Ярина с какой таблетки начинать. Гормональные таблетки ярина инструкция, побочные эффекты, описание препарата

Ярина – это низкодозированное монофазное комбинированное оральное средство контрацепции.

На рынке пероральных контрацептивов этот препарат хорошо себя зарекомендовал.

Производитель Ярина (Yarina) – Bayer Schering Pharma AG (Германия).

Как и все ОК, Ярина действует следующим образом:

Подавляет овуляцию (препятствует развитию и выходу яйцеклетки)
Делает цервикальную слизь густой (т.о. шейка матки становится непроходимой для сперматозоидов)
Изменяет структуру эндометрия (слизистая оболочка матки), в связи с чем оплодотворенная яйцеклетка не может прикрепиться к стенкам матки

Состав

Этинилэстрадиол (30 мкг) – аналог эндогенного эстрадиола
(3 мкг) – обладает антиандрогенным действием
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон К25, магния стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000, тальк (магния гидросиликат), титана диоксид (Е 171), железа (II) оксид (Е 172).

Дозировка и состав гормонов одинаков для всех таблеток, т.к. Ярина – это монофазный препарат.

Цена, где купить

Сколько стоят таблетки Ярина? Цена в России может отличаться. Это зависит от места приобретения (сеть аптек, регион проживания).

Цена на противозачаточные таблетки Ярина в аптеках начинается от 1020 рублей (за упаковку из 21 таблетки) и может доходить до 1360 рублей. Стоимость упаковки на три месяца (63 таблетки) выходит гораздо дешевле – в среднем 2950 рублей.

Купить Ярина вы можете в аптеках. Гормональные таблетки отпускаются по рецепту.

Показания к применению

Кому подходит Ярина, и в каких случаях ее назначают?

Таблетки Ярина нужны для предохранения от беременности (для здоровых женщин), а так же для лечения некоторых гинекологических проблем и акне.

Лечебные эффекты от Ярины

Восстановление менструального цикла
Уменьшение болей и симптомов ПМС
Снижение кровопотери во время месячных (или избавление от межменструальных кровотечений)
Снижение риска развития рака матки и яичников
Предотвращение эндометриоза
Профилактика анемии, вызванной дефицитом железа
Лечение умеренных форм акне (от прыщей на лице)
Предотвращение отеков (вывод лишней жидкости из организма, сохраняя при этом калий)
Профилактика и лечение избыточной сальности волос и кожи, серобеи, появления нежелательных волос на теле (гирсутизм)
Профилактика и лечение дисменореи

Иногда для облегчения наступления беременности врачи назначают Дюфастон после Ярины. Это нужно для того, чтобы восстановить эндометрий, который может истончиться за время приема ОК. пить Дюфастон нужно строго после овуляции 10 дней (если цикл 28 дней, то его пьют с 16 по 25 день цикла).

Так же часто Ярина выписывается врачами при поликистозе (кисте) яичников. Препарат хорошо себя зарекомендовал в качестве терапевтической меры при синдроме поликистозных яичников, а также в случаях с единичными крупными новообразованиями.

Ярина при эндометриозе

Эндометриоз – женское заболевание репродуктивного периода (развивается на фоне повышения количества эстрогена и уменьшения количества прогестерона). На ранней стадии поддается лечению гормональными препаратами. Обычно назначают либо Жанин, либо Ярину. Второй препарат по некоторым показателям предпочтительнее.

Почему именно Ярина?

Это более новый и активный препарат за счет содержания большей доли главных компонентов
Период всасывания у Ярины всего 1,5 часа
Список противопоказаний к назначению Ярины значительно меньше, чем у других препаратом (например, Жанин)
Даже после прекращения приема Ярины наблюдается положительное действие препарата (восстанавливается гормональный баланс, прекращается разрастание тканей, рассасываются новообразования)

Ярина при аденомиозе

Ярину назначают в рамках комплексного лечения аденомиоза (внутреннего эндометриоза).

Аденомиоз – хроническое гинекологическое заболевание. На начальном этапе патологический процесс протекает бессимптомно, со временем возможны осложнения вплоть до бесплодия.

Основные признаки болезни:

длительные и обильные менструации
боли в малом тазу различной интенсивности и характера

Регулярно посещайте гинеколога, чтобы своевременно выявить патологию.

Ярина при миоме матки

Миома матки – это доброкачественная опухоль, развивающаяся из мышечных клеток матки. Достаточно долго новообразование может не проявлять никаких признаков и не доставлять женщине дискомфорта.

При диагнозе миома матки Ярину назначают для нормализации цикла, уменьшения количества менструальных кровопотерь (что останавливает рост миомы), устранения болезненных ощущений при месячных, для блокировки овуляции, для профилактики злокачественных опухолей матки и яичников, а так же для предотвращения анемии.

Из-за монофазного характера Ярины, содержащего одновременно и эстрогены, и прогестероны, сначала прекращается питание миомы, после чего она останавливает свое развитие и замирает.

Ярина при кисте яичника

Причиной появления кист является гормональный дисбаланс. Киста – это пузырек, заполненный жидкостью. Разрастаясь, она может вызывать развитие поликистоза яичника, а потом и бесплодие. При ходьбе, физических нагрузках, во время полового акта, кисты провоцируют появление боли внизу живота.

Как действует Ярина? На уровне гипоталамо-гипофизарной системы происходит блокировка выработки фолликулостимулирующего гормона (отсутствие овуляции). Проницаемость цервикального секрета для сперматозоидов снижается, а имплантации яйцеклетки также не происходит. В результате за период приема ОК женская репродуктивная система имеет возможность полностью отдохнуть и восстановиться.

Ярина при мастопатии

Молочная железа очень чувствительна к половым гормонам. Нарушение их баланса приводит к развитию мастопатии и ее неприятных проявлений.

Оральные контрацептивы при регулярном приеме:

уменьшают пролиферативные процессы в груди (не происходит бесконтрольный рост клеток с формированием кист, фиброаденом и т.п.) Это достигается в первую очередь благодаря налаживанию менструальной функции и регулированию связей в системе гипоталамус - гипофиз - яичники - молочные железы.
помогают снизить уровень эстрогенов в крови (защищают грудь от их чрезмерного влияния).
оказывают лечебный эффект на органы репродуктивной системы женщины.
снижают риск рака молочной железы в 2 раза. Эффект от приема сохраняется на протяжении 10 лет, поэтому предпочтительно использовать гормональные контрацептивы после 30 – 35-летнего возраста.
уменьшают скорость прогрессирования мастопатии.

Ярина при гиперплазии эндометрия

Гиперплазию необходимо лечить комплексно. Терапия должна состоять из нескольких последовательных этапов. Ярина используется на первом этапе лечения (прием может продолжаться до полугода).

Первый этап лечения должен остановить кровотечение. Если препарат не действует, то проводят выскабливание полости матки и вводят ряд гемостатических препаратов для остановки кровотечения.

При необходимости так же вводят кровезаменители и препараты, нормализующие водно-солевой баланс в организме. В некоторых случаях делают внутривенные инъекции витаминов группы В, С, рутина и фолиевой кислоты.

Противопоказания

Следует знать, что Ярина запрещена при:

Непереносимости компонентов препарата
Панкреатите
Угрозе развития тромбоза
Тромбозе, тромбоэмболии
Стенокардии и ишемических атаках
Инфаркте миокарда
Сахарном диабете
Сосудистых патологиях
Гормональных опухолях
Заболеваниях печени, почек (+ их плохое функционирование)
Мигрени + неврологических нарушениях
Беременности или лактации
Влагалищных кровотечениях неизвестного происхождения
Диабете
Расстройстве кровообращения
Отеке слизистых (отек Квинке)
Менопаузе (после 40, 45 с осторожностью)
Курении (особенно после 35)

Побочные действия

Побочные эффекты от Ярины могут быть следующими:

Иногда при приеме Ярины может возникать межменструальное кровотечение неизвестного происхождения
Мазня в середине цикла
Снижение либидо
Головная боль, головокружение, мигрень
Колебания веса (похудение или набор массы тела)
Тошнота, рвота, понос (диарея), боли в желудке
Апатия, депрессия, скачки настроения
Увеличение молочных желез
Болезненность молочных желез
Аллергия на компоненты препарата (сыпь, покраснения, крапивница, экзема и др. аллергические реакции)
Застой жидкости в организме

Перепады кровяного давления, тромбоэболия
Бронхиальная астма
Нарушения функции печени (желтуха, холестаз)
Трудности с усвоением глюкозы

Гиперкалиемия, гипертриглицеридемия

Ярина и молочница. Некоторые женщины на форумах пишут, что у них наступила молочница на фоне отмены или начала приема препарата. Что делать, если так произошло?

принять однократно Микофлюкан
допить Ярину до конца
после недельного пропуска перейти на другой ОК
можно пользоваться свечами для девушек (гексикон Д, полиженакс вирго), а также спреями (эпиген интим, панавир- инлайт)
обратите внимание на пищеварение, при нарушении показан прием пробиотиков (хилак форте, бактистатин)

Следует помнить, что последствия от приема Ярины у всех индивидуальны: кто-то худеет, кто-то полнеет, у кого-то нет изменений в весе. У кого-то выпадают волосы, а у других они наоборот становятся гуще.

Поэтому побочки – индивидуальны для всех. А для кого-то их может и вовсе не быть.

Поэтому спрашивать «Худеют ли от Ярины», «Можно ли похудеть после Ярины» или «Толстеют ли от Ярины», «Можно ли поправится от Ярины» задавать бессмысленно. Т.к. правильного ответа нет.

Во избежание побочных эффектов и колебаний веса, нужно правильно подобрать препарат. А для этого вам следует пойми на прием к хорошему гинекологу, пройти обследование и сдать анализы.

Инструкция по применению

Как правильно принимать Ярину? С какого дня принимать?

Правила приема Ярины такие же, как и для большинства КОК с 21-й активной таблеткой. Вы пьете Ярину каждый день в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды, на протяжении 21-го дня. После делаете перерыв на 7 дней (в это время наступает кровотечение отмены – месячные). На 8-й день вы начинаете пить новую упаковку.

ВНИМАНИЕ! Перерыв в приеме Ярины возможен, только если вы допили 21 активную таблетку. Прерывать прием ОК на середине пачки нельзя, это может вызвать сильные сбои в работе организма. По поводу отмены препарата вам так же нужно посоветоваться с врачом.

Как пить Ярину первый раз?

Если вы никогда ранее не принимали КОК

Прием Ярины следует начинать в первый день месячных (цикла). Это нужно для того, чтобы по окончании менструации вам не пришлось пользоваться дополнительными средствами контрацепции, т.к. Ярина начинает действовать на седьмой день. Если вы начали прием на 2-3 день цикла, то тогда по прошествии месячных, несколько дней для надежности лучше использовать презерватив.

ВНИМАНИЕ! Если вы начинаете пить ОК первый раз, то вначале нужно проконсультировать с врачом, пройти обследование и сдать анализы, это нужно для того, чтобы правильно подобрать контрацептив. Подходящее вам средство – гарантия хорошего начала приема противозачаточных таблеток, без осложнений.

Если вы переходите с другого перорального средства

Допиваете упаковку, делаете перерыв на 7 дней (если в блистере 21 таблетка) и на 8 день начинаете принимать Ярину.

После родов, аборта (во втором триместре) и выкидыша

Обычно прием ОК можно начинать после 21 дня, если нет осложнений. Но все очень индивидуально, поэтому вам необходима консультация специалиста.

Если аборт был сделан на ранних сроках (первый триместр), то начинать прием Ярины можно сразу же.

Совместимость Ярины

Ярина и алкоголь. В инструкции не сказано, можно ли употреблять алкоголь при приеме Ярины. Совместимость этих веществ допустима в разумных пределах. Вы можете время от времени позволить себе 1-2 бокала вина. Однако стоит помнить, что такие средства, как оральные контрацептивы оказывают дополнительную нагрузку на работу печени. Алкоголь делает то же самое. Плюс ко всему, в связи с употреблением алкоголя может развиться рвота или диарея, а это отрицательно сказывается на усвоении препарата. Так же алкоголь влияет на ЦНС, вызывает сонливость, ухудшает память. Вы можете просто забыть выпить таблетку.

ВНИМАНИЕ! Оральные контрацептивы противопоказаны при нарушениях функции печени.

Противозачаточное средство Ярина обеспечивает надежную защиту от нежелательной беременности и обладает широким спектром дополнительных положительных эффектов на организм женщины. Активные компоненты комбинированного состава препарата создают благоприятные условия для переносимости периода менструации и выравнивания цикла. Отличительной чертой данного орального контрацептива является относительно небольшое количество побочных проявлений. Однако, несмотря на хорошую переносимость, существует определенный перечень противопоказаний к использованию и особенностей терапевтического применения. Это обусловливает необходимость прохождения предварительной консультации с лечащим врачом.

Лекарственная форма

Лекарственной формой выпуска средства контрацепции Ярина являются светло-желтые круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой. На одной из сторон выгравирован шестиугольник с буквами «DO» внутри него.

Препарат фасуется в картонные упаковки, содержащие 1 или 3 блистера по 21 таблетке.

Описание и состав

Ярина представляет собой комбинированное средство, активными элементами которого являются следующие вещества:

дроспиренон – 3 мг/таб.;
этинилэстрадиол – 30 мкг/таб.

Вспомогательные компоненты:

моногидрат лактозы;
диоксид титана;
макрогол 6000;
оксид железа II;
тальк;
повидон;
кукурузный крахмал (прожелатинизированный);
стеарат магния;
гипромеллоза.

Фармакологическая группа

Средство Ярина является монофазным контрацептивным низкодозированным медикаментом с комбинированным составом. Препарат обладает антиандрогенными и антиминералокортикоидными свойствами. Основное терапевтическое действие средства заключается в подавлении секреторной способности гипофизарных гормонов, предупреждении овуляции и замедлении созревания фолликулов. Ярина способствует увеличению степени вязкости жидкости цервикального канала, что приводит к препятствованию попадания сперматозоидов в полость матки. Дроспиренон обладает выраженным антиминералокортикоидным эффектом, что обеспечивает предупреждение повышения веса тела и других последствий задержки воды в организме. Вещество препятствует эстрогенной задержке натрия и создает условия для положительной переносимости при предменструальном синдроме.

Дроспиренон обладает мощным антиандрогенным эффектом, что положительно сказывается на снижении активности сальных желез и образования угрей. В комбинации с этинилэстрадиолом вещество значительно улучшает липидный профиль и способствует увеличению уровня липопротеидов высокой плотности.

Дроспиренон не обладает глюкокортикоидной, андрогенной, антиглюкокортикоидной или эстрогенной активностью, что в комбинации с антиандрогенным и антиминералокортикоидным свойством приближает вещество к натуральному гормону .

Ярина не препятствует повышению концентрации глобулина, связывающего половые гормоны. Такой эффект способствует подавлению активности эндогенных андрогенов.

На фоне применения данного препарата отмечается высокая вероятность предупреждения развития рака яичника и эндометриального слоя.

Ярина способствует выравниванию менструального цикла, а также снижению проявления болезненных менструаций и обильности выделений, что предупреждает проявление железодефицитной анемии.

Дроспиренон практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация вещества в сыворотке крови наблюдается через 1–2 часа после первого приема.

Биологическая доступность варьируется от 75 до 85%. Прием пищи не влияет на данный показатель.

Дроспиренон имеет тенденцию к полному метаболизму в печени. Продукты метаболизма выводятся с мочой и калом. Период полувыведения составляет в среднем 40 часов.

Показания к применению

Ярина применяется исключительно по предписаниям специалиста.

для взрослых

Показаниями к лекарственному использованию средства являются:

предупреждение возникновения нежелательной беременности;
гормонозависимая задержка жидкости;
себорея;
сбитый менструальный цикл;
менструальные боли, сопровождающиеся обильными выделениями.

для детей

Применение средства в детском и подростковом возрасте возможно только после наступления менархе (первое менструальное кровотечение).

Беременным и кормящим женщинам строго противопоказано принимать препарат Ярина.

Противопоказания

тромбозы;
, сопровождающийся сосудистыми осложнениями;
беременность и ;
хроническая форма печеночной недостаточности;
гиперчувствительность к составляющим препарата;
вагинальные кровотечения неменструального характера;
наличие доброкачественных или злокачественных опухолей;
детский возраст до наступления менархе;
стенокардия;
ишемическая болезнь сердца;
острая форма почечной недостаточности;
различные сбои в работе печени.

Применения и дозы

Принимать средство следует в одно и то же время по указанному на упаковке порядку. Прерывание курса и пропуск приемов крайне не желательны по причине ослабления контрацептивного эффекта медикамента.

для взрослых

Препарат Ярина рекомендуется принимать по 1 таблетке в сутки в течение трех недель. Повторный курс возможен только спустя семь дней после окончания предыдущего. В период между курсами может проявиться так называемое «кровотечение отмены». Чаще всего этот эффект наблюдается в последние дни перед прекращением курса и может продлиться вплоть до второго или третьего дня нового периода приема.

Рекомендуется начинать применение Ярины непосредственно в первый день начала цикла (первый день менструального кровотечения). Возможно смещение начала приема на 2–3 дня, однако в этом случае первая неделя использования должна сопровождаться применением барьерных контрацептивов.

Эффект препарата снижается спустя 12 часов после приема последней дозы. Если пропуск приема не вышел за рамки 12 часов, следует как можно быстрее принять дозу. При этом привычное время постоянного применения не смещается.

Не следует прерывать прием медикамента на срок более 7 дней. В случае длительного перерыва в использовании необходимо применять контрацептивы барьерного типа.

для детей

Применение средства Ярина для детей возможно только после начала первых менструальных кровотечений. Дозировка подбирается индивидуально.

для беременных и в период лактации

Во время беременности и в период грудного кормления прием медикамента Ярина строго воспрещен. В случае крайней необходимости применения во время лактации следует немедленно прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

боли в области молочных желез;
тошнота;
снижение либидо;
упадок настроения;
незначительные изменения массы тела (редко);
выделения из молочных желез;
задержка жидкости (крайне редко);
кожные аллергические проявления;
мигрень;
нарушения секреции влагалища.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Прием препаратов, провоцирующих повышение клиренса половых гормонов, может послужить причиной снижения эффективности контрацептива и проявления прорывных кровотечений.

Также эффективность медикамента Ярина снижают тетрациклины и ампициллины.

Средства, влияющие на уровень ферментов печени, могут спровоцировать вероятность проявления побочных эффектов.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, калийсберегающие диуретические средства, НПВС и антагонисты ангиотензина II при одновременном применении с Яриной повышают уровень калия в плазме крови.

Особые указания

В случае применения комбинированных оральных контрацептивов возрастает риск образования артериальных или венозных тромбозов и тромбоэмболии.

Некоторые исследования сообщают о редких случаях проявления онкологических опухолей шейки матки.

На фоне приема Ярины может повыситься уровень артериального давления.

В течение первых месяцев приема появляется вероятность появления нерегулярных прорывных кровотечений.

Перед применением следует обязательно исключить возможную беременность.

Следует помнить, что оральные контрацептивные средства не защищают от патологий, передающихся половым путем.

Передозировка

Основными и наиболее распространенными признаками передозировки средством Ярина являются следующие состояния:

кровотечения из влагалища различной этиологии и структуры;
рвотные позывы;
метроррагия;
тошнота.

Аналоги

Вместо Ярины можно применять следующие препараты:

является частичным аналогом препарата Ярина. Производится он в драже, которые прописывают для предупреждения нежелательной беременности.
представляет собой монофазный комбинированный контрацептив. Производится препарат в таблетках, противозачаточный эффект от которых объясняется входящими дезогестрелом и этинилэстрадиолом.
относится к монофазным комбинированным контрацептивам, оказывающим антиандрогенный эффект. Производится препарат в таблетках, которые прописывают для предохранения от нежелательной беременности, лечения угревой сыпи, предменструального синдрома.
является заменителем Ярины по клинико-фармакологической группе. Терапевтический эффект от орального монофазного контрацептива объясняется гестоденом и этинилэстрадиолом. Производится препарат в таблетках.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при пониженной влажности и отсутствии попадания на упаковку средства Ярина прямых солнечных лучей при температуре от 20 до 25 градусов.

Срок годности – 3 года.

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 1181 рубль.

Молодой женщине в наше время сложно вести полноценный образ жизни, не пользуясь средствами предохранения от беременности . Дефицита контрацептивов в аптечной сети давно нет, но очень важно подобрать именно тот препарат, который идеально подходит по возрасту и всем медицинским показаниям. Таблетки Ярина пользуются неизменной популярностью не только благодаря минимальному содержанию гормонов, но и определенным лечебным свойствам. Особенности применения препарата изложены в приведенной ниже инструкции.

Инструкция противозачаточных таблеток Ярина

Полный текст инструкции, тот самый, который вы прочтете, открыв упаковку таблеток, приведен ниже. Он довольно объемный и написан не всегда понятным медицинским языком. Всю необходимую информацию о таблетках можно получить ниже в нашей статье.

Преимущества Ярины

Главным действующим веществом этого контрацептива является дроспиренон . Речь идет о прогестогене нового поколения, который максимально похож на природные половые гормоны женщины. Обладая антиминералокортикоидным свойством, он препятствует увеличению веса, а также накоплению излишек жидкости в организме.

В результате сводятся к минимуму такие типичные признаки предменструального синдрома, как плохое настроение, мигрень, головокружение, отечность, боли в области живота.

Ярина также положительно влияет на липидный обмен, увеличивает в крови количество «полезного холестерина» , улучшает состояние кожи, снижает риск оволосения по мужскому типу и развития малокровия.

Противозачаточный эффект с помощью этих таблеток достигается путем замедления овуляции и снижения темпов созревания слизистых выделений эндометрия. В случае, если выход яйцеклетки все же происходит, она недостаточно зрелая для оплодотворения.

Противопоказания и побочные эффекты

Таблетки Ярина считаются очень надежным противозачаточным средством . Тем не менее, существует ряд медицинских противопоказаний, которые не позволяют пользоваться контрацептивом. Среди них такие заболевания:

Варикоз, тромбозы, нарушения кровообращения головного мозга, инфаркт.
Заболевания сердца.
Тяжелые формы сахарного диабета.
Физические и тепловые нагрузки, высокая температура, обезвоживание, отравление организма.
Тяжелые хронические заболевания печени.
Опухоли мочеполовых органов.
Маточное кровотечение, причина которого не выявлена.
Беременность и кормление грудью.
Лекарственная аллергия на компоненты, входящие в состав препарата.

Прием любых гормональных препаратов иногда сопровождается неприятными ощущениями. Ярина может вызвать легкое недомогание, тошноту, снижение полового влечения, головные боли, рвоту, болезненность молочных желез.

Плохо переносят препарат и пациентки, которые пользуются контактными линзами.

Правила приема таблеток

В стандартной упаковке Ярины – 21 таблетка. Они рассчитаны на прием в определенный день недели, поэтому, если курс начинаете, к примеру, в среду, нужно выбрать секцию именно с такой надписью.

Начинать пить препарат необходимо в первый день менструации и лучше в вечернее время.

По истечении 21 дня, делается недельный перерыв. А затем, уже независимо от менструального цикла, нужно продолжить прием таблеток из новой упаковки.

Что делать, если пропустила таблетку?

В случае если вы забыли принять препарат и «опоздание» не превышает 12 часов, защитные свойства, полученные от ранее принятых доз, не ослабнут. Нужно немедленно принять таблетку и далее придерживаться прежней схемы.

Но если времени прошло больше, эффективность Ярины снижается с каждым часом.

В таких случаях, необходимо тоже как можно быстрее выпить лекарство и в течение некоторого времени использовать

Противозачаточное действие комбинированных пероральных контрацептивов (КПК) основано на взаимодействии разных факторов, важными из которых являются угнетение овуляции и изменение цервикальной секреции. Кроме предупреждения беременности, КПК имеют еще ряд положительных эффектов, которые учитываются при выборе метода контрацепции. Менструальный цикл становится регулярным, менструации менее болезненными, кровотечение уменьшается. Последнее снижает частоту возникновения железодефицитной анемии.
Кроме контрацептивных, дроспиренон проявляет и другие положительные эффекты, в частности антиминералокортикоидную активность, за счет которой предупреждается увеличение массы тела и возникновение других симптомов, связанных с задержкой жидкости в организме. Он препятствует задержке натрия, обусловленной эстрогенами, обеспечивает хорошую переносимость и улучшение состояния при предменструальном синдроме. В комбинации с этинилэстрадиолом дроспиренон оказывает положительное влияние на липидный профиль, повышая содержание ЛПВП. Дроспиренон оказывает антиандрогенное действие, проявляющееся положительным влиянием на кожу, уменьшением акне и продукции кожного жира. Также дроспиренон не препятствует обусловленному этинилэстрадиолом повышению уровня глобулина, связывающего половые стероиды (ГСПС), что является необходимым при связывании и инактивации эндогенных андрогенов.
Дроспиренон не имеет андрогенной, эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активности, что в комбинации с антиминералокортикоидными и антиандрогенными свойствами свидетельствует о сходстве фармакологического и биохимического профиля дроспиренона с натуральным гормоном прогестероном. Доказано снижение риска развития рака эндометрия и яичников при применении КПК. Установлено, что при применении КПК в высоких дозах (50 мкг этинилэстрадиола) снижается риск возникновения кист яичников, воспалительных заболеваний тазовых органов, доброкачественных заболеваний молочных желез и внематочной беременности. Касается ли это КПК в низких дозах, окончательно не установлено.
Результаты стандартных доклинических исследований токсичности при многократном применении, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности не свидетельствуют о существовании какого-либо специфического риска для человеческого организма. Тем не менее следует отметить, что половые стероиды могут способствовать росту определенных гормонозависимых тканей и опухолей, существовавших до этого.
Дроспиренон
После перорального приема дроспиренон быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке крови составляет 37 нг/мл, достигается приблизительно через 1-2 ч после однократного перорального приема. Биодоступность — около 76-85%. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность препарата.
Дроспиренон связывается с альбумином плазмы крови, при этом не связывается с ГСПС и ГСПГ. Только 3-5% его общего количества в сыворотке крови находится в свободном состоянии, 95-97% неспецифически связывается с альбумином. Вызванное этинилэстрадиолом повышение ГСПС не влияет на связывание дроспиренона с протеинами плазмы крови. Средний объем распределения дроспиренона составляет 3,7-4,2 л/кг.
Дроспиренон полностью метаболизируется. Основными метаболитами в плазме крови являются кислотные формы дроспиренона, которые образуются при открытии лактонового кольца, и 4,5-дигидро-дроспиренон-3-сульфат. Оба метаболита формируются без участия системы Р450.
В незначительном количестве дроспиренон метаболизируется цитохромами Р450 ЗА4 (данные in vitro ). Скорость клиренса дроспиренона в сыворотке крови составляет около 1,2-1,5 мл/мин/кг. Прямого взаимодействия дроспиренона и этинилэстрадиола не выявлено.
Концентрация дроспиренона в сыворотке крови снижается в две фазы. В конечной фазе период полувыведения составляет около 31 ч. Дроспиренон не выводится в неизменном виде. Метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении от 1,2 до 1,4; период полувыведения составляет около 1,7 дня.
На фармакокинетику дроспиренона не влияет концентрация ГСПС. После ежедневного приема концентрация препарата в сыворотке крови повышается в 2-3 раза, достигая равновесной концентрации на протяжении второй половины цикла приема.
Этинилэстрадиол
При пероральном применении этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация составляет почти 95 пкг/мл и достигается на протяжении 1-2 ч. При абсорбции и первичном прохождении через печень этинилэстрадиол значительно метаболизируется, вследствие чего средняя пероральная биодоступность составляет около 45%.
Этинилэстрадиол прочно и неспецифически связывается с альбумином плазмы крови (около 98%) и вызывает повышение концентрации ГСПС. Объем распределения составляет около 2,8-8,6 л/кг.
Этинилэстрадиол метаболизируется главным образом путем ароматического гидроксилирования, тем не менее дополнительно образовывается большое количество гидроксильных и метильных метаболитов, среди которых есть как свободные метаболиты, так и конъюгаты с глюкуронидами и сульфатами. Клиренс составляет 2,3-7 мл/мин/кг.
Уровень этинилэстрадиола в сыворотке крови снижается за две фазы с периодами полувыведения около 1 и 10-20 ч соответственно. Препарат не выводится из организма в неизменном виде, метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6. Период полувыведения метаболитов — около 1 сут.
Концентрация этинилэстрадиола в сыворотке крови несколько повышается после перорального приема. Максимальная концентрация составляет около 114 пг/мл и достигается в конце цикла. Соответственно к вариабельности времени полувыведения из сыворотки крови и ежедневному приему препарата равновесная концентрация этинилэстрадиола в сыворотке крови достигается приблизительно через неделю.

Показания к применению препарата Ярина

Пероральная контрацепция с дополнительными преимуществами, особенно у женщин с такими гормонозависимыми симптомами задержки жидкости, как отечность или увеличение массы тела, а также у женщин с акне и себореей.

Применение препарата Ярина

Драже следует принимать каждый день согласно порядку, указанному на блистере, приблизительно в одно и то же время, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат принимают по 1 драже в сутки на протяжении 21 дня. Прием драже из каждой следующей упаковки необходимо начинать после окончания 7-дневного перерыва приема препарата, во время которого обычно происходит менструальноподобное кровотечение. Как правило, оно начинается на 3-й день после приема последнего драже и может не закончиться к началу приема драже из следующей упаковки.
Как начинать прием препарата Ярина
Гормональный контрацептивный препарат в предыдущий период (прошлый месяц) не применяли
Прием драже следует начинать в первый день менструального цикла. Можно начать прием и с 5-го дня, однако в таком случае на протяжении первого цикла рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в первые 7 дней применения препарата.
Переход с другого КПК
Желательно, чтобы применение Ярины жещина начала на следующий день после приема последнего активного драже предыдущего КПК, по крайней мере не позднее следующего дня после перерыва в приеме драже или после приема драже плацебо ее предыдущего КПК.
Переход с метода, базирующегося на применении прогестагена (мини-пили, инъекции, имплантаты) или внутриматочной системы с прогестагеном
Можно начать прием препарата Ярина в любой день после прекращения приема мини-пили (в случае имплантата или внутриматочной системы — в день их удаления, в случае инъекции — вместо следующей инъекции). Тем не менее во всех случаях рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции на протяжении первых 7 дней приема драже.
После аборта в I триместр беременности
Можно начинать прием препарата Ярина непосредственно после аборта. В таком случае нет необходимости в применении дополнительных средств контрацепции.
После родов или аборта во II триместр беременности
В случае кормления грудью см. подраздел .
Необходимо начинать прием препарата Ярина с 21-28-го дня после родов или аборта во II триместр беременности. При более позднем начале приема драже дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции в первые 7 дней приема препарата. Однако если половой акт уже состоялся, то перед началом применения КПК необходимо исключить наличие возможной беременности или дождаться менструации.
Что делать в случае пропуска приема драже
Если опоздание в приеме драже не превышает 12 ч, противозачаточное действие препарата не снижается. Пропущенное драже необходимо принять как можно скорее. Следующее драже из этой упаковки нужно принимать в обычное время.
Если опоздание с приемом забытого драже превышает 12 ч, контрацептивная защита может снизиться. В таком случае можно руководствоваться двумя основными правилами:

перерыв в приеме драже никогда не может превышать 7 дней;
адекватное угнетение системы гипоталамус — гипофиз — яичники достигается при беспрерывном приеме драже на протяжении 7 дней.

Согласно этому необходимо руководствоваться такими рекомендациями:
1-я неделя
Следует принять последнее пропущенное драже как можно скорее, даже если придется принять 2 драже одновременно. После этого необходимо продолжать прием драже в обычное время. Кроме того, на протяжении следующих 7 дней необходимо использовать барьерный метод контрацепции, например презерватив. В случае если в предыдущие 7 дней состоялся половой акт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше драже пропущено и чем ближе перерыв в приеме препарата, тем выше риск беременности.
2-я неделя
Необходимо принять последнее пропущенное драже как можно скорее, даже если придется принять 2 драже одновременно. После этого следует продолжать прием драже в обычное время. При условии правильного приема драже на протяжении 7 дней перед первым пропуском нет необходимости в использовании дополнительных противозачаточных средств. В ином случае или при пропуске более чем одного драже рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции на протяжении 7 дней.
3-я неделя
Риск снижения надежности повышается при приближении перерыва в приеме драже. Однако при соблюдении схемы приема драже можно избежать снижения контрацептивной защиты. Если следовать одной из нижеследующих рекомендаций, то не возникнет необходимости в применении дополнительных контрацептивных средств при условии правильного приема драже на протяжении 7 дней до пропуска. Если это не так, необходимо придерживаться первой из указанных далее рекомендаций и использовать дополнительные методы контрацепции в следующие 7 дней.

Необходимо принять последнее пропущенное драже как можно скорее, даже если необходимо принять 2 драже одновременно. После этого следует продолжать прием драже в обычное время. Драже из следующей упаковки необходимо начать принимать сразу же после окончания предыдущей. Маловероятно, что у женщины начнется менструальноподобное кровотечение до окончания приема второй упаковки, хотя в период приема драже могут отмечать кровомазание или прорывное кровотечение.
Можно также рекомендовать прекратить прием драже из текущей упаковки. В таком случае перерыв в применении препарата должен составлять до 7 дней, включая дни пропуска драже; прием драже необходимо начать из следующей упаковки. Если женщина пропустила прием драже и у нее нет менструальноподобного кровотечения во время первого обычного перерыва в приеме препарата, нужно рассмотреть вероятность беременности.

Рекомендации в случае нарушений со стороны ЖКТ
При тяжелых нарушениях функций возможно неполное всасывание препарата; в таком случае следует применять дополнительные средства контрацепции.
Если на протяжении 3-4 ч после приема драже возникла рвота, целесообразно воспользоваться рекомендациями относительно пропуска приема драже. Если нет желания изменять обычную схему применения препарата, пациентке необходимо принять дополнительное (ые) драже из другой упаковки.
Как изменить время появления менструации или как задержать ее
Чтобы задержать появление менструации, необходимо продолжать прием драже Ярина из новой упаковки и не делать перерыва в приеме препарата. По желанию срок приема можно продолжить вплоть до окончания второй упаковки. При этом нельзя исключить прорывное кровотечение или кровомазание. Обычный прием препарата Ярина продолжается после 7-дневного перерыва в приеме драже.
Чтобы сместить время наступления менструации на другой день недели, рекомендуется сократить перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько желательно. Следует отметить, что чем короче будет перерыв, тем чаще отмечают отсутствие менструальноподобного кровотечения или прорывное кровотечение или кровомазание на протяжении приема драже из второй упаковки (как и в случае задержки появления менструации).

Противопоказания к применениюпрепарата Ярина

Комбинированные пероральные контрацептивы (КПК) не следует использовать при наличии одного из указанных ниже состояний или заболеваний. В случае, если любое из них возникает впервые во время применения КПК, прием препарата необходимо немедленно прекратить:

Побочные эффекты препарата Ярина

Отмечены нежелательные эффекты при применении КПК, однако их связь с приемом этих препаратов не была ни подтверждена, ни опровергнута:

Органы и системы	Частые (≥1/100)	Нечастые (≥1/1000 и ≤1/100)	Единичные (≤1/1000)
			Непереносимость контактных линз
	Тошнота, боль в животе	Рвота, диарея
Иммунная система			Гиперчувствительность
Обследования	Увеличение массы тела		Уменьшение массы тела
Обмен веществ и нарушение питания		Задержка жидкости

Психические нарушения	Угнетенное состояние, эмоциональная лабильность	Снижение либидо	Повышение либидо
Репродуктивная система и молочные железы		Изменения вагинальной секреции, появление секреции из молочных желез
Кожа и подкожная клетчатка		Сыпь, крапивница	Узловатая эритема, экссудативная мультиформная эритема

Особые указания по применению препарата Ярина

При наличии любого из указанных ниже состояний/факторов риска необходимо взвесить пользу от применения КПК и возможный риск с учетом индивидуальных особенностей каждой пациентки и обсудить это до принятия решения о приеме КПК. При обострении, ухудшении или первом возникновении любого из указанных ниже состояний или факторов риска необходимо обратиться к врачу. Врач должен принять решение о прекращении применения КПК.
На основании результатов эпидемиологических исследований предполагается наличие связи между применением КПК и повышением риска возникновения венозных и артериальных тромботических и тромбоэмболических заболеваний, таких как инфаркт миокарда, инсульт , тромбоз глубоких вен и эмболия легочной артерии. Такие состояния возникают редко.
Венозная тромбоэмболия (ВТЭ) — острый тромбоз вен и/или легочная эмболия, может возникнуть при использовании любого КПК.
Наибольший риск возникновения венозной тромбоэмболии отмечен на протяжении первого года применения КПК. Частота ВТЭ у принимающих пероральные контрацептивные препараты с эстрогенами в низкой дозе (≤0,05 мг этинилэстрадиола) — до 4 случаев на 10 000 женщин/год по сравнению с 0,5-3 случаями на 10 000 женщин/год у не использующих пероральные контрацептивы. Частота ВТЭ, ассоциированная с беременностью, составляет 6 случаев на 10 000 женщин/год.
Чрезвычайно редко отмечали возникновение тромбоза других кровеносных сосудов, например артерий и вен печени, почек, мезентериальных сосудов, сосудов головного мозга или сетчатки .
Относительно связи этих осложнений с использованием КПК общего заключения нет.
Симптомами венозных или артериальных тромботических/тромбоэмболических явлений или цереброваскулярных нарушений могут быть: односторонняя боль в нижних конечностях или их отек; внезапная сильная боль в груди, которая может иррадиировать в левую руку; внезапная одышка; внезапно начавшийся кашель; любая непривычная сильная длительная головная боль ; внезапное снижение или полная потеря зрения ; диплопия; нарушение речи или афазия; вертиго ; коллапс с парциальным эпилептическим приступом или без него; слабость или значительно выраженное внезапное онемение одной стороны или одной части тела; нарушение моторики; «острый» живот.
Факторы, повышающие риск возникновения венозных или артериальных тромботических/тромбоэмболических явлений или цереброваскулярных нарушений: возраст; курение (при интенсивном курении риск повышается с возрастом, особенно у женщин старше 35 лет); семейный анамнез (например случаи венозной или артериальной тромбоэмболии у братьев или сестер или родителей в относительно раннем возрасте); ожирение (индекс массы тела больше 30 кг/м2); дислипопротеинемия; гипертензия; мигрень ; патологии клапанов сердца; фибрилляция предсердий; продолжительная иммобилизация, радикальные хирургические вмешательства, любые хирургические операции на нижних конечностях, значительные травмы. В этих случаях необходимо прекратить использование КПК (при плановых операциях по меньшей мере за 4 нед до ее проведения) и не восстанавливать его раньше 2 нед после полной ремобилизации.
Нет единого мнения о возможной роли варикозных вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии.
Необходимо принимать во внимание повышение риска развития тромбоэмболии в послеродовой период.
К другим заболеваниям, которые могут быть ассоциированы с циркуляторными нарушениями, относятся: сахарный диабет; системная красная волчанка ; гемолитический уремический синдром; хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия.
При повышении частоты случаев возникновения мигрени или ее обострений во время применения КПК (что может свидетельствовать о возможном нарушении мозгового кровообращения) может потребоваться срочное прекращение применения КПК.
Биохимические показатели, характерные для наследственной или приобретенной склонности к венозным или артериальным тромбозам, включают: резистентность к СРБ, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела).
Анализируя соотношение риск/польза, врач должен учитывать, что адекватное лечение состояний, о которых упоминалось выше, может снижать связанный с ними риск возникновения тромбозов, а также то, что риск возникновения тромбозов, ассоциированных с беременностью, выше, чем при использовании КПК в низкой дозе (≤0,05 мг этинилэстрадиола).
Опухоли
Важным фактором риска развития рака шейки матки является персистенция папилломавируса. Результаты некоторых эпидемиологических исследований свидетельствуют о дополнительном повышении этого риска при длительном использовании КПК, тем не менее это утверждение остается противоречивым, поскольку окончательно не установлено, насколько результаты исследований учитывают сопутствующие факторы риска, например скрининг состояния шейки матки и половое поведение, включая применение барьерных методов контрацепции.
Результаты 54 проведенных эпидемиологических исследований свидетельствуют о незначительном повышении риска (ОР=1,24) развития рака молочной железы у женщин, применяющих КПК. Это повышение риска постепенно снижается на протяжении 10 лет после окончания приема КПК. Поскольку рак молочной железы у женщин младше 40 лет встречается редко, увеличение количества случаев диагностики рака молочной железы у пациенток, которые используют в данное время или недавно применяли КПК, является незначительным относительно общего риска развития рака молочной железы . Результаты данных исследований не предоставляют доказательств существования причинной взаимосвязи. Повышение риска может быть обусловлено как более ранней диагностикой рака молочной железы у женщин, которые используют КПК, так и биологическим действием КПК или объединением двух факторов. Отмечена тенденция, что рак молочной железы , выявленный у женщин, когда-либо принимавших КПК, клинически менее выражен, чем у тех, кто никогда не принимал КПК.
В единичных случаях у пациенток, принимающих КПК, отмечали доброкачественные и реже — злокачественные опухоли печени, которые в отдельных случаях приводили к возникновению угрожающего жизни внутрибрюшного кровотечения. В случае возникновения жалоб на сильную боль в эпигастральной области, увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровотечения при дифференционной диагностике следует учитывать возможность наличия опухоли печени у пациенток, принимающих КПК.
Другие состояния
Женщины с гипертриглицеридемией (в том числе в семейном анамнезе) относятся к группе риска развития панкреатита при применении КПК.
Сообщалось о незначительном повышении АД у многих принимающих КПК, но клинически значащие повышения АД отмечали крайне редко. Тем не менее если продолжительная клинически выраженная АГ (артериальная гипертензия) возникает во время приема КПК, то необходимо отменить КПК и лечить АГ (артериальная гипертензия). Если это целесообразно, использование КПК может быть восстановлено после нормализации АД.
Сообщалось о возникновении или обострении указанных ниже заболеваний в период беременности и при использовании КПК, но их взаимосвязь с использованием КПК окончательно не установлена: желтуха и/или зуд кожи, связанный с холестазом, образование желчных камней, порфирия, системная красная волчанка , гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес беременных, потеря слуха, связанная с отосклерозом.
При острых или хронических нарушениях функции печени может возникнуть необходимость в прекращении приема КПК, пока показатели функции печени не нормализуются. При рецидиве холестатической желтухи, впервые возникшей в период беременности или предыдущего приема половых гормонов, прием КПК нужно прекратить.
Хотя КПК могут влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, нет данных относительно необходимости изменять терапевтический режим у пациенток с диабетом, которые принимают КПК в низких дозах (≤0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее такие пациентки должны находиться под наблюдением на протяжении периода приема КПК.
Болезнь Крона и язвенный колит могут быть связаны с применением КПК.
Иногда может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Пациентки с предрасположенностью к развитию хлоазмы во время приема КПК должны избегать действия прямых солнечных лучей или ультрафиолетового облучения.
Медицинское обследование
Перед началом или возобновлением приема препарата необходимо провести полное медицинское обследование и подробно изучить анамнез пациентки, принимая во внимание противопоказания (см. ) и предостережения (см. ). При применении КПК рекомендуют проводить периодические обследования, поскольку состояния, указанные в разделе (например транзиторное нарушение кровообращения и т.д.) или факторы риска (например венозный или артериальный тромбоз в семейном анамнезе) могут впервые возникнуть уже во время приема КПК. Частота и характер этих обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики с учетом индивидуальных особенностей каждой женщины. Особое внимание следует уделять обследованию органов таза, включая стандартный цитологический анализ шейки матки, органов брюшной полости, молочных желез , контролю АД.
Необходимо предупредить пациентку, что пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем.
Снижение эффективности
Эффективность КПК может снижаться при пропуске приема таблетки, при нарушениях функций ЖКТ или применении других лекарственных средств.
Контроль цикла
При приеме пероральных контрацептивов могут отмечаться межменструальные кровянистые выделения (кровомазания или прорывные кровотечения), особенно на протяжении первых нескольких месяцев. Учитывая это, обследование при появлении любых межменструальных выделений необходимо проводить только после периода адаптации организма к препарату (около 3 циклов приема).
Если нарушение цикла продолжается или возникло после нескольких нормальных циклов, нужно рассмотреть вопрос о негормональных причинах кровотечений и провести соответствующие обследования с целью исключения наличия опухолей и беременности. В диагностику можно включить кюретаж.
У некоторых женщин может не наступить менструальноподобное кровотечение во время перерыва в приеме препарата. В случае приема КПК, согласно указаниям, беременность маловероятна. Тем не менее если прием контрацептива был нерегулярным или если менструальноподобные кровотечения отсутствуют на протяжении двух циклов перед продолжением приема КПК, необходимо исключить наличие беременности.
Период беременности и кормления грудью
Препарат не рекомендуется применять в период беременности. Если беременность наступила во время применения препарата Ярина, его прием необходимо прекратить. Тем не менее результаты эпидемиологических исследований не свидетельствуют о повышении риска появления врожденных патологий у детей, которые родились от женщин, принимавших КПК до беременности, равно как и на существование тератогенного действия при непреднамеренном приеме КПК в ранние сроки беременности.
КПК могут влиять на кормление грудью, поскольку под их влиянием может уменьшаться количество грудного молока, а также изменяться его состав. Учитывая это, КПК не рекомендуется принимать при кормлении грудью. Действующие вещества, входящие в состав препарата, и/или их метаболиты в небольших количествах выделяются с грудным молоком, хотя нет данных, что это отрицательно влияет на здоровье грудного ребенка.
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортными средствами и работать с механизмами.

Взаимодействия препарата Ярина

Применение с другими лекарственными средствами может приводить к возникновению прорывного кровотечения и/или снижение эффективности контрацептива.
Может наблюдаться взаимодействие с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты. К ним относятся, например фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и (возможно) окскарбазепин, топирамат, фельбамат, ритонавир, гризеофульвин, а также лекарственные средства, содержащие зверобой. Такое взаимодействие может вызывать повышение клиренса половых гормонов.
Результаты некоторых клинических исследований дают возможность предположить, что уровень этинилэстрадиола может снижаться при приеме некоторых антибиотиков (например антибиотики пенициллинового и тетрациклинового ряда).
При терапии любым из приведенных выше препаратов необходимо временно использовать барьерный метод контрацепции дополнительно к приему КПК или выбрать другой метод контрацепции. При лечении препаратами, которые индуцируют микросомальные ферменты, барьерный метод следует применять на протяжении всего срока лечения соответствующим препаратом и еще на протяжении 28 дней после прекращения его использования. При лечении антибиотиком (за исключением рифампицина и гризеофульвина) барьерный метод необходимо использовать еще на протяжении 7 дней после его отмены. В случае если барьерный метод все еще используют, а драже в упаковке КПК уже закончились, прием драже из следующей упаковки следует начинать без обычного перерыва.
Основные метаболиты дроспиренона в плазме крови образуются без участия системы цитохрома Р450. Таким образом маловероятно, что ингибиторы этой энзимной системы влияют на метаболизм дроспиренона.
Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов. Учитывая это, могут изменяться концентрации действующих веществ в плазме крови и тканях (например циклоспорина).
В исследовании ингибирования in vitro и взаимодействия in vivo у женщин-добровольцев, принимавших омепразол, симвастатин и мидазолам как маркерные субстанции, установлено, что влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных средств маловероятно.
Другие виды взаимодействия
Теоретически при одновременном приеме Ярины и антагонистов ангиотензин II рецепторов, калийсохраняющих диуретиков и антагонистов альдостерона, концентрация калия в сыворотке крови может повышаться. В исследованиях взаимодействия дроспиренона (в комбинации с эстрадиолом) с ингибиторами АПФ или индометацином не отмечали никаких клинически или статистически значимых изменений концентрации калия в сыворотке крови.
Примечание . Для установления потенциальной возможности взаимодействия с лекарственными средствами, которые принимают одновременно с КПК, необходимо ознакомиться с инструкциями для медицинского применения этих препаратов.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Прием контрацептивов может повлиять на результаты некоторых лабораторных анализов, в том числе на биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, показатели содержания в плазме крови белков (носителей), таких как ГСПГ и фракции липидов/липопротеинов, параметры углеводного обмена, а также параметры коагуляции и фибринолиза. Обычно такие изменения находятся в пределах нормы.
Дроспиренон вызывает повышение уровня ренина и альдостерона в плазме крови, индуцированное его умеренной антиминералокортикоидной активностью.

Передозировка препарата Ярина, симптомы и лечение

Серьезных отрицательных эффектов вследствие передозировки не отмечали. Могут выявлять такие симптомы передозировки: тошнота, рвота, а у молодых девушек — незначительное кровотечение из влагалища. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Условия хранения препарата Ярина

При температуре до 25 °С.

Список аптек, где можно купить Ярина:

Санкт-Петербург

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой Состав:

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Ядро таблетки :

активные вещества : этинилэстрадиол - 30 мкг, дроспиренон - 3 мг;

вспомогательные вещества : лактозы моногидрат - 48,170 мг, крахмал кукурузный - 14,400 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9,600 мг, повидон К25 - 4,000 мг, магния стеарат - 800 мкг.

Оболочка таблетки : гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 1,0112 мг, макрогол 6000 - 202,4 мкг, тальк (магния гидросиликат) - 202,4 мкг, титана диоксид (Е 171) - 556,5 мкг, железа (II ) оксид (Е 172) - 27,5 мкг.

Описание:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета, с одной стороны выгравирован шестиугольник, внутри которого буквы "DO".

Фармакотерапевтическая группа: контрацептивное средство комбинированное (эстроген+гестаген) АТХ:

G.03.A.A.12 Дроспиренон и этинилэстрадиол

Фармакодинамика:

Препарат Ярина® - низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.

Контрацептивный эффект препарата Ярина® осуществляется в основном посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и повышение вязкости секрета шейки матки, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов.

При правильном применении препарата Ярина® индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Повышенный риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ), связываемый с применением комбинированных пероральных контрацептивов (КОК), относится, прежде всего, к эстрогенному компоненту. В настоящее время продолжаются научные споры относительно модулирующего эффекта прогестина, входящего в состав КОК, в отношении риска ВТЭ. Сравнительные эпидемиологические исследования риска ВТЭ при применении КОК, содержащих этинилэстрадиол/дроспиренон, и риска при применении левоноргестрел-содержащих КОК показали различные результаты - от отсутствия отличий по степени риска, до трехкратного возрастания риска. В большинстве исследований изучался препарат Ярина®.

Для оценки риска ВТЭ при применении препарата Ярина® (этинилэстрадиол/дроспиренон в дозах 0,03 мг/3 мг) были проведены два пострегистрационных исследования.

Первое проспективное наблюдательное исследование показало, что частота возникновения ВТЭ у женщин, применяющих препарат Ярина®, при наличии или в отсутствии других факторов риска ВТЭ была в том же диапазоне, что и для женщин, применяющих левоноргестрел-содержащие и другие КОК.

Второе проспективное контролируемое исследование баз данных, в ходе которого проводилась сравнительная оценка женщин, применяющих препарат Ярина®, с женщинами, применяющими другие КОК, также подтвердило сходную частоту ВТЭ среди всех когорт женщин.

У женщин, принимающих КОК, цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструальноподобные кровотечения, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Также имеются данные о снижении риска рака эндометрия и яичников при приеме КОК.

Дроспиренон, входящий в состав препарата Ярина®, обладает атиминералокортикоидной активностью и способен предупреждать увеличение массы тела и появление других симптомов (например, отеков), связанных с эстрогензависимой задержкой жидкости. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению угрей (акне), жирности кожи и волос (себореи). Эти особенности дроспиренона следует учитывать при выборе контрацептива женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с акне и себореей. По своим характеристикам дроспиренон схож с естественным прогестероном, вырабатываемым женским организмом.

Фармакокинетика:

Дроспиренон

Абсорбция

При приеме внутрь дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приема максимальная концентрация (С max ) дроспиренона в плазме крови, равная 38 нг/мл, достигается через 1-2 часа. Прием пищи не влияет на биодоступность, которая колеблется в диапазоне от 76 до 85%.

Распределение

Дроспиренон связывается с альбумином плазмы крови и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). Лишь 3-5% от общей концентрации вещества в плазме крови присутствует в виде свободного гормона, 95-97% вещества неспецифически связываются с альбумином. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона белками плазмы крови. Средний кажущийся объем распределения составляет 3,7±1,2 л/кг.

Метаболизм

После перорального приема дроспиренон полностью метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме крови представлены кислотными формами дроспиренона. Дроспиренон также является субстратом для окислительного метаболизма, катализируемого изоферментом СY Р 3А4. Скорость метаболического клиренса дроспиренона из плазмы крови составляет 1,5±0,2 мл/мин/кг.

Выведение

Концентрация дроспиренона в плазме крови снижается двухфазно. Вторая, окончательная фаза имеет период полувыведения (T 1 /2 ) около 31 часа. В неизмененной форме дроспиренон экскретируется в следовых количествах. Его метаболиты выводятся через желудочно-кишечный тракт и почками в соотношении примерно 1,2:1.4. Период полувыведения метаболитов дроспиренона составляет примерно 40 часов.

Равновесная концентрация

Концентрация ГСПГ не оказывает влияния на показатели фармакокинетики дроспиренона. При ежедневном применении препарата внутрь концентрация дроспиренона вплазме крови повышается в 2-3 раза, равновесная концентрация достигается через 8 дней приема препарата.

При нарушении функции почек

Исследования показали, что концентрация дроспиренона в плазме крови женщин с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина (КК) - 50-80 мл/мин) при достижении равновесного состояния и у женщин с сохранной функцией почек (КК - более 80 мл/мин) сопоставимы. Тем не менее у женщин с умеренным нарушением функции почек (КК - 30-50 мл/мин) средняя концентрация дроспиренона в плазме крови была на 37% выше, чем у пациенток с сохранной функцией почек. Не отмечено изменения концентрации калия в плазме крови при применении дроспиренона.

При нарушении функции печени

У женщин с умеренным нарушением функции печени (класс В по шкале Чайлд-Пью) площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) сопоставима с соответствующим показателем у здоровых женщин с близкими значениями С max в фазе абсорбции и распределения. Т 1/2 дроспиренона у больных с умеренным нарушением функции печени оказался в 1,8 раз выше, чем у здоровых добровольцев.

У больных с умеренным нарушением функции печени отмечено снижение клиренса дроспиренона приблизительно на 50% по сравнению со здоровыми женщинами, при этом не отмечено различий в концентрации калия в плазме крови в изучаемых группах. При выявлении сахарного диабета и сопутствующем применении спиронолактона (оба состояния расцениваются как факторы, предрасполагающие к развитию гиперкалиемии) повышения концентрации калия в плазме крови не установлено. Таким образом, можно заключить, что переносимость дроспиренона у женщин с легким и умеренным нарушением функции печени хорошая (класс В по шкале Чайлд-Пью).

Этническая принадлежность

Не установлено влияния этнической принадлежности (исследование проведено на когортах женщин европеоидной расы и японок) на параметры фармакокинетики дроспиренона и этинилэстрадиола.

Этинилэстрадиол

Абсорбция

Допускается принимать не более двух таблеток в один день.

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание препарата может быть неполным, поэтому следует использовать дополнительные методы контрацепции.

Если в течение 3-4 часов после приема таблеток отмечается рвота или диарея, в зависимости от недели приема препарата следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток, указанные выше. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить начало менструации на другой день недели, дополнительную таблетку следует принять из другой упаковки.

Прекращение приема препарата Ярина®

Прием препарата Ярина® можно прекратить в любое время. Если женщина не планирует беременность, следует позаботиться о других методах контрацепции. Если планируется беременность, следует просто прекратить прием препарата Ярина® и подождать естественного менструального кровотечения.

Отсрочка начала менструальноподобного кровотечения

Для того, чтобы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения, необходимо продолжить дальнейший прием таблеток из новой упаковки препарата Ярина® без 7-дневного перерыва. Таблетки из новой упаковки могут приниматься так долго, как это необходимо, в том числе до тех пор, пока таблетки в упаковке не закончатся. На фоне приема препарата из второй упаковки могут отмечаться "мажущие" кровянистые выделения из влагалища и/или "прорывные" маточные кровотечения. Возобновить прием препарата Ярина® из очередной упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Изменение дня начала менструальноподобного кровотечения

Для того чтобы перенести день начала менструальноподобного кровотечения на другой день недели, женщине следует сократить (но не удлинять) ближайший 7-дневный перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько женщина хочет. Например, если цикл обычно начинается в пятницу, а в будущем женщина хочет, чтобы он начинался во вторник (3 днями ранее), прием таблеток из следующей упаковки необходимо начать на 3 дня раньше, чем обычно. Чем короче перерыв в приеме таблеток, тем выше вероятность, что менструальноподобное кровотечение не наступит, и во время приема таблеток из второй упаковки будут наблюдаться "мажущие" выделения и/или "прорывные" кровотечения.

Применение у отдельных групп пациенток

У детей и подростков

Препарат Ярина® показан только после наступления менархе. Имеющиеся данные не предполагают коррекции дозы у данной группы пациенток.

У пожилых

Не применимо. Препарат Ярина® не показан после наступления менопаузы.

При нарушениях функции печени

Препарат Ярина® противопоказан к применению у женщин с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. См. также раздел "Противопоказания" и "Фармакологические свойства".

При нарушениях функции почек

Препарат Ярина® противопоказан женщинам с тяжелой почечной недостаточностью или с острой почечной недостаточностью. См. также разделы "Противопоказания" и "Фармакологические свойства".

Побочные эффекты:

Данные о частоте возникновения побочных реакций, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препарата Ярина® (N =4897), приведены в таблице ниже.

В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения, побочные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести. По частоте они разделяются на частые (>1/100 и <1/10), нечастые (>1/1000 и <1/100) и редкие (>1/10000 и <1/1000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых исследований, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано "частота неизвестна".

Системно- органные классы (версия MеdDRA)	Часто	Нечасто	Редко	Частота неизвестна
Нарушения психики	Перепады настроения, депрессия/подавленное настроение	Повышение либидо Снижение или потеря либидо
Нарушения со стороны нервной системы	Мигрень Головная боль
Нарушения со стороны иммунной системы			Бронхиальная астма
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения			Снижение слуха
Нарушения со стороны сосудов		Снижение артериального давления	Венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения*
Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта	Тошнота	Рвота Диарея
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей		Акне Экзема Зуд Алопеция		Многоформная эритема
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы	Нарушения менструального цикла Боль в молочных железах Ациклические кровянистые выделения/кровотечения из половых путей Кровотечения из половых путей неуточненного генеза Кандидозный вульвовагинит Чувствительность молочных желез	Увеличение молочных желез Вагинит	Выделения из молочных желез
Общие расстройства		Задержка жидкости Повышение массы тела Понижение массы тела

Нежелательные явления в ходе клинических исследований были кодифицированы с использованием словаря MedDRA (Медицинский Словарь Регуляторной Деятельности, версия 12.1). Различные термины MedDRA , отражающие один и тот же симптом, были сгруппированы вместе и представлены в качестве единственной побочной реакции, во избежание ослабления или размытия истинного эффекта.

* Расчетная частота по данным эпидемиологических исследований, охватывавших группу КОК.

Венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения объединяют следующие нозологические формы: окклюзия периферических глубоких вен, тромбоз и тромбоэмболия /окклюзия легочных сосудов, тромбоз, эмболия и инфаркт /инфаркт миокарда/церебральный инфаркт и инсульт не классифицированный как геморрагический.

Для венозной и артериальном тромбоэмболии, мигрени см. также "Противопоказания" и "Особые указания".

Ниже перечислены побочные реакции с очень низкой частотой возникновения или с отсроченным развитием симптомов, которые считаются связанными с группой КОК (см. также разделы "Противопоказания”, “Особые указания"):

Опухоли

- У женщин, применяющих КОК, очень незначительно повышена частота выявления рака молочной железы. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, повышение частоты рака у женщин, применяющих КОК, незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы. Причинно-следственная связь с применением КОК неизвестна.

- Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).

Прочие состояния

- Узловатая эритема.

- Женщины с гипертриглицеридемией (повышенный риск панкреатита при применении КОК).

- Повышение артериального давления.

- Наступление или ухудшение состояний, при которых связь с применением КОК не является неоспоримой: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование камней желчного пузыря; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом.

- У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отека.

- Нарушения функции печени.

- Нарушения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность.

- Болезнь Крона, язвенный колит.

Хлоазма.

Гиперчувствительность (включая такие симптомы как сыпь, крапивница).

Взаимодействие

Вследствие взаимодействия других препаратов (индукторов ферментов) с пероральными контрацептивами могут возникать "прорывные" кровотечения и/или снижение контрацептивного эффекта (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").

Передозировка:

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. На основании суммарного опыта применения КОК симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения из влагалища, метроррагия.

Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Влияние других лекарственных средств на препарат Ярина®

Возможно взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, в результате чего может увеличиваться клиренс половых гормонов, что, в свою очередь, может приводить к "прорывным" маточным кровотечениям и/или снижению контрацептивного эффекта. Женщинам, которые получают лечение такими препаратами в дополнение к препарату Ярина®, рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции или выбрать иной негормональный метод контрацепции. Барьерный метод контрацепции следует использовать в течение всего периода приема сопутствующих препаратов, а также в течение 28 дней после их отмены. Если период применения барьерного метода контрацепции заканчивается позже, чем таблетки в упаковке препарата Ярина®, следует начать прием таблеток препарата Ярина® из новой упаковки без перерыва в приеме таблеток.

-Вещества, увеличивающие клиренс препарата Ярина® (ослабляющие эффективность путем индукции ферментов):

Другие формы взаимодействия

У пациенток с ненарушенной функцией почек сочетанное применение дроспиренона и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента или нестероидных противовоспалительных препаратов не оказывает значимого эффекта на концентрацию калия в плазме крови. Тем не менее сочетанное применение препарата Ярина® с антагонистами альдостерона или калийсберегающими диуретиками не изучено. При совместном приеме с данными препаратами концентрацию калия в плазме крови необходимо контролировать в течение первого цикла приема (см. раздел "Особые указания").

Особые указания:

Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Ярина® в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний, заболеваний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КОК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения) при приеме КОК. Данные заболевания отмечаются редко.

Риск развития ВТЭ максимален в первый год приема КОК. Повышенный риск присутствует после первоначального применения КОК или возобновления применения одного и того же или другого КОК (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупномасштабного проспективного исследования с участием 3 групп пациенток показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.

Общий риск ВТЭ у женщин, принимающих низкодозированные КОК (< 0,05 мг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ во время беременности и родов.

ВТЭ может оказаться жизнеугрожающей или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

ВТЭ, проявляющаяся в виде тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии, может произойти при применении любых КОК.

Крайне редко при применении КОК возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки.

Симптомы тромбоза глубоких вен: односторонний отек нижней конечности или отек вдоль вены на нижней конечности, боль или дискомфорт в нижней конечности только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной нижней конечности, покраснение или изменение окраски кожных покровов на нижней конечности.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в том числе с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как признаки других более или менее тяжелых состояний/заболеваний (например, инфекции дыхательных путей).

Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда.

Симптомы инсульта: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, конечностей, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него. Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и слабое посинение конечностей, "острый" живот.

Симптомы инфаркта миокарда: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди или за грудиной, с иррадиацией в спину, челюсть, левую верхнюю конечность, область эпигастрия; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, тревога или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Артериальная тромбоэмболия может оказаться жизнеугрожающей или привести к летальному исходу.

У женщин с сочетанием нескольких факторов риска или высокой выраженностью одного из них следует рассматривать возможность их взаимоусиления. В подобных случаях суммарное значение имеющихся факторов риска повышается. В этом случае прием препарата Ярина® противопоказан (см. раздел "Противопоказания").

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии или цереброваскулярных нарушений повышается:

С возрастом;

У курящих (с увеличением количества выкуриваемых сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);

при наличии:

Ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м 2);

Семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема препарата Ярина®;

Длительной иммобилизации, обширного хирургического вмешательства, любой операции на нижних конечностях или обширной травмы. В этих случаях прием препарата Ярина® необходимо прекратить (в случае планируемой операции по крайней мере за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации. Временная иммобилизация (например, авиаперелет длительностью более 4 часов) может также являться фактором риска развития венозной тромбоэмболии, особенно при наличии других факторов риска;

Дислипопротеинемии;

Артериальной гипертензии;

Мигрени;

Заболеваний клапанов сердца;

Фибрилляции предсердий.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии ВТЭ остается спорным.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболий в послеродовом периоде. Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения КОК (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) является основанием для немедленной отмены приема этих препаратов.

К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу относится следующее: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III , дефицит протеина С, дефицит протеина S , антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

При оценке соотношения риска и пользы следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболий при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (< 0,05 мг этинилэстрадиола).

Опухоли

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении КОК. Однако связь с приемом КОК не доказана. Обсуждается возможность взаимосвязи этих данных со скринингом заболеваний шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих КОК в настоящее время (относительный риск 1,24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих КОК в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным но отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом КОК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием тщательного наблюдения и более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих КОК. У женщин, когда-либо использовавших КОК, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения КОК наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких - злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза. Злокачественные опухоли могут оказаться жизнеугрожающими или привести к летальному исходу.

Другие состояния

Прогестиновый компонент в препарате Ярина® является антагонистом альдостерона, обладающим калийсберегающими свойствами. В большинстве случаев не должно наблюдаться повышения концентрации калия в плазме крови. В клинических исследованиях у некоторых пациенток с легкой или умеренной почечной недостаточностью и сопутствующем приеме калийсберегающих препаратов концентрация калия в плазме крови незначительно повышалась во время приема дроспиренона. Поэтому концентрацию калия в плазме крови необходимо контролировать в течение первого цикла приема препарата у пациенток с почечной недостаточностью и при изначальной концентрации калия на верхней границе нормы, особенно при сопутствующем приеме калийсберегающих препаратов (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличием этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема КОК. Несмотря на то, что небольшое повышение артериального давления было описано у многих женщин, принимающих КОК, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема препарата развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием препарата может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.

Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме КОК, но их связь с приемом КОК не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка: гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи ухудшения течения эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита на фоне применения КОК.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены препарата до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидив холестатической желтухи, развившейся впервые во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема препарата.

Хотя КОК могут оказывать влияние на инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, необходимости в коррекции дозы гипогликемических препаратов у пациенток с сахарным диабетом, использующих низкодозированные КОК (<0,05 мг этинилэстрадиола), как правило, не возникает. Тем не менее женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КОК.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема препарата Ярина® должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Доклинические данные по безопасности

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований на предмет выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее следует помнить, что половые гормоны могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.

Лабораторные тесты

Прием препарата Ярина® может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, концентрацию транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры свертывания крови и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений. Дроспиренон увеличивает активность ренина плазмы и концентрацию альдостерона, что связано с его антиминералокортикоидным эффектом.

Снижение эффективности

Эффективность препарата Ярина® может быть снижена в следующих случаях: при пропуске таблеток, желудочно-кишечных расстройствах или в результате лекарственного взаимодействия.

Частота и выраженность менструальноподобных кровотечений

На фоне приема препарата Ярина® могут наблюдаться нерегулярные (ациклические) кровотечения из влагалища ("мажущие" кровянистые выделения и/или "прорывные" маточные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных менструальноподобных кровотечений должна проводиться после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла. Если нерегулярные менструальноподобные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечения "отмены". Если препарат Ярина® принимался согласно рекомендациям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее при нерегулярном применении препарата и отсутствии двух подряд менструальноподобных кровотечений прием препарата не может быть продолжен до исключения беременности.

Медицинские осмотры

Перед началом или возобновлением применения препарата Ярина® необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование, исключить беременность. Объем исследований и частота контрольных осмотров должны основываться на существующих нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки. Как правило, измеряется артериальное давление, частота сердечных сокращений, определяется индекс массы тела, проверяется состояние молочных желез, брюшной полости и органов малого таза, включая цитологическое исследование эпителия шейки матки (тест по Папаниколау). Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в 6 месяцев.

Необходимо иметь в виду, что препарат Ярина® не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Состояния , требующие консультации врача :

Какие-либо изменения в здоровье, особенно возникновение состояний, перечисленных в разделах "Противопоказания" и "Применение с осторожностью";

Локальное уплотнение в молочной железе;

Одновременный прием других лекарственных препаратов (см. также "Взаимодействие с другими лекарственными средствами");

Если ожидается длительная неподвижность (например, на нижнюю конечность наложен гипс), планируется госпитализация или операция (по крайней мере за 4 недели до предполагаемой операции);

Необычно сильное кровотечение из влагалища;

Пропущена таблетка впервую неделю приема упаковки и был половой контакт за семь или менее дней до этого;

Отсутствие очередного менструальноподобного кровотечения два раза подряд или подозрение на беременность (не следует начинать прием таблеток из следующей упаковки до консультации с врачом).

Следует прекратить прием таблеток и немедленно проконсультироваться с врачом, если имеются возможные признаки тромбоза, инфаркта миокарда или инсульта: необычный кашель; необычно сильная боль за грудиной, отдающая в левую руку; неожиданно возникшая одышка, необычная, сильная и длительная головная боль или приступ мигрени; частичная или полная потеря зрения или двоение в глазах; нечленораздельная речь; внезапные изменения слуха, обоняния или вкуса; головокружение или обморок; слабость или потеря чувствительности и любой части тела; сильная боль в животе; сильная боль в нижней конечности или внезапно возникший отек любойиз нижних конечностей.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Не выявлено. Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,03 мг .

Упаковка:

По 21 таблетке помещают в блистер из алюминиевой фольги и поливинилхлоридной пленки.

1 или 3 блистера вместе с кармашком для ношения блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N013882/01 Дата регистрации: Инструкции

Ярина с какой таблетки начинать. Гормональные таблетки ярина инструкция, побочные эффекты, описание препарата

Состав

Цена, где купить

Показания к применению

Лечебные эффекты от Ярины

Ярина при эндометриозе

Ярина при аденомиозе

Ярина при миоме матки

Ярина при кисте яичника

Ярина при мастопатии

Ярина при гиперплазии эндометрия

Противопоказания

Побочные действия

Инструкция по применению

Если вы никогда ранее не принимали КОК

Если вы переходите с другого перорального средства

После родов, аборта (во втором триместре) и выкидыша

Совместимость Ярины

Лекарственная форма

Описание и состав

Фармакологическая группа

Показания к применению

для взрослых

для детей

Противопоказания

Применения и дозы

для взрослых

для детей

для беременных и в период лактации

Побочные действия

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания

Передозировка

Аналоги

Условия хранения

Цена препарата

Инструкция противозачаточных таблеток Ярина

Преимущества Ярины

Противопоказания и побочные эффекты

Правила приема таблеток

Что делать, если пропустила таблетку?

Показания к применению препарата Ярина

Применение препарата Ярина

Противопоказания к применениюпрепарата Ярина

Побочные эффекты препарата Ярина

Органы и системы

Частые (≥1/100)

Нечастые (≥1/1000 и ≤1/100)

Единичные (≤1/1000)

Особые указания по применению препарата Ярина

Взаимодействия препарата Ярина

Передозировка препарата Ярина, симптомы и лечение

Условия хранения препарата Ярина