Мидокалм 5 инструкция по применению. Как лучше применять Мидокалм в уколах? Побочные эффекты от применения таблеток

Мидокалм - это лекарственный препарат, доказавший свою эффективность и позволяющий надолго убрать дискомфорт и неприятные ощущения в скелетных мышцах. Благодаря данному препарату в организме поддерживается замедленный эффект, понижающий чрезмерную возбудимость и неприятные ощущения. Так же лекарственный препарат действует в виде локального обезболивающего средства.

Мидокалм на рынке представлен, как препарат эффективный и безопасный, содержащий миорелаксирующее средство центрального действия. Предназначен для терапии неврологических синдромов, связанных с нарушением трофики, болями и повышением тонуса скелетных мышц.

Мидокалм от чего помогает

Показаниями к применению препарата Мидокалм являются:


Применение Мидокалма допустимо в ситуациях:

  • период восстановительной терапии. Конкретно, после перенесенных ортопедических, хирургических или травматологических операций. Данное показание к приему препарата связанно с особенностью Толперизона оказывать положительное влияние на уровень растяжения мышечных волокон;
  • применение в комплексной терапии при облитерирующих поражениях сосудов (доказана положительная сторона влияния средства при диабетической ангиопатии, синдроме Рейно, облитерирующем тромбангиите и т.д.);
  • для симптоматического лечения мышечного спазма у взрослых пациентов, перенесших инсульт;
  • при патологиях, обусловленных расстройствами иннервации сосудов (грубые нарушения походки или патологическая синюшность конечностей).

Применение Мидокалма при заболевании — остеохондроз

Мидокалм — релаксант центрального действия. Болевой синдром, который развивается при остеохондрозе, провоцирует компенсаторный спазм глубоких слоев мышц спины. Часто возникает миофиксация позвоночного столба и ограничение подвижности позвоночно-двигательных сегментов. Следствием мышечно-тонического дисбаланса выступает ухудшение течения заболевания и снижение терапевтической эффективности всех проводимых мероприятий.

Миорелаксанты при остеохондрозе применимы для устранения данного дисбаланса.

Препараты из данной фармакотерапевтической группы:


Мышечные релаксанты, благодаря своим качествам, способствуют повышению эффективности таких терапевтических мероприятий, как: массаж, лечебная физкультура, тракционная терапия и т.д. Также они обладают уникальной возможностью потенцировать действие блокад, других обезболивающих препаратов и физиотерапевтических процедур.

У релаксантов есть ряд противопоказаний. Обратите на это внимание.

Использование при беременности и лактации

Препарат считается достаточно безопасным, данных о наличии тератогенного действия нет. Но, исследования на беременных и кормящих женщинах не проводились. Требуется обязательная консультация со специалистом! Мидокалм назначается с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода или новорожденного. Внушительное большинство специалистов — неврологов рекомендуют приостановить грудное вскармливание на время приема данного препарата.

Мидокалм, цена в сети аптек

Препарат представлен в виде таблеток по цене от 350 до 480 рублей. Средняя стоимость за ампулы для инъекций составляет около 580 рублей. Стоимость напрямую зависит от аптечных сетей, региона и содержания действующего компонента.

Мидокалм относится к группе аминокетонов и является миорелаксантом центрального действия, обладает огромным лечебным диапазоном.

Международное непатентованное наименование препарата (МНН): Толперизон.

Каждая таблетка Мидокалм 50 или 150 мг толперизона гидрохлорида в качестве активного вещества, а также вспомогательные компоненты:

Каждая таблетка препарата покрыта пленкой, в состав которой входят следующие лекарственные компоненты:

  • кремния диоксид коллоидный (Silicii dioxydum colloidale);
  • титана диоксид (Titanium dioxide);
  • лактозы моногидрат (Lactose monohydrate);
  • макрогол 6000 (Macrogol 6000);
  • гипромеллоза (Hypromellose).

Цвет таблеток - белый, с оттенком желтого, запах - слабо выраженный, специфический.

Так же, данный препарат ыпускают в виде раствора для инъекций (уколы) (в ампулах по 100 мг и 2,5 мг/мл) под названием Мидокалм - Рихтер.

Фармакология Мидокалма


Сейчас нет точного ответа, как работает основное вещество из препарата. Известен главный ингредиент - толперизона гидрохлорид. Он воспринимается как активно действующее вещество на нервную ткань. Благодаря этому препарат считается достаточно эффективным и в области анестетика, причем отечественного. Доказано, что оно служит препятствием к распространению патологических нервных сигналов, которые следуют от внутренних органов к ЦНС, и используются для снижения стандартной ригидности мышц.

Что очень важно, лекарственным препаратом не оказывается негативное влияние на кору головного мозга (именно, Толперизон). У пациента поддерживается состояние бодрствования, активности, функционал почек и кровообразование.

Мидокалм: аналоги, цена, отзывы

Аналоги Мидокалма представлены в большинстве аптек. Сеть поставщиков данного препарата растянута по всей территории России и стран СНГ. Ценовой разброс колеблется в допустимых границах, от доступного за 200, до более дорого за 600 рублей. Стоимость препарата зависит от страны производителя, состава и формы выпуска - обычная таблетка или инъекция.

Список недорогих доступных по цене и наличию аналогов – заменителей Мидокалма.


Польская фармацевтическая компания изготавливаетпрепарат для пациентов, которые страдают рассеянным склерозом, болезнями спинного мозга, который имеет инфекционное, травматическое или дегенеративное происхождение. Список дополняется и детский церебральный паралич, менингит, а также черепно-мозговая травма.

Не следует без консультации врача вводить в употребление таблетки Мидокалма, особенно людям страдающим разными видами аллергии, склонным к аллергии на лекарства, больным эпилепсией, а также тем, кто имеет тяжелые заболевания почек. Полностью противопоказан препарат для беременных и кормящих грудью женщин. Не рекомендуется Баклосан больным в преклонном возрасте, детям до 12 лет.

Побочные эффекты в ходе лечения Баклосаном описанны в инструкции к препарату: рвотные рефлексы, тяга ко сну, быстрая утомляемость, трудности в дефекации и мочеиспускании, диарея, а также понижение артериального давления.


Швейцарский аналог представляет возможность снять полностью или частично спазм мышц при патологиях позвоночника, в частности остеохондрозе. В список показаний в применении входят: склероз, миелопатия, проявляемая хронически, нарушения кровообращения головного мозга, инсульт, а также паралич.

С осторожностью и только после назначения врача прием Сирдалуда тем, кто склонен к аллергическим реакциям на вещества и пациентам с дисфункцией и болезнью печени .

Лечение данным препаратом может вызвать некоторое количество побочных последствий. Инструкция к препарату говорит о: редком сердцебиении, низком артериальном давлении, сухость во рту, слабость в мышцах, а также быстрое утомление.


Российский производитель, выпускает самый доступный аналог Мидокалма, который способствует лечению церебрального и спинномозгового паралича, а также заболеваний, связанных с атеросклерозом сосудов и спазмов мышц. Так же, Толперизон — OBL часто назначается при посттромбатическом расстройстве венозного кровообмена.

В список показаний эпилепсия входит как побочный эффект.

Особенность! Не назначается детям до 12 месяцев, при миастении, беременным женщинам, особенно в первом триместре, и находящимся на грудном вскармливании, а также пациентам, непереносимым определённые компоненты препарата.

Основные побочные эффекты Толперизон-OBL : головная боль, рвотные позывы, снижение артериального давления, аллергия – крапивница, зуд и сыпь.

Препарат Мидокалм эффективный лекарственный препарат с широким спектром действия. Но с достаточно высокой ценой для пациентов со средним доходом. Выход в аналогах, как импортных так и российских, но не менее эффективных заменителях. Все рассмотренные заменители имеют таблетированную форму, один из них полностью совпадает по составу.

Мидокалм – уколы


Для быстрого купирования боли или спазма, доступен Мидокалм в ампулах. При инъекционном внутривенном введении препарат быстрее начинает действовать. Мидокалм вводится внутривенно очень медленно капельным типом. Суточная доза при этом не может превышать 100 мг. А при внутримышечном введении препарат окажет эффект местного действия, на тот участок тела, на котором возникли проблемы. Применяется в количестве 100 мг 2 раза в сутки.

Важно! Рецепт на основной препарат и на его аналог должен прописывать врач-специалист, ориентируясь на состояние здоровья конкретного пациента (дозировка, объём и периодичность приёма).

Мидокалм и его аналоги занимают устойчивую позицию на фармацевтическом рынке эффективных препаратов против боли. Это средство, на которое поддерживается постоянный спрос и многолетнюю положительную репутацию. Несмотря на приемлемый состав и фармакологическое действие, с ним стоит быть осторожнее и принимать исключительно по рецепту.

Среди препаратов, которые используются для лечебной терапии остеохондроза и многих невралгических заболеваний свою заслуженную популярность получил Мидокалм, так как медикамент оказывает не только обезболивающие и миорелаксирующее, а и противовоспалительное воздействие.

Мидокалм — эффективный , расслабляющий мышцы путём снижения патологической сигнализации нервной системы. Кроме того, способен расширять сосуды и снимать спазм мышц.

Это высокоэффективное и безопасное средство для лечения неврологических синдромов, которые связаны с болями, повышением тонуса мышц и нарушением трофики.

Действующее вещество Мидокалма оказывает мембраностабилизирующее и местноанестезирующее действие. Препарат снижает мышечно-скелетное напряжение, и вызывает непрямой анальгезирующий эффект, а также расширяет сосуды и улучшает обращение крови и лимфы.

Состав средства

В состав препарата входят следующие элементы:

  • активнодействующий элемент , содержащиеся в одной таблетке в количестве пятидесяти или ста пятидесяти миллиграмм — толперизон гидрохлорид;
  • к вспомогательным веществам относятся: лимонная кислота моногидрада, кислородный диоксид кремния, кислота стеарина, тальк, целлюлоза в микрокристаллическом виде, кукурузный крахмал, моногидрат лактозный.
  • также кроме самой таблетки, она помещена в оболочку для лучшего прохождения по пищеварительной системе, в которую входит: кислородный диоксид кремния, диоксид титана, моногидрат лактозный, макролог, гипромеллоз.

Фармакологический профиль

Мидокалм является центральным миорелаксантом (лекарственным препаратом, вызывающим ослабление напряжения поперечнополосатых мышц).

Действующее вещество – гидрохлорид толперизона, который вызывает первичное мембрано-стабилизирующее воздействие, препятствующее проведению возбуждения в афферентных нейронах и блокирующее двигательные спинальные рефлексы. Механизм вторичного действия препарата заключается в снижении рефлекторной готовности спинного мозга в ретикулоспинальном тракте.

Мидокалм усиливает циркуляцию периферической крови. Это действие обусловлено незначительным спазмолитическим эффектом толперизона и его способностью снижать возбудимость адрено-реактивной системы.

Таблетки Мидокалма довольно хорошо всасываются из органов пищеварения, так как в их состав входят натуральные компоненты. Процесс усвоения и метаболизма компонентов препаратов гидрохлорида толперизона происходит в печени, а затем вещество выводится почками в виде промежуточных продуктов обменного процесса (метаболитов). Но, следует учесть, что фармакологические особенности по сей день не до конца изучены.

После приема медикамента и попадания его в организм происходит уменьшение болевого порога и неприятных ощущений в мышцах. Препарат оказывает успокаивающий и противовоспалительный эффект.

Данное лечебное действие способно повысить эффективность других медикаментов и именно по этой причине Мидокалм довольно часто используются в комплексной терапии.

Также при приеме данного лекарственного средства врачи назначают лечебный массаж и гимнастику для быстрейшего снятия мышечного напряжения.

Показания к применению Мидокалма

От чего помогает Мидокалм в таблетках:

  • снять повышенный , который возикает после длительных и интенсивных физических упражнений;
  • для терапии заболеваний костно-мышечной системы, при которых повышается мышечный тонус и увеличиваются спазмы;
  • воспалительные процессы, вызывные остеохондрозом;
  • повышение болевого синдрома при воспалении геморроя (геморроидальных узлов);
  • невралгические заболевания, которые увеличивают мышечные тонус;
  • снять при неврологических нарушениях.

Противопоказания к назначению

Мидокалм противопоказано принимать в следующих ситуациях:

  • если, у пациента наблюдается аллергическая реакция на один из компонентов, входящий в состав препарата (перед его использованием рекомендуется сделать аллергические пробы);
  • во время комплексной терапии при поражении сосудов, а также при патологиях и прочих хронических заболеваниях, которые были вызваны нарушением функциональности сосудов.

Инструкция по применению — дозировки

Согласно инструкции, которую предоставляет производитель, таблетки Мидокалм необходимо принимать после еды (спустя 15-20 минут после приема пищи), запивать небольшим количеством жидкости.

Данное лекарственное средство можно принимать детям с трехлетнего возраста. Суточную дозу ребенку от 3-х до 7 лет назначают из расчета: 5 мг препарата на 1 кг веса, в возрасте от 7 до 14 лет – 3 мг/кг. Полученная дозировка разделяется на три части и принимается внутрь в течение дня.

Дозировка для взрослых и детей с 14-тилетнего возраста в начале курса лечения составляет 100 мг в сутки (по 50 мг на два приема). Суточная доза постепенно повышается до 150 мг.

Но окончательную дозировку определяет только лечащий врач, опираясь на следующие данные, полученые в ходе обследования и после анализов:

  • интенсивность клинических симптомов;
  • степень повышения мышечного тонуса и проявлений болевого синдрома;
  • наличия у пациента сопутствующих заболеваний.

Курс лечения данным препаратом, который назначается при остеохондрозе и прочих хронических заболеваниях длится от 7 до 10 дней.

Также пациенту следует помнить, что самолечение категорически противопоказано!

Передозировка и побочные действия

На сегодняшний день нет каких-либо данных относительно передозировки Мидокалмом, так как из-за активнодействующего вещества, который входит в состав препарата, изучить полную клиническую картину невозможно. Но, согласно последним полученным данным, Мидокалм специалистами характеризуется, как нетоксичный препарат, который обладает широким рядом терапевтического воздействия на организм.

Препарат не имеет специфического антидота. В случае превышения рекомендованной инструкцией дозы и появления на фоне этого каких-либо нежелательных симптомов, пациенту рекомендуется промывание желудка и затем – симптоматическая и поддерживающая терапия.

Возможные побочные действия при приеме Мидокалма:

  • резкое повышение температуры, общее недомогание, тошнота и рвотные позывы;
  • головная боль, которая может перерасти в ;
  • мышечные боли и спазмы.

Согласно статистке, Мидокалм достаточно редко вызывает какие-либо побочные воздействия. Но при их проявлении рекомендуется незамедлительно обратится к врачу и постепенно прекращать курс лечения, уменьшая дозировку.

Тандем алкоголя и Мидокалма допустим, так как такое взаимодействие не запрещено инструкцией по применению.

В следствии того, что в состав препарата в большей степени входят натуральные вещества, то его прием при нарушении функций почек и печени допустим.

Взаимодействие с другими препаратами разрешено, так как данный препарат достаточно часто используют в комплексной терапии многих заболеваний.

При беременности и лактации назначение данного медикамента также допустимо, но только в том случае, если состояние здоровья матери не угрожает здоровью ребенка.

Важно знать: более того, Мидокалм назначается при беременности для повышения тонуса мышц матки.

Прием Мидокалма в детском возрасте разрешен, так как в его состав входят исключительно натуральные средства, не вредящие детскому организму.

Но, родителям следует помнить, что прием данного лекарственного средства детьми разрешен исключительно с пяти лет.

Содержание

При возникновении большинства неврологических синдромов, поражениях опорно-двигательного аппарата используются лекарства с обезболивающим, расслабляющим эффектом. Среди них Мидокалм уколы – медикаментозное средство, которое прописывают при артрозе суставов, шейной плечевой невралгии, гипертонусе мышечных тканей и похожих проблемах со здоровьем. По отзывам, препарат считается эффективным, безопасным и имеет приемлемую стоимость. Инъекции Мидокалма применяют для лечения взрослых и детей.

Мидокалм уколы – инструкция по применению

Препарат Мидокалм для инъекций – это средство, которое назначается врачом для лечения неврологических патологий с гипертонусом мышц. Раствор позволяет добиться обезболивающего, расслабляющего действия, значительно упрощает и повышает активность произвольных телодвижений. При таком эффекте средство не оказывает влияния на бодрость, ясность сознания. Это лекарство выписывают взрослому больному и ребенку (с 3 мес.). В педиатрии уколы применяются для терапии спастического паралича, энцефалопатий. Раствор вводят внутривенно (капельно) или внутримышечно.

Состав и форма выпуска

Медикаментозное средство Мидокалм (Мидокалм-Рихтер) – это раствор, помещенный в ампулы по 1 мл. Упаковка из прочного картона вмещает поддон из пластика, в котором 5 ампул и инструкция, как колоть уколы. Содержимое каждой ампулы используется для внутримышечного или внутривенного введения раствора. Лекарство представляет собой бесцветную жидкость со специфическим запахом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат оказывает седативный, анестезирующий, миорелаксантный эффект на организм. Фармакодинамика лекарственного средства имеет следующие свойства:

  • снижается чувствительность к боли у нервных периферических окончаний;
  • происходит снижение электрической возбудимости двигательных и афферентных волокон, что провоцирует блокирование поли- и моносинаптических спинномозговых рефлексов;
  • по причине замедления поступления внутриклеточного кальция в пресинаптические нервные окончания, приостанавливается выделение медиаторов в синапсах;
  • центральный миорелаксант Толперизон вызывает торможение возбуждения по ретикулоспинальному пути;
  • при внутривенном или внутримышечном введении инъекций частично падает активность каудальной области ретикулярной формации человеческого мозга;
  • уменьшается высокий мышечный тонус, ригидность мышц;
  • внутримышечные, внутривенные инъекции Мидокалма снижают болезненные ощущения, облегчают двигательную деятельность;
  • благодаря уколам Мидокалм достигается адреноблокирующий, спазмолитический эффект (хорошо снимает спазмы мышц);
  • укрепляется периферическая система кровообращения, что не зависит от влияния центральной нервной системы.

Если говорить о фармакокинетике, то после попадания внутрь организма, раствор отлично всасывается (не хуже, чем таблетки в желудке и кишечнике). Максимальная концентрация активных компонентов в крови достигается через 30-60 минут, биологическая доступность равна примерно 20%. Препарат Мидокалм в уколах метаболизируется в почках, печени. Лекарство выводится посредством почек в качестве метаболитов (больше 99 процентов).

Показания к применению

В инструкции прописан ряд показаний, при которых выписывается Мидокалм в ампулах:

  • лечение энцефалопатий разного типа, а еще болезни Литтла (основной признак – спастический паралич);
  • реабилитация после перенесенного ишемического инсульта и спазма мозговых сосудов;
  • колоть Мидокалм-Рихтер можно для устранения мышечных спазмов, гипертонуса, при наличии ангиопатий разного рода, аутоиммунных болезнях;
  • восстановление после ортопедической операции;
  • при отклонениях, которые связаны со стазом вен, нарушениями оттока лимфы;
  • медикаментозный препарат назначают для терапии болезней, которые имеют органическую природу, сопровождаются повышением мышечного тонуса (энцефалит, рассеянный склероз, миелопатия);
  • уколы со средством Мидокалм эффективны при формировании язв на ногах, сбоях трофических процессов, появлении тромбоэмболии, болезни Рейно, облитерирующего ангиосклероза;
  • заболевания позвоночника (сколиоз, дисковая грыжа, лечение остеохондроза позвоночника, радикулита);
  • уколы назначаются при мышечном гипертонусе, расстройствах подвижности суставов, заболевании Бехтерева (анкилозирующем спондилоартрозе), цервикальном и люмбальном синдроме, артрозах крупных суставов.

В соответствии с инструкцией по использованию раствора для уколов Мидокалм, препарат вводят внутримышечно или делают внутривенные капельницы. Продолжительность терапевтического курса, как правило, назначается доктором. Она зависит от определенного заболевания, его тяжести, возрастной категории больного и его общего состояния здоровья после начала лечения. Дозы Мидокалма:

  • внутримышечные инъекции используются по 1 ампуле (100 мг толперизона) два раза за сутки;
  • парентеральное внутривенное введение лекарства должно быть очень медленным, процедура выполняется один раз за день по 1 ампуле.

Особые указания

Когда осуществляется лечение посредством уколов Мидокалм-Рихтер, то взрослый пациент должен быть внимательным и острожным при выполнении следующих действий:

  • управление любым видом транспорта;
  • работы, которые связаны с риском для здоровья и жизни человека;
  • мероприятия, требующие высокой скорости психомоторной реакции, максимальной концентрации внимания.

Мидокалм при беременности

На сегодняшний день было проведено немало медицинских исследований в области использования уколов Мидокалм для беременных. По результатам, медикамент не оказывает отрицательного действия на плод, но его не рекомендуют применять в первом триместре. Женщинам во 2 и 3 триместре Мидокалм назначают исключительно тогда, когда лечебный эффект на порядок выше, чем осложнения для будущего ребенка. Если говорить о периоде лактации, то медики не рекомендуют введение внутримышечных или внутривенных инъекций при кормлении грудью.

Лекарственное взаимодействие

Аннотация к раствору содержит информацию о взаимодействии с другими лекарственными препаратами:

  1. Когда Мидокалм одновременно используется с нифлумовой кислотой, то усиливает ее воздействие на организм. Если для терапии обязательно необходимо такое сочетание медикаментов, то желательно сократить дозировку кислоты.
  2. Эффект активного вещества толперизона усиливается при приеме периферических миорелаксантов центрального воздействия, препаратов для общего наркоза, клонидина.
  3. Разрешенная доза Толперизона влияет на ЦНС, но при этом не дает седативный эффект. По этой причине разрешено принимать лекарство со снотворными, седативными средствами, лекарствами с этанолом.

Мидокалм и алкоголь

В инструкции к раствору для уколов, сказано, что алкоголь можно совмещать с медикаментозным средством, так как последнее не усиливает воздействие спиртных напитков на центральную нервную систему. По результатам медицинских исследований было выяснено, что при превышении определенной дозы алкоголя, человек становится нетерпеливым, сильно раздражается. После экспериментов с максимальной дозировкой спиртного выяснили, что могут появиться такие побочные эффекты:

  • паралич дыхательных путей;
  • одышка;
  • судороги (непродолжительные), тремор.

Побочные действия

При индивидуальной непереносимости активных или дополнительных компонентов раствора Мидокалм могут проявиться следующие побочные эффекты:

  • расстройство сна;
  • боли в конечностях, мышечная слабость;
  • анорексия;
  • артериальная гипотензия;
  • диспепсические/диспептические нарушения;
  • уколы Мидокалм иногда вызывают головокружение, головную боль, слабость и сонливость;
  • признаки астении, быстрая утомляемость, ощущение дискомфорта.

Побочные реакции после введения уколов, которые встречаются значительно реже:

  • нарушения зрительной функции;
  • реакции повышенной чувствительности (аллергия);
  • Мидокалм может спровоцировать гиперемию кожного покрова (покраснение);
  • депрессия, упадок сил;
  • кровотечения из носовой полости, одышка и другие проблемы с дыханием;
  • уколы могут вызывать судороги, тремор, нарушение внимания, гипестезию;
  • сильная боль в брюшной полости, вздутие живота (метеоризм), запор, тошнота, рвота;
  • стенокардия, аритмия, снижение артериального давления;
  • легкая форма поражения печени;
  • уколы могут стать причиной недержания урины, высокого уровня концентрации белка в моче;
  • кожная реакция на уколы: жжение, сыпь, зуд, повышенное потоотделение).

Последствия введения уколов Мидокалм, которые, по отзывам медиков и пациентов, возникают в единичных случаях:

  • спутанное сознание;
  • анафилактический шок;
  • сильное ощущение жажды;
  • остеопения;
  • увеличение лимфоузлов;
  • серьезное снижение сердечного ритма (меньше 55 ударов за минуту);
  • увеличение уровня креатинина в крови.

Передозировка

Раствор для уколов практически никогда не вызывает передозировку, потому что состав препарата обеспечивает высокий терапевтический порог. Повышать или снижать дозу может только доктор. Если пациент не изучил инструкцию или проигнорировал рекомендации врача, то могут наблюдаться следующие симптомы:

  • затруднения дыхания;
  • значительная слабость в мышцах, для которой характерна потеря двигательного взаимодействия отдельных мышц;
  • резкие приступы сильных судорог;
  • у активного компонента инъекционного раствора не существует антидота, поэтому терапия передозировки основана на удалении симптоматики и поддерживающем лечении.

Противопоказания

Основными факторами, при которых Мидокалм не вводится внутримышечно или внутривенно, являются:

  • наличие аллергии на толперизон, лидокаин;
  • заболевания почек, печени;
  • миастения (нервно-мышечная болезнь);
  • возраст ребенка менее 12 месяцев.

Условия продажи и хранения

Лекарственный раствор для внутривенного и внутримышечного введения отпускается только по рецепту врача. Хранится медикамент в темном сухом месте при температуре от 8 до 15 градусов выше нуля. Срок годности средства составляет 3 года.

Аналоги

К популярным, эффективным аналогам Мидокалма относят следующие лекарственные средства:

  • Гидрохлорида толперизон;
  • Баклофен;
  • Толперизон;
  • Толперил;
  • Миолгин;
  • Сирдалуд;
  • Гепазолон;
  • Лидокаин;

Цена Мидокалма

Приобрести медикаментозное средство Мидокалм можно в любом аптечном киоске или заказать в интернет-магазине по каталогу. Цена препарата зависит от производителя и места реализации. Ниже представлена таблица с примерной средней стоимостью лекарства в разных аптеках столицы и области.

Инструкция

Качественный и количественный состав

100 мг толперизона гидрохлорида и 2,5 мг лидокаина гидрохлорида в каждой ампуле по 1 мл.

Перечень вспомогательных веществ: см. раздел 6.1.

Описание

Раствор для инъекций.

Прозрачный, бесцветный или слегка зеленоватый раствор со специфическим запахом.

Клинические свойства

Показания к применению

Лечение патологически повышенной спастичности и гипертонуса поперечнополосатой мускулатуры в результате органических заболеваний нервной системы (повреждение пирамидных путей, рассеянный склероз, цереброваскулярные нарушения, миелопатия, энцефаломиелит и др.). Лечение мышечного гипертонуса и мышечных спазмов при заболеваниях опорно-двигательного аппарата (например, спондилёз, спондилоартроз, шейный и люмбальный синдромы, артроз крупных суставов, после ортопедических и травматологических операций).

Способ применения и дозы

Предназначен исключительно для парентерального введения.

Взрослым ежедневно по 100 мг 2 раза в сутки внутримышечно.

Пациенты с нарушением функции почек

Данные о применении у пациентов с нарушением функции почек ограничены. Наблюдалась более высокая частота развития побочных реакций в данной группе пациентов. Пациентам с умеренным нарушением функции почек необходимо титровать дозу и тщательно наблюдать. Не рекомендуют применение толперизона у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

Пациенты с нарушением функции печени

Данные применения у пациентов с нарушением функции печени ограничены. Наблюдалась более высокая частота развития побочных реакций в данной группе пациентов. Пациентам с умеренным нарушением функции печени необходимо титровать дозу и тщательно наблюдать. Не рекомендуют применение толперизона у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.

Противопоказания

Реакции гиперчувствительности к толперизону или другим аналогичным химическим веществам (эперизон), к лидокаину, а также к вспомогательным веществам; Тяжёлая миастения; Период лактации; Детский возраст до 18 лет.

Относительное противопоказание: период беременности, главным образом первый триместр (см. р. 4.6).

Особые указания

Лекарственное средство не применяется у детей.

Реакции гиперчувствительности

В пострегистрационный период наиболее часто сообщалось о развитии реакций гиперчувствительности. Аллергические реакции варьировали от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомы аллергической реакции: эритема, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек (отек Квинке), тахикардия, гипотензия и одышка.

Пациенты женского пола с реакциями гиперчувствительности к другим препаратам или аллергическими реакциями в анамнезе подвержены более высокому риску.

В случае известной гиперчувствительности к лидокаину применение лекарственного средства Мидокалм® противопоказано.

Пациентам следует рекомендовать быть внимательными в отношении любых симптомов повышенной чувствительности. Если симптомы развились, следует немедленно прекратить применение толперизона и немедленно обратиться к врачу. Не следует повторно применять толперизон после эпизода гиперчувствительности к толперизону.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другие взаимодействия

Исследования фармакокинетического взаимодействия лекарственных средств с маркерным субстратом CYP2D6 декстрометорфаном показали, что одновременное применение толперизона может повысить уровень содержания в крови лекарственных средств, которые метаболизируются преимущественно CYP2D6 (тиоридазон, толтеродин, венлафаксин, атомоксетин, дезипрамин, декстрометорфан, метопролол, небивалол, перфеназин).

Лабораторные эксперименты на микросомах печени человека и человеческих гепатоцитах не показали значительного ингибирования или индукции других изоферментов CYP (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4).

Не предполагается повышение воздействия толперизона при одновременном применении субстратов CYP2D6 и/или других препаратов в связи с разнообразием метаболических путей толперизона.

Хотя толперизон является препаратом центрального действия, седативный эффект его очень низкий. В случае одновременного назначения с другими миорелаксантами центрального действия дозу толперизона следует снижать.

Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении следует рассматривать возможность снижения дозы нифлумовой кислоты или других НПВС.

Применение препарата во время беременности и в период лактации

По данным доклинических исследований, толперизон не обладает тератогенным действием. Ввиду отсутствия клинических исследований назначение препарата Мидокалм® во время беременности, особенно в первый триместр, возможно только в случае, если ожидаемая польза однозначно превосходит риск нанесения вреда плоду. Применение толперизона во время лактации противопоказано из-за отсутствия соответствующих данных о проникновении толперизона в грудное молоко.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Пациенты, у которых наблюдались головокружение, сонливость, нарушение внимания, судороги, нарушение зрения или мышечная слабость во время применения препарата, должны обратиться к врачу!

Побочное действие

Профиль безопасности толперизонсодержащих лекарственных средств подтверждается данными применения более чем 12 000 пациентов. Согласно этим данным, наиболее часто описаны нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие, неврологические и желудочно-кишечные расстройства.

В пострегистрационном периоде количество полученных сообщений о развитии реакций гиперчувствительности, связанных с применением толперизона, составляло около 50-60% от числа всех полученных сообщений. В большинстве случаев это были несерьезные побочные реакции. Об угрожающих жизни аллергических реакциях сообщалось очень редко.

Частота побочных реакций определяется согласно следующим категориям:

Частые (≥1/100, <1/10)

Нечастые (≥1/1000 до <1/100)

Редкие (≥1/10 000 до <1/1 000)

Очень редкие (<1/10 000), неизвестные (не могут быть оценены на основании доступных данных).

В представленной ниже таблице указаны побочные реакции, сгруппированные в соответствии с системно-органной классификацией по MedDRA, и приведена их частота:

КСОпоMedDRA Частые (≥1/100, <1/10) Нечастые (≥1/1 000 до <1/100) Редкие(≥1/10000 до<1/1 000) Очень редкие (<1/10 000)
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы АнемияЛимфаденопатия
Нарушения со стороны иммунной системы Реакция гиперчувстви-тельности* Анафилактиче-ская реакция Анафилактиче-ский шок
Нарушения питанияиобмена веществ Анорексия Полидипсия
Психические нарушения Бессонница Нарушение сна Снижение активности Депрессия
Нарушения со стороны нервной системы Головная боль Головокруже- ние Сонливость Нарушение вниманияТремор Судороги Пониженная чувствитель-ность Патологиче-ское оцепенениеЛетаргия Спутанность сознания
Нарушения со стороны органов зрения Затуманивание зрения
Нарушения со стороны органов слуха и равновесия Шум в ушахВертиго
Кардиологические нарушения Стенокардия Тахикардия Ощущение сердцебиения Брадикардия
Нарушения со стороны сосудистой системы Артериальная гипотензия Патологиче-ский румянец
Респираторные, торакальные и медиастиналь-ные нарушения Диспноэ Носовое кровотечениеТахипноэ
Нарушения со стороны пищеварительной системы Дискомфорт в животе Диарея Сухость во рту Диспепсия Тошнота БольвэпигастрииЗапорМетеоризмРвота
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы Лёгкие нарушениясостороны печени
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Аллергический дерматит Усиленная потливость Зуд Крапивница Высыпания
Нарушения со стороны мочевыделитель- ной системы ЭнурезПротеинурия
Нарушения со стороны костно- мьппечной системыисоединительной ткани Мышечная слабость МиалгияБольвконечностях Дискомфортвконечностях Остеопения
Системные нарушенияиосложнения в месте введения Покраснениевместе введения АстенияНедомогание Утомляемость Ощущение опьянения Ощущение жара РаздражительностьЖажда Дискомфортвгрудной клетке
Отклонения от нормы, выявленные в лабораторных исследованиях Снижение артериального давления Повышение концентрации билирубина крови Изменение активности печёночных ферментов Снижение числа тромбоцитовПовышение числа лейкоцитов Повышение содержания креатинина крови

* Постмаркетинговый опыт применения содержит сообщения о следующих реакциях (неизвестной частоты): ангионевротический отёк (включая отек лица, опухшие губы).

Передозировка

Данные о передозировке препарата Мидокалм® немногочисленны.

В доклинических исследованиях острой токсичности высокие дозы вызывали атаксию, тонико-клонические судороги, диспноэ и дыхательный паралич.

Мидокалм® не имеет специфического антидота. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.

Фармакологические свойств а

Фармакодинамика

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксант центрального действия.

Код ATX: М03ВХ04.

Толперизон является миорелаксантом центрального действия. Точный механизм действия толперизона полностью не выяснен.

Он обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе.

Основной эффект толперизона связан с торможением спинальных рефлекторных дуг.

Вероятно, этот эффект, совместно с устранением облегчения проведения возбуждения по нисходящим путям, обеспечивает терапевтическое действие толперизона.

Химическая структура толперизона схожа со структурой лидокаина. Как и лидокаин, он обладает мембраностабилизирующим действием и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциал-зависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия.

Был доказан угнетающий эффект на потенциал-зависимые кальциевые каналы. Предполагается, что в дополнение к его мембраностабилизирующему действию толперизон может также тормозить выброс медиатора.

В довершение ко всему, толперизон обладает некоторыми слабыми свойствами альфа- адренергических антагонистов и антимускариновым действием.

Фармакокинетика

Подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках. Выводится почками, почти исключительно (>99%) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. При внутривенном введении период полувыведения ~ 1,5 ч.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту врача.

Производитель и ответственный за выпуск в оборот

ОАО «Гедеон Рихтер»

1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Мидокалм относится к миорелаксирующим лекарственным средствам, оказывающим воздействие на различные структуры нервной системы.

Это эффективное и безопасное миорелаксирующее средство центрального действия, предназначенное для лечения неврологических синдромов, связанных с нарушением трофики, болями и повышением тонуса скелетных мышц. Основное действующее вещество препарата - толперизона гидрохлорид, оказывает местное анестезирующее действие и способствует снижению гипертонуса и ригидности мышц.

Его действие осуществляется через центральную нервную систему. Подавляя повышенную возбудимость спинного мозга, он тормозит передачу патологических нервных импульсов. За счет этого достигается расслабление мышц, устраняется отечность и снимаются болевые ощущения. Помимо снижения мышечно- скелетного напряжения, препарат способствует расширению сосудов, улучшает кровообращение и лимфоотток.

Клинико-фармакологическая группа

Миорелаксант центрального действия.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Амарил? Средняя цена в аптеках находится на уровне 350 рублей.

Форма выпуска и состав

Мидокалм производится в таблетках, покрытых пленочной оболочкой 50 мг и 150 мг.

Выпускают раствор для инъекций (уколы) (в ампулах по 100 мг и 2,5 мг/мл) под названием Мидокалм - Рихтер.

Действующее вещество: толперизона гидрохлорид, содержится по 50 или 150 мг в каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой.

Фармакологический эффект

Мидокалм применяется для устранения неврологического синдрома, провоцирующего болевые ощущения, нарушения трофики, повышение мышечного тонуса. Активный компонент показывает местный эффект, справляется с клинической картиной при остеохондрозе, пациентам, перенёсшим инфаркт и другие патологии.

Регулярное использование препарата показывает массу положительных эффектов:

  • способствует возникновению непрямого анальгезирующего действия;
  • эффективно устраняет мышечное напряжение;
  • запускает кровообращение, лимфоотток;
  • способствует расширению кровеносных сосудов.

После перорального применения средство быстро абсорбируется в кишечно-желудочном тракте, максимальная концентрация активного вещества наблюдается спустя полчаса после употребления. Метаболизируется препарат в почках и печени, выводится почками.

Показания к применению

Показаниями к назначению Мидокалма являются:

  1. Травматические и ортопедические операции – с целью скорейшего восстановления пациента.
  2. Мышечные контрактуры, мышечные спазмы и повышенный тонус, которые сопровождают заболевания органов движения (к примеру, артрозы крупных суставов, спондилоартроз, спондилез, люмбальные и цервикальные синдромы).
  3. Спазм и патологически повышенный тонус поперечно-полосатой мускулатуры, развивающийся в результате органических заболеваний ЦНС (рассеянный склероз, миелопатия, поражение пирамидных путей, энцефаломиелит, мозговой инсульт).
  4. Патологии, возникающие из-за нарушения иннервации сосудов (интермиттирующая ангионевротическая дисфазия, акроцианоз) - в составе комбинированной терапии.
  5. Облитерирующие болезни сосудов (диффузная склеродермия, диабетическая ангиопатия, облитерирующий артериосклероз, болезнь Рейно, облитерирующий тромбангиит) - в качестве комбинированного лечения.
  6. Детский церебральный спастический паралич и прочие энцефалопатии, вызывающие мышечную дистонию.

Почему Мидокалм назначают при остеохондрозе?

Как и прочие мышечные релаксанты центрального действия, Мидокалм может назначаться при остеохондрозе.

Развивающийся при остеохондрозе болевой синдром провоцирует компенсаторный спазм глубоких слоев мышц спины. А это в свою очередь вызывает миофиксацию позвоночного столба и ограничение подвижности позвоночно-двигательных сегментов. Следствием такого мышечно-тонического дисбаланса является ухудшение течения заболевания и снижение терапевтической эффективности всех проводимых мероприятий.

Миорелаксанты при остеохондрозе назначаются для того, чтобы устранить этот дисбаланс.

Препараты из этой фармакотерапевтической группы:

  • подавляют спинальные рефлексы;
  • обладают седативным действием;
  • снимают симптомы болевого синдрома;
  • снимают мышечное напряжение.

Благодаря этим своим качествам мышечные релаксанты повышают эффективность других терапевтических мероприятий: массажа, лечебной физкультуры, тракционной терапии и т.д.. Также они обладают способностью потенциировать действие блокад, других обезболивающих препаратов и физиотерапевтических процедур.

Противопоказания

Прием таблеток Мидокалм противопоказан при нескольких патологических и физиологических состояниях организма, к которым относятся:

  • Миастения – патологическая мышечная слабость.
  • Детский возраст до 3-х лет.
  • Повышенная чувствительность к действующему веществу и вспомогательным компонентам препарата.

Перед началом приема таблеток Мидокалм следует убедиться в отсутствии противопоказаний к их применению.

Использование при беременности и лактации

Исследования на беременных и кормящих женщинах не проводились. Препарат достаточно безопасен, данных о наличии тератогенного действия нет. Мидокалм назначается с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода или новорожденного.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что таблетки Мидокалм принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

  • Взрослым и детям с 14 лет назначают в начале лечения по 50 мг 2-3 раза/сут, постепенно повышая дозу до 150 мг/сут 2-3 раза/сут.
  • Детям в возрасте от 3 до 6 лет Мидокалм назначают в суточной дозе из расчета 5 мг/кг (в 3 приема в течение дня); в возрасте 7-14 лет – в суточной дозе 2-4 мг/кг (в 3 приема в течение дня).

При применении уколов Мидокалм вводят:

  1. Внутримышечно – по 200 мг в день, разделенных на два приема;
  2. Внутривенно препарат вводят медленно, один раз в день по 100 мг.

Данных, ограничивающих применение Мидокалма с другими лекарственными препаратами нет. Препарат можно одновременно применять с седативными, снотворными и препаратами, содержащими этанол. Однако следует учитывать, что Мидокалм усиливает действие нифлумовой кислоты.

Применять Мидокалм при беременности, особенно в первом триместре, а также в период лактации можно только по строгим показаниям.

Побочные эффекты

Побочных эффектов Мидокалма немного, они развиваются, как правило, при индивидуальном высоком ответе организма на действующее вещество. Среди них наиболее часто имеют место:

  • тошнота, рвота;
  • чувство дискомфорта в животе;
  • головная боль;
  • кожный зуд;
  • эритема;
  • крапивница;
  • ангионевротический отек;
  • анафилактический шок;
  • бронхоспазм;
  • мышечная слабость;
  • артериальная гипотензия.

Быстрое парентеральное введение может привести к снижению артериального давления. Уменьшение дозировок нивелирует все негативные явления в 95% случаев.

Передозировка

Случаи передозировки крайне редки, поскольку максимальный терапевтический порог Мидокалма достаточно высокий. Доза до 600 мг не вызывает, как правило, признаков передозировки. Если всё же у пациента наступает передозировка, то это проявляется атаксией, судорогами, одышкой, параличом дыхательного центра. Сразу после появления этих признаков эффективным лечением может стать промывание желудка.

Специфической антидотной терапии для Мидокалма не существует.

Особые указания

Применять препарат необходимо строго следуя рекомендациям лечащего врача во избежание осложнений.

Исследования не проводились, но за многолетнюю практику применения сведений о влиянии препарата Мидокалм на способность пациентов к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, не имеется.

Лекарственное взаимодействие

Не влияет на действие этанола на ЦНС.

Данных о взаимодействии, ограничивающем применение препарата Мидокалм, не имеется.

Хотя толперизон оказывает действие на ЦНС, препарат не вызывает седативного эффекта, поэтому возможно применение в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол.

Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин усиливают эффект толперизона.

При одновременном применении Мидокалм усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при необходимости применения данной комбинации может потребоваться снижение дозы нифлумовой кислоты.