Редуксин показания к применению и противопоказания. Редуксин инструкция по применению, аналоги для похудения, побочные эффекты

Вне зависимости от места проживания, половой принадлежности и возраста, большое количество людей сталкиваются с проблемой лишнего веса. Большинство пользуется широко известными традиционными методами для того, чтобы сделать свои формы ближе к эталонному образу, такими как правильное питание и спортивные занятия.

Но существуют люди, которые употребляют специальные лекарственные средства, например такие, как таблетки Редуксин для похудения , что дает им возможность достигнуть необходимого результата, не прибегая к изнурительным диетам и спорту. В связи с этим, и принимая во внимание то, что у всех людей, страдающих от этого недуга, есть огромное желание вообще никогда не вспоминать о так ненавидимом избыточном весе, возникает вопрос. Насколько эффективно капсулы Редуксина может помочь сбросить лишние килограммы и что стоит от него ждать?

В случае если принято твердое решение навсегда избавиться от ненавистных жировых отложений с помощью лекарственных средств, стоит останавливать выбор на испытанных и самых безопасных. Именно такие, как таблетки Редуксин для быстрого похудения. И, естественно, начинать нелегкий путь к совершенной фигуре стоит после проведения консультации у профессионального специалиста-диетолога и получения у него разрешения.

Это важно! Профессиональные диетологи советуют стараться не следовать за привлекательными девизами о мгновенном снижении веса. Так как по определению продуктивные диеты никак не могут принести плоды быстро. Основное правило толковых диет: стопроцентно и неторопливо.

Бесчисленное количество разнообразных отзывов о капсулах Редуксин, способствующие быстрому похудению, дают основание утверждать, что таблетки безвредны, хотя при их употреблении возникают незначительные побочные эффекты. Но все же самое главное, что происходит при их применении – это заметное снижения массы тела.

Необходимо понимать, что препарат, обеспечивающий эффективное похудение является полноценным медицинским лекарственным средством, и поэтому его не стоит использовать как добавку к собственному рациону. Он имеет определенные побочные действия и конкретные ограничения при приеме, поэтому к употреблению надо подходить со всей ответственностью. Профессиональные врачи-диетологи назначают капсулы Редуксин как один из способов только после проведения всестороннего медицинского обследования пациента. Таблетки Редуксин, предназначенные для быстрого похудения способствуют притуплению чувства голода на определенное время, и тем самым помогают справиться с постоянным желанием поесть.

Состав препарата

В состав этого уникального препарата, который активирует процесс эффективного похудения, входит только два активных составляющих, целлюлоза с микрокристаллическим строением и сибутрамин.

Каждый компонент имеет свои исключительные терапевтические свойства, которые способствуют таким процессам:

  • уменьшению количества откладываемого жира в разных частях тела;
  • нормализации реакций метаболических трансформаций;
  • снижению общей массы тела.

Для того чтобы знать как Редуксин помогает при похудении, нужно более подробно рассмотреть его компоненты по отдельности.

Кристаллическая целлюлоза

Целлюлоза, имеющая микрокристаллическое строение выступает в роли заменителя пищи. После ее попадания в организм, она начинает впитывать жидкость и растворенные в ней вредные элементы, что приводит к полному заполнению пространства желудка. Это позволяет получить мозгом, сигнала о насыщении, и навязчивое желание что-нибудь съесть, проходит.

Сибутрамин

Производители лекарственных препаратов на протяжении долгого времени пытались разработать вещество, способствующее появлению чувства насыщения даже после небольшого количества еды. Так как именно постоянный и неконтролируемый прием пищи, приводит к возникновению лишнего веса у человека. Таким веществом стал сибутрамин, который обладает анорексигенными свойствами, и поэтому прекрасно справляется с возложенными на него функциями.

Это интересно! С помощью сибутрамина, одного из компонентов Редуксина, человек начинает употреблять значительно меньшие порции. Об этом можно судить по многочисленным восторженным отзывам о препарате для быстрого похудения.

У людей, страдающих ожирением, происходит нарушение , и как следствие, снижается эффективность теплового баланса. Организм человека начинает откладывать поступающий с едой жир вместо того, чтобы использовать его для стабилизации температурного режима. Сибутрамин, также прекрасно справляется и с этой задачей, он способствует нормализации теплового баланса.

Существует множество отзывов от людей, которые сбрасывают вес с помощью капсул Редуксина. Судя по ним, после приема препарата, по всему телу распространяется прекрасное ощущение тепла, тепловой баланс и обменные процессы начинают нормально функционировать, и организм приступает к сжиганию жира. Помимо этого, сибутрамин, стабилизирует количество холестерина, мочевой кислоты и уровень сахара в крови.

Механизм действия

Очень современное и действенное средство смогли предложить людям, желающим сбросить лишний жир, производители медикаментов. Таблетки Редуксин являются уникальным препаратом, помогающим добиться прекрасных результатов в процессе похудения. Его без опасений можно принимать для терапии ожирения, он почти не оказывает негативного воздействия, и, судя по отзывам, буквально сразу после начала приема, в организме происходят положительные изменения.

С помощью таблеток Редуксина, способствующим быстрому похудению, можно каждую неделю снижать вес на 1 килограмм, что по замечаниям врачей является для организма наиболее приемлемой скоростью похудения. Данный препарат, предназначенный для быстрого похудения, имеет комплексное влияние:

  • Возникает комфортное внутреннее состояние . Происходит общее улучшение функциональности всего организма в целом, за счет стабилизации нормы глюкозы и холестерина в крови после использования таблеток Редуксин.
  • Эффект после приема капсул сохраняется долгое время . Препарат обеспечивает размеренное похудение в течение продолжительного времени, и сброшенные килограммы не вернутся даже после завершения приема таблеток Редуксина.
  • Повышаются реакции метаболических процессов . Человек теряет вес значительно энергичнее, так как организм начинает сжигать больше калорий из-за более быстрого химического взаимодействия. Дополнительно рекомендуем ознакомиться с материалом о том, .
  • Аппетит значительно уменьшается . При приеме препарата, предназначенного для похудения, как известно из большого числа отзывов, происходит притупление чувства голода на продолжительное время. Человеку, для постоянного поддержания состояния сытости, нужно лишь иногда съедать незначительное количество пищи.
  • Процесс похудения проходит в оптимальном темпе . К недостаткам нельзя отнести то, что снижение веса при помощи таблеток Редуксин протекает довольно с медленной скоростью. Такой темп, по мнению профессиональных врачей не вызывает в организме стрессового состояния, и является оптимальным для человека.

Несмотря на всю эффективность капсул Редуксина для быстрого похудения, добиться еще более значительного результата можно при помощи диетического питания и спортивных занятий. Существует множество людей, которые, если судить по их отзывам, совмещают медикаментозную терапию с другими способами похудения, и тем самым получают значительные успехи в деле снижения веса.

Инструкция по применению

Из-за удобства и комфорта применения, положительных результатов в течение и после окончания терапии этим препаратом, он пользуется очень высокой популярностью и не уменьшающейся востребованностью, и поэтому возникает вопрос, как правильно принимать Редуксин чтобы похудеть и результат остался надолго. График его приема не зависит от режима питания, и достаточно всего лишь одной капсулы раз в сутки. Это означает, что одной упаковки, в которой 60 таблеток, хватит на 2 месяца, при этом длительность полного курса терапии ожирения, составляет 1 год.

Для повышения результативности, конечно при условии, что компоненты препарата Редуксин хорошо воспринимаются организмом, принимать по 1,5 капсулы за раз. Но делать это без предварительной консультации с врачом, категорически запрещается. Так как от возникновения побочных явлений никто не застрахован, то в случае их проявления, следует снизить дозировку до 0,5 капсулы, и сразу же обратиться к лечащему врачу.

Назначать таблетки Редуксин в целях эффективного средства для похудения может только узкопрофильный врач, после обязательного обследования. Терапия препаратом Редуксин назначается в следующих случаях:

  • очень медленное снижение веса при использовании других способов борьбы с ожирением;
  • традиционные методы не дают необходимого результата.

Являясь одним из компонентов комплекса мер по достижению стабильного снижения веса, капсулы Редуксина, способен привести к значительному уменьшению массы тела, что позволит худеть на 5-10 килограмм каждый месяц.

Цена и форма выпуска Редуксина

Данный препарат для эффективного похудения доступен в следующей дозировке:

Название Цена
Редуксин 10 мг (30 шт.) от 1650 руб
Редуксин 10 мг (60 шт.) от 2800 руб
Редуксин 10 мг (90 шт.) от 3800 руб
Редуксин 15 мг (30 шт.) от 2500 руб
Редуксин 15 мг (60 шт.) от 4200 руб
Редуксин 15 мг (90 шт.) от 5800 руб
Редуксин Лайт (30 шт.) от 1450 руб
Редуксин Лайт (120 шт.) от 2700 руб
Редуксин Лайт (180 шт.) от 2900 руб
Редуксин Лайт Усиленная Формула (30 шт.) от 1650 руб
Редуксин Лайт Усиленная Формула (60 шт.) от 2800 руб
Редуксин Мет набор (850 мг) от 1645 руб

При этом стоит учесть, что стоимость, в зависимости от региона и от производителя стоимость лекарственных средств может незначительно различаться.

Противопоказания и побочные действия

Если человек, худеющий с помощью капсул Редуксина, следует рекомендациям врачей, то препарат для эффективного похудения будет легко переноситься. Но, по отзывам, известно, что все-таки у него есть побочные эффекты, которые проявляются в самом начале приема.

Они могут быть такими:

  • повышение частоты биения сердца;
  • возникновение сухости во рту;
  • незначительные головные боли;
  • тошнота;
  • изменение восприятия вкуса пищи;
  • увеличение артериального давления;
  • запор;
  • беспричинные беспокойства;
  • снижение аппетита.

Также помимо этого, от действия таблеток Редуксин, иногда могут возникать отеки, кожный зуд, боль в области живота и спины, потливость и сонливое состояние.

Препарат, предназначенный для эффективного похудения, вместе с побочными явлениями, имеет и противопоказания к применению, и поэтому необходимо знать действие лекарства Редуксин на организм, чтобы постараться предотвратить последствия.

Противопоказания и побочные явления выглядят следующим образом:

Также во время приема таблеток Редуксин для эффективного похудения необходима рекомендация врача по поводу выбора оптимального контрацептивного средства. Специалист может назначить медикамент только исходя из индивидуальных особенностей организма и только после самого тщательного обследования.

При этом пациент должен внимательно следить, с момента первого приема капсул, за своим артериальным давлением и частотой пульса. Это нужно для того, чтобы своевременно выявить возникновение побочных эффектов.

Редуксин - это эффективное средство для похудения, результаты действия которого подтверждаются отзывами реальных людей. Редуксин 15 купить без рецепта врача невозможно, так как его применение сопровождается серьезными побочными явлениями. Препарат вызвал в равной степени восторженные и негативные отклики. О пользе и вреде Редуксина 15 и будет наша статья.

Редуксин 15 мг - показания и эффективность

Действующее вещество препарата - , который входит в состав аналогов Редуксина, таких как Голдлайн, Линдакса, Меридиа. Вы не сможете купить ни одно лекарство на базе сибутрамина в свободной продаже. Именно это вещество определяет работу и эффективность Редуксина в организме. Сибутрамин действует на ЦНС, оказывая влияние на участки, которые отвечают за насыщение. В результате у пациента снижается аппетит, постепенно пропадает тяга к жирному, сладкому и перееданию в целом.


Сибутрамин показан при , которое не поддается лечению другими способами. Чаще всего Редуксин прописывают пациентам, которые не способны самостоятельно справиться с разрушительными пищевыми привычками или имеют . Редуксин 15 также назначают и людям с нервными расстройствами на почве питания. Следует запомнить, что Редуксин - это не очередная безвредная добавка на травах. Для приема лекарства нужны серьезные основания, так как оно влечет за собой множество побочных эффектов. Не принимайте Редуксин без присмотра врача. Людям с несколькими лишними килограммами такой препарат не поможет.

Редуксин вызывает достаточно быстрое похудение. Так, пациенты с ИМТ до 32 сумели сбросить 5-7 кг за первый месяц лечения, а больные с ИМТ до 40 - 7-9 кг.

Купить Редуксин 15 мг - цена

Упаковка препарата на месяц обойдется вам примерно в 3000 рублей. В аптеках есть тенденция делать периодические скидки на лекарства для похудения. У отдельных поставщиков в сезон скидок на Редуксин 15 цена снижается до 2500 рублей за 30 капсул.


Редуксин 15 мг - инструкция по применению

Редуксин выпускают в виде желатиновых твердых капсул синего цвета. 1 капсула содержит 15 мг сибутрамина и 153,5 мг микрокристаллической целлюлозы.

Принимайте Редуксин по 1 таблетке в сутки во время еды или с самого утра еще до приема пищи. Запивайте капсулу большим количеством воды. 15 мг - стандартная суточная доза. Врачи рекомендуют начинать лечение с Редуксина, который содержит 10 мг сибутрамина, а в случае слишком острых побочных явлений снизить дозу до 5 мг.


Курс терапии длится от 3 месяцев до 2 лет. Если вес снижается медленно (не более 5% от общей массы тела за 3 месяца) или даже повышается, прекратите лечение Редуксином. Проводите лечение только под наблюдением врача и в комплексе с другими способами похудения.

Редуксин 15 мг - побочные эффекты и противопоказания

Побочные эффекты возникают при передозировках и самолечении. Возможна также непереносимость веществ препарата. При положительной реакции организма на Редуксин побочные явления к концу первого месяца лечения пропадают. Во время приема Редуксина 15 наблюдаются следующие проявления:

  • сухость во рту;
  • нарушения сна, бессонница;
  • полная потеря аппетита, нарушение работы вкусовых рецепторов;
  • тревожность, раздражительность, неконтролируемые вспышки гнева;
  • подавленность, апатия;
  • учащенное сердцебиение, повышение АД.

Препарат противопоказан при сложных психических заболеваниях, непереносимости сибутрамина, во время беременности и кормления грудью. Лечение Редуксином назначается с учетом индивидуальной карты болезней, поэтому врач может отказать в рецепте при наличии заболеваний почек, ЖКТ и некоторых других недугов.

Фармакологическая промышленность постоянно выпускает новые формы препаратов для снижения избыточного веса в амбулаторных условиях без хирургического вмешательства. Одним из таких веществ является препарат редуксин инструкция по применению которого предлагается вашему вниманию. Выпускается два вида таблеток редуксина. Основное действующее вещество – сибутрамина гидрохлорид. В первом варианте таблетки редуксин содержат 10 мг этого вещества. Вторая дозировка редуксина в таблетках содержит 15 мг сибутрамина.

Таблетки редуксин инструкция по применению рекомендует начинать применять с минимальной дозировки по 5 мг утром натощак. Если в течение 30 дней лечения не достигается снижение массы тела на пять процентов, то дозировка редуксина постепенно увеличивается. Перед тем как использовать таблетки редуксин отзывы врачей и пациентов рекомендуется внимательно изучить. Не стоит полагаться на самостоятельные методы лечения ожирения. Препарат редуксин можно использовать только по назначению врача и под тщательным медицинским контролем. Препарат редуксин имеет большое количество противопоказаний. Перед тем как начать принимать редуксин инструкцию по применению изучите вместе с лечащим врачом и проконсультируйтесь по вопросу наличия у вас противопоказаний к его использованию.

Отзывы врачей

Препарат редуксин используется в лечебной практике уже продолжительное время. Это позволяет говорить о том, что таблетки редуксин достаточно изучены и могут рекомендоваться врачом для применения с достаточным количеством практических обоснований.

Благодаря обширной практике применения таблетки редуксин отзывы врачей и пациентов собрали в достаточном количестве. Нельзя сказать, что это только положительные высказывания о лечебных свойствах препарата. В основном препарат редуксин отзывы врачей имеет такие:

  • действующее вещество благоприятно сказывается на снижении массы тела далеко не при всех формах ожирения;
  • препарат редуксин достаточно дорог, а использование его требуется на протяжении года или полутора лет;
  • таблетки для похудения редуксин вызывают большое количество побочных эффектов;
  • таблетки редуксин нельзя использовать в подростковом возрасте и у беременных женщин.

Это далеко не все высказывания, которые содержат на редуксин отзывы врачей. Существует огромное количество недовольных пациенток, которым редуксин назначался по ошибке и привел к возникновению побочных эффектов без видимого снижения массы тела.
Препарат редуксин для похудения действует на нейрогуморальном уровне. Действующее вещество редуксина блокирует некоторые рецепторы, за счет чего у пациента возникает быстрое чувство насыщения. Это снижает аппетит и устраняет необходимость в большом количестве пищи для насыщения. Иными словами, препарат редуксин для похудения действует как средство, которое ограничивает аппетит и предотвращает возможность переедания.

Второй аспект – это входящая в редуксин целлюлоза. Это вещество способно собирать на себя все токсины и шлаки. Целлюлоза также способствует быстрому чувству насыщения, т.к. она заполняет свободное пространство в желудке.

Обычно редуксин для похудения действует медленно, с постепенно нарастающим эффектом. Если вы будете принимать редуксин правильно, то за первый месяц лечения вы потеряете до 10 процентов от изначального веса. В дальнейшем процесс снижения веса можно будет контролировать.

Будьте осторожны! Не принимайте редуксин без назначения врача.

Препарат без рецепта в аптеке

Сегодня редуксин без рецепта врача можно купить в любой российской аптеке. Тем не менее, это не должно становится для вас решающим фактором при выборе препарат для снижения веса. Дело в том, что препарат редуксин действует положительно только при:

  • переедании и вызванным этим ожирении;
  • полном отсутствии противопоказаний;
  • отсутствии нарушения обменных процессов в организме.

Если у вас нарушен метаболизм, или ожирение связано с гормональными нарушениями, то препарат редуксин вам гарантированно не поможет. Вы все равно будете продолжать набирать лишние килограммы.

Стоит ли принимать препарат самостоятельно

Самостоятельно редуксин купить без рецепта врача в аптеке может каждый человек. Вот только последствия у этого могут быть самые непредсказуемые. Дело в том, что применение редуксина должно проходить под врачебным контролем. В частности, в ходе лечения нужно постоянно измерять артериальное давление и частоту пульса. Препарат реду5ксин вызывает повышение артериального давления и учащение сердечного ритма. Это неблагоприятно сказывается на самочувствие больного человека. Более отдаленными последствиями применения редуксина без контроля о стороны врача могут быть:

  • анорексия;
  • депрессия;
  • снижение работоспособности;
  • расстройства сна;
  • психические расстройства;
  • различные виды тиков и спазмов гладкой мускулатуры;
  • нарушение детородной функции.

И это далеко не все страшные последствия такого вроде бы безобидного поступка, как решить редуксин купить без рецепта и принимать самостоятельно

Практическое применение

Свое практическое применение редуксин находит только при одной форме ожирения. Оно связано с постоянным перееданием. Это такая форма, когда человек страдает повышенным аппетитом и не может его контролировать. Следует отметить, что данная форма ожирения встречается достаточно редко. В нашей стране подавляющее большинство женщин страдаю гормональными формами ожирения. При них применение редуксина не только бесполезно, но и опасно для последующих осложнений.

Инструкция по применению и противопоказания

Фармакологический препарат редуксин инструкция по применению рекомендует принимать утром натощак. Это позволяет препарату полностью адсорбироваться в кровь и эффективно начать действовать на протяжении уток. Начинать лечение следует с капсул по 10 мг. В дальнейшем дозу редуксина можно менять в большую или меньшую сторону.

На препарат редуксин инструкция по применению имеет достаточно большое количество противопоказаний. В частности, применение редуксина запрещено при таких заболеваниях, как:

  • нарушение сердечного ритма;
  • анорексия;
  • повышенной нервной возбудимости;
  • гипертонической болезни;
  • алкоголизм и наркомания;
  • беременность;
  • подростковый возраст;
  • заболевания желудочно-кишечного тракта;
  • психические расстройства;
  • сахарный диабет.

К противопоказаниям к применению редуксина относятся и многие другие заболевания и состояния. Также к противопоказаниям отнесены индивидуальные непереносимости отдельных компонентов препарат редуксин.

Как действуют таблетки для похудения

Фармакологические таблетки редуксин для похудения действуют одновременно в двух направлениях:

  • сибутрамина гидрохлорид вызывает чувство насыщения и частично разрушает жировую ткань;
  • микрокристаллическая целлюлоза заполняет желудок, не давая в течения дня развиться чувству голода.

Фармакологическое действие препарата редуксин изучено достаточно хорошо.

Сколько времени можно принимать таблетки для похудения

Обычно врачи рекомендуют принимать редуксин для похудения в течение 24 месяцев. После этого эффективность препарата теряется. Дальнейшее применение редуксина становится абсолютно бессмысленным. Также могут возникнуть побочные эффекты. Хотя в подавляющем большинстве случаев побочные эффекты редуксина развиваются в первый месяц от начала лечения.


Препарат: РЕДУКСИН ®

Активное вещество: non appropriated, sibutramine
Код АТХ: A08AA10
КФГ: Препарат для лечения ожирения центрального действия
Коды МКБ-10 (показания): E66
Код КФУ: 16.02.01
Рег. номер: ЛС-002110
Дата регистрации: 09.04.08
Владелец рег. удост.: АМК-ФАРМ ООО {Россия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капсулы №2 голубого цвета; содержимое капсул - порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат.

Состав оболочки капсулы: краситель титана диоксид, краситель азорубин, краситель патентованный синий, желатин.

Капсулы №2 синего цвета; содержимое капсул - порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат.

Состав оболочки капсулы: краситель титана диоксид, краситель патентованный синий, желатин.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) - пачки картонные.

РЕДУКСИН ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Комбинированный препарат для лечения ожирения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотониновых 5-HT-рецепторов и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя? 3 -адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и снижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты.

Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT 1 , 5-HT 1A , 5-HT 1B , 5-HT 2A , 5-HT 2C), адренорецепторы (? 1 , ? 2 , ? 3 , ? 1 , ? 2), допаминовые (D 1 , D 2), мускариновые, гистаминовые (H 1), бензодиазепиновые и NMDA-рецепторы.

Целлюлоза микрокристаллическая является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание, распределение, метаболизм

После приема препарата внутрь сибутрамин быстро абсорбируется из ЖКТ, не менее чем на 77%. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень и биотрансформируется с участием изофермента CYPЗА4 с образованием двух активных метаболитов (моно- и дидесметилсибут-рамин). После приема в разовой дозе 15 мг C max монодесметилсибутрамина составляет 4 нг/мл (3.2-4.8 нг/мл), дидесметилсибутрамина - 6.4 нг/мл (5.6-7.2 нг/мл). C max сибутрамин достигается через 1.2 ч, активных метаболитов - через 3-4 ч. Прием одновременно с пищей снижает C max метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC. Быстро распределяется в ткани. Связывание сибутрамина с белками плазмы крови составляет 97%, а моно- и дидесметилсибутрамина - 94%. C ss активных метаболитов в крови достигается в течение 4 дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает плазменный уровень после приема разовой дозы.

Выведение

T 1/2 сибутрамина - 1.1 ч, монодесметилсибутрамина - 14 ч, дидесметилсибутрамина - 16 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками.

ПОКАЗАНИЯ

Для снижения массы тела при следующих состояниях:

Алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м 2 и более;

Алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м 2 и более в сочетании с другими факторами риска, обусловленные избыточной массой тела (сахарный диабет типа 2 /инсулиннезависимый/ или дислипопротеинемия).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Редуксин ® назначают внутрь 1 раз/сут. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуемая начальная доза - 10 мг, при плохой переносимости возможен прием в дозе 5 мг. Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.

Если в течение 4 недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то дозу увеличивают до 15 мг/сут. Продолжительность терапии Редуксином ® не должна превышать 3 месяца у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию (т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается снизить массу на 5% от исходной массы тела). Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии (после достигнутого снижения массы тела) пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более.

Общая длительность терапии не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

Терапию Редуксином ® должен проводить врач, имеющий практический опыт лечения ожирения. Прием препарата следует сочетать с диетой и физическими упражнениями.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке (часто - >10%, иногда - 1-10%, редко - < 1%).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - сухость во рту, бессонница; иногда - головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, а также изменения вкуса; в единичных случаях - боль в спине, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, судороги.

У одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала лечения, после лечения развился острый психоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - тахикардия, сердцебиение, повышение АД, вазодилатация. Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм.рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту. В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и ЧСС. Клинически значимые изменения уровня АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).

Со стороны пищеварительной системы: часто - потеря аппетита, запор; иногда - тошнота, обострение геморроя. При склонности к запорам в первые дни необходим контроль за эвакуаторной функцией кишечника. При возникновении запора прием прекращают и принимают слабительное. В единичных случаях боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, транзиторное повышение активности печеночных ферментов.

Дерматологические реакции: иногда - потливость; в единичных случаях - кожный зуд, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу).

Со стороны организма в целом: в единичных случаях описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, жажда, ринит, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, тромбоцитопения.

Реакции на отмену, такие как головная боль или повышенный аппетит, наблюдаются редко. Нет данных о том, что после лечения наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушения настроения.

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);

Серьезные нарушения пищевого поведения (нервная анорексия или нервная булимия);

Психические заболевания;

Синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);

Одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Редуксин ® ; применение других препаратов, действующих на ЦНС (например, антидепрессантов, нейролептиков); препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;

ИБС, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзивные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмии, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);

Неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм.рт.ст.);

Тиреотоксикоз;

Тяжелые нарушения функции печени;

Тяжелые нарушения функции почек;

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

Феохромоцитома;

Закрытоугольная глаукома;

Установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;

Беременность;

Лактация (грудное вскармливание);

Детский и подростковый возраст до 18 лет;

Пожилой возраст старше 65 лет;

Установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях: аритмии в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), холелитиаз, артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе), неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), нарушения функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторные и вербальные тики в анамнезе.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат не следует применять при беременности из-за отсутствия достаточно убедительного количества исследований безопасности воздействия сибутрамина на плод.

Женщины детородного возраста во время приема Редуксина ® должны пользоваться контрацептивными средствами.

Редуксин ® не следует применять в период грудного вскармливания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Редуксин ® следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны - если снижение массы тела в течение 3-х месяцев составило менее 5 кг.

Лечение Редуксином ® должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Комплексная терапия ожирения включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин ® изменить свой образ жизни и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого снижения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

У пациентов, принимающих Редуксин ® , необходимо измерять АД и ЧСС. В первые 2 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией (у которых на фоне гипотензивной терапии уровень АД выше 145/90 мм.рт.ст.) этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм.рт. ст. лечение препаратом Редуксин ® должно быть приостановлено.

Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QТ. К этим препаратам относятся блокаторы гистаминовых Н 1 -рецепторов (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимуляторы моторики ЖКТ (цизаприд, пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты). Осторожность следует соблюдать при применении препарата на фоне состояний, которые являются факторами риска в отношении увеличения интервала QT (гипокалиемия, гипомагниемия).

Интервал между приемом ингибиторов МАО и Редуксина ® должен составлять не менее 2 недель.

Связь между приемом Редуксина ® и развитием первичной легочной гипертензии не установлена, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата Редуксин ® может ограничить способность пациента к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина.

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов. Специфические признаки передозировки неизвестны.

Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия, при повышении АД и тахикардии - назначение бета-адреноблокаторов. Специфического антидота нет. Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости проводить поддерживающую симптоматическую терапию. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы CYP3А4 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин, циклоспорин) повышают в плазме концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически несущественным увеличением интервала QT. Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина. Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении Редуксина ® с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан). Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.

При одновременном приеме сибутрамина и этанола не было отмечено усиления отрицательного действия этанола. Однако употребление алкоголя абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Препарат для лечения ожирения центрального действия

Действующие вещества

Сибутрамина гидрохлорида моногидрат (sibutramine)
- целлюлоза микрокристаллическая

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы №2 голубого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид - 2%, краситель азорубин - 0.0041%, краситель бриллиантовый голубой - 0.0441%, желатин - до 100%.



Капсулы №2 синего цвета. Содержимое капсул - порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат - 1.5 мг.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид - 2%, краситель синий патентованный - 0.2737%, желатин - до 100%.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (9) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов ( , норадреналина и допамина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотониновых 5HT- и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя β 3 -адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и снижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты.

Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; обладают низким сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые рецепторы (5-HT 1 , 5-HT 1A , 5-HT 1B , 5-HT 2A , 5-HT 2C), адренорецепторы (β 1 , β 2 , β 3 , α 1 , α 2), допаминовые (D 1 , D 2), мускариновые, гистаминовые (H 1), бензодиазепиновые и глутаматные (NMDA) рецепторы.

Целлюлоза микрокристаллическая является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение, метаболизм

После приема препарата внутрь сибутрамин быстро всасывается из ЖКТ, не менее чем на 77%. При "первичном прохождении" через печень подвергается биотрансформации под влиянием изофермента CYP3А4 с образованием двух активных метаболитов (монодесметилсибутрамин (М1) и дидесметилсибутрамин (М2)). После приема в разовой дозе 15 мг C max в крови М1 составляет 4 нг/мл (3.2-4.8 нг/мл), М2 - 6.4 нг/мл (5.6-7.2 нг/мл). C max достигается через 1.2 ч (сибутрамин), 3-4 ч (М1 и М2). Одновременный прием пищи понижает C max метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC. Быстро распределяется в тканях.

Связывание с белками составляет 97% (сибутрамин) и 94% (М1 и М2). C ss активных метаболитов в плазме крови достигается в течение 4 дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает концентрацию в плазме крови после приема разовой дозы.

Выведение

T 1/2 сибутрамина - 1.1 ч, монодесметилсибутрамина - 14 ч, дидесметилсибутрамина - 16 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Имеющиеся в настоящее время ограниченные данные не указывают на существование клинически значимых различий в фармакокинетике у мужчин и женщин.

Фармакокинетика у пожилых здоровых лиц (средний возраст 70 лет) аналогична таковой у молодых.

Почечная недостаточность не оказывает влияния на AUC активных метаболитов М1 и М2, кроме метаболита М2 у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе.

Печеночная недостаточность. У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью после однократного приема сибутрамина AUC активных метаболитов М1 и М2 на 24% выше, чем у здоровых лиц.

Показания

Для снижения массы тела при следующих состояниях:

— алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м 2 и более;

— алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м 2 и более в сочетании с сахарным диабетом 2 типа и дислипидемией.

Противопоказания

— установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата;

— наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);

— серьезные нарушения питания - нервная анорексия или нервная булимия;

— психические заболевания;

— синдром Жиля де ля Туретта (генерализованные тики);

— одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, ) или их применение в течение 2 недель до приема препарата Редуксин и 2 недель после окончания его приема других препаратов, действующих на ЦНС, ингибирующих обратный захват серотонина (например, антидепрессантов, нейролептиков); снотворных препаратов, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела или для лечения психических расстройств;

— сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе и в настоящее время): ИБС (инфаркт миокарда, стенокардия); хроническая недостаточность в стадии декомпенсации, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);

— неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.) (см. также раздел "Особые указания");

— тиреотоксикоз;

— тяжелые нарушения функции печени;

— тяжелые нарушения функции почек;

доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

— феохромоцитома;

— закрытоугольная глаукома;

— установленная фармакологическая, наркотическая или алкогольная зависимость;

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

пожилой возраст старше 65 лет.

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях: аритмии в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), кроме ИБС (инфаркт миокарда, стенокардия); глаукоме, кроме закрытоугольной глаукомы, холелитиазе, артериальной гипертензии (контролируемой и в анамнезе), неврологических нарушениях, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), эпилепсии, нарушении функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторных и вербальных тиках в анамнезе, склонности к кровотечению, нарушению свертываемости крови, приеме препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов.

Дозировка

Редуксин назначают внутрь 1 раз/сут. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности.

Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.

Если в течение 4 недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела менее 2 кг, то доза увеличивается до 15 мг/сут. Лечение препаратом Редуксин не должно продолжаться более 3 месяцев у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3 месяцев лечения не удается достичь снижения массы тела на 5% от исходного показателя. Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии, после достигнутого снижения массы тела, пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лечения не должна превышать 1 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

Лечение препаратом Редуксин должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Побочные действия

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер.

Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке: очень часто (>10%), часто (≥1%, но ≤10%).

Со стороны ЦНС: очень часто - сухость во рту, бессонница; часто - головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, изменения вкуса.

часто - тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение АД, вазодилатация.

Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 уд./мин. В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и ЧСС. Клинически значимые изменения АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель). Применение препарата Редуксин у пациентов с повышенным АД: см. раздел "Противопоказания" и "Особые указания".

очень часто - потеря аппетита, запор; часто - тошнота, обострение геморроя. При склонности к запорам в первые дни необходим контроль эвакуаторной функции кишечника. При возникновении запора прием препарата прекращают и принимают слабительное.

Со стороны кожных покровов: часто - повышенное потоотделение.

В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха, судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в крови.

В ходе постмаркетинговых исследований были описаны дополнительные побочные реакции, перечисленные ниже по системам органов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: мерцательная аритмия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (от умеренных высыпаний на коже и крапивницы до ангионевротического отека (отека Квинке) и анафилаксии).

Психические расстройства: психоз, состояния суицидально направленного мышления, суицид и мания. При возникновении подобных состояний препарат необходимо отменить.

Со стороны нервной системы: судороги, кратковременные нарушения памяти.

Со стороны органа зрения: затуманивание зрения ("пелена перед глазами").

Со стороны пищеварительной системы: диарея, рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Со стороны репродуктивной системы: нарушения эякуляции/оргазма, импотенция, нарушение менструального цикла, маточные кровотечения.

Передозировка

Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. В случае передозировки пациент должен обратиться к врачу.

Симптомы: наиболее часто - тахикардия, повышение АД, головная боль, головокружение. Следует известить своего лечащего врача в случае предполагаемой передозировки.

Лечение: специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить , наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также, при необходимости, осуществить поддерживающую симптоматическую терапию. Своевременное применение активированного угля, а также промывание желудка может уменьшить поступление сибутрамина в организм. Пациентам с повышенным АД и тахикардией можно назначить бета-адреноблокаторы. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента CYP3А4 (кетоконазол, эритромицин, циклоспорин и другие) повышают в плазме концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически несущественным увеличением интервала QT.

Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина.

Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении препарата Редуксин с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан).

Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.

При одновременном приеме сибутрамина и этанола не было отмечено усиления отрицательного действия этанола. Однако употребление алкоголя абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.

При одновременном применении с сибутрамином других препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов, увеличивается риск развития кровотечений.

Лекарственное взаимодействие при одновременном применении сибутрамина с препаратами, повышающими АД и ЧСС, в настоящее время недостаточно полно изучено. Эта группа препаратов включает деконгестанты, противокашлевые, противопростудные и противоаллергические препараты, в состав которых входят эфедрин или псевдоэфедрин. Поэтому в случаях одновременного приема этих препаратов с сибутрамином следует соблюдать осторожность.

Совместное применение сибутрамина с препаратами для снижения массы тела, действующими на ЦНС, или препаратами для лечения психических расстройств противопоказано.

Особые указания

Редуксин следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны - если снижение массы тела в течение 3 месяцев составило менее 5 кг.

Лечение препаратом Редуксин должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Комплексная терапия ожирения включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению пищевого поведения и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин изменить свой образ жизни и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого снижения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

У пациентов, принимающих Редуксин, необходимо измерять АД и ЧСС. В первые 3 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. Если во время двух визитов подряд выявляется увеличение ЧСС в покое ≥10 уд./мин или систолического/диастолического давления ≥10 мм рт.ст., необходимо прекратить лечение. У пациентов с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии АД выше 145/90 мм рт.ст., этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт.ст. лечение препаратом Редуксин должно быть отменено.

У пациентов с синдромом апное во сне необходимо особенно тщательно контролировать АД.

Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QТ. К этим препаратам относятся блокаторы гистаминовых Н 1 -рецепторов (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимулятор моторики ЖКТ (цизаприд), пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это касается и состояний, которые способны приводить к увеличению интервала QT, таких как, гипокалиемия и гипомагниемия (см. также раздел "Лекарственное взаимодействие").

Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и препаратом Редуксин должен составлять не менее 2 недель.

Хотя не установлена связь между приемом препарата Редуксин и развитием первичной легочной гипертензии не установлена, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.

При пропуске дозы препарата Редуксин не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме.

Длительность приема препарата Редуксин не должна превышать 1 года.

При совместном приеме сибутрамина и других ингибиторов обратного захвата серотонина существует повышенный риск развития кровотечений. У пациентов, предрасположенных к кровотечениям, а также принимающих препараты, влияющие на гемостаз или функцию тромбоцитов, сибутрамин следует применять с осторожностью.

Хотя клинические данные о привыкании к сибутрамину отсутствуют, следует выяснить, не было ли в анамнезе пациента случаев лекарственной зависимости, и обратить внимание на возможные признаки злоупотребления лекарственными препаратами.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Прием препарата Редуксин может ограничить способность к управлению транспортными средствами и механизмами. В период применения препарата Редуксин необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Поскольку до настоящего времени не имеется достаточно большого количества исследований в отношении безопасности воздействия сибутрамина на плод, данный препарат противопоказан в период беременности.

Женщины, находящиеся в репродуктивном возрасте, во время приема препарата Редуксин должны пользоваться контрацептивными средствами.

Противопоказано принимать Редуксин во время грудного вскармливания.

Применение в пожилом возрасте

Противопоказан в пожилом возрасте старше 65 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.