Вентолин небулы. Вентолин небулы инструкция применение ингаляции для детей

Назначение «Вентолина» для ингаляций - предотвращение бронхоспазмов, которые сопутствуют бронхиальной астме. Во время приступов стенки бронхов резко сокращаются, это вызывает у человека панику, приступ удушья, ухудшает вентиляцию легких. Применение «Вентолина» уменьшает вероятность приступов.

Противоастматическое лекарство «Вентолин» назначают в лечебных и профилактических целях. Оно помогает в лечении различных патологий бронхолегочной системы, которые являются причиной спазмов, удушья.

Во время ингаляции мельчайшие частицы «Вентолина» попадают в дыхательные пути, активное вещество лекарства оказывает комплексное воздействие:

снимает спазмы гладкой мускулатуры;
способствует увеличению объема воздуха при выдохе;
усиливает работу желез бронхов;
способствует росту активности эпителия (мерцательного);
способствует расширению просвета у бронхов.

Врачами отмечено, что лекарство оказывает воздействие на выработку гормона, отвечающего за уровень глюкозы в крови, другие процессы гликогенолиза. «Вентолин» понижает процентное содержание в плазме крови калия, производит эффекты липолитические, гипергликемические.

Прием средства в объеме, не превышающем норму, не приводит к негативным реакциям со стороны сердца, сосудистой системы. У больных не возникает дополнительной угрозы гипертонического криза. Положительное влияние ингаляционных процедур с «Вентолином» - увеличенный просвет коронарных артерий.

Какие есть формы выпуска?

Популярная лекарственная форма «Вентолина» - раствор для ингаляций. Жидкость расфасована в емкости из полиэтилена (небулы) на 2,5 мл. Они спаяны в стрипы, каждый содержит по 10 ампул. Упаковывают стрипы в фольгированные пакеты. Цвет ингаляционного раствора допускает вариации: без цвета, легкий бледно-желтый оттенок.

Лечебное воздействие обусловлено свойствами основного вещества - сульфата сальбутамола, его концентрация в растворе - 1,2 мг/мл. В роли дополнительных ингредиентов, носящих вспомогательный характер, выступают:

1 мл воды (очищенной);
9 мг натрия хлорид;
разведенная кислота (H₂SO₄) серная.

У среднестатистического больного результат от воздействия сальбутамола наблюдается минимум 4 часа, максимум 6.

Вторая форма «Вентолина» представляет собой ингаляционную аэрозоль, подающуюся дозировано. Он имеет вид белой суспензии. В емкость входит ровно 200 доз ингаляционной лекарственной аэрозоли. Корпус ингалятора выполнен из алюминия, укомплектован деталями из пластмассы: дозатором, колпачком, выполняющим защитные функции. Основная составляющая суспензии - сульфат сальбутамола в микронизированной форме. Ингаляционная доза это 120,5 мкг рабочего вещества.

Показания и противопоказания

Пациентам лекарство «Вентолин» начинают назначать с 2 лет. Процедурой с «Вентолином» снимают приступы в острой фазе болезни. Аэрозоль включают в лечебные схемы при бронхите, если у больного диагноз «эмфизема легких», когда отсутствует ощутимый лечебный эффект от традиционного лечения.

Быстро снимают «Вентолином» бронхоспазм, вызванный аллергеном, физическими нагрузками.

У «Вентолина» есть утвержденный производителем перечень противопоказаний. Лекарство не допускается использовать в лечебных целях, если выявили гиперчувствительность к ингредиентам препарата. Малышам от 0 до 12 месяцев «Вентолин» не прописывают. С года до 2 лет врачом может назначаться ингаляция. Врач индивидуально подбирает дозировку и контролирует ход лечения.

У беременных и кормящих женщин тема лечения астмы актуальна. Опасно принимать лекарство пациенткам, у которых выявлены проблемы: не исключается вероятность выкидыша, есть опасность преждевременного начала родового процесса.

Ряд патологических состояний человека предполагает осмотрительное проведение ингаляций:

недостаточность почечная;
сердечные болезни;
проблемы с сосудами;
гипертензия (артериальная);
патологии глаз;
недостаточность печеночная;
повышенный сахар;
приступы эпилепсии.

В ходе лечебного процесса требуется придерживаться предписаний:

при лечении бронхиальной астмы проводится поэтапная проверка эффективности принимаемых лекарств;
об усугублении болезни сигнализирует увеличение количества ингаляционных процедур;
при диагнозе «бронхиальная астма», помимо «Вентолина», больной должен получать другие лекарства;
чтобы предотвратить развитие гипокалиемии, ведут контроль процентного содержания в составе крови калия;
обязательна консультация узкого специалиста, если препарат не оказывает необходимого воздействия по истечении 3 часов после проведенной процедуры.

Возможные побочные эффекты

Ингаляционная процедура с «Вентолином» может приводить к эффектам негативного характера, из-за которых прием лекарства прекращают, срочно вносят изменение в схему лечения. Заменяют «Вентолин» на другой ингаляционный бронходилататор. Корректировка терапии в первую очередь необходима, если у пациента после ингаляции произошел парадоксальный бронхоспазм.

В ходе лечения «Вентолином» входящий в состав сальбутамол становится причиной:

тремора конечностей;
синдрома головной боли;
увеличения периферических сосудов;
повышения ритма сердечных сокращений.

Серьезную опасность здоровью представляет гипокалиемия, которая не часто возникает при терапии «Вентолином». Сальбутамол иногда провоцирует психическое перевозбуждение, у детей оно проявляется повышением двигательной активности. Иногда фиксируются проявления:

судорог;
тахикардии;
крапивницы;
понижения АД.

У предрасположенных к аритмии людей после употребления «Вентолина» не исключены отклонения при работе сердца: нарушается сердечный ритм, появляются симптомы, характерные для мерцательных аритмий, суправентрикулярных тахикардий, экстрасистолий.

Инструкция по применению для взрослых

Идущая с коробкой инструкция от производителя дает общие советы по лечению. Разовая норма, вариант введения ингаляционного средства устанавливаются врачом. Их определяют диагноз, самочувствие пациента.

Ингаляция небулайзером допускает применение небул в неразбавленном и разбавленном вариантах. Рекомендуемая норма для неразведенного аэрозоля - 2 мл. Физраствором его разбавляют в пропорциях 1:2. В ходе приготовления для смешивания берут 2 мл жидкости (физиологической), 0,5-1 мл лекарства.

При длительной лечебной терапии ингаляционная процедура по времени длится 15 минут. Лекарство «Вентолин» разбавляют 9%-м физраствором. Начинают терапию (бронхит, кашель, ларингит) с первоначальной дозы, которая соответствует 2,5 мл. Согласно рекомендациям, физиологической жидкости в растворе не должно быть меньше 1 мл.

В течение суток проводят минимум 3, максимум 4 ингаляционные процедуры. Важный момент имеет время между ингаляциями - оно не должно быть меньше 6 часов. Если наблюдается слабый терапевтический эффект, то взрослому пациенту разрешается повышать норму до 5 мл.

Аппарат небулайзер нужен для проведения ингаляций «Вентолином». Способ подачи лекарства зависит от конструкции. В его комплект могут входить:

T-образная трубка;
маска лицевая;
эндотрахеальная трубка.

Очень редко ингаляции делают с режимом вентиляции легких. Если есть риск гипоксии, то проводят обогащение воздуха кислородом. Помещение, где проводятся ингаляции, должно быть оборудовано системой проветривания, в ходе лечебного процесса пары лекарства проникают в воздух.

Правила применения небул

Стрип с небулами упаковывают в герметичную упаковку из фольги. Вскрывают новую упаковку ножницами, линия отреза нанесена пунктиром. Небулы без усилия откручиваются. Пальцами одной руки держат стрип, второй поворачивают небулу вниз от себя.

Чтобы выдавить содержимое пластиковой капсулы в емкость небулайзера, ее вскрывают, удерживая одной рукой верхушку, второй поворачивая корпус. Чтобы до конца опорожнить небулу, ее сдавливают большим и указательным пальцем.

При лечении неразбавленным «Вентолином» небулайзер собирается, и проводится ингаляция. Если предписано использование разведенного «Вентолина», то в чашу добавляют требуемый объем раствора (0,9 %, стерильного) хлорида натрия. Чтобы обе жидкости смешать, чашу герметично закрывают покрышкой и несколько раз встряхивают.

Правила использования небул:

вскрывают перед процедурой;
невостребованный остаток в дальнейшем лечении не применяют, вскрытую небулу утилизируют;
неизрасходованный раствор выливают, повторному использованию он не подлежит.

К небулайзеру идет инструкция по применению. Согласно приведенным в ней рекомендациям, устройство подвергают очистке после каждой процедуры «Вентолином».

Прежде чем соглашаться на лечение лекарством, содержащим сальбутамол, женщина, вынашивающая ребенка, должна знать статистику пороков развития детей. Процент врожденных аномалий невысок (от 2 до 3%). Волчья пасть и патологии конечностей зафиксированы у детей, матери которых принимали в ходе беременности сальбутамол и ряд других лекарственных препаратов.

Активное вещество «Вентолина» проникает в грудное молоко. Кормящим мамам лекарство не назначают, несмотря на то, что нет научных доказательств негативного влияния сальбутамола на организм новорожденного.

Особенности приема у детей

Детям, достигшим 2 лет, назначают «Вентолин» в тех же целях, что и взрослым. Рекомендованные пропорции для приготовления ингаляционного раствора:

«Вентолин» - 0,5 мл;
физраствор 0,9%-й - 2,5 мл.

Процедуру проводят аппаратно, используют небулайзер. Дозу лекарства допускается увеличивать в 2 раза, для получения необходимой концентрации ингаляционного раствора добавляют 100 мл стерильного физраствора. Оптимальная скорость проведения процедуры от 1 до 2 мг/ч. Детям после 12 лет расчет нормы лекарства проводится по тем же правилам, что и взрослым пациентам.

Для купирования приступов детям достаточно 1-2 ингаляций при дозе 100-200 мкг. Для профилактики возможных приступов, причина которых либо аллерген, либо интенсивные физические нагрузки, ингаляцию проводят за 15 минут до негативного воздействия.

Продолжительная терапия «Вентолином» у детей сводится к 4 ингаляциям за день при объеме в 200 мкг.

Лекарственное взаимодействие

Врачи, планируя применять в ходе лечения больного «Вентолин» для ингаляций, учитывают информацию о лекарственном взаимодействии препарата с другими медикаментозными средствами.

Условия и сроки хранения

Приобретенный препарат в герметичном пакете из фольги можно хранить 3 года. Температура места хранения «Вентолина» должна быть не выше 30 °C. После вскрытия упаковки небулы хранятся не более 3 месяцев. Их нужно поместить в темное помещение. Детям доступ к аптечке должен быть ограничен. Хранить «Вентолин» можно при комнатной температуре 22-25 °C.

Популярные аналоги

«Вентолин» можно заменять препаратами, идентичными с ним по составу и механизму действия. Ниже дан перечень самых актуальных лекарств от бронхоспазмов с краткими описаниями.

«Вентилор»

В состав лекарства входит сальбутамол. Изготавливают препарат в виде раствора для инъекций. Ампулы 1 мл - № 10. «Вентилор» не оказывает негативных влияний на сердце и сосуды, его вводят внутримышечно или внутривенно с целью снятия приступов и проведения продолжительной терапии.

Перечень побочных эффектов:

сыпь;
крапивница;
аритмия;
болевые ощущения в области головы и груди;
шумы в ушах;
головокружение;
ощущение тошноты.

«Вентолин Эвохалер»

Ингаляционный аэрозоль дозированный. Выпускается в виде баллона аэрозольного объемом 100 мкг, что эквивалентно 200 дозам. С помощью «Вентолина Эвохалер» купируют и предупреждают приступы, лечат обострения астмы. Аэрозоль показан при терапии бронхитов хронических и острых обструктивных.

«Небутамол»

В составе присутствует сульфат сальбутамола, он способен подавить гиперактивность бронхов, может предотвратить и купировать спазмы гладкой мускулатуры, улучшает отхождение мокрот. Формат выпускаемого препарата - жидкость ингаляционная, прозрачная, расфасованная в небулы, в одну ампулу входит 2 мл лекарства, одна упаковка содержит 10 штук.

Сфера использования «Небутамола» не ограничена астмой и бронхитом, его используют для проведения функциональных проб, терапии болезни легких.

Препарат имеет форму раствора для проведения ингаляций, представляет собой жидкость светло-желтую (прозрачную). Расфасовано средство в спаянные ампулы из полиэтилена, объем одной 2,5 мл. Прием лекарства препятствует выработке биологически активных веществ тучными клетками:

гистамина;
простагландина;
лейкротриенов.

Практика показала, что нет негативных воздействий ни на сердце, ни на сосуды, если лекарство применяется строго в лечебных дозах. Отмечено, что у больных не происходит повышения АД. Со стороны лекарства отмечается позитивное воздействие хроно- и инотропного характера. В ходе лечения наблюдается увеличение просвета коронарных артерий.

Применяется в ходе лечения ХОБЛ, а также во время терапии, направленной на снятие симптомов бронхообструктивного синдрома. Данный ингаляционный раствор успешно снимает приступы у людей, страдающих от астмы.

«Сальбутамол»

Медикаментозное средство выпускают в нескольких форматах: таблетированной форме, в виде дозированного порошка (его применяют для ингаляции), в формате ингаляционной дозированной аэрозоли. «Сальбутамол» на организм оказывает лечебное воздействие бронхорасширяющего, токолитического характера.

«Саламол Эко легкое дыхание»

В одной лекарственной единице 124 мкг - концентрация в лекарстве сульфат сальбутамола. Производят данное средство в форме дозированного аэрозоля. Лекарство с бронходилатирующим действием. Назначают при частых приступах спазмов бронхов.

Лекарственная форма: раствор для ингаляций Состав:

Компонент	Содержание (мг/мл)
Действующее вещество:
Сальбутамола сульфат 1	1,2
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид	9,0
Кислота серная разведенная	q.s. до pH 3,5- 4 ,5
Вода очищенная	до 1 мл

Примечание.

1. 1,2 мг сальбутамола сульфата эквивалентны 1,0 мг сальбутамола.

Описание: Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета. Фармакотерапевтическая группа: Бронходилатирующее средство - бета2-адреномиметик селективный АТХ:

R.03.A.C Селективные бета-2-адреномиметики

R.03.A.C.02 Сальбутамол

Фармакодинамика: Механизм действия

Сальбутамол является селективным агонистом бета 2 -адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на бета 2 -адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов и оказывает непродолжительное (от 4 до 6 часов) бронхорасширяющее действие на бета 2 -адренорецепторы с быстрым наступлением действия (в течение 5 минут) при обратимой обструкции дыхательных путей.

Фармакокинетика: Всасывание

После проведения ингаляции 10-20 % дозы сальбутамола достигает нижних дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или откладывается в ротоглотке и затем проглатывается. Фракция, отложившаяся в дыхательных путях, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.

Распределение

Степень связывания сальбутамола с белками плазмы крови составляет 10 %.

Метаболизм

При попадании в системный кровоток подвергается печеночному метаболизму и экскретируется преимущественно почками в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата.

Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и подвергается значительному метаболизму при "первом прохождении" через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный и конъюгат экскретируются преимущественно почками.

Выведение

Введенный внутривенно имеет период полувыведения 4-6 часов. Выводится частично почками и частично в результате метаболизма до неактивного 4"-О-сульфата (фенольный сульфат), который также выводится преимущественно почками. Через кишечник экскретируется лишь незначительная часть введенной дозы сальбутамола. Большая часть дозы сальбутамола, введенной в организм внутривенным, пероральным или ингаляционным путем, экскретируется в течение 72 часов.

Показания: - Купирование и профилактика приступов бронхиальной астмы, в том числе в составе комплексной терапии астматического статуса.

В комплексной терапии других хронических заболеваний легких, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей, включая хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ), хронический бронхит, эмфизему легких.

Противопоказания: Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.

Детский возраст до 18 месяцев (данные о клинической эффективности небулизированного сальбутамола у детей младше 18 месяцев отсутствуют).

Неинъекционные лекарственные формы сальбутамола не должны использоваться для ведения неосложненных преждевременных родов или при угрозе аборта.

С осторожностью: Препарат Вентолин® Небулы следует применять с осторожностью пациентам с тиреотоксикозом, тахиаритмией, тяжелой хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, феохромоцитомой, во время беременности, в период грудного вскармливания, а также пациентам, которые уже принимали высокие дозы других симпатомиметиков. Беременность и лактация: Фертильность

Нет данных о воздействии сальбутамола на фертильность человека. В доклинических исследованиях нежелательного влияния на фертильность животных выявлено не было.

Беременность

Беременным женщинам препарат следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В ходе пострегистрационного наблюдения были выявлены редкие случаи различных пороков развития у детей, включая формирование "волчьей пасти" и пороков развития конечностей, на фоне приема матерями сальбутамола во время беременности. В некоторых из этих случаев матери принимали несколько сопутствующих лекарственных препаратов в течение беременности. Ввиду отсутствия постоянного характера дефектов и фоновой частоты возникновения врожденных аномалий, составляющей от 2 до 3 %, причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена.

Период грудного вскармливания

Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, и поэтому его не рекомендуется назначать кормящим женщинам за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для самой матери превышает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке вредное действие на новорожденного.

Способ применения и дозы: Препарат Вентолин® Небулы предназначен только для ингаляционного введения путем вдыхания через рот.

Препарат Вентолин® Небулы не предназначен для инъекций или для приема внутрь. Повышенная потребность в применении агонистов бета 2 -адренорецепторов может являться признаком усугубления бронхиальной астмы. В подобной ситуации может потребоваться переоценка схемы лечения пациента с рассмотрением целесообразности назначения одновременной терапии глюкокортикостероидом.

Так как передозировка может сопровождаться развитием нежелательных реакций, доза или кратность применения препарата могут быть увеличены только по рекомендации врача.

Продолжительность действия сальбутамола у большинства пациентов составляет от 4 до 6 часов.

Препарат Вентолин® Небулы необходимо применять под наблюдением врача с помощью небулайзера. Доставка аэрозоля может осуществляться с помощью лицевой маски, Т-образной трубки или через эндотрахеальную трубку. Может быть использован режим вентиляции легких при прерывистом положительном давлении, однако необходимость в его использовании возникает редко. В случае риска развития гипоксии вследствие гиповентиляции, вдыхаемый воздух может быть обогащен кислородом.

Препарат Вентолин® Небулы предназначен для применения в неразведенном виде, однако, при необходимости длительного введения (более 10 мин) препарат можно развести стерильным 0,9% раствором натрия хлорида.

Так как многие небулайзеры действуют только при наличии постоянного потока воздуха, не исключено, что распыляемый препарат будет попадать в окружающую среду. Учитывая это, препарат Вентолин® Небулы следует применять в хорошо проветриваемых помещениях, особенно в стационарах, где несколько пациентов могут одновременно пользоваться небулайзерами в одном помещении.

Лечение хронического бронхоспазма, резистентного к традиционной терапии и лечение острой тяжелой бронхиальной астмы (астматического статуса)

Взрослые и дети старше 18 месяцев

Средняя начальная доза сальбутамола, вводимого ингаляционно с помощью небулайзера, составляет 2,5 мг, но может быть увеличена до 5 мг. Ингаляции можно повторять 4 раза в сутки. Для лечения тяжелой обструкции дыхательных путей у взрослых пациентов могут применяться более высокие дозы - до 40 мг/сут под строгим медицинским контролем в условиях стационара.

Клиническая эффективность препарата Вентолин® Небулы у детей в возрасте до 18 месяцев не установлена. Ввиду возможности развития преходящей гипоксемии, следует рассмотреть возможность проведения дополнительной кислородной терапии.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ НЕБУЛ

Препарат Вентолин® Небулы может быть разведен стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида. Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует вылить.

Пошаговая инструкция

I. Использование небул.

II. Разведение небул.

III. После использования небул.

I. Использование небул

1. Стрип, состоящий из небул, находится в пакете из ламинированной алюминиевой фольги. Не открывайте пакет до использования небул.

2. Для открытия пакета обрежьте ножницами край пакета по обозначенной пунктирной линии.

3. Держите стрип, состоящий из небул, в одной руке, второй рукой возьмитесь за последнюю небулу в ряду.

4. Поверните небулу вниз и от себя.

5. Положите оставшиеся небулы обратно в пакет и поместите пакет назад в картонную пачку.

6. Удерживая отделенную небулу за верхушку, поверните корпус небулы, чтобы открыть ее.

7. Поместите открытый конец небулы в камеру небулайзера и медленно сожмите небулу. Удостоверьтесь, что содержимое небулы полностью вылито в камеру небулайзера.

8. Соберите небулайзер и используйте его согласно инструкции по его применению.

Удостоверьтесь, что "туман", образующийся в ходе ингаляции, не попадает Вам в глаза!

II. Разведение небул

1. Не разводите содержимое небул без указания врача.

4. Закройте крышкой камеру небулайзера и тщательно встряхните, чтобы перемешать содержимое.

III. После использования небул

1. Для каждой процедуры используйте новую небулу. Небулу следует открывать только перед использованием. Если в небуле осталось некоторое количество жидкости, его не следует использовать для последующих ингаляций.

2. Вылейте раствор, оставшийся в камере небулайзера после ингаляции.

Побочные эффекты: Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Частота встречаемости нежелательных реакций

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, артериальную гипотензию и коллапс.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Редко: гипокалиемия. Терапия препаратами группы бета 2 -агонистов может приводить к клинически значимой гипокалиемии. Очень редко: лактоацидоз. Очень редкие случаи лактоацидоза были зарегистрированы у пациентов, получивших внутривенно и в виде небул для лечения обострений бронхиальной астмы.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: тремор, головная боль. Очень редко: гиперактивность.

Нарушения со стороны сердца

Часто: тахикардия. Нечасто: ощущение сердцебиения. Очень редко: аритмии, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию.

Нарушения со стороны сосудов

Редко: периферическая вазодилатация.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Очень редко: парадоксальный бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Нечасто: мышечные судороги.

Передозировка: Симптомы

Наиболее частыми признаками и симптомами передозировки сальбутамола являются преходящие явления, фармакологически обусловленные стимуляцией бета-адренергических рецепторов (см. разделы "Особые указания" и "Побочное действие"). Применение больших доз сальбутамола может вызвать гипокалиемию, необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Сообщалось о развитии лактоацидоза при применении высоких доз, а также при передозировке бета-агонистов короткого действия, поэтому при передозировке рекомендовано контролировать повышение концентрации лактата в сыворотке крови и связанного с ним развития метаболического ацидоза (особенно при сохранении или ухудшении тахипноэ, несмотря на устранение других признаков бронхоспазма, таких как свистящее дыхание).

Лечение

Лечение должно быть симптоматическим.

Взаимодействие: Не рекомендуется одновременно применять и неселективные блокаторы бета-адренорецепторов, такие как .

Сальбутамол не противопоказан пациентам, получающим лечение ингибиторами моноаминоксидазы (иМАО).

У больных с тиреотоксикозом усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы и тахикардию. увеличивает вероятность развития экстрасистолии на фоне приема сердечных гликозидов.

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий. Одновременное применение со средствами для ингаляционной анестезии и леводопой повышает вероятность развития тяжелых желудочковых аритмий. Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в т. ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления. Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.

Особые указания: Лечение бронхиальной астмы рекомендуется проводить поэтапно, контролируя функцию легких и клинический ответ пациента на лечение.

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.

Повышение потребности в применении бронходилататоров короткого действия, в частности агонистов бета 2 -адренорецепторов, для облегчения симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об ухудшении течения заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля бронхиальной астмы может представлять потенциальную угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях следует рассмотреть целесообразность назначения или увеличения дозы глюкокортикостероидов. У пациентов группы риска рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.

Терапия агонистами бета 2 -адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.

Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях рекомендуется контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Как и при использовании других средств для ингаляционной терапии, при приеме сальбутамола может развиваться парадоксальный бронхоспазм с усилением хрипов сразу же после применения препарата. Данное состояние требует немедленного лечения с использованием альтернативной формы выпуска сальбутамола или другого ингаляционного бронходилататора короткого действия. Препарат Вентолин® Небулы следует немедленно отменить, оценить состояние пациента, и, при необходимости, назначить другой быстродействующий бронходилататор для продолжения лечения. Препарат Вентолин® Небулы должен применяться только ингаляционно путем вдыхания через рот. Препарат не предназначен для инъекций или для приема внутрь.

Пациентов, применяющих препарат Вентолин® Небулы в домашних условиях, необходимо предупредить о том, что если действие обычной дозы становится менее эффективным или менее продолжительным, нельзя самостоятельно увеличивать дозу или частоту введения препарата, и нужно немедленно обратиться к врачу.

Было зарегистрировано небольшое количество случаев развития острой закрытоугольной глаукомы у пациентов, получающих комбинацию сальбутамола и ипратропия бромида с помощью небулайзера. Учитывая этот факт, следует соблюдать осторожность при одновременном применении сальбутамола и антихолинергических средств с помощью небулайзера. Пациенты должны получить соответствующие инструкции по правильному применению препарата Вентолин® Небулы, а также должны быть предупреждены о недопустимости попадания в глаза раствора или "тумана".

Как и другие агонисты бета-адренорецепторов, может вызывать обратимые метаболические изменения, например увеличение концентрации глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом возможно развитие декомпенсации, в ряде случаев сообщалось о развитии кетоацидоза. Одновременное применение глюкокортикостероидов может усилить этот эффект.

Сообщалось об очень редких случаях развития лактоацидоза, связанных с применением высоких доз агонистов бета 2 -адренорецепторов короткого действия внутривенно или с помощью небулайзера, в основном у пациентов с обострением бронхиальной астмы (см. раздел "Побочное действие"). Увеличение концентрации лактата может привести к одышке и компенсаторной гипервентиляции легких, которые могут быть неверно истолкованы как признаки неудачного лечения астмы и привести к необоснованному увеличению назначения агонистов бета 2 -адренорецепторов короткого действия. Поэтому рекомендуется контролировать концентрацию лактата в сыворотке крови, а так же следить за возможным последующим развитием метаболического ацидоза.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Данные о влиянии препарата Вентолин® Небулы на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствуют. Форма выпуска/дозировка: Раствор для ингаляций, 1 мг/мл. Упаковка: По 2,5 мл препарата в небулу, представляющую собой ампулу из полиэтилена низкой плотности. По 10 небул спаяны друг с другом в виде стрипа. Каждый стрип герметично запаян в пакет из ламинированной алюминиевой фольги. По 2 пакета вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Условия хранения: Хранить невскрытый пакет при температуре ниже 30°С.

Хранить вскрытый пакет при температуре ниже 30°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: Невскрытый пакет: 3 года.

Вскрытый пакет: 3 месяца.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: × Аспен Бад Олдесло ГмбХ Глаксо Вэллком ГмбХ & Ко Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.

Страна происхождения

Германия

Группа товаров

Дыхательная система

Бронхолитический препарат - бета2-адреномиметик

Формы выпуска

2.5 мл - ампулы полиэтиленовые, спаянные между собой в виде стрипа (10) - пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (2) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Раствор для ингаляций в небулах в виде прозрачной жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Сальбутамол является селективным агонистом бета2-адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на бета2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние или вообще не влияя на бета1-адренорецепторы миокарда.

Особые условия

Следует проинструктировать пациентов о правильном использовании ингалятора Вентолин. Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения. Если действие обычной дозы Вентолина становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу. Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов бета2-адренорецепторов с короткой продолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента. Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы глюкокортикостероидов. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха. Очень высокие дозы сальбутамола могут приводить к развитию неблагоприятных реакций, поэтому решить вопрос об увеличении дозы или частоты применения препарата может только врач. Пациентов, применяющих Вентолин Небулы в домашних условиях, необходимо предупредить о том, что если действие обычной дозы становится менее эффективным или менее продолжительным, нельзя самостоятельно увеличивать дозу или частоту введения препарата, а нужно немедленно обратиться к врачу. Вентолин Небулы следует применять с осторожностью у пациентов, которые уже принимали высокие дозы других симпатомиметиков. Сальбутамол необходимо применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом. Терапия агонистами бета2-адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Состав

сальбутамола сульфат3 мг, эквивалентно сальбутамолу 2.5 мг Вспомогательные вещества: натрия хлорид, серная кислота разведенная, вода очищенная. сальбутамола сульфат3 мг, эквивалентно сальбутамолу2.5 мг Вспомогательные вещества: натрия хлорид, серная кислота разведенная, вода очищенная.

Вентолин Небулы показания к применению

- купирование и профилактика приступов бронхиальной астмы (в т.ч. в составе комплексной терапии астматического статуса); - лечение бронхиальной обструкции, не поддающейся традиционной бронхолитической терапии (в т.ч. при хронической обструктивной болезни легких).

Вентолин Небулы противопоказания

- детский возраст до 1.5 лет - повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. С осторожностью применяют препарат при наличии в анамнезе тахиаритмии, тяжелой хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, тиреотоксикоза, феохромоцитомы, а также при беременности и в период лактации

Вентолин Небулы дозировка

1мг/мл

Вентолин Небулы побочные действия

Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, крапивница, гипокалиемия. Со стороны ЦНС: часто - тремор, головная боль; редко - гиперактивность. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия; редко - аритмия, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия, мерцательная аритмия, расширение периферических сосудов. Со стороны дыхательной системы: редко - парадоксальный бронхоспазм. Со стороны пищеварительной системы: редко - раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки. Со стороны костно-мышечной системы: редко - мышечные судороги

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и неселективные блокаторы бета-адренорецепторов, такие как пропранолол. Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).

Условия хранения

хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
беречь от детей
хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена

Вентолин небулы — свежее описание лекарственного средства, Вы сможете прочитать фармакологическое действие, побочные эффекты, Вентолин небулы. Отзывы о Вентолин небулы —

Бета-адреномиметик с преимущественным влиянием на 2-адренорецепторы.
Препарат: ВЕНТОЛИН® НЕБУЛЫ
Активное вещество препарата: salbutamol
Кодировка АТХ: R03AC02
КФГ: Бронхолитический препарат — бета2-адреномиметик
Регистрационный номер: П №011022/01
Дата регистрации: 15.07.05
Владелец рег. удост.: GLAXO WELLCOME GmbH & Co {Германия}

Форма выпуска Вентолин небулы, упаковка препарата и состав.

Раствор для ингаляций в небулах в виде прозрачной жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 небула
сальбутамола сульфат
3 мг
эквивалентно сальбутамолу
2.5 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, серная кислота разведенная, вода очищенная.

2.5 мл — ампулы полиэтиленовые, спаянные между собой в виде стрипа (10) — пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (2) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Вентолин небулы

Бета-адреномиметик с преимущественным влиянием на 2-адренорецепторы (локализующиеся, в частности, в бронхах, миометрии, кровеносных сосудах). Предупреждает и купирует бронхоспазм; снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. По сравнению с другими препаратами этой группы оказывает менее выраженное положительное хроно- и инотропное влияние на миокард. Вызывает расширение коронарных артерий, практически не снижает АД. Оказывает токолитическое действие, понижая тонус и сократительную активность миометрия.

Фармакокинетика препарата.

При применении аэрозоля наблюдается быстрое всасывание сальбутамола в кровь; однако его концентрации в плазме крови при применении в рекомендуемых дозах очень низкие или не достигают предела обнаружения.

После приема внутрь сальбутамол хорошо всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 10%. Метаболизируется при «первом прохождении» через печень и, возможно, в стенке кишечника; основной метаболит — неактивный сульфатный конъюгат. Сальбутамол не метаболизируется в легких, таким образом его конечный метаболизм и выведение после ингаляции зависит от способа применения, который определяет соотношение между вдыхаемым и ненамеренно проглоченным сальбутамолом.

T1/2 из плазмы крови составляет 2-7 ч. Сальбутамол быстро выводится с мочой в виде метаболитов и неизмененного вещества; в небольших количествах выводится с калом.

Показания к применению:

Предупреждение и купирование бронхоспазма при всех формах бронхиальной астмы. Обратимая обструкция дыхательных путей при хроническом бронхите и эмфиземе легких, бронхообструктивный синдром у детей.

Угрожающие преждевременные роды с сократительной деятельностью матки; роды до 37-38 недель беременности; истмико-цервикальная недостаточность, уменьшение ЧСС плода в зависимости от сокращений матки в периоды раскрытия шейки матки и изгнания. В профилактических целях при операциях на беременной матке (наложение циркулярного шва при недостаточности внутреннего зева матки).

Дозировка и способ применения препарата.

Внутрь в качестве бронхорасширяющего средства взрослым и детям старше 12 лет — по 2-4 мг 3-4 раза/сут, при необходимости доза может быть повышена до 8 мг 4 раза/сут. Детям в возрасте 6-12 лет — по 2 мг 3-4 раза/сут; детям 2-6 лет — 1-2 мг 3 раза/сут.

При ингаляционном введении доза зависит от применяемой лекарственной формы, частота применения зависит от показаний и клинической ситуации.

В качестве токолитического средства вводят в/в капельно в дозе 1-2 мг.

Побочное действие Вентолин небулы:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: преходящее расширение периферических сосудов, умеренная тахикардия.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, тошнота, рвота.

Со стороны обмена веществ: гипокалиемия.

Аллергические реакции: в единичных случаях — ангионевротический отек, аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивница, артериальная гипотензия, коллапс.

Прочие: тремор кистей рук, внутренняя дрожь, напряженность; редко — парадоксальный бронхоспазм, мышечные судороги.

Противопоказания к препарату:

Угроза выкидыша в I и II триместрах беременности, преждевременная отслойка плаценты, кровотечение или токсикоз в III триместре беременности; детский возраст до 2 лет; повышенная чувствительность к сальбутамолу.

Применение при беременности и лактации.

Сальбутамол противопоказан при угрозе выкидыша в I и II триместрах беременности, преждевременной отслойке плаценты, кровотечении или токсикозе в III триместре беременности.

В случае необходимости применения сальбутамола при беременности следует соотнести ожидаемую пользу лечения для матери и потенциальный риск для плода. В настоящее время недостаточно данных о безопасности применения сальбутамола на ранних сроках беременности. Сальбутамол выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует также оценить ожидаемую пользу лечения для матери и возможный риск для ребенка.

Особый указания по применению Вентолин небулы.

С осторожностью применяют при тахиаритмиях и других нарушениях сердечного ритма, артериальной гипертензии, миокардите, пороках сердца, аортальном стенозе, сахарном диабете, тиреотоксикозе, глаукоме, острой сердечной недостаточности (при условии тщательного контроля врача).

Увеличение дозы или частоты приема сальбутамола следует проводить под контролем врача. Сокращение интервала возможно только в исключительных случаях и должно быть строго обоснованным.

При применении сальбутамола имеется риск развития гипокалиемии, поэтому в период лечения у пациентов с бронхиальной астмой тяжелого течения следует контролировать уровень калия в крови. Риск гипокалиемии возрастает при гипоксии.

Взаимодействие Вентолин небулы с другими препаратами.

При одновременном применении сальбутамола с некардиоселективными бета-адреноблокаторами возможно взаимное подавление терапевтических эффектов; с теофиллином — повышается риск развития тахикардии и аритмии, в частности наджелудочковой экстрасистолии.

При одновременном применении сальбутамола и производных ксантина, ГКС или диуретиков возрастает риск развития гипокалиемии.

Бронхолитический препарат - бета 2 -адреномиметик

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для ингаляций в виде прозрачной жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: - 9 мг, серная кислота разведенная - q.s. до pH 3.5-4.5, вода очищенная - до 1 мл.

2.5 мл - небулы (ампулы полиэтиленовые, спаянные между собой в виде стрипа) (10) - пакеты из фольги алюминиевой ламинированной (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Cелективный агонист β 2 -адренорецепторов. В терапевтических дозах действует на β 2 -адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов и оказывает непродолжительное (от 4 до 6 ч) бронхорасширяющее действие на β 2 -адренорецепторы с быстрым наступлением действия (в течение 5 мин) при обратимой обструкции дыхательных путей.

Фармакокинетика

Всасывание

После проведения ингаляции 10-20% дозы сальбутамола достигает нижних дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается. Фракция, отложившаяся в дыхательных путях, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.

Распределение

Степень связывания сальбутамола с белками крови составляет 10%.

Метаболизм

При попадании в системный кровоток сальбутамол подвергается печеночному метаболизму и экскретируется преимущественно почками в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата.

Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из ЖКТ и подвергается значительному метаболизму при "первом прохождении" через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный сальбутамол и конъюгат экскретируются преимущественно почками.

Выведение

Введенный в/в сальбутамол имеет T 1/2 4-6 ч. Выводится частично почками и частично в результате метаболизма до неактивного 4"-О-сульфата (фенольный сульфат), который также выводится преимущественно почками. Через кишечник экскретируется лишь незначительная часть введенной дозы сальбутамола. Большая часть дозы сальбутамола, введенной в организм в/в, пероральным или ингаляционным путем, экскретируется в течение 72 ч.

Показания

— купирование и профилактика приступов бронхиальной астмы (в т.ч. в составе комплексной терапии астматического статуса);

— в составе комплексной терапии других хронических заболеваний легких, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей, включая ХОБЛ, хронический бронхит, эмфизему легких.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

— детский возраст до 18 месяцев (данные о клинической эффективности небулизированного сальбутамола у детей младше 18 месяцев отсутствуют).

С осторожностью следует применять препарат Вентолин Небулы у пациентов с тиреотоксикозом, тахиаритмией, тяжелой хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, феохромоцитомой, во время беременности, в период грудного вскармливания, а также пациентам, которые уже принимали высокие дозы других симпатомиметиков.

Дозировка

Препарат Вентолин Небулы предназначен только для ингаляционного введения путем вдыхания через рот.

Препарат Вентолин Небулы не предназначен для инъекций или для приема внутрь.

Повышенная потребность в применении агонистов β 2 -адренорецепторов может являться признаком усугубления бронхиальной астмы. В подобной ситуации может потребоваться переоценка схемы лечения пациента с рассмотрением целесообразности назначения одновременной терапии ГКС.

Т.к. передозировка может сопровождаться развитием нежелательных реакций, доза или кратность применения препарата могут быть увеличены только по рекомендации врача.

Продолжительность действия сальбутамола у большинства пациентов составляет от 4 до 6 ч.

Препарат Вентолин Небулы необходимо применять под наблюдением врача с помощью небулайзера. Доставка аэрозоля может осуществляться с помощью лицевой маски, Т-образной трубки или через эндотрахеальную трубку. Может быть использован режим вентиляции легких при прерывистом положительном давлении, однако необходимость в его использовании возникает редко. В случае риска развития гипоксии вследствие гиповентиляции, вдыхаемый воздух может быть обогащен кислородом.

Препарат Вентолин Небулы предназначен для применения в неразведенном виде, однако при необходимости длительного введения (более 10 мин) препарат можно развести стерильным 0.9% раствором натрия хлорида.

Т.к. многие небулайзеры действуют только при наличии постоянного потока воздуха, не исключено, что распыляемый препарат будет попадать в окружающую среду. Учитывая это, препарат Вентолин Небулы следует применять в хорошо проветриваемых помещениях, особенно в стационарах, где несколько пациентов могут одновременно пользоваться небулайзерами в одном помещении.

Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше: средняя начальная доза сальбутамола, вводимого ингаляционно с помощью небулайзера, составляет 2.5 мг, но может быть увеличена до 5 мг. Ингаляции можно повторять 4 раза/сут. Для лечения тяжелой обструкции дыхательных путей у взрослых пациентов могут применяться более высокие дозы - до 40 мг/сут под строгим медицинским контролем в условиях стационара.

Дети в возрасте от 4 до 11 лет: средняя начальная доза сальбутамола, вводимого ингаляционно с помощью небулайзера, составляет 2.5 мг, но может быть увеличена до 5 мг. Ингаляции можно повторять 4 раза/сут.

Клиническая эффективность препарата Вентолин Небулы у детей в возрасте до 18 месяцев не установлена. Ввиду риска развития преходящей гипоксемии, следует рассмотреть возможность проведения дополнительной кислородной терапии.

Инструкция по применению небул

Препарат Вентолин Небулы может быть разведен стерильным 0.9% раствором натрия хлорида. Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует утилизировать.

Пошаговая инструкция

I. Использование небул.

II. Разведение небул.

III. После использования небул.

I. Использование небул

1. Стрип, состоящий из небул, находится в пакете из ламинированной алюминиевой фольги. Не следует открывать пакет до использования небул.

2. Для открытия пакета обрезать ножницами край пакета по обозначенной пунктирной линии.

3. Держать стрип, состоящий из небул, следует в одной руке, второй рукой необходимо взяться за последнюю небулу в ряду.

4. Повернуть небулу вниз и от себя.

5. Положить оставшиеся небулы обратно в пакет и поместить пакет назад в картонную пачку.

6. Удерживая отделенную небулу за верхушку, повернуть корпус небулы, чтобы открыть ее.

7. Поместить открытый конец небулы в камеру небулайзера и медленно сжать небулу. Необходимо удостовериться, что содержимое небулы полностью вылито в камеру небулайзера.

8. Собрать небулайзер и использовать его согласно инструкции по его применению.

Необходимо удостовериться, что "туман", образующийся в ходе ингаляции, не попадает в глаза.

II. Разведение небул

1. Не следует разводить содержимое небул без указания врача.

4. Закрыть крышкой камеру небулайзера и тщательно встряхнуть, чтобы перемешать содержимое.

III. После использования небул

1. Для каждой процедуры следует использовать новую небулу. Небулу следует открывать только перед использованием. Если в небуле осталось некоторое количество жидкости, его не следует использовать для последующих ингаляций.

2. Вылить раствор, оставшийся в камере небулайзера после ингаляции.

Побочные действия

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, артериальную гипотензию и коллапс.

Со стороны обмена веществ и питания: редко - гипокалиемия. Терапия препаратами группы бета 2 -агонистов может приводить к клинически значимой гипокалиемии. Очень редко - лактат-ацидоз. Очень редкие случаи лактат-ацидоза были зарегистрированы у пациентов, получивших сальбутамол в/в и в виде небул для лечения обострений бронхиальной астмы.

Со стороны нервной системы: часто - тремор, головная боль; очень редко - гиперактивность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия; нечасто - ощущение сердцебиения; редко - периферическая вазодилатация; очень редко - аритмии, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечные судороги.

Передозировка

Симптомы: наиболее частыми признаками и симптомами передозировки сальбутамола являются преходящие явления, фармакологически обусловленные стимуляцией β-адренорецепторов рецепторов, включая тахикардию, тремор, гиперактивность, метаболические нарушения, в т.ч. гипокалиемия и лактат-ацидоз. Применение больших доз сальбутамола может вызвать гипокалиемию, необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Сообщалось о развитии лактат-ацидоза при применении в высоких дозах, а также при передозировке бета-агонистов короткого действия, поэтому при передозировке рекомендовано контролировать повышение концентрации лактата в сыворотке крови и связанного с ним развития метаболического ацидоза (особенно при сохранении или ухудшении тахипноэ, несмотря на устранение других признаков бронхоспазма, таких как свистящее дыхание).

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы МАО.

У пациентов с тиреотоксикозом усиливает действие стимуляторов ЦНС, тахикардию.

Сальбутамол усиливает вероятность развития экстрасистолии на фоне приема сердечных гликозидов.

И другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий.

Одновременное применение со средствами для ингаляционной анестезии, леводопой повышает вероятность развития тяжелых желудочковых аритмий.

Одновременное применение с антихолинергическими средствами (в т.ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.

Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемию, которую может вызывать сальбутамол.

Особые указания

Повышение потребности в применении бронходилататоров короткого действия, в частности, агонистов β 2 -адренорецепторов, для облегчения симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об ухудшении течения заболевания. В таких случаях рекомендуется пересмотреть план лечения пациента.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях следует рассмотреть целесообразность назначения или увеличения дозы ГКС. У пациентов группы риска рекомендуется проводить ежедневный контроль максимальной скорости выдоха.

Терапия агонистами β 2 -адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.

Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС и диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Как и при использовании других средств для ингаляционной терапии, при приеме сальбутамола может развиваться парадоксальный бронхоспазм с усилением хрипов сразу же после применения препарата. Данное состояние требует немедленного лечения с использованием альтернативной формы выпуска сальбутамола или другого ингаляционного бронходилататора короткого действия. Препарат Вентолин Небулы следует немедленно отменить, оценить состояние пациента, и, при необходимости, назначить другой быстродействующий бронходилататор для продолжения лечения.

Препарат Вентолин Небулы должен применяться только ингаляционно путем вдыхания через рот. Препарат не предназначен для инъекций или для приема внутрь.

Пациентов, применяющих препарат Вентолин Небулы в домашних условиях, необходимо предупредить о том, что если действие обычной дозы становится менее эффективным или менее продолжительным, нельзя самостоятельно увеличивать дозу или частоту введения препарата, и нужно немедленно обратиться к врачу.

Было зарегистрировано небольшое количество случаев развития острой закрытоугольной глаукомы у пациентов, получающих комбинацию сальбутамола и ипратропия бромида с помощью небулайзера. Учитывая этот факт, следует соблюдать осторожность при одновременном применении сальбутамола и антихолинергических средств с помощью небулайзера. Пациенты должны получить соответствующие инструкции по правильному применению препарата Вентолин Небулы, а также должны быть предупреждены о недопустимости попадания в глаза раствора или "тумана".

Как и другие агонисты β 2 -адренорецепторов, сальбутамол может вызывать обратимые метаболические изменения, например увеличение концентрации в крови. У пациентов с сахарным диабетом возможно развитие декомпенсации, в ряде случаев сообщалось о развитии кетоацидоза. Одновременное применение ГКС может усилить этот эффект.

Сообщалось об очень редких случаях развития лактат-ацидоза, связанных с применением высоких доз агонистов β 2 -адренорецепторов короткого действия в/в или с помощью небулайзера, в основном у пациентов с обострением бронхиальной астмы. Увеличение концентрации лактата может привести к одышке и компенсаторной гипервентиляции легких, которые могут быть неверно истолкованы как признаки неудачного лечения астмы и привести к необоснованному увеличению назначения агонистов β 2 -адренорецепторов короткого действия. Поэтому рекомендуется контролировать концентрацию лактата в сыворотке крови, а также следить за возможным последующим развитием метаболического ацидоза.

Существует небольшое количество данных согласно постмаркетинговым исследованиям и опубликованной литературы о редких случаях развития ишемии миокарда, связанных с применением сальбутамола. пациенты с тяжелыми заболеваниями сердца (например, ИБС, аритмия или тяжелая недостаточность), получающие сальбутамол, должны быть предупреждены о необходимости обратиться за медицинской помощью, если у них возникли боли в груди или другие симптомы обострения заболевания сердца. Следует обратить внимание на оценку симптомов, таких как одышка и боль в груди, поскольку они могут быть как респираторного, так и сердечного происхождения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данные о влиянии препарата Вентолин Небулы на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствуют.

Беременность и лактация

Беременность

При беременности препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

В ходе пострегистрационного наблюдения были выявлены редкие случаи различных пороков развития у детей, включая формирование "волчьей пасти" и пороков развития конечностей, на фоне приема матерями препарата Вентолин Небулы во время беременности. В некоторых из этих случаев матери принимали несколько сопутствующих лекарственных препаратов в течение беременности. Ввиду отсутствия постоянного характера дефектов и фоновой частоты возникновения врожденных аномалий, составляющей от 2 до 3%, причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена.

Период грудного вскармливания

Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, поэтому его не рекомендуется назначать препарат кормящим женщинам за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного.

Фертильность

Нет данных о воздействии препарата Вентолин Небулы на фертильность человека. В доклинических исследованиях нежелательного влияния на фертильность животных выявлено не было.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 18 месяцев (данные о клинической эффективности небулизированного сальбутамола у детей младше 18 месяцев отсутствуют).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат в невскрытом пакете следует хранить при температуре ниже 30°С. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

После вскрытия пакета препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре ниже 30°С. Срок годности - 3 месяца.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.