Флемоклав солютаб - официальная инструкция по применению. Флемоклав – инструкция по применению и показания, состав, дозировка, форма выпуска и цена

Его активность направлена против граммоположительных и граммоотрицательных организмов, в том числе и бактерий, которые продуцируют бета-лактомозы. К препарату "Флемоклав Солютаб" инструкция, отзывы о лечении пациентов разных возрастов и другие важные положения представлены в данной статье.

Общая характериститка

Препарат "Флемоклав Солютаб" выпускается в таблетках, имеющих гладкую поверхность и продолговатую овальную форму. Цвет варьируется от белого до желтого оттенка с коричневыми точечными вкраплениями. Каждая таблетка имеет фирменный логотип и маркировку. Существуют такие маркировки, как "421", "422", "424", "425", что говорит о различном количестве в составе препарата клавулановой кислоты и амоксициллина.

"Флемоклав Солютаб" выпускается в блистере, который упакован в картонную коробку. Антибиотик назначает лечащий врач, и применяется препарат перорально. В упаковке находятся:

2 блистера с таблетками "Флемоклав Солютаб",
инструкция по применению.

Отзывы тех, кто принимал препарат, в полной мере сходятся с инструкцией.

Назначение препарата

"Флемоклав Солютаб" назначает ваш лечащий врач. Ни в коем случае не стоит заниматься самолечением.

Часто пациенты характеризуют препарат с положительной стороны. Он подходит всем и помогает от всего. Люди отмечают эффективность лекарства и его приятный вкус. Этот антибиотик можно использовать для лечения самых разных заболеваний. Лекарство отлично зарекомендовало само себя.

Препарат назначают для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к даному антибиотику микроорганизмами. Это такие патологии, как:

послеоперационные инфекции;
инфекции верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, синусит, пневмония, бронхит и др.);
инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (цистит, простатит, гонорея);
остеомискит;
инфекции почек;
инфекции мягких тканей кожи (дерматоз, абсцесс).

Также препарат применяют для профилактики при хирургических операциях.

Как применяется этот антибиотик?

Антибиотик "Флемоклав Солютаб" применяется перорально. Таблетку препарата рекомендуется проглотить целиком или разжевать, запив обычной водой. Те, кто не может глотать таблеки, имеют возможность растворить ее в половине стакана воды и выпить.

"Флемоклав Солютаб" следует принимать непосредственно перед едой. Это снизит воздействие антибиотика на микрофлору кишечника.

Как долго нужно принимать "Флемоклав Солютаб"?

Продолжительность приема антибиотика устанавливает лечащий врач. Обычно лечение нужно продолжать минимум три дня после исчезновения болезненных симптомов. Но в некоторых случаях курс лечения длится от 7 до 10 дней. Максимальный срок приема - две недели.

По отзывам пациентов, препарат помогает довольно быстро справится с гнойной ангиной. По их словам, антибиотик не сильно влияет на микрофлору кишечника и обходится сравнительно недорого.

Дозировка препарата

Как уже говорилось, препарат применяется перорально и обычно запивается водой. Согласно инструкции, детям старше 12 лет и взрослым достаточно пить по 1 таблетке (500/125 мг) 2-3 раза в день. Детям от 2 до 12 лет и весом от 13 до 37 кг рекомендуют давать 20-30 мг на килограмм масы тела в сутки. Эту суточную дозу нужно поделить на три части. В некоторых случаях врач может прописать увеличение дозы. Это зависит от заболевания и физиологических особенностей пациента.

Пациентам преклонного возраста обычно назначается дозировка взрослого человека.

В каких случаях нельзя принимать "Флемоклав Солютаб"?

Врачи не рекомендуют принимать этот препарат людям с повышенной чувствительностью к каким-либо компонентам лекарства. Также очень осторожно нужно относиться к его применению пациентам, больным лимфолейкозом или инфекционным монокуклеозом. Дело в том, что "Флемоклав Солютаб" содержит компоненты, способные привести к экземе. Не рекомендуется давать препарат детям до двух лет. Антибиотик противопоказан людям, больным желтухой.

Применение препарата "Флемоклав Солютаб" должно проводиться под пристальным присмотром врача, особенно это касается людей, страдающих тяжелой формой печеночной или почечной недостаточности, имеющих заболевания желудочно-кишечного тракта, а также переживающих период беременности и лактации.

Что бывает при передозировке препарата?

В случае передозировки может возникнуть ряд симптомов, таких как:

головная боль,
головокружение,
аллергические реакции (очень редко),
рвота,
тошнота,
диарея,
метеоризм
сухость во рту,
искаженность вкусовых ощущений.

В случае проявления перечисленных признаков побочного действия нужно прекратить применение и обратиться к врачу.

Побочные эффекты

Препарат "Флемоклав Солютаб" привлекателен тем, что имеет значительно меньшее количество побочных эффектов, чем другие его аналоги. Но все же побочные действия препарат имеет, и их обязательно нужно учитывать при применении.

Побочные действия препарата в зависимости от частоты случаев возникновения условно можно поделить на:

частые случаи (диарея, боль в животе, тошнота, рвота, крапивница),
редкие случаи (холестатическая желтуха, гепатит, лейкопения, гемолитическая анемия, васкулит, ангионевротический отек, ирнтерстициальный нефрит),
единичные случаи (псевдомембриальный колит, мультиформная эритема, анафилактический шок, эксфолиативный дерматит).

При появлении этих признаков побочного действия препарата следует немедленно прекратить его применение и обратиться к лечащему врачу.

Пациенты, которые довольно скептически относятся к приему антибиотиков, все же прислушались к совету врача и прошли курс лечения пневмонии, применяя препарат "Флемоклав Солютаб". Результаты их приятно удивили, так как побочные эффекты в процессе лечения не проявились. К удивлению, антибиотик можно просто растворить в воде и выпить.

Применение препарата во время беременности

Компоненты препарата, как правило, не оказывают негативного воздействия на развитие плода. "Флемоклав Солютаб" может быть назначен беременным, но только после тщательного взвешивания всех возможных рисков и пользы такого лечения.

В первые три месяца беременности обычно рекомендуют использовать альтернативные средства, более безопасные для организма. В период лактации рекомендуется не проводить лечение данным антибиотиком. Если же применения избежать нельзя, врачи советуют временно прекратить грудное вскармливание на период лечения.

В случае с лекарством для взрослых упаковке находятся: 2 блистера с препаратом "Флемоклав Солютаб", инструкция. Для детей (отзывы, как правило, положительные) есть специально разработанный антибиотик с нужной дозировкой.

Как правильно хранить "Флемоклав Солютаб"?

Производитель рекомендует хранить препарат не более трех лет со дня изготовления. Антибиотик нужно хранить в недоступном для детей месте при температуре, не превышающей + 25 градусов по Цельсию. Обычно допускается появление некой мраморности и мелких коричневых точек на поверхности таблеток.

"Флемоклав Солютаб 250" для детей: отзывы о препарате

Как правило, препарат употребляется путем проглатывания и запивания водой. Детям "Флемоклав Солютаб" значительно проще давать в виде суспензии. Дозировку указывает лечащий врач. Готовая суспензия обычно хранится в холодном и малоосвещенном месте не более суток.

Для детей отлично подойдет и "Флемоклав Солютаб 250". Антибиотик "Флемоклав Солютаб" отзывы имеет очень разные, ведь у каждого пациента свои особенности организма. Часто родителей пугают возможные побочные эффекты, которые, к слову, возникают крайне редко. Но все это еще раз говорит о необходимости проконсультироваться с врачом.

Детям, страдающим заболеваниями желудочно-кишечного тракта, тоже может быть назначен "Флемоклав Солютаб". Инструкции по применению, отзывы пользовавшихся препаратом - все это должно быть досконально изучено родителями.

"Флемоклав Солютаб": аналоги, отзывы

Антибиотик имеет ряд не менее эффективных аналоговых средств, таких как:

"Амовикомб",
"Амоксиклав",
"Бактоклав",
"Медоклав",
"Панклав",
"Ранклав" и др.

О препарате "Флемоклав Солютаб" отзывы достаточно разные, ведь это антибиотик широкого действия. Перед употреблением вы можете самостоятельно проанализировать впечатления других пациентов и, опираясь на них, взвесить все "за" и "против".

Большинство принимающих "Флемоклав Солютаб" отзывы оставляют довольно положительные. Особенно это касается лечения заболеваний ЛОР-органов, а также верхних и нижних дыхательных путей. Препарат оказывает положительное воздействие при любых воспалительных заболеваниях в короткий срок.

В целом о препарате "Флемоклав Солютаб" отзывы довольно лояльные. Очень многих привлекает сравнительно небольшое количество побочных эффектов, а также возможность применять препарат во время беременности и лактации.

Антибактериальный препарат Флемоклав Солютаб ® – комбинированное лекарственное средство, предназначенное для лечения инфекций, вызванных грамположительной и грамотрицательной флорой, включая патогенные микроорганизмы, продуцирующие бета-лактамазные ферменты (разрушающие пенициллины и многие цефалоспорины).

Отличается низкой токсичностью, высокой эффективностью и широким спектром противомикробной активности.

Относится к антибиотикам пенициллинового ряда (группа ингибиторозащищенных пенициллинов), представляя собой сочетание полусинтетического амоксициллина с клавулановой кислотой (клавуланатом калия) и выпускается в удобной для применения форме растворимых таблеток.

Флемоклав Солютаб ® – инструкция по применению таблеток 500 мг

Данное лекарственное средство является комбинированным полусинтетическим антибиотиком из группы ингибиторозащищенных пенициллинов.

Основное действующее вещество – амоксициллин + клавулановая кислота.

– характеризуется выраженным бактерицидным действием в отношении большинства патогенных микроорганизмов:

Грамположительных и грамотрицательных аэробов Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Streptococcus pyogenes, Nocardia asteroids, Staphylococcus saprophyticus и aureus, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori, Haemophilus influenza и parainfluenzae, Vibrio cholera, Bordetella pertussis и прочих.
Анаэробов Peptostreptococcus micros и magnus, Eikenella corrodens, некоторых разновидностей фузобактерий, клостридий и пептококков.
Атипичных возбудителей лептоспироза и сифилиса.

Клавуланат калия (или клавулановая кислота) в составе медпрепарата значительно повышает спектр антимикробной активности антибиотика и его устойчивость за счёт ингибирования бета-лактамаз, продуцируемых бактериями. Механизм бактерицидного действия заключается во внедрении действующего вещества в клетку и блокировании биосинтеза пептидогликана. Это соединение необходимо для построения клеточной стенки, поэтому его нехватка приводит к гибели микроорганизма.

Флемоклав солютаб – это антибиотик или нет ® ?

Да, это антибиотик группы пенициллинов.

Химический состав

Основной компонент лекарственного средства – амоксициллин, усиленный клавулановой кислотой.

Синтезированный в 1972 году, амоксициллин проявил гораздо большую кислотоустойчивость и бактерицидную активность, чем , однако так же подвергался разрушению бета-лактамазами. Усваивается организмом практически полностью (на 94%), быстро распределяется, выводится преимущественно почками.

Проблему разрушения антибиотика бета-лактамазами удалось решить добавлением клавулановой кислоты – мощного ингибитора разрушающих ферментов. За счёт дополнительного бета-лактамного кольца препарат приобрёл повышенную устойчивость и более широкий спектр антимикробного действия. Биодоступность клавуланата калия составляет около 60%, как и у основного компонента, она не зависит от наличия пищи в желудке.

Форма выпуска

Выпускается лекарственное средство в таблетированной форме фармацевтической компанией «Астеллас ® » из Нидерландов. Таблетки белого (иногда с коричневыми вкраплениями) цвета, крупные, продолговатые, без риски. Растворяются в воде, то есть диспергируются, на одной из сторон имеют цифровую маркировку. Цифры обозначают варианты дозировок, которых у данного препарата четыре:

«421» – таблетки содержат 125 мг амоксициллина и 31,25 мг клавулановой кислоты;
«422» – 250 и 62,5 активных компонентов соответственно;
«424» – 500 и 125 миллиграммов;
«425» – 875 и 125 (этот вариант называется также Флемоклавом Солютаб ® 1000 – по сумме количества основных ингредиентов).

Фото упаковки Флемоклав ® 875 мг+125 мг от Астеллас ®

Вспомогательными формообразующими добавками являются микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарат магния, сахарин, ванилин и абрикосовый ароматизатор. Таблетки упакованы в фольгированные блистеры по 5 штук, всего в упаковке 20 таб. Исключением является вариант, маркированный числом «425» – в картонной пачке находится 2 блистера, по 7 таблеток в каждом.

От чего помогает Флемоклав Солютаб ®

Устойчивый к разрушительному воздействию бета-лактамаз антибиотик широко используется для лечения воспалительных процессов различной локализации. Удобные в применении растворимые таблетки назначаются в случае бактериальных инфекций всех отделов дыхательных путей (как нижних, так и верхних), лор-органов. Особенно эффективен препарат при гнойных синуситах – воспалениях придаточных пазух носа. Также средство эффективно при фарингитах, отитах, бронхитах, пневмонии и т.д.

Применяется данное лекарственное средство также в урологии для антибиотикотерапии пиелонефрита и цистита. В гинекологии Флемоклав ® показан при инфицировании женских репродуктивных органов бактериями, чувствительными к препарату. Эффективен при гнойных воспалениях опорно-двигательного аппарата (мышц, суставов, костей) и кожи.

Назначается как взрослым, так и детям ввиду низкой токсичности, однако особенности лекарственной формы не позволяют давать его малышам до 2 лет. В этих случаях рекомендуется использовать химические аналоги, выпускаемые в виде порошков для изготовления суспензий.

Показания флемоклава ®

Антибиотик Флемоклав Солютаб ® , согласно инструкции, следует применять в случае развития следующих заболеваний:

воспалений слизистых околоносовых придаточных пазух (синуситов) – гайморита, фронтита, сфеноидита и т. д.;
среднего отита;
тонзиллита (ангины) и фарингита;
бронхита;
внебольничной пневмонии;
мочеполовых (в том числе гинекологических) инфекций – цистита, пиелонефрита и прочих;
гнойных поражений кожи, мышц и костей (остеомиелита, гнойного артрита);
абсцессов, флегмон;
перитоните;
септических осложнениях.

Противопоказания к назначению средства

Поскольку препарат малотоксичен, в список строгих противопоказаний входят только вызванная в прошлом Флемоклавом ® дисфункция печени, мононуклеоз, масса тела менее 13 кг, лимфолейкоз и индивидуальная гиперчувствительность к бета-лактамам. Также не используются таблетки в лечении детей младше 12 лет и лиц с тяжёлой недостаточностью почек.

Флемоклав Солютаб ® при лактации и беременности

При назначении антибиотика беременным в клинической практике тератогенного эффекта не было выявлено, несмотря на то, что амоксициллин и калия клавуланат хорошо проникают сквозь гематоплацентарный барьер. Действующие вещества на плод не влияют, врождённых патологий не зафиксировано.

Максимальную осторожность при использовании следует соблюдать в первом триместре (в этот период целесообразность лечения и потенциальные риски должны строго оцениваться врачом). Применять лекарство необходимо строго согласно рекомендации терапевта или другого специалиста.

Назначать Флемоклав Солютаб ® при ГВ тоже можно: оба компонента проникают в грудное молоко в достаточно больших объёмах, однако ребёнку не вредят. В ходе клинических исследований не было зафиксировано негативного воздействия антибиотика на микрофлору и общее состояние младенцев. Однако если у новорожденного выявляется гиперчувствительность и возникают диарея, кандидоз слизистых либо аллергические реакции, кормление грудью на время лечения матери следует приостановить. Молоко при этом желательно сцеживать, чтобы лактация не прекращалась.

Флемоклав Солютаб ® : схема приёма и дозировка

Таблетки можно принимать двумя способами: растворив предварительно в половине стакана чистой воды либо просто проглатывая и запивая. Делать это нужно непосредственно перед приёмом пищи, так как диспергируемые лекарственные формы могут производить раздражающее действие слизистую желудка. Наличие еды в пищеварительном тракте на всасывание и биодоступность клавулановой кислоты и амоксициллина влияния не оказывает.

Терапевтические дозы и оптимальный график приёма определяются лечащим врачом (самолечение недопустимо) в соответствии с тяжестью протекания и характером самого заболевания.

Расчет доз проводится по амоксициллину.

Обычно лекарство назначается следующим образом:

взрослым пациентам и достигшим двенадцатилетнего возраста детям рекомендуется принимать либо по 500 мг каждые 8 часов (то есть трижды в сутки), либо по 875 миллиграммов действующего вещества с интервалом в 12 часов. В случае рецидивирующих и особо тяжёлых хронических заболеваний суточная доза может быть увеличена. Назначают по 875-1000 мг амоксициллина трижды в сутки.
Для детей младше двенадцати лет предусмотрен Флемоклав Солютаб ® по 125 мг, то есть в меньшей дозировке. Применяются также таблетки с содержанием антибиотика 250 и 500 мг, если инфекция протекает тяжело. Начиная с двухлетнего возраста пациента, суточная доза должна рассчитываться согласно его массе тела – по 20-30 мг на каждый килограмм веса. В среднем это составляет 125 мг трижды в день для ребёнка от 2 до 7 лет и 250 миллиграммов по той же схеме для детей в возрасте от 7 до 12.
Таблетки, содержащие 875 мг действующего вещества лицам с почечной недостаточностью и скоростью клубочковой фильтрации менее 30 мл в минуту не назначаются. В этом случае доза обычно снижается вдвое.

Осторожного применения требует лечение пациентов с выраженной дисфункцией печени. Постоянный мониторинг состояния больного и контроль анализов при этом обязательны.

Длительность антибиотикотерапии при любых обстоятельствах не должна превышать 2 недель.

Превышение рекомендованных доз чревато расстройствами диспептического характера. У пациента появляются тошнота, рвота, развивается диарея. Последняя может протекать в тяжёлой форме и приводить к обезвоживанию. Лечится передозировка симптоматически с применением энтеросорбента (активированного угля) и восстановлением водно-электролитного баланса. При появлении судорожного симптома назначается Диазепам ® , а почечная недостаточность требует проведения гемодиализа.

Флемоклав Солютаб ® : передозировка и побочные действия

Амоксициллин в комбинации с клавуланатом калия редко оказывает на организм пациента негативное влияние, так как антибиотики-пенициллины в целом малотоксичны. Однако в ходе испытаний в клинических условиях и постмаркетинговых независимых исследований были выявлены следующие ответные реакции на препарат со стороны внутренних органов и систем:

Пищеварительный тракт и печень. Эпигастральные боли, нарушения стула (диарея), рвота и тошнота – нечасто. Ещё реже отмечалась дисфункция печени в виде желтухи, а развитие псевдомембранозного колита – в единичных случаях. Как правило, проблемы с пищеварением не возникают, если принимать препарат так, как рекомендует инструкция – перед едой.
Иммунная система. Редко (менее, чем в одном случае на каждую тысячу) могут наблюдаться такие аллергические реакции, как экзантема и крапивница. Злокачественная и мультиформная эритемы, васкулит, ангионевротический отёк, а также эксфолиативный дерматит встречаются ещё реже.
Органы мочевыделения. Возможно развитие интерстициального нефрита.

К прочим побочным явлениям относятся характерные для антибиотикотерапии кандидозы, спровоцированнные активизацией условно-патогенной микрофлоры слизистых. Также существует вероятность суперфинфекции и анафилактического шока.

Перечисленные негативные реакции организма характерны для препарата в дозировке от 125 до 500 мг. Повышенная доза (таблетки с маркировкой «425») может вызвать редкие дополнительные побочные эффекты: обратимые нарушения кроветворения (гемолитическая анемия), более выраженная аллергия, головная боль и судороги, повышенная тревожность, бессонница, усиление активности ферментов печени.

Флемоклав и Амоксиклав ® : в чем разница?

Лекарственное средство Амоксиклав ® , выпускаемое фармацевтической компанией Lek (Словения), тоже относится к группе ингибиторозащищенных полусинтетических пенициллинов.

Основным действующим веществом является антибиотик амоксициллин в форме тригидрата, ингибиторзащищённый клавулановой кислотой. То есть данный препарат является полным химическим аналогом Флемоклава ® и реализуется в аптечных сетях по сходным ценам.

Различия между этими двумя антибактериальными средствами заключаются в многообразии лекарственных форм словенского варианта и некоторых особенностях компонентного состава. Амоксиклав ® производится как в виде диспергируемых, так и обычных таблеток, так и в форме порошка для суспензий и раствора для парентерального применения.

Покрытые плёночной оболочкой таблетки содержат разные дозы антибиотика (от 250 до 875 мг), однако количество клавуланата калия всегда одинаково – 125 миллиграммов. Диспергируемая разновидность Амоксиклав-Квиктаб ® характеризуется тем же. В порошке содержатся те же активные компоненты в различных дозах.

Множество лекарственных форм существенно расширяет сферу применения антибиотика. К списку показаний добавлены абдоминальные инфекции, мягкий шанкр и гонорея. Кроме того, раствор препарата используется как профилактическое средство при хирургических вмешательствах. Также снимаются возрастные ограничения: парентерально лекарство можно назначать с первых дней жизни ребёнка, а в виде суспензии - с 2-х месяцев.

Перед использованием препарата ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

06.007 (Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, с маркировкой «421» и лого фирмы.

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, с маркировкой «422» и лого фирмы.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, абрикосовый ароматизатор, сахарин, магния стеарат.

4 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, с маркировкой «424» и лого фирмы.

4 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета, без риски, с маркировкой «425» и графической части логотипа фирмы; допускаются коричневые точечные пятна.

Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия; комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора β-лактамаз. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы).

Амоксициллин действует бактерицидно, угнетает синтез пептидогликана клеточной стенки бактерий. Клавулановая кислота ингибирует β-лактамазы II, III, IV и V типов. Не активна в отношении β-лактамаз типа I, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием β-лактамаз и расширяет спектр его действия.

Флемоклав Солютаб®активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (кроме метициллин-резистентных штаммов), Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Pasteurella multocida, Vibrio cholerae, Helicobacter pylori; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.

Фармакокинетика

Амоксициллин

Всасывание

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении составляет 90-94%. Абсолютная биодоступность достигает 94%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию.

Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (через 8 ч) составляет 0.3 мг/л.

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) Cmax амоксициллина в плазме крови составляет 12 мкг/мл.

Распределение

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) AUC амоксициллина составляет 33 мкг × ч/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%.

Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Небольшая часть амоксициллина метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца до неактивных метаболитов (основные - пеницилловая и пенамальдовая кислоты).

Выведение

Приблизительно 60-80% амоксициллина выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. T1/2 составляет 0.9-1.2 ч.

При нарушении функции почек (КК в пределах 10-30 мл/мин) T1/2 составляет 6 ч, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 ч. Выводится при гемодиализе.

Клавулановая кислота

Всасывание

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 60%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500/125 мг (амоксициллина/клавулановой кислоты) средняя концентрация клавулановой кислоты достигает 0.08 мг/л (через 8 ч).

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг ( в плазме крови составляет 3 мкг/мл.

Распределение

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) AUC клавулановой кислоты составляет 6 мкг × ч/л.

Связывание с белками сыворотки крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о выделении с грудным молоком нет.

Метаболизм

Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму путем гидролиза и последующего декарбоксилирования.

Выведение

Приблизительно 30-50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. T1/2 составляет приблизительно 1 ч.

Общий клиренс для амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 25 л/ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушении функции почек (КК от 20 до 70 мл/мин) T1/2 составляет 2.6 ч, а при анурии колеблется в пределах 3-4 ч. Выводится при гемодиализе.

ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ: ДОЗИРОВКА

Взрослым и детям старше 12 лет и детям младше 12 лет с массой тела более 40 кг Флемоклав Солютаб® в дозе 875 мг/125 мг назначают 2 раза/сут (каждые 12 ч).

Детям младше 12 лет с массой тела менее 40 кг назначают Флемоклав .

Взрослым и детям с массой тела более 40 кг препарат назначают по 500 мг/125 мг 3 раза/сут. При тяжелых, хронических, рецидивирующих инфекциях эту дозу можно удвоить.

Возможный режим дозирования для детей представлен в таблице. Суточная доза обычно составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на кг массы тела.

При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на кг массы тела).

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и без необходимости не должна превышать 14 дней.

Флемоклав Солютаб® в дозе 875 мг/125 мг может применяться только при скорости клубочковой фильтрации более 30 мл/мин. При этом коррекции дозы не требуется.

При нарушениях функции печени препарат должен назначаться с осторожностью. Необходимо контролировать функцию печени.

Для предотвращения появления побочных эффектов со стороны пищеварительной системы препарат рекомендуется принимать в начале приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением.

Возраст
Масса тела
Суточная доза
от 3 мес до 2 лет
от 5 до 12 кг
таблетки 125 мг/31.25 мг 2 раза/сут
от 2 до 7 лет
от 13 до 25 кг
таблетки 125 мг/31.25 мг 3 раза/сут
от 7 до 12 лет
от 25 до 37 кг
таблетки 250 мг/62.5 мг 3 раза/сут
Скорость клубочковой фильтрации
Взрослые
Дети
10-30 мл/мин
500 мг 2 раза/сут
15 мг/кг 2 раза/сут
менее 10 мл/мин
500 мг/сут
15 мг/кг/сут
гемодиализ

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея с возможными нарушениями водного и электролитного баланса.

Лечение: назначают активированный уголь и осмодиуретики, необходимо поддерживать водный и электролитный баланс, проводят симптоматическую терапию. При судорогах назначают диазепам. При почечной недостаточности тяжелой степени проводят гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды) отмечался антагонизм с амоксициллином/клавулановой кислотой in vitro.

Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует назначать одновременно с дисульфирамом.

Одновременный прием препаратов, тормозящих почечную экскрецию амоксициллина (пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и, в меньшей мере, ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразон), способствует повышению концентрации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается.

При одновременном применении с Флемоклавом Солютаб® антациды, глюкозамин, слабительные препараты, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

Одновременное применение Флемоклава Солютаб® с аллопуринолом может повышать риск развития кожной сыпи.

Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови.

Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, что может приводить к увеличению риска его токсического действия. При одновременном приеме с амоксициллином необходим мониторинг концентрации метотрексата в сыворотке крови.

Одновременное применение амоксициллина/клавулановой кислоты и дигоксина может приводить к повышению абсорбции дигоксина.

При одновременном применении Флемоклава Солютаб® и непрямых антикоагулянтов возможно увеличение риска кровотечений.

В редких случаях на фоне приема амоксициллина отмечалось снижение эффективности пероральных контрацептивов, поэтому пациенту следует рекомендовать использование негормональных методов контрацепции.

Беременность и лактация

При применении Флемоклава Солютаб® при беременности не было отмечено его отрицательного влияния на плод или новорожденного. Применение препарата во II и III триместре беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы. В I триместре беременности применения Флемоклава Солютаб® следует избегать (только для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг). Таблетки диспергируемые 125 мг/31.25 мг, 250 мг/62.5 мг, 500 мг/125 мг в I триместре беременности должны назначаться с осторожностью.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через гемато-плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком. Возможно применение препарата в период .

В случае развития у ребенка сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек кормление грудью следует прекратить.

ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Частота возникновения нежелательных явлений классифицировалась следующим образом: часто (≥1/100,

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитоз, гемолитическая анемия; очень редко - лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Со стороны свертывающей системы: очень редко - увеличение протромбинового времени и времени кровотечения. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Со стороны нервной системы: редко - головокружение, головная боль, судороги (в случае нарушения функции почек или передозировки препарата); очень редко - гиперактивность, беспокойство, тревога, бессонница, нарушение сознания, агрессивное поведение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - васкулит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, тошнота (чаще при передозировке), рвота, метеоризм, диарея (в основном, реакции со стороны системы пищеварения носят преходящий характер и редко бывают выраженными; интенсивность их можно уменьшить, принимая препарат в начале приема пищи); псевдомембранозный колит (в случае тяжелой и стойкой диареи на фоне приема препарата или в течение 5 недель после завершения терапии), в большинстве случаев вызывается Clostridium difficile; редко - кандидоз кишечника, геморрагический колит, дисколорация поверхностного слоя зубной эмали.

Со стороны печени: часто - незначительное повышение активности печеночных ферментов; редко - гепатит и холестатическая желтуха. Симптомы нарушения функции печени возникают во время лечения или сразу после прекращения терапии, однако в некоторых случаях они могут проявляться через несколько недель после прекращения приема препарата; чаще наблюдаются у мужчин и пациентов старше 60 лет; у детей наблюдаются очень редко (

Со стороны мочеполовой системы: нечасто - зуд, жжение и выделения из влагалища; редко - интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: часто - кожная сыпь и зуд; кореподобная экзантема, появляющаяся на 5-11 день после начала терапии. Появление крапивницы сразу после начала приема препарата с высокой степенью вероятности является проявлением аллергической реакции и требует отмены препарата. Редко - буллезный или эксфолиативный дерматит (многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), анафилактический шок, лекарственная лихорадка, эозинофилия, ангионевротический отек (отек Квинке), отек гортани, сывороточная болезнь, гемолитическая анемия, аллергический васкулит, интерстициальный нефрит.

Прочие: нечасто - бактериальные или грибковые суперинфекции (при длительной терапии или повторных курсах терапии).

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Срок годности таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг - 2 года.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч.
средний отит,
синусит,
тонзиллит,
фарингит);
инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч.
обострение хронического бронхита,
ХОБЛ,
внебольничная пневмония);
инфекции костей и суставов,
в т.ч.
остеомиелит (только для таблеток 875 мг/125 мг);
инфекции в акушерстве и гинекологии (только для таблеток 875 мг/125 мг);
инфекции кожи и мягких тканей;
инфекции почек и мочевыводящих путей (в т.ч.
цистит,
пиелонефрит).

Противопоказания

нарушения функции печени (в т.ч.
желтуха) при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
инфекционный мононуклеоз;
лимфолейкоз;
почечная недостаточность (клубочковая фильтрация ≤ 30 мл/мин) - для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг;
дети в возрасте до 12 лет с массой тела менее 40 кг (для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг);
повышенная чувствительность к амоксициллину,
клавулановой кислоте и другим компонентам препарата;
повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины).

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов).

Особые указания

При приеме Флемоклава Солютаб® существует возможность перекрестной устойчивости и повышенной чувствительности с другими пенициллинами или цефалоспоринами.

В случае развития анафилактических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и провести соответствующую терапию: для лечения анафилактического шока может потребоваться срочное введение эпинефрина (адреналина), ГКС и устранение дыхательной недостаточности.

Возможно развитие суперинфекции (например, кандидоза), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или соответствующим образом изменяют антибактериальную терапию.

Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/или диареей, назначение Флемоклава Солютаб® нецелесообразно до тех пор, пока не будут устранены вышеуказанные симптомы, т.к. возможно нарушение абсорбции препарата из ЖКТ.

Появление тяжелой и стойкой диареи может быть связано с развитием псевдомембранозного колита, в этом случае препарат отменяют и назначают необходимое лечение. В случае развития геморрагического колита также необходима немедленная отмена препарата и корригирующая терапия. Применение препаратов, ослабляющих перистальтику кишечника в этих случаях противопоказано.

При нарушении функции печени препарат следует назначать с осторожностью и под постоянным медицинским наблюдением. Не следует применять препарат более 14 дней без оценки функции печени.

В единичном исследовании профилактический прием амоксициллина/клавуланата у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.

На фоне приема препарата может отмечаться увеличение протромбинового времени. Поэтому Флемоклав Солютаб® следует назначать с осторожностью пациентам, получающим терапию антикоагулянтами (необходимо следить за показателями свертываемости крови).

В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче, он может осаждаться на стенках мочевого катетера, поэтому таким пациентам необходима периодическая смена катетеров. Форсированный диурез ускоряет выведение амоксициллина и уменьшает его концентрацию в плазме.

В период применения Флемоклава Солютаб® неферментные методы определения глюкозы в моче, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.

При курсовом лечении необходимо контролировать функции органов кроветворения, печени и почек.

В случае появления судорог на фоне терапии препарат отменяют.

Следует учитывать, что в 1 таблетке диспергируемой 875 мг/125 мг содержится 25 мг калия.

Применение при нарушении функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности.

При нарушениях функции почек выведение клавулановой кислоты и амоксициллина почками замедляется. В зависимости от степени тяжести почечной недостаточности доза Флемоклава Солютаб® (в расчете на амоксициллин) не должна превышать представленную в таблице.

Клиренс креатинина
Взрослые
Дети
10-30 мл/мин
500 мг 2 раза/сут
15 мг/кг 2 раза/сут
менее 10 мл/мин
500 мг/сут
15 мг/кг/сут
гемодиализ
500 мг/сут и 500 мг во время и после диализа
15 мг/кг/сут и 15 мг/кг во время и после диализа

Применение при нарушении функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

таб. диспергируемые 875 мг+125 мг: 14 шт. ЛСР-000392/09 (2026-01-09 – 0000-00-00) таб. диспергируемые 250 мг+62.5 мг: 20 шт. П N016067/01 (2017-11-09 – 0000-00-00) таб. диспергируемые 500 мг+125 мг: 20 шт. П N016067/01 (2017-11-09 – 0000-00-00) таб. диспергируемые 125 мг+31.25 мг: 20 шт. П N016067/01 (2017-11-09 – 0000-00-00)

Флемоклав Солютаб – лекарственный препарат, относящийся к пенициллиновым антибиотикам широкого спектра с ингибитором так называемых бета-лактамаз.

Какие у медикамента Флемоклав Солютаб состав и форма выпуска?

Фарминдустрия производит лекарство Флемоклав Солютаб в диспергируемых таблетках продолговатой формы, цвет лекарства может варьировать от белого до желтого с коричневыми вкраплениями в виде точечных пятен. Лекарственная форма промаркирована цифрой "421" или "422", "424", "425", которые зависят от дозировки медикамента, а также есть логотип фирмы.

Действующие вещества: амоксициллин 125, 250, 500, 875 мг, кроме того, клавулановая кислота, ее дозировка может быть 31,25; 62,5; 125 миллиграммов. Вспомогательные соединения таблеток Флемоклав Солютаб: целлюлоза микрокристаллическая, сахарин, кросповидон, ванилин, магния стеарат, а также абрикосовый ароматизатор.

Препарат годен в течении трех лет с момента фармвыпуска антибиотика. Продается лекарство в рецептурном отделе.

Какое у таблеток Флемоклав Солютаб действие?

Антибиотик Флемоклав Солютаб комбинированный. Он оказывает бактерицидное действие, угнетает синтезирование так называемого пептидогликана в клетке бактерий. Активен медикамент в отношении следующих возбудителей: Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus spp., Enterococcus spp., Shigella spp., Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Clostridium spp., Peptococcus spp., Haemophilus ducreyi, Peptostreptococcus spp., Escherichia coli, Neisseria meningitidis, Klebsiella spp., Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori Proteus spp., Moraxella catarrhalis, Brucella spp., Pasteurella multocida, Vibrio cholerae, Bacteroides spp, Fusobacterium spp.

Амоксициллин быстро абсорбируется, его биодоступность высокая, она доходит до 94 процентов. Через два часа наступает максимальная концентрация антибиотика. Связывание с белками приблизительно 20%. Метаболизируется за счет гидролиза бета-лактамного кольца. Выведение происходит через почки.

Клавулановая кислота быстро абсорбируется. Ее биодоступность не превышает 60 процентов. Спустя час, два после приема антибиотика наступает максимальная концентрация в крови. С протеинами связывается на 22%. Период полувыведения составляет один час. Интенсивно метаболизируется с последующим декарбоксилированием. До 50% этого активного компонента выводится через почки.

Какие у препарата Флемоклав Солютаб показания к применению?

Антибиотик Флемоклав Солютаб показан к назначению при инфекционных заболеваниях кожи, костей, дыхательных и мочевыводящих путей, кроме того, таблетки используют при гинекологических инфекциях.

Какие у средства Флемоклав Солютаб противопоказания к применению?

Средство Флемоклав Солютаб инструкция по применению запрещает использовать при патологии почек и печени, при инфекционном мононуклеозе, до двенадцати лет, при лимфолейкозе, при повышенной чувствительности к антибиотику.

Какие у лекарства Флемоклав Солютаб применение и дозировка?

Применяют средство Флемоклав Солютаб в зависимости от патологического процесса, от тяжести заболевания, на дозировку препарата будет влиять масса тела, возраст больного. Антибиотик следует использовать по рекомендации доктора.

Возможный режим дозирования Флемоклав Солютаб указан в схеме, которая представлена непосредственно в инструкции к препарату. Продолжительность лечения не должна превышать две недели.

Передозировка от Флемоклав Солютаб

Симптомы передозировки Флемоклав Солютаб: тошнота, рвота, возможно развитие жидкого стула, характерно нарушение электролитного баланса. Пациенту проводят симптоматическую терапию.

Какие от Флемоклав Солютаб побочные эффекты?

Применение Флемоклав Солютаб вызывает следующие негативные проявления: тромбоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, гранулоцитопения, увеличение времени кровотечения, характерно головокружение, гиперактивность, головная боль, возможны судороги, беспокойство, тревога, кроме того, васкулит, бессонница, гастралгия, нарушение сознания, не исключено агрессивное поведение, вздутие, а также тошнота и рвота.

Кроме перечисленных побочных явлений применение антибиотика может спровоцировать возникновение жидкого стула, причем диарея принимает выраженный характер, что может говорить о развитии псевдомембранозного колита, кроме того, отмечается повышение печеночных ферментов, интерстициальный нефрит, холестатическая желтуха, а также аллергические реакции и прочие негативные эффекты. Редакция сайта www.! Прочитав эту инструкцию по применению, также внимательно изучайте официальную бумажную аннотацию, предлагающуюся к препарату. В ней на момент выпуска средства могут появиться дополнения.

При появлении побочных действий, на применение антибиотика Флемоклав Солютаб, больной должен своевременно проконсультироваться с лечащим доктором, который назначит соответствующую симптоматическую терапию.

Особые указания

Появление стойкой диареи может свидетельствовать о начале развития псевдомембранозного колита, в такой ситуации антибиотик отменяют, а больному проводят необходимое лечение.

Чем заменить Флемоклав Солютаб, аналоги какие использовать?

Аналоги следующие: Арлет, Аугментин, Аугментин ЕС, Тароментин, Экоклав, Фибелл, Панклав, Амоксиклав, Бетаклав, Амоксиван, Амовикомб, Панклав 2Х, Аугментин СР, Амоксициллин+Клавуланоая кислота, Кламосар, Бактоклав, Амоксиклав Квиктаб, Рапиклав, кроме того, Ранклав, Медоклав, Фораклав, Верклав, а также Ликлав.

Заключение

Применять антибиотик Флемоклав Солютаб необходимо только по рекомендации врача.

в блистере 4 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.

в блистере 7 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки продолговатой формы от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, имеющие маркировки: «421» - при дозировке 125 мг + 31,25 мг; «422» - 250 мг + 62,5 мг; «424» - 500 мг + 125 мг; «425» - 875 мг + 125 мг и графическую часть логотипа фирмы.

Характеристика

Комбинированный препарат, содержащий полусинтетический пенициллин и ингибитор бета-лактамаз.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - антибактериальное широкого спектра.

Фармакодинамика

Воздействует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы). Входящая в состав лекарства клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под действием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия.

Флемоклав проявляет активность в отношении:

Аэробных грамположительных бактерий Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы) Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes;

Анаэробных грамположительных бактерий Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Аэробных грамотрицательных бактерий Escherichia coli, Klebsiellа spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus duсreyi, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;

Анаэробных грамотрицательных бактерий Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).

Фармакокинетика

Амоксициллин. Абсолютная биодоступность амоксициллина достигает 94%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Cmax в плазме отмечается через 1–2 ч после приема амоксициллина. После приема однократной дозировки 500 мг + 125 мг (амоксициллин + клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (после 8 ч) составляет 0,3 мг/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17–20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в незначительных количествах - в грудное молоко.

Амоксициллин метаболизируется в печени (10% от введенной дозировки). Большей частью выводится через почки (52±15)% дозировки (в неизмененном виде в течение 7 ч) и в небольшом количестве - с желчью. T1/2 из сыворотки крови у пациентов с правильной функцией почек составляет приблизительно 1 ч (0,9–1,2 ч), у пациентов с Cl креатинина в пределах 10–30 мл/мин составляет 6 ч, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 ч. Выводится при гемодиализе.

Клавулановая кислота. Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет приблизительно 60%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Cmax клавулановой кислоты в крови отмечается через 1–2 ч после приема. После приема амоксициллина с клавулановой кислотой в однократной дозе 500 мг + 125 мг средняя Cmax клавулановой кислоты (0,08 мг/л) достигается через 8 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Убедительных данных о проникновении в грудное молоко нет.

Клавуланат метаболизируется в печени (50–70%) и около 40% выводится через почки (18–38% - в неизмененном виде). Общий Cl составляет приблизительно 260 мл/мин. T1/2 у пациентов с правильной функцией почек составляет приблизительно 1 ч, у пациентов с Cl креатинина 20–70 мл/мин - 2,6 ч, а при анурии - в пределах 3–4 ч. Выводится при гемодиализе.

Таблетки 875 мг + 125 мг

После однократного приема Флемоклава Солютаб® в дозе 875 мг + 125 мг (амоксициллин + клавулановая кислота) Cmax амоксициллина в плазме крови создается через 1,5 ч и составляет 12 мкг/мл, клавулановой кислоты - через 1 ч, составляя 3 мкг/мл. AUC амоксициллина и клавулановой кислоты - 33 мкг·ч/л и 6 мкг·ч/л соответственно. Абсорбция амоксициллина при пероральном использовании достигает 90%, абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет в среднем 60%.

Приблизительно 17–20% амоксициллина и 22% клавулановой кислоты связывается с белками плазмы крови. Общий Cl для двух активных субстанций составляет 25 л/ч, T1/2 амоксициллина - 1,1 ч, клавулановой кислоты - 0,9 ч. Приблизительно 60–80% амоксициллина и 30–50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 ч после приема лекарства. Амоксициллин выводится в основном в неизмененном виде, небольшая часть метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца до неактивных метаболитов (основные - пеницилловая и пенамальдовая кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму путем гидролиза и последующего декарбоксилирования.

Показания препарата Флемоклав Солютаб®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);

нижних дыхательных путей (в т.ч. обострение хронического бронхита, ХОБЛ, внебольничная пневмония);

инфекции кожи и мягких тканей;

мочевыделительной системы (в т.ч. цистит, пиелонефрит).

инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);

в акушерстве и гинекологии.

Противопоказания

гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам лекарства;

гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины);

наличие желтухи или дисфункции печени при приеме амоксициллина + клавулановой кислоты в анамнезе;

инфекционный мононуклеоз;

лимфолейкоз.

Дополнительно для таблеток 875 мг + 125 мг:

почечная недостаточность с клубочковой фильтрацией? 30 мл/мин;

дети до 12 лет с массой тела <40 кг.

С осторожностью:

тяжелая печеночная недостаточность;

заболевания ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов);

хроническая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не было отмечено неблагоприятное воздействие амоксициллина/клавуланата на плод и новорожденных при применении его беременными женщинами. Использование во II и III триместрах беременности вероятно после врачебной оценки риска/пользы от лечения. В I триместре применения лекарства надлежит избегать.

Оба компонента лекарства проникают через гематоплацентарный барьер и экскретируются в грудное молоко. Вероятно использование лекарства в период грудного вскармливания.

В случае развития у ребенка сенсибилизации, появления диареи или кандидоза слизистых оболочек кормление грудью нужно прекратить.

Побочные действия

Таблетки 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг

Аллергические кожные реакции: крапивница, экзантема; эритематозные высыпания, редко - мультиформная экссудативная эритема, крайне редко - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), мультиформная эритема. Реакции зависят от дозировки лекарства и состояния пациента.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе; нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, в единичных случаях - псевдомембранозный колит.

Увеличение активности трансаминаз (АСТ и АЛТ), билирубина и ЩФ зачастую отмечается у лиц мужского пола и пожилых пациентов, особенно старше 65 лет. Указанные явления очень редко отмечаются у детей. Вышеперечисленные изменения зачастую появляются во время лечения или сразу после. Иногда могут появляться через несколько недель после отмены лекарства. Преимущественно реакции со стороны пищеварительной системы носят преходящий и незначительный характер, но иногда бывают выраженными. Для предотвращения нежелательных явлений препарат предлогается принимать в начале приема пищи. Риск подобных изменений увеличивается при приеме лекарства более 14 дней.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко - изменения в составе крови (лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия); удлинение протромбинового времени (обратимое).

редко - холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны иммунной системы: редко - ангионевротический отек, васкулит.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Прочие: кандидамикоз, развитие суперинфекции. В единичных случаях - анафилактический шок.

Таблетки 875 мг + 125 мг

Инфекции: нечасто (?1/1000, <1/100) - бактериальные или грибковые суперинфекции (при длительной терапии или повторных курсах терапии).

Со стороны системы крови и органов кроветворения: редко (?1/10000, <1/1000) - тромбоцитоз, гемолитическая анемия; очень редко (<1/10000) - лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия, увеличение ПВ и времени кровотечения. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Аллергические реакции: часто (?1/100, < 1/10) - кожные высыпания и зуд; кореподобная экзантема, появляющаяся на 5–11-й день после начала терапии. Появление крапивницы сразу после начала приема лекарства с высокой степенью вероятности считается проявлением аллергической реакции и требует отмены лекарства; редко (?1/10000, <1/1000) - буллезный или эксфолиативный дерматит (мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), анафилактический шок; другие аллергические реакции - лекарственная лихорадка, эозинофилия, ангионевротический отек (отек Квинке), отек гортани, сывороточная болезнь, гемолитическая анемия, аллергический васкулит, интерстициальный нефрит.

Со стороны нервной системы: редко (?1/10000, <1/1000) - головокружение, головная боль, судороги (в случае нарушения функции почек или передозировки лекарства); очень редко (<1/10000) - гиперактивность, беспокойство (тревога), бессонница, нарушение сознания, агрессивное поведение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко (?1/10000, <1/1000) - васкулит.

Реакции со стороны пищеварительной системы: часто (?1/100, <1/10) - боль в животе, тошнота (чаще при передозировке), рвота, метеоризм, диарея (преимущественно реакции со стороны системы пищеварения носят преходящий характер и редко бывают выраженными; интенсивность их возможно уменьшить, принимая препарат в начале приема пищи); псевдомембранозный колит (в случае тяжелой и стойкой диареи на фоне приема лекарства или в течение 5 нед после завершения терапии) в большинстве случаев вызывается токсинопродуцирующими штаммами Clostridium difficile; редко (? 1/10000, <1/1000) - кандидоз кишечника, геморрагический колит, дисколорация поверхностного слоя зубной эмали.

Со стороны гепатобилиарной системы: часто (? 1/100, <1/10) - незначительное повышение активности печеночных ферментов; редко (?1/10000, <1/1000) - гепатит и холестатическая желтуха. Симптомы нарушения функции печени появляются во время лечения или сразу после прекращения терапии, но в некоторых случаях они могут проявляться через несколько недель после прекращения приема лекарства; чаще наблюдаются у мужчин и пациентов старше 60 лет; у детей - очень редко (<1/10000). Риск появления нежелательных реакций увеличивается при использовании лекарства более 14 дней. Нарушения функции печени, преимущественно обратимые, иногда бывают тяжелыми и в очень нечастых случаях (<1/10000) и только у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или при одновременном приеме потенциально гепатотоксичных препаратов могут привести к летальному исходу.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто (? 1/1000, <1/100) - зуд, жжение и выделения из влагалища; редко (>1/10000, <1/1000) - интерстициальный нефрит.

Взаимодействие

Таблетки 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг

Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС, аминогликозиды замедляют и понижают абсорбцию; аскорбиновая кислота - увеличивет.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергичное воздействие; бактериостатические антимикробные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.

Увеличивет эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляет кишечную микрофлору, понижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов нужно следить за показателями свертываемости крови.

Понижает эффективность пероральных контрацептивов, ЛС, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола (риск развития прорывных кровотечений).

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится как правило путем клубочковой фильтрации). Аллопуринол увеличивет риск развития кожной сыпи.

Амоксициллин не должен назначаться с дисульфирамом.

Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может приводить к увеличению концентрации дигоксина в плазме крови.

Таблетки 875 мг + 125 мг

Другие антимикробные препараты. При совместном использовании с некоторыми бактериостатическими лекарствами (в частности хлорамфеникол, сульфаниламиды и др.) отмечался антагонизм с амоксициллином/клавулановой кислотой in vitro .

Дисульфирам. Амоксициллин/клавулановую кислоту не надлежит применять одновременно с дисульфирамом.

Лекарственные средства, тормозящие почечную экскрецию амоксициллина. Одновременный прием пробенецида, фенилбутазона, оксифенбутазона и, в меньшей мере, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и сульфинпиразона способствует повышению концентрации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается.

Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС, аминогликозиды замедляют и понижают абсорбцию; аскорбиновая кислота увеличивет абсорбцию амоксициллина.

Аллопуринол. Назначение аллопуринола и амоксициллина может повышать риск развития кожной сыпи.

Сульфасалазин. Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови.

Метотрексат. Амоксициллин понижает почечный клиренс метотрексата, что может приводить к увеличению риска его токсического действия. При одновременном приеме с амоксициллином нужен мониторинг концентрации метотрексата в сыворотке крови.

Дигоксин. На фоне приема амоксициллина/клавулановой кислоты вероятно повышение абсорбции дигоксина.

Антикоагулянты. При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами вероятно увеличение риска кровотечений.

Гормональные контрацептивы. В нечастых случаях на фоне приема амоксициллина отмечалось снижение эффективности пероральных контрацептивов, поэтому пациентам надлежит рекомендовать применение негормональных методов контрацепции.

Способ применения и дозы

Внутрь, в начале приема пищи (для предотвращения диспептических симптомов), не разжевывая, запивая стаканом воды или растворив таблетку в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешав перед употреблением.

Длительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна без особой необходимости превышать 14 дней.

Взрослым и детям старше 12 лет, а также детям младше 12 лет с массой тела более 40 кг препарат прописывают по 500 мг + 125 мг 3 раза в сутки или по 875 мг + 125 мг 2 раза в сутки. Разовую дозу принимают через одинаковые интервалы времени. При тяжелых, рецидивирующих и хронических инфекциях эти дозировки возможно удваивать.

Детям младше 12 лет с массой тела до 40 кг прописывают Флемоклав Солютаб® с меньшими дозировками: 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет (с массой тела где-то 13–37 кг) суточная дозировка составляет 20–30 мг/кг амоксициллина и 5–7,5 мг/кг клавулановой кислоты. Зачастую это составляет: для детей 2–7 лет (масса тела около 13–25 кг) - по 125 мг + 31,25 мг 3 раза в сутки; для детей 7–12 лет (масса тела 25–37 кг) - по 250 мг + 62,5 мг 3 раза в сутки. При тяжелых инфекциях эти дозировки возможно удваивать (наибольшая суточная дозировка - 60 мг/кг амоксициллина и 15 мг/кг клавулановой кислоты).

У пациентов с почечной недостаточностью выведение клавулановой кислоты и амоксициллина через почки замедлено. Флемоклав Солютаб® в дозе 875 мг + 125 мг может применяться только при скорости клубочковой фильтрации >30 мл/мин. При этом коррекция дозировки не требуется.

В зависимости от тяжести почечной недостаточности общая дозировка Флемоклава Солютаб® (в дозах 125 мг + 31,25 мг, 250 мг + 62,5 мг, 500 мг + 125 мг), выраженная в дозе амоксициллина не должна превышать представленных в таблице дозировок:

Пациентам с поражениями печени амоксициллин с клавулановой кислотой надлежит назначать с осторожностью. Функция печени должна находиться под постоянным контролем.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и диарея с возможным нарушением водного и электролитного баланса.

Лечение: назначение активированного угля. Поддержание водного и электролитного баланса. Симптоматическая терапия. При судорогах прописывают диазепам. В случае тяжелой почечной недостаточности - проведение гемодиализа.

Особые указания

При развитии анафилактических реакций лечение надлежит срочно прекратить и заменить другой подходящей терапией.

Для выведения из состояния анафилактического шока может потребоваться срочное введение адреналина, ГКС и устранение дыхательной недостаточности.

Существует способность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности к другим пенициллинам или цефалоспоринам. Как и в случае использования других пенициллинов широкого спектра действия, могут возникать суперинфекции грибкового или бактериального генеза (например - кандидоз), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае появления суперинфекции прием лекарства отменяют и/или подбирают подходящую терапию.

Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/или диареей, назначение Флемоклава Солютаб® нецелесообразно до тех пор, пока не будут устранены вышеуказанные симптомы, т.к. вероятно нарушение абсорбции лекарства из ЖКТ.

Появление тяжелой и стойкой диареи может быть связано с развитием псевдомембранозного колита, в этом случае препарат отменяют и прописывают необходимое лечение. В случае развития геморрагического колита также необходима немедленная отмена лекарства и корригирующая терапия. Использование препаратов, ослабляющих перистальтику кишечника, в этих случаях противопоказано.

Флемоклав Солютаб® в дозе 875 мг + 125 мг возможно назначать только при скорости клубочковой фильтрации >30 мл/мин.

В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче он может осаждаться на стенках мочевого катетера, поэтому таким пациентам необходима периодическая смена катетеров. Форсированный диурез ускоряет элиминацию амоксициллина и понижает его концентрацию в плазме.

В случае появления судорог на фоне терапии препарат отменяют. В одной диспергируемой таблетке Флемоклав Солютаб® 875 мг + 125 мг содержится 25 мг калия.

У пациентов с нарушениями функции почек дозу нужно подбирать, исходя из тяжести состояния.

Пациентам с нарушениями функции печени комбинация амоксициллин/клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью и под постоянным медицинским контролем. Флемоклав Солютаб® не должен применяться более 14 дней без оценки функции печени.

Амоксициллин/клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью пациентам, получающим антикоагулянтную терапию.

Неферментные методы определения сахара мочи, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.

При курсовом лечении нужно проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Условия хранения препарата Флемоклав Солютаб®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Флемоклав Солютаб®

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.