Как принимать Мидокалм: инструкция по применению. Мидокалм таблетки — как принимать: от чего помогает препарат, цена и аналоги лекарства, отзывы о действии средства Мидокалм инструкция противопоказания

Мидокалм (Mydocalm)

Показания к применению:
- Состояния, сопровождающиеся патологическим гипертонусом поперечнополосатых мышц, который возникает за счет неврологической патологии органического генеза: рассеянный склероз, миелопатии, энцефаломиелит, остаточные явления острых нарушений мозгового кровообращения, поражения пирамидных путей.
- В педиатрической практике – для лечения болезни Литтла (спастического паралича), также энцефалопатий другой этиологии с явлениями мышечной дистонии.
- Мышечный гипертонус, контрактуры мышц при заболеваниях органов движения (спондилёз, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы тазобедренных, коленных, локтевых суставов и т.д.)
- Восстановительное в последствииоперационное лечение в травматолого-ортопедической практике.
- Посттромботические нарушения лимфодинамики и венозного кровотока.
- Трофические язвы нижних конечностей, облитерирующий ангиосклероз и тромбангиит, аутоиммунные заболевания: системная склеродермия и болезнь Рейно; ангиопатии (в том числе диабетогенные).
- Результаты повреждения иннервации сосудов: акроцианоз, ангионевротическая дисбазия перемежающегося характера.

Фармакологическое действие:
Мидокалм относится к миорелаксантам центрального действия аминокетоновой группы. Механизм действия связан с регуляцией функции каудальной части ретикулярной формации. При этом угнетается высокая рефлекторная возбудимость спинного мозга. Также оказывает влияние на периферические нервные окончания. Является Н-холинолитиком. Толперизон обладает стабилизирующим действием на мембраны в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, обусловленное влиянием на рефлекторную деятельность спинномозговых синапсов. Вторично замедляет выход медиаторов вследствие торможения процесса поступления Са2+ в синаптические структуры нервных волокон. Воздействие на ретикулоспинальный путь проявляется в замедлении процессов возбуждения. Также выявляет местноанестезирющее действие (за счет содержания лидокаина).

Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта; наибольшая концентрация достигается спустя 0,5-1 час в последствии приема. Метаболизируется в печени и почках. Метаболиты толперизона экскретируются с мочой.
При проведении повторных курсов лечения продукт не оказывает влияние на функцию почек, печени и кроветворение.

Снижает экспериментально вызванные гипертонус мышц и ригидность. Лечебные свойства продукты используются для снижения патологического гипертонуса и ригидности мыщц, связанные экстрапирамидными нарушениями. Облегчает совершение произвольных активных движений. Мидокалм не оказывает влияние на кору головного мозга, тем самым сохраняя в полном объеме уровень бодрствования. Имеет некординально выраженный спазмолитический и адреноблокирующий эффекты, за счет чего улучшается перфузия тканей. При проведении длительных клинических исследований продукт не оказал выраженного влияния на функцию почек и кровотворение.

Мидокалм способ применения и дозы:
Схема применения устанавливается лечащим врачом в зависимости от течения заболевания и переносимости лекарственного средства.
Для взрослых используют суточную дозу в 150-450 мг, разделенную на 3 приема. Стартовая доза – 50 мг 3 раза в день, при недостаточном эффекте ее увеличивают. Внутримышечно продукт вводят 200 мг/сутки (в 2 приема), а внутривенно - 100 мг/с (один раз каждый день). Необходимо медленное введение продукта в вену.

Для малышей от 3 месяцев до 6 лет мидокалм используют из расчета 5-10 мг/кг/с (3 раза каждый день). Для малышей от 7 до 14 лет продукт рекомендуют внутрь в суточной дозе 2-4 мг/кг/с (3 раза каждый день).
Принимать мидокалм необходимо с приемом пищи.

Мидокалм противопоказания:
- При известной аллергии на лидокаин и гиперчувствительности к толперизону гидрохлориду.
- Миастения.
- Возраст до 3 мес. Детям до 1 года не применяют таблетированные формы.

Мидокалм побочные действия:
При индивидуально-повышенной чувствительности – слабость в мышцах, головные боли, диспепсические явления (тошнота, рвота, чувство дискомфорта). При быстром внутривенном введении возможно снижение артериального давления.
При индивидуальной непереносимости - аллергические реакции (зуд, крапивница, болезнь Квинке, анафилактический шок, удушье, эритематозные высыпания).
При уменьшении дозы побочные явления обычно проходят.

Беременность:
Исследования о использовании продукта беременным и кормящим женщинам не проводились. Во время беременности (особо до 12 недель) и кормления грудью мидокалм назначается, если ожидаемый лечебный эффект превышает вероятность негативных в последствиидствий для плода или новорожденного.

Форма выпуска:
Таблетки, раствор для парентерального введения в ампулах.

Передозировка:
Максимальный терапевтический диапазон продукта достаточно высокий. Описаны случаи применения в дозе 600 мг у малышей без каких-или токсических эффектов. В экспериментах на животных доказаны появление мозжечковых расстройств (атаксия), тонико-клонические судорог, одышки и паралича дыхательного центра. При передозировке эффективно промывание желудка (в случае перорального приема). Антидотная терапия отсутствует. В некоторых случаях у малышей наблюдается раздражительность.

Условия хранения:
Список Б. Препарат надлежит хранить при температуре 15–30°C на протяжении не более 3 лет.
Отпускается по рецепту.

Синонимы:
Толперизон (Tolperisone)

Мидокалм состав:
1 таблетка содержит 50 или 150 мг толперизона гидрохлорида. Вспомогательные составляющие: моногидрат лимонной кислоты, силикон безводный коллоидный, стеарин, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, макрогол 6000, моногидрат лактозы, диоксид титана, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, краситель.

Раствор для парентерального введения - ампулы по 1 мл (в 1 ампуле содержится 100 мг толперизона и 2,5 мг гидрохлорида лидокаина). Вспомогательные составляющие: моногидрат лимонной кислоты, тальк, коллоидный безводный силикон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарин, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, диоксид титана, макрогол 6000, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, железа оксид черный, железа оксид желтый, железа оксид красный (Е 172).

Дополнительно:
Препарат может комбинироваться с успокаивающими препаратами и лекарствами, содержащими этиловый спирт. Толперизон потенцирует действие нифлумовой кислоты, поэтому необходимо снизить ее дозировку. Усиливают действие мидокалма средства для общего наркоза, клонидин, миорелаксанты периферического действия, психотропы.
Данные о взаимодействиях с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами, ограничивающие применение мидокалма, неизвестны. Перед применением надлежит убедиться в отсутствии у заболевшего аллергии на лидокаин.

Толперизон не вызывает седативного эффекта. Не оказывает влияние на действие алкоголя на центральную нервную систему. Может использоваться в сочетании с седативными, снотворными препаратами и продуктами, содержащими алкоголь.
Лечение мидокалмом не повышает риск при автовождении и выполнении работ, связанных с повышенным вниманием и опасностью.

Внимание!
Перед применением медикамента "Мидокалм" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Мидокалм ».

Препарат Мидокалм, действующим веществом которого является толперизона гидрохлорид, успешно используется в медицине для снятия болевого и спастического синдромов уже более 40 лет. Его применяют при неврологических заболеваниях, а также болезнях опорно-двигательного аппарата. Эффективность препарата клинически доказана.

О препарате, составе, форме выпуска

Препарат выпускается в виде твердой лекарственной формы — таблетки Мидокалм 150 мг и 50 мг. Они покрыты белой оболочкой и имеют двояковыпуклую форму. Продаются по 30 штук в картонной упаковке (3 блистера по 10 таблеток).

Активным компонентом препарата является толперизона гидрохлорид, вспомогательными веществами выступают кислота лимонная (Е330), аэросил, микрокристаллическая целлюлоза, октадекановая кислота, тальк, кукурузный крахмал, сахара молочного моногидрат, макрогол 6000, титана диоксид, гипромеллоза.

Также выпускают раствор для инъекций (уколы) Мидокалм в ампулах по 1 мл с дозировкой 100мг. Дополнительными компонентами в растворе являются лидокаина гидрохлорид, вода очищенная, карбитол и метилпарабен.

Мидокалм фото таблетки 50 мг

Препарат оказывает следующее воздействие на организм:

Расслабляет поперечнополосатую мускулатуру;
Оказывает анальгезирующий эффект;
Обеспечивает мембраностбилизирующее действие;
Расширяет сосуды.

Его механизм действия очень сложный и не до конца выяснен. Больше всего лекарственное средство накапливается в нервных тканях.

Миорелаксирующее действие осуществляется путем комплексного воздействия на потенциалзависимые Na+ и Ca2+ каналы, вследствие чего тормозится пресинаптическое выделение нейромедиаторов из центральных терминалей чувствительных нервных волокон, это вызывает замедление проведения нервного импульса и ингибирование рефлекторной реакции на болевое раздражение.

Благодаря блокаде альфа-адренорецепторов стенки сосудов, осуществляется сосудорасширяющее действие. При соблюдении правильной дозировки препарата мускулатура расслабляется и в то же время не происходит влияния на нормальную двигательную и сенсорную функции, что позволяет больному избавиться от тревожащего симптома и оставаться трудоспособным. Мидокалм относят к н-холоинолитикам.

Быстрый переход по странице

Препарат назначается при патологиях опорно-двигательного аппарата, неврологических заболеваниях и других болезнях при которых активно выражен спазм (тонус мышц) и болевой синдром, от чего Мидокалм и помогает. Этот миорелаксант центрального действия назначают при следующих диагнозах:

При органических заболеваниях центральной нервной системы, которые вызывают повышение тонуса поперечнополосатой мышечной ткани (патологии пирамидальной системы, рассеянный склероз, энцефаломиелит, инсульт и др.);
Патологии органов движения, вызывающие спазмы и мышечные контрактуры (артрозы, спондилез, люмбоишалгия, шейно-плечевая невралгия и пр.)
Болезни, сопровождающиеся облитерирующими ангиопатиями (при атеросклерозе, сахарном диабете, диффузная склеродермия, тромбангиит, болезнь Рейно);
Нарушение проведение нервного импульса к стенке сосудов (синюшность кожи от плохого кровоснабжения, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия);
Различные виды параличей (болезнь Литтла);
Реабилитация после операций по травматологии и ортопедии.

Очень эффективно применение Мидокалма при остеохондрозе, эта патология довольно распространена и доставляет неудобство сильной болью (обычно в позвоночнике) и затрудненностью в движениях, препарат снимает спазм мускулатуры и как следствие исчезает болевой синдром.

Кроме этого прием Мидокалма позволяет уменьшить дозу противовоспалительных препаратов нестероидного происхождения, которые регулярно принимают больные остеохондрозом, таким образом уменьшая их побочный эффект.

Инструкция по применению Мидокалм для детей и взрослых

В зависимости от заболевания и индивидуальной реакции на препарат врачом может назначаться разная дозировка Мидокалма. Начальная дозировка составляет по 50 мг препарата 3 раза в день — 150 мг Мидокалм в сутки. При необходимости дозу увеличивают.

В день можно принять не более 450 мг таблеток Мидокалм.

Суточная дозировка для детского возраста рассчитывается по массе тела ребенка:

— 1-6 лет – 4-5 мг на 1 кг;
— 7-14 лет – 2-3 мг на 1 кг;

Таблетку принимают после еды, запивая чистой водой. Препарат можно использовать в течение длительного времени.

Согласно инструкции по применению уколы Мидокалма могут быть как внутримышечные, так и внутривенные. При инъекции в мышцу вводят 100 мг препарата дважды в сутки, а в вену – 100 мг 1 раз в день.

Внутривенно лекарственное средство необходимо вводить медленно. Применение инъекционной формы Мидокалма детям противопоказано.

При наличии заболеваний печени и почек дозу препарата понижают и постоянно контролируют состояние пациента, поскольку вероятность проявления побочных эффектов в таком случае повышается.

Особые указания

Препарат не вызывает сонливости, поэтому его можно сочетать с приемом седативных лекарственных средств. При этом использовать Мидокалм во время вождения транспортных средств или работе с другими механизмами не рекомендуется, поскольку он может вызывать головокружение и снижение концентрации внимания.

Перед тем как принимать Мидокалм, следует плотно поесть, поскольку прием на пустой желудок значительно снижает биодоступность препарата.

Побочные эффекты Мидокалм, противопоказания

Мидокалм не имеет выраженных побочных действий. Среди наиболее широко распространенных жалоб это:

диспепсические явления (боль в животе, тошнота, рвота)
сухость во рту;
снижение аппетита;
мышечная слабость и головная боль;
боли в мышцах;
нарушения сна;
быстрая утомляемость;
снижение артериального давления;
аллергические реакции на отдельные компоненты препарата.

Среди всех побочных эффектов чаще всего наблюдаются реакции гиперчувствительности, они могут проявляться как обычной кропивницей, так и анафилактическим шоком, поэтому очень важно наблюдать за состоянием своего здоровья во время приема препарата. Наличие аллергии на Мидокалм требует его немедленной отмены и делает невозможным его применение в дальнейшем.

Препарат противопоказано применять беременными в I триместре и кормящим грудью женщинам, больным с миастенией, детям до 3 лет.

Случаи передозировки Мидокалмом не зафиксированы и специфического антидота к медикаменту не существует.

Аналоги Мидокалм, список

Производителем препарата является известная фармацевтическая компания Гедеон Рихтер. Бюджетными аналогами Мидокалм являются:

Толперизон-OBL,
Толизор,
Калмирекс,
Толперизон.

Помните, что консультация врача обязательна, но если вы собираетесь использовать аналог уже назначенного Мидокалм- инструкция по применению, цена и отзывы на аналоги препарата не распространяется и не могут использоваться в качестве руководства для лечения. При замене Мидокалм консультация врача обязательна.

Мидокалм – это эффективное миорелаксирующее средство, которое помогает избавиться не только от тонуса в мышцах, но и от болевых ощущений. Его спектр применения очень велик. Не имеет серьезных побочных эффектов и успешно используется для лечения болезней нервной и двигательной системы уже около полувека. Назначаться препарат может только врачом.

Дифлюкан - инструкция по применению, дозировки,…
Юнидокс Солютаб - инструкция по применению,…

Международное непатентованное наименование препарата (МНН) Толперизон.

Одна таблетка Мидокалм содержит в своем составе 50 или 150 мг толперизона гидрохлорида в качестве активного вещества, а также вспомогательные компоненты:

лимонной кислоты моногидрат (Acidum сitricum мonohydrate );
кремния диоксид коллоидный (Silicii dioxydum colloidale );
стеариновая кислота (Acidum stearicum );
тальк (Talcum );
микрокристаллическая целлюлоза (Cellulosum microcrystallicum );
крахмал кукурузный (Аmylum maidis );
лактозы моногидрат (Lactose monohydrate ).

В пленочной оболочке, которой покрыты таблетки, содержатся:

кремния диоксид коллоидный (Silicii dioxydum colloidale );
титана диоксид (Titanium dioxide );
лактозы моногидрат (Lactose monohydrate );
макрогол 6000 (Macrogol 6000 );
гипромеллоза (Hypromellose ).

Форма выпуска

Лекарство Мидокалм выпускается в виде покрытых пленочной оболочкой круглых двояковыпуклой формы таблеток. С одной стороны на каждой таблетке имеется гравировка “50” или “150” (в зависимости от количества активного вещества в ней).

Цвет таблеток — белый или почти белый (в том числе и на изломе), запах — слабо выраженный, специфический.

Фармакологическое действие

Мидокалм принадлежит к фармакотерапевтической группе миорелаксанты центрального действия и представляет собой лекарственное средство, способствующее снижению тонуса скелетной мускулатуры. Механизм действия препарата изучен не полностью.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Мидокалм препятствует разрушению клеточных мембран и обеспечивает выраженный мембраностабилизирующий эффект. Механизм этого действия базируется на ингибировании процессов перекисного окисления липидов и модулировании активности мембраносвязанных .

Кроме того, препарат действует как местное обезболивающее средство, а также тормозит проводимость нервных импульсов в первичных афферентных (от лат. “afferens ” — приносящий) нервных волокнах и двигательных нейронах — нервных клетках, отвечающих за проведение информации на эффекторы (как правило, мышцы) от ЦНС.

Последнее приводит к блокированию полисинаптических и моносинаптических рефлексов спинного мозга .

Считается вероятным, что Мидокалм обладает способностью вторично тормозить процессы высвобождения медиаторов. Это обеспечивается за счет торможения поступления ионов кальция (Ca2+) в места функционального контакта между нейронами , в которых осуществляется передача информации от одной клетки к другой (или, иначе говоря, в синапсы).

В стволе мозга Мидокалм устраняет облегчение распространения возбуждения по ретикулоспинномозговому пути (ретикулоспинальному тракту).

Способствует усилению периферического кровотока (вне зависимости от влияния ЦНС), уменьшает патологически повышенный тонус мышц, устраняет мышечную ригидность, снижает выраженность болевых ощущений в мышцах, устраняет или уменьшает выраженность нарушений произвольных активных движений.

Этот эффект обеспечивается способностью толперизона оказывать слабо выраженное спазмолитическое и адреноблокирующее действие.

Благодаря активности толперизона , Мидокалм также уменьшает токсичность индолового алкалоида , способствует подавлению вызванного им повышения рефлекторной возбудимости и обладает сосудорасширяющими свойствами.

Некоторые данные свидетельствуют о том, что препарат оказывает селективное подавляющее действие на каудальную (от лат. “cauda ” — хвост, хвостовой) часть идущей к таламусу в ростральном направлении (то есть, к коре) формации спинного мозга . В результате этого уменьшается выраженность спастических явлений.

Согласно Википедии, входящий в состав Мидокалма толперизон вызывает также центральный Н-холинолитический эффект.

Действие Н-холинолитических средств базируется на том, что, попадая в организм, они воздействуют на никотиновые рецепторы, локализированные главным образом в постсинаптичесих мембранах, расположенных в скелетной мускулатуре синапсах, ганглиях вегетативной нервной системы , тканях, формирующих мозговой слой надпочечников , а также в тканях синокаротидной зоны .

Вступая с рецепторами во взаимодействие, Н-холинолитики и, в частности, толперизон, блокируют их способность воспринимать ацетилхолин , вследствие чего нервный импульс не передается через заблокированный синапс. Таким образом, нейромедиатор высвобождается, но заблокированные рецепторы постсинаптической мембраны уже не способны реагировать на раздражитель.

Выраженного воздействия на периферические отделы нервной системы толперизон при этом не оказывает.

После приема таблетки Мидокалм, толперизон хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация вещества отмечается приблизительно через полчаса-час. Его биологическая активность составляет около 20%.

Толперизон подвергается интенсивной биотрансформации в тканях печени и почек. Из организма вещество экскретируется почками в виде конечных продуктов (более чем в 99%), фармакологическая активность которых неизвестна.

Показания к применению Мидокалма, что лечит и от чего помогает препарат

Показаниями к назначению Мидокалма являются:

патологически повышенный тонус мускулатуры и спазмы скелетной (поперечно-полосатой) мышечной ткани, которые являются следствием органических поражений ЦНС, включая в том числе рассеянный , энцефаломиелит , мозга и т.д.;
миогенные контрактуры, повышенный тонус и спастичность мышц, обусловленные заболеваниями костно-мышечной системы (например, с ишиасом , спондилез , поражающие крупные суставы артрозы , цервикальный синдром и т.д.);
невоспалительные заболевания головного мозга, сопровождающиеся расстройствами мышечного тонуса (например, детский мозговой паралич );
желчно-каменная болезнь ;
сильно выраженный болевой синдром, отмечающийся на фоне развития геморроидальных узлов;
менструальный болевой синдром;
угроза самопроизвольного прерывания вследствие повышения тонуса маточных мышечных структур;
почечные колики .

Применение препарата Мидокалм показано:

в период восстановительной терапии после перенесенных ортопедических, хирургических или травматологических операций (это связано со способностью толперизона оказывать благотворное влияние на степень растяжения мышечных волокон);
в составе комплексной терапии при облитерирующих поражениях сосудов (согласно аннотации, средство эффективно при диабетической ангиопатии , облитерирующем тромбангиите и т.д.);
для симптоматического лечения мышечного спазма у взрослых пациентов, перенесших ;
при патологиях, обусловленных расстройствами иннервации сосудов (грубые нарушения походки или патологическая синюшность конечностей).

Для чего назначают миорелаксанты при остеохондрозе?

Как и прочие мышечные релаксанты центрального действия, Мидокалм может назначаться при .

Развивающийся при остеохондрозе болевой синдром провоцирует компенсаторный спазм глубоких слоев мышц спины. А это в свою очередь вызывает миофиксацию позвоночного столба и ограничение подвижности позвоночно-двигательных сегментов.

Следствием такого мышечно-тонического дисбаланса является ухудшение течения заболевания и снижение терапевтической эффективности всех проводимых мероприятий.

Миорелаксанты при остеохондрозе назначаются для того, чтобы устранить этот дисбаланс. Препараты из этой фармакотерапевтической группы:

обладают седативным действием;
снимают симптомы болевого синдрома;
подавляют спинальные рефлексы;
снимают мышечное напряжение.

Благодаря этим своим качествам мышечные релаксанты повышают эффективность других терапевтических мероприятий: массажа, лечебной физкультуры, тракционной терапии и т.д.. Также они обладают способностью потенциировать действие блокад, других обезболивающих препаратов и физиотерапевтических процедур.

При этом мышечные релаксанты имеют ряд противопоказаний к назначению и могут провоцировать нежелательные побочные эффекты (в частности, при длительном лечении ими у пациентов нередко нарушается функция гепатобилиарной системы и увеличивается масса тела).

Тем не менее, в отличие от препаратов хондропротекторов , они действительно улучшают состояние больных, страдающих от остеохондроза (что обеспечивается за счет снятия патологической миофиксации), и повышают эффективность консервативной терапии.

Для лечения остеохондроза принимать миорелаксанты рекомендуется очень непродолжительными курсами. И все же, помня об обилии побочных эффектов, практикующие врачи весьма осторожно включают эти лекарственные средства в схемы лечения своих пациентов.

Противопоказания

Противопоказания к назначению таблеток Мидокалм:

возраст до одного года;
стойкая патологическая слабость и быстрая утомляемость скелетной мышечной ткани ();
повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

Перед тем как принимать таблетки Мидокалм при остеохондрозе , следует учесть также, что все мышечные релаксанты противопоказаны пациентам:

имеющим в настоящее время или в анамнезе повышенную судорожную активность;
страдающим от ;
страдающим от хронической почечной и/или печеночной недостаточности ;
страдающим от ;
имеющим в анамнезе жизни наркотическую зависимость;
имеющим в анамнезе острые психозы .

Побочные действия Мидокалма

Профиль безопасности таблеток, содержащих в своем составе толперизон , основан на данных более чем 12 тысяч пациентов.

Статистика свидетельствует о том, что наиболее часто после приема препаратов толперизона возникали такие побочные реакции, как нарушения системного характера, нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки, а также нервные расстройства и расстройства пищеварения.

Постмаркетинговые наблюдения показали, что в 50-60% случаев побочные действия, ассоциированные с приемом препаратов толперизона, представляют собой реакции повышенной индивидуальной чувствительности.

Большая часть этих реакций не угрожает здоровью пациента, не требует назначения специфического лечения и проходит самостоятельно.

Реакции повышенной индивидуальной чувствительности, несущие угрозу для жизни, были зафиксированы в единичных случаях.

В соответствии с Медицинским словарем регуляторной деятельности MedDRA все побочные явления возникающие на фоне лечения тем или иным препаратом, классифицируются на частые, нечастые, редкие и очень редкие.

К нечастым (возникают не чаще, чем раз на тысячу случаев) побочным эффектам, которые отмечаются после приема Мидокалма, относят:

нарушения питания и обмена веществ, которые выражаются в форме анорексии ;
, повышенную ;
артериальную гипотонию ;
чувство дискомфорта в животе, повышенную сухость слизистой оболочки во рту, диспепсические симптомы, тошноту;
мышечную слабость, боль в конечностях, мышечные боли;
астению , чувство общего дискомфорта, повышенную утомляемость.

Редкие побочные реакции, возникающие чаще, чем раз на тысячу случаев, но реже, чем раз на десять тысяч случаев:

анафилактическая реакция;
снижение активности, депрессивные состояния;
нарушения внимания, повышение судорожной активности, гипестезия (снижение чувствительности к воздействию раздражителей), парестезия , повышенная сонливость;
, вертиго ;
, учащенное сердцебиение, снижение показателей артериального давления;
гиперемия кожных покровов;
затрудненность дыхания, кровотечения из носа, учащенное дыхание;
боли в эпигастральной области, , рвота;
легкие формы нарушений функции печени ;
аллергический , повышенное потоотделение, кожный зуд, высыпания на коже;
ощущение дискомфорта в конечностях;
чувство опьянения, чувство жара, раздражительность, повышенная ;
повышение уровня билирубина в крови, изменение активности ферментов печени, снижение уровня , лейкоцитоз .

Крайне редко (не чаще, чем в одном из десяти тысяч случаев) могут отмечаться:

анемия , увеличение лимфатических узлов ();
(анафилактический шок);
полидипсия ;
путаность сознания;
брадикардия ;
остеопения ;
ощущение дискомфорта в груди;
повышение уровня в крови.

Таблетки Мидокалм, инструкция по применению (Способ и режим дозирования)

Лекарство предназначено для приема внутрь. Оптимально принимать его сразу после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым рекомендуется начинать лечение препаратом с дозы, равной 100-150 мг в сутки, которые делят на 2 или 3 приема. Дальнейшее лечение предполагает постепенное увеличение разовой дозы до 150 мг. Кратность приемов при этом остается неизменной (2-3 в день).

Обычно дозировка подбирается в зависимости от мышечного тонуса , интенсивности болевого синдрома , наличия у пациента противопоказаний и сопутствующих хронических заболеваний.

На основании этих данных врач также определяет, сколько дней принимать таблетки. Продолжительность терапевтического курса обычно не превышает десяти дней.

Согласно инструкции по применению Мидокалма, детям моложе четырнадцати лет разрешается назначать таблетки, в которых содержится 50 мг толперизона.

Детям в возрасте от года до шести лет препарат Мидокалм дают в дозе, равной 5 мг толперизона на килограмм массы тела ребенка в сутки. Указанную дозу в течение дня делят на 3 приема. В тех случаях, когда ребенок не в состоянии проглотить целую таблетку, ее предварительно растирают.

Детям от семи и до четырнадцати лет инструкция по применению Мидокалма рекомендует назначать препарат в суточной дозе, равной от 2 до 4 мг толперизона на килограмм массы тела ребенка. Кратность приемов равна 3.

После перорального приема препарат начинает действовать спустя приблизительно сорок минут. Длительность действия варьируется в пределах от 4 до 6 часов (она зависит от того, насколько хорошо функционирует почечная система фильтрации крови).

Лечение отдельных заболеваний дополняют комплексом физиотерапевтических мероприятий, гимнастикой, курсами массажа, втиранием мазей и т.д.

Передозировка

Данные о передозировке Мидокалмом отсутствуют. Препарат характеризуется как нетоксичный и обладающий широким диапазоном терапевтического действия. В литературе же имеются описания перорального применения у пациентов детского возраста дозы толперизона, равной 600 мг. Причем без каких-либо серьезных токсических проявлений.

Пероральный прием детьми дозы, равной 300-600 мг, в отдельных случаях может сопровождаться повышением раздражительности.

Препарат не имеет специфического антидота. В случае превышения рекомендованной инструкцией дозы и появлении на фоне этого каких-либо нежелательных симптомов пациенту рекомендуется промывание желудка и затем — симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие

Данные о взаимодействиях с другими лекарственными препаратами, которые ограничивали бы применение Мидокалма, отсутствуют.

Несмотря на то, что толперизон обладает способностью воздействовать на ЦНС, он не провоцирует седативного эффекта. По этой причине его разрешается комбинировать с седативными средствами, снотворным и содержащими алкоголь препаратами.

Толперизон не оказывает влияния на действие алкоголя на ЦНС. Активность вещества усиливают:

препараты для общей анестезии;
мышечные релаксанты периферического действия;
психотропные препараты ;
(вещество, обладающее гипотензивным действием).

Мовалис, Мидокалм и Мильгамма (совместимость препаратов)

И Мидокалм являются хорошо сочетающимися между собой препаратами. Поэтому их нередко назначают в составе комплексной терапии пациентам с патологиями опорно-двигательной системы.

Пациенты с подобного рода заболеваниями в подавляющем большинстве случаев страдают от сильных болей в суставах. Применение совместно Мовалиса и Мидокалма позволяет уменьшить выраженность болевого синдрома, снять спазм и мышечный гипертонус. Кроме того, Мовалис характеризуется нейтральным действием по отношению к хрящевой ткани.

Препарат Мильгамма относится к фармакологической группе и используется как общеукрепляющее средство. Он оказывает выраженное метаболическое, обезболивающее и нейропротективное действие.

Принадлежащие к группе В нейротропные благотворно воздействуют на воспалительные и дегенеративные заболевания, поражающие нервную систему и двигательный аппарат.

Схема приема “Мовалис-Мильгамма-Мидокалм ” определяется лечащим врачом.

Условия продажи

Препарат относится к категории отпускаемых по рецепту.

Условия хранения

Оптимальный температурный режим — не выше 30°C.

Срок годности

Таблетки годны к употреблению в течение 3 лет с даты изготовления.

Особые указания

Мидокалм не повышает риски при вождении автомобиля и выполнении потенциально опасных работ.

Совместимость с алкоголем

Сочетание Мидокалма и алкоголя допустимо (в частности, разрешен одновременный прием препарата с содержащими алкоголь лекарственными средствами).

Мидокалм при беременности и лактации

Назначение Мидокалма беременным и кормящим женщинам разрешено, но лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает риски для ее ребенка.

От чего таблетки Мидокалм помогают при беременности?

В первом триместре препарат показан женщинам, у которых имеется угроза самопроизвольного из-за повышенного тонуса мускулатуры матки.

Аналоги Мидокалма

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Мидокалма — это лекарственные средства, которые обладают сходными с ним фармакологическими свойствами, но содержат в своем составе другое активное вещество и характеризуются иным механизмом действия.

К аналогам препарата относятся:

(активное вещество: тизанидин );
Миолгин (активные вещества: парацетамол и хлорзоксазон );
Лексотан (действующее вещество: бромазепам );
и прочие.

Средняя цена аналогов на украинском рынке варьируется в пределах от 65 до 140 грн. В России их можно приобрести в среднем по 220-380 рублей.

средняя стоимость упаковки таблеток Сирдалуд — 110 грн/220 российских рублей;
средняя стоимость упаковки Миолгина — 140 грн;
средняя цена таблеток Баклофен 10 мг — 65 грн/230 российских рублей.

Что лучше: Сирдалуд или Мидокалм? Баклофен или Мидокалм?

Однозначного ответа на этот вопрос не существует, поскольку каждый из препаратов имеет свои преимущества.

Если сравнивать Мидокалм с Сирдалудом, то оба препарата принадлежат к одной фармакотерапевтической группе, но в их состав в качестве активного ингредиента входят разные вещества. Мидокалм был выпущен на фармацевтический рынок несколько раньше и потому изучен лучше, чем его аналог.

Мидокалм характеризуется более широким спектром действия, но, в отличие от него, Сирдалуд, провоцирует меньшее количество нежелательных побочных реакций.

Наименование:

Мидокалм (Mydocalm)

Фармакологическое
действие:

Мидокалм относится к миорелаксантам центрального действия аминокетоновой группы. Механизм действия связан с регуляцией функции каудальной части ретикулярной формации. При этом угнетается повышенная рефлекторная возбудимость спинного мозга. Также влияет на периферические нервные окончания. Является Н-холинолитиком. Толперизон обладает стабилизирующим действием на мембраны в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, обусловленное влиянием на рефлекторную деятельность спинномозговых синапсов. Вторично замедляет выход медиаторов вследствие торможения процесса поступления Са2+ в синаптические структуры нервных волокон. Воздействие на ретикулоспинальный путь проявляется в замедлении процессов возбуждения. Также выявляет местноанестезирющее действие (за счет содержания лидокаина).

Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта; максимальная концентрация достигается спустя 0,5-1 час после приема. Метаболизируется в печени и почках. Метаболиты толперизона экскретируются с мочой.
При проведении повторных курсов лечения препарат не влияет на функцию почек, печени и кроветворение.

Снижает экспериментально вызванные гипертонус мышц и ригидность. Лечебные свойства препараты используются для снижения патологического гипертонуса и ригидности мыщц, связанные экстрапирамидными нарушениями. Облегчает совершение произвольных активных движений. Мидокалм не влияет на кору головного мозга, тем самым сохраняя в полном объеме уровень бодрствования. Имеет незначительно выраженный спазмолитический и адреноблокирующий эффекты, за счет чего улучшается перфузия тканей. При проведении длительных клинических исследований препарат не оказал выраженного влияния на функцию почек и кровотворение.

Показания к
применению:

Состояния, сопровождающиеся патологическим гипертонусом поперечнополосатых мышц , который возникает за счет неврологической патологии органического генеза: рассеянный склероз, миелопатии, энцефаломиелит, остаточные явления острых нарушений мозгового кровообращения, поражения пирамидных путей.
- В педиатрической практике – для лечения болезни Литтла (спастического паралича), а также энцефалопатий другой этиологии с явлениями мышечной дистонии.
- Мышечный гипертонус , контрактуры мышц при заболеваниях органов движения (спондилёз, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы тазобедренных, коленных, локтевых суставов и т.д.)
- Восстановительное послеоперационное лечение в травматолого-ортопедической практике.
- Посттромботические нарушения лимфодинамики и венозного кровотока .
- Трофические язвы нижних конечностей, облитерирующий ангиосклероз и тромбангиит, аутоиммунные заболевания: системная склеродермия и болезнь Рейно; ангиопатии (в том числе диабетогенные).
- Результаты повреждения иннервации сосудов : акроцианоз, ангионевротическая дисбазия перемежающегося характера.

Способ применения:

Р-р. Только для парентерального введения.
Применять только у взрослых . Препарат вводят в/м по 100 мг 2 раза в сутки или в виде медленной в/в инъекции по 100 мг 1 раз в сутки.
Инъекционный р-р нельзя применять у детей.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера течения заболевания и эффективности лечения.
Таблетки . Препарат следует принимать после еды, запивая стаканом воды. Недостаточный прием пищи может снизить биодоступность толперизона.
Взрослые : в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости по 150–450 мг/сут в 3 приема.
Пациенты с нарушениями функции почек. Опыт применения препарата у пациентов с поражением почек ограничен, в данной группе больных отмечалась более высокая частота нежелательных явлений. В связи с этим при умеренном поражении почек рекомендуется индивидуальное титрование дозы с тщательным наблюдением за состоянием пациента и контролем функции почек. При тяжелом поражении почек назначать толперизон не рекомендуют.
Пациенты с нарушениями функции печени . Опыт применения препарата у пациентов с поражением печени ограничен, в данной группе больных отмечалась более высокая частота нежелательных явлений. В связи с этим при умеренном поражении печени рекомендуется индивидуальное титрование дозы с тщательным наблюдением за состоянием пациента и контролем функции печени. При тяжелом поражении печени назначать толперизон не рекомендуют.

Побочные действия:

Мышечная слабость,
- головная боль,
- артериальная гипотензия,
- тошнота, рвота,
- чувство дискомфорта в животе.

При уменьшении дозы побочные явления обычно проходят. В редких случаях встречаются аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм)

Противопоказания:

Гиперчувствительность к действующему веществу или сходному с ним по химическому составу эперизону, либо к любому из вспомогательных веществ (для р-ра - также к другим амидным местноанестезирующим средствам). Миастения гравис . Период кормления грудью. Для р-ра - также детский возраст.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Данных о взаимодействиях, ограничивающих применение препарата Мидокалм®, не имеется .

Хотя толперизон оказывает действие на ЦНС, он не вызывает седативный эффект, поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими алкоголь.

Не влияет на действие алкоголя на ЦНС.

Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, при одновременном применении этих препаратов может потребоваться снижение дозы нифлумовой кислоты.

Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин - усиливают эффект толперизона.

Беременность:

Исследования о применении препарата беременным и кормящим женщинам не проводились . Во время беременности (особенно до 12 недель) и кормления грудью мидокалм назначается, если ожидаемый лечебный эффект превышает вероятность негативных последствий для плода или новорожденного.

Раствор для парентерального введения - ампулы по 1 мл (в 1 ампуле содержится 100 мг толперизона и 2,5 мг гидрохлорида лидокаина).
Вспомогательные составляющие : моногидрат лимонной кислоты, тальк, коллоидный безводный силикон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарин, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, диоксид титана, макрогол 6000, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, железа оксид черный, железа оксид желтый, железа оксид красный (Е 172).

Мидокалм (действующее вещество - толперизон) относится к центральным миорелаксантам (средствам, способствующим расслаблению мышц). Механизм действия данного препарата окончательно не разгадан, что абсолютно не мешает успешно использовать его при таких патологических состояниях, как повышенный тонус и спазмы мышц. Обладает мембранстабилизирующим и местным обезболивающим действием, снижает чувствительность к боли периферических нервов, препятствует передаче импульсов по афферентным (чувствительным) и двигательным нейронам, что, в свою очередь, блокирует моно- и полисинаптические рефлексы спинного мозга. Еще одно возможное, но доподлинно не установленное свойство мидокалма - способность препятствовать высвобождению биологически активных веществ - медиаторов вследствие торможения поступления ионов кальция в пресинаптические нервные окончания. В спинномозговом стволе мидокалм ставит барьер распространению возбуждения по ретикулоспинальному пути. Снижает активность определенного участка головного мозга, отвечающего за мышечные сокращения - каудальной части ретикулярной формации. Весь этот калейдоскоп фармакологически значимых «технико-тактических характеристик» мидокалма позволяет снижать патологически высокий тонус мышц, уменьшать их ригидность (жесткость, неэластичность) и подверженность спазмам, облегчать функционально-двигательную активность, притупляя при этом болезненные ощущения.

Препарат может назначаться и пожилым пациентам, он довольно хорошо переносится, не оказывает токсического влияния на сердечно-сосудистую систему, не обладает седативным действием и не ухудшает умственную работоспособность и иные высшие мозговые функции.

Мидокалм выпускается в таблетках и в ампулах (в последнем случае к наименованию лекарственно средства прибавляется обозначение «Рихтер»). В инструкции на него дается настоятельная рекомендация использовать данный препарат сугубо по назначению врача. Собственно, по-другому вряд ли получится, т.к. мидокалм отпускается из аптек только по рецепту врача. Прием таблеток должен осуществляться после приема пищи, запивать их следует небольшим объемом жидкости, оптимально - воды. Стандартной начальной дозой для взрослых и подростков старше 14 лет считается 50 мг при условии 2-3-кратного ежедневного приема, впоследствии допускается повышать дозу препарата до 150 мг при точно такой же кратности приема. Для младших возрастных категорий доза рассчитывается в зависимости от массы тела: 2-4 мг на 1 кг при трехразовом суточном приеме (пациенты 7-14 лет) и 5 мг на 1 кг в сутки (пациенты 3-6 лет). При инъекционном способе введения препарата разовой дозой является 1 мл раствора, вводимый дважды в сутки (внутримышечно) или 1 раз в сутки (внутривенно).

Фармакология

Миорелаксант центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления Ca 2+ в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния ЦНС. В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий эффект толперизона.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь толперизон хорошо абсорбируется из ЖКТ. C max достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность - около 20%.

Метаболизм и выведение

Толперизон метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Выводится с мочой в виде метаболитов (более чем 99%).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "50" на одной стороне, со слабым характерным запахом; на изломе белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 0.73 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.8 мг, стеариновая кислота - 1.7 мг, тальк - 4.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 14 мг, крахмал кукурузный - 29.77 мг, лактозы моногидрат - 48.5 мг.

Состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный - 0.045 мг, титана диоксид (E171) - 0.244 мг, лактозы моногидрат - 0.392 мг, макрогол 6000 - 0.392 мг, гипромеллоза - 3.927 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Дозировка

Таблетки принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям с 14 лет назначают в начале лечения по 50 мг 2-3 раза/сут, постепенно повышая дозу до 150 мг/сут 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет Мидокалм ® назначают в суточной дозе из расчета 5 мг/кг (в 3 приема в течение дня); в возрасте 7-14 лет - в суточной дозе 2-4 мг/кг (в 3 приема в течение дня).

Передозировка

Данных о передозировке препаратом Мидокалм ® не поступало.

Специфического антидота нет. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Данных о взаимодействии, ограничивающем применение препарата Мидокалм ® , не имеется.

Хотя толперизон оказывает действие на ЦНС, препарат не вызывает седативного эффекта, поэтому возможно применение в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол.

Не влияет на действие этанола на ЦНС.

При одновременном применении Мидокалм ® усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при необходимости применения данной комбинации может потребоваться снижение дозы нифлумовой кислоты.

Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин усиливают эффект толперизона.

Побочные действия

Со стороны центральной и периферической нервной системы: мышечная слабость, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе.

Аллергические реакции: редко - кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.

При уменьшении дозы побочные реакции обычно проходят.

Показания

лечение патологически повышенного тонуса и спазмов поперечно-полосатой мускулатуры, возникающих вследствие органических заболеваний ЦНС (поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, мозговой инсульт, миелопатия, энцефаломиелит);
лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов, мышечных контрактур, сопровождающих заболевания органов движения (например, спондилез, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов);
восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций;
в составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий артериосклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия);
в составе комбинированной терапии заболеваний, возникающих на основе нарушений иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия);
болезнь Литтла (детский церебральный спастический паралич) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.