Виагра инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы. Как принимать Виагру: инструкция и правила применения

Проблемы с потенцией могут коснуться любого мужчины, подверженного стрессам и конфликтам, неблагоприятным условиям жизнедеятельности, проживающего в плохой экологической обстановке. Если раньше спрос на Виагру наблюдался среди мужчин зрелого и пожилого возраста, то сегодня все чаще в аптеках покупают таблетки типа Виагры молодые парни. Медицина уже установила неутешительную динамику, говорящую об «омоложении» импотенции.

Самый популярный препарат для эрекции и потенции - Виагра , таблетки для мужчин, которые уже не один десяток находятся в продаже по всему миру. Несмотря на то, что препарат является синтетическим, к нему есть ряд более безопасных натуральных аналогов, это никоим образом не отразилось на шкале спроса. Единственное, что нужно помнить - перед применением средства необходима консультация специалиста.

Лучшие среди лучших!

Главное преимущественное отличие Виагры от других схожих средств - действие и его результативность, которые подтверждаются уже на протяжении многих лет. Сегодня Виагра предназначается не только для мужчин, изготовители выпустили и женский вариант препарата.

Половая дисфункция на любом этапе развития будет решена при помощи Виагры, являющейся мощным стимулятором.

Для справки! Мужчина должен понимать, что любой препарат для потенции, в том числе и Виагра, улучшает половые функции, но предполагает только временный эффект. Поэтому Виагру принимают непосредственно перед половым актом.

На протяжении уже многих лет именно Виагра признана лучшим средством для усиления потенции и эрекции мужчин разных возрастов и стран . Отличием от многих других схожих лекарственных средств является то, что Виагра дает самый мощный и быстрый результат от приема таблетки.

Состав и свойства

Состав таблетки Виагра предполагает наличие главного активного компонента селективного ингибитора Силденафила, который признан сильнодействующим веществом для блокировки проблемы с преждевременной эякуляцией, тем самым продлевая в разы длительность полового акта. Во-первых, этот компонент расслабляет гладкую мускулатуру во всех органах малого таза. Во-вторых, он также повышает показатели их эластичности и упругости, что способствует притоку крови к пенису.

Чтобы понять, как действуют таблетки Виагра, нужно знать, что благодаря Силденафилу усиливается чувствительность нервных окончаний, ускоряется кровообращение, что приводит к стойкой и длительной эрекции . Полученный эффект может сохраняться в течение 3-4 часов. Помимо главного вещества, состав предполагает наличие дополнительных компонентов - гидрофосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния и натрия кросскармелоза.

Для справки! Специалисты делают акцент на том, что свойства такого препарата, как Виагра, не решают проблем с репродуктивной функцией. Его компоненты лишь направлены на укрепление эректильной функции, качество и объем семени никак не изменяется.

Свойства Виагры также заключаются в расширении артерий, а также сужению вен. Тем самым прилив крови к половым органам усиливается, а отток крови, наоборот, замедляется, что способствует длительной эрекции. При этом никаких неудобств и дискомфорта мужчине эрекция не будет доставлять.

Показания к применению

Чтобы получить эффект от применения средства, нужно знать, для чего предназначена Виагра для мужчин. Для этого, в инструкции и специалистами были выделены следующие показания к применению - любые расстройства, связанные с эрекцией и потенцией . Но при условии, что предпосылками этому были нарушения системы кровообращения, нервные расстройства, то есть самые распространенные сегодня причины неспособности достижения эрекции и ее сохранения.

Важно знать, что если мужчина не испытывает к партнерше влечения, чувств, она его не привлекает визуально, то никакие препараты не помогут в достижении эрекции. В любом случае, после приема таблетки Виагры нужна будет сексуальная стимуляция, которая ускоряет получение эффекта, а также усиливает его в разы.

Таблетки Виагра: инструкция по применению

Прежде чем вникать в специфику приема данного средства для потенции, стоит уточнить, как выглядит таблетка Виагры. Это необходимо для того, чтобы не попасться на поделки, которых сегодня очень много в продаже. Оригинальная таблетка имеет ромбовидную двояковыпуклую форму голубого цвета и со срезанными краями . Настоящая Виагра на таблетках обозначается надписью Pfizer.

Принимать средство согласно инструкции нужно перорально, перед приемом пищи, так как при условии пустого желудка будет быстрее получен результат. Выпуск таблеток предполагает три дозы - 25-50-100 мг. Но чаще всего согласно практике мужчины прибегают к средней дозировке. Таблетку нужно принимать за 30-60 минут до предполагаемого соития . Эффект будет доиться около 3-4 часов, позволяя мужчине неоднократно вступать в половой акт.

Только на личном опыте и методом проб и ошибок можно подобрать максимально эффективную и приемлемую дозу для обеспечения эрекции. Каждый мужчина способен скорректировать дозу, исходя из собственных наблюдений. Но превышать максимальную дозу 100 мг запрещено специалистами, принимать средство нужно только 1 раз в день. Если речь идет о мужчинах пожилого возраста, подобрать дозу может врач, самостоятельное ее изменение может только навредить организму.

Противопоказания и побочные действия

Так как состав Виагры предполагает синтетические компоненты, к препарату есть ряд ограничений и противопоказаний, а именно:

гиперчувствительность к составу средства;
параллельное употребление средств с донаторами окиси азота, а также нитритами и нитратами;
противопоказания от врача к половой жизни;
потеря зрения глаза на фоне нейропатией зрительного нерва неартериального генеза;
тяжелая стадия дисфункций печени.

Кроме этого мужская Виагра противопоказана к приему женщинам, а также подросткам младше 18 лет. С большой осторожностью нужно принимать средство в таких ситуациях:

любые деформации полового члена анатомического происхождения;
в случае наличия болезней, которые приводят к приапизму;
любые заболевание, сопровождающиеся кровотечением;
аритмия;
сердечная недостаточность;
нестабильная стенокардия;
гипотензия или гипертензия артериальная.

Если не учитывать вышеуказанные предостережения к приему Виагры, можно вызвать следующие побочные эффекты:

болезненности в зоне мышечной массы, суставов, живота и спины;
астения;
гриппоподобный синдром;
нарушение сна;
повышенный тонус мышц;
тошнота и понос;
заложенный нос;
воспалительный процесс в слизистой глотки и лимфоидной ткани;
синусит;
проблемы с дыханием;
сыпь на коже;
развитие инфекций;
нарушенное цветовосприятие всего окружающего;
сбой в функционировании простаты;
конъюнктивит.

Кроме этого клинические испытания показали, что к побочным явлениям можно отнести затуманивание органов зрения, ринит, вазодилатация, чрезмерное световосприятие, головокружение.

Виагра для мужчин: отзывы

Андрей, 38 лет.

Проблемы с эрекцией стали наблюдаться после проблем с простатой. Проблемы ушли, а эрекция осталась вялой. Жена вроде поддерживала, как могла, но все-таки я впал в депрессию. После этого дела стали еще хуже, поэтому было решено посетить врача. Специалист назначил мне курс растительных капель, но эффект от них был малозначимым в рамках моей проблемы. Поэтому купил Виагру, которая гарантирует быстрый и стабильный эффект. Секс стал регулярным, долгим и с ярким финалом, единственный минус Виагры - цена в аптеке более 800 рублей.

Игорь, 54 года.

Отдыхал я недавно на курорте, где приглянулась мне привлекательная молодая женщина. Спустя время завязался роман, но в постели она мне явно дала фору, так как ей всего 35 лет. Поэтому я решил прибегнуть к помощи Виагры, от которой мои способности увеличились в разы. Из побочных явлений я заметил несильную одышку, а также усталость. Ну и цена не каждому будет по карману.

Олег, 49 лет.

Мне Виагра нравилась всегда тем, что после прием таблетки можно кувыркаться в постели с партнершей несколько часов. Но спустя время я стал замечать ряд побочных явлений, проблемы со зрением, с дыханием, сердце стало колотиться. Поэтому пошел к врачу, где мне нашли аналог - Сеалекс. В принципе, эффект почти тот же, только никаких последствий не было выявлено.

Аналоги препарата

Виагра относится к препаратам дженерикам, поэтому если мужчин не устраивает, сколько стоит Виагра, а также наличие побочных эффектов, можно выбрать следующие альтернативные средства:

Афалаза;
Сеалекс;
Сиалис;
Верона;
Левитра;
Йохимбе;
Потенциале;
Каверджект;
Вука-Вука;
и др.

Многие современные средства для эрекции и потенции состоят из натуральных растительных и животных экстрактов, благодаря чему не предполагают противопоказаний и побочных эффектов. Но, как правило, эффект от них наступает гораздо позже и не такой ярко выраженный, как от Виагры.

Полный список аналогов Виагры, с описанием преимуществ и недостатков смотрите .

Совместимость с алкоголем

Изготовители Виагры утверждают, что средство для эрекции и алкоголь не взаимодействуют друг с другом, а значит, они совместимые . Но практика показывает, что попадая в пустой желудок, Силденафил действует гораздо мощнее и быстрее. Если же принимать таблетку параллельно с распитием спиртных напитков, ожидать эффекта надо будет немного дольше.

Мужчинам постарше стоит задуматься о том, что спиртные напитки нагружают сердечную мышцу, тем более в тандеме с Виагрой. Таким образом, можно сделать вывод, что Виагра совместима с алкоголем, но при этом в небольших количествах, так как в противном случае можно навредить своему организму, и не достичь желаемого эффекта от стимулятора Виагры.

Нарушение половой функции у мужчин может быть вызвано множеством разнообразных причин. Справиться с возникшей проблемой и вернуть представителю сильного пола уверенность в себе помогают различные лекарственные составы. Одним из самых востребованных и эффективных средств является Виагра 50 мг. Данный препарат на протяжении многих лет пользуется заслуженным доверием не только пациентов, но и опытных высококвалифицированных врачей. Особенности действия лекарства связаны с его составом, который тщательно подобран, что позволяет добиться положительного результата в самые короткие сроки.

Виагра является первым препаратом, который был использован для восстановления эректильной функции у мужчин, перенёсших некоторые заболевания, поражающие мочеполовую систему; у пациентов, столкнувшихся с проблемой понижения потенции из-за пережитого стресса или возрастных изменений в организме.

Это препарат, который принадлежит к числу современных дженериков, помогающих решить такие проблемы, как:

Ослабление эрекции.
Снижение либидо (сексуального влечения).
Преждевременная эякуляция (раннее семяизвержение).
Сокращение продолжительности полового акта.

Несмотря на то что Виагра выпускается в нескольких дозировках, 50 мг остаётся самой востребованной и наиболее безопасной. Приём лекарственного состава в строгом соответствии с прилагающейся инструкцией позволяет избежать развития побочных эффектов и добиться положительного результата в терапии.

Секрет Виагры заключается в её сбалансированном составе, в который входит сильнодействующее вещество силденафил. Помимо него, для создания лекарственного препарата были использованы:

Микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ).
Кальция гидрофосфат.
Кроскармеллоза натрия.
Магния стеарат.

Каждая таблетка покрыта специальной защитной труднорастворимой плёночной оболочкой, для создания которой использованы голубой и прозрачный опадрий. Независимо от концентрации активного действующего вещества (силденафила), составляющей 25, 50 и 100 миллиграмм, состав препарата сохраняется неизменным. Viagra выпускается в виде двояковыпуклых таблеток, покрытых плёночной оболочкой, на одной стороне которых написано «Pfizer», а на другой указана дозировка активного действующего вещества (в данном случае «VGR 50»). Количество таблеток в разных упаковках от 1 до 12 шт.

Изначально Виагру планировали применять в качестве средства, способствующего активизации и улучшению качества кровообращения. Под действием силденафила заметно усилилось наполнение кровью пещеристых телец полового члена и мужчины отметили увеличение продолжительности полового акта, усиление напряжения пениса и изменение в лучшую сторону качества эрекции.

Силденафил способствует расслаблению гладкой мускулатуры пещеристого тела полового члена и усилению притока крови к детородному органу.

Чтобы активизировать действие силденафила, необходимо сексуальное возбуждение. Терапевтический эффект проявляется при пероральном (через рот) приёме препарата, максимальная концентрация которого в крови достигается через 1,5-3 часа.

Это зависит от того, как было принято лекарство:

Приём таблеток натощак позволяет добиться наибольшей концентрации силденафила в крови спустя 1,5-2 часа.
При приёме Виагры с жирной пищей препарат начинает действовать через 3 часа.

Применение Виагры показано при наличии различных расстройств эректильной функции, которые возникают на фоне пережитого стресса, нарушения психоэмоционального равновесия, воспалительных или иных заболеваний, а также травм и хирургических вмешательств, ставших причиной изменения в худшую сторону кровообращения, снижения качества наполнения кровью пещеристого тела полового члена и неполного расслабления его гладкой мускулатуры.

Инструкция по применению препарата содержит указания по приёму таблеток и в ней сказано, что действие препарата начинается не ранее, чем через 35-40 мин после приёма таблетки, а время, в течение которого это действие продолжается, не превышает 3 часов. Важно и то, что эффективным средство будет только при наличии сексуального возбуждения. Пациенту необходима сексуальная стимуляция, чтобы добиться положительного эффекта после приёма Виагры.

Возраст мужчины, принимающего препарат «Виагра» в дозировке 50 мг, не имеет особого значения. Важно принять во внимание наличие заболеваний, при которых от применения данного препарата стоит оказаться. Противопоказанием к применению Виагры являются:

Сбои в работе сердечно-сосудистой системы.
Почечная и печёночная недостаточность.
Заболевания сосудов.
Возраст пациента до 18 лет.
Наличие диагностированного тромбоза.
Анатомические особенности полового члена (врождённая деформация).
Обострение язвенной болезни желудка.
Перенесённые инфаркт миокарда или ишемический инсульт.
Стабильно повышенное или пониженное артериальное давление.

Не разрешается принимать Виагру женщинам. С осторожностью назначают лекарственное средство пациентам с нестабильной стенокардией и любыми недугами, сопровождающимися внезапным кровотечениями.

Принимать Виагру следует только в том случае, если пациент жалуется на нарушение эректильной функции, отсутствие качественной эрекции и неспособность осуществить полноценный половой акт. Квалифицированные специалисты рекомендуют принимать препарат «Виагра» 50 мг только после подробного инструментального обследования и уточнения причин, вызвавших нарушение эректильной функции. По мнению опытных практикующих врачей, показанием к применению Виагры можно считать неспособность:

достижения качественной эрекции;
её сохранения;
осуществления полноценного полового акта.

Эффективность силденафила проявляется исключительно при наличии сексуальной стимуляции. Если возбуждение отсутствует, препарат не действует.

50 миллиграмм – это доза, которую специалисты рекомендуют большинству пациентов, страдающих эректильной дисфункцией. Мужчинам старшего (пожилого возраста) коррекция дозы не требуется. Что касается пациентов, не достигших возраста 55-65 лет, то, по решению лечащего врача, дозировка может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг в зависимости от реакции организма.

Изучив отзывы мужчин, которые хоть раз в жизни пользовались Виагрой, можно с уверенностью сказать, что при правильном приёме не стоит опасаться появления побочных эффектов. Важно внимательно ознакомиться с инструкцией и строго соблюдать выбранный и назначенный врачом режим дозирования.

Оптимальной признана дозировка Виагры 50 мг. Увеличить дозу можно только с разрешения лечащего врача. В некоторых случаях пациенту требуется коррекция дозы, результатом которой становится её снижение до 25 мг. Даже используя лекарство в установленной врачом дозировке, важно строго соблюдать график приёма. В большинстве случаев разрешено пить не более одной таблетки один раз в два дня. При наличии серьёзных нарушений эректильной функции разрешено пить по 1 таблетке 1 р/д.

Продолжительность приёма, как и частоту, устанавливает лечащий врач. Отказ от соблюдения выбранного режима приводит к развитию побочных эффектов и довольно опасных осложнений в виде различных заболеваний органов слуха, зрения, сердца и сосудов, печени и почек.

Аптека предлагает Виагру в любой необходимой дозировке, но подобрать наиболее подходящую может только квалифицированный специалист. Чаще всего это именно 50 мг, а купить лекарственный препарат можно без предоставления рецепта, выписанного лечащим врачом. Цена Виагры довольно высока и не стоит приобретать данный препарат, не посоветовавшись с медиками. Несмотря на его эффективность и безопасность необходимо учесть наличие противопоказаний и возможных побочных эффектов (негативной реакции).

Спровоцировать их развитие может неправильно подобранная дозировка или нарушение графика приёма. В некоторых случаях, стремясь добиться быстрого результата, мужчины самостоятельно корректируют дозу, превышая её и не задумываясь о возможной передозировке. В результате нарушения режима дозирования возможны:

Резкое изменение артериального давления.
Появление приливов жара.
Головные боли и головокружение (вертиго).
Аллергическая реакция в виде высыпаний на коже.
Светобоязнь и нарушение восприятия света.
Покраснение глазных склер.
Конъюнктивит и развитие катаракты.
Окклюзия вен сетчатки глаз.
Отслойка стекловидного тела.
Шум или резкая внезапная боль в ушах.
Нарушение слуха.
Увеличение частоты сердечных сокращений.
Тахи- и брадикардия.
Повышение или понижение уровня содержания сахара в крови (гипер- или гипогликемия).
Отёчность конечностей.
Затруднение дыхания.

Превышение назначенной врачом дозировки Виагры может стать причиной развития серьёзных заболеваний, поражающих печень и почки.

Кроме того, из-за неправильно приёма Виагры мужчины часто жалуются на боли в спине (в области поясницы), болезненность в суставах и костях. У некоторых пациентов развивается артроз и миастения, миалгия и синовит.

На этой странице опубликована подробная инструкция по применению Виагры . Перечислены доступные лекарственные формы препарата (таблетки 25, 50 и 100 мг), а также его аналоги. Представлена информация о побочных эффектах, которые может вызвать Виагра, о взаимодействии с другими лекарствами. Помимо сведений о болезнях, для лечения и профилактики которых назначают лекарственное средство (импотенция, эректильные нарушения) подробно расписаны алгоритмы приема, возможные дозировки для мужчин. Аннотация к Виагре дополнена отзывами пациентов и врачей. Возможность использования препарата у женщин.

Инструкция по применению и дозировка

Препарат принимают внутрь.

У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, начинать принимать Виагру следует только после того, как будет достигнута стабилизация гемодинамики у этих пациентов. Следует рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы препарата Виагра.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, 50 мг и 100 мг.

Виагра - является мощным селективным ингибитором цГМФ-специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5).

Реализация физиологического механизма эрекции связана с высвобождением оксида азота (NO) в кавернозном теле во время сексуальной стимуляции. Это, в свою очередь, приводит к увеличению уровня цГМФ, последующему расслаблению гладкомышечной ткани кавернозного тела и увеличению притока крови.

Силденафил (действующее вещество препарата Виагра) не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело у человека, но усиливает эффект NO посредством ингибирования ФДЭ5, которая ответственна за распад цГМФ.

Обязательным условием эффективности силденафила является сексуальная стимуляция.

Фармакокинетика

Силденафил метаболизируется, главным образом, в печени.

После приема внутрь Виагра выводится в виде метаболитов, в основном, с калом (примерно 80% дозы) и в меньшей степени - с мочой (примерно 13% дозы).

У здоровых людей пожилого возраста (старше 65 лет) клиренс силденафила снижен, а концентрация свободного активного вещества в плазме примерно на 40% превышает его концентрацию у молодых (18-45 лет) пациентов.

Показания

лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.

Виагра эффективна только при наличии сексуальной стимуляции.

Противопоказания

повышенная чувствительность к силденафилу или к любому компоненту препарата;
применение у пациентов, получающих постоянно или с перерывами донаторы оксида азота, органические нитраты или нитраты в любых формах, поскольку силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов.

Препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте 18 лет, у женщин. Использование так называемой женской виагры о чем можно встретить упоминание на форумах - это не более чем миф, рассчитанный на доверчивых потребителей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На фоне приема препарата Виагра какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами не наблюдалось. Однако поскольку при приеме препарата возможно снижение АД, развитие хроматопсии, затуманенного зрения, следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата в указанных ситуациях, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования.

Побочное действие

головная боль, головокружение;
вазодилатация (приливы крови к лицу);
ринит (заложенность носа);
диспепсия;
кожная сыпь;
судороги;
тахикардия, снижение АД, обмороки;
рвота;
боль в глазах.

Аналоги лекарственного препарата Виагра

Структурные аналоги по действующему веществу:

Виасан-ЛФ
Визарсин
Динамико
Максигра
Ревацио
Силденафила
Потенциагра.

Применение при беременности и кормлении грудью

По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у женщин.

Многие мужчины в наше время часто сталкиваются с удручающей проблемой, имя которой эректильная дисфункция. При условии своевременного принятия мер для борьбы с этим нарушением половая активность успешно возобновляется. Главное – правильно составить курс терапии. Если врачи обнаружат физиологические факторы, указывающие на импотенцию и назначат лекарство Виагра – инструкция по применению подскажет, как правильно им пользоваться. Препарат многократно доказал свою эффективность на практике, поэтому на него можно положиться.

Что такое Виагра

Препарат предназначается для лечения импотенции. Виагра является мощным ингибитором, нормализующим половые функции естественным путем. Соблюдая указания из инструкции по применению, при помощи этого лекарства пациент сможет возобновить сексуальную активность с минимальным риском нанесения ущерба организму . Отзывы мужчин об эффективности Виагры подтверждают этот факт.

Состав Виагры

Активный компонент препарата – цитрат силденафила. Он восстанавливает сексуальную функцию мужчины и обеспечивает длительную эрекцию, достаточную для проведения полноценного полового акта. Для улучшения усвоения действующего вещества организмом средство дополнено рядом вспомогательных компонентов. Полный состав препарата детально расписан в таблице, приведенной ниже:

Форма выпуска

Двояковыпуклые таблетки голубого цвета, покрытые пленочной оболочкой. В аптеках встречается несколько вариаций препарата, отличающихся дозировкой действующего компонента. Кроме того, производитель предоставляет возможность выбора количества таблеток в упаковке – 1, 2, 4 и 12 шт. Для каждого конкретного случая снижения эрекции врачи назначают необходимую дозировку и продолжительность лечения.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Силденафил является селективным ингибитором циклического гуанозинмонофосфата специфической фосфодиэстеразы 5-го типа. Этот компонент широко используется при нарушениях эрекции на протяжении нескольких десятилетий. Фармацевты сокращенно называют его ингибитором ФДЭ-5. Физиологический механизм реализуется за счет высвобождения оксида азота в кавернозном теле во время сексуальной стимуляции. Этот эффект приводит к повышению уровня цГМФ, притоку крови и последующему расслаблению гладкомышечных тканей кавернозных тел.

Силденафил усиливает эффект оксида азота путем ингибирования ФДЭ-5, которая обеспечивает распад цГМФ. Полноценное действие препарата возможно исключительно при сексуальном возбуждении. Для оценки безопасности и эффективности силденафила было проведено 21 исследование на 3000 пациентах в возрасте от 19 до 87 лет с диагностированной эректильной дисфункцией различной этиологии. Результативность применения препарата полностью подтвердилась.

В рекомендуемом диапазоне дозировок фармакокинетика силденафила носит линейный характер. При пероральном применении средство быстро всасывается и сразу начинает действовать. Показатель абсолютной биодоступности варьируется от 25 до 63%. Среднее значение составляет 40%. После однократного применения Виагры в дозе 100 мг максимальная концентрация силденафила в плазме крови составляет около 18 нг/мл. При приеме внутрь натощак этот показатель достигается за 60-90 минут. Совмещение препарата с жирной пищей снижает скорость всасывания .

Показания к применению

Врачи назначают мужчинам Виагру для борьбы с нарушениями в половой сфере, характеризующимися отсутствием способности достижения или сохранения эрекции полового члена, достаточной для проведения полноценного полового акта. Лечение требуется, если частота таких случаев превышает 25%. Достижение и сохранение нормальной эрекции может затрудняться многими физиологическими факторами, не связанными с патологией, требующей применения Виагры.

Как принимать Виагру

Согласно инструкции по применению, для успешного возникновения эрекции необходимо применять препарат за 45-60 минут до сексуального контакта. В большинстве случаев рекомендуемая доза составляет 50 мг. С учетом переносимости и эффективности необходимый объем действующего вещества может быть повышен до 100 мг или снижен до 25 мг. Максимальная рекомендуемая частота применения – 1 раз в сутки.

Особые указания

Для получения точного диагноза касательно нарушений эректильной функции, определения возможных причин их появления и выбора оптимального способа лечения, нужно собрать детальный медицинский анамнез, а также провести физикальное обследование. Самовольное применение Виагры до получения соответствующих инструкций врача может быть опасно для здоровья мужчины.

Анализ практики применения Виагры позволил зафиксировать ряд важных нюансов, которые должны учитываться врачами, назначающими данный препарат и пациентами, принимающими его:

мужчинам с анатомической деформацией полового члена и/или факторами риска появления приапизма применять Виагру нужно с осторожностью;
если эрекция сохраняется более 4 часов, пациенту необходимо срочно обратиться за медицинской помощью (если не будет немедленно проведена терапия приапизма, это может привести к серьезному повреждению тканей полового органа и необратимой утрате потенции);
не рекомендуется назначать Виагру мужчинам, для которых нежелательна сексуальная активность;
мужчинам, страдающим гипотензией, препарат назначается только после тщательной диагностики (задача врача при этом заключается в том, чтобы исключить риск развития нежелательных проявлений на фоне сексуальной активности).

При нарушениях функций почек и печени

У пациентов с повреждением печени выведение силденафила нарушено (к примеру, при циррозе), поэтому для них требуется коррекция дозы средства. В таких случаях максимально допустимый объем препарата составляет 25 мг. Мужчинам, страдающим почечной недостаточностью легкой и средней степени разрешается принимать препарат в необходимой дозировке. Во избежание возникновения нежелательных реакций организма требуется соблюдать осторожность. Мужчинам с тяжелой степенью почечной недостаточности дозу силденафила снижают до 25 мг.

Лекарственное взаимодействие

Зафиксированные медициной случаи вступления силденафила в химическую реакцию с действующими компонентами других препаратов:

Метаболизм силденафила осуществляется под воздействием изоферментов печени. Основные компоненты, участвующие в этом процессе – CYP2C9 и CYP3A4. Ингибиторы изоферментов способны снижать клиренс силденафила, а индукторы – наоборот, повышать его.
Совместное применение с ингибиторами CYP3A4 сопровождается снижением клиренса силденафила.
Минимальная концентрация эритромицина может оказаться опасной, поскольку этот препарат увеличивает AUC силденафила почти на 200%.
Комбинация Виагры и таких препаратов, как Итраконазол и Кетоконазол является весьма вредоносной для организма. Их взаимодействие приводит к взаимному изменению фармакокинетики ингибиторов и силденафила.
Активный компонент Виагры является изоферментом цитохрома, поэтому с малой вероятностью он может влиять на клиренс субстратов этого вещества.
У пациентов, страдающих доброкачественной гиперплазией предстательной железы со стабильной гемодинамикой при одновременном применении Виагры с альфа-адреноблокаторами доксазозина снижается диастолическое артериальное давление.
Сочетание силденафила с антигипертензивными препаратами не влечет за собой появления дополнительных побочных эффектов.

Взаимодействие Виагры с алкоголем

Инструкция по применению гласит: употребление спиртных напитков после принятия препарата крайне нежелательно . Согласно отзывам врачей, малое количество алкоголя все же разрешается. Максимально допустимый объем чистого спирта составляет 40 г. Употреблять алкоголь сверх этой меры не стоит, иначе действие таблетки Виагры может полностью рассеяться.

Противопоказания

Случаи, при которых применения Виагры запрещено:

постоянное или прерывистое применение донаторов оксида или органических нитратов (силденафил усиливает гипотензивный эффект);
одновременное применение с другими препаратами, направленными на лечение эректильной дисфункции;
возраст до 18 лет;
гиперчувствительность к силденафилу или другим компонентам, входящим в состав таблеток;
пациентам, страдающим артериальной гипертензией и перенесшим инфаркт миокарда менее чем 6 месяцев назад принимать препарат нужно с особой осторожностью.

Побочные действия Виагры

У мужчин, принимающих препарат Виагра, могут отмечаться следующие нежелательные реакции организма:

Со стороны органов зрения: цианопсия, фотофобия, хроматопсия, ишемическая невропатия зрительного нерва, нарушения функций сетчатки (у пациентов, страдающих ретинитом с искажением пигментов).
Со стороны органов слуха: ухудшение или потеря слуха (у пациентов с соответствующими факторами риска).
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, анемия.
Со стороны питания и обмена веществ: отеки, подагра, ощущение жажды, гипергликемия.
Со стороны костно-мышечной системы: боли в спине, миалгия, артрит, артроз, боль в мышцах и костях, синовит, миастения.
Со стороны мочеполовой системы: никтурия, недержание мочи, нарушение эякуляции, отек гениталий, гематоспермия.
Со стороны центральной нервной системы: головные боли, головокружение, мигрень, сонливость, невропатия, невралгия, вертиго, тремор, обморок, судороги.

Catad_pgroup Ингибиторы ФДЭ5

Виагра - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

П N015875/01 от 12.08.2009
Торговое название лекарственного средства: Виагра®
Международное непатентованное название : силденафил
Лекарственная форма : таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество:
силденафила цитрат (эквивалентно 25 мг, 50 мг или 100 мг силденафила)
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, кроскармеллоза натрия, .магния стеарат; пленочная оболочка: опадрай голубой OY-LS-20921 (содержит гипромеллозу, лактозу, триацетин, титана диоксид (Е171) и алюминиевый лак на основе индигокармина (Е132)) и опадрай прозрачный YS-2-19114-A (содержит гипромеллозу и триацетин)

К голубому пленочному покрытию может быть добавлено до 30 мкг/г ванилина и/или биотина; при этом содержание одного или обоих компонентов в пленочном покрытии составит до 0,75 мкг, 1,5 мкг и 3,0 мкг для дозировок 25 мг, 50 мг и 100 мг, соответственно.

Описание

Голубые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ромбовидные, слегка двояковыпуклые, со срезанными и закругленными краями, с гравировкой «Pfizer» на одной стороне и «VGR 25», «VGR 50» или «VGR 100» на другой стороне, соответственно.

Фармакотерапевтическая группа:

средство лечения эректильной дисфункции – ФДЭ5-ингибитор

Код ATХ: G04BE03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Силденафил – мощный селективный ингибитор циклогуанозинмонофосфат (цГМФ)-специфической фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ5).

Механизм действия

Силденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело человека, но усиливает эффект оксида азота (NO) посредством ингибирования ФДЭ5, которая ответственна за распад цГМФ.

Силденафил селективен в отношении ФДЭ5 in vitro, его активность в отношении ФДЭ5 превосходит активность в отношении других известных изоферментов фосфодиэстеразы: ФДЭ6 - в 10 раз; ФДЭ1 - более чем в 80 раз; ФДЭ2, ФДЭ4, ФДЭ7-ФДЭ11 - более чем в 700 раз. Силденафил в 4000 раз более селективен в отношении ФДЭ5 по сравнению с ФДЭ3, что имеет важнейшее значение, поскольку ФДЭ3 является одним из ключевых ферментов регуляции сократимости миокарда.

Обязательным условием эффективности силденафила является сексуальная стимуляция.

Клинические данные

Кардиологические исследования

Применение силденафила в дозах до 100 мг не приводило к клинически значимым изменениям ЭКГ у здоровых добровольцев. Максимальное снижение систолического давления в положении лежа после приема силденафила в дозе 100 мг составило 8,3 мм рт. ст., а диастолического давления – 5,3 мм рт. ст. Более выраженный, но также преходящий эффект на артериальное давление (АД) отмечался у пациентов, принимавших нитраты (см. разделы «Противопоказания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

В исследовании гемодинамического эффекта силденафила в однократной дозе 100 мг у 14 пациентов с тяжелой ишемической болезнью сердца (ИБС) (более чем у 70 % пациентов был стеноз, по крайней мере, одной коронарной артерии), систолическое и диастолическое давление в состоянии покоя уменьшалось на 7 % и 6 %, соответственно, а легочное систолическое давление снижалось на 9 %. Силденафил не влиял на сердечный выброс и не нарушал кровоток в стенозированных коронарных артериях, а также приводил к увеличению (примерно на 13 %) аденозин-индуцированного коронарного потока как в стенозированных, так и в интактных коронарных артериях.

В двойном слепом плацебоконтролируемом исследовании 144 пациента с эректильной дисфункцией и стабильной стенокардией, принимающих антиангинальные препараты (кроме нитратов) выполняли физические упражнения до того момента, когда выраженность симптомов стенокардии уменьшилась. Продолжительность выполнения упражнения была достоверно больше (19,9 секунд; 0.9 - 38.9 секунд) у пациентов, принимавших силденафил в однократной дозе 100 мг по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.

В рандомизированном двойном слепом плацебоконтролируемом исследовании изучали эффект переменой дозы силденафила (до 100 мг) у мужчин (n = 568) с эректильной дисфункцией и артериальной гипертензией, принимающих более двух антигипертензивных препаратов. Силденафил улучшил эрекцию у 71 % мужчин по сравнению с 18 % в группе плацебо. Частота неблагоприятных эффектов была сравнима с таковой в других группах пациентов, так же как у лиц, принимающих более трех антигипертензивных препаратов.

Исследования зрительных нарушений
У некоторых пациентов через 1 час после приема силденафила в дозе 100 мг с помощью теста Фарнсворта-Мунселя 100 выявлено легкое и преходящее нарушение способности различать оттенки цвета (синего/зеленого). Через 2 часа после приема препарата эти изменения отсутствовали. Считается, что нарушение цветового зрения вызывается ингибированием ФДЭ6, которая участвует в процессе передачи света в сетчатке глаза. Силденафил не оказывал влияния на остроту зрения, восприятие контрастности, электроретинограмму, внутриглазное давление или диаметр зрачка.
В плацебоконтролируемом перекрестном исследовании пациентов с доказанной ранневозрастной макулярной дегенерацией (n = 9) силденафил в однократной дозе 100 мг переносился хорошо. Не было выявлено никаких клинически значимых изменений зрения, оцениваемых по специальным визуальным тестам (острота зрения, решетка Амслер, цветовое восприятие, моделирование прохождения цвета, периметр Хэмфри и фотостресс).

Эффективность
Эффективность и безопасность силденафила оценивали в 21 рандомизированном двойном слепом плацебоконтролируемом исследовании продолжительностью до 6 месяцев у 3000 пациентов в возрасте от 19 до 87, с эректильной дисфункцией различной этиологии (органической, психогенной или смешанной). Эффективность препарата оценивали глобально с использованием дневника эрекций, международного индекса эректильной функции (валидированный опросник о состоянии сексуальный функции) и опроса партнера. Эффективность силденафила, определенная как способность достигать и поддерживать эрекцию, достаточную для удовлетворительного полового акта, была продемонстрирована во всех проведенных исследованиях и была подтверждена в долгосрочных исследованиях продолжительностью 1 год. В исследованиях с применением фиксированной дозы соотношение пациентов, сообщивших, что терапия улучшила их эрекцию, составляло: 62 % (доза силденафила 25 мг), 74 % (доза силденафила 50 мг) и 82 % (доза силденафила 100 мг) по сравнению с 25 % в группе плацебо. Анализ международного индекса эректильной функции показал, что дополнительно к улучшению эрекции лечение силденафилом также повышало качество оргазма, позволяло достичь удовлетворения от полового акта и общего удовлетворения.

Согласно обобщенным данным, среди пациентов, сообщивших об улучшении эрекции при лечении силденафилом были 59 % больных диабетом, 43 % пациентов, перенесших радикальную простатэктомию и 83 % пациентов с повреждениями спинного мозга (против 16 %, 15 % и 12 % в группе плацебо, соответственно).

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь силденафил быстро всасывается. Абсолютная биодоступность в среднем составляет около 40 % (от 25 % до 63 %). In vitro силденафил в концентрации около 1,7 нг/мл (3,5 нМ) подавляет активность ФДЭ5 человека на 50 %. После однократного приема силденафила в дозе 100 мг средняя максимальная концентрация свободного силденафила в плазме крови (Cmax) мужчин составляет около 18 нг/мл (38 нМ). Cmax при приеме силденафила внутрь натощак достигается в среднем в течение 60 мин (от 30 мин до 120 мин). При приеме в сочетании с жирной пищей скорость всасывания снижается: Cmax уменьшается в среднем на 29 %, а время достижения максимальной концентрации (Тmax) увеличивается на 60 мин, однако степень абсорбции достоверно не изменяется (площадь под фармакокинетической кривой концентрация-время (AUC) снижается на 11 %).

Распределение

Объем распределения силденафила в равновесном состоянии составляет в среднем 105 л.
Связь силденафила и его основного циркулирующего N-деметильного метаболита с белками плазмы крови составляет около 96 % и не зависит от общей концентрации препарата. Менее 0,0002 % дозы силденафила (в среднем 188 нг) обнаружено в сперме через 90 мин после приема препарата.

Метаболизм
Силденафил метаболизируется, главным образом, в печени под действием изофермента цитохрома CYP3A4 (основной путь) и изофермента цитохрома CYP2C9 (минорный путь). Основной циркулирующий активный метаболит, образующийся в результате.N-деметилирования силденафила, подвергается дальнейшему метаболизму. Селективность действия этого метаболита в отношении ФДЭ сопоставима с таковой силденафила, а его активность в отношении ФДЭ5 in vitro составляет около 50 % активности силденафила. Концентрация метаболита в плазме крови здоровых добровольцев составляла около 40 % от концентрации силденафила. N-деметильный метаболит подвергается дальнейшему метаболизму; период его полувыведения (Т1/2) составляет около 4 час.

Выведение

Общий клиренс силденафила составляет 41 л/час, а конечный Т1/2 - 3-5 час. После приема внутрь также как после внутривенного введения силденафил выводится в виде метаболитов, в основном, кишечником (около 80 % пероральной дозы) и, в меньшей степени, почками (около 13 % пероральной дозы).

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пожилые пациенты
У здоровых пожилых пациентов (старше 65 лет) клиренс силденафила снижен, а концентрация свободного силденафила в плазме крови примерно на 40 % выше, чем у молодых (18-45 лет). Возраст не оказывает клинически значимого влияния на частоту развития побочных эффектов.

Нарушения функции почек
При легкой (клиренс креатинина (КК) 50-80 мл/мин) и умеренной (КК 30-49 мл/мин) степени почечной недостаточности фармакокинетика силденафила после однократного приема внутрь в дозе 50 мг не изменяется. При тяжелой почечной недостаточности (КК (30 мл/мин) клиренс силденафила снижается, что приводит к примерно двукратному увеличению значения AUC (100 %) и Cmax (88 %) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции почек у пациентов той же возрастной группы.

Нарушения функции печени
У пациентов с циррозом печени (стадии А и В по классификации Чайлд-Пью) клиренс силденафила снижается, что приводит к повышению значения AUC (84 %) и Cmax (47 %) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции печени у пациентов той же возрастной группы. Фармакокинетика силденафила у больных с тяжелыми нарушениями функции печени (стадия С по классификации Чайлд-Пью) не изучалась.

Показания к применению

Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта. Силденафил эффективен только при сексуальной стимуляции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к силденафилу или к любому другому компоненту препарата.
Применение у пациентов, получающих постоянно или с перерывами донаторы оксида азота, органические нитраты или нитриты в любых формах, поскольку силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)
Безопасность и эффективность препарата Виагра® при совместном применении с другими средствами лечения нарушений эрекции не изучались, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется (см. раздел «Особые указания»)
По зарегистрированному показанию препарат Виагра® не предназначен для применения у детей до 18 лет
По зарегистрированному показанию препарат Виагра® не предназначен для применения у женщин

С осторожностью

Анатомическая деформация полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони) (см. раздел «Особые указания»)
- Заболевания, предрасполагающие к развитию приапизма (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, тромбоцитемия) (см. раздел «Особые указания»)
- Заболевания, сопровождающиеся кровотечением
- Обострение язвенной болезни
- Наследственный пигментный ретинит (см. раздел «Особые указания»)
- Сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, перенесенные в последние 6 месяцев инфаркт миокарда, инсульт или жизнеугрожающие аритмии, артериальная гипертензия (АД > 170/100 мм рт. ст.) или гипотония (АД < 90/50 мм рт. ст.) (см. раздел «Особые указания»)

Беременность и период лактации

По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у женщин

Способ применения и дозы
Внутрь.

Рекомендуемая доза для большинства взрослых пациентов составляет 50 мг примерно за 1 час до сексуальной активности. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг. Максимальная рекомендуемая кратность применения - один раз в сутки.

Нарушения функции почек
При легкой и среднетяжелой степени почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) корректировка дозы не требуется, при тяжелой почечной недостаточности (КК < 30 мл/мин) – дозу силденафила следует снизить до 25 мг.

Нарушения функции печени
Поскольку выведение силденафила нарушается у пациентов с повреждением печени (в частности, при циррозе), дозу препарата Виагра® следует снизить до 25 мг.

Совместное применение с другими лекарственными средствами
При совместном применении с ритонавиром максимальная разовая доза препарата Виагра® не должна превышать 25 мг, а кратность применения – 1 раз в 48 час (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
При совместном применении с ингибиторами изофермента цитохрома CYP3A4 (эритромицин, саквинавир, кетоконазол, итраконазол) начальная доза препарата Виагра® должна составлять 25 мг (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих?-адреноблокаторы, прием препарата Виагра® следует начинать только после достижения стабилизации гемодинамики у этих пациентов. Следует также рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Пожилые пациенты
Корректировка дозы препарата Виагра® не требуется.

Побочное действие

Обычно побочные эффекты препарата Виагра® слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
В исследованиях с применением фиксированной дозы показано, что частота некоторых нежелательных явлений повышается с увеличением дозы.

Органы и системы органов	Побочные явления	Силденафил, %	Плацебо, %
Наиболее частые побочные явления (> 1/10)
Нервная система	Головная боль	10,8	2,8
Сердечно-сосудистая система	Вазодилатация («приливы» крови к коже лица)	10,9	1,4
Частые побочные явления (> 1/100 и < 1/10)
Нервная система	Головокружение	2,9	1,0
Орган зрения	Изменение зрения (затуманенное зрение, изменение чувствительности к свету)	2,5	0,4
	Хроматопсия (легкая и преходящая, главным образом изменение восприятия оттенков цвета)	1,1	0,03
Сердечно-сосудистая система	Учащенное сердцебиение	1,0	0,2
Дыхательная система	Ринит (заложенность носа)	2,1	0,3
Пищеварительная система	Диспепсия	3,0	0,4

При использовании препарата Виагра® в дозах, превышавших рекомендуемые, нежелательные явления были сходными с отмеченными выше, но обычно встречались чаще.
Нарушения общего состояния: реакции повышенной чувствительности (в т.ч. кожная сыпь).
Изменения со стороны центральной и периферической нервной системы: судороги.
Изменения со стороны сердечно-сосудистой системы : тахикардия, снижение АД, обмороки, носовое кровотечение.
Желудочно-кишечные нарушения : рвота.
Изменения со стороны органа зрения: боль в глазах, покраснение глаз/инъекции склер.

Нарушения со стороны репродуктивной системы: длительная эрекция и/или приапизм.

Передозировка

При однократном приеме препарата Виагра® в дозе до 800 мг нежелательные явления были сопоставимы с таковыми при приеме препарата в более низких дозах, но встречались чаще. Лечение симптоматическое. Гемодиализ не ускоряет клиренс силденафила, так как последний активно связывается с белками плазмы и не выводится почками.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Влияние других лекарственных препаратов на фармакокинетику силденафила

Метаболизм силденафила происходит в основном под действием изоферментов цитохрома CYP3А4 (основной путь) и CYP2С9, поэтому ингибиторы этих изоферментов могут уменьшить клиренс силденафила, а индукторы, соответственно, увеличить клиренс силденафила. Отмечено снижение клиренса силденафила при одновременном применении ингибиторов изофермента цитохрома CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, циметидин). Циметидин (800 мг), неспецифический ингибитор изофермента цитохрома CYP3A4, при совместном приеме с силденафилом (50 мг) вызывает повышение концентрации силденафила в плазме на 56 %. Однократный прием 100 мг силденафила совместно с эритромицином (по 500 мг/сутки 2 раза в день в течение 5 дней), специфическим ингибитором изофермента цитохрома CYP3A4, на фоне достижения постоянной концентрации эритромицина в крови, приводит к увеличению AUC силденафила на 182%. При совместном приеме силденафила (однократно 100 мг) и саквинавира (1200 мг/день 3 раза в день), ингибитора ВИЧ-протеазы и изофермента цитохрома CYP3A4, на фоне достижения постоянной концентрации саквинавира в крови Cmax силденафила повышалась на 140 %, а AUC увеличивалась на 210 %. Силденафил не оказывает влияния на фармакокинетику саквинавира. Более сильные ингибиторы изофермента цитохрома CYP3A4, такие как кетоконазол и итраконазол, могут вызывать и более сильные изменения фармакокинетики силденафила.
Одновременное применение силденафила (однократно 100 мг) и ритонавира (по 500 мг 2 раза в сутки), ингибитора ВИЧ-протеазы и сильного ингибитора цитохрома Р450, на фоне достижения постоянной концентрации ритонавира в крови приводит к увеличению Сmах силденафила на 300 % (в 4 раза), а AUC на 1000 % (в 11 раз). Через 24 часа концентрация силденафила в плазме крови составляет около 200 нг/мл (после однократного применения одного силденафила - 5 нг/мл).
Если силденафил принимают в рекомендуемых дозах пациенты, получающие одновременно сильные ингибиторы изофермента цитохрома CYP3A4, то Сmах свободного силденафила не превышает 200 нМ, и препарат хорошо переносится.
Однократный прием антацида (магния гидроксида/алюминия гидроксида) не влияет на биодоступность силденафила.
Ингибиторы изофермента цитохрома CYP2C9 (толбутамид, варфарин), изофермента цитохрома CYP2D6 (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты), тиазидные и тиазидоподобные диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты кальция, не оказывают влияния на фармакокинетику силденафила.
Азитромицин (500 мг/сут в течение 3 дней) не оказывает влияния на AUC, Cmax, Tmax, константу скорости выведения и Т1/2 силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Влияние силденафила на другие лекарственные средства
Силденафил является слабым ингибитором изоферментов цитохрома Р450 - 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 (ИК50>150 мкмоль). При приеме силденафила в рекомендуемых дозах его Сmax составляет около 1 мкмоль, поэтому маловероятно, что силденафил может повлиять на клиренс субстратов этих изоферментов.

Силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов как при длительном применении последних, так и при их назначении по острым показаниям. В связи с этим, применение силденафила в сочетании с нитратами или донаторами оксида азота противопоказано.
При одновременном приеме?-адреноблокатора доксазозина (4 мг и 8 мг) и силденафила (25 мг, 50 мг и 100 мг) у пациентов с доброкачественной гиперплазией простаты со стабильной гемодинамикой среднее дополнительное снижение систолического/диастолического АД в положении лежа на спине составляло 7/7 мм рт. ст., 9/5 мм рт. ст. и 8/4 мм рт. ст., соответственно, а в положении стоя - 6/6 мм рт. ст., 11/4 мм рт. ст. и 4/5 мм рт. ст., соответственно. Сообщается о редких случаях развития у таких пациентов симптоматической постуральной гипотензии, проявлявшейся в виде головокружений (без обморока). У отдельных чувствительных пациентов, получающих.?-адреноблокаторы, одновременное применение силденафила может привести к симптоматической гипотензии.
Признаков значительного взаимодействия с толбутамидом (250 мг) или варфарином (40 мг), которые метаболизируются изоферментом цитохрома CYP2C9, не выявлено.
Силденафил (100 мг) не оказывает влияния на фармакокинетику ингибиторов ВИЧ-протеазы, саквинавира и ритонавира, являющихся субстратами изофермента цитохрома CYP3А4, при их постоянном уровне в крови.
Силденафил (50 мг) не вызывает дополнительного увеличения времени кровотечения при приеме ацетилсалициловой кислоты (150 мг).
Силденафил (50 мг) не усиливает гипотензивное действие алкоголя у здоровых добровольцев при максимальной концентрации алкоголя в крови в среднем 0,08 % (80 мг/дл).
У больных с артериальной гипертонией признаков взаимодействия силденафила (100 мг) с амлодипином не выявлено. Среднее дополнительное снижение АД в положении лежа составляет 8 мм рт. ст. (систолического) и 7 мм рт. ст. (диастолического).
Применение силденафила в сочетании с антигипертензивными средствами не приводит к возникновению дополнительных побочных эффектов.

Особые указания

Для диагностики нарушений эрекции, определения их возможных причин и выбора адекватного лечения необходимо собрать полный медицинский анамнез и провести тщательное физикальное обследование.

Сексуальная активность представляет определенный риск при наличии заболеваний сердца, поэтому перед началом любой терапии по поводу нарушений эрекции врачу следует направить пациента на обследование состояния сердечно-сосудистой системы. Сексуальная активность нежелательна у пациентов с сердечной недостаточностью, нестабильной стенокардией, перенесенным в последние 6 месяцев инфарктом миокарда или инсультом, жизнеугрожающими аритмиями, артериальной гипертензией (АД > 170/100 мм рт. ст.) или гипотонией (АД < 90/50 мм рт. ст.) (см. раздел «С осторожностью»). В клинических исследованиях показано отсутствие различий в частоте развития инфаркта миокарда (1,1 на 100 человек в год) или частоте смертности от сердечно-сосудистых заболеваний (0,3 на 100 человек в год) у пациентов, получавших препарат Виагра®, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.

Препараты, предназначенные для лечения нарушений эрекции, не следует назначать мужчинам, для которых сексуальная активность нежелательна.

Препарат Виагра® оказывает системное вазодилатирующее действие, приводящее к преходящему снижению АД, что не является клинически значимым явлением и не приводит к каким-либо последствиям у большинства пациентов. Тем не менее, до назначения препарата Виагра® врач должен тщательно оценить риск возможных нежелательных проявлений вазодилатирующего действия у пациентов с соответствующими заболеваниями, особенно на фоне сексуальной активности. Повышенная восприимчивость к вазодилататорам наблюдается у больных с обструкцией выходного тракта левого желудочка (стеноз аорты, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также с редко встречающимся синдромом множественной системной атрофии, проявляющимся тяжелым нарушением регуляции АД со стороны вегетативной нервной системы.

Были отмечены редкие случаи развития передней ишемической оптической нейропатии неартериального генеза как причины ухудшения или потери зрения на фоне применения всех ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил. Большинство этих пациентов имели факторы риска, такие как экскавация (углубление) головки зрительного нерва, возраст свыше 50 лет, сахарный диабет, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца (ИБС), гиперлипидемия и курение. Причинно-следственной связи между приемом ингибиторов ФДЭ5 и развитием передней ишемической оптической нейропатии неартериального генеза не выявлено. Врач должен информировать пациента о повышении риска развития передней ишемической оптической нейропатии неартериального генеза, если ранее это состояние у него уже отмечалось. Поскольку совместное применение силденафила и.?-адреноблокаторов может привести к симптоматической гипотензии у отдельных чувствительных пациентов, препарат Виагра® следует с осторожностью назначать больным, принимающим?-адреноблокаторы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, прием препарата Виагра® следует начинать только после достижения стабилизации гемодинамики у этих пациентов. Следует также рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы препарата Виагра® (см. раздел «Способ применения и дозы»). Врач должен проинформировать пациентов о том, какие действия следует предпринять в случае появления симптомов постуральной гипотензии.

У небольшого числа пациентов с наследственным пигментным ретинитом имеются генетически детерминированные нарушения функций фосфодиэстераз сетчатки глаза. Сведения о безопасности применения препарата Виагра® у больных с пигментным ретинитом отсутствуют, поэтому силденафил следует применять с осторожностью (см. раздел «С осторож.ностью»).

Силденафил усиливает антиагрегационный эффект нитропруссида натрия (донатора оксида азота) на тромбоциты человека in vitro. Сведения о безопасности применения препарата Виагра® у больных с внутренними кровотечениями или активной пептической язвой желудка отсутствуют, поэтому его следует применять с осторожностью (см. раздел «С осторож.ностью»).

Средства лечения эректильной дисфункции должны использоваться с осторожностью у пациентов с анатомической деформацией полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони), или у пациентов с факторами риска развития приапизма (серповидноклеточная анемия, множественная миелома, лейкемия) (см. раздел «С осторож.ностью»).

Безопасность и эффективность препарата Виагра® совместно с другими средствами лечения нарушений эрекции не изучались, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется (см. раздел «Противопоказания»).

В некоторых постмаркетинговых и клинических исследованиях с использованием всех ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил, сообщалось о внезапном снижении или потере слуха у пациентов. Однако большинство этих больных имели факторы риска развития данной патологии, и не было выявлено никакой корреляции между использованием ингибиторов ФДЭ5 и внезапным снижением или потерей слуха. В случае внезапного снижения или потери слуха следует прекратить терапию силденафилом и немедленно проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность управлять автомобилем и управлению механизмами

На фоне приема силденафила какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами не наблюдалось. Однако поскольку при приеме силденафила возможно снижение АД, развитие хроматопсии, затуманенного зрения и т.п. побочных явлений, следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата в указанных ситуациях, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 50 мг или 100 мг

1, 2, 4, 8 или 12 таблеток в блистер из ПВХ/полиэтилен/аклар/алюминиевой фольги

1, 2 или 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению

На обратную сторону блистера наносится дополнительный защитный логотип (латинскими буквами «Pfizer» белым на темно-синем фоне), меняющий цвет при изменении угла зрения. По углам блистера расположены пустые круглые контурные ячейки для фиксации в производственной машине.

На лицевую сторону картонной пачки с обоих краев справа и слева наносятся перфорированные строчки контроля первого вскрытия в виде полуокружностей красного цвета. Защитный голографический стикер, меняющий цвет при изменении угла зрения, располагается в правом нижнем углу передней поверхности пачки.

Боковые поверхности пачки плотно склеиваются при упаковке препарата.

Условия хранения

Список Б. Хранить в сухом месте при температуре не выше 30 .C
Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности

5 лет
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Фирма-производитель:

«Пфайзер ПГМ», Франция
Зон Эндюстриэль, 29 рут дез Эндюстри, 37530 Посэ-Сюр-Сис, Франция
Претензии потребителей направлять
по адресу представительства компании в Российской Федерации:
109147 Москва, Таганская улица, 21