которые сопровождаются высоким тонусом мышц. Как правило, такие нарушения имеют органическое происхождение:

последствия острых нарушений кровообращения мозга;
поражение пирамидных путей;
миелопатия.

2. В педиатрической практике препарат используется для лечения энцефалопатий и болезни Литтла (заболевание проявляется спастическим параличом).
3. Мышечный гипертонус, мышечная контрактура при спондилёзе , спондилоартрозе, цервикальных и люмбальных синдромах, артрозах тазобедренных, локтевых, коленных суставов и т.д.
4. Восстановительное лечение в послеоперационном периоде, после ортопедических операций.

5. Посттромботические патологии, затрагивающие процессы венозного кровотока и лимфодинамики.
6. Трофические язвенные образования нижних конечностей, тромбангиит, облитерирующий ангиосклероз.
7. Аутоиммунные заболевания:

системная склеродермия ;
ангиопатии различного генеза.

8. Восстановление повреждённой сосудистой иннервации:

ангионевротическая дисбазия;
акроцианоз.

Инструкция по применению таблеток и раствора для инъекций (уколов)

Схема применения составляется в зависимости от тяжести симптомов , сопровождающих заболевание, и от переносимости пациентом Мидокалма.

При применении таблетированной формы взрослым пациентам назначают 150 - 450 мг в сутки, разделённые на 3 приёма. Начальная дозировка – 50 мг по 3 раза в сутки. Если эффект от такой дозы не проявляется, то её увеличивают.

При внутримышечном введении, назначают по 200 мг в сутки (в два приёма), а при внутривенном – 100 мг в сутки (в один приём).

Внутривенное введение осуществляется очень медленно, капельным способом.

Для пациентов от 3 месяцев до 7 лет препарат Мидокалм назначают из расчёта 5 - 15 мг/кг (по три раза в день).

Приём препарата необходимо осуществлять одновременно с приёмом пищи.

Побочные действия

Если у пациента наблюдается индивидуальная сверхреакция на компоненты препарата, то у него могут проявиться такие признаки побочных эффектов, как:

мышечная слабость.

Аллергические проявления:

эритематозные высыпания ;

При струйном внутривенном введении (что крайне нежелательно) может развиться артериальная гипотензия.

При уменьшении дозировки проявления побочных эффектов снижаются или исчезают.

Противопоказания

выявленная аллергия на лидокаин (при применении ампулированной формы препарата) или на толперизон;
возраст до трёх месяцев.

Мидокалм при беременности

Нет доказательств абсолютной безвредности препарата для кормящих и беременных женщин. Тем не менее, в клинической практике назначение Мидокалма беременным (в первом триместре) и кормящим женщинам осуществляется, если ожидаемый терапевтический эффект превысит вероятность негативного влияния на плод или на новорождённого .

Детям

В детской практике препарат используется достаточно активно. Мидокалм назначают детям старше трёхмесячного возраста.

Эффективность

Мидокалм применяется более чем в 30 странах. Это один из наиболее часто назначаемых миорелаксантов. Препарат достаточно хорошо переносится, не оказывает седативного эффекта. Это было подтверждено результатами рандомизированного исследования с применением плацебо. Помимо объективных результатов исследования, от пациентов, принимавших препарат, была получена высокая субъективная оценка Мидокалма, как эффективного средства.

Мидокалм Рихтер

Мидокалм Рихтер – это раствор для внутримышечного и внутривенного применения. Раствор бесцветен или слегка зеленоват, обладает специфическим запахом. В его состав входит не только толперизона гидрохлорид, но и лидокаина гидрохлорид, что обеспечивает его местноанестезирующее действие. При стандартной дозировке количество лидокаина гидрохлорида в составе раствора не оказывает системного действия на организм.

Мильгамма, Мовалис

Мовалис в лечебной практике активно применяется в сочетании с Мидокалмом и Мильгаммой для лечения дегенеративно-дистрофических нарушений суставов, для снятия "шейного синдрома", невралгий, нейропатий, и т.д.

Мильгамма способствует восстановлению процессов тканевого обмена, обеспечивает организм витаминами . Мовалис применяется в качестве нестероидного противовоспалительного средства. Мидокалм снимает мышечный гипертонус. Подобная комплексная терапия позволяет добиться значительного улучшения и, зачастую, излечения пациента.

Лекарство и алкоголь

Этанол никак не влияет на действие препарата, поэтому во время лечения Мидокалмом алкогольные напитки можно употреблять.

Взаимодействие

В комбинации с нифлумовой кислотой, Мидокалм усиливает её действие.

Поскольку препарат не оказывает седативного влияния, его можно применять в сочетании с седативными и снотворными средствами .

Увеличивают эффект действующего вещества Мидокалма (толперизона):

Клонидин;
препараты для общей анестезии ;
психотропные препараты;
периферические релаксанты.

Передозировка

Случаи передозировки крайне редки, поскольку максимальный терапевтический порог Мидокалма достаточно высокий. Доза до 600 мг не вызывает, как правило, признаков передозировки. Если всё же у пациента наступает передозировка, то это проявляется атаксией, судорогами , одышкой , параличом дыхательного центра. Сразу после появления этих признаков эффективным лечением может стать промывание желудка . Специфической антидотной терапии для Мидокалма не существует.

Форма выпуска – таблетки и ампулы

Препарат выпускается в виде таблеток и ампул с раствором для парентерального введения.

Состав

В таблетке препарата содержится, в качестве активного вещества, толперизона гидрохлорид. В растворе для парентерального введения – толперизона гидрохлорид и лидокаина гидрохлорид.

Дополнительные сведения

Лечение Мидокалмом не повышает риски при вождении автомобиля и выполнении работ, которые связаны с повышенной опасностью.

Аналоги

Толперизон;
Толперизона гидрохлорид;
Толперил.

Цена

Таблетки Мидокалм 50 мг, в упаковке 30 штук – 5 - 7 долларов.

Отзывы

Аля, 25 лет
Лечили деда в стационаре недавно, у него больные суставы, это очень тяжело для него. После курса Мидокалма стали заметны признаки улучшения. Раз в год будем повторять курсы лечения, тем более что препарат почти не даёт побочных эффектов, и не навредит дедушке.

Валентин, 30 лет
У меня после черепно-мозговой травмы было нарушено кровообращение в мозгу . Долго лечился у невропатолога , до сих пор головные боли часто мучают. Мне кололи Мовалис и Мидокалм, достаточно неплохой эффект от них был виден. Но, к сожалению, это не панацея, это просто поддерживающее лечение.

Коля, 29 лет
У меня неврит лицевого нерва был. Это очень болезненно, и мимика нарушается – половина лица просто неподвижная была в первую неделю лечения. В числе других препаратов назначили инъекции Мидокалма. Он хоть как-то боль снимал и мышцы расслаблял, без него вообще бы от боли мучился.

Катя, 34 года
Препарат очень действенный, убедилась на себе, когда лечила остеоартроз коленного сустава, который развился на месте старой травмы. И стоимость препарата, к тому же, относительно невысока, что тоже немаловажно.

Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.

Отзывы

Модокалм мое спасение от Остеохондроза спины. Пропиваю их и чувствую лучше.

Пропила 4 дня мидокалма, 2*50мг, чувствую что поправилась, прочитала побочку, что такое возможно, у меня артрозо-артрит коленного сустава, боль утихла, правда пить перестала

Нормальный препарат. У нас врачи один препарат назначают от всех болезней. Уважаемые, одним нравится хлеб белый, другим чёрный, также и лекарства должны назначатся правильно.

У меня межпозвоночная грыжа... тянули безумно ногу, не могла ходить. Боли и когда спишь, я не говорю о том что ходила как калека, доктор назначила уколы мидокалма и диклофенака. Колола три дня в одно и тоже время. Сегодня четвертый задерживается укол на 2 часа. Так заметила что боли возвращаются. Понятия не имею что делать дальше

Мидокалм принимаю уже не один год и в уколах и в таблетках. У меня грыжи в нижнем отделе позвоночника и смещения с протрузией дисков в шейном отделе. Вообщем в периоды обострения бывает очень даже не сладко.. Мидокалм с Мильгамой и, к примеру,и Вольтареном (можно и др.не стероидные) курсами 2 раза в год приводит более менее в норму позвоночник и конечно же общее состояние. Никогда никаких побочек от приема Мидокалма не было. Сейчас принимаю в таблетках по 150 мг 2 раза в день, такая доза(лично для меня) хорошо снимает мышечный спазм и спазмы сосудов головы в том числе. У меня очень много знакомых, которые имеют опыт приема данного препарата и никогда не от кого не слышала, что бы он давал какие либо побочные явления...Но, как говорится, из всех правил бывают исключения...

Ужасный препарат! По назначению невропатолога купила мидокалм в ампулах, и после первой же иньекции едва не умерла: дыхание перехватило, язык отнялся, все тело свело судорогой. Еле доползла до двери на улицу, вдохнула воздуха, и ещё минут пять не могла вызвать скорую, слова сказать не могла. Оказалось, давление шлепнулось до 80/40.
Возможно, кому-то от мидокалма и становится лучше, но использовать данное лексредство следует только в стационаре.

После первого укола резкое головокружение через 3-5 мин, а затем через 15 мин в течении часа. Давление понижается - дышать тяжело. Через 6 часов стало легко, голова не беспокоила. Но от курса отказался после первого укола... Жалко - деньги на ветер.

Невролог назначила мидокалм после того, как я пожаловалась на постоянный звон в голове. Прочла все отзывы,но не нашла своей болячки.

Добрый вечер. Мне назначили этот укол,но я после родов и ребенку 2,5 месяца, боли в ребрах с левой стороны думала сердце но врач без кардиограммы сказал сразу что неврология, вся в сомнениях и в страхе что ребенку навредит, кто нибудь сталкивался?

При первой же инъекции мидокалма 1 мл (№ 10) вместе с мексипримом (№ 10) уже через 15 минут резко снизилось качество зрения - не было резкости, появилось чувство дурноты, жар в глазах, ладонях и стопах, причём, приливами. Появилась боль в правом боку, легкая тошнота, неприятное ощущение при наклоне головы вниз. И так в течение часа. А спустя 4 часа 30 минут спастические боли в животе, вздутие, ощущение жара, обильный пот. И дважды понос буквально водой. Боюсь продолжать лечение, куда теперь лекарство, которое не пошло. Надо доктору предупреждать больного и советовать покупать хотя бы 5 ампул для начала. Поликлиника № 1, врач невролог Спирина Ю Ю, Новосибирск. Мне 78 лет

Делала инекции мидокалма и мильгаммы.Гдето на шестой день начала замечать когда с мильгаммой делаю хорошо,а если только мидокалм ногу как стеклом режут-оказалась передозировка и как результат судороги.

В первый день от укола мидокалма стало нехорошо. На второй день чуть не отдала богу душу, еле выжила. Пришлось отказаться.

Мидокалм принимаю уже давно.Периодически раз 5-7 месяцев в комплексе с Пентовитом.Препарат хороший,если конечно не злоупотреблять им.Прохожу курс,потом не принимаю пока боли и судороги не появятся.Ну в общем где то раз в полгода.

Грыжа позвоночника, начала проходить курс кинезиотерапии, очень долго не могла нормально ходить, вставать из-за защемления нерва, еще работа сидячая. После первого укола сняло спазм, принимаю еще комбилипен. Мне помогло, побочки вроде пока нет. Лучше делать укол вечером, думаю

Остеохондроз,спондилез. Колю 6 дней в/м с мильгамой и диклофенаком и с кетадолином,и с артрозиленом. Никакого эффекта. Утром адские боли в области ягодицы и через все мышцы ноги до ступни. Подымаюсь с криком. Наступать на левую ного очень больно. Колюсь 2 раза в день по 1 ампуле каждого.

Также после первого укола чуть не отошла к богу.Началось резко головокружение,сердцебиение, похолодела,холодный пот, короче полнный коллапс. Отошла кое-как часа через 4. Потом начала читать все об этом препарате. В результате поняла, что мне его ввели внутривенно очень быстро, как обычное лекарство. А его надо вводить очень медленно, в течение 3-4 минут. В основном это действие лидокаина. Правда я потом доделала уколы внутримышечно. Так что реккомендую, прежде чем вводить какой-либо препарат, читать все о побочных эффектах, и о правильном введении препаратов.. А то на медиков понадеешься и сдохнешь. Надо их контролировать, не стесняться.Я так думаю, что многие со мной согласятся

Сегодня сделали пятую инъекцию мидокалма. Сразу после введения потемнело в глазах, закружилась голова и появился какой то привкус во рту, тошнота. Некоторое время не могла сконцентрироваться. И даже нормально говорить. После предыдущих инъекций такой сильной реакции не замечала. Мне назначено 10 инъекций, конечно больше делать не буду. Будьте осторожны!

Пропила курс по 50мг,хотя назначили 100,было отлично.Через 6мес.начались головные боли возобновились. Назначили по150мг на2мес.Через2нед приема началась аллергия в виде красных зудящих пятен.Пью цетрин4дня.Мидокалм принимать буду.т.к. кроме этого ничего не помогает.Вот только дозировку уменьшу.

Сегодня сделала третий укол мидокалма... было чувство что сейчас умру, бешеное сердцебиение, помутнение в глазах, головокружение, паника...вообщем жуткое состояние в течении мин 30.. прошло 5 часов а состояние до сих пор какое то депрессивное
Продолжать не буду точно....

Только им и спасаюсь. Хотя я аллергетик и не каждое лекарство могу употреблять. Давление нормальное. Хоть по человечески жить начинаешь.