Влияние сальбутамола на сердце. Сальбутамол: инструкция по применению

Лекарственная форма

Аэрозоль для ингаляций, дозированный, 100 мкг/доза, 200 доз

Состав

Одна доза содержит

активное вещество – сальбутамола сульфат микронизированный 120.5 мкг (эквивалентно сальбутамолу 100.0 мкг),

вспомогательные вещества: 1,1,1,2-тетрафторэтан (пропеллент HFA-134a), озонобезопасный; кислота олеиновая; этанол.

Описание

Однородная суспензия белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Симпатомиметики ингаляционные. Бета 2-адреностимуляторы селективные. Сальбутамол.

Код АТХ R03AC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После вдыхания около 10-20% активного вещества достигает мелких бронхов, остальное количество оседает в верхних отделах дыхательных путей. При приеме внутрь, в том числе при частичном проглатывании при ингаляции, сальбутамол хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Пресистемный метаболизм сальбутамола происходит в основном в желудочно-кишечном тракте путем конъюгации с эфиром неактивного сульфата. По причине постепенного всасывания из бронхов, системные уровни сальбутамола низки после ингаляции рекомендованной дозы. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2-4 часа. Связь с белками плазмы – 10%. Проникает через плаценту. Системный клиренс сальбутамола составляет 30 литров/час. Сальбутамол выводится с мочой в неизмененном виде и в виде фенолсульфатного метаболита. Период полувыведения составляет от 3 до 7 часов. Примерно 72% дозы выводится с мочой течение 24 часов и состоит из 28% неизмененного препарата и 44% метаболита. Сальбутамол не проходит через гематоэнцефалический барьер.

Фармакодинамика

Сальбутамол является селективным агонистом β2-адренорецепторов. В терапевтических дозах он стимулирует β2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние или вообще не влияя на β1-адренорецепторы. Оказывает бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, увеличивает жизненную емкость легких, снижает сопротивление в дыхательных путях. Таким образом, сальбутамол оказывает быстрое бронхолитическое действие, которое длится в течение 4-6 часов.

В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий.

Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

Показания к применению

Симптоматическое лечение бронхоспазма, бронхиальной астмы и/или обратимой непроходимости дыхательных путей

Профилактика бронхоспазма, вызываемого физической нагрузкой или воздействием аллергена.

Применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 до 12 лет.

Способ применения и дозы

Применяется только ингаляционно в соответствии с рекомендациями врача. Сальбутамол может использоваться со спейсером пациентам, которым сложно синхронизировать дозу аэрозоля с вдохом.

Взрослые (включая пожилых пациентов и подростков)

Для прекращения острых симптомов бронхиальной астмы, включая бронхоспазм у больных с обратимой обструкцией дыхательных путей, применяют 100 мкг (1 ингаляция). Доза может быть увеличена до двух ингаляций, если это необходимо.

Для профилактики приступа бронхоспазма, вызываемого физической активностью или связанного с воздействием аллергена, 1 или 2 ингаляции за 10-15 минут до воздействия провоцирующего фактора.

Дети (в возрасте от 6 до 12 лет)

Для облегчения острых симптомов астмы, включая бронхоспазм, для детей в возрасте от 6 лет и старше рекомендуется начальная доза – одна ингаляция 100 мкг, доза может быть увеличена до двух ингаляций при необходимости.

Для профилактики приступа бронхоспазма, вызываемого физической активностью или связанного с воздействием аллергена, одна ингаляция (100 мкг) за 10-15 минут до воздействия провоцирующего фактора, при необходимости до 200 мкг, 2 ингаляции. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 400 мкг (не должна превышать 4 ингаляции).

Дети до 6 лет

Сальбутамол противопоказан в детском возрасте до 6 лет из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности.

Бронхолитическое действие после каждого применения продолжается не менее 4 часов, кроме пациентов, у которых астма прогрессирует. В случае необходимости увеличения дозы или применения системных глюкокортикостероидов следует проконсультироваться с врачом.

Необходимость увеличения дозы свидетельствует о прогрессировании заболевания.

Пациенты с нарушением функции печени и почек

Нет необходимости корректировать дозу.

Инструкция по использованию ингалятора

Детям следует применять сальбутамол под контролем взрослого.

Пациентам следует подождать четыре часа перед применением следующих доз. При проведении ингаляции пациентам следует сидеть или стоять вертикально. Также важно держать ингалятор в вертикальном положении, поскольку он работает правильно только в вертикальном положении.

Действие препарата может быть ослаблено, если ингалятор холодный. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластикового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут. Баллончик нельзя разбирать, прокалывать и бросать в огонь, даже если он пустой.

Проверка исправности ингалятора

Осторожно снять крышку с мундштука, энергично встряхнуть ингалятор и распылить две дозы препарата в воздух. Если ингалятор не использовался в течение нескольких дней, хорошо встряхнуть и распылить одну дозу препарата в воздух, чтобы убедиться в исправности.

Применение ингалятора

A. Снять защитный колпачок с мундштука ингалятора. Проверить чистый и сухой ли мундштук.

B. Энергично встряхнуть ингалятор.

C. Поместить ингалятор вертикально между большим и указательным пальцами, разместив большой палец на основании, ниже мундштука.

D. Сделать глубокий выдох. Затем поместить мундштук между зубами (не прикусывая его) и плотно обхватить губами.

E. Сделать глубокий вдох через рот. Продолжая делать глубокий вдох, нажать на верхнюю часть ингалятора. нажатие ингалятора должно быть в начале спокойного, глубокого вдоха.

F. Задержать дыхание, вынуть ингалятор изо рта и убрать указательный палец с верхней части ингалятора. Продолжать сдерживать дыхание насколько это возможно.

H. Если необходимо продолжить ингаляции, следует подождать приблизительно полминуты, держа ингалятор вертикально, а затем повторить этапы с В по F. После ингаляции надеть на мундштук пылезащитный колпачок.

Препарат применяется по назначению врача и необходимо информировать его о любых трудностях, связанных с приемом препарата.

Побочные действия

Побочные реакции могут возникать у пациентов до 10%. Эти реакции зависят от дозы. Наиболее частыми побочными реакциями являются: изменение вкуса (неприятный и необычный вкус), раздражение горла, мелкий тремор (обычно рук), тошнота, потливость, беспокойство, головная боль и головокружение. Эти нежелательные эффекты могут ослабевать после 1-2 недель лечения.

Как и в случае применения другой ингаляционной терапии, следует учитывать возможность развития парадоксального бронхоспазма с развитием одышки. В этом случае применение препарата следует незамедлительно прекратить и начать альтернативную терапию.

При применении сальбутамола наблюдались реакции гиперчувствительности, такие как сыпь, крапивница, дерматит, зуд и эритема, очень редко случаи ангионевротического отека (отек лица, губ, глаз и горла), бронхоспазм, гипотензия, коллапс, тромбопения, нефрит.

Может наблюдаться тахикардия, с или без периферической вазодилатации, при применении сальбутамола с другими агонистами бета-2-адренорецепторов возможно развитие сердечной аритмии (в том числе фибрилляции предсердий, наджелудочковой тахикардии и экстрасистолы), учащенное сердцебиение, стенокардия, снижение кровяного давления, как правило, у восприимчивых пациентов.

Есть также сообщения о стимулирующем воздействии сальбутамола на центральную нервную систему, которые проявляются в гиперактивном поведении, расстройства сна и галлюцинации. Эти побочные эффекты наблюдались в основном у детей в возрасте до 12 лет.

Побочные явления перечислены ниже, исходя из классификации по частоте. Классификация частоты: очень часто (1/10), часто (1/100, но <1/10), нечасто (1/1000, но <1/100), редко (1/10 000, но <1/1000) и очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения), неизвестно (частоту нельзя определить по доступным данным).

Системно-органный класс

Побочные эффекты

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко

Тромбопения

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко

Реакции гиперчувствительности

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Гипокалиемия, гипергликемия, увеличение содержания инсулина, свободных жирных кислот, глицерина и кетоновых тел

Психические расстройства

Гиперактивность

Расстройства нервной системы

Мелкий тремор (особенно рук), головокружение

Очень редко

Гиперактивное поведение

Расстройства сна, возбудимость, галлюцинации

Сердечные нарушения

Тахикардии, сердечная аритмия (фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия, экстрасистолы), сердцебиение, стенокардия, гипотония или гипертония

Очень редко

Инфаркт миокарда, ишемия

Сосудистые нарушения

Периферическая вазодилатация

Очень редко

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Очень редко

Парадоксальный бронхоспазм

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота, изменение вкуса

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Очень редко

Потливость

Зуд, сыпь, эритема, крапивница, ангионевротический отек

Нарушения со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани

Мышечные судороги (спазмы)

Нарушения со стороны почек, мочевыводящей системы

Очень редко

Общие расстройства Головная боль, реакции (раздражение рта и горла, ощущение жжения языка)

Головная боль, раздражение во рту, сухость во рту, боль во рту, ощущения жжения во рту

Как и в случае с другими видами ингаляционного лечения, может возникнуть парадоксальный бронхоспазм с немедленным усилением свистящего дыхания после применения препарата. Такое состояние должно быть устранено при помощи ингаляционного бронходилататора быстрого действия из другой фармакологической группы. Применение препарата Сальбутамол, 100 мкг/доза должно быть немедленно прекращено, при необходимости – назначено альтернативное лечение.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

Детский возраст до 6-х лет из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности

При лечении угрозы прерывания беременности или преждевременных родов

Лекарственные взаимодействия

Сальбутамол не рекомендуется принимать вместе с другими симпатомиметическими бронходилататорами в форме ингаляций. В случае необходимости применения адренергических препаратов следует соблюдать осторожность, чтобы избежать нарушения сердечной деятельности.

Cальбутамол нельзя принимать вместе с неселективными бета-адреноблокаторами (включая глазные лекарственные формы бета-адреноблокаторов). Параллельное применение кардиоселективных бета-блокаторов не уменьшает эффекта сальбутамола. Одновременное лечение ксантиновыми производными, диуретиками, глюкокортикостероидами и долгосрочное использование слабительных может способствовать развитию серьезной гипокалиемии. Также совместно с сальбутамолом нельзя назначать общие анестетики, трициклические антидепрессанты и мапротилин, эрготамин и ингибиторы МАО. В случае одновременного применения сальбутамола и сердечных гликозидов повышается риск аритмии, обусловленной гипокалиемией вследствие применения бета-агонистов.

Пациентов следует предупредить о необходимости прекращения применения сальбутамола по крайней мере за 6 часов до анестезии с использованием галогенизированных анестезирующих средств.

Существует теоретическая возможность взаимодействия сальбутамола у пациентов, принимающих дисульфирам или метронидазол, из-за содержания этанола в препарате.

Особые указания

Детям младше 6 лет препарат сальбутамол противопоказан из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности.

Препарат должен использоваться через фиксированные интервалы времени в соответствии с рекомендациями врача. В случае, если Вы пропустили дозу, необходимо применить препарат немедленно, как только Вы вспомнили об этом, но никогда не принимайте две дозы сразу.

Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма, внезапной смерти, в связи с чем, между приемами очередных доз препарата необходимо делать перерывы в несколько часов (6 ч.) Сокращение этих интервалов может иметь место только в исключительных случаях. При применении дозированного аэрозоля необходимо четкое выполнение следующих инструкций: встряхивание баллончика с аэрозолем перед каждым использованием, четкая синхронизация вдоха и поступления препарата, максимально глубокий, интенсивный и достаточно продолжительный вдох, задержка дыхания после ингаляции на 10 с. Пациентам, в том числе детям младшего возраста, которым трудно правильно выполнить дыхательный маневр, рекомендуется использовать для ингаляции препарата специальное приспособление (спейсер), увеличивающее дыхательный объем и сглаживающее неточности асинхронного вдоха.

Лечение астмы обычно должно следовать по шаговой программе, при которой необходим постоянный клинический контроль с применением тестов функции дыхательной системы.

Бронходилататоры не должны быть единственным или основным методом лечения пациентов с бронхиальной астмой средней тяжести и тяжелой степени тяжести. Тяжелая астма требует постоянного медицинского контроля, поскольку у таких пациентов велик риск тяжелого астматического криза или даже смерти. В таких случаях лечащий врач должен рассмотреть возможность назначения максимальной рекомендуемой дозы или глюкокортикоидов в виде ингаляции или внутрь.

Как и при другой ингаляционной терапии, парадоксальный бронхоспазм может возникать сразу после применения сальбутамола, в таких случаях следует немедленно прекратить применение препарата и применить альтернативную терапию.

Увеличение необходимости использования бронходилататоров краткосрочного действия в виде ингаляции для купирования симптомов, указывает на ослабление контроля за астматическим заболеванием. В таких условиях следует пересмотреть план лечения пациента. Пациентам с астмой, состояние которых ухудшается, несмотря на терапию сальбутамолом, или пациентам, у которых ранее эффективная доза более не приводит к купированию астмы на протяжении как минимум трех часов, следует обратиться за медицинской помощью, чтобы предпринять все необходимые дополнительные меры. В таких случаях необходимо переоценить лечение и рассмотреть возможность назначения противовоспалительной терапии (например, глюкокортикоиды в виде ингаляций или курс глюкокортикоидов внутрь).

Увеличивать дозу или частоту применения следует только по предписанию врача.

Пациентам, требующим долгосрочного лечения ингалятором сальбутамол, необходим регулярный контроль.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение астматического заболевания может угрожать жизни пациента, в этом случае необходимо рассмотреть возможность применения кортикостероидов. Для пациентов группы риска необходимо осуществлять дневной контроль максимального объема легких.

В случае, если ранее используемая эффективная доза сальбутамола в виде ингаляции не сможет купировать симптомы, по крайней мере, на 3 часа, пациенту рекомендуется обратиться к врачу для принятия решения об использовании дополнительных мер.

Для повышения эффективности терапии больного следует обучить правильному пользованию ингалятором и в начале лечения применять ингалятор под наблюдением медицинского персонала.

Пациентов необходимо инструктировать о надлежащем применении ингалятора и проверять технику ингаляции, чтобы удостовериться, что пациент правильно применяет препарат.

С осторожностью назначают сальбутамол пациентам с тиреотоксикозом, сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, аневризмой, нарушением толерантности к глюкозе, сахарным диабетом, феохромоцитомой, ишемией миокарда, тахикардией и гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, и при совместном использовании с сердечными гликозидами,

Пациенты, имеющие сердечно-сосудистые заболевания, в том числе в анамнезе, например, ишемическая болезнь сердца, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность, при назначении им сальбутамола должны быть предупреждены относительно обязательного обращения к врачу в случае возникновения боли в груди или иных симптомов обострения сердечно-сосудистого заболевания. Следует внимательно оценивать появление таких симптомов, как одышка и боль в груди, поскольку они могут быть следствием как сердечно-сосудистых, так и бронхолегочных функциональных нарушений.

Следует соблюдать осторожность при лечении острых приступов или тяжелого обострения астмы, поскольку после применения высоких доз сальбутамола в неотложных ситуациях сообщалось о повышении концентрации лактата в сыворотке крови и, в редких случаях, о лактоцидозе, обратимом при снижении дозы сальбутамола.

Применение агонистов бета-2-адренорецепторов может вызвать потенциально опасную гипокалиемию. Особую осторожность следует соблюдать при тяжелых приступах астмы, поскольку этот эффект может быть усилен совместным применением производных ксантина, стероидов, диуретиков и гипоксией. В таких ситуациях рекомендуется регулярно контролировать уровни концентрации калия в сыворотке.

Как и другие агонисты бета-адренорецепторов, сальбутамол может вызывать обратимые метаболические изменения, такие как повышение концентрации глюкозы в крови. Пациенты с диабетом могут быть неспособны компенсировать повышение уровня глюкозы в крови, у них сообщалось о развитии кетоацидоза. Одновременное применение глюкокортикоидов может усиливать этот эффект.

Как и в случае другой ингаляционной терапии, следует учитывать возможность развития парадоксального бронхоспазма. В этом случае применение препарата следует незамедлительно прекратить и начать альтернативную терапию. Растворы, значение рН которых отличается от нейтрального, в редких случаях могут вызвать парадоксальный бронхоспазм у некоторых пациентов. Обычно не следует одновременно назначать сальбутамол и неселективные бета-блокаторы, такие как пропранолол.

Сальбутамол содержит компонент, который может дать положительный результат при допинг-контроле.

Применение пожилыми пациентами

Корректировки дозы не требуется.

Дети: применение препарата должно проходить под наблюдением взрослого.

Беременность и период лактации

Ингалятор сальбутамол следует применять в период беременности только в ситуациях, когда предполагается, что ожидаемая польза для матери превышает какой-либо риск для плода.

Ингаляционное применение сальбутамола противопоказано при лечении угрозы прерывания беременности и преждевременных родов.

Не существует документальных свидетельств применения сальбутамола в сочетании с пропеллентом HFA-134a у беременных женщин.

Опыт применения бета-симпатомиметиков на ранних сроках беременности не выявил вредного воздействия доз, обычно применяемых при ингаляционной терапии. Применение высоких системных доз на поздних сроках беременности может вызывать задержку родов и характерное для β2-агонистов воздействие на плод / новорожденного, такое как тахикардия и гипогликемия. Не ожидается, что ингаляционная терапия в рекомендованных дозах вызовет эти вредные побочные эффекты на поздних сроках беременности.

Грудное вскармливание

Ингалятор сальбутамол следует применять в период лактации только в ситуациях, когда предполагается, что ожидаемая польза для матери превышает какой-либо риск для новорожденного.

Не существует документальных свидетельств применения сальбутамола в сочетании с пропеллентом HFA-134a у женщин в период лактации.

Сальбутамол может выделяться в материнское молоко. Неизвестно, оказывает ли сальбутамол вредное воздействие на новорожденного.

Фертильность

Нет данных о воздействии сальбутамола на фертильность человека.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования влияния на способность управления транспортными средствами и механизмами не проводились.

Передозировка

Симптомы: более частые - гипокалиемия, снижение артериального давления, возбуждение, тахикардия, мышечный тремор, тошнота, рвота; менее частые - гипергликемия, респираторный алкалоз, гипоксемия, головная боль; редкие - галлюцинации, судороги, тахиаритмия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов.

Лечение: при передозировке сальбутамола лучшими антидотами являются кардиоселективные бета-адреноблокаторы. Однако блокаторы β-адренорецепторов необходимо применять с осторожностью из-за опасности возникновения бронхоспазма. Применение больших доз сальбутамола может вызывать гипокалиемию, поэтому при подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови и восполнять дефицит пероральными препаратами калия, за исключением пациентов с тяжелой гипокалиемией, в этом случае может потребоваться внутривенное введение препаратов калия.

Срок хранения

Не применять по окончании срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Лабораторио Альдо-Юнион С.Л., к/Баронесса де Мальда, 73 08950 Эсплугес де Льобрегат, г. Барселона, Испания

Бронхиальная астма обычно протекает с развитием обострений и ремиссий. Для купирования приступа создается довольно много препаратов. Одним из наиболее часто используемых средств является "Сальбутамол". Отзывы о нем в большинстве своем положительные, что позволяет судить о его высокой эффективности. Что же это за препарат?

Что представляет собой это лекарство?

"Сальбутамол" - препарат, используемый для купирования приступов бронхиальной астмы, а также одышки при начальных стадиях ХОБЛ.

Это лекарство является синтетическим Оказывает специфическое действие на данные структуры (расположенные в бронхах).

"Сальбутамол" для ингаляций входит в перечень лекарственных средств, используемых для оказания экстренной медицинской помощи.

Выпускается он преимущественно в виде аэрозоля. При нажатии на клапан происходит выделение одной дозы препарата, которой обычно достаточно для купирования приступа одышки.

В настоящее время в аптеках не всегда можно приобрести чистый "Сальбутамол". Аналоги его встречаются намного чаще, однако врачи назначают преимущественно обычный препарат.

Какое же действие оказывает это лекарство, и почему оно так ценится как больными, так и врачами?

Фармакологический эффект

Как говорилось выше, "Сальбутамол" оказывает специфическое действие на бета-2-адренорецепторы, расположенные в огромном количестве в бронхов.

Связываясь с данными структурами, препарат способствует расслаблению гладкой мускулатуры, расположенной под слизистой оболочкой. За счет этого устраняется спазм и происходит расширение бронхов.

Также происходит стимуляция мерцательного эпителия, выстилающего поверхность бронхов, в результате чего улучшаются синтез и отхождение мокроты из дыхательных путей, а также их очистка от инородных тел.

Какими же еще эффектами обладает "Сальбутамол"? Аналоги его способны оказывать некоторое действие и на клетки поджелудочной железы. За счет этого наблюдается увеличение концентрации сахара в крови (у больных диабетом это крайне важно, так как использование препарата может поспособствовать значительному ухудшению состояния и развитию гипергликемической или кетоацидотической комы).

Кроме того, при использовании препарата "Сальбутамол" наблюдается уменьшение концентрации калия в плазме крови.

Показания

В каких же случаях можно назначать "Сальбутамол" (аналоги в том числе)? Основная цель использования этого лекарственного средства - купирование приступа бронхиальной астмы. Медикамент назначается при легкой форме данного заболевания в качестве монопрепарата, а также при заболевании средней степени тяжести в комбинации с некоторыми другими средствами.

Кроме того, описываемое лекарство можно использовать при высоком риске развития при аллергии любого генеза (если нет нарушений функции внешнего дыхания и не выставлен диагноз астмы).

У пациентов старшего возраста для купирования одышки при хроническом бронхите или эмфиземе легких также можно использовать "Сальбутамол". Аналоги препарата должны назначаться только после согласования с лечащим врачом, так как в них не исключено наличие дополнительных компонентов, способных вызвать развитие осложнений.

В редких случаях можно использовать "Сальбутамол" для профилактики преждевременных родов и выкидышей (доказано, что бета-2-адренорецептооры имеются и в матке).

Противопоказания

Несмотря на большое количество эффектов, развивающихся при приеме препарата "Сальбутамол", имеются и противопоказания к его использованию. В каких же случаях нельзя назначать "Сальбутамол" (аэрозоль)? Инструкция по применению лекарства описывает следующие состояния:

  • Детский возраст до 4 лет. Ни в коем случае нельзя назначать ингаляционную форму препарата детям, так как высок риск развития аритмии.
  • Индивидуальная непереносимость препарата. Встречается довольно редко. Таким пациентам вместо "Сальбутамола" показан прием ингаляционных глюкокортикоидов.
  • Нарушения Использование препарата при данных состояниях способствует усугублению заболевания вплоть до того, что аритмия приобретает некупируемый характер.
  • Декомпенсированный сахарный диабет
  • Параллельное использование неселективных (воздействующих на все (угнетается эффект обоих препаратов).

Побочное действие

Основным парадоксом в фармакологии является то, что каким бы ни был препарат, его прием так или иначе будет вызывать развитие побочных эффектов. Не является исключением и "Сальбутамол" (аэрозоль). Аналоги медикамента в зависимости от своей структуры могут не оказывать того или иного негативного эффекта.

Какие же есть побочные эффекты приема "Сальбутамола" и его синонимов? В первую очередь следует отметить развитие тремора (дрожи) в конечностях.

При воздействии на сердечно-сосудистую систему возможно развитие таких эффектов, как тахикардия (учащение сердцебиения), аритмия, расширение сосудов головного мозга (в целом является положительным эффектом, так как улучшает его кровоснабжение, однако представляет значительную опасность при подозрении на внутричерепное кровоизлияние, так как способствует увеличению размеров гематомы). Гораздо реже развиваются головокружения, рвота.

При частом использовании препарата возможно развитие толерантности к нему (т.е. должный клинический эффект развиваться не будет, в результате чего потребуется увеличение дозы).

Передозировка

В некоторых случаях возможно развитие передозировки (при несоблюдении и увеличении рекомендуемых доз). Как же это проявляется?

В первую очередь возникают симптомы перевозбуждения центральной нервной системы. К ним относятся выраженное возбужденное состояние пациента, возможны судороги.

Больший эффект "Сальбутамола" проявляется на органах сердечно-сосудистой системы. При передозировке возможно появление тахикардии более 140 ударов (что может привести к развитию пароксизмальной мерцательной аритмии), повышение артериального давления. На фоне учащенного ритма нередко развивается трепетание предсердий или желудочков, что является жизнеугрожающим состоянием и требует экстренного врачебного вмешательства.

Опасна передозировка "Сальбутамола" для больных так как он способствует увеличению концентрации глюкозы в крови, что может привести к развитию гипергликемической комы у диабетика.

Аналоги

Как и любой другой препарат, "Сальбутамол" можно найти на прилавках аптек под совершенно разными названиями. Так происходит из-за того, что многие фирмы, чтобы заработать, выпускают и патентуют свой препарат, хотя в его основе лежит тот же самый "Сальбутамол". Синонимы и аналоги препарата встречаются довольно часто, поэтому следует знать о том, что же можно приобретать, а что - нежелательно.

В состав каких же лекарств входит "Сальбутамол"? Наиболее известными препаратами являются "Алопрол", "Вентокол", "Волмакс", "Сальбен" и множество других.

Каждое из данных средств выпускается в определенной форме и содержит различную концентрацию основного действующего вещества. Имеют они свои показания и противопоказания к применению, однако практически всегда сходны по действию с основным препаратом.

Каковы же преимущества аналогов перед оригинальным медикаментом, как они действуют и чем могут отличаться?

Ингаляционные препараты

Основными аналоговыми препаратами "Сальбутамола" для ингаляторного использования являются "Вентолин сальбутамол", "Саламол", "Сальбутамол-Тева". Все они выпускаются в разных странах и имеют свою дозировку.

"Вентолин" выпускают в двух основных видах - раствор для ингаляций и аэрозоль. Занимаются производством данного препарата такие страны, как Германия, Великобритания и Франция. Стоимость препаратов практически не отличается друг от друга - средняя цена составляет около 200 рублей. За 120-130 рублей можно купить обычный "Сальбутамол". Рецепт необходимо получить у врача, так как без него препарат не реализуют.

"Саламол" как ингаляционная форма препарата стоит дороже (в среднем около 400 рублей), однако если изучить многочисленные отзывы о данном средстве, то цена себя оправдывает.

"Сальбутамол-Тева" из всех перечисленных медикаментов представляет собой оптимальное соотношение цены и качества. Стоит препарат как обычный, отечественного производства, но несколько эффективнее исходного.

Таблетированные формы

"Сальбутамол" в таблетках применяется гораздо реже, чем аэрозоль. Это обусловлено тем, что во время приступа, когда происходит спазм дыхательных путей, довольно сложно проглотить таблетку. Поэтому подобные препараты используются больше с профилактической целью, нежели с лечебной.

Среди таблетированных форм наибольшее распространение получили "Сальбутамол гемисукцинат", "Сальгим", "Цибутол циклокапс", "Сальтокс".

Как и для аэрозоля, для этих таблеток необходимо письменное разрешение врача на прием медикамента "Сальбутамол". Рецепт выдает либо лечащий врач, либо пульмонолог в отделении больницы.

Кроме профилактики приступа бронхиальной астмы данные таблетки часто используются для того, чтобы избавиться от лишней массы тела. Таблетки способствуют ускорению обмена веществ, благодаря чему и развивается их эффект. С аккуратностью их следует использовать гипертоникам, учитывая возможное побочное действие и эффекты передозировки.

Ограничения в использовании препарата "Сальбутамол" и его аналогов

Некоторые формы медикамента были запрещены или сняты с производства. К таким препаратам можно отнести "Сальбутамол Семашко". Аналоги выпускаются и в настоящее время, однако сам медикамент снят с производства и не допускается к использованию.

Запретили прием данного лекарства из-за того, что в результате производства в аэрозоле кроме чистого средства содержались еще и некоторые летучие вещества - хлорфторуглероды, которые при попадании в атмосферу способствовали и образованию озоновых дыр. Из-за этого Центром гигиены и эпидемиологии было дано предписание больше не выпускать "Сальбутамол Семашко". Аналоги препарата не содержат ХФУ, поэтому на их производство и использование ограничений нет.

Имеется ограничение на использование препарата и в спорте, так как "Сальбутамол" признан допингом в некоторых его видах. У спортсменов-астматиков может быть разрешение на его применение, другим же использовать данное средство запрещено.

Сальбутамол инструкция по применению которого дает подробные указания использования препарата, является средством, назначаемым для купирования спазма в бронхах при возникновении и развитии удушья. Особенность препарата заключается в том, что разрешено применять Сальбутамол при беременности и в период лактации. Лечение бронхиальной астмы – процесс длительный и даже постоянный. Это связано с тем, что бронхиальная астма причислена к заболеваниям неизлечимым, вызываемым множеством негативных факторов.

Расскажет о том, как правильно использовать Сальбутамол, инструкция по применению данного препарата. В ней описаны все его преимущества и особенности лекарственного средства. Следует знать, приобретая Сальбутамол, что форма выпуска данного препарата предусматривает применение в виде аэрозоля. Веществом, оказывающим активное действие, является сальбутамол в дозировке 0,0725 мг на 100 мг препарата. Сальбутамол – один из лекарственных препаратов, из которых состоит группа синтетических средств, созданных для борьбы с астматическими приступами, оказания экстренной медицинской помощи и профилактики развития удушья.

В качестве дополнительного компонента в состав введен цетил олеат, дозировка которого составляет 0,1449 мг на каждые 100 мг препарата. При создании Сальбутамола аэрозоля, предназначенного для ингаляций при лечении астмы, использованы фтортрихлорметан и дифтордихлорметан.

В написанной к Сальбутамолу инструкции по применению сказано, что данное лекарственное средство используется для оказания неотложной медицинской помощи при осложнении приступа бронхиальной астмы.

Его действие направлено на:
  • купирование удушья;
  • избавление от спазма гладкой мускулатуры ствола и ветвей бронхиального дерева;
  • предотвращение астматических приступов.

Существуют и иные формы выпуска лекарственного препарата, которые пользуются повышенным спросом при ликвидации астматического удушья и предупреждении развития повторного приступа астмы.

Медики рекомендуют:
  • пероральное применение Сальбутамола таблеток;
  • использование Сальбутамола аэрозоля для вдыхания во время астматического удушья;
  • спрей;
  • сироп;
  • капсулы, внутри которых находится порошок, предназначенный для проведения ингаляций с помощью небулайзера;
  • концентрат во флаконах, из которого готовят раствор для инъекций;
  • применение Сальбутамола для ингаляций с использованием специального оборудования или устройств, для прекращения или предупреждения развития приступа астмы. Воспользоваться обычным ингалятором или небулайзером можно дома.

В ходе проведения терапевтических мероприятий в условиях стационара возможно применение лекарства Сальбутамол, выпускаемого в форме раствора для внутривенных инвазий. Является Сальбутамол препаратом, отличающимся действием муколитическим, а фармакология и состав данного лекарственного средства говорит о возможности применения препарата в качестве лекарства, обладающего противовоспалительным эффектом.

При бронхиальной астме производители рекомендуют применять аэрозоль для ингаляций, так как данное бронходилатирующее средство отличается токолитическим эффектом и способствует расширению бронхов, увеличивая просвет дыхательных путей и облегчая дыхание больного. Состав препарата, его групповая принадлежность и фармакодинамика подтверждают, что Сальбутамол быстро и эффективно купирует приступ астмы, помогает бороться с воспалительным процессом, развивающимся в дыхательных путях из-за обильного выделения и скопления слизи.

Действие препарата направлено на:
  • увеличение жизненной емкости легких;
  • расширение коронарных артерий без изменения артериального давления;
  • препятствование выделению гистамина.

Непосредственно фармакологическое действие препарата начинается спустя 3-5 мин после попадания активной составляющей (действующее вещество) в организм пациента.

Механизм действия связан с особенностями влияния на бета2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, в результате чего расслабляются мышцы органов дыхания и расширяется просвет ствола и ветвей бронхиального дерева. Часть дозы лекарства, принятой больным во время вдыхания при возникновении приступа астмы, остается непосредственно в дыхательных путях и легких пациента, оказывая местное действие в зависимости от того, где расположен очаг воспаления и место сужения просвета бронхов.

Кроме того, под воздействием Сальбутамола активизируется выделение и выведение слизи из органов дыхания, улучшается работа мерцательного эпителия, что препятствует развитию приступа астмы из-за контакта с аллергеном.

Особой эффективностью в ходе борьбы с астматическим удушьем отличается применение Сальбутамола раствора для ингаляций. Ингалятор представляет собой баллон, изготовленный из алюминия, оснащенный специальным клапаном и дозатором, при нажатии на который происходит распыление лекарственного состава. Производители выпускают разработанные и созданные для Сальбутамола аналоги в виде капсул с порошком для ингаляций, таблеток, сиропа или спрея.

Решая, чем заменить Сальбутамол, нужно обязательно посоветоваться с лечащим врачом. В противном случае должного результата может не быть, а вот побочные действия мгновенно дадут о себе знать.

Применение Сальбутамола возможно строго по назначению врача. Входящие в его состав вещества не всегда полезны пациентам, нуждающимся в срочном купировании приступа астмы. В аннотации сказано, что часто данный гормональный препарат при неправильном приеме вызывает привыкание.

Показания к применению включают:
  1. Диагностированный обструктивный бронхит у детей младшего возраста.
  2. Профилактика развития и купирование спазма в бронхах при всех формах бронхиальной астмы.
  3. Сужение просвета бронхов или их закупорка.
  4. Хронический обструктивный бронхит у взрослых.
  5. Эмфизема легких.
  6. Бронхит, вызванный астмой.

Перечисляя показания к применению Сальбутамола, можно назвать внезапно начавшееся удушье на фоне преждевременных родов.

Многие врачи утверждают, что применение Сальбутамола в первом триместре беременности влечет за собой изменение определенного уровня содержания гормонов, что становится причиной нарушения физиологического течения беременности.

Существуют определенные правила приема лекарственного препарата в виде таблеток, сиропа или спрея, использования для ингаляций небулайзером или внутривенного введения.

Существующие для применения Сальбутамола противопоказания говорят о том, что с особой осторожностью следует пользоваться данным лекарством пациентам с гипергликемией, но абсолютным показанием для приема препарата являются:

  • нарушения функциональности органов сердечно-сосудистой системы;
  • повышенная чувствительность или индивидуальная непереносимость к составляющим компонентам лекарственного средства;
  • врожденный или приобретенный порок сердца;
  • ишемическая болезнь;
  • почечная и печеночная недостаточность;
  • стеноз устья аорты;
  • инсульты;
  • инфаркт миокарда;
  • нарушения функциональности щитовидной железы;
  • глаукома;
  • эпилепсия;
  • беременность.
Применение Сальбутамола возможно только по настоятельной рекомендации лечащего врача, но с большой осторожностью и под его контролем можно при наличии:
  • гипертонической болезни;
  • аритмии;
  • тахикардии;
  • сердечной недостаточности;
  • Базедовой болезни.
Запрещено вводить препарат внутривенно даже во время приступа сильного удушья при:
  1. Внутриутробной гибели плода или диагностированной замершей беременности.
  2. Нарушениях развития или предлежания плаценты.
  3. Подозрении на возможную отслойку плаценты.
  4. Позднем токсикозе (отеки, нарушения функциональности почек).
  5. Маточных кровотечениях.

Появление побочных эффектов после применения препарата может стать последствием передозировки Сальбутамола или неправильного приема лекарственного средства. Пользоваться таким приспособлением как ингалятор необходимо в строгом соответствии с прилагающейся инструкцией. Не становится причиной появления побочных эффектов только аэрозоль для ингаляций. В остальных случаях превышение указанной в аннотации дозировки ведет к нарушению сердечного ритма и другим тяжелым последствиям.

Наиболее опасные побочные эффекты:
  1. При введении лекарства ингаляционно возможен ожог или реакция раздражения слизистой глотки. Причина - превышенная максимальная доза препарата. Правильно дозированный прием не нарушает нормального состояния слизистой.
  2. Превышенная доза Сальбутамола вызывает нарушение сердечного ритма (аритмию) или становится причиной учащенного сердцебиения (тахикардии). На фоне неправильного приема препарата возможно расширение периферических кровеносных сосудов.
  3. Часто большая суточная доза способна вызвать тремор конечностей, появление чувства беспокойства и неоправданного страха, перевозбуждение, сильные головные боли.
  4. При неправильном использовании таких устройств как ингалятор или небулайзер возможно превышение допустимой дозировки, и лекарственный состав вызывает судороги в конечностях.
  5. Если истек срок годности лекарства, нарушена инструкция, в соответствии с которой должно осуществляться применение вещества, или состав применяется бесконтрольно, резко снижается уровень содержания калия в крови и развивается ярко выраженный метаболизм.

Довольно редко проявляются аллергические реакции, развитие которых способен спровоцировать прим Сальбутамола.

Их проявление связано с крапивницей, высыпаниями на коже, зудом, незначительным жжением. Любое проявление негативной реакции на прием препарата является показанием к прекращению терапии с его помощью.

Прежде чем приступить к лечению Сальбутамолом, необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний и совместимости данного лекарства с иными применяемыми веществами. Взаимодействие Сальбутамола с препаратами, оказывающими мочегонное действие, ведет к развитию гипокалиемии, а при одновременном приеме со средствами, возбуждающими дыхание, возможно появление тахикардии и нарушение сердечного ритма.

В таких случаях прием Сальбутамола следует немедленно прекратить, но подобрать заменитель способен только квалифицированный врач. Совершенно несовместимы с Сальбутамолом вредные привычки, такие как курение и алкоголь. Противопоказанием является и 1 триместр беременности, когда отсутствует плацентарный барьер и составляющие лекарственного средства могут причинить вред развивающемуся плоду.

Способ применения Сальбутамола 100 мкг – аэрозоль, назначаемая детям, перед предстоящей физической нагрузкой.

Часто родители используют ингалятор в качестве профилактического средства, но делать это можно только по указанию лечащего врача:
  1. Для детей существует сироп, прием которого несколько раз в сутки строго дозирован и проводится под строгим контролем медиков. Сколько раз в день можно принимать Сальбутамола сироп и какой дозировкой пользуется маленький пациент, зависит от его возраста, веса и степени тяжести заболевания. При развитии удушья во время приступа астмы детям разрешается пользоваться аэрозолем. Перевернув ингалятор вверх дном, держа его строго вертикально, вводят мундштук в полость рта и охватывают его губами, не прикусывая, чтобы не повредить. Для купирования приступа достаточно сделать два нажатия с одновременными вдохами. Помогла процедура или нет, можно будет понять, когда начнется действие препарата, а значит, не позднее, чем спустя 5 мин. Если эффект отсутствует, процедуру можно повторить. Важным условием является правильное выполнение процедуры. Перед распылением аэрозоля ребенку нужно сделать полный выдох, освобождая легкие от воздуха, а затем глубокий медленный вдох с одновременным нажатием на клапан дозатора.
  2. На ранних сроках беременности нельзя проводить терапию Сальбутамолом, но если женщина пользовалась данным лекарственным составом после того, как был сформирован плацентарный барьер, применяя ингалятор несколько раз в сутки, плоду ничего не грозит. Часто врачи не рекомендуют применять спрей из-за его спазмолитического действия, опасаясь негативного воздействия на мышцу матки, но если риска для здоровья плода и полноценного его развития не существует, то лечение данным препаратом не противопоказано беременной женщине.
  3. Количество ингаляций в сутки определяется степенью тяжести состояния больного и уровнем предстоящей физической нагрузки или возможным контактом с аллергеном. Если пациенту предстоит приложить значительные усилия для выполнения тех или иных действий, ему показан прием двух доз (200 мкг). Это две ингаляции или два нажатия на дозатор.
  4. Поддерживающая терапия при хроническом бронхите заключается в регулярном проведении ингаляций. Это 400 мкг в течение дня, разделенные на 4 ингаляции. После процедуры на некоторое время следует отказаться от приема жидкости и пищи.

Выбор назначаемой дозировки зависит от возраста пациента. Детям до 12 лет рекомендован прием 100 мкг в сутки. Подросткам и старшим пациентам – 200 мкг в качестве разовой дозы. Препарат оказывает действие в течение короткого времени, и с его помощью можно быстро купировать приступ астматического удушья.

При высоких уровнях риска контакта с аллергеном требуется профилактическая доза Сальбутамола, но в тех случаях, когда лекарство используется в качестве профилактического средства при возможности развития приступа удушья, пациент принимает 2 дозы (2 ингаляции) одномоментно. Это значит, что ему необходимо встряхнуть ингалятор, перевернуть его вниз дозатором и ввести мундштук в полость рта.

Процедуру нельзя выполнять с наполненными легкими, так как лекарственный состав должен проникнуть в самые отдаленные уголки легких. Для этого потребуется сделать полный выдох, затем, медленно вдыхая воздух, нажать на колпачок дозатора и задержать на 30 секунд дыхание. Повторить ингаляцию можно при сильном приступе или при отсутствии лечебного эффекта. Выждать необходимо не менее 5 минут. Важно помнить, что преждевременное повторение ингаляции может стать причиной проявления побочных эффектов.

Пройдите бесплатный онлайн-тест на астму

Лимит времени: 0

Навигация (только номера заданий)

0 из 11 заданий окончено

Информация

Данный тест поможет вам определить, есть ли у вас астма.

Вы уже проходили тест ранее. Вы не можете запустить его снова.

Тест загружается...

Вы должны войти или зарегистрироваться для того, чтобы начать тест.

Вы должны закончить следующие тесты, чтобы начать этот:

Результаты

Время вышло

  • Поздравляем! Вы полностью здоровы!

    Сейчас с вашим здоровьем все в порядке. Не забывайте так же хорошо следить и заботиться о своем организме, и никакие болезни вам будут не страшны.

  • Пора бы уже задуматься, о том что вы что то делаете не так.

    Симптомы которые вас беспокоят указывают на то, что в вашем случае очень скоро может начаться развитие астмы, или же это уже начальная ее стадия. Мы рекомендуем вам обратиться к специалисту и пройти медицинское обследование во избежание возникновения осложнений и вылечить болезнь на чальной стадии. Так же рекомендуем ознакомиться со статьей о том .

  • Вы больны воспалением легких!

    В вашем случае наблюдаются яркие симптомы астмы! Вам необходимо срочно обраться к квалифицированному специалисту, только врач сможет поставить точный диагноз и назначить лечение. Так же рекомендуем ознакомиться со статьей о том .

  1. С ответом
  2. С отметкой о просмотре

  1. Задание 1 из 11

    1 .

    Беспокоит ли вас сильный и мучительный кашель?

  2. Задание 2 из 11

    2 .

    Возникает ли у вас кашель когда вы находитесь на холодном воздухе?

  3. Задание 3 из 11

    3 .

    Беспокоит ли вас отдышка при которой становится сложно выдыхать и сковывается дыхание?

  4. Задание 4 из 11

    4 .

    Замечали ли вы за собой свистящие хрипы во время дыхания?

  5. Задание 5 из 11

    5 .

    Возникают ли у Вас приступы удушья?

МНН: Сальбутамол

Производитель: Лабораторио Альдо-Юнион С.А.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Salbutamol

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№019225

Период регистрации: 15.02.2018 - 15.02.2023

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)

ЕД (Включено в Список ЛС в рамках ГОБМП, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора)

Инструкция

Торговое название

Сальбутамол

Международное непатентованное название

Сальбутамол

Лекарственная форма

Аэрозоль для ингаляций, дозированный, 100 мкг/доза, 200 доз

Состав

Одна доза содержит

активное вещество - сальбутамола сульфата 120.5 мкг (эквивалентно сальбутамолу 100 мкг),

вспомогательные вещества: тетрафторэтан, кислота олеиновая, этанол.

Описание

Однородная суспензия белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Бета 2—адреностимуляторы селективные.

Код АТХR03AC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После вдыхания около 10-20% активного вещества достигает мелких бронхов, остальное количество оседает в верхних отделах дыхательных путей. При приеме внутрь, в том числе при частичном проглатывании при ингаляции, сальбутамол хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Пресистемный метаболизм сальбутамола происходит в основном в желудочно-кишечном тракте путем конъюгации с эфиром неактивного сульфата. По причине постепенного всасывания из бронхов, системные уровни сальбутамола низки после ингаляции рекомендованной дозы. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2-4 часа. Связь с белками плазмы - 10%. Проникает через плаценту. Системный клиренс сальбутамола составляет 30 литров/час. Сальбутамол выводится с мочой в неизмененном виде и в виде фенолсульфатного метаболита. Период полувыведения составляет от 3 до 7 часов. Примерно 72% дозы выводится с мочой течение 24 часов и состоит из 28% неизмененного препарата и 44% метаболита. Сальбутамол не проходит через гематоэнцефалический барьер.

Фармакодинамика

Сальбутамол является селективным агонистом β2-адренорецепторов. В терапевтических дозах он стимулирует β2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние или вообще не влияя на β1-адренорецепторы. Оказывает бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, увеличивает жизненную емкость легких, снижает сопротивление в дыхательных путях. Таким образом, сальбутамол оказывает быстрое бронхолитическое действие, которое длится в течение 4-6 часов.

В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий.

Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

Показания к применению

Симптоматическое лечение бронхоспазма, бронхиальной астмы и/или обратимой непроходимости дыхательных путей

Профилактика бронхоспазма, вызываемого физической нагрузкой или в ситуациях неизбежного воздействия аллергена

Способ применения и дозы

Применяется только ингаляционно в соответствии с рекомендациями врача. Сальбутамол может использоваться со спейсером пациентам, которым сложно синхронизировать дозу аэрозоля с вдохом.

Взрослые (включая пожилых пациентов)

Для прекращения острого приступа бронхоспазма и эпизодов интермиттирующей астмы применяют 100 мкг (1 ингаляция). Доза может быть увеличена до двух ингаляций, если это необходимо.

Для профилактики приступа бронхоспазма, вызываемого физической активностью или связанного с воздействием аллергена, 1 или 2 ингаляции за 10-15 минут до воздействия провоцирующего фактора.

Дети: рекомендуемая доза для облегчения острых симптомов астмы, включая бронхоспазм, или до воздействия аллергена или физической нагрузки 100 мкг (1ингаляция). Для профилактики приступа - до 100-200мкг (1-2 ингаляции) 4 раза в день. Если ответ является неадекватным, можно использовать более одной ингаляции.

Бронхолитическое действие после каждого применения продолжается не менее 4 часов, кроме пациентов, у которых астма прогрессирует. В случае необходимости увеличения дозы или применения системных глюкокортикостероидов следует проконсультироваться с врачом.

Необходимость увеличения дозы свидетельствует о прогрессировании заболевания.

Инструкция по использованию ингалятора

Действие препарата может быть ослаблено, если ингалятор холодный. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластикового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут. Баллончик нельзя разбирать, прокалывать и бросать в огонь, даже если он пустой.

Проверка исправности ингалятора

Осторожно снять крышку с мундштука, энергично встряхнуть ингалятор и распылить две дозы препарата в воздух. Если ингалятор не использовался в течение нескольких дней, хорошо встряхнуть и распылить одну дозу препарата в воздух, чтобы убедиться в исправности.

Применение ингалятора

A. Снять защитный колпачок с мундштука ингалятора. Проверить чистый и сухой ли мундштук.

B. Энергично встряхнуть ингалятор.

C. Поместить ингалятор вертикально между большим и указательным пальцами, разместив большой палец на основании, ниже мундштука.

D. Сделать глубокий выдох. Затем поместить мундштук между зубами (не прикусывая его) и плотно обхватить губами.

E. Сделать глубокий вдох через рот. Продолжая делать глубокий вдох, нажать на верхнюю часть ингалятора. нажатие ингалятора должно быть в начале спокойного, глубокого вдоха.

F. Задержать дыхание, вынуть ингалятор изо рта и убрать указательный палец с верхней части ингалятора. Продолжать сдерживать дыхание насколько это возможно.

H. Если необходимо продолжить ингаляции, следует подождать приблизительно полминуты, держа ингалятор вертикально, а затем повторить этапы с В по F. После ингаляции надеть на мундштук пылезащитный колпачок.

Препарат применяется по назначению врача и необходимо информировать его о любых трудностях, связанных с приемом препарата.

Побочные действия

Побочные явления перечислены ниже, исходя из классификации по частоте. Классификация частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000) и очень редко (<1/10000).

Часто

Тахикардия, тремор, головная боль, головокружение

Нечасто

Сердцебиение, ощущение напряжения

Тошнота, рвота

Раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, изменение вкусовых ощущений

Мышечный спазм

Редко

Гипокалиемия, которая может потенцироваться кортикостероидами, диуретиками и ксантинами

Периферическая вазодилятация

Мышечные судороги

Очень редко

Реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм, гипотензия и коллапс)

Парадоксальный бронхоспазм

Повышенная активность

Нарушение сердечного ритма, сердечная аритмия, включая мерцательную аритмию, фибрилляция предсердий, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию, ишемия миокарда

Лактоацидоз

Сонливость, усталость, боль в груди

Как и в случае с другими видами ингаляционного лечения, может возникнуть парадоксальный бронхоспазм с немедленным усилением свистящего дыхания после применения препарата. Такое состояние должно быть устранено при помощи ингаляционного бронходилататора быстрого действия из другой фармакологической группы. Применение препарата Сальбутамол, 100 мкг/доза должно быть немедленно прекращено, при необходимости - назначено альтернативное лечение.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

Детский возраст до 2-х лет при применении ингалятора без спейсера

Лекарственные взаимодействия

Сальбутамол не рекомендуется принимать вместе с другими симпатомиметическими бронходилататорами в форме ингаляций. В случае необходимости применения адренергических препаратов следует соблюдать осторожность, чтобы избежать нарушения сердечной деятельности.

Cальбутамол нельзя принимать вместе с неселективными бета-адреноблокаторами (включая глазные лекарственные формы бета-адреноблокаторов). Параллельное применение кардиоселективных бета-блокаторов не уменьшает эффекта сальбутамола. Одновременное лечение ксантиновыми производными, диуретиками и глюкокортикостероидами может способствовать развитию серьезной гипокалиемии. Также совместно с сальбутамолом нельзя назначать общие анестетики, трициклические антидепрессанты и мапротилин, эрготамин и ингибиторы МАО. В случае одновременного применения сальбутамола и сердечных гликозидов повышается риск аритмии, обусловленной гипокалиемией вследствие применения бета-агонистов.

Пациентов следует предупредить о необходимости прекращения применения сальбутамола по крайней мере за 6 часов до анестезии с использованием галогенизированных анестезирующих средств.

Особые указания

Препарат должен использоваться через фиксированные интервалы времени в соответствии с рекомендациями врача. В случае, если Вы пропустили дозу, необходимо применить препарат немедленно, как только Вы вспомнили об этом, но никогда не принимайте две дозы сразу.

Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма, внезапной смерти, в связи с чем, между приемами очередных доз препарата необходимо делать перерывы в несколько часов (6 ч.) Сокращение этих интервалов может иметь место только в исключительных случаях. При применении дозированного аэрозоля необходимо четкое выполнение следующих инструкций: встряхивание баллончика с аэрозолем перед каждым использованием, четкая синхронизация вдоха и поступления препарата, максимально глубокий, интенсивный и достаточно продолжительный вдох, задержка дыхания после ингаляции на 10 с. Пациентам, в том числе детям младшего возраста, которым трудно правильно выполнить дыхательный маневр, рекомендуется использовать для ингаляции препарата специальное приспособление (спейсер), увеличивающее дыхательный объем и сглаживающее неточности асинхронного вдоха.

Лечение астмы обычно должно следовать по шаговой программе, при которой необходим постоянный клинический контроль с применением тестов функции дыхательной системы.

Бронходилататоры не должны быть единственным или основным методом лечения пациентов с астмой легкой персистирующей, умеренной, тяжелой и нестабильной. Тяжелая астма требует постоянного медицинского контроля, поскольку у таких пациентов велик риск тяжелого астматического криза или даже смерти. В таких случаях лечащий врач должен рассмотреть возможность назначения максимальной рекомендуемой дозы или глюкокортикоидов в виде ингаляции или внутрь.

Увеличение необходимости использования бронходилататоров краткосрочного действия в виде ингаляции для купирования симптомов, указывает на ослабление контроля за астматическим заболеванием. Пациент должен быть предупрежден, что в случае, если бронходилататоры краткосрочного действия теряют свою эффективность или требуется больше ингаляций, чем обычно, ему следует немедленно сообщить об этом врачу. В таких случаях необходимо переоценить лечение и рассмотреть возможность назначения противовоспалительной терапии (например, глюкокортикоиды в виде ингаляций или курс глюкокортикоидов внутрь).

Внезапное и прогрессирующее ухудшение астматического заболевания может угрожать жизни пациента, в этом случае необходимо рассмотреть возможность применения кортикостероидов. Для пациентов группы риска необходимо осуществлять дневной контроль максимального объема легких.

В случае, если ранее используемая эффективная доза сальбутамола в виде ингаляции не сможет купировать симптомы, по крайней мере на 3 часа, пациенту рекомендуется обратиться к врачу для принятия решения об использовании дополнительных мер.

Для повышения эффективности терапии больного следует обучить правильному пользованию ингалятором и в начале лечения применять ингалятор под наблюдением медицинского персонала.

С осторожностью назначают сальбутамол пациентам с тиреотоксикозом, сердечной недостаточностью, гипертензией, аневризмой, нарушением толерантности к глюкозе, сахарным диабетом, феохромоцитомой, ишемией миокарда, тахикардией и гипертрофической обструктивной кардиомиопатией и при совместном использовании с сердечными гликозидами,

Пациенты, имеющие сердечно-сосудистые заболевания, в том числе в анамнезе, например, ишемическая болезнь сердца, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность, при назначении им сальбутамола должны быть предупреждены относительно обязательного обращения к врачу в случае возникновения боли в груди или иных симптомов обострения сердечно-сосудистого заболевания. Следует внимательно оценивать появление таких симптомов, как одышка и боль в груди, поскольку они могут быть следствием как сердечно-сосудистых, так и бронхолегочных функциональных нарушений.

Применение агонистов бета-2-адренорецепторов может вызвать потенциально опасную гипокалиемию. Особую осторожность следует соблюдать при тяжелых приступах астмы, поскольку этот эффект может быть усилен совместным применением производных ксантина, стероидов, диуретиков и гипоксией. В таких ситуациях рекомендуется регулярно контролировать уровни концентрации калия в сыворотке.

Сальбутамол и неселективные бета-адреноблокаторы не должны применяться вместе (фармакологический антагонизм).

Сальбутамол содержит компонент, который может дать положительный результат при допинг-контроле.

Применение пожилыми пациентами

Корректировки дозы не требуется.

Дети: применение препарата должно проходить под наблюдением взрослого.

Беременность и период лактации

В отдельных исследованиях выявлена полидактилия у детей на фоне приема матерями во время беременности сальбутамола (однозначной причинной связи ее возникновения с приемом препарата не установлено). В экспериментальных исследованиях обнаружено наличие тератогенного эффекта у сальбутамола: у мышей при п/к введении (дозы, в 11,5-115 раз превышающие максимальные рекомендуемые у человека для ингаляционного введения) отмечалось развитие волчьей пасти; у кроликов при пероральном назначении (дозы, в 2315 раз превышающие максимальные для ингаляционного введения) - незаращение костей черепа. Адренергические бронходилататоры могут применяться при беременности, поскольку потенциальный риск плацентарной гипоксемии для плода на фоне неконтролируемой бронхиальной астмы значительно превышает риск, связанный с их применением. Однако при их применении во время беременности следует соблюдать осторожность, поскольку адренергические бронходилататоры могут вызвать тахикардию и гипергликемию у матери (особенно при наличии сахарного диабета) и плода, а также вызвать у матери задержку родовой деятельности, снижение АД, отек легких. Применять сальбутамол при беременности рекомендуется только в случае крайней необходимости и когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения препарата в период кормления грудью рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует воздержаться от управления автомобилем и работы с механизмами тем пациентам, у которых, особенно при высоких дозах, наблюдаются специфические побочные реакции, особенно в начале лечения или при совместном применении с алкоголем. При управлении автотранспортом и работе с механизмами следует соблюдать осторожность из-за возможности побочных реакций на сальбутамол, таких как мышечные судороги и тремор

Передозировка

Симптомы: более частые - гипокалиемия, снижение артериального давления, возбуждение, тахикардия, мышечный тремор, тошнота, рвота; менее частые - гипергликемия, респираторный алкалоз, гипоксемия, головная боль; редкие - галлюцинации, судороги, тахиаритмия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов.

Лечение: при передозировке сальбутамола лучшими антидотами являются кардиоселективные бета-адреноблокаторы. Однако блокаторы β-адренорецепторов необходимо применять с осторожностью из-за опасности возникновения бронхоспазма. Применение больших доз сальбутамола может вызывать гипокалиемию, поэтому при подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови и восполнять дефицит пероральными препаратами калия, за исключением пациентов с тяжелой гипокалиемией, в этом случае может потребоваться внутривенное введение препаратов калия.

Форма выпуска и упаковка

Аэрозоль для ингаляций, дозированный, 100 мкг/доза, 200 доз помещают в алюминиевый баллон, снабженный дозирующим клапаном, распылительной насадкой и защитным колпачком.