Гормон щитовидной железы тироксин 50.

Описание и инструкция: к "Л-ТИРОКСИН 50 , тбл 50мкг №50"

Синтетический левовращающий изомер тироксина.

Фармакологическое действие.
Фармакологическое действие - тиреоидное, восполняющее дефицит гормонов щитовидной железы.

После частичного превращения в лиотиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В больших дозах угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.

Фармакодинамика .

Терапевтический эффект наблюдается через 7–12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3–5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3–6 мес.

Фармакокинетика

При приеме внутрь левотироксин всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи понижает всасываемость левотироксина. Сmax в сыворотке крови достигается через 6 ч после приема. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки. В различных тканях происходит монодейодирование левотироксина с образованием трийодтиронина и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся с мочой и желчью. T1/2 - 6–8 дней.

Показания препарата L-Тироксин 50 Берлин-Хеми.

Гипотиреоз (гипофункция щитовидной железы) любого генеза: первичные и вторичные гипотиреозы, после операций по поводу струмы, как результат терапии радиоактивным йодом (в качестве заместительной терапии).

Профилактика рецидива (повторного образования) узлового зоба после операции по поводу зоба при нормальной функции щитовидной железы.

Диффузный зоб с нормальной функцией.

В составе комбинированной терапии при лечении гиперфункции щитовидной железы тиреостатиками после достижения ее нормальной функции.

Злокачественная опухоль щитовидной железы, преимущественно после операции с целью подавления рецидива опухоли и в качестве заместительной терапии.
Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, острый инфаркт миокарда, нелеченная недостаточность коры надпочечников, гиперфункция щитовидной железы.
С осторожностью : при заболеваниях сердечно-сосудистой системы - ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии; при сахарном диабете; тяжелом длительно существующем гипотиреозе; синдроме мальабсорбции (возможна коррекция дозы).

Применение при беременности и кормлении грудью.

В период беременности и грудного вскармливания лечение следует продолжить. Применение при беременности препарата в комбинации с тиреостатиками противопоказано. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.

Побочные действия.

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд кожи). При применении в чрезмерно высоких дозах - гипертиреоз (изменение аппетита, дисменорея, боль в грудной клетке, диарея, тахикардия, аритмия, лихорадка, тремор, головная боль, раздражительность, судороги мышц нижних конечностей, нервозность, потливость, затруднение засыпания, рвота, потеря массы тела). При применении в недостаточно эффективных дозах - гипотиреоз (дисменорея, запор, сухость, одутловатость кожи, головная боль, вялость, миалгия, сонливость, слабость, апатия, увеличение массы тела).

Взаимодействие.

Левотироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов (возможно уменьшение их дозы). При одновременном применении холестирамин уменьшает плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике. Быстрое в/в введение фенитоина повышает содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина и лиотиронина. Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг) усиливают действие левотироксина, т.к. способны вытеснять его из мест связывания с белками плазмы.

Способ применения и дозы.

Внутрь, натощак, не менее чем за 30 мин до завтрака. Суточную дозу препарата устанавливают и контролируют индивидуально на основании лабораторных и клинических данных обследования.

Как показывает накопленный опыт, при небольшой массе тела и при наличии крупной узловатой струмы достаточна невысокая доза.

Если не предписано иное, действуют следующие рекомендации по дозировке:

при гипофункции щитовидной железы начальная суточная доза, взрослым - 25–100 мкг, затем дозу увеличивают по назначению врача через каждые 2–4 нед на 25–50 мкг до достижения поддерживающей суточной дозы - 125–250 мкг; детям - 12,5–50 мкг, при длительном курсе лечения доза определяется массой тела и ростом ребенка (из ориентировочного расчета от 100 до 150 мкг левотироксина натрия на 1 м2 поверхности тела);

для предупреждения рецидива зоба и при диффузном зобе взрослым - 75–200 мкг/сут;

в составе комбинированной терапии при лечении гиперфункции щитовидной железы тиреостатиками - 50–100 мкг/сут;

при лечении злокачественной опухоли суточная доза - 150–300 мкг.

Суточная доза препарата устанавливается индивидуально в зависимости от показаний.

В период беременности повышается потребность в тиреоидных гормонах, поэтому необходимо проинформировать врача о существующей или наступившей во время курса лечения беременности с тем, чтобы в случае необходимости можно было провести коррекцию дозы препарата.

Передозировка.

Симптомы: тиреотоксический криз, иногда отсроченный на несколько дней после приема.

Лечение: назначение бета-адреноблокаторов, в/в введение ГКС, плазмаферез.

Особые указания.

При необходимости назначения других препаратов, содержащих йод, необходима консультация врача. Рекомендуется периодически определять в крови содержание ТТГ, повышенный уровень которого указывает на недостаточность дозы. Адекватность супрессивной тиреоидной терапии оценивается также по подавлению захвата радиоактивного йода. При длительно существующем многоузловом зобе перед началом лечения следует проводить стимуляционный тест с тиреотропин-рилизинг гормоном. В большинстве случаев при гипотиреозе метаболический статус следует восстанавливать постепенно, особенно у больных пожилого возраста и пациентов с патологией сердечно-сосудистой системы. Для пожилых пациентов начальная доза не должна превышать 50 мкг. При применении во II и III триместрах беременности дозу обычно повышают на 25%.

С осторожностью назначают при тяжелой длительно существующей гипофункции щитовидной железы. До начала лечения следует исключить возможность гипофизарного или гипоталамического гипотиреоза.

Условия хранения препарата L-Тироксин 50 Берлин-Хеми
При температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

• - Описание и фотографии в карточках товаров могут различаться с тем, что представлено в аптеке. Пожалуйста, уточняйте информацию у операторов до оформления заказа.
• - Данный товар не подлежит обмену и возврату на основании постановления 55 от 19.01.1998 г.

L-тироксин 50 Берлин-Хеми

L-тироксин 50 Берлин-Хеми (L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie)

Общая характеристика:

международное название: левотироксин натрия;

основные физико-химические свойства: круглые, слегка выпуклые таблетки от почти белого до слегка бежевого цвета, с насечкой для деления с одной стороны и тиснением “50” с другого;

Состав. 1 таблетка содержит левотироксина натрия 50 мкг;

другие составляющие: кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, декстрин, натрия крахмалгликолят (тип А), глицериды длинноцепочные парциальные.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Гормоны щитовидной железы. Код АТС Н03 АА 01.

Действие лекарства . Фармакодинамика . Cинтетический левотироксин, который находится в препарате L-Тироксин 50 Берлин-Хеми, по своему действию идентичный существующему в природе гормону щитовидной железы. После частичного преобразовывания в лиотиронин, преимущественно в печени и почках, и переходу в клетки организма он влияет на развитие, возрастание и обмен веществ. Фармакокинетика. Всасывание введенного перорально лeвотироксина проистекает в основном в тонком кишечнике и значительно зависит от галеновой формы препарата – максимально до 80% при приёме натощак. Максимальная концентрация в плазме достигается приблизительно через 6 часов после приема. Воздействие препарата наступает, отсчитывая от начала пероральной терапии, через 3-5 суток. Объем распределения в организме определяют из расчета ½ л/кг. Левотироксин связывается с протеинами плазмы более, чем на 99%. Метаболический клиренс составляет около 1, 2 л плазмы в сутки, расщепление проистекает в основном в печени, головном мозге и мышцах. Через высокую степень связывания с протеинами в плазмы гормоны щитовидной железы обнаруживаются в гемодиализате в незначительных количествах.

Показания к применению . Заместительная терапия при гипотиреозе какого угодно генеза (первичные и вторичные гипотиреозе, в том числе после операций по поводу зоба и после терапии радиоактивным йодом); профилактика рецидивов зоба после резекции щитовидной железы по поводу эутиреоидной струмы; доброкачественный эутиреоидный зоб; сопутствующая терапия при тиреостатическом лечении гипертиреоза после достижения эутиреоидного функционального состояния; супрессивная и заместительная терапия при злокачественной опухоли щитовидной железы, преимущественно после тиреоидэктомии; супрессивный тест щитовидной железы.

Способ использования и дозы. Суточную дозу препарата L-тироксин 50 Берлин-Хеми устанавливают индивидуально, на основании лабораторных и клинических данных обследование. Особенная осторожность необходима в начале лечения гормонами щитовидной железы больных пожилого возраста, больных ишемической болезнью сердца, больных с тяжелой формой гипофункции щитовидной железы или в этом случае, когда снижение функции щитовидной железы наблюдается длительное время. В указанных случаях необходимо выбирать более низкую начальную дозу и постепенно её повышать при частому контроле уровня гормонов щитовидной железы. Интервалы между повышениями дозировки имеют составлять 4 – 6 недель. Как показывает накопленный опыт, при низкой массе тела и при наличии большого узлуватой струмы достаточная небольшая доза. Если не приписано другого, действуют такие рекомендации с дозировки: при гипофункции щитовидной железы начальная суточная доза для взрослых составляет от 25 до 100 мкг, по назначению врача дозу повышают на 25‑50 мкг через каждые 2‑4 недели, до момента достижения поддерживающей суточной дозы в размере 125‑250 мкг. Начальная суточная доза для детей составляет 12, 5‑50 мкг. В случае длительного курса лечения доза препарата определяется с учётом массы тела и роста ребенка (ориентировочно из расчета от 100 до 150 мкг левотироксина натрия на 1 м2 поверхности тела). С целью предупреждения рецидива зоба и при диффузному зоби назначают от 75 до 200 мкг в сутки. В составе комбинированной терапии при лечении гиперфункции щитовидной железы тиреостатиками назначают от 50 до 100 мкг в сутки. При лечении злокачественной опухоли суточная доза составляет от 150 мкг до 300 мкг.

Гипотиреоз

Новорожденные

Грудные дети, ¼ года

Грудные дети, ½ года

Дети в раннем возрасте, 1 час

Дети в раннем возрасте, 5 лет

Дети школьного возраста, 7 лет

Дети школьного возраста, 12 лет

Взрослые

Суточная доза препарата устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний. В период беременности увеличивается потребность в тиреоидных гормонах, поэтому следует поставить в известность своего врача про имеющуюся беременность или про то, что беременность настала в период прохождения курса лечения, с тем чтобы в случае необходимости можно было провести коррекцию дозы препарата. Суточную дозу принимают утром, натощак, не позднее, чем за полчаса до завтрака, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Грудные дети получают суточную дозу не позднее, чем за полчаса до первого кормление. Для этого таблетки растворяют в небольшом количестве воды, а полученную смесь (готовить непосредственно перед приёмом!) дают вместе с небольшим количеством жидкости. Вопросы касающиеся продолжительности приема препарата решает врач. Таблетки необходимо принимать регулярно. Если Вы пропустили один прием препарата, не следует наверстывать пропущенную дозу, и в дальнейшем необходимо придерживаться установленного режима. Ни в одном случае не рекомендуется вносить изменений по отношению назначенного доктором курса лечения или прерывать курс.

Побочное действие. За достаточного использования и под контролем результатов клинических обследованию, а также под контролем параметров лабораторно-химических анализов побочное действие в период лечения левотироксином не предусмотрена. Если же в единичных случаях назначена доза не переноситься или же имеет место передозировка, могут наблюдаться симптомы, такие как тахикардия, аритмии , стенокардические состояния, тремор, ощущение внутреннего беспокойства, бессонница, гипергидроз, потеря массы тела, понос. В единичных случаях могут наблюдаться также временное увеличение массы тела вследствие повышение аппетита; выпадения волос. При появлении указанных симптомов суточную дозу рекомендуют сократить или перервать прием лекарств на несколько дней. Как только побочные явления проходят, можно снова повернуться до лечения, осторожно проводя дозировки препарата. В отдельных случаях возможно появление аллергической экзантемы. Что касается детей, которые болеют эпилепсией, необходимо учитывать возможность повышение склонности до припадков.

Противопоказания. Гипертиреоз какого угодно происхождения (исключения: сопутствующая терапия при тиреостатическом лечении гипертиреоза после достижения эутиреоидного состояния); инфаркт миокарда в острые стадии; стенокардия у людей пожилого возраста; инфаркт миокарда у людей пожилого возраста с зобом; миокардит ; нелеченная недостаточность коры надпочечных желёз; известна повышенная чувствительность к составляющим лекарственного средства.

Передозировка. При передозировке и интоксикациях наблюдаются симптомы от умеренного до тяжелого повышение обмена веществ (ускоренный пульс, усиленное сердцебиение, потливость, аритмии , бессонница, тремор, увеличение частоты припадков стенокардии, ухудшение течении сахарного диабета). Рекомендуют перервать прием таблеток и провести контрольные обследование. В случае наступления сильных бета-симпатомиметических проявлений их можно уменьшить с помощью блокаторов бета-адренорецепторов. Тиреостатические средства при этом не применяют, поскольку щитоподобная железа уже находится в состоянии полного покоя (иммобилизации). При экстремальных дозах (при попытках самоубийства) может помочь плазмофорез.

Особенности использования. Перед началом проведение терапии гормонами щитовидной железы необходимо исключить указанные ниже заболевания или же провести их лечения. При коронарной недостаточности, недостаточности гипофизу и, соответственно, коры надпочечных желёз, автономии щитовидной железы, при сердечной недостаточности или тахикардических аритмиях необходимо обязательно избегать даже легких форм гипертиреозев, которые могут быть вызванные медикаментозным лечениям. В таких случаях необходимо проводить более частый контроль параметров гормонов щитовидной железы. При вторичном гипотиреозе необходимо выяснить, или имеет место одновременная недостаточность коры надпочечных желёз. В случае подтверждения этого необходимо сначала провести лечения глюкокортикоидами (гидрокортизоном). При подозрении на автономию щитовидной железы рекомендуют провести тест на TRH (Thyrotropin Releasing Hormon) и снять супрессийную сцинтиграму. Лечение гормонами щитовидной железы необходимо проводить последовательно, особенно в период беременности и лактации. Несмотря на широкое применение препарата в период беременности, факт наличии небезопасности для плода до настоящего времени является не известным. Количество гормонов щитовидной железы, которая выводится в молоко в период лактации, даже при терапии гормонами щитовидной железы в высоких дозах, является недостаточной для развития в грудной ребенка гипертиреоза. Во время беременности противопоказано использования левотироксина для проведение сопутствующей терапии гипертиреоза тиреостатическими препаратами. Поскольку тиреостатические средства, в отличие от левотироксина, в возможности проникать через плацентарный барьер в значимых дозах, сопутствующая терапия левотироксином неминуемо приводит к более высокой дозировке тиреостатических средств. Это может повлечь гипотиреоз плода. Через это при наличии гипертиреоза в период беременности рекомендуют проводить только монотерапию, применяя в невысоких дозах средства, которые производят тиреостатическое действие.

Взаимодействие с лекарственными средствами. Под влиянием левотироксина может возникнуть ослабленные сахаропонижающей действия инсулина и пероральных противодиабетических препаратов. С этой причины больным сахарным диабетом , которым назначен левотироксин, необходимый регулярный контроль уровня сахара крови, а при необходимости – коррекция дозировки противодиабетических препаратов. Левотироксин может усилить действие производных кумарина, поэтому больным, которые принимают эти препараты одновременно, необходимый регулярный контроль сворачивания крови, а при необходимости – коррекция антикоагулянтных препаратов. В случае одновременного использования холестирамина и левотироксина целесообразно принимать оба препараты, только с интервалом 4-5 часов, поскольку холестирамин тормозит усвояемость организмом левотироксина. Быстрое внутривенное введение фенитоина может приводить к повышению концентрации в плазме свободной левотироксина, а также лиотиронина. Под действием салицилатов, дикумарола, фуросемида в высоких дозах (250 мг), клофибрата и фенитоина может возникнуть вытеснения левотироксина из мест связывания его с белками и, как следствие, усиление его действия.

Условия и сроки хранения . Срок годности L-тироксин 50 Берлин-Хеми – 2 года. Хранить при температуре не выше 25°С! Лекарственный препарат сохранять в недоступном для детей месте!

• Инструкция по применению L-ТИРОКСИН 50 БЕРЛИН-ХЕМИ
• Состав препарата L-ТИРОКСИН 50 БЕРЛИН-ХЕМИ
• Показания препарата L-ТИРОКСИН 50 БЕРЛИН-ХЕМИ
• Условия хранения препарата L-ТИРОКСИН 50 БЕРЛИН-ХЕМИ
• Срок годности препарата L-ТИРОКСИН 50 БЕРЛИН-ХЕМИ

Код ATX: Гормоны для системного применения (исключая половые гормоны и инсулины) (H) > Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы (H03) > Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы (H03A) > Гормоны щитовидной железы (H03AA) > Levothyroxine sodium (H03AA01)

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. 50 мкг: 50 шт.
Рег. №: 515/94/98/99/04/09/14 от 04.12.2014 - Действующее

Таблетки круглые, слегка выпуклые, от почти белого до слегка бежевого цвета, с насечкой для деления на одной стороне и тиснением "50" - на другой; таблетки можно разделить на две равные части с одинаковой дозировкой.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат (тип А), декстрин (из крахмала кукурузного), глицериды парциальные длинноцепочечные.

25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата L-ТИРОКСИН 50 БЕРЛИН-ХЕМИ создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 18.04.2011 г.

Фармакологическое действие

Синтетический левотироксин, содержащийся в лекарственном препарате L-Тироксин 50 Берлин-Хеми идентичен по своему действию естественно образующемуся в организме тиреоидному гормону, который вырабатывается, главным образом, щитовидной железой. После того, как левотироксин частично преобразуется в лиотиронин (ТЗ), в частности, в печени и в почках, и проникнет в клетки организма, наблюдаются характерные эффекты развития, роста и обмена веществ, свойственные гормонам щитовидной железы.

Данные доклинических исследований по безопасности

• острая токсичность. Острая токсичность левотироксина очень низкая;
• хроническая токсичность. Исследования хронической токсичности выполнялись на различных видах животных (крысы, собаки). При высоких дозах у крыс наблюдались признаки гепатопатии, была повышена частота самопроизвольного нефроза, а также изменялась масса органов. У собак значительные нежелательные эффекты не наблюдались;
• онкогенный и мутагенный потенциал. Длительные исследования на животных с целью изучения мутагенного потенциала левотироксина не выполнялись. Исследовательских данных о мутагенном потенциале левотироксина не имеется. К настоящему времени не имеется подозрений или указаний на поражение плода в результате изменения генома;
• репродуктивная токсичность. Тиреоидные гормоны проникают через плаценту в очень малых количествах.

Фармакокинетика

При пероральном приеме натощак до 80% левотироксина абсорбируется, главным образом, в тонком кишечнике. Степень абсорбции в значительной степени зависит от типа галенического препарата. C max достигаются примерно через 6 ч после приема. В начале пероральной терапии действие препарата наступает обычно через 3-5 дней. Рассчитанный объем распределения составляет 1/2 л/кг. Левотироксин более чем на 99 % связывается с белками плазмы. Метаболический клиренс составляет 1.2 литра плазмы в сутки; разложение препарата происходит в, основном, в печени, почках, мозгу и мышцах. Вследствие высокой степени связывания с белками, тиреоидные гормоны в очень малых количествах обнаруживаются в гемодиализате.

Показания к применению

• замещение тиреоидного гормона при гипотиреозе различной этиологии;
• профилактика рецидива зоба после резекции зоба при эутиреоидной функции щитовидной железы Доброкачественный зоб с эутиреоидной функцией щитовидной железы;
• вспомогательное средство для тиреостатической терапии гипертиреоза после достижения эутиреоидного функционального состояния.

Режим дозирования

Таблетка L-Тироксин 50 Берлин-Хеми содержит 53.2 - 56.8 мкг левотироксин натрия х Н 2 0 (эквивалентно 50 мкг левотироксин натрия).

Сведения о дозировке следует рассматривать в качестве рекомендаций. В случае сохранения остаточной функции щитовидной железы следует использовать наименьшую замещающую дозу.

Индивидуальная суточная доза должна определяться по результатам лабораторных анализов и клинических обследований. Лечение гормонами щитовидной железы с особой осторожностью следует начинать пожилым пациентам, пациентам с заболеванием коронарных артерий, и пациентам с тяжелым или длительным гипотиреозом, т. е. следует выбирать наименьшую суточную дозу и медленно повышать ее через продолжительные интервалы времени с частым контролем тиреоидных гормонов. Опыт показывает, что наименьшая доза также является оптимальным решением при низкой массе тела и большом узловом зобе.

Детям первоначально назначается доза 12.5-50 мкг, новорожденным 25-50 мкг левотироксин натрия в сутки. При назначении дозы во время длительной терапии учитываются, наряду с другими показателями, возраст и масса тела отдельного ребенка:

При врожденном гипотиреозе для обеспечения нормального психомоторного развития жизненно важно начать терапию как можно раньше. Уровень Т4 должен быть скорректирован до нормальных значений в течение первых трех или четырех лет жизни. В первые 6 месяцев жизни в качестве контрольного параметра надежнее использовать значения уровня Т4, а не TSH. В отдельных случаях для нормализации уровня TSHможет потребоваться до двух лет, несмотря на адекватное замещение Т4.

Полную суточную дозу следует проглотить, не разжевывая и запить небольшим количеством жидкости. Принимать препарат следует утром натощак, как минимум за 1/2 часа до завтрака.

Младенцам полную суточную дозу следует давать как минимум за 1/2 часа до первого приема пищи. Для этого таблетку следует растворить в небольшом количестве воды и дать младенцу полученную суспензию (каждый раз доза должна быть свежеприготовленной!) с несколько большим количеством жидкости.

Длительность применения:

• при гипотиреозе: обычно на протяжении всей жизни;
• при профилактике рецидива зоба: от нескольких месяцев или лет либо на протяжении всей жизни;
• при эутиреоидном зобе: от нескольких месяцев или лет либо на протяжении всей жизни. Для лечения эутиреоидного зоба необходим период лечения от 6 месяцев до двух лет. Если лечение L-Тироксином 50 Берлин-Хеми не принесло желаемого результата за это время, следует рассмотреть другие терапевтические возможности;
• в качестве вспомогательного средства при лечении гипертиреоза: в соответствии с длительностью применения тиреостатического препарата.

Побочные действия

Указанные ниже значения приняты в качестве основы при оценке частоты возникновения побочных реакций: очень часто ≥ 1/10, часто ≥ от 1/100 до < 1/10, нечасто ≥ от 1/1000 до < 1/100, редко ≥ от 1 /10000 до < 1/1000, очень редко < 1/10000, не известно (невозможно оценить, исходя из доступных данных)

В случае правильного применения препарата и контроля клинических и лабораторно-диагностических параметров при лечении лекарственным препаратом L-Тироксин 50 Берлин-Хеми не ожидается возникновение побочных реакций. Если дозировка не переносится пациентом (что бывает очень редко) или в случае передозировки, особенно, при слишком быстром повышении дозы в начале лечения, возможно возникновение таких симптомов как тахикардия, учащенное сердцебиение, аритмия, осложнение стенокардии, тремор, состояние беспокойства, бессонница, гипергидроз, ощущение жара, повышение температуры, потеря веса, рвота, диарея, головная боль, мышечная слабость и мышечные судороги, нарушение менструального цикла, ложная опухоль головного мозга. В таких случаях следует снизить дозу или прервать прием препарата на несколько дней. Сразу после исчезновения побочного эффекта рекомендуется возобновить лечение, с осторожностью выбрав дозу препарата.

В случае гиперчувствительностью к левотироксину или любому из вспомогательных веществ могут возникнуть аллергические реакции, такие как уртикария, бронхоспазм и отек гортани. В очень редких случаях сообщалось об анафилактическом шоке. В этом случае прием препарата следует отменить.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности и, особенно, во время грудного вскармливания, замещающая терапия тиреоидными гормонами должна быть адекватной и непрерывной. Несмотря на широкое применение препарата во время беременности, до настоящего времени его риск для плода не выявлен. Количество тиреоидного гормона, попадающего в грудное молоко во время вскармливания даже при терапии высокими дозами левотироксина недостаточно, чтобы спровоцировать развитие гипертиреоза или подавление секреции TSHу младенца.

Из-за изменения уровня эстрогена у пациенток с гипотиреозом во время беременности может быть повышена потребность в левотироксине. Поэтому функцию щитовидной железы следует контролировать как во время, так и после беременности, а замещающую дозу следует корректировать в соответствии потребностями организма.

Во время беременности противопоказано применение левотироксина в качестве вспомогательного средства при лечении гипертиреоза тиреостатиками, поскольку это требует более высоких доз тиреостатиков. В отличие от левотироксина, тиреостатики могут проникать через плацентарный барьер в эффективных дозах, а это может спровоцировать гипотиреоз у плода. По этой причине во время беременности для лечения гипертиреоза всегда следует использовать монотерапию низкими дозами тиреостатиков.

Во время беременности запрещается выполнять тест на подавление функции щитовидной железы.

Особые указания

Перед началом лечения тиреоидным гормоном следует исключить или нормализовать состояние при следующих заболеваниях:

• коронарная болезнь сердца;
• стенокардия;
• гипертензия;
• недостаточность гипофиза или коры надпочечников; автономия щитовидной железы.

При любых обстоятельствах следует избегать даже слабого гипертиреоза, вызванного приемом лекарственного препарата, при наличии коронарной болезни сердца, сердечной недостаточности или тахиаритмии. В этих случаях следует более часто проверять параметры тиреоидного гормона.

При вторичном гипотиреозе следует выяснить, сопровождается ли это состояние недостаточностью коры надпочечников. При подтверждении диагноза сначала следует провести замещающее лечение этого заболевания (гидрокортизон).

При терапии левотироксином женщин в постменопаузном периоде с высоким риском остеопороза, функцию щитовидной железы следует проверять чаще для того, чтобы избежать повышенного уровня левотироксина в крови.

В очень редких сообщалось о случаях возникновения гипотиреоза у пациентов, получающих одновременно севеламер и левотироксин. Поэтому для пациентов, принимающих оба лекарственных препарата, рекомендован тщательный контроль уровня TSH.

Влияние на способность к вождению автомобилей и управлению механизмами

Исследования по изучению влияния на способность к вождению автомобилей и управлению механизмами не выполнялись.

Передозировка

После передозировки или интоксикации происходит усиление обмена веществ от умеренной до сильной степени. Рекомендуется прервать прием препарата и контролировать состояние пациента. В случае заметных бета-симпатомиметических эффектов (например, при тахикардии), состояние пациента может быть облегчено при помощи блокаторов бета-рецепторов. Применение тиреостатиков нежелательно, поскольку функция щитовидной железы уже полностью подавлена. В случае очень сильного превышения дозы (суицидальной попытке) может быть полезен плазмоферез.

Лекарственное взаимодействие

Колестирамин и колестипол подавляют абсорбцию левотироксина, поэтому должны приниматься не ранее, чем через 4 - 5 ч после приема L-Тироксина 50 Берлин-Хеми.

Абсорбция левотироксина может уменьшиться при сопутствующем приеме алюминийсодержащих антацидных препаратов, связывающих кислоту в желудке, карбоната кальция и железосодержащих препаратов. Поэтому L-Тироксин 50 Берлин-Хеми следует принимать не менее чем за два часа до приема этих препаратов.

Севеламер, возможно, снижает биодоступность левотироксина. Поэтому L-Тироксин 50 Берлин-Хеми следует принимать, как минимум, за 1-3 часа до приема севеламера.

Пропилтиоурацил, глюкокортикоиды, β-блокаторы и рентгеноконтрастные вещества, содержащие йод, подавляют преобразование Т4 в ТЗ.

Из-за высокого содержания йода амиодарон может вызывать как гипертиреоз, так и гипотиреоз. Особое внимание следует уделять в случае узелкового зоба с возможной невыявленной функциональной автономией щитовидной железы.

Быстрое внутривенное введение фенитоина может привести к повышенному уровню свободного левотироксина в плазме крови и, в отдельных случаях, облегчить развитие аритмии.

Салицилаты, дикумарол, высокие дозы фуросемида (250 мг), клофибрат и другие вещества могут вытеснять левотироксин с мест связывания с белками плазмы и, таким образом, приводить к повышению уровня свободного левотироксина в плазме.

Сертралин и хлорокин/прогуанил уменьшают эффективность левотироксина и повышают уровень TSHв сыворотке.

Барбитураты и другие лекарственные препараты с фермент-индуцирующим воздействием на печень могут повышать печеночный клиренс левотироксина.

Потребность в левотироксине может быть повышена в период приема эстроген-содержащих контрацептивных препаратов или при гормон-замещающей терапии в постменопаузном периоде.

Левотироксин может ослаблять сахароснижающий эффект антидиабетических препаратов. Поэтому, в основном, в начале терапии тиреоидными гормонами, у диабетиков необходим регулярный контроль уровня глюкозы крови. Может потребоваться корректировка дозы антидиабетического препарата.

Левотироксин может усиливать эффект производных кумарина, вытесняя их с мест связывания с белками плазмы. Поэтому при сопутствующем лечении требуется регулярный контроль параметров свертываемости крови и может потребоваться корректировка дозы антикоагулянта.

Условия хранения препарата

L-Тироксин 50 Берлин-Хеми, упакованный в алюминиево-алюминиевый блистер, хранить при температуре не выше 30 °С.

L-Тироксин 50 Берлин-Хеми - Блистер, упакованный в ПВДХ/ПВХ-пленку и алюминиевую фольгу, хранить при температуре не выше 25 °С.

Лекарственная форма

Таблетки от белого до слегка бежевого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с риской для деления на одной стороне и тиснением "50" - на другой

Состав

Левотироксин натрий 50 мкг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат двуводный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмала натриевая соль (тип А), декстрин, глицериды длинноцепочные парциальные.

Фармакодинамика

Синтетический препарат гормона щитовидной железы, левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ.

В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В высоких дозах угнетает выработку ТТРГ гипоталамуса и ТТГ гипофиза.

Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь левотироксин всасывается почти исключительно из верхнего отдела тонкой кишки. Абсорбируется до 80% от принятой дозы. Одновременный прием пищи снижает абсорбцию левотироксина. Cmax в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 ч после приема внутрь.

Распределение

Связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином) более чем на 99%. В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина (T3) и неактивных продуктов.

Метаболизм

Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени).

Выведение

Метаболиты выводятся с мочой и с желчью.

T1/2 составляет 6-7 дней.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При тиреотоксикозе T1/2 укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.

Побочные действия

При применении препарата по показаниям в рекомендуемых дозах под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.

При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию ГКС следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к профессиональной деятельности, связанной с вождением транспортных средств и управлением механизмами.

Показания

Гипотиреоз;

Эутиреоидный зоб;

В качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;

Рак щитовидной железы (после оперативного лечения);

Диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии);

В качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Противопоказания

Нелеченный тиреотоксикоз;

Острый инфаркт миокарда, острый миокардит;

Нелеченная недостаточность функции надпочечников;

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии, при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

Лекарственное взаимодействие

Левотироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.

Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином может привести к усилению действия антидепрессантов.

Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином, а также при изменении дозы препарата.

Левотироксин снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике.

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.

Цены на L-Тироксин 50 Берлин-Хеми в других городах

Купить L-Тироксин 50 Берлин-Хеми , L-Тироксин 50 Берлин-Хеми в Санкт-Петербурге , L-Тироксин 50 Берлин-Хеми в Новосибирске ,

L-тироксин 50 Берлин Хеми - лекарственный препарат, содержащий левотироксин. Используется для лечения заболеваний щитовидной железы, сопровождающихся гипотиреозом. Средство имеет свои показания и противопоказания, для определения которых проводят обследование.

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат имеет вид таблеток белого или желтого цвета, округлой выпуклой формы. С одной стороны располагается продольная вдавленная полоса, с другой - цифра 50. Каждая капсула содержит:

• действующий компонент - левотироксин (50 мг);
• вспомогательные вещества - порошок целлюлозный, длинноцепочечные ненасыщенные глицериды, карбоксиметилкрахмал натрия, декстрин.

Таблетки фасуют в контурные упаковки, в аптеки они поставляются в картонных коробках по 2 или 4 блистера.

Фармакологическое действие

Левотироксин обладает следующими фармакологическими свойствами:

1. В человеческом организме преобразуется в трийодтиронин. Оказывает воздействие на деление клеток и метаболизм. В малых дозах ускоряет белково-углеводный обмен, в средних - способствует поступлению кислорода в клетки. При повышении дозы левотироксин подавляет синтез гормонов гипоталамуса.
2. После поступления в ЖКТ левотироксин всасывается стенками кишечника. В кровь попадает до 80% действующего вещества. Наибольшая концентрация в крови обнаруживается через 8 часов.
3. 99% вещества вступает в связь с белками плазмы. В клетках щитовидной железы преобразуется в трийодтиронин и неактивные метаболиты.
4. Продукты обмена левотироксина выводятся выделительной системой. Период полувыведения длится 6-7 суток. При тиреотоксикозе он уменьшается до 72-84 часов, при выраженном дефиците тиреоидных гормонов - продлевается до 2 недель.

Показания к применению L-тироксина 50

Препараты левотироксина назначаются при:

• гипотиреозе различной этиологии;
• эутиреоидном зобе;
• заместительном лечении после резекции или удаления щитовидной железы;
• восстановлении после операции при злокачественных опухолях щитовидки;
• диффузном токсическом зобе (L-тироксин назначается после установления эутиреоидного состояния путем введения тиреостатиков);
• выполнении диагностики тиреоидной супрессии.

Как правильно принимать L-тироксин 50?

При болезнях щитовидки

Дозировки и длительность лечения препаратом определяет врач. Лекарство в суточной дозе пьют утром перед завтраком. Таблетку проглатывают за полчаса до еды, запивая теплой кипяченой водой. Разжевывать лекарство нельзя. Начинают лечение с наименьших эффективных доз, которые увеличивают на 25 мг каждые 60 дней. Повышают дозы до установления нормального уровня ТТГ.

Для похудения

Дозировка препарата определяется индивидуальными особенностями организма. Пациент должен понимать, что для снижения веса ему придется принимать повышенные дозы левотироксина, вызывающие искусственный гипертиреоз. Для оценки эффективности препарата регулярно проводят анализы на гормоны гипофиза и щитовидки. Уровень ТТГ должен быть ниже нормы, а количество Т3 и Т4 - выше нормального. Начинают прием с минимальной дозы, раз в неделю дозировка увеличивается на 25 мг.

Побочное действие

При использовании препарата в назначенных врачом дозах побочные действия возникают крайне редко. К ним можно отнести:

• усиление аппетита;
• повышение температуры тела;
• аллергические кожные высыпания;
• диарею и метеоризм;
• постоянное снижение веса;
• бессонницу;
• раздражительность.

Неприятные симптомы исчезают после отмены препарата.

Противопоказания к применению L-тироксина 50

Препарат противопоказан при:

• индивидуальной непереносимости действующих и вспомогательных веществ;
• остром тиреотоксикозе;
• воспалительных процессах в сердечной мышце;
• постинфарктных состояниях;
• недостаточности коры надпочечников;
• заболеваниях сердечно-сосудистой системы;
• атеросклерозе;
• гипертоническом кризе;
• декомпенсированном сахарном диабете;
• синдроме мальабсорбции.

Особые указания

Применение при беременности и кормлении грудью

Лечение левотироксином после наступления зачатия продолжают. При беременности дозировку препарата корректируют, что связано с увеличением количества глобулинов, связывающихся с тироксином. Применение лекарственного средства в сочетании с тиреостатиками беременным женщинам не рекомендуется. Последние проникают в организм плода, способствуя развитию врожденного гипотиреоза.

С грудным молоком действующее вещество выделяется в количествах, недостаточных для возникновения нарушений в организме ребенка. Однако препарат в этот период принимают с особой осторожностью.

Применение у детей

При лечении детей начальную суточную дозу уменьшают в 2 раза. Препарат ребенку дают утром натощак. Для удобства применения таблетку растворяют в 1 ч. л. кипяченой воды.

Можно ли принимать при нарушениях функции почек?

При лечении пациентов с почечной недостаточностью требуется постоянный контроль жизненно важных показателей.

Передозировка

При приеме повышенных доз левотироксина нарушается сердцебиение, возникают боли за грудиной и усиленное потоотделение. Возможно нарушение сна и беспокойное поведение. Лечение начинают с уменьшения суточной дозы и введения бета-адреноблокаторов. Прием тиреостатиков не показан.