Будесонид - инструкция по применению, состав, форма выпуска, показания, побочные эффекты, аналоги и цена. Будесонид - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (порошок для ингаляции Изихейлер, аэрозоль, раствор Натив в небулайзере) гормон

Брутто-формула

C 25 H 34 O 6

Фармакологическая группа вещества Будесонид

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

51333-22-3

Характеристика вещества Будесонид

Белый или почти белый порошок без запаха, практически нерастворим в воде и гептане, умеренно растворим в этаноле, хорошо растворим в хлороформе. Коэффициент распределения октанол/вода при pH 7,4 равен 1,6·10 3 . Молекулярная масса 430,54.

Фармакология

Фармакологическое действие - противовоспалительное, противоаллергическое, глюкокортикоидное .

Глюкокортикостероид с выраженной глюкокортикоидной и слабой минералокортикоидной активностью. В стандартных исследованиях in vitro и на моделях животных показано, что аффинность будесонида к специфическим рецепторам глюкокортикоидов превышает таковую для кортизола в 200 раз, а местный противовоспалительный эффект будесонида в 1000 раз выше, чем у кортизола. При исследовании системной активности будесонида в экспериментах на животных показано, что при п/к введении эффект будесонида был сильнее, чем у кортизола, в 40 раз, а при пероральном введении — в 25 раз.

Угнетает синтез лейкотриенов и ПГ , тормозит продукцию цитокинов, предупреждает миграцию и активацию воспалительных клеток.

Повышает число активных бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию организма на бета-адренергические бронхорасширяющие средства после их длительного применения.

Быстро всасывается из легких и ЖКТ . При интраназальном введении очень мало всасывается со слизистой оболочки полости носа (только 20% попадает в системный кровоток). После ингаляции в альвеолы попадает около 25% дозы. Попавшая в ЖКТ часть почти полностью (90%) разрушается (образуются неактивные метаболиты) при «первом прохождении» через печень. Биодоступность составляет 10% поступившего в желудок количества, 25-30% поступившего в альвеолы будесонида абсорбируется. C mах в крови достигается через 15-45 мин после ингаляционного и интраназального введения. Связывание с белками плазмы составляет 88%. Обладает высоким системным клиренсом (84 л/ч). T 1/2 из плазмы — 2,8 ч. Выводится с мочой, частично — с желчью в виде метаболитов.

После приема внутрь значения C max и T max вариабельны (T max у отдельных пациентов – от 30 до 600 мин). Системная доступность после однократной дозы выше у пациентов с болезнью Крона в сравнении со здоровыми добровольцами (21% и 9% соответственно), но приближается к таковой здоровых добровольцев после повторных приемов. Около 90% абсорбированного будесонида метаболизируется при «первом прохождении» через печень с участием микросомальных ферментов (преимущественно CYP3A4 ) до 2 основных метаболитов – 6-бета-гидрокси-будесонида и 16-альфа-гидроксипреднизолона (глюкокортикоидная активность метаболитов составляет менее 1/100 активности будесонида, из остального количества около 90% связывается с альбумином и находится в неактивном состоянии.

Показана эффективность будесонида (пероральная лекарственная форма) при воспалительных заболеваниях кишечника, в т.ч. при коллагенозном колите.

Интраназальная форма эффективна при лечении неинфекционных воспалительных процессов в полости носа, для предотвращения рецидива полипов в полости носа после их хирургического удаления и полного заживления слизистой оболочки.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Потенциальная канцерогенность будесонида оценивалась в длительных исследованиях у крыс и мышей. Не выявлено канцерогенного эффекта будесонида у мышей при пероральном приеме в течение 91 нед в дозах до 200 мкг/кг/сут (600 мкг/м 2 /сут, примерно 0,1 МРДЧ при пересчете на площадь поверхности тела).

В двухгодичном исследовании у крыс линии Sprague-Dawley было выявлено статистически значимое повышение частоты возникновения глиом у самцов крыс, получавших внутрь дозы будесонида 50 мкг/кг/сут (300 мкг/м 2 /сут); аналогичных изменений не наблюдалось у самцов при дозах 10 и 25 мкг/кг/сут (60 и 150 мкг/м 2 /сут) и у самок при всех исследованных дозах. В 2 дополнительных двухгодичных исследованиях у самцов крыс линии Fischer и Sprague-Dawley при дозах 50 мкг/кг/сут (менее МРДЧ при пересчете на площадь поверхности тела) не было зафиксировано увеличения частоты возникновения глиом по сравнению с другими глюкокортикоидами (преднизолон и триамцинолон). Однако на фоне всех 3 исследованных глюкокортикоидов наблюдалось статистически значимое повышение частоты гепатоцеллюлярных опухолей у крыс.

Не выявлено мутагенных и кластогенных свойств будесонида в ряде стандартных тестов.

При п/к введении крысам будесонида в дозах до 80 мкг/кг/сут (менее МРДЧ при пересчете на площадь поверхности тела) не было зафиксировано неблагоприятного влияния на фертильность, но отмечалось уменьшение прибавки массы у самок вместе со снижением жизнеспособности детенышей в пренатальном периоде, при рождении и в период вскармливания. При дозах 5 мкг/кг/сут (30 мкг/м 2 /сут) аналогичных эффектов не отмечалось.

Беременность

Как и другие кортикостероиды, будесонид оказывал тератогенное и эмбриотоксическое действие у кроликов и крыс. В экспериментальных исследованиях на животных (крысы, кролики) показано, что п/к введение будесонида приводит к возникновению врожденных пороков развития у плода (преимущественно дефекты скелета).

Применение вещества Будесонид

Ингаляционно: бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких.

Внутрь: болезнь Крона с вовлечением подвздошной и/или восходящей ободочной кишки (для индукции ремиссии при легкой и среднетяжелой формах).

Интраназально: сезонный и круглогодичный аллергический ринит.

Противопоказания

Гиперчувствительность, для ингаляционного использования: активная форма туберкулеза легких, грибковые инфекции органов дыхания; для перорального применения: инфекции ЖКТ (бактериальные, грибковые, амебные, вирусные), тяжелые нарушения функции печени, детский возраст; для интраназального использования: грибковые, бактериальные и вирусные инфекции органов дыхания, туберкулез органов дыхания.

Ограничения к применению

Для перорального применения: туберкулез, артериальная гипертензия, сахарный диабет, остеопороз, пептическая язва, глаукома, катаракта, отягощенный семейный анамнез в отношении сахарного диабета или глаукомы.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно только в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватные и строго контролируемые исследования по применению во время беременности не проведены). Детей, матери которых в период беременности получали значительные дозы кортикостероидов, следует внимательно наблюдать (возможна гипофункция надпочечников). У женщин детородного возраста до начала терапии должна быть исключена возможная беременность, а во время лечения — применяться надежные методы контрацепции.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Будесонид

При ингаляциях: дисфония, боль в горле, сухость или раздражение полости рта либо глотки, кашель; менее часто — кандидоз слизистой оболочки полости рта, тошнота, фарингит, парадоксальный бронхоспазм.

При пероральном приеме

Со стороны нервной системы и органов чувств: депрессия, эйфория, раздражительность, глаукома, катаракта.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы крови (кроветворение, гемостаз): повышение АД , повышенный риск тромбообразования, васкулит (синдром отмены после длительного лечения).

Со стороны органов ЖКТ : боль в эпигастральной области, диспептические явления, дуоденальная язва, панкреатит.

Со стороны эндокринных органов: синдром Кушинга, в т.ч. лунообразное лицо, ожирение туловища; сахарный диабет, снижение толерантности к глюкозе, задержка натрия с формированием отеков, гипокалиемия, снижение функции или атрофия коры надпочечников, нарушение секреции половых гормонов (аменорея, гирсутизм, импотенция).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, остеопороз, асептический некроз костей (головки бедренной и плечевой).

Со стороны кожных покровов: аллергическая экзантема, красные стрии, петехии, экхимоз, стероидные угри, ухудшение заживления ран, контактный дерматит.

Прочие: повышенный риск возникновения инфекционных заболеваний.

При интраназальном применении: жжение, раздражение слизистой носа, чихание, кандидомикоз.

Взаимодействие

Ингибиторы цитохрома P450 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин, циклоспорин) могут замедлять метаболизм и усиливать глюкокортикоидный эффект. Будесонид может усиливать действие сердечных гликозидов (вследствие дефицита калия); салуретики могут увеличивать гипокалиемию. Одновременное назначение циметидина и будесонида может приводить к незначительному повышению уровня будесонида в плазме (клинического значения не имеет). Омепразол (при одновременном назначении) не оказывает влияния на фармакокинетику будесонида.

Актуализация информации

Взаимодействие с ингибиторами CYP3A4

Поскольку будесонид метаболизируется посредством изофермента CYP3A4 , ингибиторы CYP3A4 могут замедлять его метаболизм, увеличивать уровень в крови и усиливать эффект.

Следует соблюдать осторожность при применении будесонида на фоне длительного лечения ингибиторами CYP3A4 (такими как кетоконазол, итраконазол, ритонавир, атазанавир, индинавир, саквинавир, нелфинавир, эритромицин, кларитромицин, телитромицин и др.).

Источник информации

rxlist.com

[Обновлено 14.02.2013 ]

Взаимодействие с кетоконазолом

Кетоконазол значительно повышает плазменную концентрацию будесонида и усиливает его глюкокортикоидный эффект. Совместное пероральное применение кетоконазола и будесонида вызывало увеличение системного воздействия будесонида в 3-8 раз.

Так, кетоконазол (в дозе 200 мг 1 раз в сутки) повышал плазменную концентрацию будесонида при приеме внутрь (в дозе 3 мг 1 раз в сутки) в среднем в 6 раз. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Прием 100 мг кетоконазола 2 раза в день увеличивал концентрацию в плазме перорально применяемого будесонида (10 мг однократно) в среднем в 7,8 раза.

Информация о подобном взаимодействии с кетоконазолом при приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови.

В случае необходимости совместного назначения кетоконазола и будесонида следует увеличить время между применением ЛС до максимально возможного, а также рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.

Источники информации

База данных РЛС

rxlist.com

[Обновлено 15.02.2013 ]

Передозировка

Симптомы хронической передозировки: проявления гиперкортицизма.

Лечение: отмена будесонида путем постепенного снижения дозы.

Пути введения

Ингаляционно, внутрь, интраназально .

Меры предосторожности вещества Будесонид

При длительном применении возможно развитие кандидоза.

Будесонид может подавлять функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. Перед оперативным вмешательством или воздействием другого стрессового фактора рекомендуется дополнительное назначение системных глюкокортикоидов.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Название	Значение Индекса Вышковского ®

Инструкция по применению

Будесонид-Натив инструкция по применению

Лекарственная форма

раствор для ингаляций.

Состав

будесонид 0,5 мг/мл.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 0,5 мг, янтарная кислота - 1,5 мг, динатрия эдетат (трилон Б) - 0,5 мг, макрогол 400 (полиэтиленоксид-400) - 350 мг, пропиленгликоль - 200 мг, вода очищенная - до 1 мл.

Фармакодинамика

Глюкокортикостероид синтетический (ГКС) для местного применения, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов мета-болизма арахидоновой кислоты - циклических эндоперекисей и простагландинов (Pg). Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает ин-тенсивность процессов инфильтрации, образование субстанции хемотаксиса, тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления.

Увеличивает количество "активных" бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию бронхов на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей. Улучшает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью, в рекомендованных дозах практически не оказывает системного воздействия.

Терапевтический эффект начинается через несколько часов после ингаляции. Мак-симальный терапевтический эффект развивается лишь через несколько дней после введения терапевтических доз ингаляционного будесонида, в среднем через 5-7 дней.

Ингаляция будесонида способна предотвратить приступ бронхиальной астмы, но не купирует острый бронхоспазм.

Фармакокинетика

Абсорбция - низкая. После ингаляции 20-25 % достигает мелких бронхов, часть дозы, поступившая в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), абсорбируется и почти полностью (90 %) подвергается биотрансформации в печени до неактивных метаболитов. Системная биодоступность будесонида составляет 38 % от принятой дозы, причем 1/6 этой величины образуется за счет проглатывания части препарата. Время наступления максимальной концентрации в плазме крови - 15-45 мин после ингаляционного введения. Связь с белками плазмы - 88%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. Обладает высоким системным клиренсом - 84 л/ч. Период полувыведения ~ 2,8 ч, максимальная концентрация в плазме крови - 0,01 ммоль/л. Выводится через кишечник в виде метаболитов - 10 %, почками - 70 %

Побочные действия

Часто (> 1/100): кашель, сухость во рту, охриплость голоса, дисфония, раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, кандидозный стоматит, сухость слизистой оболочки глотки, головная боль, тошнота.

Редко (< 1/1000): образование кровоподтеков или истончение кожи, неприятные вкусовые ощущения, парадоксальный бронхоспазм (для профилактики - сочетание ингаляций с бета2-адреномиметиками), эзофагеальный кандидоз.

Высокие дозы препарата могут приводить к развитию системных побочных эффектов истощение коры надпочечников, гипергликемия, артериальная гипертензи

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Будесонид-натив не предназначен для купирования острых симптомов БА и ХОБЛ. Следует строго соблюдать инструкцию по применению ингалятора. Избегайте попадания препарата в глаза. После применения препарата рекомендуется полоскать рот водой для снижения риска возникновения кандидозного стоматита.

При переходе от терапии пероральными глюкокортикостероидами к препарату «Будесонид-натив» снижение дозировки системных ГКС необходимо осуществлять очень медленно и маленькими дозами (например, по 2,5 мг преднизолона). У пациентов, находившихся на длительной терапии системными ГКС, возможен синдром псевдоревматизма. В этих случаях иногда необходимо временно увеличить дозу пероральных ГКС. В редких случаях наблюдаются такие симптомы, как утомляемость, головные боли, тошнота, рвота. После полной отмены рекомендуется длительное наблюдение за больным (риск развития недостаточности надпочечников), а также оценка функции внешнего дыхания. Препарат «Будесонид-натив», может назначаться пациентам, которые не могут применять другие лекарственные формы ингаляционных ГКС (пациенты пожилого и старческого возраста).

Препарат не влияет на способность к занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Применять только в небулайзерах.

Показания

Бронхиальная астма (БА), требующая поддерживающей терапии ГКС; хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 16 лет.

Цены на Будесонид-Натив в других городах

Купить Будесонид-Натив , Будесонид-Натив в Санкт-Петербурге , Будесонид-Натив в Новосибирске , Будесонид-Натив в Екатеринбурге , Будесонид-Натив в Нижнем Новгороде , Будесонид-Натив в Казани , Будесонид-Натив в Челябинске , Будесонид-Натив в Омске , Будесонид-Натив в Самаре , Будесонид-Натив в Ростове-на-Дону , Будесонид-Натив в Уфе , Будесонид-Натив в Красноярске , Будесонид-Натив в Перми , Будесонид-Натив в Волгограде , Будесонид-Натив в Воронеже , Будесонид-Натив в Краснодаре , Будесонид-Натив в Саратове , Будесонид-Натив в Тюмени

Способ применения

Дозировка

Дозировка препарата «Будесонид-натив» должна быть индивидуальной. Начальная доза у взрослых для лечения БА и ХОБЛ составляет - по 1 - 2 мг в сутки. Доза при поддерживающем лечении составляет 0,5 - 4 мг сутки. После получения эффекта дозу уменьшают до минимальной эффективной дозы, необходимой для сохранения стабильного состояния. В некоторых случаях у больных, при лечении которых необходимо достижение быстрого терапевтического эффекта, дозы препарата могут быть увеличены.

В случае если больной принимал ГКС перорально, перевод на лечение Будесонидом-натив необходимо проводить при стабильном состоянии здоровья пациента, на протяжении 10 - 14 дней сочетают ингаляции и прием ГКС внутрь. В течение 10 дней рекомендуется принимать высокие дозы Будесонида-натив на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в подобранной дозе. В дальнейшем дозу пероральных глюкокортикостероидов следует постепенно снижать (например, по 2,5 мг преднизолона) до минимально возможного уровня. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных глюкокортикостероидов. Данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени нет. Так как выведение будесонида происходит за счет биотрансформации в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Дети, старше 16 лет: начальная доза 0,25-0,5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 0,25-2 мг/сут.

При назначении пациентам с циррозом печени требуется более тщательное наблюдение.

Препарат применяют с помощью небулайзера. Флакон содержит 1 разовую дозу.

Будесонид для ингаляций назначается специалистами и обладает высокой эффективностью. Но данный препарат имеет противопоказания и побочные эффекты, а также требует соблюдения дозировок и правил применения.

Состав

Основной активный компонент «Будесонида» – одноимённое вещество будесонид, относящееся к группе синтетических глюкокортикостероидов. Концентрация данного компонента может составлять 0,25 миллиграммов на один миллилитр средства или 0,5. Будесонид – это раствор для ингаляций, имеющий жидкую форму и окрашенный в практически прозрачный или слегка желтоватый оттенок. В качестве дополнительных составляющих производитель использует очищенную воду, макрогол, эдетат динатрия, янтарную кислоту, пропиленгликоль

«Будесонид-натив» – не единственный препарат, выпускаемый под таким названием, в аптеках также можно найти порошок для ингаляций «Будесонид Изихейлер». Кроме того, существуют и аналоги с этим же действующим веществом.

Средство расфасовывается по стеклянным закупоренным стеклянным тёмным флаконам, и объём одного составляет 2 мл, что соответствует одной средней дозе. В одной картонной упаковке десять флаконов.

Действие

Будесонид является глюкокортикостероидом синтетического происхождения, предназначенным для местного применения и целенаправленного воздействия. Вещество обладает выраженными противоаллергическими, противовоспалительными и иммунодепрессивными свойствами.

Будесонид стимулирует синтез липомодулина, который ингибирует выработку фосфолипазы А. Компонент притормаживает высвобождение арахидоновой кислоты, обеспечивает угнетение образования её метаболитов (простагландинов и эндоперекисей). Вещество предотвращает скопление нейтрофилов, останавливает экссудативные процессы, замедляет перемещение макрофагов, минимизирует интенсивность инфильтрации и тормозит распространение медиаторов воспаления, а также повышает объёмы бета-адренорецепторов.

Благодаря перечисленным выше эффектам «Будесонид-натив» обеспечивает полноценную и нормальную реакцию тканей бронхов на бронходилаторы и позволяет уменьшать их дозировки и частоту применения. Препарат уменьшает отёчность слизистых оболочек, снижает образование вязкой слизи и мокроты, устраняет повышенную реактивность дыхательных путей. Даже длительное лечение средством переносится хорошо, и оно не оказывает системного воздействия.

Эффект наступает спустя несколько часов после проведения ингаляции, а максимума он достигает только в течение нескольких дней применения терапевтических доз (обычно через пять-семь).

Показания и противопоказания

Применение «Будесонида» показано при хронической форме обструктивной болезни лёгких и бронхиальной астме.

К противопоказаниям относятся детский возраст до шестнадцати лет и индивидуальная гиперчувствительность к составляющим средства. С осторожностью следует применять препарат при бактериальных, вирусных или грибковых инфекциях органов дыхания и туберкулёзе лёгких.

Использование в период беременности допускается только при условии, что польза будет превышать потенциальный вред для плода и будущей матери. Препарат должен назначаться врачом и применяться с крайней осторожностью и под постоянным контролем специалиста. Сведения о выделении будесонида с молоком отсутствуют, поэтому и при грудном вскармливании требуется особая осторожность.

Особенности применения

Дозы препарата «Будесонид-натив» подбираются в индивидуальном порядке. Начальная дозировка для взрослых людей составляет от 1 миллиграмма в сутки до двух. Далее проводится поддерживающая терапия с применением препарата в дозах от 0,5 до 4 миллиграммов ежесуточно. Начальная суточная дозировка для детей старше шестнадцати лет – от 0,25 мг до 0,5, поддерживающая – от 0,25 миллиграмма до 2. При тяжёлых состояниях или потребности в быстром достижении эффекта дозировки для ребёнка или взрослого могут увеличиваться.

«Будесонид-натив» является ингаляционным раствором и предназначается для введения в дыхательные пути соответствующим образом. Процедуры проводятся с помощью небулайзера. Флакончик содержит разовую среднюю дозу, но объём поступающих в бронхи веществ переменен и зависит от некоторых факторов, таких как продолжительность ингаляции, интенсивность вдохов и выдохов и особенности, которыми отличается ингалятор(объём камеры и уровень её заполнения, тип прибора, насадки).

Проведение ингаляций с Будесонидом осуществляется следующим образом:

Нужно вскрыть флакон.
Раствор вливается в камеру в соответствии с подобранной дозировкой.
Начинается ингаляция, которая проводится с учётом особенностей использования небулайзера.
После процедуры следует прополоскать водой ротовую полость и вымыть кожу лица, если применялась маска. Ингалятор (мундштук или маска и камера) тоже очищается и вымывается тёплой водой, возможно, с добавлением небольшого количества мягкого моющего средства.

Некоторые интересуются, как разводить Будесонид. Этот препарат готов к применению и не требует дополнительной подготовки. Но некоторые аналоги средства нужно будет развести.

Побочные явления

У пациентов могут развиваться побочные эффекты: осиплость голоса или его полное пропадание, кашель, кандидозный стоматит, пересыхание или раздражение слизистых оболочек глотки и полости рта, сухость во рту, тошнота и головные боли.

При значительном превышении доз возможны системные эффекты: повышение артериального давления, угнетение и истощение коры надпочечников, гипергликемия.

Особые указания

Инструкция по применению Будесонида для ингаляций содержит несколько указаний:

Препарат позволяет предотвращать приступы астмы, но не купирует их и не устраняет острые и тяжёлые состояния.
Для проведения процедур обязательно использовать ингалятор, другие варианты применения «Будесонида» недопустимы.
Если пациент принимал перорально глюкокортикостероиды, то переход на ингаляционную терапию должен осуществляться при стабильном состоянии и постепенно. В течение десяти-четырнадцати дней используются высокие дозировки одновременно с приёмом препаратов внутрь. Потом дозы пероральных глюкокортикостероидов постепенно сокращаются и доводятся до минимальных (возможна полная отмена).
При циррозе печени длительность действия средства «Будесонид-натив» может увеличиться.
Перед использованием препарата обязательно тщательно изучите инструкцию и соблюдайте её.
Не допускайте попадания средства в глаза.
Препарат может рекомендоваться больным, которые не переносят аналоги, выпускаемые в иных формах. В эту группу входят пожилые люди и ослабленные.
«Будесонид» не оказывает влияния на способность управлять сложными механизмами и делать работу, требующую повышенной концентрации внимания.
Хранится средство в течение трёх лет в защищённом от прямых солнечных лучей месте при не превышающей 25 градусов температуре.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат может сочетаться с бета2-адреномиметиками, бромидом ипратропия, кромоглициевой кислотой, метилксантинами, недокромилом. Эффективность средства снижается при одновременном применении рифампицина, фенобарбитала, фенитоина. Эстрогены, кетоконазол и метандиенон способствуют повышению концентрации вещества в крови. При использовании через ингалятор других форм будесонида увеличиваются объёмы данного вещества.

Аналоги

«Будесонид-натив» имеет аналоги: порошок для проведения ингаляций «Будесонид Изихейлер», суспензия «Буденит Стери-Неб», суспензия «Пульмикорт».

Самостоятельное лечение препаратом не допустимо! Он назначается врачом и применяется под его постоянным контролем. Следует соблюдать подобранные дозировки и придерживаться описанных в инструкции правил использования.

Латинское название: Budesonid-nativ Состав и форма выпуска:

Раствор для ингаляций 0,25 мг/мл, 0,5 мг/мл.

Состав:

активное вещество: будесонид 0,25 мг/мл или 0,5 мг/мл;
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 0,5 мг, янтарная кислота - 1,5 мг, динатрия эдетат (трилон Б) - 0,5 мг, макрогол 400 (полиэтиленоксид-400) - 350 мг, пропиленгликоль - 200 мг, вода очищенная - до 1 мл.

По 2 мл во флаконы из дрота для лекарственных средств или флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми.

По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона коробочного

Описание лекарственной формы:

Бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Допускается легкая опалесценция.

Интересно: Фармакокинетика:

Показания: Бронхиальная астма (БА), требующая поддерживающей терапии ГКС;
хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 16 лет.

С осторожностью: активная и неактивная формы туберкулеза, грибковые, бактериальные и вирусные инфекции органов дыхания, беременность, период лактации.

Интересно: Применение при беременности и кормлении грудью:

В периоды беременности и лактации следует соблюдать осторожность. Назначение препарата рационально в случае, если польза его применения для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Данные о выделении будесонида с грудным молоком отсутствуют

Способ применения и дозы:

В случае если больной принимал ГКС перорально, перевод на лечение Будесонидом- натив необходимо проводить при стабильном состоянии здоровья пациента, на протяжении 10 - 14 дней сочетают ингаляции и прием ГКС внутрь. В течение 10 дней рекомендуется принимать высокие дозы Будесонида-натив на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в подобранной дозе. В дальнейшем дозу пероральных глюкокортикостероидов следует постепенно снижать (например, по 2,5 мг преднизолона) до минимально возможного уровня. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных глюкокортикостероидов. Данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени нет. Так как выведение будесонида происходит за счет биотрансформации в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Дети, старше 16 лет: начальная доза 0,25- 0,5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 0,25-2 мг/сут.

При назначении пациентам с циррозом печени требуется более тщательное наблюдение. Препарат применяют с помощью небулайзера. Флакон содержит 1 разовую дозу.

Инструкция по использованию

Вскройте флакон с препаратом. Заполните небулайзер через верхнее отверстие не- обходимым количеством препарата. Небулирование производите в соответствии с инструкцией для используемого типа небулайзера.

Объем раствора будесонида, доставляемый в легкие пациента с помощью небулайзера, является переменной величиной и зависит от нескольких факторов, включая следующие:

Время ингаляции
Уровня заполнения камеры
Технических характеристик небулайзера
Отношения объема при вдохе/выдохе и дыхательного объема пациента
Использования мундштука или маски

Примечание

1. После каждой ингаляции прополощите рот водой.

2. Если вы пользуетесь маской, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. После ингаляции вымойте лицо.

Очистка

Камеру небулайзера следует очищать после каждого употребления.

Камеру небулайзера и мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкое моющее средство или в соответствии с инструкциями производителя.

Побочные действия:

Высокие дозы препарата могут приводить к развитию системных побочных эффектов истощение коры надпочечников, гипергликемия, артериальная гипертензия.

Передозировка:

При острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Взаимодействие:

При лечении бронхиальной астмы Будесонид-натив хорошо сочетается с бета2- адреномиметиками, кромоглициевой кислотой или недокромилом, метилксантинами и ипратропия бромидом. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция микросомальных ферментов печени). Метандиенон, эстрогены увеличивают концентрацию будесонида в плазме крови. Прием 200 мг кетоконазола 1 раз в день увеличивает концентрацию в плазме перорально принимаемого будесонида в дозе 3 мг в среднем в 6 раз. При назначении кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация в плазме последнего повышается в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционными лекарственными формами будесонида отсутствует, однако следует ожидать заметного увеличения концентрации препарата в плазме.

Другие потенциальные ингибиторы ИЗОФЕРМЕНТА CYP3A4, например итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида. Препарат можно разбавлять 0,9 % раствором натрия хлорида.

Особые указания:

Будесонид-натив не предназначен для купирования острых симптомов БА и ХОБЛ.

Следует строго соблюдать инструкцию по применению ингалятора. Избегайте попадания препарата в глаза. После применения препарата рекомендуется полоскать рот водой для снижения риска возникновения кандидозного стоматита.

Применять только в небулайзерах.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: Действующее вещество: Budesonide* Фармакологические действия:

Бронхолитическое
Глюкокортикоидное

МКБ-10: