Альбумин: инструкция по применению. Лекарственный справочник гэотар

Альбумин 200 г

натрия каприлат (натрий каприловокислый) 6 г

натрия хлорид 6 г

вода для инъекций до 1 л

Альбумин является составной частью белковой фракции крови человека. Препарат производят из донорской плазмы, проверенной на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ - 1, ВИЧ - 2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.

Альбумин в организме выполняет следующие основные функции: гемодинамическую (поддержание коллоидно-онкотического давления крови), сорбционно-транспортную и функцию основного белкового резерва организма.

20% раствор альбумина является гиперонкотическим инъекционным раствором. При внутривенном введении 200 мл 20% раствора объем циркулирующей плазмы увеличивается почти на 700 мл. Такой эффект проявляется вследствие привлечения жидкости из интерстициального пространства. Поэтому переливание 20% раствора необходимо сочетать с какими-либо другим раствором (например, физиологическим, солевым или 5% раствором глюкозы). Альбумин связывает и инактивирует токсины, транспортирует внутри организма пигменты (билирубин), жирные кислоты, ионы некоторых металлов, лекарственные вещества; улучшает перфузию тканей при заболеваниях, сопровождающихся гипопротеинемиями, оказывает положительное воздействие на белковосинтезирующую функцию печени.

Препарат применяют только по назначению врача при снижении содержания альбумина в плазме ниже 30 г / л, либо при снижении содержания общего белка ниже 50 г/л.

1. Гипоальбуминемии различного генеза:

- шок геморрагический, травматический, термический;

- острая кровопотеря (снижение объема циркулирующей крови более чем на 25 - 39 %);

- гнойно-септические состояния;

- заболевания печени (с нарушением альбуминсинтезирующей функции);

- заболевания почек (нефриты, нефротический синдром);

- ожоговая болезнь.

2. Операции с использованием искусственного кровообращения.

3. Лечебный плазмаферез.

4. Гемолитическая болезнь новорожденных во время проведения обменного переливания крови.

5. Проведение предоперационной гемодилюции и заготовка компонентов аутокрови.

6. Отек мозга.

Гиперчувствительность, тяжелая сердечная недостаточность (вследствие возможного возникновения острой сердечной недостаточности), тромбозы, тяжелая форма артериальной гипертензии, продолжающееся внутреннее кровотечение, отек легких, тяжелая анемия.

Перед применением препарата врач регистрирует данные этикетки (наименование препарата, предприятие - изготовитель, номер серии) в истории болезни больного.

Раствор альбумина 20 % вводят внутривенно капельно или струйно.

Разовая доза препарата может быть ограничена 100 мл.

Скорость введения 20% раствора альбумина не более 40 капель в минуту. Струйное введение растворов альбумина допустимо при шоках различного генеза для быстрого повышения артериального давления.

В педиатрической практике дозировка растворов альбумина рассчитывается с учетом концентрации в миллилитрах на килограмм массы тела (не более 3 мл/кг массы тела ребенка).

В пожилом возрасте следует избегать быстрого введения 20 % растворов альбумина, так как это может привести к перегрузке сердечно - сосудистой системы.

Перед началом инфузии растворы альбумина следует согревать до комнатной температуры.

Введение раствора альбумина 20 % , как правило, не сопровождается побочными реакциями и осложнениями. У отдельных, ранее сенсибилизированных больных, возможно развитие аллергических реакций различной степени тяжести. Возможность возникновения (крайне редко) реакций и осложнений не исключена у больных, относящихся к группе риска, т. е. имеющих в анамнезе указания на непереносимость внутривенных вливаний белковых препаратов и других плазмозаменителей, лекарственных средств, сывороток, вакцин.

При быстром внутривенном введении препарата может наблюдаться снижение артериального давления, что связано с наличием в белковой фракции плазмы вазоактивных соединений (активатора калликреина).

При передозировке или слишком быстром введении препарата могут возникнуть явления гиперволемии (развитие отека легких, повышение артериального и центрального венозного давления).

При начальных признаках анафилактической реакции или признаках передозировки (головная боль, одышка, удушье) переливание альбумина необходимо сразу прекратить и, не вынимая иглы из вены, ввести соответствующие препараты (антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикоиды, вазопрессорные препараты при наличии показаний).

Препарат выпускают в виде 20 % раствора для инфузий в ампулах по 10, 20 мл или в стеклянных бутылках по 50, 100 мл. Каждую бутылку или по 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона коробочного.

1000 мл препарата содержат: белков плазмы крови человека 100 г, из них альбумина человека не менее 97 %; натрия каприлата 3 г; натрия хлорида до содержания ионов натрия 125 ммоль; натрия гидроксида до pH 7,0; воды для инъекций - до 1000 мл.

Альбумин - составная часть белковой фракции плазмы крови человека. Препарат альбумина восполняет дефицит альбумина в плазме, является средством восстановления коллоидно-онкотического давления, нарушенной центральной и периферической гемодинамики (быстро повышает артериальное давление и объём циркулирующей крови, увеличивая переход тканевой жидкости в кровяное русло и способствуя ее удержанию), водно-электролитного равновесия; за счет выполнения транспортной функции альбумин способствует лучшему усвоению лекарственных средств и обладает дезинтоксикационными свойствами.

В норме общий обменный пул альбумина составляет 4-5 г/кг массы тела, при этом 40-45 % находятся внутрисосудисто, а 55-60 % - в тканях. При таких состояниях организма, как тяжелые ожоги или септический шок, повышенная проницаемость капилляров изменяет кинетику альбумина и может вызывать его аномальное распределение. Раствор альбумина, введённый в сосудистое русло, перемещается в интерстициальное пространство. В течение первых 3 минут от момента введения определяется более высокая концентрация альбумина в селезёнке, печени и сердце. Полное распределение альбумина происходит через 10-15 минут. Период полужизни альбумина составляет в среднем 19 дней, однако пациенты, находящиеся в критическом состоянии, могут терять существенные количества альбумина; скорость его выхода из сосудистого русла при этом варьирует в зависимости от индивидуальных особенностей и состояния больного. Элиминация происходит внутриклеточно при участии лизосомальных протеаз. Расщепление альбумина до аминокислот с их последующим использованием для синтеза собственных белков организма составляет 50-60 суток, поэтому его нецелесообразно использовать для парентерального питания.

Гиповолемический шок, ожоговая болезнь, хирургические операции с использованием аппарата искусственного кровообращения, гнойно­септические состояния (в т.ч. перитонит, панкреатит, медиастинит или тяжелая флегмона), острая печеночная недостаточность.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжелая анемия, хроническая сердечная недостаточность II - IV функционального класса по NYHA , гиперволемия.

Пациентам с артериальной гипертензией, почечной недостаточностью, тромбозом, продолжающимся внутренним кровотечением, хронической сердечной недостаточностью препарат следует применять с осторожностью.

Альбумин является нормальным компонентом плазмы крови человека, и вредное воздействие препарата на течение беременности, плод или новорожденного маловероятно. Вместе с тем учитывая, что экспериментальные исследования влияния препарата на репродуктивную функцию животных, а также клинические исследования применения препарата у беременных женщин и женщин в период лактации не проводились, альбумин следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Препарат можно применять детям.

Индивидуальный, в зависимости от показаний и клинической ситуации. Обычно взрослым альбумин вводят в дозе 2-4 мл (0,2-0,4 г) на кг массы тела ежедневно или через день до достижения терапевтического эффекта; для детей обычная разовая доза - не более 3 мл/кг.

Препарат можно применять у недоношенных грудных детей.

При терапии гиповолемического шока применяемый объем и скорость инфузии альбумина должны быть адаптированы к ответу конкретного пациента. Необходимо следить за гемодинамическими показателями и соблюдать обычные меры предосторожности с целью недопущения волемической перегрузки системы кровообращения. Начальная доза может составлять 25 г, (0,3-0,4 г альбумина или 3-4 мл препарата на кг массы тела); вводят не более 250 г в течение 48 ч. Суммарная доза не должна превышать уровень альбумина здорового человека, т.е. приблизительно 2 г на кг массы тела при отсутствии активного кровотечения. У детей разовая доза может достигать 0,5-1 г на кг массы тела.

При лечении ожоговой болезни введение альбумина начинают не ранее 24 ч после термического поражения, поскольку к этому времени обычно нормализуется капиллярная проницаемость. Проводимая терапия должна поддерживать концентрацию альбуминов плазмы на уровне 20-30 г/л и онкотическое давление 20 мм рт.ст. (что эквивалентно общей концентрации белка 52 г/л). Продолжительность терапии определяется динамикой потери белка из обожженных областей и с мочой. На всех этапах лечения ожоговой болезни необходимо осуществлять тщательный мониторинг состояния гемодинамики и водно-электролитного баланса пациента.

Для заполнения аппаратов искусственного кровообращения применяют альбумин и растворы кристаллоидов до достижения уровня гематокрита 20 % и концентрации альбумина 25 г/л.

При гнойно-септических состояниях в зависимости от выраженности интоксикации и степени нарушений гемодинамики разовая доза может быть увеличена до 7 мл препарата (0,7 г альбумина) на кг массы тела.

Применение альбумина в терапии пациентов с острой печеночной недостаточностью имеет целью поддержание онкотического давления и снятие интоксикации, вызванной, в том числе, высоким уровнем билирубина. Терапию начинают с разовой дозы 25 г, (0,3-0,4 г альбумина или 3-4 мл препарата на кг массы тела) и продолжают до достижения показателя сывороточного альбумина 25 г/л с учетом общего состояния пациента.

Способ введения: внутривенно. Скорость введения не должна превышать 40 капель в минуту. Струйное введение раствора альбумина допустимо при шоках различного генеза для быстрого повышения артериального давления.

Введение препарата следует сопровождать контролем гемодинамических показателей. Следует избегать быстрого введения пациентам пожилого возраста, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы.

Введение при дегидратации возможно только после предварительного обеспечения достаточного поступления жидкости (внутрь, парентерально).

При введении раствора альбумина следует контролировать концентрацию натрия и калия в плазме крови пациента и предпринимать соответствующие меры для восстановления или поддержания баланса этих электролитов.

При введении сравнительно больших объемов препарата необходимо осуществлять контроль показателей системы свертывания, электролитного баланса, уровня тромбоцитов и эритроцитов, гематокрита, их адекватную коррекцию.

Поскольку препарат альбумина способен эффективно повышать коллоидно­осмотическое давление, в процессе его введения следует мониторировать состояние пациента с целью предупреждения развития волемической перегрузки кровообращения.

Введение альбумина может оказывать влияние на систему свертывания крови, поэтому у больных с шоком при невозможности исключить геморрагический характер шока необходимо контролировать показатели системы гемостаза.

Быстрое увеличение артериального давления, которое может последовать вслед за переливанием препарата, может сопровождаться усилением кровоточивости из тех сосудов, которые не кровоточили при более низком артериальном давлении, что требует контроля хирургического гемостаза.

При состояниях, сопровождающихся выраженным нарушением проницаемости капилляров, применять с осторожностью.

Раствор альбумина при необходимости можно разводить физиологическим раствором или 5% раствором декстрозы (глюкозы). Для этой цели нельзя применять воду для инъекций.

Перед использованием препарат следует согреть до комнатной температуры или до температуры тела.

Не пригоден для применения препарат в емкостях с нарушенной целостностью и маркировкой, при помутнении раствора, наличии взвеси или осадка.

Препарат следует вводить сразу после вскрытия флакона. Неиспользованный остаток препарата необходимо утилизировать.

При использовании лекарственных препаратов, полученных из плазмы крови человека, невозможно полностью исключить риск передачи вирусных инфекций.

Альбумин – это важнейший компонент в плазме крови, составляющий 60% от всего белка в плазме . Альбумин синтезируется в клетках печени по 14-20 г в сутки. В природе альбумин встречается в плодах некоторых растений и в яичных белках.

Альбумин в крови человека

Главные функции этого вещества: транспортировка полезных веществ, поддержание нормального объема циркулирующей крови, активное участие в коллоидно-осмотическом давлении. Молекулы альбумина очень маленькие, поэтому они прекрасно переносят на себе по всему организму продукты жизнедеятельности, питательные вещества, гормоны, а также некоторые лекарства (антибиотики) и даже яды. Уровень этого вещества в организме говорит о состоянии здоровья в целом. Его норма полностью зависит от возраста человека. У малышей она составляет от 25 до 55 г на 1 литр крови, у взрослых – от 35 до 50 г на литр. У пожилых людей норма самая низкая. Если в организме уровень альбумина превышает норму, значит, человек обезвожен, его кровь становится гуще, что негативно сказывается на всем состоянии организма. При длительной рвоте или диарее количество альбумина в организме возрастает. Также его повышенный уровень говорит о возможном заболевании. Может наблюдаться и пониженное содержание альбумина в крови. Именно это вещество сохраняет протеин в нашем организме. Во время длительной голодовки или несбалансированной диеты количество альбумина падает, так как он восполняет нехватку белка в организме. Тот же процесс происходит в период беременности и кормления грудью. Пониженный уровень альбумина наблюдается у всех курильщиков, так как печень просто не успевает справляться с нагрузкой и вырабатывать необходимое количество полезного вещества. Бывает и врожденная пониженная выработка. Также низкий уровень может говорить о наличии серьезных заболеваний: онкологии, болезни печени и других внутренних органов. Поэтому при подозрении на какую-либо болезнь внутренних органов врачи всегда назначают анализ на уровень альбумина.

При острой нехватке вещества в крови пациентам назначают раствор альбумина, который получают из донорской крови. Увеличить естественную выработку альбумина способны препараты с высоким содержанием витамина А.

Применение Альбумина

Препарат Альбумин представляет собой раствор белка из плазмы человека. На вид это прозрачная жидкость немного вязкой консистенции. Имеет анаболическое действие, частично заменяет плазму крови. Применение Альбумина восполняет недостаток белка в крови. Во время приема может повыситься артериальное давление, восполняется дефицит циркулирующей крови. Препарат выпускается в виде раствора альбумина 5, 10, 20% для внутривенного введения. Чаще всего используют Альбумин 10 и Альбумин 20.

В инструкции к Альбумину указаны следующие показания к применению :

• Шоковые состояния: токсический, травматический, гнойно-септический, операционный, геморрагический шок;
• Гиповолемия;
• Пониженное количество общего белка в крови;
• Тяжелые ожоговые формы, связанные с большой потерей жидкости и сгущением крови;
• Нефротический синдром – заболевание почек с большой потерей белка;
• Гемолитическое заболевание у младенцев;
• Болезни печени, связанные с нарушением выработки белка;
• Скопление жидкости в брюшной полости;
• Болезни желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся нарушением всасывания белка;
• Отек головного мозга;
• Гнойно-септические заболевания длительного характера с продолжающимся белковым дефицитом;
• Проведение операции с искусственным кровообращением, гемодиализ, лечебный плазмоферез.

Инструкция к Альбумину

В инструкции к Альбумину указаны следующие противопоказания к применению препарата :

• Хроническая сердечная недостаточность;
• Длительное кровотечение;
• Тромбозы;
• Хроническая почечная недостаточность;
• Отек легких;
• Повышенная чувствительность к альбумину;
• Гиперволемия.

Следует с осторожностью применять препарат людям с хроническими заболеваниями сердца, так как возможен риск перетекания заболевания в острую стадию. В инструкции к Альбумину сказано, что препарат повышает артериальное давление ввиду положительной онкотической активности. Поэтому в период операции после переливания препарата может открыться кровотечение в области поврежденных сосудов, которые ранее не кровоточили из-за низкого давления.

Альбумин 5, Альбумин 10 и Альбумин 20 вводятся внутривенно капельным путем по 50 капель в минуту (по 3 мл). Суточный объем раствора составляет 100-500 мл. Дозировка подбирается индивидуально, исходя из тяжести заболевания и возраста пациента. Альбумин 10 обычно назначают по формуле: 1-2 мл на 1 кг веса. Капельницы делают раз в день или через день. Альбумин 20 прописывают в тяжелых случаях, его нельзя применять пожилым пациентам .

Перед началом процедуры необходимо проверить флакон с раствором, он не должен иметь осадка, цвет должен быть прозрачным и чистым. В противном случае использовать препарат нельзя. Если флакон был вскрыт, но не до конца использован, повторно использовать его запрещено. Также нельзя применять треснувшие или иначе поврежденные флаконы.

Побочные явления возникают крайне редко. Возможны аллергические реакции: отек Квинке, крапивница, повышенная температура, пониженное артериальное давление, анафилактический шок. При возникновении аллергических реакций необходимо сразу прекратить введение раствора Альбумина и, не вынимая иглы из вены, ввести антигистаминный препарат.

Применение Альбумина женщинами в период беременности должно проводиться под пристальным контролем врача , однако, вредного воздействия препарата на плод выявлено не было. Лекарство возможно сочетать с переливанием других компонентов крови и электролитными растворами. Нельзя соединять с растворами аминокислот и спиртовыми растворами. Хранить препарат необходимо при температуре от 2 до 10 °С в холодильнике. Использовать только в течение срока годности.