Мальтофер при беременности: профилактика и лечение дефицита железа. Сироп и капли «Мальтофер»: инструкция по применению для грудничков и детей от года
Мальтофер является одним из препаратов железа, поэтому часто назначается взрослым при нехватке такого элемента, например, во время беременности или при анемии. Но можно ли давать его детям, в какой форме удобнее использовать такое лекарство в детском возрасте, как оно действует и чем может заменяться?
Форма выпуска
Мальтофер производят в нескольких формах:
- Капли. Такой препарат представлен флаконами или тубами по 10 мл или по 30 мл.
- Сироп. Этот Мальтофер выпускается в бутылочках емкостью 75 либо 150 мл.
- Раствор, принимаемый внутрь. Такая форма лекарства расфасована во флаконы по 5 мл, которые продают по 10 штук в одной коробке.
- Жевательные таблетки. Внутри одной пачки находится 10 либо 30 таблеток.
- Раствор для в/м инъекций. Одна коробка включает 5 ампул, содержащих по 2 мл лекарственного средства.
Отдельно отметим препарат под названием Мальтофер Фол. Он представлен только жевательными таблетками, в которых источник железа дополнен фолиевой кислотой. Их редко назначают детям, поскольку данный вариант лекарства предназначен в первую очередь для беременных, ведь оба активных соединения препарата важны для вынашивания ребенка.
Мальтофер - капли
Мальтофер - сироп
Мальтофер - раствор, принимаемый внутрь
Мальтофер - жевательные таблетки
Мальтофер - раствор для в/м инъекций
Состав
Любая из лекарственных форм Мальтофера в качестве главного ингредиента содержит 3-валентное железо. Оно представлено в таком лекарстве гидроксидом полимальтозатом, а дозировка отличается в разных формах препарата:
- В 1 мл сиропа – 10 мг.
- В 1 мл раствора, который принимается внутрь – в количестве 20 мг.
- В одной капельке – 2,5 мг (по 50 мг/1 мл).
- В 1 мл инъекционной формы – 50 мг.
- В 1 жевательной таблетке – в дозе 100 мг.
Дополнительные вещества в каждой форме тоже отличаются. К примеру, капли содержат сахарозу, гидроксид Na, кремовый ароматизатор, воду, а также пропил- и метил парагидроксибензоат натрия. В таблетках плотность и сладость обеспечивают такие ингредиенты, как МКЦ, ванилин, макрогол 6000, ароматизатор шоколада, цикламат натрия и прочие соединения.
Состав
Принцип действия
Мальтофер является источником железа, которое важно для образования гемоглобина. Препарат обеспечивает потребности в этом элементе, помогая устранять его дефицит и вылечить анемию. В результате его приема уровень гемоглобина в крови нормализуется и поддерживается на оптимальном уровне.
Железо из любой формы Мальтофера хорошо всасывается и переносится к костному мозгу. Поскольку оно связано с полимальтозатом, то выделение ионов происходит постепенно, не допуская избытка. То железо, которое не было востребовано, соединяется с ферритином и запасается, а некоторая часть элемента покидает организм с калом.
Показания
Препарат назначают:
- При выявлении анемии, спровоцированной недостаточным поступлением железа (она называется железодефицитной).
- При скрытой форме анемии (ее определяют лабораторно).
- При повышенных тратах железа, например, связанных с активным ростом ребенка.
- При недостаточном потреблении продуктов, содержащих железо (к примеру, при вегетарианском питании).
Инъекции применяют в ситуациях, когда употребление Мальтофера внутрь невозможно, например, при мальабсорбции или язвенном поражении ЖКТ.
Выпуск программы доктора Комаровского, посвященный проблеме низкого гемоглобина у детей, смотрите в следующем видео.
С какого возраста назначают?
Мальтофер в каплях и сиропе используют с рождения, назначая такие формы грудным детям как при анемии, так и при высоком риске ее появления. Их можно применять даже у недоношенных крох. Мальтофер в уколах назначается с 4-месячного возраста, а таблетированную форму дают детям старше 12 лет.
Противопоказания
Все формы препарата запрещены:
- При непереносимости любого компонента выбранного лекарства.
- При гемосидерозе и другой передозировке железа.
- При анемиях, которые вызваны другими причинами, а не нехваткой железа (гемолитической, талассемии и др.).
Инъекции препарата противопоказаны при острых патологиях почек, циррозе печени и гепатите, бронхиальной астме, гиперпаратиреозе и некоторых других патологиях.
Побочные действия
Прием Мальтофера обычно не приводит к изменению цвета эмали зубов, но часто меняет окраску каловых масс, делая их более темными. Такое побочное действие считают нормой, а цвет стула нормализуется сразу после прекращения терапии.
Уколы Мальтофера могут вызывать аллергические реакции. Некоторые дети реагируют на таблетки или жидкое лекарство диареей, кожной сыпью, тошнотой или головными болями. В редких случаях принимаемый внутрь Мальтофер провоцирует боли в животе, кожный зуд, запор или рвоту.
Инструкция по применению и дозировка
Подходящую форму препарата нужно назначать индивидуально, подобрав самый удобный для маленького пациента вариант. Длительность лечения определяют в зависимости от повода, по которому назначен Мальтофер. К примеру, если это профилактика нехватки железа, то врач может порекомендовать пропить лекарство 1-3 месяца. Если же у ребенка диагностировали анемию, то средство выписывают на 3-5 месяцев в терапевтической дозе, а затем еще на несколько месяцев в более низкой дозировке.
Чаще всего Мальтофер назначают детям внутрь, а к уколам прибегают в крайних случаях.
Инъекции выполняются внутримышечно, а их частоту и дозу определяют для каждого пациента индивидуально. При первой же возможности уколы заменяют назначением капель, сиропа или другой формы лекарства, которую принимают внутрь. Давать препарат оптимально сразу же после кормления либо во время приемов пищи.
Таблетку можно как разжевывать, так и глотать, запивая любым напитком, кроме чая. Жидкие формы Мальтофера разрешено разводить компотом, морсом, водой, соком или другим питьем (но не чаем). Для грудничков лекарство соединяют с молочной смесью или молоком мамы. Но если ребенок не протестует, любой из жидких препаратов можно давать и неразведенным.
Частоту приема определяют с учетом удобства для конкретного ребенка – средство можно давать однократно в полной суточной дозе или делить на несколько разовых доз, выпивая медикамент во время завтрака и других приемов пищи. Суточные дозы для деток разного возраста можно увидеть в аннотации к выбранному Мальтоферу. На них также влияют причины приема. К примеру, если у грудного малыша 6 месяцев развилась анемия и ему назначен препарат в каплях, то ему дают от 10 до 20 капель, а для профилактики достаточно всего 2-4 капелек в сутки.
Инструкция по применению и дозировка
Передозировка
Любые формы препарата, которые принимаются внутрь, относят к малотоксичным, поскольку до сих пор случаев вредного влияния превышенной дозы таких лекарств отмечено не было. Вследствие передозировки инъекционного Мальтофера может появляться холодный пот, жидкий стул, сильная тошнота, бледность и прочие отрицательные симптомы. Для лечения пациенту вводят антидот и другие медикаменты, которые назначит врач.
Взаимодействие с другими препаратами
- Не следует одновременно лечить ребенка Мальтофером и какими-либо другими лекарствами на основе железа.
- Смешивание инъекционного Мальтофера в одном шприце с какими-либо другими растворами не рекомендуется.
- Не стоит сочетать Мальтофер и ингибиторы АПФ, чтобы не повысить риск побочного действия.
Условия продажи
Любой из вариантов Мальтофера является рецептурным средством, поэтому перед его покупкой нужна консультация врача. Стоимость медикамента зависит от его формы. Средняя цена флакона капель составляет 250 рублей, а 30 жевательных таблеток или бутылочка со 150 мл сиропа стоят около 300 рублей.
Условия хранения
Все виды Мальтофера советуют держать дома при комнатной температуре в сухом месте. Такое место не должно быть доступным для маленького ребенка. Срок годности сиропа и капель составляет 3 года, остальных форм – 5 лет.
Сироп Мальтофер
содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа(III).
Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет больших количеств железа в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте. Структура ядра полимальтозного комплекса гидроксида железа(III) сходна с естественным соединением железа ферритином. Железо, содержащееся в препарате Мальтофер, поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо включается в состав гемоглобина в костном мозге. Железо также связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроксида железа(III), не обладает прооксидантными свойствами в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и степенью его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишках.
Мальтофер не окрашивает эмаль зубов.
Показания к применению
Сироп Мальтофер применяется для лечения латентного (ЛДЖ) и клинически выраженного дефицита железа Железодефицитные анемии - ЖДА).Профилактика дефицита железа во время беременности, лактации, в детородном периоде у женщин, у детей, в подростковом возрасте, у взрослых (например, вегетарианцев и пожилых людей).
Способ применения
Сироп Мальтофер принимать внутрь.Суточную дозу можно принимать всю сразу. Препарат следует принимать во время или тотчас после еды. Капли для приема внутрь можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с безалкогольными напитками. Слабая окраска напитка не изменяет его вкуса и не снижает эффективность препарата.
Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа.
| Категория больных | Железодефицитная анемия | Латентный дефицит железа | Профилактика |
| Дети до 1 года | 2,5-5 мл (25-50 мг железа) | - | - |
| Дети от 1 года до 12 лет | 5-10 мл (50-100 мг железа) | 2,5-5 мл (25-50 мг железа) | 2,5-5 мл (25-50 мг железа) |
| Дети старше 12 лет | 10-30 мл (100-300 мг железа) | 5-10 мл (50-100 мг железа) | 5-10 мл (50-100 мг железа) |
| Взрослые, кормящие женщины | 10-30 мл (100-300 мг железа) | 5-10 мл (50-100 мг железа) | 5-10 мл (50-100 мг железа) |
| Беременные женщины | 20-30 мл (200-300 мг железа) | 10 мл (100 мг железа) | 10 мл (100 мг железа) |
Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа Железодефицитные анемии составляет 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум, до родов для восстановления запасов железа. Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 месяца. В случае клинически выраженной недостаточности железа нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2-3 месяца после начала лечения.
Побочные действия
Признаки раздражения желудочно-кишечного трактаОчень редко (больше или равно 0,001% и меньше 0,01%) - могут отмечаться признаки раздражения желудочно-кишечного тракта, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея.
Возможно - темное окрашивание стула, обусловленное выделением не всосавшегося железа (клинического значения не имеет).
Противопоказания
:Противопоказаниями к применению сиропа Мальтофер являются: перегрузка железом (например, гемосидероз и гемохроматоз), нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидеробластные анемии, нежелезодефицитные анемии (например, анемия гемолитическая или анемии мегалобластные вызванная недостатком витамина В 12).
Беременность
:В контролируемых исследованиях у беременных женщин после первого триместра беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата Мальтофер на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод во время первого триместра беременности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Передозировка
:До настоящего времени в случаях передозировки сиропа Мальтофер , не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках перегрузки железом.
Условия хранения
Хранить в от света месте, при температуре не выше 25°С.Хранить в местах недоступных для детей.
Форма выпуска
Мальтофер - сироп .Во флаконе темного стекла 150 мл сиропа. В упаковке 1 флакон.
Состав
:1 мл сиропа Мальтофер содержит: железо (в форме железа (III) гидроксида полимальтозата) - 10 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза - 200 мг, сорбита раствор 70% - 400 мг, метил-п-гидроксибензоат - 0,583 мг, пропил-п-гидроксибензоат - 0,167 мг, этанол 96% - 3,25 мг, ароматизатор кремовый - 3 мг, натрия гидроксид - до pH 5,0-7,0, вода очищенная - до 1 мл.
Дополнительно
:При назначении сиропа Мальтофер больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл капель содержит 0,01 хлебных единиц.
Основные параметры
| Название: | МАЛЬТОФЕР СИРОП |
| Код АТХ: | B03AB05 - |
Для лечения железодефицитной анемии и восполнения показателя железа в крови врач назначает медицинский препарат Мальтофер. Указанный медикамент назначают даже беременным женщинам, негативное воздействие на плод отсутствует. Самолечение противопоказано.
Препарат Мальтофер
Согласно инструкции, лекарственный препарат имеет ряд форм выпуска, предназначен для применения перорально и внутримышечно. Разновидности Мальтофера:
- Таблетки жевательные. Коричневые пилюли плоской формы распределяют на блистеры по 10 шт. В 1 картонной упаковке содержится от 1 до 3 блистеров, инструкция по применению.
- Сироп. Однородный состав коричневого цвета без специфического запаха разливают по темным стеклянным флаконам объемом 75 и 150 мл. В комплекте имеется мерный колпачок, инструкция по применению.
- Капли для применения перорально. Жидкость темно-коричневого цвета разливают по стеклянным флаконам с дозатором 10 или 30 мл. В комплекте идет 1 флакон, инструкция.
- Раствор для применения внутрь. Темно-коричневый состав разливают по стеклянным флаконам по 5 мл. В картонной пачке содержится 10 шт., инструкция.
- Раствор для введения внутримышечно. Состав коричневого цвета разливают по ампулам объемом 2 мл. В пачке содержится по 5 ампул, инструкция по применению.
Мальтофер – это рецептурный препарат, который можно купить в аптеке. Цена зависит от выбора производителя, формы выпуска и объема лекарства в картонной упаковке. Например, стоимость капель для применения перорально составляет 250 рублей за объем 30 мл, а сироп объемом 150 мл стоит 300 рублей. Цена 30 таблеток варьируется в пределах 300–350 рублей, раствора для введения внутримышечно – 770 рублей. Особенности химического состава Мальтофера:
| Форма выпуска | Показания к применению |
||
| таблетки жевательные, | шоколадный ароматизатор; тальк очищенный; целлюлоза микрокристаллическая; декстраты; порошок какао; макрогол 6 000; натрия цикламат. | Железо, всасываемое организмом с Мальтофером, связывается с ферритином, накапливается в печени, входит в состав гемоглобина в костном мозге. Фолиевая кислота, являясь витамином группы В, стимулирует синтез нуклеиновых кислот, аминокислот, пиримидинов, пуринов, участвует в процессе формирования эритроцитов. | Лечение и профилактика дефицита железа. Предупреждение железодефицитной анемии у взрослых пациентов, детей, беременных женщин, подростков. |
| сироп, 1 мл | железа (III) гидроксид полимальтозат; метилпарагидроксибензоат; сорбитола раствор 70%; кремовый ароматизатор; вода очищенная; натрия гидроксид; сахароза; этанол 96%; пропилпарагидроксибензоат. |
||
| капли, 20 мл | железа (III) гидроксид полимальтозат; метилпарагидроксибензоат; сахароза; натрия гидроксид; кремовый ароматизатор; вода очищенная; натрия пропилпарагидроксибензоат. |
||
| раствор для применения перорально, | железа (III) гидроксид полимальтозат; натрия метилпарагидроксибензоат; натрия пропилпарагидроксибензоат; вода очищенная; сорбита раствор 70%; натрия гидроксид; кремовый ароматизатор; сахароза. |
||
| раствор для введения внутримышечно, 1 мл | железа (III) гидроксид полимальтозат; натрия гидроксид; вода для инъекций. | Медицинские показания идентичны другим формам выпуска медикамента. Раствор вводят внутримышечно, если пероральный прием лекарства характеризуется низкой эффективностью. |
Инструкция по применению Мальтофер
Лекарственный препарат предназначен для применения внутрь и внутримышечно (для раствора). Капли, сироп, таблетки требуется употреблять во время приема пищи или сразу после него. По инструкции, лекарство положено обильно запивать водой или любым безалкогольным напитком (капли, сироп и раствор можно предварительно растворить в питье). Дозировку требуется отмерять мерным колпачком или с помощью дозатора. Суточные дозы и курс лечения зависят от характера патологического процесса, возраста пациента.
Дозировка
Курс лечения варьируется от 1 до 5 месяцев, корректируется в индивидуальном порядке. По инструкции, медикаментозная терапия длится 1–2 месяца, но положительная динамика наблюдается не сразу. После первого курса требуется сделать перерыв, выполнить ряд лабораторных исследований крови для оценки жизненных показателей. Суточные дозы описаны в инструкции по применению, не рекомендованы пациенту при гиперчувствительности организма к действующим веществам Мальтофера:
| Форма выпуска | Возраст пациента | |
| капли Мальтофер | недоношенные | 1–2 капли на 1 кг веса курсом 3–5 месяцев. |
| дети до 1 года | 10–20 капель курсом 1–3 месяца |
|
| дети 1–12 лет | лечение: 20 – 40 кап., профилактика:10–20 кап. |
|
| взрослые | лечение: 40–120 кап., профилактика: 20–40 кап. |
|
| таблетки Мальтофер | взрослые | терапия: 1–3 табл., профилактика: 1 табл. |
| беременные | терапия: 2–3 табл., профилактика: 1 табл. |
|
| сироп Мальтофер | дети до 1 года | терапия: 2,5-5 мл сиропа |
| от 1 до 12 лет | терапия: 5–10 мл, профилактика: 2,5–5 мл |
|
| взрослые | лечение: 10–30 мл, профилактика: 5–10 мл |
|
| беременные | 10 мл сиропа |
|
| раствор для применения перорально | взрослые | 1–3 флакона перорально |
| лактация | 1–3 флакона перорально |
|
| беременные | 2–3 флакона, профилактика: 1 флакон |
Применение раствора внутримышечно не рекомендуется сочетать с таблетками с емким содержанием железа. В противном случае пациента беспокоят случаи передозировки. Требуется дополнительное лечение. При одновременном применении с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента усиливаются побочные явления, возникающие при выполнении инъекций раствора Мальтофер. Концентрация пеницилламина, тетрациклина и Сульфасалазина в плазме крови под влиянием солей железа уменьшается.
Противопоказания и побочные действия
При склонности пациента к аллергии лекарственный препарат Мальтофер назначают с осторожностью. Инструкция по применению содержит перечень медицинских противопоказаний, побочных эффектов, в ней отражены симптомы передозировки:
| Побочные явления | Симптомы передозировки |
|
| гемохроматоз; поражения тонкого кишечника и двенадцатиперстной кишки; мегалобластная анемия; дефицит фолиевой кислоты; возраст до 12 лет (для таблеток); гипоплазия костного мозга; гемосидероз; хронический полиартрит; синдром Ослера-Рандю-Вебера; нарушение эритропоэза; сидероахрестическая или свинцовая анемия; цирроз печени; регулярные гемотрансфузии; порфирии кожи; талассемия. | признаки диспепсии; тошнота, рвота; острые боли в животе; запор, диарея; анафилактические реакции; окрашивание эмали зубов в черный цвет; головные боли; артралгия; увеличение лимфаузлов; лихорадка; крапивница; отечность. | признаки гемосидероза, устранить которые можно дополнительным приемом хелатов (Дефероксамином внутривенно) |
Мальтофер при беременности
При вынашивании плода применение Мальтофера не запрещено. Указанный медикамент безопасный на любом сроке беременности, не вредит здоровью еще не рожденного ребенка. В 1 триместре важно определить дозировку совместно со специалистом, во 2 триместре – корректировать (увеличить) и употреблять до родов. При железодефицитной анемии у беременных суточные дозы и курс лечения определяют индивидуально. Терапия проводится под врачебным контролем.
Аналоги
Если Мальтофер не подходит по инструкции или в начале курса вызывает побочные явления, лечащий врач индивидуально подбирает аналог, исходя из особенностей клинической картины. Ниже представлены медикаменты со сходным принципом действия в организме и емким содержанием железа:
- Сорбифер Дурулес. Это желтые таблетки по 30 и 50 шт. в упаковке. По инструкции, пациенту назначают по 1 табл. дважды за сутки на протяжении 3–4 месяцев. Для профилактики ежедневно требуется употреблять по 1 табл., обильно запивать водой.
- Феринжект. Это раствор для внутривенного введения во флаконе 50 мг/мл с противоанемическими свойствами в организме. По инструкции, при внутривенном струйном введении разовая дозировка составляет 4 мл, вводится трижды за неделю.
- Феррум Лек. Это таблетки, сироп и раствор для выполнения внутримышечных инъекций. Суточные дозы и курс лечения зависят от показаний, формы выпуска лекарства, возраста пациента, описаны в инструкции по применению.
Видео
Для устранения недостатка железа в крови врачами прописывается Мальтофер – инструкция по применению препарата указывает на его действие на желудок и мозг. Медикамент выпускается в нескольких удобных форматах, назначается взрослым и детям по особым показаниям. Следует внимательно ознакомиться с инструкцией по применению лекарства, чтобы справиться с недугом.
Препарат железа Мальтофер
Фармакологическая классификация лекарств относит препарат железа Мальтофер в антианемическим. Это значит, что медикаментозное средство противостоит нехватке гемоглобина в сыворотке крови, восполняет дефицит железа. Активным действующим веществом состава является железа гидроксид полимальтозат, в инструкции указано количество компонента в пересчете на чистое железо.
Состав и форма выпуска
Мальтофер выпускается в пяти удобных форматах для приема внутрь: жевательные таблетки, сироп, капли, раствор и инъекции для внутримышечного введения. Подробный состав каждого лекарства:
| Концентрация железа гидроксида полимальтозата, мг | Описание | Упаковка |
||
| 35,7 на 1 мл | Сахароза, метил- и пропилпарагидроксибензоат, этанол, раствор сорбитола, кремовый ароматизатор, вода, гидроксид натрия | По 75 или 150 мл во флаконах с мерным колпачком |
||
| 178,6 на 1 мл | Вода, сахароза, метил- и пропилпарагидроксибензоат натрия, гидроксид натрия, кремовый ароматизатор | По 10 или 30 мл во флаконах с дозатором или полимерных тубах |
||
| Таблетки жевательные | 357 на 1 шт. | Декстраты, микрокристаллическая целлюлоза, макрогол, ванилин, какао-порошок, таль, цикламат натрия, шоколадный ароматизатор | Коричневого цвета с белыми вкраплениями, круглые, плоские, с риской | По 10 или 30 штук в блистерах |
| Раствор для инъекций | 50 или 100 на 1 мл | Гидроксид натрия, вода, хлористоводородная кислота | Коричневого цвета | По 2 мл в ампулах, по 5 ампул в пачке с инструкцией по применению |
| Раствор для перорального приема | Пропил- и метилпарагидроксибензоат натрия, раствор сорбита, вода, кремовый ароматизатор, сахароза, гидроксид натрия | 10 шт. по 5 мл в упаковке |
Фармакодинамика и фармакокинетика
Гидроокись железа содержит металл в форме гидроксида полимальтозата. Его структура сходна со строением ядра белка ферритина, являющимся физиологическим депо железа в организме человека. Попадая внутрь, вещество встраивается в гемоглобин, эритроциты, связывается с трансферрином, участвует в синтезе гемоглобина костного мозга и печени для связи с ферритином, в обмене холина. Максимальная активность всасывания наблюдается в двенадцатиперстной кишке и тонком кишечнике. Остатки выводятся с калом.
При внутримышечных инъекциях раствора гидроксид полимальтозат железа проникает в кровоток через лимфосистему. За счет медленного высвобождения железа оно хорошо переносится. В печени активный препарат вступает в структуру гемоглобина, миоглобина, ферментов, используется в процессе эритропоэза. Вещество достигает максимальной концентрации через сутки.
Показания к применению
Инструкция по применению Мальтофера выделяет следующие его показания к использованию пациентами:
- лечение дефицита железа без анемии (латентный дефицит), симптоматически проявляющейся железодефицитной анемии;
- увеличенная потребность в железе (беременность, лактация, донорство крови, интенсивный рост, вегетарианство, пожилой возраст);
- раствор железа применяется при невозможности приема пероральных препаратов железа, заболеваниях желудочно-кишечного тракта.
Способ применения и дозировка
В каждую пачку с препаратом вложена инструкция Мальтофер, которая определяет способ применения лекарств и их дозировку. Пероральные препараты принимаются во время или после еды, суточная доза делится на несколько приемов или употребляется однократно. Дозировка указана в таблице:
| Форма выпуска препарата | Доза при анемии | Дозировка при дефиците железа | Доза для профилактики анемии |
|
| Недоношенные младенцы | ||||
| 1-12 месяцев | ||||
| Подростки старше 12 лет | ||||
| таблетки | ||||
| Взрослые, включая кормящих матерей | ||||
| таблетки | ||||
| Беременные | ||||
| таблетки |
Курс приема Мальтофера взрослым и детям зависит от степени железодефицита, указан в инструкции по применению:
- железодефицитная анемия – 3-5 месяцев, затем терапия длится 1-2 в сниженной дозе для восполнения запасов микроэлемента;
- анемия при беременности – до стабилизации гемоглобина, после следует продолжить лечение в минимальной дозе;
- профилактика дефицита железа без признаков анемии – 1-2 месяца.
Капли Мальтофер
По инструкции, капли разрешено соединять с фруктовыми или овощными сокам, безалкогольными напитками, детскими смесями, молочными продуктами. Продукты слегка окрашиваются, что не влияет на вкус пищи и эффективность препарата. Чтобы точно отмерить дозу, флакон следует держать вертикально. Если жидкость не вытекает сразу же, слегка постучит по дну до ее появления. Запрещено встряхивать контейнер.
Раствор для инъекций
По инструкции, раствор вводят внутримышечно. Перед вводом врачи проводят тест – взрослым вводят от четверти до половины дозы (25-50 мг/0,5-1 мл), детям с четырех месяцев – половину суточного максимума. Если за 15 минут не появляются побочные реакции, вводится оставшаяся часть. Примерная взрослая дозировка равна одной ампуле ежедневно. Максимальные суточные дозы зависят от массы тела:
- до 6 кг – ¼ ампулы;
- 5-10 кг – ½ шт.;
- 10-45 кг – 1 ампула;
- взрослые – 2 шт.
В инструкции применения раствора указана техника выполнения инъекций, потому что от неправильного ввода могут возникнуть боли и окрашивание кожи:
- для ввода используют верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы;
- игла должна быть с нешироким просветом, для детей выбирают тонкие короткие иглы;
- иглы дезинфицируются, кожа сдвигается примерно на 2 см, чтобы закрыть канал прокола;
- игла располагается вертикально по отношению к коже;
- после инъекции игла медленно извлекается, на пять минут пальцем прижимается участок кожи около места укола;
- после ввода раствора пациентам рекомендовано подвигаться.
Раствор для приема внутрь
По инструкции, раствор употребляется внутрь во время либо после приемы пищи в дозе, зависящей от степени железодефицита. Длительность лечения симптоматически выраженного железодефицита составляет 3-5 месяцев, плюс после терапия продолжается в сниженной дозировке. При латентном дефиците раствор принимается 1-2 месяца. Восполнение дефицита запасов железа наблюдается через 2-3 месяца с начала лечения.
Таблетки Мальтофер
По инструкции, с возраста 12 лет разрешено принимать внутрь жевательные таблетки Мальтосфер. По инструкции, они разжевываются или глотаются целиком. Во втором варианте делать это во время или после еды, запивая стаканом чистой кипяченой воды комнатной температуры. Дозировка применения зависит от степени выраженности железодефицита, не должна превышать суточный максимум. Курс лечения устанавливается врачом.
Сироп Мальтофер
По инструкции, сироп Мальтофер разрешено смешивать с овощными, фруктовыми соками, безалкогольными напитками, детскими молочными смесями или прочей пищей. В результате смешивания еда окрашивается, но не изменяется во вкусе. Эффективность применения препарата также не страдает. Для точного отмеривания дозы сиропа используйте мерный колпачок, идущий в комплекте к флакону.
Особые указания
При изучении инструкции по применению Мальтофера стоит обратить внимание на раздел особых указаний:
- при возникновении анемии на фоне инфекционных заболеваний или злокачественных новообразований следует принимать железо после устранения причины;
- суточная доза сиропа содержит 0,008-0,1 г этанола;
- 1 мл капель Мальтофер содержит 0,01 хлебных единиц (ХЕ), жевательная таблетка – 0,04 ХЕ, 1 мл сиропа – 0,04 ХЕ, это надо знать больным сахарным диабетом;
- сироп и капли включают в состав сахарозу, которая может нанести вред зубам;
- при терапии Мальтофером происходит окрашивание кала в темный цвет;
- маловероятно, что Мальтофер может вызвать замедление психомоторных реакций;
- при проявлении аллергии на парентеральный раствор назначаются антигистаминные препараты, при развитии анафилактической реакции – ввод эпинефрина;
- препараты с содержанием железа с осторожностью используются у пациентов с почечной недостаточностью, заболеваниями печени.
При беременности
В инструкции по применению Мальтофера говорится, что на сегодняшний день нет сообщений о нежелательных реакциях при приеме препарат при беременности. Согласно данным исследований на животных, медикамент не вызывает опасности для плода и матери после окончания первого триместра. Информации о влиянии препарата в первом триместре беременности нет.
По отзывам, в период грудного вскармливания лекарство назначается только после консультации с врачом и оценки потенциального риска и предполагаемой пользы для ребенка и матери. Активный компонент состава проникает в грудное молоко, его количество не изучено. Теоретически, применение препарата женщинами, кормящими грудью, не вызовет негативные реакции для малыша.
Мальтофер для детей
Согласно данным инструкции по применению, Мальтофер в форме капель может назначаться для лечения анемии у недоношенных детей. Сироп и раствор для перорального использования назначаются с года жизни, жевательные таблетки – с 12 лет. Раствор для парентерального применения показан только взрослым. Оптимально выбирать для лечения железодефицитной анемии и нормализации гемоглобина ребенка сироп и капли.
Лекарственное взаимодействие
В инструкции по применению указано на то, что Мальтофер в каплях, сиропе, таблетках и растворе может взаимодействовать с прочими медикаментами:
- не снижает всасывание тетрациклина, гидроксида алюминия, совместим с фенольными соединениями;
- не взаимодействует с ацетилсалициловой кислотой, витамином Д3, Бромазепамом, магнием аспартатом;
- на эффективность препарата не оказывают влияние компоненты продуктов питания;
- не рекомендуется совмещать лечение парентеральными и пероральными препаратами.
Побочные действия
В инструкции по применению Мальтофера указано на наличие возможных побочных действий во время приема препарата:
- головные боли, диарея, тошнота, диспепсия;
- запор, рвота, боль в животе, потемнение эмали;
- сыпь, зуд на коже, экзантема, аллергические реакции;
- потемнение кожи в месте введения инъекции;
- не обнаружено отклонений лабораторных показателей.
Передозировка
Согласно данным инструкции по применению маловероятно, что произойдет пердозировка препаратом Мальтофер или интоксикация железом. Это связано с низкой токсичностью микроэлемента и контролируемостью захвата железа гидроксидом полимальтозатом. Не сообщается о случаях передозировки и непреднамеренных отравлений пациентов с летальным исходом.
Противопоказания
В инструкции указаны противопоказания, при которых применение таблеток, капель, раствора и сиропа Мальтофер запрещено:
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- перегрузка железом, гемосидероз, гемохроматоз;
- нарушение утилизации железа, свинцовая или сидероахрестическая анемия, талассемия;
- гемолитическая, мегалобластная анемия (не связаны с дефицитом железа);
- дефицит сахаразы, изомальтазы, непереносимость фруктозы.
Условия продажи и хранения
Все формы выпуска медикамента можно купить по рецепту. Препараты хранятся вдали от солнечного света, детей при температуре до 25 градусов. Срок годности для капель и сиропа – тр года, для таблеток и раствора – пять лет.
Аналоги
На полках российских аптек можно встретить прямые или косвенные аналоги Мальтфера. Прямые совпадают по составу полностью, имеют одинаковое действующее вещество. Косвенные совпадают по терапевтическому воздействию. Выбрать можно из следующих препаратов в формате сиропа или капель:
- Ферумбо;
- Феррум Лек;
- Геможет;
- Глобиген;
- Профер;
- Гематокрин.
Цена Мальтофера
Купить Мальтофер можно через интернет или аптеку, заранее получив рецепт от лечащего врача. Стоимость препаратов зависит от выбранной формы выпуска, объема, торговой наценки. Примерные цены по Москве и Санкт-Петербургу указаны далее.
Действующее вещество
Железо (в форме комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой) (iron polymaltose)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки жевательные коричневого цвета с вкраплениями белого цвета, круглые, плоские, с риской.
Вспомогательные вещества: декстраты - 232 мг, макрогол 6000 - 37 мг, тальк очищенный - 21 мг, натрия цикламат - 9 мг, ванилин - 2.9 мг, какао порошок - 29 мг, ароматизатор шоколадный - 0.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - до 730 мг.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат железа. В железа (III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа (III) снаружи окружен множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что обеспечивает общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура активного вещества препарата сходна со структурой ядра белка ферритина - физиологического депо железа. Железа (III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа (III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа (II). Железо, входящее в состав комплекса железа (III) гидроксид полимальтозат, активно всасывается в кишечнике.
Эффективность препарата Мальтофер для нормализации содержания гемоглобина и восполнения депо железа была продемонстрирована в многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с использованием плацебо-контроля или активного препарата сравнения, проведенных у взрослых и детей с различным статусом депо железа.
Фармакокинетика
Всасывание
Железо из железа (III) гидроксид полимальтозата всасывается в соответствии с контролируемым механизмом. Повышение содержания сывороточного железа после применения препарата не коррелирует с общим всасыванием железа, измеренным как встраивание в гемоглобин (Нb). Исследования с меченым радиоизотопом железа (III) гидроксид полимальтозатом выявили сильную корреляцию между включением железа в эритроциты и содержанием железа во всем организме. Максимальная активность всасывания железа из железа (III) гидроксид полимальтозата отмечается в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Как и в случае с другими препаратами железа для приема внутрь, относительное всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата, определенное как встраивание в гемоглобин, снижается с повышением доз железа. Кроме того, наблюдалась корреляция между степенью выраженности дефицита железа (в частности, концентрацией ферритина в сыворотке крови) и относительным количеством всосавшегося железа (то есть, чем больше выражен дефицит железа, тем лучше относительное всасывание). У пациентов с всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата в отличие от солей железа увеличивалось в присутствии пищи.
Распределение
Распределение железа из железа (III) гидроксид полимальтозата после всасывания было изучено в исследовании с использованием техники двойных изотопов (55 Fe и 59 Fe).
Метаболизм
Всосавшееся железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или хранится, главным образом, в печени, где связывается с ферритином.
Выведение
Невсосавшееся железо выводится с калом.
Показания
— лечение дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа) и лечение клинически выраженной железодефицитной анемии;
— повышенная потребность в железе при беременности, в период грудного вскармливания, донорства крови, интенсивного роста, вегетарианства и пожилого возраста.
Противопоказания
— установленная гиперчувствительность к железа (III) гидроксид полимальтозату или к любому вспомогательному веществу;
— перегрузка железа (например, гемосидероз и гемохроматоз);
— нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
— анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком В 12);
— детский возраст до 12 лет.
Дозировка
Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз.
Таблетки жевательные можно разжевывать или глотать целиком.
Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (таблица).
* В связи с необходимостью назначения очень малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер капли для приема внутрь.
Лечение железодефицитной анемии у детей и взрослых
Лечение до достижения нормального содержания гемоглобина (Нb) занимает приблизительно от 3 до 5 мес. После этого лечение следует продолжить в течение 1-2 мес в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа.
Лечение железодефицитной анемии при беременности
Лечение следует продолжать до нормализации содержания гемоглобина (Нb). После этого лечение следует продолжить как минимум до конца беременности в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа и удовлетворения возросших в связи с беременностью потребностей в железе.
Лечение и предупреждение дефицита железа без анемии занимает приблизительно от 1 до 2 мес.
детей в возрасте до 12 лет .
Побочные действия
Безопасность и переносимость препарата Мальтофер была оценена во множестве клинических исследований.
Частота побочных явлений определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100).
Основные нежелательные лекарственные реакции, отмеченные в данных исследованиях, имели место в следующих трех классах систем и органов.
Нежелательные лекарственные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях
Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - изменение цвета кала 1 ; часто - диарея, тошнота, диспепсия; нечасто - рвота, запор, изменение цвета эмали зубов 2 .
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь 3 , зуд.
1. Часто регистрировали как нежелательное явление (у 23% пациентов), это хорошо известная нежелательная лекарственная реакция на препараты железа для приема внутрь.
2. Регистрировали как нежелательное явление у 0.6% пациентов, это хорошо известная нежелательная лекарственная реакция на препараты железа для приема внутрь.
3. Включая экзантему.
Спонтанные постмаркетинговые сообщения о нежелательных лекарственных реакциях
Не отмечено дополнительных нежелательных лекарственных реакций.
Отклонения лабораторных показателей
Данные отсутствуют.
Передозировка
В случае передозировки препарата Мальтофер перегрузка железом или интоксикация маловероятны, что связано с низкой токсичностью железа (III) гидроксид полимальтозата и контролируемым захватом железа. О случаях непреднамеренного отравления с летальным исходом не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Было изучено взаимодействие железа (III) гидроксид полимальтозата с и гидроксидом алюминия. Существенного снижения всасывания тетрациклина не наблюдалось. Концентрация тетрациклина в плазме крови не опускалась ниже эффективного уровня. Всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата не снижалось под влиянием алюминия гидроксида или тетрациклина. Таким образом, железа (III) гидроксид полимальтозат можно применять одновременно с тетрациклином и другими фенольными соединениями, а также с гидроксидом алюминия.
В исследованиях у крыс с использованием тетрациклина, гидроксида алюминия, сульфасалазина, кальция карбоната, кальция ацетата и кальция фосфата в комбинации с витамином D 3 , бромазепама, магния аспартата, D-пеницилламина, метилдопы, парацетамола и ауранофина не было обнаружено взаимодействия с железа (III) гидроксид полимальтозатом.
Также не отмечено взаимодействия железа (III) гидроксид полимальтозата с компонентами продуктов питания, такими, как фитиновая кислота, щавелевая кислота, танин, натрия альгинат, холин и холиновые соли, витамин А, витамин D 3 и витамин Е, соевое масло и соевая мука. Данные результаты свидетельствуют о том, что железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать во время или сразу же после приема пищи.
Прием препарата не оказывает влияния на результаты определения скрытой крови (с селективным определением гемоглобина), поэтому нет необходимости прерывать лечение.
Необходимо избегать одновременного применения препаратов железа для парентерального введения и приема внутрь, поскольку всасывание железа, принимаемого внутрь, замедляется.
Особые указания
Анемия может быть вызвана инфекционными заболеваниями или злокачественными новообразованиями. Поскольку железо можно принимать лишь после устранения основной причины заболевания, следует определить соотношение пользы и риска лечения.
Суточная доза препарата Мальтофер сироп содержит этанол в количестве от 0.008 г (доза 2.5 мл) до 0.1 г (доза 30 мл).
При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таблетка жевательная содержит 0.04 ХЕ.
Во время лечения препаратом Мальтофер может отмечаться темное окрашивание кала, однако это не имеет клинического значения.
Вспомогательные вещества натрия метилпарагидроксибензоат и натрия пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав препарата Мальтофер в форме сиропа и капель для приема внутрь, могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).
Использование в педиатрии
Противопоказано применение препарата Мальтофер таблетки жевательные у детей в возрасте до 12 лет . Лекарственная форма и концентрация препаратов Мальтофер капли для приема внутрь и Мальтофер сироп лучше подходят для приема рекомендуемой дозы в данной возрастной группе.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Данные отсутствуют. Маловероятно, что препарат Мальтофер оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Беременность и лактация
Беременность
До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приема препарата Мальтофер внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии при беременности. Данные, полученные при проведении исследований на животных, не показали опасности для плода и матери. Данные клинических исследований о применении препарата Мальтофер в I триместре беременности отсутствуют.
В исследованиях, проведенных у беременных женщин после окончания I триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов препарата Мальтофер в отношении матерей и/или новорожденных. В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении препарата Мальтофер маловероятно.
Период грудного вскармливания
Грудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа (III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно. Маловероятно, что применение препарата Мальтофер женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка.
В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста, женщинам при беременности и в период грудного вскармливания следует принимать препарат Мальтофер только после консультации с врачом. Рекомендуется проводить оценку соотношения пользы и риска.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата Мальтофер таблетки жевательные в детском возрасте до 12 лет. Лекарственная форма и концентрация препаратов Мальтофер капли для приема внутрь и Мальтофер сироп лучше подходят для приема рекомендуемой дозы в данной возрастной группе.
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать Мальтофер сироп пациентам с заболеваниями печени, т.к. препарат содержит этанол.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.
