Цитофлавин: состав, особенности и инструкция по применению. Цитофлавин – показания к применению

Препарат: ЦИТОФЛАВИН ®
Активное вещество: comb. drug
Код АТХ: N06BX
КФГ: Препарат, улучшающий метаболизм головного мозга
Рег. номер: Р №003135/01
Дата регистрации: 21.01.04
Владелец рег. удост.: ПОЛИСАН НТФФ ООО {Россия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красного цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон среднемолекулярный (повидон), кальция стеарат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, 1,2-пропиленгликоль, кислотный красный 2С, тропеолин О.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета.

Вспомогательные вещества:

5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета.

Вспомогательные вещества: меглумин (N-метилглюкамин), натрия гидроксид, вода д/и.

5 мл - флаконы (10) - пачки картонные.

Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета.

Вспомогательные вещества: меглумин (N-метилглюкамин), натрия гидроксид, вода д/и.

10 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Метаболический препарат. Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата Цитофлавин компонентов. Стимулирует процессы клеточного дыхания и энергообразования, улучшает процессы утилизации кислорода тканями, восстанавливает активность ферментов, обеспечивающих антиоксидантное действие.

Препарат активирует внутриклеточный синтез белка, способствует утилизации глюкозы, жирных кислот и ресинтезу GABA в нейронах через шунт Робертса.

Оказывает позитивное воздействие на биоэлектрическую активность головного мозга.

Цитофлавин улучшает мозговой и коронарный кровоток, активизирует метаболические процессы в ЦНС, снижает рефлекторные нарушения, способствует восстановлению нарушенной чувствительности и интеллектуально-мнестических функций мозга.

Положительно влияет на параметры неврологического статуса: уменьшает выраженность астенического, цефалгического, вестибуло-мозжечкового, кохлеовестибулярного синдрома, а также нивелирует расстройства в эмоционально-волевой сфере (снижает уровень тревоги, депрессии). Улучшает когнитивно-мнестические функции и качество жизни.

При в/в введении способствует восстановлению нарушенного сознания. Обладает быстрым пробуждающим действием при посленаркозном угнетении сознания. При применении Цитофлавина в первые 12 ч от начала развития инсульта наблюдается благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдаленном периоде.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

При в/в инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчете на неразбавленный Цитофлавин) янтарная кислота и инозин утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются.

Инозин метаболизируется в печени с образованием гипоксантина и последующим окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выделяется почками.

Никотинамид быстро распределяется во всех ткани, проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием никотинамида-N-метилникотинамида, выводится почками. T 1/2 из плазмы составляет около 1.3 ч, V ss - около 60 л, общий клиренс - около 0.6 л/мин.

Рибофлавин распределяется неравномерно: наибольшее количество - в миокард, печень, почки. T 1/2 из плазмы составляет около 2 ч, V ss - около 40 л, общий клиренс - около 0.3 л/мин. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы - 60%. Выводится почками, частично в виде метаболита; при применении в высоких дозах - преимущественно в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ

Таблетки

Хроническая ишемия головного мозга 1-2 стадии (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия, последствия инсульта);

Астенический синдром (недомогание и утомляемость).

Раствор для в/в введения

В составе комплексной терапии у взрослых:

Острое нарушение мозгового кровообращения;

Дисциркуляторная (сосудистая) энцефалопатия 1-2 стадии и последствия нарушения мозгового кровообращения (хроническая ишемия мозга);

Токсическая и гипоксическая энцефалопатия при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, угнетении сознания после наркоза.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Таблетки

Внутрь принимают по 2 таб. 2 раза/сут за 30 мин до еды, не разжевывая с интервалом 8-10 ч (запивать 100 мл воды). Длительность курса - 25 дней (100 таб.). Вечерний прием препарата рекомендуется не позднее 18 ч.

Назначение повторного курса проводится при нарастании цереброваскулярной недостаточности, но не ранее чем через 25-30 дней после окончания предыдущего курса.

Раствор для в/в введения

Цитофлавин вводят только в/в капельно в разведении на 100-200 мл 5-10% раствора глюкозы, 0.9% раствора натрия хлорида.

При остром нарушении мозгового кровообращения препарат вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объеме 10 мл на введение с интервалом 8-12 ч в течение 10 дней. При тяжелой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.

При дисциркуляторной энцефалопатии и поcледствиях нарушений мозгового кровообращения Цитофлавин вводят в дозе 10 мл раствора на 1 введение 1 раз/сут в течение 10 дней.

При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводят в дозе 10 мл раствора на 1 введение 2 раза/сут через 8-12 ч в течение 5 дней.
При коматозном состоянии препарат вводят в объеме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора глюкозы.
При угнетении сознания после наркоза препарат вводят однократно в тех же дозах.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

При быстром в/в капельном введении: возможны гиперемия кожных покровов различной степени выраженности, чувство жара, горечь и сухость во рту, першение в горле. Эти нежелательные реакции не требуют отмены препарата.

При длительном приеме в высоких дозах: возможны транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение подагры.

Со стороны пищеварительной системы: при в/в введении редко - кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота.

Со стороны дыхательной системы: при в/в капельном введении редко - кратковременные боли и дискомфорт в области грудной клетки, затруднение дыхания, ощущение пощипывания в носу.

Со стороны ЦНС: при приеме внутрь возможна транзиторная головная боль; при в/в капельном введении редко - головная боль, головокружение.

Аллергические реакции: возможен кожный зуд.

Прочие: при в/в капельном введении редко - дизосмия, побледнение кожных покровов различной степени выраженности.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Лактация (для в/в введения);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать раствор для в/в введения при нефролитиазе, подагре, гиперурикемии.

С осторожностью следует назначать таблетки Цитофлавин при заболеваниях ЖКТ (эрозивные гастродуодениты, язвенная болезнь).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

При необходимости возможно применение препарата внутрь при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) при отсутствии аллергических реакций на компоненты препарата.

В/в введение препарата при беременности разрешено, в период лактации (грудного вскармливания) - противопоказано.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При приеме Цитофлавина внутрь может потребоваться коррекция доз антигипертензивных препаратов у пациентов с артериальной гипертензией.

При критических состояниях в/в введение препарата возможно после нормализации показателей центральной гемодинамики.

В период лечения следует контролировать уровень глюкозы в плазме крови.

На фоне введения препарата возможно окрашивание мочи в светло-желтый цвет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме внутрь препарат не влияет на способность к концентрации внимания.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомов передозировки препарата Цитофлавин не выявлено.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Янтарная кислота, инозин и никотинамид (активные вещества препарата Цитофлавин) совместимы с другими лекарственными средствами.

Цитофлавин совместим со средствами, стимулирующими гемопоэз, антиоксидантами и анаболическими стероидами.

При одновременном применении Цитофлавина следует учитывать, что входящий в его состав рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина; несовместим со стрептомицином.

При сочетанном применении с Цитофлавином хлорпромазин, имизин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина во флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.

При одновременном применении тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.

При совместном применении Цитофлавин уменьшает и предупреждает развитие побочных эффектов хлорамфеникола (нарушения гемопоэза, неврит зрительного нерва).

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте. Таблетки следует хранить при температуре не выше 25°C, раствор для в/в введения - при температуре от 18° до 20°C. Срок годности - 2 года.

Хранение раствора для в/в введения на свету недопустимо! При образовании осадка применение препарата запрещено.

Цитофлавин – лекарственный препарат для улучшения метаболизма головного мозга.

Действующее вещество

Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота (Inosinum + Nicotinamidum + Riboflavinum + Acidum succinicum).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме раствора для внутривенного введения и в виде двояковыпуклых таблеток.

Показания к применению

• эндотоксикозы;
• сосудистая (дисциркуляторная) энцефалопатия первой и второй стадии;
• энцефалопатии различной этиологии (к примеру, токсическая, гипоксическая);
• период восстановления после инсульта (в качестве вспомогательного средства);
• восстановительный период после наркоза.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к действующим веществам и вспомогательным компонентам препарата;
• лактация;
• подключение к аппарату ИВЛ (при низком парциальном давлении кислорода в артериальной крови).

С особой осторожностью данное лекарство назначают лицам, страдающим нефролитиазом, гиперурикемией и подагрой.

Инструкция по применению Цитофлавин (способ и дозировка)

Таблетки

Назначается по 2 таблетки 2 раза в сутки с интервалом 8-10 часов. Предпочтительно принимать препарат утром и вечером, не позднее 18 часов.

Желательно употреблять таблетки не разжевывая, запивая водой, не менее чем за 30 минут до еды.

Курс длится 25 дней. Повторный курс возможен через 1 месяц перерыва.

Раствор

Взрослым раствор вводят только внутривенно капельно в разведении на 100-200 мл 5-10% раствора глюкозы или 0.9% раствора натрия хлорида. Препарат вводится со скоростью 3-4 мл в минуту.

• При инфаркте мозга препарат вводят как можно раньше в объеме 10 мл (при тяжелом течении 20 мл) на введение с интервалом 8-12 часов. Курс - 10 дней.
• При цереброваскулярных заболеваниях показано 10 мл на введение 1 раз в сутки в течение 10 дней.
• При токсической и гипоксической энцефалопатии показано 10 мл на введение 2 раза в сутки через 8-12 часов. Курс - 5 дней. В коматозном состоянии вводится 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора декстрозы. При угнетении сознания после наркоза назначается та же доза, но однократно.
• При гипоксический энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения показано по 20 мл препарата в разведении на 200 мл 5% раствора декстрозы. Вводится за 3 дня до и после операции а также в день операции.

У детей с церебральной ишемией (в том числе у новорожденных) суточная доза рассчитывается исходя из веса - 2 мл на 1 кг массы тела. Это количество вводится внутривенно капельно после разведения в 5% или 10% растворе декстрозы. В первый раз препарат вводится в первые 12 часов после рождения. Оптимальное время для начала терапии – первые 2 часа жизни.

Приготовленный раствор рекомендуется вводить с помощью инфузионного насоса со скоростью от 1 до 4 мл/ч. Препарат должен поступать равномерно в течение суток в зависимости от расчетного суточного объема растворов для базисной терапии, состояния гемодинамики пациента и показателей кислотно-основного состояния. Курс длится 5 суток.

Побочные эффекты

Цитофлавин при быстром внутривенном капельном введении может спровоцировать возникновение таких побочных действий, как гиперемия кожных покровов, сухость и горечь во рту, жара и першение в горле. Эти симптомы не требуют отмены лекарства.

Длительное применение средства в высоких дозах может вызвать гиперурикемию, транзиторную гипогликемию и обострение подагры.

Кроме этого может вызвать следующие побочные действия:

• Со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание, дискомфорт и кратковременные боли в области грудной клетки, ощущение пощипывания в носу.
• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, дискомфорт и болевые ощущения в эпигастральной области.
• Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, транзиторная головная боль (при пероральном применении).

Передозировка

Случаи передозировки не установлены.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Астрокс, Витаксон, Гипоксен, Мексидол, Целлекс.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Цитофлавин благодаря комплексному воздействию компонентов, входящих в его состав, стимулирует процессы клеточного дыхания и энергообразования. Препарат способствует восстановлению активности ферментов, которые принимают участие в обеспечении антиоксидантной активности препарата, а также, положительную динамику процесса поглощения кислорода тканями.

Данное лекарственное средство применяют как активатор биоэлектрических процессов и внутриклеточного синтеза в головном мозге. Этот медикамент положительно воздействует на утилизацию глюкозы и жирных кислот. Применение Цитофлавина активизирует процессы метаболизма в центральной нервной системе и значительно улучшает мозговой и коронарный кровотоки. Помимо этого, препарат обеспечивает восстановление некоторых функций мозга и снижает рефлекторные нарушения различного происхождения. Прием данного лекарства уменьшает выраженность астенического, кохлеовестибулярного, цефалгического и вестибуло-мозжечкового синдромов. Также устраняет эмоционально-волевые расстройства, к которым относятся депрессия и тревога.

Часто вышеуказанное медикаментозное средство прописывают при нарушениях сознания и в постинсультный период.

Особые указания

• Наличие артериальной гипертензии может потребовать коррекции доз гипотензивныз препаратов.
• При диабете требуется контроль глюкозы в крови.
• Во время лечения возможно интенсивное окрашивание мочи в желтый цвт.
• Препарат не влияет на способность к управлению транспортынми средствами.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан при беременности и лактации в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у этой категории пациентов.

В детском возрасте

Таблетки противопоказаны детям до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Назначается с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

• Янтарная кислота, инозин и никотинамид, входящие в состав препарата, совместимы с другими лекарственными средствами.
• Рибофлавин уменьшает активность антибиотиков группы тетрациклинов, эритромицина, линкомицина, несовместим со стрептомицином.
• Абсорбцию рибофлавина снижает этанол, трициклические антидепрессанты, блокаторы канальцевой секреции.
• Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.