Беротек н (berotec n) инструкция по применению. Беротек для ингаляций: высокая эффективность, гарантированная при врачебном контроле

Беротек Н – селективный бета 2 -адреномиметик, бронходилатирующее средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – аэрозоль для ингаляций дозированный: прозрачная бесцветная либо светло-желтая или светло-коричневая жидкость, свободная от суспендированных частиц [по 10 мл (200 доз) в металлических аэрозольных баллончиках, оснащенных дозирующим клапаном и мундштуком; в картонной пачке 1 баллончик и инструкция по применению Беротека Н].

Состав 1 ингаляционной дозы аэрозоля:

  • активное вещество: фенотерола гидробромид – 100 мкг;
  • вспомогательные компоненты: вода очищенная, тетрафторэтан (HFA 134a, пропеллент), этанол абсолютный, лимонная кислота безводная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество Беротека Н – фенотерола гидробромид, является селективным бета 2 -адреномиметиком, бронхолитическим средством. Препарат предупреждает и купирует приступы бронхоспазма при бронхиальной астме и других заболеваниях, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей (хроническом обструктивном бронхите, в том числе с эмфиземой легких).

Фенотерол, применяемый в терапевтическом диапазоне доз, является селективным стимулятором β 2 -адренорецепторов. При применении препарата в более высоких дозах происходит стимуляция β 1 -адренорецепторов.

Вследствие связывания с β 2 -адренорецепторами активируется аденилатциклаза через стимуляторный G s -белок, в последующем – увеличивается образование циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), который активирует протеинкиназу А. Протеинкиназа А препятствует соединению миозина с актином, в результате чего расслабляется гладкая мускулатура.

Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, а также защищает от бронхоконстрикторных стимулов, таких как аллергены (ранний ответ), холодный воздух, физическая нагрузка, гистамин и метахолин.

Кроме того, фенотерол тормозит высвобождение провоспалительных и бронхоконстрикторных медиаторов из тучных клеток. После применения фенотерола в дозе 600 мкг отмечено усиление мукоцилиарного клиренса.

Обладая стимулирующим влиянием на β 1 -адренорецепторы, фенотерол (особенно в более высоких дозах, чем терапевтические) может оказывать действие на миокард, вызывая усиление и учащение сердечных сокращений.

Препарат быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Бронходилатационный эффект развивается в течение нескольких минут после ингаляции и сохраняется на протяжении 3–5 ч.

Фармакокинетика

В зависимости от используемой ингаляционной системы и техники ингаляции нижних дыхательных путей достигает примерно 10–30% фенотерола гидробромида, оставшаяся часть препарата оседает во рту и верхних дыхательных путях, после чего проглатывается.

После ингаляции Беротека Н абсолютная биодоступность фенотерола составляет 18,7%.

Абсорбция препарата из легких происходит в две фазы: 30% дозы всасывается быстро с периодом полувыведения (Т ½) 11 мин, 70% – медленно с Т ½ 120 мин.

Максимальная плазменная концентрация (C max) фенотерола после ингаляции в дозе 200 мкг составляет 66,9 пг/мл и достигается в течение 15 мин.

При пероральном применении фенотерола гидробромида абсорбируется примерно 60% дозы. Всосавшееся количество вещества подвергается экстенсивной первой фазе метаболизма в печени. Таким образом, биодоступность при приеме внутрь составляет порядка 1,5%, а ее вклад в плазменную концентрацию препарата после ингаляции небольшой.

С белками плазмы связывается 40–55%. После внутривенного (в/в) введения препарата распределение фенотерола в плазме адекватно описывается 3-компонентной фармакокинетической моделью с T ½ 0,42 мин, 14,3 мин и 3,2 ч. После в/в введения объем распределения (V d) фенотерола при равновесной концентрации составляет 1,9–2,7 л/кг.

Фенотерол может проникать через плацентарный барьер и выделяться с грудным молоком.

Препарат интенсивно метаболизируется в печени путем конъюгации до глюкуронидов и сульфатов. Попавшая в желудочно-кишечный тракт часть фенотерола метаболизируется преимущественно путем сульфатирования, при этом начало метаболической активации исходного вещества происходит уже в стенке кишечника.

Выводится фенотерол в виде неактивных сульфатных конъюгатов с мочой и желчью. Биотрансформации подвергается основная часть дозы препарата (примерно 85%). С мочой экскретируется около 15% среднего общего клиренса системно доступной дозы. Объем почечного клиренса свидетельствует о тубулярной секреции препарата в дополнение к гломерулярной фильтрации.

После ингаляционного применения в неизмененном виде через почки выводится 2% дозы в течение 24 ч.

Показания к применению

  • заболевания, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей, включая хроническую обструктивную болезнь легких и хронический бронхит;
  • приступы бронхиальной астмы;
  • профилактика приступов бронхиальной астмы при физическом напряжении.

Противопоказания

Абсолютные:

  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • тахиаритмия;
  • детский возраст до 4 лет;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Относительные (аэрозоль Беротек Н, особенно в высоких дозах, может применяться только после оценки соотношения пользы и рисков):

  • недостаточно контролируемый сахарный диабет;
  • гипокалиемия;
  • гипертиреоз;
  • феохромоцитома;
  • тяжелые органические заболевания сердца и сосудов: выраженные поражения периферических и церебральных артерий, заболевания коронарных артерий, ишемическая болезнь сердца, пороки сердца (в т. ч. аортальный стеноз), хроническая сердечная недостаточность;
  • недавно перенесенный инфаркт миокарда (в предшествующие 3 месяца);
  • беременность и лактация;
  • детский возраст 4–6 лет;
  • одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), трициклических антидепрессантов.

Беротек Н, инструкция по применению: способ и дозировка

Аэрозоль Беротек Н применяется ингаляционно. 1 доза = 1 впрыск.

  • приступы бронхиальной астмы и заболевания с обратимой обструкцией дыхательных путей: 1 доза при развитии приступа. Через 5 минут ингаляцию можно повторить, если облегчение дыхания не наступило. Если после 2 ингаляций эффект отсутствует, следует срочно обратиться к врачу. В течение суток можно использовать не более 8 ингаляционных доз;
  • профилактика приступов бронхиальной астмы физического напряжения: по 1–2 дозы до физической нагрузки, но не более 8 доз в течение суток.

Режим дозирования Беротека Н для детей 4–6 лет:

  • приступы бронхиальной астмы и заболевания с обратимой обструкцией дыхательных путей: 1 доза при развитии приступа. Если эффекта нет, следует срочно обратиться к врачу;
  • профилактика приступов бронхиальной астмы физического напряжения: по 1 дозе до физической нагрузки, но не более 4 доз в течение суток.

Достижение максимального эффекта возможно только при правильном использовании ингалятора. Для подготовки нового ингалятора к применению следует снять защитный колпачок, перевернуть баллон вверх дном и дважды нажать на его дно (сделать два впрыска в воздух). Однократный впрыск в воздух нужно произвести в том случае, если ингалятор не использовался более 3 дней.

Следующие правила следует соблюдать при каждом использовании Беротека Н:

  1. Снять защитный колпачок.
  2. Сделать полный выдох.
  3. Удерживая баллончик вверх дном, плотно обхватить губами мундштук.
  4. Сделать максимально глубокий вдох и одновременно сильно нажать на дно баллона для высвобождения одной ингаляционной дозы. Задержать на несколько секунд дыхание, вынуть мундштук и медленно выдохнуть.
  5. При назначении нескольких доз повторить действия, описанные в пунктах 2–4.
  6. Надеть защитный колпачок.

Баллончик не прозрачен, поэтому визуально определить, пустой ли он, нельзя. Каждый баллон рассчитан на 200 доз, однако после их использования может содержать еще какое-то количество препарата. Применять его нельзя, поскольку в этом случае есть риск, что пациент не сможет получить необходимую ему терапевтическую дозу.

Оставшееся в баллоне количество препарата можно примерно определить следующим образом: снять защитный колпачок, погрузить баллон в емкость с водой и посмотреть на его положение. Если баллон плавает на поверхности воды, наклонившись набок, – он пустой; плавает дном вверх и слегка наклонился вбок – содержит ¼ часть аэрозоля; плавает вверх дном строго вертикально – содержит ½; утонул – содержит ¾.

Не реже одного раза в неделю ингалятор нужно очищать. Мундштук должен быть чистым, чтобы аэрозоль не накапливался и не блокировал распыление.

Правила очистки ингалятора:

  1. Снять колпачок и вынуть из ингалятора баллончик.
  2. Промыть корпус ингалятора теплой водой.
  3. Встряхнуть ингалятор от остатков воды и дать ему высохнуть на воздухе. Не использовать нагревательные устройства!
  4. Вставить баллон и надеть защитный колпачок.

Пластиковый мундштук служит дозатором препарата и разработан специально для аэрозоля Беротек Н. Его нельзя использовать с другими аэрозолями, также запрещено применять другие адаптеры для дозирования Беротека Н.

Аэрозоль в баллоне находится под давлением. Баллон нельзя подвергать нагреванию выше 50 °C и пытаться вскрыть.

Побочные действия

  • со стороны дыхательной системы: часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) – кашель; нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100) – парадоксальный бронхоспазм; частота неизвестна (имеющихся данных недостаточно для определения частоты развития эффектов) – раздражение гортани и глотки;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – аритмия; частота неизвестна – снижение диастолического артериального давления (АД), повышение систолического АД, ощущение сердцебиения, тахикардия, ишемия миокарда;
  • со стороны пищеварительной системы: нечасто – тошнота, рвота;
  • со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна – мышечная слабость, спазм мышц, миалгия;
  • со стороны психики и нервной системы: часто – тремор; нечасто – возбуждение; частота неизвестна – головокружение, головная боль, нервозность;
  • со стороны обмена веществ: нечасто – гипокалиемия (в т. ч. тяжелая);
  • со стороны иммунной системы: частота неизвестна – крапивница, гиперчувствительность;
  • со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – зуд; частота неизвестна – кожные реакции (включая сыпь), гипергидроз.

Передозировка

Основные симптомы передозировки обусловлены чрезмерной бета-адренергической стимуляцией: снижение или повышение АД, увеличение пульсового давления, сердцебиение, аритмии, тахикардия, стенокардия, тремор, гиперемия лица. Также возможны гипокалиемия и метаболический ацидоз.

В случае передозировки Беротек Н отменяют. Пациенту назначают седативные препараты, в тяжелых случаях проводят интенсивную симптоматическую терапию. Необходим контроль баланса электролитов и кислотно-щелочного баланса.

В качестве специфических антидотов возможно использование бета-адреноблокаторов (желательно – селективных бета 1 -адреноблокаторов). Однако требуется осторожность в подборе дозы этих лекарственных средств, поскольку возможно усиление бронхиальной обструкции.

Особые указания

Использование Беротека Н для купирования приступов бронхиальной астмы (для симптоматической терапии) более предпочтительно, чем регулярное применение препарата.

Пациентов должны обследовать, чтобы установить необходимость назначения или усиления противовоспалительного лечения (например, ингаляционными глюкокортикостероидами) для обеспечения контроля воспаления дыхательных путей и профилактики отсроченного повреждения легких.

При усилении бронхиальной обструкции запрещено увеличение частоты ингаляций Беротека Н и его использование в дозах, превышающих назначенные врачом. Это может быть опасным, потому что потребность в регулярном применении агонистов β 2 -адренорецепторов может быть признаком ухудшения контроля заболевания. В таком случае требуется пересмотр плана лечения, особенно адекватность проводимой противовоспалительной терапии, во избежание развития потенциально опасного для жизни ухудшения контроля заболевания.

Как и любое ингаляционное средство, Беротек Н может вызвать потенциально опасный для жизни парадоксальный бронхоспазм. В этом случае нужно незамедлительно отменить препарат и назначить альтернативную терапию.

Немедленно обратиться к врачу необходимо пациентам при возникновении острой, быстро развивающейся одышки.

Симпатомиметики, в том числе Беротек Н, могут вызывать эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы. Имеются редкие сообщения о развитии ишемии миокарда. Пациентов с сопутствующими тяжелыми заболеваниями сердца (например, с аритмией, тяжелой сердечной недостаточностью или ишемической болезнью сердца) следует предупреждать о необходимости срочного обращения за медицинской помощью в случае появления болей в груди или ухудшения течения сердечно-сосудистого заболевания.

Особое внимание должно быть уделено таким симптомам, как боль в груди и одышка, поскольку они могут иметь как кардиальный, так и респираторный характер.

На фоне терапии бета 2 -агонистами возможно развитие потенциально серьезной гипокалиемии. Необходимо соблюдать осторожность больным с тяжелой бронхиальной астмой, поскольку у них гипокалиемия может усиливаться под действием одновременно применяемых глюкокортикостероидов, диуретиков, производных ксантина. Кроме того, сопутствующая гипокалиемии гипоксия может усилить ее влияние на сердечный ритм. У пациентов, получающих дигоксин, вследствие гипокалиемии возможно повышение предрасположенности к аритмиям. В таких случаях требуется контроль уровня калия в сыворотке крови.

В период применения Беротека Н в исследованиях на злоупотребление лекарственными средствами по немедицинским показаниям возможно получение положительных результатов тестов на наличие фенотерола, что имеет значение, например, для спортсменов (допинг-контроль).

Необходимо учитывать небольшое количество этанола в составе аэрозоля Беротек Н: в 1 дозе – 15,597 мг.

Одновременное применение других симпатомиметических бронходилататоров разрешено только по назначению врача и под его строгим контролем.

Беротек Н может использоваться в комбинации с антихолинергическими бронходилататорами.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Специальные исследования по влиянию Беротека Н на психофизические функции человека не проводились. Однако при клинических исследованиях были зарегистрированы редкие случаи возникновения головокружения. В связи с этим рекомендуется соблюдать меры предосторожности во время вождения автотранспорта и выполнения потенциально опасных видов работ.

Применение при беременности и лактации

В доклинических и клинических исследованиях не было выявлено отрицательного влияния фенотерола на течение беременности и развитие плода. Тем не менее во время беременности (особенно в I триместре) Беротек Н должен применяться только по назначению врача, который оценит степень соотношения ожидаемой пользы и возможных рисков. При этом важно учитывать, что препарат может оказывать ингибирующий эффект на сократительную активность матки.

В доклинических исследованиях установлено, что фенотерол выделяется с молоком матери, однако его влияние на развитие грудного ребенка не изучено. В связи с этим в период лактации Беротек Н применяют только в том случае, если польза выше возможных рисков.

Клинические исследования по воздействию фенотерола на фертильность не проводились. В доклинических исследованиях не выявлено неблагоприятное влияние препарата на детородную функцию.

Применение в детском возрасте

Беротек Н противопоказан детям до 4 лет. Клинический опыт применения препарата у детей 4–12 лет ограничен, поэтому в этом возрасте лечение проводят с осторожностью, под тщательным контролем врача и наблюдением взрослых.

Лекарственное взаимодействие

Побочные эффекты фенотерола могут усиливать глюкокортикостероиды, антихолинергические средства, бета-адреномиметики, диуретики, производные ксантина (например, теофиллин), кромоглициевая кислота.

Бета-адреноблокаторы могут в значительной степени ослаблять бронхолитическое действие фенотерола.

Трициклические антидепрессанты и ингибиторы МАО способны усиливать эффекты агонистов β-адренорецепторов, поэтому применять их в период терапии бронхолитиками следует с осторожностью.

Средства для ингаляционного наркоза (например, энфлуран, трихлорэтилен, галотан) повышают риск воздействия фенотерола на сердечно-сосудистую систему.

Гипокалиемию, развившуюся под действием Беротека Н, могут усилить кортикостероиды, диуретики, производные ксантина. Особое клиническое значение это явление имеет для пациентов с тяжелой обструкцией дыхательных путей.

Аналоги

Аналогами Беротека Н являются: Атимос , Асталин, Беротек , Вентолин , Вертасорт, Кленбутерол , Комбипэк, Онбрез Бризхалер, Оксис Турбухалер, Сальбутамол , Сальгим, Форадил , Формотерол-натив, Цибутол Циклокапс и прочие.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, где температура не превышает 25 °C.

Срок годности – 3 года.

1 мл раствора для ингаляций содержит следующие активные компоненты:

  • гидробромид Фенотерола – 1 мг (концентрация лекарственной жидкости – 0,1 %);
  • дигидрат эдетата динатрия;
  • хлорид натрия;
  • хлористоводородная кислота молярностью в 1 н;
  • вода дистиллированная.

1 доза ингаляционного аэрозоля Беротек Н содержит такие биологические вещества, как:

  • гидробромид – 100 мкг;
  • пропеллент – 1,1,1,2 – тетрафторэтан (HFA 134a);
  • ангидрид лимонной кислоты;
  • этанол;
  • дистиллированная вода.

Форма выпуска

На полках аптечных киосков фармацевтический препарат Беротек можно найти в следующих вариациях:

  • Раствор для ингаляций – прозрачная и бесцветная лекарственная жидкость, свободная от плавающих частиц с едва ощутимым запахом. Фасуется препарат в флаконы-капельницы из темного стекла емкостью в 20 мл (исходя из стандартных единиц объема 1 мл = 20 капель). В картонную упаковку вкладывается один флакон.
  • Ингаляционный дозированный аэрозоль в специальных баллонах из нержавеющей стали с удобным мундштуком (ингалятор представлен неспецифическим дозирующим устройством) на 10 мл (около 200 впрыскиваний). Картонная коробка содержит 1 баллон с лекарственным средством.

Фармакологическое действие

Беротек – лекарственное средство на основе Фенотерола (препарат носит международное непатентованное название или МНН по превалирующему в составе компоненту), который по своим фармацевтическим свойствам классифицируется, как селективный стимулятор бета-2-адренорецепторов , локализованных преимущественным образом в дыхательных путях. Соответственно активная действующая составляющая препарата позволяет расслаблять гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, противодействуя, таким образом, развитию бронхоспастических реакций, например, при .

Сужение просвета бронхов происходит под действием метахолина , гистамина , холодного воздуха и различных экзогенных (по механизму реакции гиперчувствительности немедленного типа). После попадания в регионарный кровоток, Фенотреол приостанавливает высвобождения активных медиаторов воспаления из тучных клеток ( , вышедшие в ткани). В этом и заключается механизм терапевтического воздействия лекарственного препарата при развитии бронхообструкции.

Биохимическая подоплека эффектов Фенотела подразумевает взаимодействие активного компонента со стимуляторным белком-GS, который активирует клеточную аденилатциклазу . В ответ на это увеличивается синтез такого вторичного посредника, как цАМФ . В свою очередь мессенджер стимулирует работу протеинкиназы А, биологическая роль которой заключается в фосфорилировании клеточных белков-мишеней гладкой мускулатуры. Таким образом, инактивируются легкие цепи миозина (одна из основных составляющих мышечного волокна), открываются быстрые калиевые каналы , что внешне проявляется, как расслабление гладкомышечного слоя дыхательных путей и сосудистого русла.

Не следует забывать, что бета-адренорецепторы также локализуются в сердечной мышце , соответственно влияния основного действующего компонента Беротека наблюдаются в миокарде и соответствующем сосудистом русле. Так, заметно увеличивается сила и частота сердечных сокращений , что в значительной мере усиливает кровоток на микроциркуляторном и магистральном уровнях кровоснабжения периферических тканей.

Высокие дозировки фармацевтического препарата обладают куда более широким действием, которое заключается в:

  • усилении мукоцилиарного транспорта;
  • угнетении сократительной активности матки;
  • нарушении жирового (липолиз) и углеводного (гликогенолиз) обменов;
  • снижении калия в плазме крови.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармацевтический препарат Беротек используется местно , так как клинические исследования данного лекарственного средства доказали, что его терапевтический эффект практически не зависит от сывороточной концентрации активных компонентов. После около 10-30 % основного действующего вещества достигает нижних отделов дыхательных путей. Остальная часть распыляемого оседает в верхних частях респираторного пути, в ротовой полости или проглатывается, попадая в желудочно-кишечный тракт. Биодоступность Фенотерола составляет около 18-19 %.

Абсорбция с поверхности легких происходит в два этапа. В течении первых 11 минут после введения лекарственного средства в организм всасывается 30 % разовой дозы, затем, за следующие 2 часа, оставшиеся 70 % медленно преодолевают физиологические барьеры, проникая внутрь мягких тканей. Максимальная плазменная концентрация препарата составляет 45,3 пг/мл и наблюдается уже через 15 минут после проведения ингаляции.

Фенотерол склонен равномерно распределяться в организме с объемом в 1,9-2,7 л/кг массы тела. Данное свойство наиболее правильно описывается при помощи трехфазной фармакокинетической модели с периодами полувыведения в 0,42 минуты, 14,3 минуты и 3,2 часа. В кровеносном русле действующие компоненты связываются с плазменным белком в количестве 40-55 % от первоначальной дозы.

Гидробромида Фенотерола проходит в стенке кишечника или в печени, путем конъюгации (или сульфонации) до сульфатов и глюкуронидов. После прохождения всех стадий обмена и оказания терапевтического эффектов активная составляющая выделяется посредством нескольких путей. Прежде всего биологическое вещество выводится с желчью в просвет пищеварительной трубки со скоростью около 1,1-1,8 мл/мин. Приблизительно 15 % общего среднего клиренса составляет элиминация Фенотерола через механизмы клубочковой фильтрации (примерно 0,27 л/мин). Также, благодаря связи действующего компонента с белками плазмы, лекарственное средство выделяется при помощи тубулярной секреции.

Показания к применению

  • хроническая обструктивная болезнь легких ;
  • бронхоспазм на фоне ;
  • обратимое сужение дыхательных путей ;
  • хронический обструктивный ;
  • легких;
  • а также в качестве профилактического средства при астме физического усилия .

Противопоказания

  • индивидуальная повышенная чувствительность к составным компонентам фармацевтического препарата;
  • наследственная или приобретенная непереносимость биологически активных веществ лекарственного средства;
  • аортальный стеноз;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия ;
  • тахиаритмия ;
  • пороки сердца ;
  • некомпенсированный ;
  • 1 триместр и период ;
  • младшая возрастная категория пациентов до 4 лет .

Под постоянным наблюдением медицинского персонала и регулярном проведении диагностических анализов рекомендуется проходить консервативное лечение фармацевтическим препаратом при наличии следующих патологий:

  • неконтролируемая ;
  • тяжелые нозологические единицы, затрагивающие сердце и сосудистую систему;
  • феохромоцитома ;
  • после перенесенного ;
  • компенсированная стадия развития сахарного диабета .

Побочные действия

В период прохождения курса консервативной терапии лекарственным средством Беротек могут наблюдаться следующие нежелательные эффекты:

  • со стороны центральной нервной системы – мелкий, интенционный , и , нарушение аккомодации, изменение психического статуса (последний побочный эффект отмечается лишь в единичных случаях).
  • сердечно-сосудистая система – интенсивная , сердцебиение, снижение артериального давления, повышение систолического показателя , .
  • со стороны дыхательной или респираторной системы кашель , местное раздражение слизистых оболочек, парадоксальный бронхоспазм (последний наблюдается крайне редко, однако имеет место быть).
  • желудочно-кишечный тракт – тошнота и следующая, как правило, затем рвота.
  • высыпания, языка, губ и лица.
  • другие системы – слабость , гипокалиемия с катастрофически большими цифрами (особенно у пациентов с тяжелыми формами бронхиальной астмы, которые в качестве терапии получают лекарственные средства на основе глюкокортикостероидов, диуретиков и ксантина), миалгия (мышечная боль невыясненного генеза), усиление потоотделения, задержка активного мочеиспускания.

Беротек, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Как использовать раствор для ингаляций

Лекарственный препарат предназначен для местного воздействия на ткани воздухоносных путей. Непосредственно перед применением рекомендованную дозу разводят физиологическим раствором (категорически запрещено использовать в качестве растворителя дистиллированную воду) до объема в 3-4 мл.

Ингаляцию рекомендовано проводить с помощью специального отоларингологического устройства – небулайзера . Также можно применять другую кислородно-дыхательную аппаратуру. Оптимальная скорость воздушного потока, обогащенного лекарственным средством – 6-8 л/мин. Согласно фармацевтическим дозировкам : 20 капель = 1 мл жидкости, а 1 капля в свою очередь содержит около 50 мкг Гидробромида Фенотерола.

Дозировка раствора для ингаляций

  • детям до 6 лет и массой тела менее 22 кг – 0,05 мл (1 капля) /кг живого веса 3 раза в сутки, но не более 0,5 мл (10 капель) разового количества препарата;
  • детям от 6 до 12 лет и массой тела в границах от 22 до 36 кг – 0,25-0,5 мл лекарственного средства для срочного купирования симптомов ургентного сужения бронхов 4 раз в день, однако дозировка может увеличиваться в тяжелых стадиях развития бронхиальной астмы;
  • подростки старше 12 лет и взрослые (вплоть до пожилых пациентов старше 75 лет) – 0,5 мл препарата до 4 раз в сутки, однако возможно, как уменьшение, так и повышение дозы при определенных медицинских показаниях или индивидуальных рекомендациях врача.

Инструкция по применению Беротек Н

Перед использованием дозированного спрея следует встряхнуть баллон и дважды нажать на его дно, дабы следующие впрыскивания были полноценны, а компоненты лекарственной жидкости не опускались по действием внешних сил, в частности силы тяжести. Затем следует строго придерживаться правильной последовательности действий при применении фармацевтического препарата:

  • снять защитный колпачок с баллона;
  • произвести глубокий и медленный выдох;
  • губами обхватить дозирующий наконечник таким образом, чтобы ось баллона была направлена дном вверх;
    одновременно с глубоким вдохом нажать на дно стальной емкости для высвобождения необходимого количества лекарственного средства;
  • задержать дыхание на несколько секунд для более полного проникновения фармацевтической жидкости;
  • повторить последние 3 шага для получения второй дозировки, если таковая назначена лечащим врачом;
  • закрыть защитный колпачок, переводя баллон в исходное положение.

Аэрозоль оснащен специальным пластиковым адаптером для рта (мундштук для точной дозировки количества вдыхаемого Беротека). Данная деталь не является универсальной, то есть не следует использовать его с другими баллонами.

Емкость с лекарственным средством рассчитана на 200 впрыскиваний или равномерных ингаляций, однако баллон непрозрачный, потому сложно определить какое количество фармацевтического препарата находится внутри. Для этого следует снять защитный колпачок и погрузить баллон в емкость с водой. Под действием физических законов лекарственное средство несколько всплывет, если в ней есть какое-то количество свободного газа. Таким образом определяют количество жидкого Фенотерола и его вспомогательных компонентов.

Передозировка

При передозировке фармацевтическим препаратом наблюдается следующие симптомы:

  • ангинальная боль;
  • сердцебиение;
  • приступы ;
  • артериальная гипер- или гипотензия (в зависимости от предрасположенности пациента);
  • увеличение пульсового давления;
  • интенсивная гиперемия кожных покровов лица и верхней половины тела;
  • интенционный тремор.

В качестве фармацевтического антидота для лекарственного средства Беротек используются, как правило, кардиоселективные бета-адреноблокаторы , особенно блокаторы рецепторов типа бета-1 (антагонистическое действие). Одна применение данных препаратов чревато усилением бронхиальной обструкции, поэтому следует крайне тщательно подбирать соответствующую дозу антидота. Также используется симптоматическая терапия , предполагающая применение седативных лекарственных средств и транквилизаторов. При соответствующих медицинских показаниях прибегают к помощи интенсивной терапии (контроль основных жизненных показателей).

Взаимодействие

Усиливают общее терапевтическое действие фармацевтического препарата следующие лекарства:

  • агонисты бета-адренорецепторов;
  • антихолинергические вещества;
  • трициклические антидепрессанты;
  • ингибиторы фермента моноаминоскидазы (МАО).

Сочетанное применение следующих лекарственных средств стимулирует развитие побочных эффектов :

  • бета-адреномиметики;
  • антихолинергические вещества;
  • производные ксантина (включая Теофиллин ).

Другие взаимодействия:

  • блокаторы бета-адренорецепторы при назначении их параллельно с Беротеком могут приводить к серьезному снижению бронходилатации;
  • галогенизированные гидрокарбоновые антисептики (например, Галотан , или Энфлуран ) усиливают влияния активных компонентов лекарственного средства на сердечно-сосудистую систему.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Хранить фармацевтический препарат следует в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 градусов Цельсия, вдали от действия прямых солнечных лучей и открытого огня (последнее условие особенно касается ингаляционного аэрозоля в стальных баллонах). Категорически запрещено замораживать лекарственную жидкость.

Срок годности

Особые указания

Терапевтический эффект консервативной санации бронхиальной астмы и стероид зависимой хронической обструктивной болезни легких будет куда выше, если дополнять лечение противовоспалительными фармацевтическим препаратами, например, ингаляционными глюкокортикостероидами . Однако в таком случае рекомендуется терапия в соответствующих стационарах. Также необходимо проводить регулярные диагностические анализы целесообразности такой схемы лечения в каждом конкретном случае, дабы не навредить пациенту.

Если по каким-либо медицинским показаниям или личным предпочтениям вместо раствора для ингаляций Беротек было решено использовать аэрозоль Беротек Н для лечения соответствующей патологии, то следует предупредить пациента, что его вкус несколько отличается. Однако разница органолептических показателей фармацевтических препаратов не влияет на терапевтическую эффективность, безопасность или список побочных эффектов, а значит, лекарственные средства являются полностью взаимозаменяемыми.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Беротека составляют небольшой ряд фармацевтических препаратов – Партусистен , Фенотерол и Гидробромид фенотерола . Также в консервативной терапии и профилактике при заболеваниях дыхательной системы Беротек может заменяться другим подобным ему лекарственным средством под названием . Это дозированный аэрозоль для ингаляций при разного рода респираторных патологиях.

На тематических форумах часто звучит вопрос: что лучше — Беротек или Беродуал в той или иной клинической ситуации.

Ответ лежит в составе обоих препаратов. Основным активным элементом Беротека является Гидробромид Фенотерола, действие которого в форме аэрозоля или раствора для ингаляций усилено различными вспомогательными компонентами. Беродуал, в свою очередь, помимо Фенотерола также содержит – биологически активное антихолинергическое вещество, терапевтические свойства которого позволяют максимально эффективно ликвидировать нозологические единицы, поражающие дыхательный тракт. Однако соответственно усилению полезного спектра действия, удлиняется и список побочных эффектов.

Потому с уверенностью выбрать какой-либо из двух фармацевтических препаратов в консервативной терапии респираторной системы достаточно сложно. Следует прислушаться к медицинским указаниям лечащего врача и четко выполнять все пожелания. Так, например, инструкция на оба лекарственных средства достаточно четко ограничивает дозволенную дозировку, а, значит, ингаляции стоит проводить максимально внимательно.

Детям

В педиатрической практике данный лекарственный препарат может использоваться только когда ребенку исполнится 4 года.

При беременности (и лактации)

Фармацевтический препарат может использоваться для лечения беременных женщин только во втором и третьем триместре .

В период грудного вскармливания назначение лекарственного средства обосновано только в том случае, если ожидаемый результат терапевтического вмешательства гораздо превышает потенциальный риск для ребенка, так как Фенотерол, основной действующий компонент аэрозоля, способен проникать в грудное молоко.

Беротек для ингаляций представляет собой лечебное средство, которое относится к селективным β-2-адреномиметикам. При правильном использовании лекарства удается добиться устойчивого расслабления бронхиальных и сосудистых мышц, благодаря чему получается предотвратить наступление бронхоспазма.

Использование препарата требуется проводить только после его назначения врачом, так как неверно проведенные ингаляции могут вместо лечебного действия оказать отрицательное.

Аэрозоль Беротек (латинское название препарата berotec)входит в группу бронхолитических ингаляционных лечебных средств, при помощи которых удается купировать бронхиальные приступы во время течения астмы, бронхита обструктивного типа и иных патологий дыхательных органов, которые протекают с периодическим проявлением спазмов бронхов.

Иногда препарат Беротек назначается врачами при проведении диагностики, которая требует оценить способность расширения бронхов.

Как гласит описание лекарства, главным активным веществом Беротека считается гидробромид фенотерола. Этот компонент способен создать в организме больного такие условия, которые позволяют бронхиальной мускулатуре расслабиться.

В результате этого, получается быстро предотвратить бронхоспазм, а значит, облегчить дыхание пациента. Инструкция по применению лекарства гласит, что в 1 мл препарата имеется 1 мг фенотерола гидробромида.

К вспомогательным составляющим препарата относится:

  • хлорид натрия;
  • эдетат динатрия дигидрат;
  • хлористоводородная кислота;
  • бензалкония хлорид;
  • дистиллированная вода.

Главное лечебное действие ингалятора Беротек проявляет себя уже через 5 минут после проведения процедуры. Максимальное время действия медикамента составляет 30-60 минут. Длится лечебный эффект от процедуры на протяжении 3-5 часов.

Внимание! Компоненты аэрозоля, попадающие в кровь больного, способны увеличить ритм сердцебиения, а также усилить работу сердечной мышцы. Также составляющие Беротека могут проникать в материнское молоко, что небезопасно для ребенка.

Выводится лечебное средство из организма с желчью и через почки (в них оно присутствует в виде неактивных компонентов).

Использовать ингалятор можно в лечебных, диагностических и профилактических целях. Во избежание негативного действия на здоровье больного, проводить ингаляции разрешено только с 4-х летнего возраста.

Если использование лекарственного средства требуется проводить долгое время, больному необходимо:

  • избегать постоянного применения аэрозоля и проводить процедуру только по требованию;
  • проводить регулярный осмотр у доктора, что поможет вовремя выявить момент, когда больному потребуется проведение терапии при помощи других противовоспалительных препаратов.

Данный бронхолитик выпускается в нескольких формах: флаконы, из которых можно сделать капельницу по 20, 40 и 100 мл и аэрозоли по 10 мл. Продаются обе формы препарата в картонных коробках.

Фармакологические свойства

Правильное применение Беротека позволяет провести мощную стимуляцию β-2 адренорецепторов, которые располагаются только в органах дыхания. Фенотерол (главный активный компонент лекарства), останавливает и освобождает воспалительные и аллергические медиаторы из пораженных клеток, при помощи чего удается предотвратить возникновение бронхиальной обструкции.

Внимание! Раствор у взрослого и ребенка способен предотвратить развитие спазма, независимо от причины его происхождения. Действие спрея начинается уже через 5 минут после проведения процедуры и длится не менее 3 часов.

Помимо органов дыхания, также Беротек оказывает воздействие на сердце, поскольку в нем тоже присутствует незначительное количество β-адренорецепторов. В итоге у пациента может усилиться кровоток, увеличиться частота сердцебиения, а также повыситься периферическое кровообращение.

К дополнительным «изменениям», происходящим в организме в результате использования ингалятора, относится:

  • усиление мукоцилиарного транспорта;
  • угнетение маточного сокращения;
  • понижение калия в плазменной части крови;
  • нарушение углеводного и жирового обмена.

После проведения ингаляции в дыхательных путях (а точнее, их нижнем отделе) можно обнаружить 10-30% главного активного вещества. Остальная часть препарата оседает на слизистой верхних дыхательных органов, проникает в пищевод или проглатывается больным.

После проведения ингаляций уже через 11 минут в легких можно наблюдать 30% всасывания препарата. За следующие 2 часа происходит всасывание остальных 70% препарата. Главное вещество проникает в мягкие ткани больного, что обеспечивает усиленное лечебное действие на организм пациента.

Максимальный уровень компонентов средства в плазменной части крови достигается через 15 минут после использования ингалятора. При этом 55% лекарства связывается с плазмой, а значит, оно может в небольшом количестве разноситься по всему организму.

Расщепление главного вещества на неактивные компоненты происходит в печени, откуда они проникают в желчь и мочевые органы. Вывод лечебного средства из организма больного происходит через 3-9 часов после проведения ингаляций.

Принцип действия препарата

Лекарство после попадания в респираторные органы оказывает блокировку развития бронхоспазма, из-за чего состояние гладкой мускулатуры нормализуется. Обычно при помощи небулайзера раствор хорошо проникает в органы дыхания, поэтому нормализовать работу респираторных органов удается быстро.

Чтобы добиться скорого лечебного действия и быстрого восстановления здоровья, дышать ингалятором требуется строго по рецепту врача и инструкции к препарату. Самостоятельно превышать дозировку лекарства запрещено, так как это может вызвать усиление спазма бронхов или не оказать должного лечебного эффекта.

При каких заболеваниях назначается

Применять Беротек или его заменители, входящие в одну группу лекарств, требуется для терапии следующих заболеваний:

  • профилактика предотвращения приступов астмы бронхов во время физического или нервного переутомления;
  • терапия болезней, связанных с обструкцией органов дыхания (заболевания легких, бронхит и так далее);
  • препарат помогает предотвратить приступы бронхоспазмов;
  • лекарство проводит расширение бронхов, что особенно необходимо перед проведением ингаляций с определенными лечебными средствами (к примеру, это могут быть муколитики или антибиотики);
  • ведение диагностики – препарат используется в виде бронхорасширяющего теста.

Внимание! Лечебное действие препарата можно ожидать лишь в том случае, если он был выписан врачом, а больной строго соблюдает все дозировки лечебного средства. В противном случае можно только ухудшить состояние больного, что пагубно отразиться на его здоровье.

Противопоказания для применения

Прежде чем начинать пользоваться лечебным средством, требуется ознакомиться с его абсолютными противопоказаниями. К ним относится:

  • гипертрофическая кардиомиопатия обструктивного типа;
  • высокая чувствительность организма к составляющим лечебного средства;
  • учащенный пульс, который привел к нарушению сердцебиения.

Помимо абсолютных противопоказаний, есть еще и возможные – ими являются:

  • беременность, особенно если она протекает в первом триместре;
  • сильное удушье, которое часто беспокоит больного;
  • грудное вскармливание малыша;
  • атония кишечника;
  • течение серьезных болезней ССС;
  • гипокалиемия;
  • сахарный диабет;
  • гипертиреоз;
  • устойчивая гипертония;
  • феохромоцитома;
  • недавно перенесенный больным инфаркт;
  • возраст больного менее 4 лет.

В таком случае терапия легочных заболеваний должна обязательно проводиться под строгим контролем врача, а также ему требуется составить правильную схему лечения, где будут указаны дозировка и курс использования ингалятора.

Побочный эффект

Чаще всего у взрослых и детей при использовании аэрозольного ингалятора можно наблюдать следующие побочные эффекты:

  • кашель;
  • головокружение;
  • боли в голове;
  • беспричинная нервозность;
  • периодическое дрожание мышц скелета;
  • учащение пульса и биения сердца.

Редко, но все же наблюдаются у больных:

  • сердечные боли (это зависит от возраста больного);
  • усиление ларингита, если больной проводил лечение с течением данного заболевания в активной фазе;
  • мышечные боли;
  • аритмия;
  • тошнота, переходящая в рвоту;
  • чрезмерная потливость (наблюдается в основном у людей с лишним весом);
  • понижение или повышение АД.

При выявлении побочных действий, о них требуется обязательно сообщить врачу, чтобы он провел полный осмотр больного и выявил возможные отклонения в здоровье.

Как и при применении иных ингаляционных лекарств, к примеру, Беродуала или Лазолвана, у пациента часто наблюдаются симптомы раздражения слизистой, а именно бронхов, горла или ротовой оболочки. В этом случае прекращать проведение терапии не нужно, поскольку эти признаки вскоре самостоятельно пройдут.

Внимание! Редко, но все же больные замечали при использовании аэрозоля Беротек развитие аллергии – она проявляется в виде появления на коже мелкой сыпи. Если данная реакция появилась у больного, требуется сразу же прекратить принимать лекарство и обратиться к доктору.

Если долго и неправильно пользоваться аэрозолем, можно добиться привыкания организма к составляющим препарата. При этом фармакологический эффект от препарата будет полностью отсутствовать.

Важно заметить, что лекарство не способно оказывать отрицательного действия на организм при вождении транспорта и работе, требующей повышенной концентрации и внимания. Поэтому аэрозолем можно смело проводить лечение, не боясь за свое самочувствие и состояние здоровья.

Инструкция по проведению терапии

Инструкция к препарату сдержит информацию, что проводить лечение Беротеком (или же его аналогами) требуется только после его назначения врачом. При этом лекарство следует использовать строго по рецепту врача, который укажет точную дозировку препарата и время проведения ингаляций.

Правила проведения ингаляций

Чтобы лечение оказало положительное действие на здоровье больного, проводить домашние ингаляции требуется при помощи небулайзера. Дозу, которая будет назначена врачом, требуется развести в физрастворе – в итоге объем разведенного лекарства должен составлять не менее 3-4 мл (при этом форму препарата требуется брать в виде раствора).

Внимание! Разводить лекарство дистиллированной водой строго запрещено – рецептура гласит, что Беротек необходимо разводить только физраствором. При этом нужно обязательно соблюдать его дозировку, что поможет избежать появления неприятных побочных явлений.

Готовить лечебное средство требуется только перед проведением процедуры. Время между ингаляциями должно быть не менее 4 часов, так как действие лекарства будет активно продолжаться на протяжении 3-6 часов.

Меры предосторожности

Инструкция по применению гласит, что в 1 мл препарата содержится 20 капель, а в одной капле присутствует 50 мкг главного активного вещества. Дозировка медикамента зависит от возраста больного и показаний к применению Беротека. Детям лекарства требуется брать несколько меньше, нежели взрослым.

Лечебная дозировка

Дозировки для детей, чей возраст более 12 лет и взрослых людей:

  • чтобы остановить бронхиальный приступ, который появляется при течении астмы, необходимо взять 10 капель Беротека (что составляет 0,5 мл раствора), в запущенных случаях нужно использовать 1-1,25 мл;
  • профилактика развития астмы бронхов, которую вызывает чрезмерное физическое напряжение – нужно брать по 0,5 мл препарата, использовать которые следует 4 раза в сутки;
  • при проведении лечения астмы и респираторных заболеваний, при которых происходит сужение просветов, требуется использовать по 10 капель лекарства 4 раза в сутки.

Детям до 12 лет, чья масса тела 22-36 килограмм, препарат требуется использовать в следующей дозировке:

  • предотвращение бронхиального приступа – 0,25 мг препарата (5 капель) в легких случаях и 1 мл (что равно 20 каплям) в запущенных случаях и под присмотром доктора;
  • профилактика развития астмы и других болезней, вызываемых сужением просветов – 0,25 мг 3-4 раза в сутки.

Детям младше 6 лет с весом менее 22 килограмм, требуется использовать препарат в той дозировке, которую назначит врач. Обычно она равна 1 капле на килограмм массы тела малыша. Время лечения маленьких детей должно быть менее 3 раз в сутки и не более 2 недель.

Внимание! Во избежание неприятных последствий, комплексную терапию на дому лучше начинать с минимальной дозы, что позволит оценить действие лекарства на организм пациента.

Превышение дозы

Если больной превысит требуемую дозировку лечебного средства, у него появятся следующие признаки передозировки:

  • гипертензия или гипотензия;
  • сильное покраснение лица и верхней части тела;
  • стенокардия;
  • боли как при ангине;
  • тахикардия;
  • увеличение сердцебиения;
  • аритмия;
  • незначительный тремор конечностей, который быстро начинается и самостоятельно проходит.

Антидотами к Беротеку относятся кардиоселективные β-адреноблокаторы, однако их применение способно увеличить время бронхиальной обструкции. Именно поэтому дозу данных лекарств должен подбирать доктор, исходя из состояния здоровья больного и вида заболевания, при котором врач выписал больному ингаляции с Беротеком.

Помимо использования антидота, также пациенту необходимо проводить терапию транквилизаторами и седативными лекарствами. Если необходимо, пострадавшему будет назначено интенсивное лечение (часто оно назначается женщинам при беременности, чтобы восстановить нормальную работу организма).

Особенности лечения

Лечение Беротеком должно обязательно проводиться под непосредственным наблюдением врача в следующих случаях:

  • тяжелые сердечные и сосудистые болезни;
  • феохромоцитома;
  • развитие артериальной гипертензии неконтролируемого типа;
  • гипертиреоз;
  • перенесение больным инфаркта в ближайшие 6 месяцев;
  • сахарный диабет, протекающий в компенсированной форме.

В таких случаях проводить ингаляции требуется под строгим контролем доктора, постоянно проводя обследование сердца и измеряя давление.

Детей

При лечении детей требуется строго соблюдать дозировку, а также правильно разводить препарат. При этом больного требуется регулярно показывать врачу, чтобы он оценивал эффективность терапии. Если необходимо, понадобится принимать аналоги Беротека, которые быстрее окажут лечебное действие и не вызовут проблем со здоровьем.

При беременности

Во время вынашивания малыша использовать ингаляции требуется в строгой дозировке. В противном случае главное вещество капель проникнет в кровь, что вызовет проблемы со здоровьем ребенка. О том, какие можно проводить , можно почитать в медицинском справочнике видаль и рлс (там описан подробный список разрешенных препаратов).

Прием совместно с другими лекарствами

Во время назначения препарата больным важно обязательно учитывать взаимодействие Беротека с другими медикаментами, а именно:

  • действие исследуемого лекарства усилится, если его принимать вместе с антихолинергитическими компонентами, антидепрессантами трициклического типа, а также МАО, поэтому доктору важно правильно выбрать дозировку больному;
  • применение Беротека с антихолинергическими компонентами и ксатиновыми производными усиливает развитие побочных явлений;
  • совмещение Беротека с β-адренорецепторами вызовет расширение бронхиального просвета, поэтому использовать препарат вместе с данными лекарствами требуется осторожно;
  • одновременное применение с гидрокарбоновыми антисептиками усиливает отрицательное действие на ССС.

Судя по отзывам больных, все таблетки, которые по состоянию здоровья необходимо принимать пациенту, требуется пить только после согласования с врачом – в противном случае есть риск вызвать неприятные побочные явления. В некоторых случаях прием определенных препаратов вместе с Беротеком требуется проводить в стационарных условиях.

Аналоги лекарственного средства

Полными аналогами раствора Беротек считаются следующие лечебные средства:

  • Партусистен;
  • Фенотерол-Натив;
  • Фенотерола Гидробромид.

Данные препараты считаются аналогами рассматриваемого лекарства по главному активному веществу. Принимая их, требуется обязательно узнать, какую дозировку необходимо использовать больным, чтобы восстановить здоровье и полноценную работу дыхательной системы.

Сходными с Беротек лечебными свойствами обладает и Сальбутамол, однако оба эти препарата по-разному воздействую на организм. Также отличается и продолжительность действия лекарственного препарата. Поэтому только врач вправе назначать необходимое средство, в зависимости от состояния здоровья больного.

Внимание! Каждое лекарство имеет особенности приема, поэтому перед использованием требуется обязательно ознакомиться с инструкцией.

Правила хранения

Хранить карманный аэрозоль требуется при температуре не более 30 градусов в месте, надежно защищенном от ультрафиолета. Также место хранения не должно быть доступным для маленьких детей. Замораживать раствор нельзя – это вызовет ухудшение лечебных свойств смеси.

Обязательное условие – хранение препарата важно проводить вдали от открытых источников огня.

Сколько годен

Как гласит инструкция по применению, срок годности препарата составляет 5 лет. После истечения срока годности принимать лечебное средство запрещено. На этот критерий перед приемом важно обращать особое внимание.

При каких условиях реализуется

Препарат продается в аптеках только по рецепту доктора. Использовать ингалятор без рекомендаций специалиста запрещено, так как это может оказать негативные для здоровья последствия.

Инструкция к препарату Беротек Н

Инструкция в краткой форме нанесена прямо на упаковку аэрозоля Беротек Н и вложена внутрь листовкой-вкладышем в подробном изложении. С ее описанием, как и с информацией о ценах, отзывах и аналогах на препарат, можно ознакомиться ниже.

Форма, состав, упаковка

Препарат предлагается пациенту в виде дозированного ингаляционного аэрозоля с прозрачной жидкостью внутри цвет, которой может быть желтым в светлых тонах либо с оттенком коричневого. Также жидкость аэрозоля может вовсе не иметь цвета.

Одна доза ингаляционная содержит активного вещества гидробромида фенотерола сто микрограмм. Дополнением служат определенные пропорции кислоты лимонной безводной, тетрафторэтана, очищенной воды и абсолютного этанола.

Один баллон аэрозоля металлик с наличием клапана для дозирования и мундштука рассчитан на двести доз. Пакуется по индивидуальным пачкам из картона.

Срок и условия хранения

Хранят препарат в обычных условиях. Температурный предел +25 градусов. Срок хранения – до трех лет.

Детям запрещено посещать места хранения медикаментов.

Фармакология

Беротек Н является бета2-адреномиметиком селективным из группы бронхолитических лекарственных средств. Это довольно эффективный бронхолитический препарат способный предупредить/купировать приступ при астме бронхиальной и прочих состояниях сопровождающихся обструкцией путей дыхания обратимого характера.

Активный компонент препарата способен расслабить гладкую мускулатуру сосудов и бронха и обеспечить их защиту от метахолина, гистамина, различных аллергенов, воздуха холодного, что являются стимулами бронхоконстрикторными. Произведенная предварительно ингаляция способствует предотвращению подобной бронхоконстрикции.

Помимо этого благодаря фенотеролу происходит торможение высвобождения медиаторов воспалительного/бронхоконстрикторного свойства.

При завышении терапевтического дозирования активное вещество препарата может оказывать пагубное влияние на миокард в виде повышения частоты сокращений сердечных.

Купирование бронхоспазма с использованием ингалятора происходит в считанные минуты и длится в среднем четыре часа.

Фармакокинетика

При проведении ингаляции до тридцати процентов активного вещества способно достигнуть нижних отделов путей дыхания остальное количество препарата скапливается в верхних отделах, и затем пациент ее проглатывает.

Биодоступность активного компонента не более 20%. Фенотерол претерпевает двухфазную абсорбцию: до тридцати процентов дозы препарата всасывается практически сразу, остальное количество абсорбируется медленно.

Почти половина всей дозы фенотерола связывается с плазменными белками. Имеет способность к проникновению через барьер плаценты и в молоко кормящей женщины в неизменном виде.

Интенсивный метаболизм действующего вещества происходит в печени путем распада на сульфаты и глюкурониды. Та часть препарата, что пациенту пришлось проглотить биотрансформируется в основном сульфатированием в кишечных стенках.

Выведение фенотерола осуществляется посредством почек и желчи коньюгатами сульфатными в неактивном состоянии. Также почками выводится до двух процентов дозы препарата неизменно примерно за сутки.

Показания к применению Беротека Н

  • для купирования приступа бронхоспазма при астме бронхиальной или прочих обструктивных состояниях путей дыхания, характер которых обратимый;
  • для профилактических мер возникновения приступа астмы бронхиальной при напряжении физического плана.

Противопоказания

Не назначается Беротек Н ввиду наличия противопоказаний, которые заключаются в следующем:

  • при тахиаритмии;
  • при кардиомиопатии обструктивной гипертрофической;
  • при высокой степени чувствительности пациента к основному компоненту препарата, как и к вспомогательным веществам;
  • детям до возрастного рубежа – четыре года.

Осторожности в применении, особенно если требуется назначение максимальных дозировок, следует придерживаться при диагностировании у пациента:

  • гипотиреоза;
  • феохромоцитомы;
  • гипокалиемии;
  • поражения артерий периферических/церебральных выраженного характера;
  • сахарного диабета, что недостаточно поддается контролю;
  • пороков сердца;
  • инфаркта миокарда (перенесенного за последние три месяца);
  • недуги артерий коронарных;

Беротек Н инструкция по применению

Для взрослых пациентов и детей после шести лет

При приступах астмы бронхиальной и прочих состояниях, что сопровождаются обструкцией путей дыхания обратимого характера

Как правило для того чтобы устранить бронхоспазм хватает одной ингаляции. Дозу можно удвоить, если через пять минут после ингаляции дыхание не восстановилось. В том случае если и двойная доза не принесла желаемого эффекта необходимо срочно доставить больного в медицинское учреждение. Максимально за сутки можно провести не более восьми ингаляций.

Для профилактического предупреждения бронхоспазма при напряжении физическом

Допускается проведение одной или двух ингаляций перед физическим трудом. Максимальное использование ингалятора до 8 доз за сутки.

У пациентов детского возраста (6-12 лет) препарат применяется лишь по рекомендации врача под контролем взрослого.

Для малышей от четырех до шести лет

Приступы бронхиальной астмы

Чтобы купировать приступ бронхоспазма у ребенка используют одну ингаляционную дозу. При отсутствии эффекта незамедлительно вызывают врача.

Профилактическое использование ингалятора

Одна доза ингаляционная, перед тем как планируется нагрузка. Суточный максимум – четыре дозы.

Ребенку данного возрастного диапазона допустимо применение ингалятора лишь после согласования с врачом под наблюдением взрослых.

Применение аэрозоля Беротек Н для ингаляций

Чтобы применение ингалятора было эффективным нужно правильно его использовать.

Для подготовки нового аэрозоля к работе необходимо удалить колпачок защиты и повернуть баллон в такое положение, чтобы его дно оказалось вверху. Произвести две впрыскивающих манипуляции в воздухе путем двукратного нажима на дно баллона.

Рабочий режим использования ингалятора предусматривает следующую последовательность действий:

  1. Снимаем колпачок защитный.
  2. Полностью выдыхаем.
  3. Подносим ко рту баллон в положении дном кверху и плотно обхватываем мундштук губами.
  4. Вдыхая как можно глубже с силой произвести нажатие на дно баллона.
  5. Сразу после высвобождения дозы препарата задерживаем дыхание на 2-3 секунды.
  6. Осторожно вынимаем мундштук изо рта и не спеша выдыхаем.
  7. Надеваем колпачок для защиты.

Перерыв в использовании ингалятора больше чем трое суток предусматривает однократное нажатие на дно баллона в воздухе.

Следует учитывать, что баллон аэрозоля ингаляционного содержит двести доз. Даже в том случае если лекарственное средство еще не израсходовано после двухсот ингаляций баллон подлежит замене, поскольку дальнейшее высвобождение доз не будет производиться в нужном объеме.

Уход за ингалятором

Очищение ингалятора проводится еженедельно. В противном случае в мундштуке могут скопиться остатки лекарственного средства, чем блокировать очередное распыление.

Чтобы очистить ингалятор следует удалить колпачок защитный и вытащить аэрозольный баллон. Ингалятора корпус промывается водой комнатной температуры с целью удаления остатков лекарства и видимого загрязнения.

После промывания ингалятор просушивают естественным путем, не прибегая к помощи подсушивающих устройств. По мере высыхания мундштука ингалятор комплектуется баллоном аэрозоля и колпачком для защиты.

Применение ингалятора Беротек Н возможно только с использованием комплектующих поставляемых производителем. Мундштук от иных аэрозольных ингаляторов использовать с этим препаратом недопустимо. Поскольку данная деталь разработана специально для точного дозирования лекарственного средства Беротек Н.

Не стоит забывать, что баллоны аэрозольные заполнены препаратом под давлением, что не допускает их вскрытия и нагрева.

При беременности

Результаты исследований по применению Беротек Н у данной категории пациентов не выявляют пагубного влияния лекарственного средства на развитие плода и протекание беременности. Однако в начальном периоде вынашивания ребенка следует проявлять осторожность в использовании ингалятора, как и любого другого медикамента.

Не следует упускать из виду способность активного вещества препарата оказывать подавляющий эффект на активность сократительного характера матки женщины.

Выделение фенотерола с молоком кормящей женщины также предостерегает от использования аэрозоля кормящую женщину. В случае острой необходимости в лечении матери младенца придется перевести на искусственное вскармливание.

Нет обоснованных исследованиями сведений об отрицательном влиянии препарата на репродуктивную способность.

Для детей

До четырехлетнего возраста ребенку применение ингалятора Беротек Н не назначают. Малыши старше четырех лет могут использовать аэрозоль для купирования бронхоспазма по рекомендации лечащего врача и только при помощи взрослых.

Побочные эффекты

Как и прочие ингаляционные аэрозоли, препарат Беротек Н способен проявлять местно-раздражающую симптоматику. Также его применение не исключает развития эффектов побочного характера относительно различных систем организма.

Иммунная система

В виде гиперчувствительности.

Система кости/мышцы

Поступали жалобы от пациентов на развитие миалгии, мышечной слабости, а также проявления мышечных спазмов.

Система сердечно-сосудистая

Наблюдалось падение АД диастолического, развитие ишемии миокарда, повышение АД систолического, развитие аритмии, сердцебиения, тахикардии.

Покровы кожи

Поступали жалобы на кожные высыпания, в сопровождении зуда, крапивницу и повышенное отделение пота.

Обменные процессы

Отмечали развитие гипокалиемии вплоть до тяжелой ее степени.

Система пищеварительная

Пациенты сообщали о тошноте/рвоте.

Система дыхания

Фиксировали случаи бронхоспазма парадоксального, а также кашель и раздражающее влияние на зону глотки и гортани.

Система нервная

Отмечали случаи развития головокружений/головных болей, нервозности, возбужденности, тремора.

Передозировка

В основном проявлением передозирования служит симптоматика, характеризующая чрезмерную стимуляцию бета-адренергического характера в виде развития метаболического ацидоза, учащения сердцебиения, тахикардии, гиперемии лица, тремора, аритмии, скачков артериального давления, ангинальных болей.

В проведении лечебных мер, прежде всего, незамедлительно прекращают использование ингалятора. Необходимо мониторить баланс кислотно-щелочной и электролитный. Показано назначение пострадавшему препаратов интенсивной терапии с использованием транквилизаторов и седатиков.

В роли антидота специфического могут выступить бета-адреноблокаторы, но при выборе данной меры не следует забывать, что данная группа препаратов способна привести к усилению обструкции бронхиальной и проявить осторожность в подборе дозы лекарственного средства для больного астматика.

Взаимодействие с лекарствами

При сочетании Беротека Н с некоторыми из медикаментов нужно быть готовым к следующим взаимодействиям лекарственного характера:

  • с бета-адреномиметиками, диуретиками, средствами антихолинергическими, глюкокортикостероидами, теофиллином, кислотой кромоглициевой – усиливаются побочные действия фенотерола;
  • с бета-адреноблокаторами – ослабевает действие бронхолитического характера у фенотерола;
  • с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО Беротек Н следует совмещать очень осторожно, поскольку данная группа препаратов способствует усилению действия фенотерола;
  • с энфлураном, трихлорэтиленом, галотаном являющимися средствами для наркоза ингаляционного имеется вероятность влияния фенотерола на систему сердечнососудистую.

Дополнительные указания

Развитие бронхоспазма парадоксального

Препарат Беротек Н подобно прочим ингаляционным аэрозолям может стать причиной развития парадоксального бронхоспазма состояния способного создать угрозу жизни пациенту. В данной ситуации препарат следует отменить незамедлительно и произвести его замену на лекарственную терапию альтернативного характера.

Относительно сердечнососудистой системы применение ингалятора Беротек Н, как и других аэрозольных препаратов симпатомиметических может способствовать развитию ишемии миокарда. Однако случаи, свидетельствующие о фиксировании подобных ситуаций, отмечались довольно редко.

Поэтому те пациенты, что страдают сердечнососудистыми недугами и принимают препарат Беротек Н, должны быть информированы о необходимости срочного обращения к лечащему врачу при малейшем ухудшении протекания своего заболевания и появлении болевых ощущений в зоне груди.

Развитие гипокалиемии

При терапии препаратами с фенотеролом может получить развитие довольно серьезная степень гипокалиемии. Когда пациент страдает тяжелой формой астмы бронхиальной, ему следует быть вдвойне осторожным, поскольку гипокалиемию помимо фенотерола могут провоцировать и другие препараты сопутствующего лечения. А это в свою очередь оказывает влияние на ритм сердечный и склонность к аритмии.

Данной группе пациентов показано проводить регулярный контроль над уровнем калия в кровяной сыворотке.

При развитии одышки прогрессирующего острого характера больному следует немедленно обратиться за помощью медиков.

Регулярные использования ингаляторов

Ингаляторы, в том числе и Беротек Н предпочтительно рекомендовать для того чтобы купировать приступ астмы а не использовать его регулярно.

В случае учащения необходимости использования ингалятора больной должен быть обследован на потребность в назначении терапевтических мер противовоспалительного характера во избежание повреждения легкого в отсроченной перспективе.

Повышать рекомендуемые дозы препарата и кратность ингаляций недопустимо, что связано с риском утратить контроль над болезнью вплоть до состояния, что будет угрожать жизни больного. В подобной ситуации необходимо оценить актуальность лечебных мер и действенность противовоспалительного лечения.

Сочетание с другими бронходилататорами

Бронходилататоры симпатомиметические при необходимости совмещения с Беротеком Н допускаются к использованию исключительно с одобрения врача и под его наблюдением.

Бронходилататоры антихолинергические с препаратом Беротек Н совмещать разрешено.

Лабораторные исследования

Использование ингалятора Беротек Н может положительно сказываться на результатах проверки спортсменов на допинг.

Вождение транспорта

Специальных исследований о влиянии ингаляционного аэрозоля на способность к вождению и прочую деятельность по управлению механизированными установками не проводили. Однако ввиду того что препарат может вызвать развитие головокружений пациенту рекомендуют осторожное пребывание за рулем.

Аналоги

Заменить препарат Беротек Н в лечении можно теми лекарственными средствами, которые содержат идентичное активное вещество. В данном случае это аэрозоли: Фенотерол и Беровент.

Беротек Н цена

Препарат можно приобрести в любой аптеке, в том числе и на Интернет-ресурсах имея на руках рецепт от врача. Стоимость баллона аэрозольного Беротек Н на 200 ингаляционных доз колеблется от 360 до 400 рублей.

Состав и форма выпуска


во флаконах-капельницах темного стекла по 20 мл (1 мл = 20 капель); в пачке картонной 1 флакон-капельница.


в баллонах аэрозольных с мундштуком по 10 мл (200 доз); в коробке 1 баллон.

Описание лекарственной формы

Раствор для ингаляций: прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость, свободная от частиц. Запах почти неощутимый.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — бронходилатирующее .

Избирательно стимулирует бета 2 -адренорецепторы. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после назначения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при использовании фенотерола в более высоких дозах, отмечалось усиление мукоцилиарного клиренса.

Бета-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность (увеличение силы и ЧСС) обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией бета 2 -адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, — стимуляцией бета 1 -адренорецепторов. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании бета-агонистов.

Препарат уменьшает сократительную активность и тонус миометрия.

Фармакодинамика

Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Начало действия после ингаляции — через 5 мин, максимум — 30-90 мин, продолжительность — 3-6 ч.

Фармакокинетика

В зависимости от метода ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% активного вещества, освобождаемого из аэрозольного препарата после ингаляции, достигает нижних дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних дыхательных путях и проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола попадает в ЖКТ . После ингаляции 1 дозы препарата степень всасывания составляет 17% от введенной дозы. Всасывание носит двухфазный характер — 30% фенотерола гидробромида быстро всасывается с T 1/2 11 мин, и 70% всасывается медленно с T 1/2 120 мин.

После введения внутрь всасывается около 60% фенотерола гидробромида. Время достижения C max плазмы крови — 2 ч. Связывание с белками плазмы — 40-55%. Метаболизируется в печени. Выводится почками и с желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов.

При парентеральном введении фенотерола гидробромид выводится соответственно трехфазной модели с T 1/2 — 0,42 мин, 14,3 мин и 3,2 ч. Биотрансформация фенотерола гидробромида у человека протекает исключительно путем конъюгации с сульфатами преимущественно в стенке кишечника.

Фенотерола гидробромид может проникать в неизмененном виде через плацентарный барьер и попадать в грудное молоко.

Показания препарата Беротек ® Н

Предупреждение и купирование бронхоспазма при бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите, эмфиземе легких. Профилактика астмы физического усилия. Симптоматическое лечение бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмии,

порок сердца, аортальный стеноз, декомпенсированный сахарный диабет, тиреотоксикоз, глаукома, угрожающий аборт, беременность (I триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности, назначение препарата возможно во II-III триместре беременности и в период грудного вскармливания только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Со стороны ЦНС : мелкий тремор, нервозность; редко — головная боль, головокружение, нарушение аккомодации; в единичных случаях — изменение психики.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение (особенно у пациентов с отягощающими факторами); редко (при использовании в высоких дозах) — снижение дАД , повышение сАД , аритмия.

Со стороны респираторной системы: в редких случаях — кашель, местное раздражение; очень редко — парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота.

Аллергические реакции: редко — сыпь, ангионевротический отек языка, губ и лица, крапивница.

Прочие: гипокалиемия, усиление потоотделения, слабость, миалгия, судороги, задержка мочи.

Взаимодействие

Бета-адренергические и антихолинергические средства, ксантиновые производные (теофиллин) могут усиливать бронхорасширяющее действие. Одновременное назначение других бета-адреномиметиков, попадающих в системный кровоток антихолинергических средств или ксантиновых производных (например, теофиллина) может приводить к усилению побочных эффектов.

Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия при одновременном назначении бета-адреноблокаторов.

Одновременное применение с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами усиливает действие Беротека Н.

Ингаляции галогенизированных углеводородных анестетиков (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) могут усиливать действие Беротека Н на сердечно-сосудистую систему.

На фоне применения Беротека Н возможно развитие гипокалиемии, которая может усиливаться при одновременном назначении ксантиновых производных, стероидов и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в сыворотке крови.

Способ применения и дозы

Ингаляционно.

Раствор для ингаляций. Взрослым и детям старше 12 лет, — 0,5 мл (0,5 мг — 10 капель), в тяжелых случаях — 1-1,25 мл (1-1,25 мг — 20-25 капель), в исключительно тяжелых случаях (под наблюдением врача) — 2 мл (2 мг — 40 капель).

Профилактика астмы физического усилия и симптоматическое лечение бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких — по 0,5 мл (0,5 мг — 10 капель) до 4 раз в день.

Детям 6-12 лет (масса тела 22-36 кг) для купирования приступа бронхиальной астмы — 0,25-0,5 мл (0,25-0,5 мг — 5-10 капель), в тяжелых случаях — 1 мл (1 мг — 20 капель), в исключительно тяжелых случаях (под наблюдением врача) — 1,5 мл (1,5 мг — 30 капель).

Профилактика астмы физического усилия и симптоматическое лечение бронхиальной астмы и других состояний с обратимым сужением дыхательных путей — по 0,5 мл (0,5 мг — 10 капель) до 4 раз в день. Детям до 6 лет (масса тела менее 22 кг) (только под наблюдением врача) — около 50 мкг/кг на прием (0,25-1 мг — 5-20 капель) до 3 раз в день.

Рекомендованную дозу непосредственно перед применением разводят физиологическим раствором до объема 3-4 мл. Доза зависит от способа ингаляции и качества распыления. В случае необходимости повторные ингаляции проводятся с интервалом не менее 4 ч.

Аэрозоль. Острый приступ бронхиальной астмы — 1 доза, при необходимости через 5 мин ингаляцию можно повторить. Следующее назначение препарата возможно не ранее, чем через 3 ч. Если эффект отсутствует и требуются дополнительные ингаляции, следует без промедления обратиться за медицинской помощью в ближайшую больницу.

Профилактика астмы физического усилия и симптоматическое лечение бронхиальной астмы и других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей — по 1-2 дозы на 1 прием, но не более 8 доз в день.

Для получения максимального эффекта необходимо правильно использовать дозированный аэрозоль.

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз встряхните баллон и дважды нажмите на дно баллона.

Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:

1. Снять защитный колпачок.

2. Сделать медленный, глубокий выдох.

3. Удерживая баллон, обхватить губами наконечник. Баллон должен быть направлен дном вверх.

4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллона до высвобождения одной ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть наконечник изо рта и медленно выдохнуть. Повторить действия для получения второй ингаляционной дозы.

5. Надеть защитный колпачок.

6. Если аэрозольный баллон не использовался более 3 дней, перед применением следует однократно нажать на дно баллона до появления облака аэрозоля.

Баллон рассчитан на 200 ингаляций. После этого баллон следует заменить. Несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое количество содержимого, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, может быть уменьшено.

Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллоне можно определить только следующим способом: сняв защитный колпачок, баллон погружают в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде.

Наконечник следует содержать в чистоте, при необходимости его можно промывать в теплой воде. После использования мыла или моющего средства, тщательно промывать наконечник чистой водой.

Предупреждение: пластиковый адаптер для рта разработан специально для дозированного аэрозоля Беротек Н и служит для точного дозирования препарата. Адаптер не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный тетрафторэтаносодержащий аэрозоль Беротек Н с какими-либо другими адаптерами, кроме адаптера, поставляемого вместе с баллоном.

Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50 °C.

Передозировка

Симптомы: тахикардия, сердцебиение, артериальная гипер- или гипотензия, увеличение пульсового давления, ангинальная боль, аритмии, приливы крови к лицу, тремор.

Лечение: назначение седативных средств, транквилизаторов, в тяжелых случаях — интенсивная терапия. В качестве антидотов рекомендуются кардиоселективные бета-адреноблокаторы. Однако, следует помнить о возможном усилении бронхиальной обструкции под влиянием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать дозу для пациентов, страдающих бронхиальной астмой или хроническими обструктивными заболеваниями легких.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, гипертиреозе, феохромоцитоме.

При использовании бета 2 -агонистов возможно развитие серьезной гипокалиемии.

При остром, быстро усиливающемся диспноэ (затрудненное дыхание) следует немедленно проконсультироваться с врачом.

Следует иметь в виду, что использование для купирования приступа больших доз в течение длительного времени может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания и обусловить необходимость коррекции базисной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.

Особую осторожность следует проявлять при тяжелой бронхиальной астме, т.к. этот эффект может быть усилен сопутствующим применением производных ксантина, глюкокортикоидов и диуретиков. Кроме того, гипоксия может усиливать действие гипокалиемии на ритм сердца. В таких ситуациях рекомендуется регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови.

Особые указания

При первом применении новой формы дозированного аэрозоля Беротек Н пациенты могут отмечать, что по вкусу новый препарат несколько отличается от прежней лекарственной формы, содержащей фреон. При переходе от одной формы к другой пациентов следует предупреждать о возможном изменении вкусовых ощущений. Следует также сообщать о том, что эти препараты взаимозаменяемы и что вкусовые свойства не имеют отношения к безопасности и эффективности нового препарата.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беротеком Н только под медицинским наблюдением.

Производитель

Берингер Ингельхайм Фарма КГ, подразделение Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия (аэрозоль для ингаляций дозированный).

Берингер Ингельхайм Италия С.п.А., Италия (раствор для ингаляций).

Условия хранения препарата Беротек ® Н

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Беротек ® Н

раствор для ингаляций 1 мг/мл — 5 лет.

аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь Аллергический бронхит
Астматический бронхит
Астмоидный бронхит
Бронхит аллергический
Бронхит астматический
Бронхит обструктивный
Заболевание бронхов
Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Обратимая бронхиальная обструкция
Обратимая обструктивная болезнь дыхательных путей
Обструктивное заболевание бронхов
Обструктивное заболевание легких
Обструктивный бронхит
Рестриктивная патология легких
Спастический бронхит
Хронические заболевания легких
Хронические неспецифические заболевания легких
Хронические обструктивные заболевания легких
Хронический обструктивный бронхит
Хроническое обструктивное заболевание дыхательных путей
Хроническое обструктивное заболевание легких
J45 Астма Астма физических усилий
Астматические состояния
Бронхиальная астма
Бронхиальная астма легкого течения
Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
Бронхиальная астма тяжелого течения
Бронхиальная астма физических усилий
Гиперсекреторная астма
Гормонозависимая форма бронхиальной астмы
Кашель при бронхиальной астме
Купирование приступов удушья при бронхиальной астме
Неаллергическая бронхиальная астма
Ночная астма
Ночные приступы астмы
Обострение бронхиальной астмы
Приступ бронхиальной астмы
Эндогенные формы астмы
J46 Астматический статус Астматический приступ
Астматический статус
J98.8.0* Бронхоспазм Бронхоспазм при бронхиальной астме
Бронхоспазм при воздействии аллергена
Бронхоспастические реакции
Бронхоспастические состояния
Бронхоспастический синдром
Заболевания, сопровождающиеся бронхоспастическим синдромом
Обратимый бронхоспазм
Спазматический кашель