Тиоцетам: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги. Тиоцетам показания к применению

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ТИОЦЕТАМ

Торговое название

Тиоцетам

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций

Состав

1 мл раствора содержит:

активные вещества : тиотриазолин, в пересчете на 100 % вещество 25 мг, пирацетам 100 мг,

вспомогательные вещества : вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или с едва желтоватым оттенком жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы.

Психостимуляторы и ноотропы другие.

Код АТХ N06BХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Не изучалась.

Фармакодинамика

Тиоцетам относится к группе цереброактивных средств, проявляет ноотропные, противоишемические, антиоксидантные и мембраностабилизирующие свойства. Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенцирующим действием тиотриазолина и пирацетама.

Тиоцетам ускоряет утилизацию глюкозы в реакциях аэробного и анаэробного окисления, нормализует биоэнергетические процессы, стабилизирует метаболизм в тканях мозга и повышает стойкость организма к гипоксии.

Препарат тормозит пути образования активных форм кислорода, реактивирует ферментативную антиоксидантную систему, особенно супероксиддисмутазу, тормозит свободнорадикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы, стабилизирует и уменьшает соответственно зоны некроза и ишемии.

Тиоцетам повышает интенсивность работы метаболического ГАМК-шунта и концентрацию ГАМК в ишемизированных тканях.

Тиоцетам улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти. Тиоцетам устраняет последствия стресса (чувство тревоги, фобии, депрессии, нарушение сна), уменьшает отставание в физическом и умственном развитии недоношенных детей.

Показания к применению

Ишемический инсульт и его последствия (нарушение речи, психические и соматические расстройства, снижение активности, нарушение эмоциональной сферы)

Сосудистая, токсическая и травматическая энцефалопатия в восстановительном периоде

Абстинентный синдром при алкогольной интоксикации

Диабетическая энцефалопатия.

Способ применения и дозы

При ишемическом инсульте и для лечения его последствий назначают по 20-30 мл препарата, предварительно разведенного в 100-150 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, и вводят внутривенно капельно 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 2 недели.

Для лечения энцефалопатии и устранения абстинентного синдрома при алкогольной интоксикации назначают внутримышечно 5 мл препарата 1 раз в сутки в течение 10-15 суток.

При диабетической энцефалопатии по 5 мл внутримышечно 1 раз в сутки на протяжении 10 дней с дальнейшим назначением по 2 таблетки три раза в сутки на протяжении 45 дней за 30 мин до приёма пищи.

Побочные действия

При клиническом применении препарата Тиоцетам, раствор для инъекций, могут наблюдаться единичные случаи побочных реакций:

cо стороны центральной и периферической нервной системы : общая слабость, головная боль;

: тошнота, рвота;

аллергические реакции : зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

У отдельных больных иногда возможно развитие побочных реакций, обусловленных:

- пирацетамом :

- повышенная возбудимость, тревожность, галлюцинации, спутанность сознания, нарушение равновесия, бессонница или сонливость, тремор, повышение частоты приступов эпилепсии, гиперкинезия, атаксия, депрессия, астения;

другие - увеличение массы тела, боль в животе, диарея, дерматиты, гипертермия;

- тиотриазолином :

у отдельных пациентов, преимущественно пожилого возраста, в частности на фоне приема других препаратов описаны чрезвычайно редкие случаи:

аллергические реакции - гиперемия кожи, лихорадка;

со стороны центральной и периферической нервной системы - головокружение, шум в ушах;

со стороны сердечно-сосудистой системы - тахикардия, артериальная гипертензия (один случай);

со стороны желудочно-кишечного тракта - сухость во рту, вздутие живота;

со стороны дыхательной системы - отдельные случаи одышки и удушья.

Противопоказания

Гиперчувствительность к пирацетаму или тиотриазолину;

Терминальная стадия почечной недостаточности;

Хорея Хантингтона;

Острый период геморрагического инсульта;

Беременность и период лактации.

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействие пирацетама с препаратами, которые поддаются биотрансформации ферментами комплекса Р450, маловероятно.

Одновременный прием с эналаприлом, каптопресcом повышает риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

Совместный прием с алкоголем не влияет на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови.

Особые указания

С осторожностью препарат назначают больным с хронической почечной недостаточностью. Тиоцетам влияет на агрегацию тромбоцитов, поэтому его необходимо применять с осторожностью больным с нарушением гемостаза, во время хирургических вмешательств.

С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что описанные выше побочные реакции у данной группы больных отмечаются чаще.

Аллергические реакции чаще встречаются у лиц, склонных к аллергии.

Применение в педиатрии .

Опыт применения препарата у детей недостаточный.

Беременность и период лактации

Опыт применения препарата в период беременности недостаточный. Пирацетам проникает в грудное молоко, поэтому на время лечения кормление грудью следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

На данный момент таких сообщений нет. Однако следует соблюдать осторожность при применении Тиоцетама лицам, управляющим автотранспортом или работающим с опасными механизмами, учитывая возможные нежелательные реакции со стороны нервной системы.

Передозировка

Симптомы : при применении терапевтических доз передозировка невозможна. Однако при отклонении от рекомендованных врачом доз возможно возникновение или усиление побочных эффектов препарата (возбуждение, нарушение сна, диспептические явления).

Лечение : В таких случаях прекращают применение препарата и назначают симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инъекций.

По 5 мл или 10 мл в ампулы или ампулы с кольцом излома зеленого цвета или в ампулы с точкой излома.

По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным вкладывают в пачку картонную.

По 10 ампул вместимостью 10 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным вкладывают в коробку с гофрированным вкладышем.

Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель. ПАО «Галичфарм».

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская 6/8.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан

Производитель: Arterium (Артериум) Украина

Код АТС: N06BX53

Фарм группа:

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Общие характеристики. Состав:

Действующие вещества:
1 таблетка содержит тиотриазолина, в пересчете на 100 % вещество - 50 мг, пирацетама, в пересчете на 100 % вещество - 200 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, сахар-пудра, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, смесь для покрытия “Opadry II Yellow” 33G22623 (содержащая желтый закат FCF (Е 110)).

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Препарат относится к группе цереброактивных средств, обладает противоишемическими, антиоксидантными, мембраностабилизирующими и ноотропными свойствами. Препарат улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, повышает эффективность процесса обучения, способствует устранению симптомов амнезии, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти. Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенцирующим действием тиотриазолина и пирацетама. Препарат способен ускорять окисление глюкозы в реакциях аэробного и анаэробного окисления, нормализовывать биоэнергетические процессы, повышать уровень АТФ, стабилизировать метаболизм в тканях мозга. Препарат тормозит пути образования активных форм кислорода, реактивирует антиоксидантную систему ферментов, особенно супероксиддисмутазу, тормозит свободно-радикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы, стабилизирует и уменьшает соответственно зоны и ишемии.

Фармакокинетика. Хорошо всасывается при внутреннем применении, проникает в разные органы и ткани, в том числе в ткани головного мозга. Препарат проникает через плацентарный барьер. Каждый компонент препарата метаболизируется отдельно. Пирацетам практически не метаболизируется в организме и выводится с мочой. Период полувыведения - 4 - 8 ч. Тиотриазолин метаболизируется в печени и выводится с мочой.
Фармацевтические характеристики. Основные физико-химические свойства. Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, на разломе видно ядро белого цвета.

Показания к применению:

Транзисторные и хронические нарушения мозгового кровообращения, обусловленные атеросклерозом сосудов головного мозга и нарушениями мозгового кровообращения в прошлом. Препарат также показан при нарушениях мозгового кровообращения, нарушениях обменных процессов мозга, обусловленных черепно-мозговыми травмами, интоксикациями, диабетической , а также в реабилитационный период ишемического и геморрагического инсультов.

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

При транзисторных и хронических нарушениях кровообращения мозга и в реабилитационный период после ишемического и геморрагического инсульта по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 25 - 30 дней.
Таблетки Тиоцетам назначают за 30 мин до еды. Курс лечения составляет от 2 - 3 недель до 3 - 4 месяцев. Для лечения диабетической энцефалопатии назначают по 2 таблетки 3 раза в день на протяжении 45 дней.

Особенности применения:

Препарат может быть назначен при цереброваскулярной недостаточности с появлением нарушения речи, памяти, внимания, снижением интеллектуальной функции мозга и нарушением эмоциональной сферы для повышения возможности обучаться при цефалгиях, в том числе вызванных нейроциркуляторной дистонией. Тиоцетам можно использовать для лечения вышеперечисленных заболеваний на фоне имеющейся патологии сердца (стенокардия напряжения, инфаркт миокарда), печени (гепатит, цирроз) и вирусных инфекций.
С осторожностью назначают больным с хронической почечной недостаточностью.
С осторожностью следует применять препарат у лиц пожилого возраста, страдающих сердечно-сосудистой патологией, т.к. описанные выше побочные реакции у данной группы больных отмечаются чаще.
Аллергические реакции чаще встречаются у лиц, склонных к аллергии. Способность влиять на быстроту реакции при вождении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не рекомендовано применение препарата при вождении автотранспорта и работе с механизмами, требующими повышенного внимания, в связи с риском развития возможных нежелательных реакций со стороны нервной системы.

Побочные действия:

Результаты постмаркетингового наблюдения позволили выявить, что при клиническом применении таблеток Тиоцетама наблюдались единичные случаи побочных реакций:со стороны центральной и периферической нервной системы: общая слабость, ;
со стороны желудочно-кишечного тракта: , ;
со стороны кожи: зуд, сыпь, ; очень редко - ангионевротический отек.
У некоторых больных редко возможно развитие побочных реакций, обусловленных:
- пирацетамом: со стороны центральной и периферической нервной системы - возбуждение, тревожность, спутанность сознания, нарушение равновесия, бессоница или сонливость, повышение частоты приступов , гиперкинезия, астения; другие - увеличение массы тела, боль в животе, дерматиты, гипертермия, ;
- тиотриазолином: аллергические реакции - гиперемия кожи, лихорадка, отек Квинке;
со стороны сердечно-сосудистой системы - , боль в области сердца, нарушение синусового ритма; со стороны центральной и периферической нервной системы - , ; со стороны желудочно- кишечного тракта - сухость во рту, вздутие живота; со стороны органов дыхания - , очень редко - приступы удушья.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Тиоцетам нельзя назначать с препаратами, имеющими кислую рН. За счет наличия пирацетама усиливается эффект антидепрессантов и антиангинальных препаратов. В высоких дозах (9,6 г/сут) пирацетам повышает эффективность аценокумарола у больных с венозным тромбозом, однако при применении терапевтических
доз Тиоцетама такой эффект не наблюдается. Не наблюдалось взаимодействия пирацетама с клоназепамом, фенобарбиталом, фенитоином, вальпроатом натрия. Одновременное применение пирацетама и тиреоидных гормонов (T3+T4) может вызвать раздражительность, дезориентацию, нарушения сна. Взаимодействие пирацетама с препаратами, которые поддаются биотрансформации ферментами комплекса Р450,
маловероятно. Одновременный прием с эналаприлом, каптопресом повышает риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы. Совместный прием с алкоголем не влияет на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к пирацетаму и/или тиотриазолину, а также к другим компонентам препарата;
- терминальная стадия ;
- острый период ;
- Хантингтона;
- беременность, период кормления грудью.

Передозировка:

При применении терапевтических доз передозировка невозможна. Однако при несоблюдении назначенных врачом доз возможно появление и усиление побочных эффектов препарата (возбуждение, нарушение сна, диспептические явления). В этих случаях уменьшают дозу препарата и назначают симптоматическое лечение. Применение в период беременности или кормления грудью. Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует, поэтому препарат не следует назначать этой категории женщин. Дети. Опыта применения препарата для лечения детей нет, поэтому препаратпротивопоказан для применения у детей.

Условия хранения:

Срок годности. 2 года. Хранят в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С. Хранят в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 10 таблеток в блистере, 3 или 6 блистеров пачке.

Тиоцетам - комбинированное ноотропное средство. Его можно прописывать взрослым. Препарат противопоказан женщинам в положении и кормящим грудью. Применяется он при заболеваниях головного мозга.

Лекарственная форма

Тиоцетам выпускается в таблетках и растворе для внутримышечного и внутривенного введения.

Описание и состав

Таблетки покрыты желтой оболочкой, на поперечном срезе можно увидеть белое или практически белое ядро.

Раствор для инъекций представляет собой прозрачную бесцветную или чуть желтоватую жидкость.

В качестве активных компонентов препарат содержит и .

Кроме них таблетки содержат следующие вспомогательные компоненты:

картофельный крахмал;
повидон;
сукроза;
кальция стеарат.

Оболочка таблеток образована опадрай II желтый.

Раствор содержит в качестве активного вещества воду для инъекций.

Фармакологическая группа

Тиоцетам принадлежит к группе цереброактивных препаратов, которое оказывает ноотропное, противоишемическое и антиоксидантное действие.

Терапевтический эффект от медикамента объясняется и .

Относится к циклическим производным ГАМК, ноотропным препаратам. Он действует на головной мозг, улучшает память, облегчает процессы обучения. Активное вещество не обладает седативными и психостимулирующими свойствами. Оно действует на постсинаптические рецепты и облегчает синаптическую передачу.

Оказывает действие на эритроциты, тромбоциты и стенки кровеносных сосудов, этим объясняется гемореологические эффекты от медикамента.

Вступает в реакцию с активным кислородом и липидными радикалами, восстанавливает тиоловые группы и предупреждает появление активных форм кислорода в результате реактивации антирадикальных энзимов: супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы.

Тиоцетам облегчает процессы обучения, улучшает интегративную и когнитивную деятельность головного мозга, кратковременную и долговременную память, устраняет амнезию.

Показания к применению

для взрослых

Медикамент прописывают при следующих патологиях:

хроническая ишемия головного мозга;
период реабилитации после ишемического инсульта, в том числе у лиц с недементными когнитивными расстройствами;
энцефалопатия диабетического генеза.

для детей

Лекарственное средство противопоказано пациентам младше 18 лет, так как нет достаточного опыта лечения этой категории больных.

Во время вынашивания плода и кормления грудью медикамент принимать нельзя, так как нет опыта лечения этих категорий пациентов.

Противопоказания

Независимо от формы выпуска медикамент противопоказан при следующих патологиях:

болезнь Гентингтона;
выраженная хроническая почечная недостаточность, при которой скорость клубочковой фильтрации меньше 20 мл в минуту;
психомоторное возбуждение на момент приема медикамента;
острое расстройство церебрального кровообращения (геморрагический инсульт);
индивидуальная непереносимость состава медикамента.

Таблетки нельзя пить, если у пациента наблюдается:

нарушение всасывания глюкозы и галактозы;
наследственная непереносимость лактозы, недостаток лактазы;
недостаток сахаразы и изомальтазы, непереносимость фруктового сахара.

Применения и дозы

для взрослых

Таблетки надо принимать за полчаса до еды.

При хронических нарушениях церебрального кровообращения и период восстановления после ишемического инсульта медикамент прописывает по 2 таблетки 3 раза в сутки на протяжении 25-30 дней. Длительность терапии может быть продлена до 3-4 месяцев.

При диабетической энцефалопатии препарат надо принимать по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 45 дней.

Чтобы предупредить расстройства сна последнюю дозировку нужно принимать не позже 17 часов.

Внутримышечно или внутривенно медикамент надо вводить, только если препарат невозможно принять внутрь.

При хроническом нарушении мозгового кровообращения, а также в период реабилитации после ишемического инсульта лекарство прописывают по 20-30 мл, предварительно разведя его в 100-150 физраствора. Вводят медикамент 1 раз в день внутривенно капельно в течение 2-х недель, дальше препарат надо принимать в таблетках.

При диабетической энцефалопатии лекарство выписывают по 5 мл внутримышечно 1 раз в сутки в течение 10 дней, далее оно принимается в таблетках.

для детей

В детской практике лекарство не применяется.

для беременных и в период лактации

После перевода младенца на смесь в период лактации препарат прописывают в обычном режиме.

Побочные действия

На фоне терапии могут возникнуть следующие нежелательные реакции:

головокружение;
повышение веса;
диспноэ, приступы удушья;
тошнота, жидкий стул, абдоминальные боли, гастралгия, вздутие живота, сухость в ротовой полости;
учащение сердцебиения, повышения артериального давления, кардиалгия, аритмия, у пациентов старшей возрастной группы может обостриться коронарная недостаточность;
гиперчувствительность, анафилактические реакции, в том числе дерматит, зуд, уртикария, отек Квинке, лихорадка;
двигательная расторможенность, сонливость, раздражительность, депрессивное состояния, бессилия, головные боли, звон в ушах, бессонница, расстройства сознания, обострения эпилепсии, атаксия, нарушение равновесия, психическое возбуждение, тревога, галлюцинация.

Тиоцетам в уколах может стать причиной появления болей в месте введения медикамента.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Тиоцетам нельзя прописывать в комплексе с медикаментами, которые имеют кислое значение рН. входящий в состав лекарства усиливают эффект антидепрессантов и антиангинальных средств.

При назначении медикамента в комплексе с гормонами может наблюдаться спутанность сознания, расстройства сна и раздражительность.

Нет данных о фармацевтической несовместимости медикамента Тиоцетам с иными растворами для инъекционного введения.

Особые указания

Медикамент нужно прописывать с осторожностью пациентам с хронической почечной недостаточностью со скоростью клубочковой фильтрации 20-80 мл в минуту.

Лекарство влияет на склеивание тромбоцитов, поэтому его нужно прописывать с осторожностью пациентам с нарушением гемостаза, при сильных кровотечениях, после операции.

С осторожностью медикамент надо прописывать лицам старшей возрастной группы с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, так как у них чаще возникают нежелательные реакции.

При продолжительном лечении у пожилых пациентов следует периодически проверять функцию почек, в случае необходимости корректируют дозировку в зависимости от клиренса креатинина.

Во время терапии надо воздержаться от управления транспортным средством.

Передозировка

Нужно отменить терапию, вызвать , промыть желудок, назначить симптоматическое лечение.

Условия хранения

Лекарственное средство надо хранить в темном месте недосягаемом для детей. В таблетках медикамент нужно хранить при температуре 15-25 градусов, в уколах лекарство также хранится при температуре не выше 25 градусов.

Срок годности таблеток 2 года, уколов -3 года. Приобрести медикамент независимо от лекарственной формы можно по рецепту врача, поэтому самолечение им недопустимо.

Аналоги

Заменить Тиоцетам можно следующими препаратами:

является частичным аналогом препарата Тиоцетам. Выпускается он в капсулах, которые можно применять у пациентов старше 5 лет, в том числе и женщин в положении. На время терапии следует прервать грудное вскармливание.
относится к ноотропным препаратам. Терапевтический эффект от медикамента объясняется и - немецкий препарат, который является заменителем Тиоцетама по клинико-фармакологической группе. Выпускается ноотропное средство в виде суспензии и таблеток для приема внутрь. Препарат можно применять у детей старше 3-х дней жизни, беременных и кормящих пациенток.

Применять вместо Тиоцетама аналог допустимо только после консультации с лечащим врачом, так как каждый медикамент имеет ряд особенностей.

Цена

Стоимость Тиоцетама составляет в среднем 506 рублей. Цены колеблются от 492 до 725 рублей.

1 таблетка содержит

активные вещества : тиотриазолина в пересчете на 100 % вещество – 50 мг; пирацетама в пересчете на 100 % вещество – 200 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, сахар-пудра, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат

состав оболочки : «Opadry II Yellow» 33G22623 - гипромелоза; лактозы моногидрат; титана диоксид (Е 171); полиэтиленгликоль (макрогол) 3000; триацетин; хинолиновый желтый (Е 104); желтый закат FCF (Е 110); железа оксид желтый (Е 172); индигокармин (Е 132)).

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, на разломе видно ядро белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие.

Код АТХ N06BX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Пирацетам практически не метаболизируется в организме и выводится с мочой. Период полувыведения – 4-8 часов.

Тиотриазолин после приема внутрь быстро всасывается, его абсолютная биодоступность составляет 53 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,6 часа после однократного приема в дозе 200 мг. Период полувыведения составляет почти 8 часов.

Фармакодинамика

Препарат относится к группе цереброактивных средств, обладает противоишемическими, антиоксидантными, мембраностабилизирующими и ноотропными свойствами.

Препарат улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует повышению эффективности процесса обучения, способствует устранению симптомов амнезии, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.

Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенцирующим действием тиотриазолина и пирацетама.

Препарат способен ускорять окисление глюкозы в реакциях аэробного и анаэробного окисления, нормализовывать биоэнергетические процессы, повышать уровень АТФ, стабилизировать метаболизм в тканях мозга.

Препарат тормозит пути образования активных форм кислорода, реактивирует антиоксидантную систему ферментов, особенно супероксиддисмутазу, тормозит свободнорадикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы, стабилизирует и уменьшает соответственно зоны некроза и ишемии.

Показания к применению

Транзиторные и хронические нарушения мозгового кровообращения, обусловленные атеросклерозом сосудов головного мозга и нарушениями мозгового кровообращения в прошлом.

Нарушения мозгового кровообращения, нарушения обменных процессов мозга, обусловленных черепно-мозговыми травмами, интоксикациями, диабетической энцефалопатией

Реабилитационный период ишемического инсульта.

Способ применения и дозы

Длительность лечения определяет врач в каждом индивидуальном случае отдельно в зависимости от течения заболевания.

При транзиторных и хронических нарушениях мозгового кровообращения и в реабилитационный период ишемического инсульта – по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 25-30 дней.

Таблетки Тиоцетам назначать за 30 минут до еды.

Курс лечения составляет от 2-3 недель до 3-4 месяцев.

Для лечения диабетической энцефалопатии назначать по 2 таблетки 3 раза в день на протяжении 45 дней.

Последнюю разовую дозу принимать не позднее 17 часов (для предотвращения нарушения сна).

Побочные действия

Постмаркетинговый опыт

Из постмаркетингового опыта были выявлены следующие побочные действия (данные недостаточны для оценки их частоты среди пациентов):

- общая слабость, головная боль, бессонница, сонливость, тревожность, внутреннее напряжение;

- тошнота, рвота, сухость во рту, диарея;

- зуд, сыпь, крапивница, потливость.

У некоторых больных возможно развитие побочных реакций, обусловленных отдельными компонентами препарата (данные недостаточны для оценки их частоты среди пациентов):

Пирацетамом:

– повышенная возбудимость, гиперкинезия, депрессия, астения, галлюцинации, спутанность сознания, нарушение равновесия, тремор, атаксия, головокружение, повышение частоты приступов эпилепсии, изменение настроения, гиперактивность, нарушения сна, нервозность;

– дерматиты;

– гиперчувствительность, в том числе анафилактоидные реакции, анафилаксия и ангионевротический отек;

– увеличение массы тела, боль в животе, запор, кровоточивость, гипертермия, повышение половой активности;

Тиотриазолином:

– гиперемия кожи, лихорадка, ангионевротический отек, анафилактический шок;

– артериальная гипертензия, боль в области сердца, тахикардия, нарушение синусового ритма;

– головокружение, шум в ушах;

– вздутие живота;

– одышка, приступы удушья.

Препарат содержит краситель желтый закат FCF (Е 110), который может вызвать аллергические реакции.

Противопоказания

Гиперчувствительность к пирацетаму и/или тиотриазолину, а также к другим компонентам препарата

Почечная недостаточность

Геморрагический инсульт

Хорея Хантингтона

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Беременность, кормление грудью

Лекарственные взаимодействия

Тиоцетам нельзя назначать с препаратами, имеющими кислую рН. За счет наличия пирацетама усиливается эффект антидепрессантов и антиангинальных препаратов. В высоких дозах (9,6 г/сут) пирацетам повышает эффективность аценокумарола у больных с венозным тромбозом, однако при применении терапевтических доз Тиоцетама такой эффект не наблюдается. Не наблюдалось взаимодействия пирацетама с клоназепамом, фенобарбиталом, фенитоином, вальпроатом натрия. Одновременное применение пирацетама и тиреоидных гормонов (T3+T4) может вызвать раздражительность, дезориентацию, нарушения сна. Взаимодействие пирацетама с препаратами, которые поддаются биотрансформации ферментами комплекса Р450, маловероятно.

Одновременный прием с эналаприлом, каптопресом повышает риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

Совместный прием с алкоголем не влияет на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови.

Особые указания

Препарат можно назначать при цереброваскулярной недостаточности с появлением нарушения речи, памяти, внимания, снижением интеллектуальной функции мозга и нарушением эмоциональной сферы для повышения возможности обучаться при цефалгиях, в том числе вызванных нейроциркуляторной дистонией. Тиоцетам можно использовать для лечения вышеперечисленных заболеваний на фоне имеющейся патологии сердца (стенокардия напряжения, инфаркт миокарда), печени (гепатит, цирроз) и вирусных инфекций.

С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистыми патологиями, так как описанные выше побочные реакции у данной группы больных отмечаются чаще.

Аллергические реакции чаще встречаются у лиц, склонных к аллергии.

В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать больным с нарушением гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язвы желудочно-кишечного тракта), при больших хирургических операций (включая стоматологические вмешательства), больным с симптомами тяжелого кровотечения или больным, имеющим в анамнезе геморрагический инсульт; пациентам, которые применяют антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.

При длительной терапии у больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек.

Препарат содержит лактозу, как вспомогательное вещество, что следует учесть пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушениями всасывания глюкозы/галактозы.

1 таблетка Тиоцетама содержит 3,5 мг сахара-пудры, что следует учесть пациентам с сахарным диабетом.

Тиоцетам

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 0,4 г/0,1 г

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества : тиотриазолина, в пересчете на 100 % вещество - 0,100 г.;

пирацетама, в пересчете на 100 % вещество - 0,400 г.;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, маннит, сахар-пудра, магния стеарат, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700;

оболочка: «Opadry II Yellow 33G22623» - гипромелоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 3000 (макрогол), триацетин, хинолиновый желтый (Е104), желтый закат FCF (Е110), железа оксид желтый (Е172), индигокармин (Е132).

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, овальной формы, с риской с одной стороны таблетки. На разломе видно ядро белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимуляторы и ноотропы другие.

Код АТХ N06ВХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Хорошо всасывается при внутреннем применении, проникает в разные органы и ткани, в том числе в ткани головного мозга. Препарат проникает через плацентарный барьер. Каждый компонент препарата метаболизируется отдельно. Пирацетам практически не метаболизируется в организме и выводится с мочой. Период полувыведения 4-8 часов. Тиотриазолин метаболизируется в печени и выводится с мочой.

Фармакодинамика

Тиоцетам - комбинированный препарат и относится к группе цереброактивных средств, имеет противоишемические, антиоксидантные, мембраностабили-зирующие и ноотропные свойства.

Препарат улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, повышает эффективность процесса обучения, способствует устранению симптомов амнезии, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.

Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенциирующим действием тиотриазолина и пирацетама.

Препарат способен ускорять окисление глюкозы в реакциях аэробного и анаэробного окисления, нормализовать биоэнергетические процессы, повышать уровень АТФ, стабилизировать метаболизм в тканях мозга.

Препарат тормозит пути образования активных форм кислорода, реактивирует антиоксидантную систему ферментов, особенно супероксиддисмутазу, тормозит свободно радикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы, стабилизирует и уменьшает соответственно зоны некроза и ишемии.

Показания к применению

Сосудистая, токсическая и травматическая энцефалопатия в восстановительном периоде

Абстинентный синдром при алкогольной интоксикации

Диабетическая энцефалопатия

Способ применения и дозы

Взрослым:

При транзиторных и хронических нарушениях мозгового кровообращения и в реабилитационный период после ишемического и геморрагического инсульта по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение 25-30 дней. Таблетки Тиоцетам назначают за 30 минут до еды. Курс лечения составляет от 2-3 недель до 3-4 месяцев.

Для лечения диабетической энцефалопатии назначают по 1 таблетке 3 раза в день на протяжении 45 дней.

Побочные действия

При применении препарата Тиоцетам могут наблюдаться следующие побочные реакции

неврологические расстройства: общая слабость, головная боль, повышенная возбудимость, тревожность, галлюцинации, повышение сексуального влечения, спутанность сознания, нарушение равновесия, бессонница или сонливость, тремор, повышение частоты приступов эпилепсии, гиперкинезия, атаксия, депрессия, астения, головокружение, шум в ушах;

желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота, сухость во рту, вздутие живота, боль в животе, диарея;

изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия кожи, зуд, сыпь, дерматиты, крапивница, ангионевротический отек;

нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т. ч. анафилактический шок;

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия;

со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, удушье;

общие расстройства: увеличение массы тела, гипертермия, лихорадка.

Противопоказания

Гиперчувствительность к пирацетаму или тиотриазолину

Терминальная стадия почечной недостаточности

Хорея Хантингтона

Острый период геморрагического инсульта

Беременность и период лактации

Детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Тиоцетам нельзя назначать с препаратами, имеющими кислую рН. За счет наличия пирацетама усиливается эффект антидепрессантов и антиангинальных препаратов. В высоких дозах (9,6 г/сут) пирацетам повышает эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом, однако при применении терапевтических доз препарата такой эффект не наблюдается. Отсутствует взаимодействие пирацетама с клоназепамом, фенобарбиталом, фенитоином, вальпроатом натрия. Одновременное применение пирацетама и тиреоидных гормонов (T3+T4) может вызвать раздражительность, дезориентацию, нарушение сна. Маловероятно взаимодействие пирацетама с препаратами, которые поддаются биотрансформации ферментами комплекса Р450.

Одновременный прием с эналаприлом, каптоприлом повышает риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

Одновременный прием с алкоголем не влияет на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови.

Особые указания

Аллергические реакции чаще встречаются у лиц, склонных к аллергии.