Как правильно использовать Нурофен Форте от боли в почках? Нурофен форте инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы Нурофен 400 таблетки инструкция по применению.

Нурофен Форте – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС). Препарат обладает анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых сахарной оболочкой, круглых, двояковыпуклых, белого цвета; на одной стороне таблетки имеется красная надпечатка Nurofen 400 (по 6 шт. или 12 шт. в блистерах, в картонной упаковке 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению Нурофен Форте).

Состав на одну таблетку:

активное действующее вещество: ибупрофен – 400 мг;
вспомогательные компоненты (ядро): натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, стеариновая кислота, натрия цитрат;
вспомогательные компоненты (оболочка): сахароза, тальк, макрогол 6000, кармеллоза натрия, акации камедь, красные чернила Опакод S-1-15094.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нурофен Форте обладает быстрым направленным действием против боли, а также производит противовоспалительный и жаропонижающий эффект.

Действующее вещество препарата (ибупрофен) относится к производным пропионовой кислоты. Он ингибирует синтез простагландинов за счет неизбирательного блокирования циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2. Ибупрофен также обратимо тормозит склеивание тромбоцитов. Обезболивающий эффект длится до 8 часов.

Фармакокинетика

Абсорбция препарата быстрая. После приема таблетки натощак максимальная концентрация ибупрофена достигается спустя 45 минут. Прием пищи может замедлять достижение максимальной плазменной концентрации до 1–2 часов.

Ибупрофен медленно проникает в суставные полости. Его наибольшие концентрации отмечаются в синовиальной жидкости (больше, чем в плазме крови). Неактивная R-форма (около 60%) после абсорбции ибупрофена превращается в активную S-форму. Основной метаболизм происходит в печени, а выводится препарат с мочой и в малых количествах с желчью.

В ограниченных исследованиях было показано, что небольшая доля абсорбированного ибупрофена проникает в грудное молоко, но это неопасно для ребенка.

Показания к применению

Нурофен Форте применяют при следующих видах боли: мышечная, ревматическая, головная, зубная, боль при менструациях, боль в спине, мигрень, невралгия. Препарат также используют для терапии лихорадки при острых респираторно-вирусных инфекциях и гриппе.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания к применению Нурофен Форте:

сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
геморрагические диатезы;
нарушения в системе свертывания крови (в том числе гемофилия и гипокоагуляция);
заболевания печени в активной стадии;
тяжелая печеночная недостаточность;
подтвержденная гиперкалиемия;
тяжелая почечная недостаточность;
наличие эрозивно-язвенных поражений органов желудочно-кишечного тракта, активное (или в анамнезе) язвенное кровотечение (2 или более подтвержденных случая язвенного кровотечения или язвенной болезни);
указание в анамнезе на перфорацию язвы или кровотечение, обусловленные применением НПВС;
активное кровотечение (в том числе цереброваскулярное);
период после коронарного шунтирования;
аспириновая бронхиальная астма (сочетание полипозного риносинусита, бронхиальной астмы и непереносимости ацетилсалициловой кислоты либо других НПВС);
синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость фруктозы, недостаточность фермента сахаразы/изомальтазы (так как в состав Нурофен Форте входит сахароза);
детский возраст до 12 лет;
беременность (III триместр);
гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата.

Относительные (таблетки Нурофен Форте следует применять с осторожностью):

сердечная недостаточность, повышенное артериальное давление;
расстройства мозгового и спинального кровообращения;
болезни периферических артерий;
заболевания крови неясного генеза;
системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (высок риск возникновения серозного менингита);
цирроз печени с повышенным давлением в системе воротной вены;
печеночная недостаточность;
повышенный билирубин в крови;
энтерит, гастрит, колит (в том числе язвенный), наличие инфекции Хеликобактер пилори;
дислипидемия/гиперлипидемия;
тяжелые соматические заболевания;
нефротический синдром;
почечная недостаточность, включая обезвоживание (значение клиренса креатинина менее 30–60 мл/мин);
сахарный диабет;
обострение аллергических заболеваний или бронхиальной астмы, а также указания на них в анамнезе;
однократный эпизод язвенного кровотечения или язвенной болезни желудка;
частое употребление алкоголя;
курение;
пожилой возраст;
беременность (I и II триместр);
период лактации;
одновременный прием других НПВС;
одновременный прием препаратов, потенциально повышающих риск кровотечения или язв (варфарина, преднизолона, сертралина, циталопрама, ацетилсалициловой кислоты и др.).

Нурофен Форте: инструкция по применению (дозировка и способ)

Таблетки Нурофен Форте принимают внутрь, запивая водой. При повышенной чувствительности желудка препарат следует принимать во время еды.

Максимальная доза для подростков 12–18 лет составляет 800 мг в сутки, для взрослых – 1200 мг в сутки.

Лечение должно быть кратковременным (не более 2–3 дней). Если симптомы не исчезают или усиливаются по истечении этого времени, прием Нурофен Форте следует прекратить и обратиться к врачу.

Побочные действия

Побочные эффекты ибупрофена чаще всего являются дозозависимыми. У пожилых пациентов частота нежелательных реакций на фоне приема НПВС выше, чем у более молодых пациентов.

Перечисленные ниже побочные действия отмечались в случае кратковременного приема Нурофен Форте в дозе не более 1200 мг в сутки:

желудочно-кишечный тракт, печень и желчевыводящие пути: нечасто – тошнота, изжога, боль в животе, вздутие живота; редко – рвота, диарея или запор, метеоризм; очень редко – кровавая рвота (иногда с летальным исходом, особенно у пожилых людей), пептическая язва, гастрит, мелена, язвенный стоматит, желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, гепатит, повышение активности ферментов печени, желтуха, нарушения функции печени; частота неизвестна – обострение болезни Крона и колита;
дыхательная система: частота неизвестна – бронхоспазм, бронхиальная астма, одышка;
сердечно-сосудистая система: частота неизвестна – артериальная гипертония, сердечная недостаточность, тромботические осложнения, периферические отеки;
кроветворная система: очень редко – агранулоцитоз, анемия, апластическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз;
центральная и периферическая нервная система: нечасто – головная боль; очень редко – серозный менингит;
мочевыделительная система: очень редко – нефротический синдром, острая недостаточность функции почек, цистит, интерстициальный нефрит, некротический папиллит;
иммунная система: нечасто – реакции со стороны кожи (крапивница, зуд, дерматозы, пурпура, мультиформная эритема, отек Квинке), реакции со стороны дыхательных путей (одышка, бронхоспазм, бронхиальная астма, диспноэ), эозинофилия, аллергический ринит, реакции повышенной чувствительности (анафилактические реакции); очень редко – тяжелые реакции гиперчувствительности (в том числе анафилактический шок);
лабораторные показатели: возможно уменьшение клиренса креатинина, гемоглобина или гематокрита; повышение активности печеночных трансаминаз; увеличение времени кровотечения и концентрации креатинина в плазме; снижение уровня глюкозы в плазме.

При длительном применении Нурофен Форте возможны и другие побочные эффекты. В этом случае необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

У детей и подростков симптомы передозировки Нурофен Форте могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У пациентов старше 18 лет дозозависимый эффект выражен менее. Период полувыведения увеличивается и составляет от 1,5 до 3 часов.

При легкой передозировке возникают симптомы, аналогичные побочным эффектам со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота, боль в животе, жидкий стул, желудочно-кишечное кровотечение), а также головная боль и шум в ушах. В случае тяжелого отравления добавляются такие признаки, как возбуждение, дезориентация, сонливость, судороги и кома. В особенно тяжелых ситуациях наблюдается недостаточность функции почек, снижается артериальное давление, угнетается дыхание, удлиняется протромбиновое время, появляется цианоз, повреждаются ткани печени, возможно развитие метаболического ацидоза, обостряется бронхиальная астма.

Проводится симптоматическая терапия. Необходимо обеспечить проходимость дыхательных путей, контролировать основные показатели жизнедеятельности и ЭКГ. В первый час пациенту следует промыть желудок и дать активированный уголь. Если прошло более часа после приема Нурофен Форте, назначается обильное щелочное питье, чтобы вывести кислое производное ибупрофена. Проводят форсированный диурез.

При продолжительных или частых судорогах внутривенно вводят диазепам или лоразепам. Пациентам с бронхиальной астмой (в случае ее обострения) назначают бронходилатирующие препараты.

Особые указания

Ибупрофен следует принимать как можно более коротким курсом и в минимальной дозе, необходимой для достижения нужного эффекта. Если требуется длительное лечение (более 10 дней) рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Нурофен Форте может спровоцировать бронхоспазм у пациентов с обострениями бронхиальной астмы или аллергических заболеваний, а также при наличии данных заболеваний в анамнезе.

У больных с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани повышается риск развития серозного менингита.

При продолжительном применении Нурофен Форте необходимо контролировать картину периферической крови и функциональное состояние почек и печени. Если возникают симптомы гастропатии, следует провести дополнительное обследование (гастроскопия, общий анализ крови и исследование кала на скрытую кровь).

За двое суток перед определением 17-кетостероидов прием ибупрофена необходимо прекратить.

До начала применения ибупрофена пациенты с недостаточностью функции почек, повышенным артериальным давлением, бронхиальной астмой и/или хронической сердечной недостаточностью должны проконсультироваться со специалистом.

Нурофен Форте влияет на овуляцию и может нарушать репродуктивную функцию (обратимо), что следует учитывать женщинам, планирующим беременность.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период применения Нурофен Форте нежелательно управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами, так как некоторые побочные эффекты препарата (головокружение, сонливость, заторможенность) могут повлиять на психомоторные способности пациента.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности ибупрофен разрешен к применению только в I и II триместрах (после консультации с врачом). В III триместре Нурофен Форте принимать нельзя.

Ибупрофен проникает в грудное молоко в небольших количествах, поэтому в период лактации его использование не запрещается (для кратковременной терапии).

Применение в детском возрасте

Нурофен Форте противопоказан детям младше 12 лет.

При нарушениях функции почек

Нурофен Форте нельзя применять при тяжелой почечной недостаточности. Относительными противопоказаниями для применения препарата являются легкая и умеренная почечная недостаточность (включая обезвоживание) и нефротический синдром.

При нарушениях функции печени

Нурофен Форте противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью и активными заболеваниями печени. Относительными противопоказаниями для применения препарата являются легкая и умеренная печеночная недостаточность, гипербилирубинемия и цирроз печени.

Применение в пожилом возрасте

У пожилых пациентов Нурофен Форте применяют с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой (кроме случаев, когда ее доза не превышает 75 мг в сутки) повышается риск развития побочных действий. Кроме того, ибупрофен уменьшает антиагрегантный и противовоспалительный эффект аспирина.

Следует избегать комбинации Нурофен Форте с другими НПВС, в частности, с селективными ингибиторами циклооксигеназы-2, так как повышается вероятность появления нежелательных побочных реакций.

Ибупрофен с осторожностью применяют совместно со следующими препаратами:

антикоагулянты и тромболитики: НПВС способны усиливать их терапевтическое действие;
диуретики, антагонисты рецепторов ангиотензина II, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента: возможно снижение эффективности перечисленных средств;
глюкокортикостероиды: высок риск желудочно-кишечных язв и кровотечений;
антиагрегантные средства, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышен риск кровотечений из желудочно-кишечного тракта;
сердечные гликозиды: возможно ухудшение имеющейся сердечной недостаточности, повышение плазменной концентрации сердечных гликозидов и уменьшение скорости фильтрации в почках;
препараты лития, метотрексат: имеются данные об увеличении плазменной концентрации лития и метотрексата на фоне лечения НПВС;
циклоспорин и такролимус: возможно повышение токсического действия на почки;
зидовудин: могут возникнуть нарушения в системе кроветворения;
мифепристон: возможно снижение эффективности мифепристона;
хинолоновые антибиотики: повышается риск появления судорог;
миелотоксичные средства: усиливается гематотоксичность;
ингибиторы микросомального окисления: снижается риск отрицательного влияния на печень;
индукторы микросомального окисления: повышается вероятность появления тяжелых интоксикаций;
кофеин: усиливается анальгезирующее действие ибупрофена;
колестирамин и антацидные средства: снижается абсорбция препарата;
вальпроевая кислота, цефамандол, пликамицин, цефотетан, цефоперазон: увеличивается частота случаев гипопротромбинемии;
урикозурические средства: уменьшается эффективность совместно применяемых препаратов;
инсулин, гипогликемические средства для приема внутрь, производные сульфонилмочевины: усиливается действие перечисленных препаратов;
лекарства, блокирующие канальцевую секрецию: повышается концентрация ибупрофена в плазме;
этанол, эстрогены: увеличивается вероятность появления побочных действий.

Аналоги

Аналогами Нурофен Форте являются: Адвил Максимум, Деблок, МИГ 400, Нурофен Экспресс Леди, Нурофен Экспресс, Нурофен Экспресс Форте, Нурофен Рапид Форте, Солпафлекс и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °С в местах, недоступных для детей.

Срок годности препарата составляет 3 года.

Таблетки - 1 таб.:

действующее вещество: ибупрофена 400 мг;
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 60 мг, натрия лаурилсульфат 1 мг, натрия цитрат 87 мг, стеариновая кислота 4 мг, кремния диоксид коллоидный 2 мг;
состав оболочка: кармеллоза натрия 1,4 мг. тальк 66 мг, акации камедь 1,2 мг, сахароза 232,2 мг, титана диоксид 2,8 мг, макрогол 6000 0,4 мг, чернила красные [Опакод S-1-15094] (шеллак 41,49 %, краситель железа оксид красный (Е172) 31 %, буганол* 14 %, изопропанол* 7 %, пропиленгликоль 5,5 %, аммиак водный 1 %, симетикон 0,01 %).

*Растворители, испарившиеся после процесса печати.

Таблетки, покрытые оболочкой 400 мг.

По 6 или 12 таблеток в блистер (ПВХ/ПВДХ/алюминий).

По 1 или 2 блистера (по 6 или 12 таблеток) помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые еахарной оболочкой белого цвета с надпечаткой красного цвета Nurofen 400 на одной стороне таблетки.

Характеристика

Относится к группе НПВС.

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После приема препарата натощак максимальная концентрация (Сmax) ибупрофена в плазме крови достигается через 45 минут. Прием препарата вместе с пищей может увеличивать время достижения максимальной концентрации (ТСmax) до 1-2 часов. Связь с белками плазмы крови - 90 %. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме крови. В спинномозговой жидкости обнаруживаются более низкие концентрации ибупрофена по сравнению с плазмой крови. После абсорбции около 60 % фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму в печени. Период полувыведения (Т1/2) - 2 часа. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1 %) и, в меньшей степени, с желчью.

В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.

Фармакодинамика

Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обусловлен ингибированием синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Обезболивающее действие препарата продолжается до 8 часов.

Показания к применению Нурофен форте

Нурофен Форте применяют при головной боли, мигрени, зубной боли, болезненных менструациях, невралгии, боли в спине, мышечной боли, ревматической боли и боли в суставах: а также при лихорадочном состоянии при гриппе и простудных заболеваниях.

Противопоказания к применению Нурофен форте

Гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата.
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе).
Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения).
Кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, спровоцированные применением НПВП.
Тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе.
Почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина
Декомпенсированная сердечная недостаточность; период после проведения аортокоронарного шунтирования.
Цереброваскулярное или иное кровотечение.
Непереносимость фруктозы, глюкозо-гапактозная мальабсорбция, недостаточность сахаразы-изомальтазы.
Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы.
Беременность (III триместр).
Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: одновременный прием других НПВП, наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ; гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе - возможно развитие бронхоспазма; системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) - повышен риск асептического менингита; почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании (клиренс креатинина менее 30-60 мл/мин), нефротический синдром, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), тяжелые соматические заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), беременность I-II триместр, период грудного вскармливания, пожилой возраст.

Нурофен форте Применение при беременности и детям

Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Следует избегать применения препарата в I-II триместрах беременности, при необходимости приема препарата следует проконсультироваться с врачом. Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому обычно при кратковременном приеме необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного применения препарата следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.

Нурофен форте Побочные действия

Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях с летальным исходом. Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сутки (3 таблетки). При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень частые (> 1/10), частые (от > 1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы - Очень редкие: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.

Нарушения со стороны иммунной системы - Нечастые: реакции гиперчувствительности - неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; Очень редкие: тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - Нечастые: боль в животе, тошнота, диспепсия (в том числе изжога, вздутие живота); Редкие: диарея, метеоризм, запор, рвота; Очень редкие: пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит; Частота неизвестна: обострение колита и болезни Крона.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей - Очень редкие: нарушения функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гепатит и желтуха.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей - Очень редкие: острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная) особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии, нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.

Нарушения со стороны нервной системы - Нечастые: головная боль; Очень редкие: асептический менингит.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы - Частота неизвестна: сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда), повышение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения - Частота неизвестна: бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.

Лабораторные показатели:

гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться);
время кровотечения (может увеличиваться);
концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться);
клиренс креатинина (может уменьшаться);
плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться);
активность "печеночных" трансаминаз (может повышаться).

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами:

Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
Другие НПВП, в частности, селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.

С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:

Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов.
Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и средств, ингибирующих циклооксигеназу, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой). Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. В связи с этим совместное применение вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых лиц. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного лечения и периодически - в дальнейшем. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП. Глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.

Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП. Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП. Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина.

Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.

Такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.

Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.

Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Миелотоксические препараты: усиление гематотоксичности.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетаи, валъпроевая кислота, пликамицин: увеличение частоты развития гипопротромбинемии.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска развития тяжелых интоксикаций.
Ингибиторы микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического действия.
Пероральные гипогликемические лекарственные средства и инсулин, производные сульфонилмочевины: усиление действия препаратов.
Антациды и колестирамин: снижение абсорбции.
Урикозурические препараты: снижение эффективности препаратов.
Эстрагены, этанол: повышенный риск возникновения побочных эффектов.
Кофеин: усиление анальгезирующего эффекта.

Дозировка Нурофен форте

Для приема внутрь. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды.

Только для кратковременного применения. Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата.

Взрослым и детям старше 12 лет внутрь по 1 таблетке (400 мг) до 3 раз в сутки. Таблетки следует запивать водой.

Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 6 часов. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг (3 таблетки). Максимальная суточная доза для детей от 12 до 18 лет составляет 800 мг (2 таблетки). Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Передозировка

У детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5-3 часа.

Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко - возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.

Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При ухудшении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.

Меры предосторожности

Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходимости приема препарата более 10 дней, необходимо обратиться к врачу.

У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием в стадии обострения, а также у пациентов с анамнезом бронхиальной астмы/аллергического заболевания препарат может спровоцировать бронхоспазм. Применение препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. В период лечения не рекомендуется прием этанола.

Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек.

Пациентам с гипертонией, в том числе в анамнезе и/или хронической сердечной недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки.

Информация для женщин, планирующих беременность: препарат подавляет циклооксигеназу и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами.

Представительство аптеки в сети интернет, публикуя инструкцию на препарат нурофен-форте, предостерегает от использования документа в целях самолечения. Доступность по цене и отсутствие необходимости предъявлять рецепт не означают, что самолечение всегда окажется успешным. Устраненение последствий самодеятельности может оказаться неподъемным мероприятием как по цене, так и по ущербу, нанесенному ею своему здоровью.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

НУРОФЕН

Форте

Международное непатентованное название (МНН): ибупрофен

Химическое название: (Н8)-2-(4-изобутилфенил)-пропионовая кислота

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой

Состав:

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит активное вещество - 400 мг ибупрофена и вспомогательные вещества: кроскармеллозу натрия, натрия лаурилсульфат, натрия цитрат, стеариновую кислоту, кремния ангидрид коллоидный, кармеллозу натрия, тальк, акацию, сахарозу, титана диоксид, макрогол 6000, Опакод S-1-9460 HV коричневый, промышленный метилированный спирт, воду очищенную.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой белого цвета с надпечаткой красного цвета Nurofen 400 на одной стороне таблетки.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код ATX: М01АЕ01

Фармакологическое действие

Препарат относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). Оказывает направленное действие против сильной боли, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Неизбирательно блокирует ЦОГ1 и ЦОГ2. Механизм действия ибупрофена обусловлен торможением синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.

Ф армакокинетика

Абсорбция - высокая. Максимальная концентрация С (max) ибупрофена в плазме достигается через 1 -2 часа после приема препарата. Т1/2 (период полувыведения)- 2ч, связь с белками плазмы более 90%. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму. Выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью.

Показания к применению

Головная и зубная боль, мигрень, болезненные менструации, невралгия, боль в спине, мышечные, ревматические и другие виды боли; лихорадочные состояния при гриппе и простудных заболеваниях.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата. Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП в анамнезе в т.ч. анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП; полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты (риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, бронхиальная астма).
Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта в стадии обострения (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит).
Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы.
Период после проведения аортокоронарного шунтирования.
Желудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния.
Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени.
Выраженная почечная недостаточность, подтвержденная гиперкалиемия.
Беременность.
Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: пожилой возраст, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, цереороваскулярные заболевания, дислипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, цирроз печени с портальной гипертензией, печеночная и/или почечная недостаточность, нефротический синдром, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрит, энтерит, колит, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), период лактации, длительное использование НПВП, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных ГКО (в.т.ч преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет внутрь по 1 таблетке. Таблетку следует запивать водой. Не принимать больше 3 таблеток в течение 24 часов. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг. Максимальная суточная доза для детей от 12-17 лет составляет 1000 мг.

Если при приеме препарата Нурофен-форте в течение 2-3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Побочные действия

При применении препарата НУРОФЕН® Форте в течение 2-3 дней побочные действия наблюдаются очень редко. В случае применения препаратов ибупрофена возможно появление следующих побочных эффектов:

Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ)

НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; редко - изъязвления слизистой ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение или сухость слизистой ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой десен, афтозный стоматит, панкреатит.

Гепато-билиарная система

Дыхательная система

Одышка, бронхоспазм.

Органы чувств

Нарушения слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах; нарушения зрения: токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).

Центральная и периферическая нервная система

Головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинациигредко- асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Сердечно-сосудистая система

Сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления.

Мочевыделительная система

Острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.

Аллергические реакции

Кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Органы кроветворения

Анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Лабораторные показатели:
время кровотечения (может увеличиваться)
концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться)
клиренс креатинина (может уменьшаться)
гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться)
сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться)
активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться)

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировна

Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременный прием таблеток НУРОФЕН® Форте с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП. При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы , после начала приема ибупрофена). При назначении с антикоагулянтными и тромболитическими лекарственными средствами (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) одновременно повышается риск развития кровотечений.

Одновременный прием с ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин. сертралин) повышает риск развития серьезных ЖКТ кровотечений. Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, пликамицин. увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландина в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилоутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций. Ингибиторы микросомального окисления - снижают риск гепатотоксического действия. Снижает гипотензивную активность вазодилататоров, натрийуретическую у фуросемида и . Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков. Усиливает побочные эффекты минералокортикоидов, глюкокортикоидов, эстрогенов, этанола. Усиливает эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств и инсулина, производных сульфонилмочевины. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию. Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития, метотрексата. Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.

Особые указания

Лечение препаратом следует проводить в минимальной эффективной дозе, минимально возможным коротким курсом.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии. общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17- кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. Больные должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции. В период лечения не рекомендуется прием этанола.

Форма выпуска

По 6 или 12 таблеток в блистер (ПВХ / ПВДХ /алюминий).

По 1 или 2 блистера (по 6 или 12 таблеток) помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не использовать препарат Нурофен с истекшим сроком годности.

Отпуск из аптек

Аптека нурофен отпускает без рецепта.

Производитель:

Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Тейн

Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания

Представитель Нурофена Форте в России/адрес для предъявления претензий

Нурофен Форте - НПВC. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Неизбирательно блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Механизм действия ибупрофена обусловлен торможением синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.

Фармакокинетика

После приема внутрь в высокой степени абсорбируется из ЖКТ. Cmax ибупрофена в плазме крови достигается через 1-2 ч.

Связывание с белками плазмы составляет 90%. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней более высокие концентрации, чем в плазме. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму.

Биотрансформируется в организме. Выводится почками в виде метаболитов (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью. Т1/2 - 2ч.

Показания к применению

головная и зубная боль;
мигрень;
болезненные менструации;
невралгия;
боль в спине, мышечные, ревматические и другие виды боли;
лихорадочные состояния при гриппе и простудных заболеваниях.

Способ применения

Таблетки Нурофен Форте принимать внутрь, запивая водой. Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 табл., но не более 3 табл. в течение 24 ч.

Максимальная суточная доза для взрослых - 1200 мг; для детей 12–17 лет - 1000 мг.

Если при приеме в течение 2–3 дней симптомы сохраняются, следует прекратить прием и обратиться к врачу.

Побочные действия

В случае применения препарат Нурофен Форте возможно появление побочных эффектов.

Со стороны органов ЖКТ: НПВС-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; редко - изъязвления слизистой ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение или сухость слизистой ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой десен, афтозный стоматит, панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит.

Со стороны респираторной системы: одышка, бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: нарушения слуха (снижение слуха, звон или шум в ушах); нарушения зрения (токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век аллергического генеза).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, редко - асептический менингит (чаще - у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.

Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Лабораторные показатели: увеличение времени кровотечения; снижение концентрации глюкозы в сыворотке; уменьшение клиренса креатинина, гематокрита или гемоглобина; увеличение сывороточной концентрации креатинина, активности печеночных трансаминаз.

При применении препарата в течение 2–3 дней побочные действия наблюдаются очень редко.

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Нурофен Форте являются: гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата; гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС в анамнезе (в т.ч. анамнестические данные о бронхообструкции, рините, крапивнице после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВС); полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты (риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, бронхиальная астма); эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта в стадии обострения (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит); гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы; период после проведения аортокоронарного шунтирования; желудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния; выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени; выраженная почечная недостаточность; подтвержденная гиперкалиемия; беременность; детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: пожилой возраст, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, цирроз печени с портальной гипертензией, печеночная и/или почечная недостаточность, нефротический синдром, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрит, энтерит, колит, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), период лактации, тяжелые соматические заболевания; курение, частое употребление алкоголя; длительное использование НПВС, одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч.

преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).

Беременность

Противопоказано принимать Нурофен Форте при беременности, с осторожностью - при грудном вскармливании.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При назначении с антикоагулянтными и тромболитическими ЛС (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) одновременно повышается риск развития кровотечений.

Одновременный прием с ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышает риск развития серьезных кровотечений ЖКТ.

Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин - увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты золота - усиливают влияние ибупрофена на синтез ПГ в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.

ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию активных гидроксилированных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций.

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия.

Снижает гипотензивную активность вазодилататоров, натрийуретическую - фуросемида и гидрохлоротиазида.

Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

Усиливает побочные эффекты минералокортикоидов, глюкокортикоидов, эстрогенов, этанола.

Усиливает эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств и инсулина.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития, метотрексата.

Кофеин усиливает анальгетический эффект.

Передозировка

Симптомы передозировки Нурофен Форте : боли в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (только в течение 1 ч после приема), назначение активированного угля, щелочного питья, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Нурофен Форте - таблетки, покрытые оболочкой: в блистере 12 шт.; в пачке картонной 1 блистер.

Состав

1 таблетка Нурофен Форте содержит: ибупрофен 400 мг.

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 60 мг, натрия лаурилсульфат 1 мг, натрия цитрат 87 мг, стеариновая кислота 4 мг, кремния диоксид коллоидный 2 мг.

Состав оболочки: кармеллоза натрия 1.4 мг, тальк 66 мг, акации камедь 1.2 мг, сахароза 232.2 мг, титана диоксид 2.8 мг, макрогол 6000 0.4 мг, чернила красные.

Дополнительно

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Больным необходимо воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции.

Основные параметры

Название:	НУРОФЕН ФОРТЕ
Код АТХ:	M01AE01 -

Нурофен Форте: инструкция по применению и отзывы

Нурофен Форте – препарат с анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.

Фoрма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Нурофена Форте – таблетки, покрытые оболочкой: сахарные, белого цвета, двояковыпуклые, круглые, на одной стороне надпечатка красного цвета «Nurofen 400» (по 6 или 12 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера).

Состав 1 таблетки:

активное вещество: ибупрофен – 400 мг;
вспомогательные компоненты: стеариновая кислота – 4 мг; коллоидный диоксид кремния – 2 мг; кроскармеллоза натрия – 60 мг; лаурилсульфат натрия – 1 мг; цитрат натрия – 87 мг;
оболочка: камедь акации – 1,2 мг; сахароза – 232,2 мг; макрогол 6000 – 0,4 мг; кармеллоза натрия – 1,4 мг; диоксид титана – 2,8 мг; тальк – 66 мг;
чернила: Опакод S-1-15094 красные: водный аммиак – 1%; бутанол – 14%; изопропанол – 7%; симетикон – 0,01%; пропиленгликоль – 5,5%; шеллак – 41,49%; краситель оксид железа красный (E172) – 31%.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нурофен Форте относится к числу НПВС (нестероидные противовоспалительные средства). Обладает направленным быстрым эффектом против боли (анальгезирующим), а также оказывает противовоспалительное и жаропонижающее действие.

Механизм действия активного вещества, ибупрофена (производное пропионовой кислоты), обусловлен ингибированием синтеза простагландинов, которые являются медиаторами боли, гипертермической реакции и воспаления. Неизбирательно блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к торможению синтеза простагландинов. Ибупрофен также обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Обезболивающее действие Нурофена Форте продолжается до 8 часов.

Фармакокинетика

Всасывание: имеет высокую абсорбцию, практически полностью и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема натощак максимальная плазменная концентрация вещества в крови достигается через 45 минут, вместе с пищей – от 1 до 2 часов.

Распределение: связывание с белками плазмы крови составляет 90%. В полость суставов проникает медленно, задерживается в синовиальной жидкости, при этом в ней создаются большие концентрации, чем в плазме крови. В сравнении с плазмой крови, в спинномозговой жидкости ибупрофен обнаруживается в более низких концентрациях.

В результате ограниченных исследований установлено, что в грудном молоке обнаруживаются очень низкие концентрации вещества.

Метаболизм: после абсорбции примерно 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Метаболизм происходит в печени.

Выведение: период полувыведения составляет 2 часа. Выводится почками (не больше 1% – в неизмененном виде), с желчью – в меньшей степени.

Показания к применению

лихорадка, связанная с гриппом и острой респираторной вирусной инфекцией;
головная боль;
зубная боль;
мигрень;
невралгия;
альгодисменорея;
миалгия;
боли в спине;
ревматические боли.

Противопоказания

Абсолютные:

эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (включая язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона), язвенное кровотечение в активной фазе либо наличие отягощенного анамнеза (от двух подтвержденных эпизодов язвенной болезни или язвенного кровотечения);
сочетание (полное/частичное) бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза околоносовых пазух/носа и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или иных НПВС (включая отягощенный анамнез);
активная фаза заболевания печени, печеночная недостаточность тяжелой степени;
период после проведения аортокоронарного шунтирования;
отягощенный анамнез по кровотечению/перфорации язвы желудочно-кишечного тракта, связанной с применением НПВС;
геморрагический диатез;
диагностированная гиперкалиемия;
почечная недостаточность тяжелой степени (при клиренсе креатинина < 30 мл/мин);
декомпенсированная сердечная недостаточность;
гемофилия и иные нарушения свертываемости крови (включая гипокоагуляцию);
цереброваскулярное или иное кровотечение;
глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость фруктозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы;
возраст до 12 лет;
III триместр беременности;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Нурофена Форте требует осторожности):

артериальная гипертензия/сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания;
наличие отягощенного анамнеза по однократному эпизоду язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения желудочно-кишечного тракта;
наличие инфекции Helicobacter pylori, гастрит, колит, энтерит, язвенный колит;
болезни периферических артерий;
бронхиальная астма или аллергические болезни в стадии обострения или отягощенный анамнез (из-за вероятности появления бронхоспазма);
комбинированное применение с иными НПВС;
болезни крови неясного генеза (анемия и лейкопения);
дислипидемия/гиперлипидемия;
тяжелые соматические болезни;
сахарный диабет;
почечная недостаточность, в т. ч. при обезвоживании (при клиренсе креатинина меньше 30–60 мл/мин), нефротический синдром;
системная красная волчанка или смешанные заболевания соединительной ткани (синдром Шарпа) (из-за повышенного риска развития асептического менингита);
печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия;
частое употребление алкоголя;
курение;
комбинированное применение с лекарственными средствами, из-за которых возможно увеличение вероятности появления язв или кровотечений, включая пероральные глюкокортикостероиды, антикоагулянты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты;
I–II триместры беременности, период лактации;
пожилой возраст.

Инструкция по применению Нурофена Форте: способ и дозировка

Нурофен Форте принимают внутрь, запивая водой. При наличии повышенной чувствительности желудка рекомендован прием препарата во время еды.

Разовая доза – 1 таблетка, кратность приема – 3 раза в день (с соблюдением интервалов не меньше 6 часов).

Максимальная суточная доза для детей 12–18 лет – 2 таблетки, для взрослых – 3 таблетки.

Нурофен Форте следует принимать только кратковременно. При сохранении/усилении симптомов на протяжении 2-3 дней терапии нужно отменить препарат и проконсультироваться со специалистом.

Побочные действия

У больных пожилого возраста частота возникновения нарушений выше, в особенности проявляющихся в виде перфораций и желудочно-кишечных кровотечений (иногда – с летальным исходом).

Побочные эффекты носят преимущественно дозозависимый характер.

Возможные побочные реакции при кратковременном курсе в суточной дозе Нурофена Форте до 3 таблеток (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

система кроветворения: очень редко – нарушения кроветворения в виде лейкопении, анемии, гемолитической/апластической анемии, панцитопении, тромбоцитопении, агранулоцитоза (первые симптомы проявляются как выраженная слабость, гриппоподобные симптомы, лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, подкожные кровоизлияния, кровотечения из носа, кровоподтеки/кровотечения неизвестного генеза);
иммунная система: нечасто – реакции гиперчувствительности, реакции дыхательных путей [включая бронхиальную астму (в т. ч. ее обострение), одышку, бронхоспазм, диспноэ], кожные реакции (в виде зуда, крапивницы, пурпуры, отека Квинке, эксфолиативных/буллезных дерматозов, включая токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона, многоформную эритему), эозинофилия, аллергический ринит; очень редко – реакции гиперчувствительности в тяжелом течении (включая отек лица, гортани и языка), тахикардия, одышка, артериальная гипотензия;
система пищеварения: нечасто – боли в животе, тошнота, диспепсия (включая вздутие живота, изжогу); редко – диарея, запор, метеоризм, рвота; очень редко – мелена, пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, кровавая рвота (в некоторых случаях с летальным исходом, в особенности у пожилых пациентов), гастрит, язвенный стоматит; с неустановленной частотой – обострение болезни Крона и колита;
печень/желчевыводящие пути: очень редко – нарушения печеночной функции, повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха, гепатит;
мочевыделительная система: очень редко – декомпенсированная/компенсированная острая почечная недостаточность (в особенности при продолжительном курсе, в сочетании с повышением плазменной концентрации мочевины в крови и появлением отеков, протеинурии и гематурии), нефротический/нефритический синдром, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, цистит;
нервная система: нечасто – головная боль; очень редко – асептический менингит;
сердечно-сосудистая система: с неустановленной частотой – сердечная недостаточность, периферические отеки; при длительном применении возрастает вероятность тромботических осложнений, повышение артериального давления;
дыхательная система: с неустановленной частотой – одышка, бронхоспазм, бронхиальная астма;
лабораторные показатели: снижение гематокрита/гемоглобина, плазменной концентрации глюкозы в крови, клиренса креатинина; увеличение времени кровотечений, плазменной концентрации креатинина, активности печеночных трансаминаз.

При проведении продолжительного курса/лечении хронических состояний может наблюдаться развитие иных нарушений.

Передозировка

Симптомы передозировки у детей могут появляться после приема Нурофена Форте в дозе выше 400 мг/кг. Дозозависимый эффект передозировки у взрослых менее выражен. При передозировке период полувыведения препарата варьирует от 1,5 до 3 часов.

Основные симптомы: рвота, тошнота, боли в эпигастральной области, в более редких случаях – шум в ушах, диарея, желудочно-кишечное кровотечение и головная боль. В более тяжелых случаях возможны нарушения со стороны центральной нервной системы, проявляющиеся в виде сонливости, реже – возбуждения, судорог, дезориентации, комы. При тяжелом отравлении возможно развитие метаболического ацидоза и увеличения протромбинового времени, почечной недостаточности, повреждения тканей печени, снижения артериального давления, угнетения дыхания и цианоза. При бронхиальной астме возможно ее обострение.

Терапия симптоматическая, включающая обязательное обеспечение проходимости дыхательных путей, мониторинг ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности (до нормализации состояния). На протяжении 1 часа после приема потенциально токсической дозы Нурофена Форте рекомендован прием внутрь активированного угля либо промывание желудка. Если препарат уже абсорбировался, назначают щелочное питье (для выведения почками кислого производного ибупрофена), форсированный диурез. Продолжительные/частые судороги должны быть купированы диазепамом или лоразепамом (внутривенное введение). В случаях усугубления бронхиальной астмы обычно назначаются бронходилататоры.

Особые указания

При системной красной волчанке или смешанных заболеваниях соединительной ткани увеличивается вероятность возникновения асептического менингита.

В случаях необходимости приема Нурофена Форте дольше 10 дней требуется врачебная консультация.

Прием препарата при бронхиальной астме или аллергических заболеваниях в стадии обострения, а также при отягощенном анамнезе по бронхиальной астме/аллергическим заболеваниям может спровоцировать бронхоспазм.

При проведении длительного курса требуется контроль функционального состояния почек/печени и картины периферической крови.

В случаях появления симптомов гастропатии требуется тщательный контроль состояния, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общего анализа крови (определение гемоглобина), анализа кала на скрытую кровь.

При необходимости определения 17-кетостероидов за 48 часов до исследования Нурофен Форте должен быть отменен.

В связи с тем, что Нурофен Форте на фоне артериальной гипертензии, в т. ч. в анамнезе, и/или хронической сердечной недостаточности может привести к задержке жидкости, повышению артериального давления и отекам, до начала терапии нужно проконсультироваться с врачом.

Женщины при планировании беременности должны учитывать, что Нурофен Форте воздействует на овуляцию, подавляет ЦОГ и синтез простагландинов, приводя к нарушению женской репродуктивной функции (носит обратимый характер).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Если в период терапии наблюдается развитие головокружения, сонливости, заторможенности или нарушений зрения, от управления автотранспортом следует отказаться.

Применение при беременности и лактации

I–II триместры беременности – до назначения препарата необходимо получить консультацию врача;
III триместр – Нурофен Форте противопоказан.

При непродолжительном применении препарата в отказе от грудного кормления нет необходимости (отрицательное воздействие на состояние здоровья ребенка не отмечается). В случаях проведения длительного курса требуется врачебная консультация.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Нурофен Форте не назначается детям до 12 лет.

При нарушениях функции почек

тяжелая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина < 30 мл/мин) – терапия противопоказана;
почечная недостаточность, в т. ч. при обезвоживании (при клиренсе креатинина < 30–60 мл/мин), нефротическом синдроме – назначение Нурофена Форте требует осторожности.

При нарушениях функции печени

тяжелая печеночная недостаточность или болезни печени в активной фазе – терапия противопоказана;
печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия – назначение Нурофена Форте требует осторожности.

Применение в пожилом возрасте

В пожилом возрасте применение Нурофена Форте требует осторожности.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказанные комбинации:

ацетилсалициловая кислота (кроме низких доз – до 75 мг в день): снижение ее противовоспалительного/антиагрегантного действия; увеличение вероятности появления побочных реакций (может наблюдаться увеличение частоты возникновения острой коронарной недостаточности у больных, которые получают малые дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве антиагрегантного средства после начала приема ибупрофена);
селективные ингибиторы ЦОГ-2 и иные НПВС: увеличение вероятности появления побочных действий.

Комбинации, требующие осторожности:

диуретики и препараты с антигипертензивным действием (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и антагонисты рецепторов ангиотензина II): снижение их эффективности, возможно ухудшение почечной функции;
тромболитические препараты, антикоагулянты: усиление их эффекта;
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и антиагреганты: увеличение вероятности появления желудочно-кишечных кровотечений;
препараты лития: увеличение плазменной концентрации лития в крови;
глюкокортикостероиды: увеличение вероятности образования язв желудочно-кишечного тракта и желудочно-кишечного кровотечения;
сердечные гликозиды: усугубление сердечной недостаточности, снижение скорости клубочковой фильтрации и увеличение их плазменной концентрации в крови;
метотрексат: увеличение его плазменной концентрации в крови;
такролимус: увеличение риска нефротоксичности;
трициклические антидепрессанты, рифампицин, этанол, фенитоин, барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомального окисления: увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение вероятности появления тяжелых интоксикаций;
циклоспорин: увеличение вероятности нефротоксичности;
мифепристон: снижение его эффектов, прием Нурофена Форте можно начинать через 8–12 дней после его отмены;
зидовудин: увеличение гематотоксичности;
препараты, блокирующие канальцевую секрецию: повышение плазменной концентрации и снижение выведения ибупрофена;
колестирамин, антациды: понижение абсорбции;
инсулин, пероральные гипогликемические лекарственные средства, производные сульфонилмочевины: усиление действия препаратов;
этанол, эстрогены: увеличение вероятности появления побочных реакций;
урикозурические препараты: снижение их эффективности;
антибактериальные препараты хинолонового ряда: увеличение вероятности появления судорог;
пликамицин, цефоперазон, цефамандол, вальпроевая кислота, цефотетан: увеличение частоты развития гипопротромбинемии;
кофеин: усиление анальгезирующего эффекта;
миелотоксические препараты: усиление гематотоксичности;
ингибиторы микросомального окисления: снижение вероятности гепатотоксического действия.

Аналоги

Аналогами Нурофена Форте являются: МИГ 400 , Солпафлекс, Педеа, Неболин, Ибуфен , Ибупрофен , Деблок, Адвил , Бонифен, Долгит , Фаспик и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.